一种用于治疗高血压的灵芝组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种用于治疗高血压的灵芝组合物及其制备方法。


背景技术：

2.高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。高血压的病因有遗传因素、精神和环境因素、年龄因素、生活习惯因素、药物影响以及疾病影响等，例如，肥胖、糖尿病、甲状腺疾病以及肾动脉狭窄等疾病均对会引起不同程度的高血压疾病。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，其能够有效治疗高血压。
4.本发明的另一目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物的制备方法，其能够以一种简单、便捷的方式制备出上述的灵芝组合物，制作成本和周期较短，性价比较高。
5.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
6.一方面，本发明提出一种用于治疗高血压的灵芝组合物，包括按重量份数计的以下原料：灵芝孢子油6
‑
10份、百合10
‑
15份、决明子5
‑
7份以及桑寄生6
‑
9份。
7.另一方面，本发明提出一种用于治疗高血压的灵芝组合物的制备方法，主要包括以下步骤：
8.将决明子以及桑寄生加水煎煮，制得药液和药渣；将百合粉碎后与药渣混合，再与凝胶基质或蜂蜜混合，制得膏体；将药液浓缩后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后制得混合物，再进行第一次干燥，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥，制得灵芝组合物。
9.本发明实施例的用于治疗高血压的灵芝组合物及其制备方法至少具有以下有益效果：
10.本发明提出一种用于治疗高血压的灵芝组合物，按重量份数计包括以下原料：灵芝孢子油6
‑
10份、百合10
‑
15份、决明子5
‑
7份以及桑寄生6
‑
9份。该灵芝组合物以灵芝孢子油作为主要滋补原料，以此达到补元效果，一方面滋补身体，另一方面达到较好的治疗和预防高血压的效果。并以百合、决明子以及桑寄生作为辅助原料，增强灵芝组合物对高血压的治疗效果，同时还具有安眠、抑菌、提升免疫力的功效，对由高血压引起的头晕目眩、失眠多梦以及腰膝酸软等临床症状具有较好的改善效果。由此可见，该灵芝组合物适用于多种类型的高血压，适用人群广泛。
11.另一方面，本发明提出一种用于治疗高血压的灵芝组合物的制备方法，不仅能够使得有效成分的溶出效果更好，而且，该方法的制备周期较短，性价比较高。
具体实施方式
12.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
13.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
14.本发明提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，主要包括按重量份数计的以下原料：灵芝孢子油6
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10份、百合10
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15份、决明子5
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7份以及桑寄生6
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9份。各原料的功效具体如下：
15.灵芝孢子油：灵芝孢子油是通过超临界二氧化碳流体萃取技术从破壁的灵芝孢子中提取的油状脂质物，集成了灵芝孢子的多种活性成分。灵芝孢子的主要化学成分为蛋白质、氨基酸、糖肽、维生素、甾醇、三萜、生物碱、脂肪酸、内脂以及无机离子等，其中氨基酸包括异亮氨酸、缬氨酸、蛋氨酸以及苯丙氨酸等机体必需氨基酸，而维生素、多糖、寡糖、生物碱以及无机元素均是与人类的健康以及疾病的防治具有紧密关联。可见，灵芝孢子油是一种对身体具有裨益的材料。鉴于灵芝孢子油中富含生物活性较好的三萜类物质，因此，灵芝孢子能够抑制细胞组织胺的释放，从而达到降血压、降血脂的效果。另外，灵芝还具有较好地调节心血管系统以及提高机体免疫力的作用。
