一种起搏器及其植入方法与流程

1.本发明涉及心脏起搏技术领域，具体地说，涉及一种起搏器及其植入方法。


背景技术：

2.心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的，被誉为20世纪最伟大的健康发明，帮助很多患者重获新生，据不完全统计，目前全世界植入起搏器人群接近千万，且以每百万人600台左右的比率在上涨，因此，良好的植入体验、优秀的续航、强大的起搏功能、完美的工作模式是患者所期望看到的效果，同时也是厂家坚持不懈研发改进的动力。
3.肥厚性心肌病是一种临床常见的常染色体显性遗传病，其中肥厚性梗阻性心肌病是年轻人和运动相关猝死的最常见原因，其根本机制在于室间隔左室流出道位置心肌肥厚，在心率增加时，肥厚的室间隔向左心室流出道位置移动，造成左室流出道狭窄甚至完全梗阻，进而印发临床猝死发生。故有关针对肥厚梗阻性心肌病的治疗成为研究热点，在此基础上，liwen术式应运而生，liwen术式是在超声引导下，经皮经心外膜穿刺室间隔，以穿刺探针行热消融技术消融肥厚室间隔部位，达到治疗肥厚梗阻性心肌病的目的；且micra vr起搏器的诞生，标志着微型起搏器时代的到来；上述两点为已经成功面世的产品及技术，为该起搏器设计及植入技术提供了理论及事实根据。
4.但目前的心脏起搏器在内部电池电能耗尽后，需要进行重新植入，而传统心脏起搏器的植入方法复杂，心脏起搏器更换麻烦，同时病人和术者会长时间的处在射线的环境中，对人体存在伤害。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种起搏器及其植入方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明目的之一在于，提供了一种起搏器，包括内部为中空(由外到内分别为外壳、电极、芯片、电池)的起搏外壳，所述起搏外壳的内部靠近中部的位置安装用于提供电能的电池，所述电池的两侧分别设置有感知电极和起搏电极，所述感知电极和起搏电极均包括若干个控制芯片，且所述感知电极中的若干个控制芯片和起搏电极中的若干个控制芯片通过导线彼此连接，所述感知电极中若干个控制芯片的一端分别设置有a1感知电极、b1感知电极、c1感知电极，所述起搏电极中若干个控制芯片的一端分别设置有a2起搏电极、b2起搏电极、c2起搏电极，所述a1感知电极、b1感知电极、c1感知电极、a2起搏电极、b2起搏电极、c2起搏电极均具有感知及起搏功能。
7.作为本技术方案的进一步改进，所述控制芯片中包括电信号感知模块、分析模块、信号传导模块；
8.所述电信号感知模块用于对心脏的房室结电信号进行感知；
9.所述分析模块用于判断电信号感知模块感知到的房式结电信号是否正常；
10.所述信号传导模块用于将分析模块判断的信息传输到起搏电极中。
11.作为本技术方案的进一步改进，所述分析模块采用稀疏信号判定算法，其公式为：
[0012][0013]
其中，其中，为列向量，f为信号的时域表示，x是信号的域表示。
[0014]
作为本技术方案的进一步改进，所述心脏包括左心室、右心室和设置在左心室、右心室之间用于阻隔左心室和右心室的室间隔。
[0015]
作为本技术方案的进一步改进，所述室间隔靠近心脏底部的位置插设有起搏器植入枪的穿刺针，所述起搏外壳滑动放置在起搏器植入枪的穿刺针的内部。
[0016]
作为本技术方案的进一步改进，所述控制芯片中还包括时间期限判断模块，所述时间期限判断模块用于对心脏起搏的时间进行判断。
[0017]
本发明目的之二在于，提供了一种用于植入如上述中任意一项述起搏器的方法，包括如下方法步骤：
[0018]
s1、通过超声引导及计算，寻找到到达室间隔基底动度范围最小路径；
[0019]
s2、将起搏器植入枪的穿刺针，经由皮肤穿刺室间隔，到达预定位置；
