可判断球囊贴靠的导管及消融系统的制作方法

1.本发明涉及冷冻消融技术领域，尤其涉及一种可判断球囊贴靠的导管及消融系统。


背景技术：

2.心房颤动(atrial fibrillation，简称房颤)是临床最常见的心律失常之一，其发病率随着年龄增长而升高，与同年龄非房颤患者相比较，房颤患者生活质量往往较差，且常伴随有高血压、心力衰竭等疾病，故其血栓栓塞并发症及致死均较高。为了解决这一难题，一种消融方式—冷冻球囊消融手术(cryoballoon ablation)开始在临床上得到应用。用于治疗心房颤动的冷冻球囊消融手术已经经过多次的临床试验研究，证实其与射频消融技术具有同样的安全性和有效性，并且具有更少的并发症，从而得以在临床应用中快速的被接纳。
3.与传统的射频消融手术不同，冷冻球囊消融手术是将球囊堵至肺静脉前庭，将过低温能量传递至球囊周围的心脏组织，从而对球囊周边心脏组织造成直接或间接的损伤，以在心脏内的特定位置处形成永久性的电传导阻断，进而达到肺静脉电隔离的目的。但将低温能量传递到肺静脉的过程中，需要球囊对目标位置进行封堵，防止血流流过。而目前检查封堵效果的手段大多通过x光透视造影，导致患者和医生在术中接受更多的放射剂量，不利于身体健康。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种可判断球囊贴靠的导管及消融系统，能够有效避免使用x光透视造影检测肺静脉封堵情况带来的身体健康问题。
5.为解决上述技术问题，根据本发明的第一个方面，提供了一种可判断球囊贴靠的导管，用于在目标位置处进行冷冻消融，包括：球囊结构，包括外球囊及位于所述外球囊内的内球囊，所述外球囊与所述内球囊之间具有间隙并形成球囊隔层，所述球囊隔层由至少一个监控区域构成，所述外球囊由顺应性材料制成，所述内球囊由非顺应性材料制成；导管轴，包括用于向所述内球囊输送冷却剂的第一输送通道及用于向所述监控区域输送气体的第二输送通道；检测模块，用于检测表征所述监控区域变化的参数，通过所述参数与预定值的比较，能够反映所述球囊结构是否到达预定位置。
6.可选的，所述监控区域为整个所述球囊隔层。
7.可选的，所述球囊隔层包括多个独立的所述监控区域，所述第二输送通道包括若干个子通道，所述子通道与所述监控区域一一对应以向各个所述监控区域输送气体，每个所述监控区域内均设置有所述检测模块。
8.可选的，所述球囊隔层内设置有若干隔板，所述隔板的两端分别与所述外球囊的
内壁及所述内球囊的外壁密封连接，以将所述球囊隔层分隔出多个相互独立的所述监控区域。
9.可选的，多个独立的所述监控区域沿所述球囊隔层的周向均匀分布。
10.可选的，所述参数包括所述监控区域内的压强，所述检测模块包括压强检测单元，所述压强检测单元用于检测所述压强，通过所述压强与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
11.可选的，所述压强检测单元包括压力传感器，所述压力传感器设置在所述球囊隔层内、附着在所述内球囊的外壁或附着在所述外球囊的内壁上。
12.可选的，所述参数还包括所述监控区域的形变，所述检测模块还包括形变检测单元，所述形变检测单元用于检测所述形变，通过所述形变与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
13.可选的，所述参数还包括所述监控区域内的气体的温度，所述检测模块还包括温度检测单元，所述温度检测单元用于检测所述温度，通过所述温度与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
14.可选的，所述温度检测单元包括设置在所述监控区域内的温度传感器，所述温度传感器至少部分位于所述内球囊与所述外球囊的贴合处。
15.可选的，所述气体的初始温度介于
‑
30℃至35℃之间。
16.可选的，所述气体的初始温度介于0℃至10℃之间。
17.可选的，所述温度的预定值介于36℃
‑
38℃之间。
18.为解决上述技术问题，根据本发明的第二个方面，还提供了一种包括所述的可判断球囊贴靠的导管的消融系统。
