一种导管密封装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导管密封装置。


背景技术：

2.微创伤血管内介入手术已经逐渐成为血管疾病治疗的主流趋势。通常所有介入手术实施都需要通过导入鞘管导入手术器械。临床应用要求导入鞘管需同时具备密封性以及低导入阻力。密封性要求导入鞘管在单独使用以及配合其他器械导入时，都能密封良好，防止血液流出。低导入阻力要求导入鞘管在为其他器械提供导入通道时阻力很小，避免无法导入或导入过程中损伤器械。
3.然而密封性和低导入阻力性能往往是无法兼得的，即要求密封性好，则导入阻力越大；若导入阻力小，则密封性能下降。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明实施例的目的在于提供一种导管密封装置，解决现有导管密封装置密封性和低导入阻力性能无法兼得的问题。
5.本发明实施例提供了一种导管密封装置，包括：
6.导管管体；
7.连接件壳体，呈管状结构；
8.密封组件，所述密封组件包括：可弹性扭转的管状密封阀体，所述导管管体及所述密封阀体的内端均固设于所述连接件壳体内，所述导管管体与所述密封阀体连通；以及
9.调节旋钮，设置于所述连接件壳体上，且与所述密封阀体的外端相连，用于带动所述密封阀体外端旋转，以调节所述密封阀体的密封力；所述调节旋钮具有与所述密封阀体连通的器械导入通道。
10.另外，所述调节旋钮与所述连接件壳体的外端螺纹连接，并通过旋转圈数以及螺距调节所述密封阀体的密封力。
11.另外，所述调节旋钮的内端设有内螺纹，所述连接件壳体的外端设有外螺纹，所述调节旋钮与所述连接件壳体通过所述内螺纹以及所述外螺纹螺纹连接。
12.另外，所述密封组件还包括设置于所述密封阀体两端的内固定件，所述密封阀体通过所述密封阀体内端的内固定件固设于所述连接件壳体内壁，所述密封阀体通过其外端的内固定件与所述调节旋钮固定连接。
13.另外，述密封阀体为哑铃形或者直管形。
14.另外，所述密封阀体包括弹性阀体本体以及设置于所述弹性阀体本体内壁的超滑膜层。
15.另外，所述超滑膜层采用聚四氟乙烯或者膨体聚四氟乙烯制成。
16.另外，所述密封阀体为直管形球囊，所述直管形球囊内充设有液体或者气体。
17.另外，所述直管形球囊的两端的弹性大于所述球囊中间部分的弹性。
18.另外，所述导管密封装置还包括与所述连接件本体的侧壁相连的输液管，所述输液管与所述导管管体连通。
19.由上述技术方案可知，本发明实施例至少具有如下优点和有益效果：
20.本发明实施例的导管密封装置中，密封组件作为从外端的调节旋钮延伸到导管管体远端的导入通道的密封结构，其密封阀体为弹性可扭转的管状结构，密封阀体的内端固设于连接件壳体内，并与导管管体连通，密封阀体的外端与调节旋钮相连，通过操作调节旋钮可带动密封阀体的外端旋转，从而带动密封阀体扭转，通过控制密封阀体扭转的程度调节其密封力的大小，在需要密封导入通道时，使其能够提供较大的密封力，而在需要导入器械时，可使其具有很小的导入阻力，便于迅速导入器械。因此，本发明实施例的导管密封装置可同时兼顾密封性以及低阻力导入性能，大大提高手术操作便利性。
附图说明
21.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
22.图1为本发明实施例提供的导管密封装置的结构示意图；
23.图2为本发明实施例提供的导管密封装置的导通状态的剖面结构示意图；
24.图3为本发明实施例提供的导管密封装置的密封状态的剖面结构示意图；
25.图4为本发明实施例提供的导管密封装置的一种密封组件的结构示意图；
26.图5为本发明实施例提供的导管密封装置的又一种密封组件的结构示意图；
27.图6为本发明实施例提供的导管密封装置的再一种密封组件的结构示意图；
28.图7为图6所示的导管密封装置的密封组件的密封状态结构示意图。
具体实施方式
29.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。
30.除非特别说明，本发明中提及的近端、远端在朝向上具有相同含义，即使用状态下，远端为远离操作者的一端，近端为靠近操作者的一端，操作者在近端控制导管密封装置。需要理解的是，术语“内”、“外”、“中间”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
31.请参阅图1～图5所示，本发明实施例1提供的一种导管密封装置，可用于血管内介入手术治疗。本发明实施例的导管密封装置主要包括：导管管体1、连接件壳体2、密封组件3、调节旋钮4以及输液管5。
32.连接件壳体2呈管状结构，用于导管管体1、输液管5以及密封组件3的密封连接。输液管5与连接件壳体2的侧壁相连。输液管5与导管管体1连通，通过输液管5可以进行血栓抽