16.百合：味甘，性寒，归心、肺经，具有养阴润肺以及清心安神的功效，主治阴虚燥壳、劳嗽咳血、虚烦惊悸、失眠多梦以及精神恍惚等病症。在此值得一提的是，百合在调理阴虚阳亢方面具有较好地效果，以此达到治疗阴虚阳亢型高血压的效果。除此之外，百合作为组合物的原料之一时，能够使得高血压患者的睡眠质量提升，利于身体康复。
17.决明子：味甘、苦、微咸，性寒，归肝、大肠经，具有清肝明目以及润肠通便的功效，主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明以及大便秘结等病症。决明子的主要化学成分为大黄酚、决明子素以及决明甙等成分，同时还含有甾醇糖类、脂肪酸、蛋白质以及人体必需的微量元素，对降血压、降血脂以及通便具有较好的效果。此外，决明子还具有增强免疫、抑菌、促进胃液分泌等作用，从而使得灵芝组合物的使用效果较好。决明子对虚阳上亢型高血压的效果较好。
18.桑寄生：味苦、甘，性平，归肝、肾经，具有祛风湿、补肝肾、强筋骨以及安胎元的效果，主治风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力以及头晕目眩等病症。可见，桑寄生的补肝肾效果较好，其对肾气亏虚型高血压具有具有较好的缓解和治疗效果，同时，决明子还可有效治疗高血压带来的头晕目眩以及腰膝酸软等症状。此外，桑寄生还具有较好的活血利尿功效，进一步通过利尿达到降低血压的效果。
19.综上，该灵芝组合物以灵芝孢子油作为主要滋补原料，以此达到补元效果，一方面滋补身体，另一方面达到较好的治疗和预防高血压的效果。并以百合、决明子以及桑寄生作为辅助原料，增强灵芝组合物对高血压的治疗效果，同时还具有安眠、抑菌、提升免疫力的
功效，对由高血压引起的头晕目眩、失眠多梦以及腰膝酸软等临床症状具有较好的改善效果。由此可见，该灵芝组合物适用于多种类型的高血压，适用人群广泛。
20.本发明中，该组合物还包括按重量份数计的以下原料：白茅根1
‑
2份、白萝卜0.8
‑
1.2份以及紫苏子2
‑
4份。各原料的功效具体如下：
21.白茅根：味甘，性寒，归肺、胃、膀胱经，具有凉血止血以及清热利尿等功效，主治血热吐血、衄血、尿血、热病烦渴、肺热咳嗽、胃热呕吐、湿热黄疸、水肿尿少以及热淋涩痛等病症。在此制得一提的是，白茅根的利尿效果较好，从而对高血压具有较好的治疗效果，同时，白茅根的抗菌以及止血效果较好，因此，当白茅根作为灵芝组合物的原料之一时，还可协同决明子进一步达到好的抑菌抗炎效果。
22.白萝卜：味甘、辛，性凉，归肝、胃、肺、大肠经，具有清热生津、凉血止血、下气宽中、消食化滞、开胃健脾以及顺气化痰等功效，主治食积腹胀、消化不良、胃纳欠佳、呕吐、反酸以及吐酸水等病症。可见，白萝卜作为灵芝组合物的原料之一时，能够有效缓解患者的胃部疾病。此外，白萝卜的利尿效果较好，其可使患者状态转良，同时还可通过利尿降低患者的高血压，治疗效果较好。
23.紫苏子：味辛，性温，入肺、大肠经，具有降气、消痰、平喘以及润肠的功效，主治痰壅气逆、咳嗽气喘以及肠燥便秘等病症。可见，紫苏子能够对高血压引起的气喘等症状具有较好的效果。此外，紫苏子能够加速血液流动，减少胆固醇的生成，以此达到降血压以及降血脂的效果。
24.综上可知，白茅根、白萝卜以及紫苏子均具有较好的利尿效果，以此使得患者体内的钠离子浓度降低，从而使得患者的小动脉壁平滑肌收缩力下降，血管舒张，进而使得患者的血压下降，而心输出量不便，效果较好。而且，白茅根、白萝卜以及紫苏子作为灵芝组合物的原料时能够对患者的胃部疾病同时具有好的效果，以此达到调理身体的效果。
25.本发明中，该组合物还包括0.5
‑
1重量份的通草、0.5
‑
1重量份的姜虫以及1
‑
3重量份的桂枝。各原料的功效具体如下：
26.通草：味甘、淡，性微寒，入肺、胃经，具有清势利水以及通乳的功效，主治淋症涩痛、小便不利、水肿、黄疸、湿温病以及小便短赤等病症。在此需要注意的是，通草具有通经活脉的效果，能够避免高血压疾病引发的血栓等并发症。同时，通草具有通脉活血的效果，亦具有较好的利尿效果，降血压以及降血脂效果较好。
27.姜虫：味辛、咸，性平，入肝、肺、胃经，具有祛风解痉以及化痰散结等功效，主治中风失音、惊痫、头风、喉风、喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹以及丹毒等病症。另外，姜虫的活络通经以及驱风开痹的功效，因此其不仅具有预防并发血栓疾病的效果，还可进一步缓解和治疗头痛胸痹，使用效果较好。
