栓塞方法以及栓塞系统与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种栓塞方法以及栓塞系统。


背景技术：

2.可植入的栓塞装置可用于栓塞，例如阻塞人体脉管的部位，具体的，人体脉管例如是血管或者输卵管等部位。以输卵管积水为例，输卵管积水是一种在女性不孕中的常见症状。输卵管积水的主要原因是输卵管、卵巢、子宫或盆腔内的炎症。试管婴儿是当前治疗不孕不育，实现生殖的有效方式。但是研究表明，输卵管积水会严重影响受精卵在子宫内的着床、发育状态，从而降低了试管婴儿的成功率。现有的输卵管积水处理方式主要有输卵管切除术、积水抽吸术、近端结扎术等，均有不同的手术弊端。切除术会影响卵巢的供血功能，影响卵子发育；抽吸术只能短期内解决积水过多的问题，无法避免积水回流；近端结扎术手术创口较大，对患者身体影响较大。输卵管栓塞术是一种新兴的治疗输卵管积水的手术方式。医生利用可植入的材料，例如钢圈、支架、真丝线段等，插入输卵管的峡部。由于上述材料直径大于输卵管峡部的直径，上述材料会卡在峡部，从而物理性的阻塞输卵管积水从伞部或壶腹部回流到子宫腔。
3.然而，栓塞装置会倾向于在脉管系统内迁移，导致栓塞异位，导致栓塞效果不佳等情况，这会引起严重的不良反应。例如，在输卵管栓塞术中，仍然存在较大的弊端。主要问题是输卵管是通畅管路，在盆腔内存在大量的肌肉组织，由于人体需要运动，单纯依靠机械栓塞容易造成栓塞脱落而失效。
4.因此，开发出一种栓塞效果好、不易发生异位的栓塞方法以及栓塞系统，已成为栓塞手术操作者以及栓塞系统的生产厂家亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种栓塞方法以及栓塞系统，以解决目前的栓塞效果不好、易发生栓塞异位的问题。
6.为解决上述技术问题，本发明提供一种栓塞方法，包括：提供一栓塞辅材与一栓塞单元；将所述栓塞辅材与所述栓塞单元混合，所述栓塞辅材密封所述栓塞单元；以及将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置，所述栓塞辅材辅助所述栓塞单元的栓塞。
7.可选的，在将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置的步骤之前，所述栓塞方法还包括：将所述栓塞单元与所述栓塞辅材设置于一输送套管内。
8.可选的，将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置的步骤包括，将所述栓塞辅材与所述栓塞单元从所述输送套管的远端推出并释放至靶向位置；或者，将所述输送套管从所述靶向位置撤回，所述栓塞辅材与所述栓塞单元被释放。
9.可选的，所述输送套管套设于所述栓塞单元之外，并与所述栓塞单元之间具有连接部位，在所述连接部位以及所述连接部位的近端，所述输送套管沿其自身的轴向可被切
割，以形成至少两个输送套管瓣膜；在将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置之前，所述栓塞方法还包括：沿所述输送套管瓣膜的径向撕裂所述连接部位处的所述输送套管。
10.可选的，所述栓塞辅材包括凝胶态材质或者覆膜；所述栓塞方法用于输卵管栓塞。
11.为解决上述技术问题，本发明还提供一种栓塞系统，包括：栓塞辅材、栓塞单元以及输送套管；所述栓塞辅材与所述栓塞单元混合设置；所述栓塞单元包括栓塞本体与所述栓塞推杆；所述输送套管至少套设于所述栓塞本体的外部，所述输送套管的近端与所述栓塞推杆连接，所述输送套管与所述栓塞推杆可分离，分离之后的输送套管可撤离所述栓塞本体。
12.可选的，所述输送套管与所述栓塞推杆通过热缩固定连接。
13.可选的，所述输送套管与所述栓塞推杆之间通过旋转锁紧阀可拆卸地连接。
14.可选的，所述输送套管的内壁采用润滑材质。
15.可选的，所述栓塞系统还包括密封环，所述密封环设置于所述栓塞单元与所述输送套管之间，用于防止栓塞辅材从远端回撤至近端。
