技术特征：
1.一种低粘度硝酸舍他康唑乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)制备油相：将处方量的轻质液状石蜡、单、双硬脂酸甘油酯、十八醇以及羟苯乙酯混合并加热，保温备用；(2)制备水相：将处方量的聚山梨酯80、纯化水以及部分处方量的丙二醇混合并加热，保温备用；(3)制备主药分散液：将硝酸舍他康唑用余下的丙二醇分散并研磨，得到主药分散液；(4)乳化：将步骤(1)制备的油相、步骤(2)制备的水相以及步骤(3)制备的主药分散液混合并搅拌乳化，得到低粘度的硝酸舍他康唑乳膏；其中所述低粘度硝酸舍他康唑乳膏的处方以质量百分数计，包括2％硝酸舍他康唑、10％单硬脂酸甘油酯、5％十八醇、3％轻质液状石蜡、15％丙二醇、7％聚山梨酯80、0.1％羟苯乙酯以及余量的水。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中将各物料混合后加热至80
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85℃。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所使用的丙二醇的量为80％的处方量。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中将各物料混合后加热至80
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85℃。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)具体包括：将部分水相与主药分散液混合，得到第一水相；将油相与第一水相在搅拌下混合并乳化，得到第一混合相；将第一混合相与剩余的水相在搅拌下混合并乳化，得到低粘度硝酸舍他康唑乳膏。6.由权利要求1
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5中任一项所述的制备方法制备的产品。7.根据权利要求6所述的产品，其特征在于，粘度小于20000mpa
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s。8.根据权利要求7所述的产品，其特征在于，粘度小于14000
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16000mpa
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s。
技术总结
本发明公开了一种低粘度硝酸舍他康唑乳膏的制备方法，包括以下步骤：(1)制备油相：将处方量的轻质液状石蜡、单、双硬脂酸甘油酯、十八醇以及羟苯乙酯混合并加热，保温备用；(2)制备水相：将处方量的聚山梨酯80、纯化水以及部分处方量的丙二醇混合并加热，保温备用；(3)制备主药分散液：将硝酸舍他康唑用余下的丙二醇分散并研磨，得到主药分散液；(4)乳化：将步骤(1)制备的油相、步骤(2)制备的水相以及步骤(3)制备的主药分散液混合并搅拌乳化，得到低粘度的硝酸舍他康唑乳膏。通过测试，本发明提供的硝酸舍他康唑乳膏粘度小于20000mPa
技术研发人员：戴金林 王汕桃
受保护的技术使用者：海南海神同洲制药有限公司
技术研发日：2021.07.30
技术公布日：2021/10/23