28.桂枝：味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气以及平冲降气的功效，主治风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿以及心悸等病症。此外，桂枝的温经活脉以及通阳利水的效果，因此，桂枝亦可预防以及治疗高血压引起的血管疾病。
29.综上，通草、姜虫以及桂枝均具有较好地活血通经效果，作为灵芝组合物的原料时，其能有效预防以及治疗血管疾病，以及血脉不同等症，因此，其对高血压引起的血脉不畅、经络不通等具有好的疗效。
30.本发明提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物的制备方法，制作步骤如下：
31.将决明子以及桑寄生加水煎煮，制得药液和药渣；将百合粉碎后与药渣混合，再与凝胶基质或蜂蜜混合，制得膏体；将药液浓缩后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后制得混合物，再进行第一次干燥，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥，制得组合物。
32.详细地，将决明子以及桑寄生加水煎煮，水与药物的质量比为2:1，如此，煎煮液的体积较小，浓缩制作的成本更低。同时，水能够使得药物中的有效成分能够充分地溶出至水中，并不会造成有效成分在水中出现饱和的状态，提取效果较好。
33.决明子以及桑寄生加水进行煎煮，煎煮的时间为8min
‑
12min，经煎煮后保温5min
‑
10min，过滤制得药液。经煎煮后，决明子以及桑寄生能够在煎煮过程中溶出大量的有效成分，但是当煎煮时间较长时，有效成分易在高温的条件下破坏，疗效较差，而当煎煮时间较短时，有效成分的溶出量较小，疗效较差。在煎煮后，进行保温，能够使得处于原料外壁上的有效成分更加完全地溶出至煎煮液中，从而使得组合物的药效较好。当保温时间较短时，组合物中的有效成分含量相对较少，而当保温时间较长时，其不能增加组合物的疗效效果，时间成本较高。
34.在此需要注意的是，在保温过程中进行超声，且超声的频率为35khz
‑
45 khz。在保温过程中，由于在原料细胞壁上的有效成分向水中的溶出速率较慢，因此，进行超声能够使得细胞壁上的有效成分向水中的溶出速率更快，制作周期更短。
35.药渣与百合混合前，进行研磨，且研磨的压力为0.3mpa
‑
0.5mpa，研磨的时间为20min
‑
30min。在此压力下，能够将药渣研磨成粉质，一方面便于胃部吸收消化，促进有效成分发挥作用，另一方面其能使得药渣的细度更细，以此使得组合物更加细腻，服用效果更好。
36.在此需要注意的是，将百合粉碎时，其粒径小于0.5mm，不仅使得百合与药渣的混合效果更好，而且，利于吸收，从而使得组合物的疗效较好。
37.将凝胶基质或蜂蜜与药渣的质量比为(7
‑
8):1，凝胶基质以及蜂蜜可使得药渣处于粘稠状态，作为增稠剂使用，同时还可作为填充剂使得药丸的体积较大，便于服用的同时还可降低药物的气味和苦味，降低服用难度。此外，凝胶基质以及药丸在服用后，能够黏在胃部的黏膜上，增强其在胃部的消化吸收能力。
38.在此需要注意的是，凝胶基质可选用明胶、黄原胶等食品级原料，并在混合过程中还可添加甘油成分。
39.在此还需注意的是，蜂蜜对胃具有较好地保护效果，从而使得组合物不会对胃造成损伤，服用效果更好。
40.在膏体、灵芝孢子油以及水浸膏的混合过程中，进行均质，且均质的压力为0.2mpa
‑
0.25mpa。均质能够使得膏体以及水浸膏混合的更为均匀，并使得膏体以及水浸膏分布均匀，避免出现组合物的药效不均一，质量不佳的情况。
41.经第一干燥后，混合物的含水率为20％
‑
25％，经第二次干燥后，组合物的含水率小于5％。第一干燥后，混合物的含水率为20％
‑
25％，能够使得制丸以及搓丸的过程更加容易进行，降低制丸难度，以此降低丸剂的制作周期，时间成本更低。经过第二次干燥后，组合物的含水率小于5％，此时，组合物的保存效果更好，保存期限更长。
42.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
43.实施例1