19.可选的，所述消融系统还包括控制模块，所述控制模块能够接收所述检测模块检测的所述参数，并将所述参数与预定值进行比较，以判定所述球囊结构是否到达预定位置。
20.可选的，所述控制模块能够获取治疗所需的导管的尺寸规格，并根据所述尺寸规格获取预定值。
21.可选的，所述控制模块能够获取所使用的导管的尺寸规格，当所使用的尺寸规格与所需的尺寸规格匹配时，所述控制模块输出可执行后续操作的指令。
22.可选的，所述消融系统还包括球囊充盈模块，所述球囊充盈模块通过第一输送通道往内球囊输送冷却剂以及通过第二输送通道往所述监控区域输送气体，直至所述内球囊及所述外球囊膨胀至设定直径。
23.可选的，当表征所述监控区域变化的参数落入预定值的范围内时，所述控制模块输出停止推进所述导管的指令。
24.可选的，停止推进所述导管后，所述控制模块通过所述第二输送通道对所述监控区域抽真空，以使所述内球囊和所述外球囊完全贴合。
25.可选的，往目标位置推进所述导管时，保持所述监控区域内的气体质量不变。
26.为解决上述技术问题，根据本发明的第三个方面，还提供了一种获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法，所述方法包括：分别通过所述第一输送通道及所述第二输送通道往内球囊及所述监控区域输送冷却剂和气体，并使所述内球囊及所述外球囊膨胀至设定直径；
往目标位置的仿真结构推进所述导管，使所述外球囊与所述仿真结构接触并挤压所述外球囊；当所述外球囊在所述仿真结构的挤压下与所述内球囊开始贴合时，通过压强检测单元检测所述监控区域内的压强并记为压强的预定值。
27.可选的，所述导管具有多种规格的尺寸，建立所述导管的尺寸与所述压强的预定值的关系变化表。
28.为解决上述技术问题，根据本发明的第四个方面，还提供了另一种获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法，所述方法包括：通过ct心脏三维建模测算所述目标位置的尺寸；根据所述目标位置的尺寸选取特定尺寸规格的导管，已知所述导管的监控区域的初始压强及初始体积；模拟所述目标位置的封堵效果，并输出所述目标位置封堵时所述监控区域的挤压容积；计算所述导管的压强的预定值：=。
29.为解决上述技术问题，根据本发明的第五个方面，还提供了可读存储介质，其上存储有程序，所述程序被执行时实现所述获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法。
30.本发明提供的一种可判断球囊贴靠的导管及消融系统中，通过检测监控区域内的参数的变化来判断球囊结构到达预定位置，进而判断所述球囊结构是否与目标位置贴合紧密，能够有效避免使用x光透视造影检测肺静脉封堵情况带来的身体健康问题。
附图说明
31.本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：图1为本发明实施例一提供的可判断球囊贴靠的导管位于初始状态的结构示意图。
32.图2为本发明实施例一提供的可判断球囊贴靠的导管位于封堵状态的结构示意图。
33.图3为本发明实施例二提供的可判断球囊贴靠的导管的立体图。
34.图4为本发明实施例二提供的可判断球囊贴靠的导管的剖视图。
35.图5为本发明实施例提供的消融系统的示意图。
36.图6为本发明实施例提供的控制模块的工作原理图。
37.图7为本发明实施例提供的一种获取可判断球囊贴靠的导管的压强的预定值的方法的流程图。
38.图8为本发明实施例提供的另一种获取可判断球囊贴靠的导管的压强的预定值的方法的流程图。
39.附图标记为：10
‑
目标位置；20
‑
外球囊；30
‑
内球囊；40
‑
监控区域；50
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第一输送通道；60
‑
第二输
送通道；61
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子通道；70
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隔板；100