[0020]
s3、旋转起搏器植入枪的尾端旋钮，植入枪内部通道开放；
[0021]
s4、通过该通道植入起搏外壳，观察起搏外壳工作情况，当起搏外壳正常工作后，起搏器植入枪的穿刺针拔离心脏。
[0022]
与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0023]
1、该起搏器及其植入方法中，起搏外壳表面分布有多个感知及起搏电极，其顶端位于房室结附近，尾端位于双室膈面即将发出普肯野纤维部位，本身可替代希氏束而发挥作用，其位置特殊，很好的感知心房心室电活动，所获得的数据更加全面，有利于指导起搏器工作。
[0024]
2、该起搏器及其植入方法中，采用无导线型起搏器，避免导线断裂等后续并发症可能，提高装置使用的安全性，同时室间隔临近体表，降低后续更换起搏外壳的麻烦。
[0025]
3、该起搏器及其植入方法中，通过超声引导并确定路线，并在确定的路线下进行操作，避免了术者及患者长时间接触射线的危害，同时采用此种植入的方法，创伤小且在植入后即可恢复正常活动。
附图说明
[0026]
图1为本发明实施例1的整体结构剖视示意图；
[0027]
图2为本发明实施例1的起搏内部结构示意图；
[0028]
图3为本发明实施例1的中的起搏外壳安装在心脏中位置示意图；
[0029]
图4为本发明实施例1的中起搏器植入枪的穿刺针插入到心脏中位置示意图。
[0030]
图中各个标号意义为：
[0031]
1、起搏外壳；2、起搏器植入枪的穿刺针；3、电池；4、感知电极；41、a1感知电极；42、b1感知电极；43、c1感知电极；5、起搏电极；51、a2起搏电极；52、b2起搏电极；53、c2起搏电极；6、控制芯片；7、导线；81、左心室；82、右心室；83、室间隔。
具体实施方式
[0032]
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0033]
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
[0034]
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
[0035]
实施例1
[0036]
请参阅图1
‑
图4所示，本实施例目的之一在于，提供了一种起搏器，包括内部为中空的起搏外壳1，起搏外壳1的内部靠近中部的位置安装用于提供电能的电池3，电池3的两侧分别设置有感知电极4和起搏电极5，感知电极4和起搏电极5均包括若干个控制芯片6，控制芯片6中包括电信号感知模块、分析模块、信号传导模块；
[0037]
电信号感知模块用于对心脏的房室结电信号进行感知；
[0038]
分析模块用于判断电信号感知模块感知到的房式结电信号是否正常；
[0039]
分析模块采用稀疏信号判定算法，其公式为：
[0040][0041]
其中，其中，为列向量，f为信号的时域表示，x是信号的域表示，n
×
1的列向量x是信号f的加权系数序列，即是f的等价表示，若x中的系数的数比较少时，则信号f具备可压缩性，信号稀疏后的k个大系数表征的信号和稀疏基具有很高的相似性，则可用k个大系数进行逼近表示；若x只有k个非零元素，其余k
‑
n个都为零元素，则称x为信号f的k阶稀疏表示，k＜＜n,则稀疏比λ表示为：
[0042][0043]
如果信号f在正交基下展开的系数呈现指数量级衰减时,其中包含很少的大系数(k个)和很多的小系数，并且k比n小很多，那么信号f具备可压缩性，那么，能够用k个大系数很好地逼近的信号就被称作可压缩信号，在压缩感知过程当中，k阶稀疏信号f可仅用x中k个非零系数代替所有的n个元素的幅值与位置来表示原始信号；
[0044]
信号传导模块用于将分析模块判断的信息传输到起搏电极5中。
[0045]
