一种心脏瓣膜支架及输送装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜支架及输送装置。


背景技术：

2.随着社会的发展和人类平均寿命的提高，心脏瓣膜疾病的病例也逐年增加。心脏瓣膜疾病目前主要通过在病变的心脏瓣膜位置替换为人工心脏瓣膜来实现心脏瓣膜的正常运行工作。但在现有技术中，心脏瓣膜支架在植入后可能出现位置较低的情况，将导致这个心脏瓣膜支架的稳定性较差，出现向心室内滑落的情况出现。
3.可见，相关技术中存在着心脏瓣膜支架的稳定性较差的问题。


技术实现要素：

4.本发明实施例提供一种心脏瓣膜支架及输送装置，以解决现有技术中存在着心脏瓣膜支架稳定性较差的问题。
5.为达到上述目的，本发明实施例提供一种心脏瓣膜支架，包括环形瓣架、限位环和连接件，其中：
6.所述限位环位于所述环形瓣架的外侧，所述连接件位于所述限位环和所述环形瓣架之间，所述限位环与所述瓣架通过所述连接件连接固定。
7.作为一种可选的实施方式，所述环形瓣架为网状结构，所述连接件为l型结构，所述环形瓣架和所述l型结构的第一边连接，所述限位环和所述l型结构的第二边连接，所述l型结构的第一边和第二边垂直。
8.作为一种可选的实施方式，所述限位环为波形结构，所述限位环的波形数量和波形高度与所述环形瓣架的大小相适配；所述限位环的波形结构不超过所述瓣架的边缘。
9.作为一种可选的实施方式，所述限位环和所述连接件为形态记忆属性的材料。
10.本发明实施例还提供一种心脏瓣膜支架输送装置，用于输送心脏瓣膜支架，所述输送装置包括球囊、内管、外管、移动手柄和壳体，其中：
11.所述外管可移动地套设在所述内管的表面；
12.所述球囊位于所述内管的一端，且所述球囊和所述内管固定连接；
13.所述壳体为空心结构，所述球囊位于所述壳体的空心结构内侧，所述壳体和所述外管固定连接；
14.所述移动手柄位于所述内管的远离所述球囊的一端，所述移动手柄与所述内管连接，且所述移动手柄还与所述外管连接。
15.作为一种可选的实施方式，所述移动手柄包括旋钮和手柄，其中，
16.所述旋钮和所述手柄可移动连接；
17.所述外管的一端连接所述旋钮，所述内管的一端连接所述手柄。
18.作为一种可选的实施方式，试试输送装置还包括冲压装置，所述内管的一端穿过所述移动手柄并与所述冲压装置连接，所述内管的另一端与所述球囊连通；
19.所述冲压装置用于注入和抽取所述球囊中的液体。
20.作为一种可选的实施方式，所述内管和所述外管为可形变材料。
21.作为一种可选的实施方式，所述内管的远离所述移动手柄的一端设有尖端，所述尖端的与所述内管固定连接，所述尖端的大小与所述壳体的大小相适配。
22.作为一种可选的实施方式，所述心脏瓣膜支架包括环形瓣架、限位环和连接件，其中：
23.所述限位环位于所述环形瓣架的外侧，所述连接件位于所述限位环和所述环形瓣架之间，所述限位环与所述瓣架通过所述连接件连接固定；
24.在所述心脏瓣膜支架输送装置输送所述心脏瓣膜支架的情况下，所述环形瓣架套设在所述球囊表面，所述限位环与所述壳体的内侧抵接。
25.本发明实施例中，通过在环形瓣架上设一限位环来增加整体的稳定性，且提供相适配的心脏瓣膜支架输送装置将心脏瓣膜支架输送到目标位置，通过球囊膨胀将心脏瓣膜支架固定，使心脏瓣膜支架固定在更加稳定的位置。
附图说明
26.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.图1是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架的结构示意图；
28.图2是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架的主视图；
29.图3是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架的示意图；
30.图4是本发明实施例提供的一种连接件的结构示意图；
31.图5是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架输送装置的结构示意图；
32.图6是本发明实施例提供的限位环展开动作的示意图；