‑
人机交互模块；200
‑
控制模块；300
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制冷模块；400
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外球囊充盈模块；500
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内球囊充盈模块；600
‑
检测模块；700
‑
球囊结构。
具体实施方式
40.为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
41.如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本发明中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。如在本发明中所使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。如在本发明中所使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征。
42.本发明的核心思想在于提供一种可判断球囊贴靠的导管、消融系统、获取可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法及可读存储介质，以解决使用x光透视造影检测肺静脉封堵情况带来的身体健康问题。
43.根据本发明的第一个方面，提供了一种可判断球囊贴靠的导管，用于在目标位置处进行冷冻消融，包括：球囊结构，包括外球囊及位于所述外球囊内的内球囊，所述外球囊与所述内球囊之间具有间隙并形成球囊隔层，所述球囊隔层由至少一个监控区域构成，所述外球囊由顺应性材料制成，所述内球囊由非顺应性材料制成；导管轴，包括用于向所述内球囊输送冷却剂的第一输送通道及用于向所述监控区域输送气体的第二输送通道；检测模块，用于检测表征所述监控区域变化的参数，通过所述参数与预定值的比较，能够反映所述球囊结构是否到达预定位置。
44.根据本发明的第二个方面，还提供了一种包括所述的可判断球囊贴靠的导管的消融系统。
45.根据本发明的第三个方面，还提供了一种获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法，所述的导管的监控区域的压强的预定值的方法，所述方法包括：分别通过所述第一输送通道及所述第二输送通道往内球囊及所述监控区域输送冷却剂和气体，并使所述内球囊及所述外球囊膨胀至设定直径；往目标位置的仿真结构推进所述导管，使所述外球囊与所述仿真结构接触并挤压所述外球囊；当所述外球囊在所述仿真结构的挤压下与所述内球囊开始贴合时，通过压强检测
单元检测所述监控区域内的压强并记为压强的预定值。
46.根据本发明的第四个方面，还提供了另一种获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法，所述方法包括：通过ct心脏三维建模测算所述目标位置的尺寸；根据所述目标位置的尺寸选取特定尺寸规格的导管，已知所述导管的监控区域的初始压强及初始体积；模拟所述目标位置的封堵效果，并输出所述目标位置封堵时所述监控区域的挤压容积；计算所述导管的压强的预定值：=。
47.根据本发明的第五个方面，还提供了可读存储介质，其上存储有程序，所述程序被执行时实现所述获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法。
48.如此配置，通过检测监控区域内相关参数的变化来判断球囊结构是否到达预定位置，进而判断所述球囊结构是否与目标位置贴合紧密，能够避免使用x光透视造影检测肺静脉封堵情况带来的身体健康问题。
49.以下参考附图进行描述。
