1.本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
2.人体泌尿系统包括肾脏、输尿管、膀胱与尿道及有关的血管神经组成，主司生成与排出尿液。由于大肠杆菌等细菌侵入尿路，便引发多种尿路感染，包括尿道炎、膀胱炎与肾盂肾炎等，其中尿道炎与膀胱炎被称为下尿路感染，肾盂肾炎被称为上尿路感染。男性生殖道感染是指男性生殖系统(尿道、前列腺、附睾、输精管、精囊和睾丸等)受到细菌、病毒或寄生虫感染而引起的疾病。男性生殖感染性疾病大多是由于外部细菌的入侵感染引起的，常引起睾丸炎、附睾炎、前列腺炎、精囊炎或尿道炎等。引起生殖道感染的病原体有淋球菌、结核杆菌、病毒、支原体、沙眼衣原体、滴虫及其他非特异性致病菌，其中以支原体和衣原体引起的生殖道感染最为常见。女性生殖道感染在临床上生殖感染是妇女的常见病和多发病，这是由于受细菌、病毒、支原体、霉菌和滴虫等多种病原体的侵袭，主要引起女性生殖道感染的一大类传染病的总称。
3.目前，由于西医在疾病急性期可短期内达到预期效果，患者更多采用西医治疗。然而，西医治疗泌尿系感染的主要措施是使用抗菌药物治疗，对反复发作的慢性泌尿道感染长期使用抗生素则效果欠佳，实际上并未减少泌尿系感染的发病率、复发率和再感染率，而且常引起毒副作用及抗药性。
4.而中医治疗则会从内调理身体，副作用少且无抗药性，因此，急需一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物。
技术实现要素：
5.本发明的目的在于提供一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物，此中药组合物具有治疗效果好和无副作用的优点。
6.本发明的另一目的在于提供一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，以获得此中药组合物。
7.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
8.一方面，本技术实施例提供一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物，按重量份计，包括如下原料：鱼腥草5～10份、蒲公英3～8份、玉米须5～12份、小蓟3～6份、昆布2～8份、槐花2～8份、马齿苋5～10份、薏苡仁1～7份、桑椹5～15份、百合2～8份、大枣5～15份、佛手3～8份、甘草1～5份、生姜1～5份、黑芝麻1～5份、菊花2～6份、决明子1～5份和枸杞子1～3份。
9.另一方面，本技术实施例提供一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将原料粉碎后，混合，得到混合物；向混合物中加入石油醚脱脂2～4次，过滤后，得到过滤物；将过滤物中的石油醚挥发后，加入乙醇回流提取2～4次，将每次回流提取
的液体合并，过滤后，获得提取液；将提取液减压浓缩，除去乙醇，将残留物干燥后，得到中药组合物成品。
10.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
11.本发明人认为泌尿系统疾病属中医学淋症和腰痛虚痨等病症的范畴。本病的特点是本虚标实，虚实夹杂，病邪常易起伏而致病情反复发作，本质为脾、肾和肝功能异常，进而引起了泌尿系统基本。根据中医“君臣佐使”理论，需要以温扶元阳、补益真阴、理气疏导、健脾补肾、清热解毒和利湿通淋为宗旨。具体以鱼腥草起到清热解毒之效，以玉米须起到利尿通淋之效，以马齿苋起到清热利湿之效，以桑椹起到滋阴补血之效，以佛手起到疏肝理气疏导之效，以薏苡仁起到健脾渗湿之效，鱼腥草、玉米须、桑椹、马齿苋、佛手和薏苡仁共为君药；以蒲公英起到清热解毒和利尿通淋之效，以小蓟起到消肿凉血之效，以槐花起到清肝泻火之效，以生姜起到温中益气之效，以黑芝麻起到补肝益血之效，蒲公英、小蓟、槐花、生姜和黑芝麻共为臣药；以昆布起到利水通淋之效，以百合起到补血滋阴之效，以大枣起到补中益气之效，以甘草起到补脾益气之效，调和诸药，昆布、百合、大枣和甘草共为佐药；以枸杞子起到滋补肝肾之下，以决明子和菊花起到清热之效，枸杞子、决明子和菊花共为使药。诸药相互协同，增益增效，起到温扶元阳、补益真阴、理气疏导、健脾补肾、清热解毒和利湿通淋之效，能够治疗泌尿系统疾病。