16.在本发明提供的一种栓塞方法以及栓塞系统中，所述栓塞方法包括：提供一栓塞辅材与一栓塞单元；将所述栓塞辅材与所述栓塞单元混合，所述栓塞辅材密封所述栓塞单元；以及将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置，所述栓塞辅材辅助所述栓塞单元的栓塞。如此设置，使得栓塞辅材与栓塞单元实现密封的效果，并共同输送并释放至靶向位置，能够提高栓塞性能，提高栓塞的稳定性，防止栓塞发生异位。
附图说明
17.本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：
18.图1为本发明一实施例的栓塞方法的示意图。
19.图2为本发明一实施例的栓塞系统的示意图。
20.图3为图1所示的栓塞系统的输送套管的横截面示意图。
21.图4为本发明一实施例的另一种栓塞系统的示意图。
22.图5为本发明一实施例的栓塞系统置入一脉管前的示意图。
23.图6为本发明一实施例的栓塞系统释放输送套管的示意图。
24.图7为本发明一实施例的栓塞系统释放栓塞辅材与栓塞单元的示意图。
25.图8为本发明一实施例的栓塞系统置入一脉管后的示意图。
26.附图中：
27.10-脉管，20-鞘管；
28.100-栓塞辅材；
29.200-栓塞单元，210-栓塞本体，220-栓塞推杆；
30.300-输送套管，310-输送套管瓣膜；
31.400-连接部位；
32.500-旋转锁紧阀。
具体实施方式
33.为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
34.如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。所述“远端”表示远离医护人员操作的一端，所述“近端”表示靠近医护人员操作的一端。此外，如在本发明中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
35.在本发明实施例提供的一种栓塞方法以及栓塞系统中，所述栓塞方法包括：提供一栓塞辅材与一栓塞单元；将所述栓塞辅材与所述栓塞单元混合，所述栓塞辅材密封所述栓塞单元；以及将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置，所述栓塞辅材辅助所述栓塞单元的栓塞。如此设置，使得栓塞辅材与栓塞单元实现密封的效果，并共同输送并释放至靶向位置，能够提高栓塞性能，提高栓塞的稳定性，防止栓塞发生异位。
36.以下参考附图进行描述。
37.请参考图1至图8，图1为本发明一实施例的栓塞方法的示意图，图2为本发明一实施例的栓塞系统的示意图；图3为图1所示的栓塞系统的输送套管的横截面示意图；图4为本发明一实施例的另一种栓塞系统的示意图；图5为本发明一实施例的栓塞系统置入一脉管前的示意图；图6为本发明一实施例的栓塞系统释放输送套管的示意图；图7为本发明一实施例的栓塞系统释放栓塞辅材与栓塞单元的示意图；图8为本发明一实施例的栓塞系统置入一脉管后的示意图。
38.如图1与图8所示，本实施例提供一种栓塞方法。所述栓塞方法用于脉管的栓塞，优选可以用于输卵管栓塞，还可以包括胆管、血管的栓塞等。所述栓塞方法包括：
39.s1：提供一栓塞辅材100与一栓塞单元200。所述栓塞辅材100例如优选包括一凝胶态材质的材料。优选的，所述凝胶态材质的材料具有可塑性以及弹性，其可以为透明质酸
钠、聚丙烯酸(卡波姆)、聚乙烯醇、海藻酸钠、纤维素等水溶体或者复合交联材料。所述凝胶态材质具备较好的生物相容性。当然，所述栓塞辅材100还可以是其他的胶态的材质，或者所述栓塞辅材110还可以是一覆膜等。所述栓塞单元200例如优选是栓塞弹簧。所述栓塞单元200还可以是栓塞支架等。
40.s2：将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200混合，所述栓塞辅材100密封所述栓塞单元200。所述混合表示栓塞辅材100与栓塞单元200共同处于一个空间中，例如，栓塞单元200例如优选为一固态机械结构，栓塞辅材100为一凝胶态的材质能够渗透至栓塞单元200的间隙之中。或者，所述栓塞辅材100为一覆膜结构，覆膜能够密封栓塞单元200之间的间隙。所述密封表示，凝胶态的栓塞辅材100能够渗透栓塞单元200的间隙之中时，使得栓塞辅材100中的间隙的密封性能更好，进而提高栓塞性能。可理解的，所述密封并非表示栓塞辅材100完全密封栓塞单元200，其可以表示栓塞辅材100密封栓塞辅材100内部的间隙。例如，所述栓塞辅材100为栓塞弹簧，栓塞弹簧内部的空间存在间隙，栓塞辅材100密封其内部的部分间隙亦表示所述密封的范畴。如此设置，使得栓塞辅材100与栓塞单元200实现相互密封的效果，提高栓塞的堵塞性能。在本示范性实施例中，所述栓塞辅材100提前预附着在栓塞单元200上，并连同栓塞单元200整体套入输送套管300中。