44.本实施例的目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，原料如下：
45.灵芝孢子油8kg、百合13kg、决明子6kg以及桑寄生8kg。
46.该组合物的制备方法具体如下：
47.将决明子以及桑寄生加水煎煮(水与药物的质量比为2:1)，制得药液和药渣；药渣在压力为0.4mpa的条件下进行研磨25min，然后，将百合粉碎至粒径小于0.5mm后与研磨后的药渣混合，再与凝胶基质以质量比为7.5:1的比例混合，制得膏体；将药液浓缩15倍后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后在压力为0.22mpa的条件下进行均质处理，制得混合物，再进行第一次干燥(干燥的温度为60℃
‑
80℃，干燥时间1h
‑
3h)，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥(干燥的温度为120℃
‑
130℃，干燥时间4h
‑
6h)，制得组合物。
48.实施例2
49.本实施例的目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，原料如下：
50.灵芝孢子油6kg、百合10kg、决明子5kg、桑寄生6kg、白茅根1kg、白萝卜0.8kg以及紫苏子2kg。
51.该组合物的制备方法具体如下：
52.将决明子以及桑寄生加水煎煮(水与药物的质量比为2:1)，制得药液和药渣；药渣在压力为0.3mpa的条件下进行研磨20min，然后，将百合粉碎至粒径小于0.5mm后与研磨后的药渣混合，再与凝胶基质以质量比为7:1的比例混合，制得膏体；将药液浓缩16倍后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后在压力为0.20mpa的条件下进行均质处理，制得混合物，再进行第一次干燥(干燥的温度为60℃
‑
80℃，干燥时间1h
‑
3h)，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥(干燥的温度为120℃
‑
130℃，干燥时间4h
‑
6h)，制得组合物。
53.实施例3
54.本实施例的目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，原料如下：
55.灵芝孢子油10kg、百合15kg、决明子7kg、桑寄生9kg、白茅根2kg、白萝卜1.2kg、紫苏子4kg、通草1kg、姜虫1kg以及桂枝3kg。
56.该组合物的制备方法具体如下：
57.将决明子以及桑寄生加水煎煮(水与药物的质量比为2:1)，制得药液和药渣；药渣在压力为0.5mpa的条件下进行研磨20min，然后，将百合粉碎至粒径小于0.5mm后与研磨后的药渣混合，再与蜂蜜以质量比为8:1的比例混合，制得膏体；将药液浓缩14倍后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后在压力为0.25mpa的条件下进行均质处理，制得混合物，再进行第一次干燥(干燥的温度为60℃
‑
80℃，干燥时间1h
‑
3h)，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥(干燥的温度为120℃
‑
130℃，干燥时间4h
‑
6h)，制得组合物。
58.实施例4
59.本实施例的目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，原料如下：
60.灵芝孢子油7kg、百合11kg、决明子5.5kg、桑寄生6.5kg、白茅根1.5kg、白萝卜0.9kg、紫苏子2.5kg、通草0.5kg、姜虫0.5kg以及桂枝1kg。
61.该组合物的制备方法具体如下：
62.将决明子以及桑寄生加水煎煮(水与药物的质量比为2:1)，制得药液和药渣；药渣
在压力为0.35mpa的条件下进行研磨20min，然后，将百合粉碎至粒径小于0.5mm后与研磨后的药渣混合，再与蜂蜜以质量比为7:1的比例混合，制得膏体；将药液浓缩15倍后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后在压力为0.23mpa的条件下进行均质处理，制得混合物，再进行第一次干燥(干燥的温度为60℃
‑
80℃，干燥时间1h