50.实施例一请参考图1及图2，图1为本发明实施例一提供的可判断球囊贴靠的导管位于初始状态的结构示意图，图2为本发明实施例一提供的可判断球囊贴靠的导管位于封堵状态的结构示意图。本实施例提供了一种可判断球囊贴靠的导管，用于在目标位置10处进行冷冻消融，包括：球囊结构，包括外球囊20及位于所述外球囊20内的内球囊30，所述外球囊20与所述内球囊30之间具有间隙并形成球囊隔层，所述球囊隔层由至少一个监控区域40构成，所述外球囊20由顺应性材料制成，所述内球囊30由非顺应性材料制成；导管轴，包括用于向所述内球囊30输送冷却剂的第一输送通道50及用于向所述监控区域40输送气体的第二输送通道60；检测模块，用于检测表征所述监控区域40变化的参数，通过所述参数与预定值的比较，能够反映所述球囊结构是否到达预定位置。
51.由于所述外球囊20由顺应性材料制成，往所述目标位置10的方向推进所述导管时，所述外球囊20将与所述目标位置10接触并被挤压，而由于所述内球囊30由非顺应性材料制成，不会发生弹性形变，在目标位置10的径向尺寸一定的情况下，随着目标位置10对外球囊20的挤压强度变大，监控区域40中的参数也随之变化，通过所述参数与预定值的比较，能够反映所述球囊结构是否到达预定位置，进而判断所述球囊结构是否与目标位置贴合紧密，进从而判断所述导管是否满足冷冻消融手术的封堵条件。
52.具体的，所述内球囊30的直径大于所述目标位置10的尺寸，而由于所述内球囊30位于所述外球囊20内的，故所述外球囊20的直径也大于所述目标位置10的尺寸。
53.本实施例中，优选的，所述内球囊30与所述外球囊20同心设置。
54.本实施例中，所述顺应性材料包括但不限于是聚氨酯、聚乙烯或聚氯乙烯，所述非顺应性材料包括但不限于是聚对苯二甲酸乙二酯或尼龙。
55.本实施例中，所述监控区域40为整个所述球囊隔层。
56.本实施例中，应针对所述目标位置10的尺寸来选择球囊结构的尺寸规格。应当理解的是，本技术提及的目标位置10包括但不限于是肺静脉口，还可以是其它需要进行封堵的部位，例如左心耳。
57.请继续参照图1，所述第二输送通道60设置在所述第一输送通道50外。当所述导管到达目标靶位时，可通过所述第一输送通道50往内球囊30输送冷却剂以及通过所述第二输送通道60往所述外球囊20输送气体，直至所述内球囊30及所述外球囊20膨胀到设定直径，以用于封堵所述目标位置10，此时停止往所述内球囊30及所述外球囊20内继续输送冷却剂和气体，以保证所述球囊隔层内的气体质量不变，以免影响检测模块检测表征所述监控区域40参数的变化情况。
58.作为本发明实施例一之第一个优选示例，所述参数包括所述监控区域40内的压强，所述检测模块包括压强检测单元，所述压强检测单元用于检测所述压强，通过所述压强与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
59.由于所述外球囊20由顺应性材料制成，而所述内球囊30由非顺应性材料制成，往所述目标位置10的方向推进所述导管时，所述外球囊20将与所述目标位置10接触并被挤压，在目标位置10的径向尺寸、监控区域40中的初始压强一定的情况下，随着目标位置10对外球囊20的挤压强度变大，监控区域40内的压强也随之变大，当所述压强检测单元检测到所述监控区域40内的压强到达预定值时，此时可认定为所述球囊结构是否到达预定位置，满足冷冻消融手术的封堵条件。
60.本实施例中，所述压强检测单元包括压力传感器，当所述压力传感器的体积较小时，可直接设置在所述球囊隔层内、附着在所述内球囊30的外壁或附着在所述外球囊20的内壁上。或者，也可以在球囊隔层内设置取压口，所述压力传感器通过所述压力传感器管路与所述取压口连通以进行测压。通过压力传感器对所述监控区域40内的压强实时检测，当检测到监控区域40内的压强大于或等于压强的预定值时，说明所述球囊结构到达预定位置，即表示所述球囊结构与所述目标位置10完全贴合，满足冷冻消融的封堵条件。
61.作为本发明实施例一之第二个优选示例，所述参数还包括所述监控区域的形变，所述检测模块还包括形变检测单元，用于检测所述形变，通过所述形变与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。优选的，所述形变检测单元为应变式传感器或离电式传感器等。