12.本发明通过将原料通过石油醚脱脂，能够去除原料中的脂溶性物质，为原料提纯；再将原料通过乙醇回流提取，利用乙醇对药材细胞穿透能力强，对许多杂质溶解性强，利用其进行回流提取，能够有效提取出药材中的有效物质。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.鱼腥草：味辛，性微寒。归肺经。有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋之效。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
16.蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。有清热解毒，消肿散结，利尿通淋之效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
17.玉米须：味甘、淡，性平。归膀胱、肝、胆经。有利尿消肿，平肝利胆之效。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。
18.小蓟：味甘、苦，性凉。归心、肝经。有凉血止血，祛瘀消肿之效。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。
19.昆布：味咸，性寒。归肝、胃、肾经。有软坚散结，消痰，利水之效。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
20.槐花：味苦，性微寒。归肝、大肠经。有凉血止血，清肝泻火之效。用于便血，痔血，血
痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。
21.马齿苋：味酸，性寒。有清热利湿，凉血解毒之效。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹、带状疱疹。
22.薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。有健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓之效。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
23.桑椹：味甘、酸，性寒。归心、肝、肾经。有补血滋阴，生津润燥之效。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。
24.百合：味甘，性寒。归心、肺经。有养阴润肺，清心安神之效。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
25.大枣：味甘，性温。归脾、胃经。有补中益气，养血安神之效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
26.佛手：味辛、苦、酸，性温。归肝、脾、肺经。有舒肝理气，和胃止痛之效。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
27.甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
28.生姜：味辛，性微温。归肺、脾、胃经。有解表散寒，温中止呕，化痰止咳之效。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。
29.黑芝麻：味甘，性平。归肝、肾、大肠经。有补肝肾，益精血，润肠燥之效。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
30.菊花：味甘、苦，性微寒。归肺、肝经。有散风清热，平肝明目之效。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