‑
3h)，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥(干燥的温度为120℃
‑
130℃，干燥时间4h
‑
6h)，制得组合物。
63.实施例5
64.本实施例的目的在于提供一种用于治疗高血压的灵芝组合物，原料如下：
65.灵芝孢子油9kg、百合14kg、决明子6.5kg、桑寄生8.5kg、白茅根1.8kg、白萝卜1.1kg、紫苏子3.5kg、通草0.8kg、姜虫0.8kg以及桂枝2.5kg。
66.该组合物的制备方法具体如下：
67.将决明子以及桑寄生加水煎煮(水与药物的质量比为2:1)，制得药液和药渣；药渣在压力为0.45mpa的条件下进行研磨28min，然后，将百合粉碎至粒径小于0.5mm后与研磨后的药渣混合，再与蜂蜜以质量比为8:1的比例混合，制得膏体；将药液浓缩15倍后制得水浸膏；将膏体、水浸膏以及灵芝孢子油混合后在压力为0.24mpa的条件下进行均质处理，制得混合物，再进行第一次干燥(干燥的温度为60℃
‑
80℃，干燥时间1h
‑
3h)，然后制丸、搓丸后，进行第二次干燥(干燥的温度为120℃
‑
130℃，干燥时间4h
‑
6h)，制得组合物。
68.效果例1
69.将实施例1
‑
5制备的产品进行稳定性测试，测试结果见表1。测试方法如下：
70.将实施例1
‑
5制备的产品分别放置在10℃、30℃以及60℃，且相对湿度为75％
‑
85％的环境条件下保存120d。
71.表1测试结果
[0072][0073][0074]
由上表可知，实施例1
‑
5制备的产品稳定性较好，在高温高湿的环境下无发生霉变性能，由于原料自身具有较好抗菌效果，因此稳定性较高。而且，制备的产品的药味较淡，适
合服用，效果较好。
[0075]
效果例2
[0076]
征集志愿者100名，患者年龄为46岁
‑
65岁，平均年龄为(58.21
±
2.31)岁，体重指数为21kg/m2‑
25 kg/m2，平均体重指数为(23.36
±
1.58)kg/m2，病程为5年
‑
9年，平均为(8.14
±
1.43)年。选入以及排除标准如下：
[0077]
选入标准：1)具有血瘀气滞证，主症为头痛、眩晕、膝软；次证为失眠、心悸、健忘；2)三个月内未参与其他相关的研究；3)口服降压药控制血压者。
[0078]
排除标准：1)合并严重心、肺、肝等慢急性疾病；2)合并恶性肿瘤或重症感染者；3)肾功能衰竭或器质性病变者。
[0079]
服用方法：将志愿者根据病情情况分为4组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例4组以及实施例5组，分别口服1g
‑
1.5g的产品，每天服用1次，连续服用3个月，疗效见表2。
[0080]
疗效判断具体如下：
[0081]
显效：舒张压(收缩压)下降值大于20mm hg，并且血压已属正常水平，或未达正常状态但下降值大于20mm hg；
[0082]
有效：舒张压(收缩压)下降值大于10mm hg，并且血压已属正常水平，或未达正常状态但下降值为10mm hg
‑
19mm hg；
[0083]
无效：舒张压及收缩压均未达到上述目标。总有效率＝有效率+显效率。
[0084]
表2治疗结果
[0085][0086]
由上表可知，本发明制备的产品对高血压的治疗效果较好，能够有效控制血压。而其中实施例3组的治疗效果较好的原因在于实施例3在制备过程中原料的添加更多，因此效果更好。
[0087]
综上，本发明提出一种用于治疗高血压的灵芝组合物，按重量份数计包括以下原料：灵芝孢子油6
‑
10份、百合10
‑
15份、决明子5
‑
7份以及桑寄生6
‑
9份。该灵芝组合物以灵芝
孢子油作为主要滋补原料，以此达到补元效果，一方面滋补身体，另一方面达到较好的治疗和预防高血压的效果。并以百合、决明子以及桑寄生作为辅助原料，增强灵芝组合物对高血压的治疗效果，同时还具有安眠、抑菌、提升免疫力的功效，对由高血压引起的头晕目眩、失眠多梦以及腰膝酸软等临床症状具有较好的改善效果。由此可见，该灵芝组合物适用于多种类型的高血压，适用人群广泛。
[0088]
另一方面，本发明提出一种用于治疗高血压的灵芝组合物的制备方法，不仅能够使得有效成分的溶出效果更好，而且，该方法的制备周期较短，性价比较高。
[0089]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。