封闭器结构及分体式预装封闭钳结构的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，涉及外科手术中用于封闭人体血管及管道组织的器械，具体地说是一种封闭器结构及分体式预装封闭钳结构。


背景技术：

2.由于近期需要长期无用的特点，临床上手术时，最好用可吸收的器械来封闭血管或管道组织，既能够满足近期需要又能够避免异物长期留滞体内造成隐患。这样的器械必须具备生物相容、穿刺、封闭、可吸收、强度保持等五大性能才能完全满足临床的需求。由于生物可吸收材料的性能限制，可吸收封闭器械难以制作成为与不可吸收的“v”字形塑料夹一样兼具刚性与弹性的简洁有效的结构，这种结构的夹子，都有夹持的两臂，两臂的尾连在一起，使得两臂可以张合形成夹闭口，而头部则相互构成一个穿刺锁扣。因此，目前所用的两臂相连的可吸收夹都具有缺陷，特别是穿刺功能缺失的缺陷。


技术实现要素：

3.本发明针对上述问题，提供一种封闭器结构，该封闭器结构解决可吸收材料刚性（决定器械的穿刺性能与强度保持性能）与弹性（决定器械的连接和张合功能）无法兼容的困难。该结构具备了封闭器达到有效性的必要条件（刚性)，而将使用过程中需要的条件（弹性）交由配套的使用工具
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分体式预装封闭钳来承担实现，从而使器械能够满足临床的全部五大性能要求。
4.按照本发明的技术方案：一种封闭器结构，包括相互配合使用的上合体、下合体，下合体包括下合体条，所述下合体条的长度方向两端分别设置扣合槽，下合体条的闭合面设置下防滑齿；所述上合体包括上合体条，上合体条的两端分别构造扣合刺，扣合刺的内侧设置一体连接的倒扣，上合体条的闭合面设置上防滑齿，所述倒扣与扣合槽相配合，实现上合体与下合体相连接；所述上合体的表面沿长度方向两端的两侧分别设置上固定柱，下合体的表面沿长度方向两端的两侧分别设置下固定柱。
5.作为本发明的进一步改进，所述扣合刺的下端设有穿刺尖。
6.作为本发明的进一步改进，所述上合体与下合体两者相互配合的工作面呈弧形过渡。
7.作为本发明的进一步改进，所述上合体的闭合面设置为上凹弧形，下合体的闭合面设置为上凸弧形，上合体的上凹弧形与下合体的上凸弧形相配合。
8.上述的封闭器结构生产方便快捷、生产成本较低；同时，产品使用方便。
9.本发明还提供一种分体式预装封闭钳结构，包括钳体，所述钳体可拆卸连接钳头，钳头上安装上述的封闭器结构；钳头包括能够张合调节的上钳臂、下钳臂，所述上钳臂与下钳臂分别设有容纳腔
体，上钳臂的容纳腔体内定位预装上合体，下钳臂的容纳腔体内定位预装下合体。
10.作为本发明的进一步改进，所述钳头上对应于上钳臂与下钳臂的两侧分别设置限位板。
11.作为本发明的进一步改进，所述上合体的上固定柱配合设置于上钳臂的定位槽内，下合体的下固定柱配合设置于下钳臂的定位槽内。
12.作为本发明的进一步改进，所述钳体设有按钮以控制钳头的装卸。
13.作为本发明的进一步改进，所述钳体还包括操作外环，操作外环设置于钳体的轴向端部。
14.本发明产品的分体式预装封闭钳结构包括钳体及安装于钳体的钳头，封闭器结构安装于钳头上，在临床使用时，在钳体及钳头的作用下，能够快速实现对人体细小管道的封闭；通过封闭器结构的改变及配套工具的使用，突破了现有产品的限制，不仅能够全部满足临床对生物相容、可靠封闭、组织穿刺、降解吸收的需求，而且还能大幅度降低成本，减轻患者的负担。
附图说明
15.图1为本发明中封闭器结构的分解示意图。
16.图2为本发明中封闭器结构的扣合示意图。
17.图3为本发明中分体式预装封闭钳结构。
具体实施方式
18.下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。
19.图1~3中，包括上合体100、扣合刺101、上合体条102、上防滑齿103、上固定柱104、穿刺尖105、倒扣106、下合体200、扣合槽201、下合体条202、下防滑齿203、下固定柱204、扣合板205、钳头300、上钳臂301、下钳臂302、限位板303、钳体400、按钮401、操作外环402等。
20.如图1、2所示，本发明是一种封闭器结构，包括相互配合使用的上合体100、下合体200，下合体200包括下合体条202，所述下合体条202的长度方向两端分别设置扣合槽201，下合体条202的闭合面设置下防滑齿203。
21.上合体100包括上合体条102，上合体条102的两端分别构造扣合刺101，扣合刺101的内侧设置一体连接的倒扣106，上合体条102的闭合面设置上防滑齿103，所述倒扣106与扣合槽201相配合，实现上合体100与下合体200相连接。