62.作为本发明实施例一之第三个优选示例，所述参数还包括所述监控区域内的气体的温度，所述检测模块还包括温度检测单元，所述温度检测单元用于检测所述温度，通过所述温度与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。应当理解的是，所述外球囊20内充盈的气体的温度低于预定值，当通过所述第二输送通道60往所述外球囊20输送气体后，所述温度检测单元与外界相互隔离，使得温度检测单元检测的温度低于预定值。当向目标位置10推进进行封堵时，所述外球囊20的体积被压缩，当贴靠到目标位置10时，部分所述外球囊20与所述内球囊30挤压在一起，此时，所述外球囊20、所述温度检测单元及所述内球囊30贴紧所述目标位置10，由于热传导的作用，使得所述温度检测单元测量的温度比之前要高，接近预定值。故通过所述温度检测单元测量所述监控区域40内的气体的温度是否在预定值附近，可以判断所述球囊结构是否到达预定位置，进而判断所述球囊结构是否封堵
完成。
63.此外，所述温度检测单元还可以检测所述导管在冷冻消融过程中的治疗温度。
64.本实施例中，所述温度检测单元包括设置在所述监控区域内的温度传感器，所述温度传感器至少部分位于所述内球囊与所述外球囊的贴合处。以使所述外球囊20被所述目标位置挤压时，测量的温度值更加准确。
65.进一步的，所述气体的初始温度介于
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30℃至35℃之间，所述温度的预定值为目标位置10处的温度，通常介于36℃至38℃之间。特别的，所述外球囊20充盈的气体温度越低，判断封堵的效果越好，准确性越高，故所述气体的温度通常低于35℃，更优选，所述气体的初始温度介于0℃至10℃之间。
66.应当理解的是，不管是通过压力检测单元来检测监控区域40内的压强变化还是通过温度检测单元来检测所述监控区域40内的气体的温度变化来判断所述球囊结构是否完成封堵，这两种检测方式可以独立使用，也可以结合使用，提高判断的准确性，本技术对此不作任何限制。
67.实施例二与实施例一不同之处在于，请结合图3及图4，本实施例中，所述球囊隔层包括多个独立的所述监控区域40，所述第二输送通道包括若干个子通道61，所述子通道61与所述监控区域40一一对应以向各个所述监控区域40输送气体，每个所述监控区域40内均设置有所述检测模块。
68.也就是说，各个监控区域40相互独立，各个监控区域的气体互不流通。通过所述检测模块分别检测表征所述监控区域40变化的参数，可以分别能够反映各个监控区域40的封堵是否完成，以便于相关人员能够更精准的判断出各个监控区域40的封堵情况，提高封堵判断的准确性。
69.进一步的，所述球囊隔层内设置有若干隔板70，所述隔板70的两端分别与所述外球囊20的内壁及所述内球囊30的外壁密封连接，以将所述球囊隔层分隔出多个相互独立的所述监控区域40。
70.本实施例中，所述隔板70的数量为8块，8块所述隔板70沿所述球囊隔层的周向等间距分布，以将所述球囊隔层划分为8个相同的监控区域40，即多个独立的所述监控区域40沿所述球囊隔层的周向均匀分布。应当理解的是，本技术对于所述隔板70的数量以及分布方式不作任何限制，可以是等间距分布，也可以是不等间距分布。
71.作为本发明实施例二之第一个优选示例，所述参数包括所述监控区域内的压强，所述检测模块包括压强检测单元，每个所述监控区域40内均设置有所述压强检测单元，所述压强检测单元用于检测所述监控区域40内的压强变化，通过所述压强与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
72.作为本发明实施例二之第二个优选示例，所述参数还包括所述监控区域的形变，所述检测模块还包括形变检测单元，每个所述监控区域40内均设置有所述形变检测单元，用于检测所述监控区域的形变，通过所述形变与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