31.决明子：味甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。有清热明目，润肠通便之效。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
32.枸杞子：味甘，性平。归肝、肾经。有滋补肝肾，益精明目之效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
33.本发明提供一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物，按重量份计，包括如下原料：鱼腥草5～10份、蒲公英3～8份、玉米须5～12份、小蓟3～6份、昆布2～8份、槐花2～8份、马齿苋5～10份、薏苡仁1～7份、桑椹5～15份、百合2～8份、大枣5～15份、佛手3～8份、甘草1～5份、生姜1～5份、黑芝麻1～5份、菊花2～6份、决明子1～5份和枸杞子1～3份。本发明人认为泌尿系统疾病属中医学淋症和腰痛虚痨等病症的范畴。本病的特点是本虚标实，虚实夹杂，病邪常易起伏而致病情反复发作，本质为脾、肾和肝功能异常，进而引起了泌尿系统基本。根据中医“君臣佐使”理论，需要以温扶元阳、补益真阴、理气疏导、健脾补肾、清热解毒和利湿通淋为宗旨。具体以鱼腥草起到清热解毒之效，以玉米须起到利尿通淋之效，以马齿苋起到清热利湿之效，以桑椹起到滋阴补血之效，以佛手起到疏肝理气疏导之效，以薏苡仁起到健脾渗湿之效，鱼腥草、玉米须、桑椹、马齿苋、佛手和薏苡仁共为君药；以蒲公英起到清热解毒和利尿通淋之效，以小蓟起到消肿凉血之效，以槐花起到清肝泻火之效，以生姜起到温中益气之效，以黑芝麻起到补肝益血之效，蒲公英、小蓟、槐花、生姜和黑芝麻共为臣药；以昆布起到利水通淋之效，以百合起到补血滋阴之效，以大枣起到补中益气之效，以甘草起到
补脾益气之效，调和诸药，昆布、百合、大枣和甘草共为佐药；以枸杞子起到滋补肝肾之下，以决明子和菊花起到清热之效，枸杞子、决明子和菊花共为使药。诸药相互协同，增益增效，起到温扶元阳、补益真阴、理气疏导、健脾补肾、清热解毒和利湿通淋之效，能够治疗泌尿系统疾病。
34.在本发明的一些实施例中，上述中药组合物按重量份计，包括如下原料：鱼腥草7份、蒲公英5份、玉米须7份、小蓟4份、昆布4份、槐花4份、马齿苋6份、薏苡仁3份、桑椹7份、百合4份、大枣7份、佛手5份、甘草2份、生姜2份、黑芝麻2份、菊花3份、决明子2份和枸杞子2份。
35.在本发明的一些实施例中，上述中药组合物按重量份计，包括如下原料：鱼腥草9份、蒲公英7份、玉米须10份、小蓟6份、昆布6份、槐花6份、马齿苋8份、薏苡仁5份、桑椹12份、百合6份、大枣12份、佛手5份、甘草4份、生姜4份、黑芝麻4份、菊花5份、决明子4份和枸杞子2份。
36.本发明还提供一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将原料粉碎后，混合，得到混合物；向混合物中加入石油醚脱脂2～4次，过滤后，得到过滤物；将过滤物中的石油醚挥发后，加入乙醇回流提取2～4次，将每次回流提取的液体合并，过滤后，获得提取液；将提取液减压浓缩，除去乙醇，将残留物干燥后，得到中药组合物成品。本发明通过将原料通过石油醚脱脂，能够去除原料中的脂溶性物质，为原料提纯；再将原料通过乙醇回流提取，利用乙醇对药材细胞穿透能力强，对许多杂质溶解性强，利用其进行回流提取，能够有效提取出药材中的有效物质。
37.在本发明的一些实施例中，上述石油醚与混合物重量比为(4～6)：1。在该比例下，进行脱脂，能够充分脱出脂溶性杂质。
38.在本发明的一些实施例中，上述脱脂具体是在30～45℃下进行，每次脱脂8～10h。
39.在本发明的一些实施例中，上述乙醇体积浓度为65～85％，所述乙醇与挥发后过滤物重量比为(7～9)：1。在该配比下进行回流提取，效果最佳。
40.在本发明的一些实施例中，上述每次回流提取时间为100～180min。充分回流处理，能够便于有效成分挥发出，获得药效更佳的中药组合物。
41.在本发明的一些实施例中，上述减压浓缩具体是在
‑