22.上合体100的表面沿长度方向两端的两侧分别设置上固定柱104，下合体200的表面沿长度方向两端的两侧分别设置下固定柱204。在临床应用时，上固定柱104和下固定柱204分别用于实现对上合体100、下合体200的预装固定。
23.扣合刺101的下端设有穿刺尖105，在临床手术中，穿刺尖105用于实现对组织的穿刺，以确保倒扣106与扣合槽201内的扣合板205相配合，从而实现上合体100与下合体200在封闭管道后的固定连接。
24.上合体100与下合体200两者相互配合的工作面呈弧形过渡。上合体100的闭合面设置为上凹弧形，下合体200的闭合面设置为上凸弧形，上合体100的上凹弧形与下合体200的上凸弧形相配合。封闭器结构的封闭范围在两个扣合刺101的连线长度范围内，在封闭人
体组织管道时，上合体100与下合体200以同弧度方向扣合，扣合刺101插入对应的扣合孔201，倒扣106与扣合孔201内的扣合板205扣合固定，扣合完成即封闭完成，此时，封闭器的外形如同“⌒”字香蕉形。
25.如图3所示，本发明产品还提供一种分体式预装封闭钳结构，包括钳体400，所述钳体400可拆卸连接钳头300，钳头300上安装上述的封闭器结构。
26.为了实现对封闭器结构的可靠安装，钳头300的结构作如下设计：可以理解的是，为了匹配上合体100、下合体200，钳头300包括能够张合调节的上钳臂301、下钳臂302，上钳臂301与下钳臂302分别设有容纳腔体，上钳臂301的容纳腔体内定位预装上合体100，下钳臂302的容纳腔体内定位预装下合体200。
27.在临床上，人体管道组织进入封闭器结构的范围需要被限定，以确保人体管道组织能够被有效封闭，钳头300上对应于上钳臂301与下钳臂302的两侧分别设置限位板303。
28.进一步地，为了实现对上合体100相对于上钳臂301的位置及下合体200相对于下钳臂302的位置进行相对固定，上合体100的上固定柱104配合设置于上钳臂301的定位槽内，下合体200的下固定柱204配合设置于下钳臂302的定位槽内。
29.在具体实践中，为了实现对钳头300装卸操作，钳体400设有按钮401，通过按钮401能够有效实现对钳头300的装卸操作。钳体400还包括操作外环402，操作外环402设置于钳体400的轴向端部。
30.可以理解的是，为了确保在临床操作过程中，上合体100、下合体200能够分别可靠固定于上钳臂301、下钳臂302的容纳腔体内，在实际应用中，上钳臂301的容纳腔体内壁两侧分别贴合设置一块双钩板，该双钩板与操作外环402联动，能够随操作外环402沿轴向进行相应往复移动，以使得双钩板的两个钩槽能够与上合体100的上固定柱104相配合，实现对上合体100的限位固定，确保在临床使用过程中，上合体100在夹闭血管前，稳固于上钳臂301的容纳腔体中；同理，下钳臂302的容纳腔体内壁两侧也分别贴合设置一块双钩板，该双钩板同样与操作外环402联动，能够随操作外环402沿轴向进行往复移动，以使得双钩板的两个钩槽能够与下合体200的下固定柱204相配合，实现对下合体200的限位固定，确保在临床使用过程中，下合体200在与上合体100相配合，夹闭血管之前，稳固于下钳臂302的容纳腔体中。
31.为了实现钳体400与钳头300的可靠连动，操作外环402及接口内部与钳头300还设置有相关联的机械部件。在具体生产实践中，钳体400的外形类似长枪管的手枪，除“枪管”旋转方向调节外，钳头300的其他动作都由扳机的不同操作来完成。在使用时，当需要闭合上钳臂301与下钳臂302时，封闭钳的操作外环402沿轴向移动，操作外环402在沿轴向前移过程中，带动上钳臂301、下钳臂302闭合，进而使得上合体100与下合体200有效夹闭血管，操作外环402在前移过程中，带动双钩板同步前移，使得双钩板的沟槽与相应的上固定柱104、下固定柱204脱开，方便闭合后的上合体100与下合体200从分体式预装封闭钳中取出。
32.本发明在具体实践中的实施步骤如下：1、用符合强度要求的医用植入级可吸收生物材料注塑完成上合体100及下合体200；2、制作完成钳头300和钳体400；3、将上合体100及下合体200分别装入上钳臂301、下钳臂302内并固定好，随后用吸塑盒包装，经环氧乙烷灭菌后备用；4、钳体400在手术前灭菌后备用；5、在临床手术中，需要封闭管道时，先将人体管道与周围组织分离；6、再将钳头300装在钳体400上，将待封闭管道叉入钳口，直至被限位板
303挡住，再扣动扳机，以闭合钳口，即可完成扣合封闭，并使得封闭器脱钳；7、移开封闭钳，通过按钮401拆掉已经用过的封闭钳头300，再装上一个新的钳头300备用。
33.本发明产品结构巧妙，既避开了可吸收生物材料的不足，又能满足临床的所有需求，并且生产成本可以大幅度降低，可以在临床手术中降低患者的费用负担，具有较好的社会效益和经济效益。