一种导向性可植入填充物空心螺钉的制作方法

1.本发明涉及医用器械技术领域，尤其涉及一种导向性可植入填充物空心螺钉。


背景技术：

2.骨折是指人体骨骼的完整性和连续性中断，使骨骼失去本身对人体的支撑以及运动等作用。随着人口老龄化的发展以及当今社会的交通越来越发达，老年骨折患者的数量与日俱增，且青壮年也时有发生骨折。骨折一般由突发性外力引起，例如摔倒、高处跌落以及交通事故等，也有部分患者由于骨质疏松和长期积累性劳损导致骨折的情况。
3.若骨折情况十分严重，例如发生粉碎性骨折、螺旋性骨折、压缩性骨折和爆裂骨折等，在手术复位过程中，常会出现骨碎片移动，导致骨缝无法闭合的情况出现。若骨折缝隙不超过3mm左右，后期该缝隙会被血液填充，血液机化后形成纤维，并且后期会形成原始骨痂，进而促进骨折缝隙的恢复闭合。若骨折缝隙大于3mm甚至更大，会导致骨折部位纤维连接和原始骨痂生长的缓慢，甚至不会形成骨痂，影响骨折的恢复。
4.若能在手术复位过程中采用骨水泥等填充物对较大的骨折缝隙进行填充，则能促进骨折缝隙的闭合和恢复，但是在对骨折处进行内固定之前进行填充会影响内固定的操作，且无法较好地设置填充物；而在骨折内固定后，已无法植入填充物至内部骨裂缝中。因此，当前临床中尚无能够对骨折复位后尚存的部分骨裂缝进行填充使其闭合的方法或器械。