33.图7是本发明实施例提供的心脏瓣膜支架输送装置输送心脏瓣膜支架的示意图；
34.图8是本发明实施例提供的另一种心脏瓣膜支架输送装置的结构示意图；
35.图9是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架释放时的球囊膨胀的示意图；
36.图10是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架释放后的球囊收缩的示意图；
37.图11是本发明实施例提供的另一种心脏瓣膜支架释放时的球囊膨胀的示意图；
38.图12是本发明实施例提供的另一种心脏瓣膜支架释放后的球囊收缩的示意图；
39.图13是本发明实施例提供的一种心脏瓣膜支架输送装置的局部示意图。
具体实施方式
40.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
41.本技术的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对
象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”所区别的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。
42.如图1、图2和图3所示，本发明实施例提供一种心脏瓣膜支架，包括环形瓣架11、限位环12和连接件13，其中：
43.限位环12位于环形瓣架11的外侧，连接件13位于限位环12和环形瓣架11之间，限位环12与瓣架通过连接件13连接固定。
44.本实施方式中，限位环12套设在环形瓣架11的表面，使心脏瓣膜支架固定的横截面积变大，从而在心脏瓣膜支架固定时能够更加稳定。且由于在心脏瓣膜支架释放前需要将整体进行压缩，故限位环12和环形瓣架11之间需要通过连接件13连接，在压缩时连接件13能够形变将限位环12收回，在释放时通过连接件13将限位环12弹起并固定。
45.具体的，在心脏瓣膜支架释放的过程中，环形瓣架11扩张，限位环12先与血管内壁抵接，环形瓣架11再与血管内壁抵接。在环形瓣架11抵接固定的基础上增加了限位环12增加整体结构的稳定性，降低了心脏瓣膜支架向心室内滑落的风险，也能有效防止原生瓣叶干涉冠脉口的风险。
46.作为一种可选的实施方式，如图3和图4所示，环形瓣架11为网状结构，连接件13为l型结构，环形瓣架11和l型结构的第一边连接，限位环12和l型结构的第二边连接，l型结构的第一边和第二边垂直。
47.本实施方式中，需要将心脏瓣膜支架压缩后输送到目标治疗位置。将环形瓣架11设为网状结构，能够使整体能够被压缩且在被压缩后能够释放恢复成环形。同时，l型结构的连接件13能够将限位环12和环形瓣架11垂直连接，在心脏瓣膜支架固定时能够维持限位环12的形状，稳定的固定在目标治疗位置。
48.具体的，如图4所示，连接件13的l型结构的第一边和第二边垂直，在心脏瓣膜支架需要被压缩时第二边能够沿着第一边被压缩，从而使限位环12能够改变方向从而被压缩；在心脏瓣膜支架需要释放时，第一边和第二边能够恢复到垂直的形态，使限位环12能够垂直的套设在环形瓣架11表面。
49.作为一种可选的实施方式，限位环12为波形结构，限位环12的波形数量和波形高度与环形瓣架11的大小相适配；限位环12的波形结构不超过瓣架的边缘。
50.本实施方式中，将限位环12设为波形结构使心脏瓣膜支架在血液流动方向上更加稳定，且波形结构也更方便被压缩和伸展，满足心脏瓣膜支架的压缩和释放过程的要求。其中，根据不同的环形瓣架11大小，限位环12可以设计为3～18个波形，波峰和波谷的高度差设计在3～10mm。
51.作为一种可选的实施方式，限位环12和连接件13为形态记忆属性的材料。
52.本实施方式中，由于心脏瓣膜支架需要压缩输送，在释放后保持扩张状态，将限位环12和连接件13由形态记忆属性的材料制成能够满足压缩和释放要求。其中，形态记忆属性的材料可以是镍钛合金材料。
53.如图5所示，本发明还提供一种心脏瓣膜支架输送装置，用于输送心脏瓣膜支架，心脏瓣膜支架输送装置包括球囊21、内管22、外管23、移动手柄24和壳体25，其中：
54.外管23可移动地套设在内管22的表面；