73.作为本发明实施例二之第三个优选示例，所述参数还包括所述监控区域内的气体的温度，所述检测模块还包括温度检测单元，每个所述监控区域40内均设置有所述温度检
测单元，用于检测所述监控区域内的气体的温度，通过所述温度与预定值的比较，反映所述球囊结构是否到达预定位置。
74.基于此，本发明还提供了一种所述的可判断球囊贴靠的导管的使用方法，结合图1
‑
图4，所述导管的使用方法包括以下步骤：s1、选取特定尺寸规格的导管，并获取所述导管的用于表征所述监控区域变化的参数的预定值；s2、分别通过第一输送通道50往内球囊30输送冷却剂以及通过第二输送通道60往所述外球囊20输送气体，直至所述内球囊30膨胀及所述外球囊20膨胀至设定直径；s3、往所述目标位置10的方向推进所述导管，使所述外球囊20与所述目标位置10接触并挤压所述外球囊20；s4、当检测模块检测到监控区域40内的参数大于或等于所述预定值时，停止推进所述导管。
75.进一步的，停止推进所述导管后，所述封堵监测方法还包括：通过所述第二输送通道60对所述监控区域40内抽真空，以使所述内球囊30和所述外球囊20完全贴合。进而使得所述内球囊30和所述外球囊20紧密接触，以达到更好的热传导效果，然后通过所述第一输送通道50往所述内球囊30内输送冷却剂，开始冷冻消融。
76.本发明还提供了一种包括所述可判断球囊贴靠的导管的消融系统。
77.具体的，请参照图5，所述消融系统包括人机交互模块100、控制模块200、制冷模块300、球囊充盈模块及所述的可判断球囊贴靠的导管，所述球囊充盈模块包括外球囊充盈模块400及内球囊充盈模块500，所述内球囊充盈模块500与所述第一输送通道连通以为所述导管的内球囊输送冷却剂，所述外球囊充盈模块400与所述第二输送通道连通以为所述导管的监控区域输送气体，所述制冷模块300用于对目标位置进行冷冻消融，所述人机交互模块100用于相关医疗人员通过所述控制模块200控制其他功能模块。
78.所述控制模块200能够接收所述检测模块检测的所述参数，并将所述参数与预定值进行比较，以判定所述球囊结构是否到达预定位置。
79.进一步的，所述控制模块200能够获取治疗所需的导管的尺寸规格，并根据所述尺寸规格获取预定值。
80.更进一步的，所述控制模块200能够获取所使用的导管的尺寸规格，当所使用的尺寸规格与所需的尺寸规格匹配时，所述控制模块200输出可执行后续操作的指令。
81.更进一步的，当表征所述监控区域变化的参数落入预定值的范围内时，说明所述球囊结构已经到达预定位置，所述控制模块200输出停止推进所述导管的指令。
82.停止推进所述导管后，所述控制模块200通过所述第二输送通道对所述监控区域抽真空，以使所述内球囊和所述外球囊完全贴合。
83.本实施例中，往目标位置推进所述导管时，保持所述监控区域内的气体质量不变，以免影响检测模块检测表征所述监控区域40参数的变化情况。
84.所述人机交互模块100具有人机交互界面，通过所述人机交互界面可以进行参数输入、命令控制输入、其它数据录入及维护及流程监控等操作，同时也可以进行实时的参数显示、温度及压力显示、历史数据及图表显示以及球囊结构的冷冻消融三维贴靠模拟显示。
85.在一优选的实施例中，结合图6，图6为本发明实施例提供的控制模块的工作原理
图。所述控制模块200采集各个压力传感器的检测参数以及ct或其他三维数据，然后将采集到的的压力数据离散为子集，根据规则库及数据库设定好各个所述子集的论域，构建模糊规则控制表，选用隶属度函数对所述压力进行模糊化（即冷冻消融贴靠模糊推理），然后解模糊对球囊结构的贴靠情况进行三维模拟重建以及贴靠分析输出，最后通过所述人机交互模块100进行冷冻消融贴靠模拟显示输出。
86.本实施例中，所述控制模块200例如是plc。 本发明还提供了一种获取所述的可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法，请参照图7，图7为本发明实施例提供的一种获取可判断球囊贴靠的导管的压强的预定值的方法的流程图。所述方法包括：s1、分别通过所述第一输送通道及所述第二输送通道往内球囊及所述监控区域输送冷却剂和气体，并使所述内球囊及所述外球囊膨胀至设定直径；s2、往目标位置的仿真结构推进所述导管，使所述外球囊与所述仿真结构接触并挤压所述外球囊；s3、当所述外球囊在所述仿真结构的挤压下与所述内球囊开始贴合时，通过压强检测单元检测所述监控区域内的压强并记为压强的预定值。