技术实现要素：

5.本发明针对现有技术的缺陷，提供一种导向性可植入填充物空心螺钉。
6.本发明为解决上述技术问题采用以下技术方案：
7.本发明提供了一种导向性可植入填充物空心螺钉，包括螺钉本体，螺钉本体内设置有导向孔，导向孔与螺钉本体同轴设置，且直径不均一；导向孔用以通过导针进行定位植入螺钉本体；
8.螺钉本体包括钉杆和钉尾两部分，钉尾连接设置于钉杆的尾端，钉杆的头端上设置有第一螺纹，用以旋转植入螺钉本体；
9.钉杆的侧壁设置有一植入孔，植入孔与导向孔相通；空心螺钉植入固定骨折处后，可通过导向孔和植入孔植入填充物使骨折缝隙闭合。
10.进一步地，导向孔包括：
11.第一段，设置于钉杆的头端一部分内；和
12.第二段，设置于钉杆的尾端一部分内；
13.第一段的直径小于第二段的直径；植入孔与第二段连通，并位于第一段和第二段的连接处。
14.进一步地，填充物可通过第二段和植入孔，而不可通过第一段；
15.导针可通过第一段和第二段。
16.进一步地，导向孔还包括一钉尾段，设置于钉尾内；钉尾段的直径大于第二段的直径。
17.进一步地，钉尾段的尾端一部分的截面呈正六边形或梅花形。
18.进一步地，钉尾段与第二段通过锥形段连接。
19.进一步地，第二段通过曲面段与植入孔连接，连接面呈光滑连续曲面。
20.进一步地，钉杆的头端设置有自攻槽。
21.进一步地，钉尾上设置有第二螺纹；第一螺纹的螺距大于第二螺纹的螺距。
22.进一步地，填充物选自骨水泥颗粒骨、松质骨中的一种或多种。
23.本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
24.本发明提供的可植入填充物空心螺钉，在螺钉的侧壁上设置一植入孔，并将空心螺钉的导向孔设置分为头端的第一段和尾端的第二段，植入孔与直径较大的第二段连接，本发明提供的空心螺钉植入后，在x光透射的辅助定位下，可通过导向孔的第二段和植入孔将填充物植入空心螺钉附近的骨折缝隙中，使较大的骨折缝隙被填充，利于骨折缝的闭合和恢复，定位后通过堵住第一段的尾端使填充物不可通过第一段，而只可通过第二段和植入孔，从而实现了填充物的骨折内固定后导向植入；螺钉的钉尾还设置有加压螺纹，可在螺钉植入后旋入骨质面进行加压固定，有利于骨折的恢复；空心螺钉的头端设置有自攻槽，利于空心螺钉的钻入和植入。本发明提供的可植入填充物空心螺钉除了能够满足常规空心螺钉的加压内固定功能以外，还能够通过植入孔将骨水泥等填充物植入无法闭合的较大的骨折缝隙中，使骨折缝隙闭合，诱导骨痂形成，促进骨折裂缝的闭合和恢复，避免骨折恢复不佳或畸形恢复等并发症的发生。
附图说明
25.图1为本发明一实施例提供的导向性可植入填充物空心螺钉的剖视图；
26.图2为本发明一实施例提供的导向性可植入填充物空心螺钉的剖视图；
27.图3为本发明一实施例提供的导向性可植入填充物空心螺钉的主视图；
28.图4为本发明一实施例提供的导向性可植入填充物空心螺钉的钉尾端示意图；
29.其中的附图标记为：10-螺钉本体，11-钉杆，111-第一螺纹，112-自攻槽，12-钉尾，121-第二螺纹，20-导向孔，21-第一段，22-第二段，23-钉尾段，24-曲面段，30-植入孔。
具体实施方式
30.本发明提供了一种导向性可植入填充物空心螺钉，下面结合附图对本发明的技术方案做进一步的详细说明以使更好地理解本发明，但不限制本发明的范围。
31.如图1～3所示，本发明提供了一种导向性可植入填充物空心螺钉，其包括螺钉本体10，螺钉本体10内设置有导向孔20，其与螺钉本体10同轴设置。如同现有技术中其他的空心螺钉相同，导向孔20用以穿过导针，并通过导针进行定位植入螺钉本体10，以进行空心螺钉的植入和骨折的内固定。
32.本发明提供的螺钉本体10包括钉杆11和钉尾12两部分，钉尾12连接设置于钉杆11的尾端，钉杆11的头端上设置有第一螺纹111，用以向骨骼内旋转植入螺钉本体10。
33.钉杆的侧壁设置有一植入孔30，植入孔30与导向孔20相通；空心螺钉植入固定骨
折处后，可通过导向孔20和植入孔30植入填充物使骨折缝隙闭合。即通过导向孔20的尾端向导向孔20内导入填充物，然后通过导向孔20推入填充物，并通过植入孔30使填充物从钉杆11的侧壁上推出并进入骨折复位后尚存的骨折缝隙内，对骨折缝隙进行填充使其闭合。
34.为了避免在通过导向孔20推入填充物的过程中，填充物难以进入植入孔30而进入导向孔20的头端，本发明提供的可植入填充物空心螺钉中的导向孔20的直径并不均一。具体地，导向孔20包括第一段21和第二段22。第一段21设置于钉杆11的头端一部分内；第二段22设置于钉杆的尾端一部分内。第一段21和第二段22连通并共同形成了钉杆11部分内的导向孔20。
35.其中，第一段21的直径小于第二段22的直径；植入孔30与第二段22连通，并位于第一段21和第二段22的连接处。在定位完成后借助金属塞或者橡胶塞等之类的物体堵住第一段21的尾端，使得填充物可通过第二段22和植入孔30，而不可通过第一段21。导针可通过第一段21和第二段22。第一段21的直径略大于导针的直径，能够满足导针通过，并尽量满足在通过导针旋转植入空心螺钉时，空心螺钉与导针同轴而不发生偏斜，进而能够保证空心螺钉植入角度的准确性。
36.导向孔20还包括一钉尾段23，设置于钉尾12内；钉尾段23的直径大于第二段22的直径，与第二段22通过锥形段连接。相对应地，钉尾12和钉杆11也通过锥形段连接，钉尾12和钉杆11连接部分的直径逐渐变化缩小，而并非突然减小。
37.如图4所示，钉尾段23的尾端一部分的截面呈正六边形或梅花形，用以旋转植入螺钉本体10。
38.如图1和2所示，第二段22通过曲面段24与植入孔30连接，连接面呈光滑连续曲面，即第二段22的头端逐渐向侧壁弯曲形成该植入孔30。填充物可通过第二段22和曲面段24进入植入孔30内，曲面有利于填充物的移动，避免卡顿阻塞。
39.在本发明一优选的实施方式中，钉尾12的侧面是光滑的(如图1)。
40.在本发明一优选的实施方式中，钉尾12上设置有第二螺纹121(如图2和3)，且第一螺纹111的螺距大于第二螺纹121的螺距，当螺钉本体10大部分旋入骨骼后，钉尾12还可通过第二螺纹121旋入骨皮质，提升螺钉的抗拔出能力。而第一螺纹111的螺距大于第二螺纹121，可使螺钉本体10完全旋入后起到加压作用，能够使螺钉的固定更为稳固。
41.如图3所示，钉杆11的头端设置有自攻槽112，使得无需使用导针进行攻丝即可旋入螺钉本体10，能够使空心螺钉的使用更加方便，提升手术效率。
42.在本发明一优选的实施方式中，填充物选自骨水泥、骨颗粒、松质骨中的一种或多种。
43.可以看到，植入孔30设置于钉杆11的一侧，在旋入的过程中，需保证植入孔30能够紧靠正对骨折复位后尚存的骨折间隙旁，因此需要在x光手术视野的辅助下进行植入螺钉本体10，且在植入过后，即使植入孔30的位置与骨折缝隙的位置存在一定误差，根据该误差进一步旋转螺钉本体10使植入孔30与骨折缝隙正对即可，调整误差最多只需将螺钉本体10旋转半圈即可调整完成，不会对空心螺钉的固定产生影响。
44.此外，本领域技术人员可根据需求设置导向孔20的第一段21和第二段22的长度，配合调整植入孔30在钉杆11上的位置，以使植入孔30在空心螺钉植入后能够位于不同患者不同骨折情况下的不同深度的骨折缝隙。同样地，本领域技术人员还可将螺钉本体10设计
为不同大小的规格，配合设置有不同位置植入孔30的螺钉本体10，进而对应填充深度不同的骨折缝隙。
45.为了在植入空心螺钉的过程中确认植入孔30的位置，还可在钉杆11上靠近植入孔30的位置设置显影部件，例如在x光下可显影的显影环等，以辅助确定植入孔30的深度和角度，进而配合进一步旋入空心螺钉，使植入孔30能够靠近骨折缝隙，使填充物进入骨折缝隙内。
46.以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。