吸等。在一些例子中，导管密封装置也可以不包含输液管，此时，连接件壳体2主要用于导管管体1以及密封组件3的密封连接。密封组件3设置于连接件壳体2内。密封组件3包括：可弹性扭转的管状密封阀体30，导管管体1及密封阀体30的内端均固设于连接件壳体2内，导管管体1与密封阀体30连通。
33.调节旋钮4设置于连接件壳体2上，且与密封阀体30的外端相连，用于带动密封阀体30外端旋转，以调节密封阀体30的密封力。调节旋钮4具有与密封阀体30连通的器械导入通道。导管密封装置中从调节旋钮4外端到导管管体1远端形成轴向器械导入通道。
34.密封组件3还可以包括：设置于密封阀体30两端的内固定件。密封阀体30通过其内端的内固定件31固设于连接件壳体2内壁，并通过其外端的内固定件32与调节旋钮4固定连接。密封阀体30内端的内固定件31和密封阀体30外端的内固定件32均为环形支撑件。密封阀体30通过其内端的内固定件31支撑固定于连接件壳体2内壁。调节旋钮4外端形成沿轴向向内延伸的固定环40，密封阀体30通过其外端的内固定件32支撑固定于调节旋钮4的固定环40内。通过在密封阀体30两端设置内固定件，可防止密封阀体30两端变形，并可便于将密封阀体30固定于连接件壳体2以及调节旋钮4上。
35.在一些例子中，密封阀体30的两端也可以不设置内固定件，而直接将密封阀体30的内端套设于连接件壳体2内形成的固定环上，将密封阀体30的外端套设于调节旋钮4的环形固定结构上。
36.调节旋钮4可为圆筒状结构，调节旋钮4与连接件壳体2的外端螺纹连接，并通过旋转圈数以及螺距调节密封阀体30的密封力。如图2、3所示，调节旋钮4的内端设有内螺纹，连接件壳体2的外端设有外螺纹，调节旋钮4与连接件壳体2通过内螺纹以及外螺纹螺纹连接。在一些例子中，调节旋钮4的内端设有外螺纹，连接件壳体2的外端设有内螺纹，调节旋钮4与连接件壳体2通过外螺纹以及内螺纹螺纹连接。螺纹连接方式不仅便于调节旋钮4带动密封组件3旋转，而且可起到旋转锁定作用，便于将密封组件3锁定在任意位置。可以理解的是，调节旋钮4也可以采用其他便于设置于连接件壳体2上且能够带动密封组件3旋转及锁定的结构，在此不做具体限制。
37.密封组件3作为导入通道开启和密合的主要部件，其密封阀体30在调节旋钮4的带动下发生扭转形变，从而缩小密封阀体30内的通道，直到完全关闭。比如，当密封阀体30扭转两圈以上时，可提供良好的密封性能，当密封阀体30不扭转时，可呈如图2所示的开启状态，此时导入阻力很小，从而不会损伤导入的器械。并且导入通道的缩小程度以及关闭后的闭紧力可通过调节旋钮4的螺距和旋转角度进行定量控制，从而使得密封性能精确可控。
38.为了使得密封阀体30具有较佳的密封性能，密封阀体30可包括弹性阀体本体300以及设置于弹性阀体本体300内壁的超滑膜层301。弹性阀体本体300采用弹性材料制成，需具备一定的支撑性和可扭转性。超滑膜层301结构可采用聚四氟乙烯(ptfe)或者膨体聚四氟乙烯(e
‑
ptfe)制成。
39.如图4所示，密封阀体30可以为哑铃形。哑铃形的密封阀体30的弹性从中间到两端逐渐增大，因此，在密封阀体30受到扭转力时，中间部分更易集中发生扭转变形，使得密封性更佳且更易控制。
40.如图5所示，密封阀体30也可以为直管形。直管形的密封阀体30在自然状态下，可提供较大的导入直径。
41.作为上述实施例中密封阀体的替换方式，如图6所示，密封阀体30还可以为直管形球囊，直管形球囊内充设有液体或者气体。直管形球囊为密封结构，内部密封有一定量的液体或者气体。密封阀体30的球囊结构可以采用弹性体制成，并具有良好的顺应性。如图7所示，当旋转调节旋钮4时，直管形球囊状的密封阀体30内的液体或者气体被两端挤压至中间，并使得球囊在中间部位发生膨胀，最终达到密合状态。在一些例子中，直管形球囊的两端的弹性大于球囊中间部分的弹性。比如，在制作球囊密封阀体30时，可以将其两端部分长度制作成实心阀体，实心阀体的厚度也可以制作得更小些，从而使得密封阀体30在受到扭转力时，液体或者气体朝中间部分挤压。
42.在介入手术治疗中，将本发明实施例的导管密封装置按照标准手术操作插入到血管中，旋转调节旋钮使密封阀体30至密合状态，此时可起到止血作用。取需要导入的器械，根据器械尺寸旋松调节旋钮4，使导入通道开启至需要的大小，并快速插入需导入的器械，再观察漏血情况并旋转调节旋钮至刚好止血即可。
43.由上述技术方案可知，本发明实施例具有如下优点和有益效果：
44.本发明实施例的导管密封装置具有内径可调节性以及密封力可调节性，用于导入其他介入手术器械时可根据需求调节密封力，能够在达到止血效果的前提下尽可能地降低导入和回撤阻力。在手术过程中可以节省手术时间，避免阻力大损伤器械。因此，本发明实施例的导管密封装置可同时兼顾密封性以及低阻力导入性能，大大提高手术操作便利性。
45.本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。