0.08～0.09mpa压力、25～35℃条件下进行。
42.在本发明的一些实施例中，上述残留物干燥选择微波真空干燥或冷冻干燥中。
43.在本发明的一些实施例中，上述中药组合物的剂型包括颗粒剂、混悬剂、胶囊剂、散剂、片剂、乳剂、溶液剂中的任意一种。
44.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
45.实施例1
46.一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
47.原料：鱼腥草50g、蒲公英30g、玉米须50g、小蓟30g、昆布20g、槐花20g、马齿苋50g、薏苡仁10g、桑椹50g、百合20g、大枣50g、佛手30g、甘草10g、生姜10g、黑芝麻10g、菊花20g、决明子10g和枸杞子10g。
48.将原料粉碎后，混合，得到混合物；
49.向混合物中加入与混合物重量比为4：1的石油醚在30℃下脱脂2～4次，每次脱脂8h，过滤后，得到过滤物；
50.将过滤物中的石油醚挥发后，加入体积浓度为65％、与挥发后过滤物重量比为7：1的乙醇回流提取2次，每次回流提取100min，将每次回流提取的液体合并，过滤后，获得提取液；
51.将提取液在
‑
0.08mpa压力、25℃条件下减压浓缩，除去乙醇，将残留物干燥后，得到中药组合物成品。
52.实施例2
53.一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
54.原料：鱼腥草70g、蒲公英50g、玉米须70g、小蓟40g、昆布40g、槐花40g、马齿苋60g、薏苡仁30g、桑椹70g、百合40g、大枣70g、佛手50g、甘草20g、生姜20g、黑芝麻20g、菊花30g、决明子20g和枸杞子20g。
55.将原料粉碎后，混合，得到混合物；
56.向混合物中加入与混合物重量比为5：1的石油醚在35℃下脱脂3次，每次脱脂9h，过滤后，得到过滤物；
57.将过滤物中的石油醚挥发后，加入体积浓度为70％、与挥发后过滤物重量比为8：1的乙醇回流提取3次，每次回流提取130min，将每次回流提取的液体合并，过滤后，获得提取液；
58.将提取液在
‑
0.04mpa压力、30℃条件下减压浓缩，除去乙醇，将残留物干燥后，得到中药组合物成品。
59.实施例3
60.一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
61.原料：鱼腥草90g、蒲公英70g、玉米须100g、小蓟60g、昆布60g、槐花60g、马齿苋80g、薏苡仁50g、桑椹120g、百合60g、大枣120g、佛手50g、甘草40g、生姜40g、黑芝麻40g、菊花50g、决明子40g和枸杞子20g。
62.将原料粉碎后，混合，得到混合物；
63.向混合物中加入与混合物重量比为5：1的石油醚在40℃下脱脂3次，每次脱脂9h，过滤后，得到过滤物；
64.将过滤物中的石油醚挥发后，加入体积浓度为75％、与挥发后过滤物重量比为8：1的乙醇回流提取3次，每次回流提取150min，将每次回流提取的液体合并，过滤后，获得提取液；
65.将提取液在0.2mpa压力、30℃条件下减压浓缩，除去乙醇，将残留物干燥后，得到中药组合物成品。
66.实施例4
67.一种治疗泌尿系统疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
68.原料：鱼腥草100g、蒲公英80g、玉米须120g、小蓟60g、昆布80g、槐花80g、马齿苋100g、薏苡仁70g、桑椹150g、百合80g、大枣150g、佛手80g、甘草50g、生姜50g、黑芝麻50g、菊花60g、决明子50g和枸杞子30g。
69.将原料粉碎后，混合，得到混合物；
70.向混合物中加入与混合物重量比为6：1的石油醚在45℃下脱脂4次，每次脱脂10h，过滤后，得到过滤物；
71.将过滤物中的石油醚挥发后，加入体积浓度为85％、与挥发后过滤物重量比为9：1的乙醇回流提取4次，每次回流提取180min，将每次回流提取的液体合并，过滤后，获得提取液；