87.首先，执行步骤s1，当所述导管到达目标靶位时，分别通过第一输送通道往内球囊输送冷却剂以及通过第二输送通道往所述外球囊输送气体，直至所述内球囊及所述外球囊膨胀至设定直径。当所述内球囊和所述外球囊膨胀至设定工作状态时，停止往所述内球囊及所述外球囊内继续输送冷却剂和气体，以保证所述监控区域内的气体质量一致，使所述监控区域内的压强仅仅受目标位置挤压的影响，保证压强的测试结果的准确性。
88.然后执行步骤s2，往所述目标位置的方向推进所述导管，使所述外球囊与所述目标位置接触并挤压所述外球囊。在球囊结构处于工作状态时，用力推进封堵目标位置，此时外球囊先接触目标位置的内壁，在推力作用下变形，导致外球囊前半部的外径变化贴紧内球囊，同时内、外球囊前半部同时贴紧目标位置，此时外球囊前半部分的半径相当于内球囊的半径，外球囊的体积缩小，监控区域内的压强变大。
89.最后执行步骤s3，实时检测所述监控区域内的压强，当压强检测单元检测到监控区域内的压强大于或等于压强的预定值时，表征所述球囊结构到达预定位置，即所述球囊结构与所述目标位置贴合，满足冷冻消融的封堵条件，将此时所述监控区域内的压强记为压强的预定值，停止推进所述导管。
90.由于导管具有多种规格的尺寸，通过上述方法可建立所述导管的尺寸与所述压强的预定值的关系变化表，以便于快速获取导管的监控区域的压强的预定值。
91.应当理解的是，由于目标位置的组织是柔性的，在建立尺寸
‑
压强关系变化表时，所使用的仿真结构的材料可采用与目标位置相似的材料制成，如硅胶。由于目标位置不是规整的圆形，为了更真实的反应目标位置挤压球囊结构带来的压强变化，在建立尺寸
‑
压强关系变化表时，可使用仿真结构对外球囊进行挤压。优选的，在尺寸
‑
压强关系变化表中，尺寸是直接范围值或压强的预定值是压强范围值，以简化手术操作。
92.此外，本发明还提供了另一种获取可判断球囊贴靠的导管的监控区域的压强的预定值的方法，请参照图8，所述方法包括：通过ct心脏三维建模测算所述目标位置的尺寸；根据所述目标位置的尺寸选取特定尺寸规格的导管，已知所述导管的监控区域的
初始压强及初始体积；模拟所述目标位置的封堵效果，并输出所述目标位置封堵时所述监控区域的挤压容积；计算所述导管的压强的预定值：=。
93.根据理想气体方程：pv=nrt可知，当所述监控区域内的气体的质量和温度一定时，pv为一定值，由于初始压强、初始体积的值以及挤压容积均为测量得到，故可通过模拟所述目标位置的封堵效果，根据挤压容积与预定值的乘积等于初始压强及初始体积的乘积得出所述导管的压强的预定值。
94.应当理解的是，实施例一及实施例二提及的两种方法获取压强的预定值的方法可以单独使用，也可以相互验证，共同用于与实际冷冻消融手术测得的压强的预定值进行比对，提高检测准确度。
95.本发明实施例还提供了一种可读存储介质，其上存储有程序，所述程序被执行时实现获取所述可判断球囊贴靠的导管的压强的预定值的方法。
96.综上，本发明实施例提供了一种导管及消融系统，用于在目标位置处进行冷冻消融，所述导管包括：球囊结构，包括外球囊及位于所述外球囊内的内球囊，所述外球囊与所述内球囊之间具有间隙并形成球囊隔层，所述球囊隔层由至少一个监控区域构成，所述外球囊由顺应性材料制成，所述内球囊由非顺应性材料制成；导管轴，包括用于向所述内球囊输送冷却剂的第一输送通道及用于向所述监控区域输送气体的第二输送通道；检测模块，用于检测表征所述监控区域变化的参数，通过所述参数与预定值的比较，能够反映所述球囊结构是否到达预定位置。通过检测监控区域内相关参数的变化来判断球囊结构是否到达预定位置，进而判断所述球囊结构是否与目标位置贴合紧密，能够避免使用x光透视造影检测肺静脉封堵情况带来的身体健康问题。
97.此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。