控制芯片6中还包括时间期限判断模块，时间期限判断模块用于对心脏起搏的时间进行判断，当在a1感知电极41感测到房室结电信号后，然后控制芯片6进行判断电信号是否为正常信号，然后在通过c2起搏电极53进行感测电信号，当c2起搏电极53在规定的时间
感测到电信号后，则表明心脏正常的起伏，则控制芯片6抑制起搏电极5进行起搏，当在规定的时间内，电信号没有传导下来，则控制芯片6同时起搏电极5对心脏进行起搏；
[0046]
感知电极4中的若干个控制芯片6和起搏电极5中的若干个控制芯片6通过导线7彼此连接，感知电极4中若干个控制芯片6的一端分别设置有a1感知电极41、b1感知电极42、c1感知电极43，起搏电极5中若干个控制芯片6的一端分别设置有a2起搏电极51、b2起搏电极52、c2起搏电极53，a1感知电极41、b1感知电极42、c1感知电极43、a2起搏电极51、b2起搏电极52、c2起搏电极53均具有感知及起搏功能，且感知电极4和起搏电极5中的某个电极感受到感知信号时，其他电机均可根据控制芯片6的控制对心脏进行起搏。
[0047]
起搏外壳1上的感知电极4和起搏电极5具有感知和起搏两种功能，其中a1感知电极41、b1感知电极42、c1感知电极43,a2起搏电极51、b2起搏电极52、c2起搏电极53的关系为：a1感知电极41、b1感知电极42、c1感知电极43感知电信号、a2起搏电极51、b2起搏电极52、c2起搏电极53对心脏进行起搏；
[0048]
具体对应以下情况：
[0049]
a1感知电极41感知电信号，通过控制芯片6分析，c2起搏电极53感知电信号有无，在一定时间传导下来，如果传导下来，则选择抑制，如果传导不下来，则选择起搏。
[0050]
a1感知电极41未感知到电信号传导下来高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征，通过控制芯片6分析——c1感知电极43、c2起搏电极53执行起搏功能；
[0051]
此外，心脏包括左心室81、右心室82和设置在左心室81、右心室82之间用于阻隔左心室81和右心室82的室间隔83，室间隔83靠近心脏底部的位置插设有起搏器植入枪的穿刺针2，起搏外壳1滑动放置在起搏器植入枪的穿刺针2的内部，通过起搏器植入枪的穿刺针2插入到室间隔83中，在室间隔83中形成一个放置腔，以便于起搏外壳1放入到放置腔中。
[0052]
本实施例中的装置在植入时，将起搏外壳1植入到室间隔83中，a1感知电极41和a2起搏电极51紧靠房室结，c1感知电极43和c2起搏电极53靠近希氏束末端普肯野细胞水平，以便于形成可靠且稳定的电传导通路，可完全感知房室结及心室内室间隔部电活动；
[0053]
本实施中的装置在使用时，房室结电信号传导至末端后，先由a1感知电极41感知，控制芯片6分析其为正常电传导信号，则等待更低位置的心肌激动，如果存在束支传导阻滞，则c1感知电极43和c2起搏电极53在短暂时间内各自先后起搏，激动左心室81和右心室82的膈面，使心脏完成一次收缩，模仿人类固有的左快右慢传导模式。
[0054]
本发明目的之二在于，提供了一种用于植入如上述中任意一项起搏器的方法，包括上述中任意一项的起搏器，包括如下方法步骤：
[0055]
s1、通过超声引导及计算，寻找到到达室间隔83基底动度范围最小路径；
[0056]
s2、将起搏器植入枪的穿刺针2，经由皮肤穿刺室间隔83，到达预定位置；
[0057]
s3、旋转起搏器植入枪的尾端旋钮，植入枪内部通道开放；
[0058]
s4、通过该通道植入起搏外壳1，观察起搏外壳1工作情况，当起搏外壳1正常工作后，起搏器植入枪的穿刺针2拔离心脏。
[0059]
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所
附的权利要求书及其等效物界定。