72.将提取液在0.09mpa压力、35℃条件下减压浓缩，除去乙醇，将残留物干燥后，得到中药组合物成品。
73.实验例
74.(一)前列腺炎症效果验证
75.选择存在前列腺炎症的男性患者50例，均存在尿频、尿急、尿不干净或尿痛的症状，将患者随机均分为5组，组1
‑
4为实验组，各通过实施例1
‑
4制备中药组合物进行治疗，治疗所用的剂型为胶囊(0.4g/颗，每次3
‑
4颗，一日3次，饭后服用)，组5选用保定天浩制药有限公司生产的前列舒通胶囊(步长)进行治疗，每日3次，每次3颗。实验周期为一个月，在实验前后分别对志愿者进行前列腺检查，并根据疗效判定标准，统计组1
‑
5的情况，具体结果如表1所示。
76.疗效判定标准：痊愈：症状消失，检查显示前列腺恢复正常；有效：症状减轻，检查显示前列腺恢复正常；无效：症状无变化，超声显示前列腺相对于治疗前无变化。
77.表1
78.组别痊愈/人有效/人无效/人有效率/％有效案例中平均症状消失时间/d组17219029组282010027组391010025组482010028组55237029
79.根据表1，可以看出，在治疗男性前列腺炎症中，本技术实施例1
‑
4制备的中药组合物效果突出，对比组1
‑
4可以看出，效果最佳为组3，说明实施例3制备的中药组合物效果最佳。
80.(二)、尿道炎效果验证
81.选择存在尿道炎的男性患者50例和女性患者50例，均存在尿频、尿急、尿液变深或尿痛的症状，将男性患者随机均分为5组，女性患者随机均分为5组，组1
‑
4为男性实验组，组5
‑
8为女性实验组，各通过实施例1
‑
4制备中药组合物进行治疗，治疗所用的剂型为胶囊(0.4g/颗，每次3
‑
4颗，一日3次，饭后服用)，组9
‑
10选用第一三共制药(北京)有限公司生产的左氧氟沙星片进行治疗，每日1次，每次1片。实验周期为一个月，在实验前后分别对志愿者进行前列腺检查，在实验后半年再对患者进行随访。并根据疗效判定标准，统计组1
‑
5的情况，具体结果如表2所示。
82.疗效判定标准：痊愈：症状消失，尿常规检查正常，尿菌阴性；有效：症状减轻或基本消失，尿常规检查正常，尿菌阴性；无效：症状无变化，尿常规检查改善不明显，尿菌阳性。
83.表2
84.组别痊愈/人有效/人无效/人有效率/％复发/人复发率/％组181190111组291010000
组3820100111组472190111组572190222组681190111组791010000组8811100111组9721100330组1071280225
85.根据表2，可以看出，实施例1
‑
4对于男性尿道炎的治疗效果佳，且复发率低，对比来看，组2的效果最佳，这说明实施例2制备的中药组合物对于男性尿道炎的治疗效果最佳；实施例1
‑
4对于女性尿道炎的治疗效果佳，且复发率低，对比来看，组7的效果最佳，这说明实施例3制备的中药组合物对于男性尿道炎的治疗效果最佳。
86.综上所述，本发明人认为泌尿系统疾病属中医学淋症和腰痛虚痨等病症的范畴。本病的特点是本虚标实，虚实夹杂，病邪常易起伏而致病情反复发作，本质为脾、肾和肝功能异常，进而引起了泌尿系统基本。根据中医“君臣佐使”理论，需要以温扶元阳、补益真阴、理气疏导、健脾补肾、清热解毒和利湿通淋为宗旨。具体以鱼腥草起到清热解毒之效，以玉米须起到利尿通淋之效，以马齿苋起到清热利湿之效，以桑椹起到滋阴补血之效，以佛手起到疏肝理气疏导之效，以薏苡仁起到健脾渗湿之效，鱼腥草、玉米须、桑椹、马齿苋、佛手和薏苡仁共为君药；以蒲公英起到清热解毒和利尿通淋之效，以小蓟起到消肿凉血之效，以槐花起到清肝泻火之效，以生姜起到温中益气之效，以黑芝麻起到补肝益血之效，蒲公英、小蓟、槐花、生姜和黑芝麻共为臣药；以昆布起到利水通淋之效，以百合起到补血滋阴之效，以大枣起到补中益气之效，以甘草起到补脾益气之效，调和诸药，昆布、百合、大枣和甘草共为佐药；以枸杞子起到滋补肝肾之下，以决明子和菊花起到清热之效，枸杞子、决明子和菊花共为使药。诸药相互协同，增益增效，起到温扶元阳、补益真阴、理气疏导、健脾补肾、清热解毒和利湿通淋之效，能够治疗泌尿系统疾病。
87.以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。