41.s3：将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200共同输送并释放至靶向位置，所述栓塞辅材100辅助所述栓塞单元200的栓塞。例如，所述栓塞辅材100与栓塞单元200输送并释放至一脉管10的病变位置。所述栓塞辅材100优选还能够密封栓塞单元200与所述脉管10之间的间隙，辅助所述栓塞单元200在释放位置不发生移动，进而使得栓塞单元200在脉管10中的位置更加稳定，进而防止栓塞异位。此外，采用本实施例的栓塞方法实施的栓塞，贴壁性好，无明显凸起部位，可以有限度的多次使用，对于术者的容错率高，具有较高的安全性。需理解，所述密封并非完全的密封栓塞单元200与脉管10之间的间隙，其能够局部密封也表示密封，例如，栓塞装置优选设置于在输卵管内，由于人体的运动，容易造型栓塞脱落或者迁移，本实施例的栓塞方法优选用于输卵管栓塞，如此可以使得栓塞装置稳固的设置于靶向位置，使得栓塞装置不脱落或者不迁移。所述栓塞方法通过将栓塞辅材100与栓塞单元200共同输送并释放至靶向位置，通过栓塞辅材100的辅助，能够提高栓塞性能，提高栓塞的稳定性，防止栓塞发生异位。
42.优选地，在s3将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200共同输送并释放至靶向位置的步骤之前还包括：将所述栓塞单元200与所述栓塞辅材100设置于一输送套管300内。如此设置，使得栓塞单元200与栓塞辅材100能够共同被输送套管300进行输送，保证了栓塞方法的可行性。所述输送套管300将栓塞单元200与栓塞辅材100输送至靶向位置之撤回体外。所述输送套管300例如是一薄壁管件，具有一定的弯曲性能和支撑性能。优选采用聚四氟乙烯材料制成。输送套管300设置于栓塞辅材100与栓塞单元200外部，用于保护栓塞辅材100以及栓塞单元200，保证其在输送过程中不发生滑动。
43.优选的，s3将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200共同输送并释放至靶向位置的步骤包括，将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200从所述输送套管300的远端推出并释放至靶向位置。具体的，将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200从输送套管300中推出，进而实现释放。或者，还可以将所述输送套管300从所述靶向位置撤回，所述栓塞辅材与所述栓塞单元被释放。具体的，所述栓塞单元200与栓塞辅材100不移动，所述输送套管300相对栓
塞单元200以及栓塞辅材100向近端撤回，进而实现释放。
44.优选的，如图2与图3所示，所述输送套管300套设于所述栓塞单元200之外，并与所述栓塞单元200之间具有连接部位400，在所述连接部位400以及所述连接部位400的近端，所述输送套管沿其自身的轴向可被切割，以形成至少两个输送套管瓣膜310。具体的，所述栓塞单元200例如具有栓塞本体210以及栓塞推杆220。所述栓塞推杆220与推送套管300之间具有连接部位400。在将所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200共同输送并释放至靶向位置之前，所述栓塞方法还包括：沿所述输送套管瓣膜310的径向撕裂所述连接部位400处的所述输送套管300，进而实现了输送套管300与栓塞单元200之间的连接，进而使得输送套管300与栓塞单元200之间能够实现相对移动。需理解，在输送套管300被切割之前，输送套管300与栓塞单元200相互连接，输送套管300与栓塞单元200同步移动，移动到位之后，断开输送套管300与栓塞单元200之间的连接。