55.球囊21位于内管22的一端，且球囊21和内管22固定连接；
56.壳体25为空心结构，球囊21位于壳体25的空心结构内侧，壳体25和外管23固定连接；
57.移动手柄24位于内管22的远离球囊21的一端，移动手柄24与内管22连接，且移动手柄24还与外管23连接。
58.本实施方式中，为了将心脏瓣膜支架进行输送，提供一种心脏瓣膜输送装置能够将心脏瓣膜支架压缩并输送到目标治疗位置释放，其中壳体25能够压缩心脏瓣膜支架，球囊21能够释放心脏瓣膜支架。
59.具体的，操作人员在使用心脏瓣膜支架输送装置时通过控制移动手柄24，外管23和内管22相对移动，球囊21移动出壳体25并释放心脏瓣膜支架到目标治疗位置固定，然后收回球囊21到壳体25内，并移出心脏瓣膜支架输送装置。
60.作为一种可选的实施方式，移动手柄24包括旋钮241和手柄242，其中，
61.旋钮241和手柄242可移动连接；
62.外管23的一端连接旋钮241，内管22的一端连接手柄242。
63.本实施方式中，通过旋钮241和手柄242控制内管22和外管23的相对移动，将球囊21移动出壳体25，预备将心脏瓣膜支架释放。
64.具体的，如图6和图7所示，操作人员操作旋钮241和手柄242从而控制内管22和外管23的相对移动，在心脏瓣膜支架输送装置移动到目标治疗位置后，操作手柄242控制外管后退，暴露出壳体25内的球囊21，球囊21再释放心脏瓣膜支架；在释放完成后球囊21收缩，操作人员再将心脏瓣膜支架输送装置移送出体内。
65.作为一种可选的实施方式，如图8所示，心脏瓣膜支架输送装置还包括冲压装置26，内管22的一端穿过移动手柄24并与冲压装置26连接，内管22的另一端与球囊21连通；
66.冲压装置26用于注入和抽取球囊21中的液体。
67.本实施方式中，通过冲压装置26将液体注入球囊21和从球囊21中抽取以实现球囊21的膨胀和收缩，从而实现心脏瓣膜支架的释放过程。
68.具体的，如图9和图10所示，在心脏瓣膜支架输送装置到达目标治疗位置时，壳体25后移球囊21暴露出，此时通过冲压装置26向球囊21中注入液体，球囊21膨胀将心脏瓣膜支架固定。在完成固定后，抽取球囊21中的液体，球囊21和心脏瓣膜支架分类，再将心脏瓣膜支架输送装置移出体内。
69.如图11和图12所示，在释放心脏瓣膜支架过程中壳体25回撤时，心脏瓣膜支架露出，被压缩的限位环12恢复被压缩前的状态，此时可以利用限位环12的限位作用提高瓣膜植入的稳定性，尤其对于钙化严重的病人，限位环12可以先锚定在钙化的瓣叶上，这样能增加心脏瓣膜支架在释放过程中的稳定性。
70.其中，注入球囊21的液体通常为生理盐水和造影剂的混合溶液，这样能够方便操作人员判定出心脏瓣膜支架的准确位置。
71.作为一种可选的实施方式，内管22和外管23为可形变材料。
72.本实施方式中，在输送过程中输送装置需要沿着血管移动，将内管22和外管23设计为可形变材料能够使输送装置在输送过程中沿着血管发生形变，防止血管被输送装置刮
伤。
73.作为一种可选的实施方式，如图13所示，内管22的远离移动手柄24的一端设有尖端27，尖端27的与内管22固定连接，尖端27的大小与壳体25的大小相适配。
74.本实施方式中，尖端27能够在输送装置在输送过程中先触碰血管并沿着血管发生偏移，使输送装置能够沿着血管移动到目标治疗位置。
75.作为一种可选的实施方式，心脏瓣膜支架包括环形瓣架11、限位环12和连接件13，其中：
76.限位环12位于环形瓣架11的外侧，连接件13位于限位环12和环形瓣架11之间，限位环12与瓣架通过连接件13连接固定；
77.在心脏瓣膜支架输送装置输送心脏瓣膜支架的情况下，环形瓣架11套设在球囊21表面，限位环12与壳体25的内侧抵接。
78.本实施方式中，在心脏瓣膜支架需要被压缩运输时，环形瓣架11套设在球囊21上被压缩，限位环12被压缩后与壳体25抵接，使心脏瓣膜支架能以压缩形态稳定的固定在壳体25内部。
79.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
80.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。