45.如图2至图8所示，基于上述的栓塞方法，本实施例还提供一种栓塞系统。所述栓塞系统包括：栓塞辅材100、栓塞单元200以及输送套管300。
46.所述栓塞辅材100与所述栓塞单元200混合设置。优选的，所述栓塞辅材100密封所述栓塞单元200。所述混合、密封的解释请参考上文描述，此处不再赘述。
47.所述栓塞单元200包括栓塞本体210与所述栓塞推杆220。所述栓塞本体210例如是一弹簧圈，所述栓塞推杆200例如是弹簧圈推送杆。所述栓塞本体210可以与所述栓塞推杆220连接，可以不连接。所述栓塞推杆220能够将栓塞本体210推送至靶向位置即可。优选的，所述栓塞推杆220与栓塞本体210可解脱连接。所述可解脱的连接方式请参考现有技术。
48.所述输送套管300至少套设于所述栓塞本体210的外部，所述输送套管300的近端与所述栓塞推杆220连接，所述输送套管300与所述栓塞推杆220可分离，分离之后的输送套管300可撤离所述栓塞本体210。所述输送套管300的管径以及长度可以根据实际需求进行设置，本文在此不做限制。可理解的，所述输送套管300与栓塞本体210之间为可分离的设置，输送套管300将栓塞单元200输送至靶向位置之后，与输送套管300与栓塞单元200分离。所述分离的方式可以是切割或者拆卸的方式。本实施例提供的栓塞系统具备所述栓塞方法所带来的有益效果，此处不再赘述。栓塞系统的其他部件的结构和原理，可参考现有技术，此处不再展开说明。此外，本实施例中的栓塞系统结构简单，生产成本低。
49.优选的，所述栓塞系统还包括鞘管20，所述鞘管20设置于输送套管300的外部，用于保护所述输送套管300以及栓塞单元200。并且，所述鞘管20也可以作为微导管使用，直接与中间导管或造影导管配合，实现微导管的功能。所述鞘管20采用高分子材料制成，例如聚丙烯、聚乙烯、高强度聚乙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、聚酰亚胺等，也采用双层高分子材料结构，内/外层材料为聚丙烯、聚乙烯、高强度聚乙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、聚酰亚胺等。优选的，鞘管20的远端外部是圆形，有或没有锥度。鞘管20的近端配比锁紧结构，可以防止栓塞单元200在鞘管20中滑动。所述锁紧结构可参考现有技术，此处不再赘述。
50.优选的，所述栓塞系统还包括密封环(未示出)，所述密封环设置于所述栓塞单元200与所述输送套管300之间，用于防止栓塞辅材100从远端回撤至近端。当所述栓塞辅材100为一凝胶态材质时，若向外推出栓塞单元200时，所述栓塞辅材100会滞留在输送套管300内，为了防栓塞辅材100相对栓塞单元200后移，设置的密封环可以避免栓塞辅材100后移的问题。
51.优选的，如图4所示，所述输送套管300与所述栓塞推杆220通过热缩固定连接，进而使得输送套管300能够与栓塞单元200连接在一起，实现共同推入靶向位置的目的。
52.优选的，如图5所示，所述输送套管300与所述栓塞推杆220之间通过旋转锁紧阀500可拆卸地连接。所述旋转锁紧阀500的结构和原理可参考现有技术，本文在此不再赘述。
53.优选的，所述输送套管300的内壁采用润滑材质。所述输送套管300与栓塞单元200、栓塞辅材100以及脉管10之间都具有较低的摩擦阻力，不会产生卡滞。
54.综上所述，在本发明提供的一种栓塞方法以及栓塞系统中，所述栓塞方法包括：提供一栓塞辅材与一栓塞单元；将所述栓塞辅材与所述栓塞单元混合，所述栓塞辅材密封所述栓塞单元；以及将所述栓塞辅材与所述栓塞单元共同输送并释放至靶向位置，所述栓塞辅材辅助所述栓塞单元的栓塞。如此设置，使得栓塞辅材与栓塞单元实现密封的效果，并共同输送并释放至靶向位置，能够提高栓塞性能，提高栓塞的稳定性，防止栓塞发生异位。
55.此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。