一种口服洗肠组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种口服洗肠组合物及其制备方法。


背景技术：

2.在进行纤维结肠镜检查治疗时，需要先对患者的肠道进行清洁，而清洁肠道是检查成功的先决条件，结肠镜检查的成败，肠道的清洁程度是关键因素之一。如结肠积有粪便，将影响进镜与观察病变。
3.目前市面上的一些清洁肠道的药物往往口味较差，患者难以接受，且清洁效果有限。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种口服洗肠组合物，其能够快速有效的清洁肠道，调节肠道环境，使用起来口感好，减少患者的不适感。
5.本发明的另一目的在于提供一种口服洗肠组合物的制备方法，该方法流程简单，制备得到的产品使用起来效果好，口感佳。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.一方面，本发明实施例提供一种口服洗肠组合物，其原料包括电解质药剂、中药药剂和调味剂，其重量比为1：(3
‑
5)：(0.3
‑
1)；按重量份计，所述电解质药剂包括氯化钾60
‑
80份，氯化钠600
‑
650份，碳酸氢钠250
‑
360份。
8.另一方面，本发明实施例提供一种口服洗肠组合物的制备方法，其包括如下步骤：取氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠，干燥后粉碎过筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加水煎煮，将煎液浓缩成浸膏并干燥粉碎并过筛，得到中药药剂备用；按比例取制备好的电解质药剂和中药药剂，与调味剂均匀混合后分装，得到成品。
9.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
10.针对第一方面，本发明实施例提供了一种口服洗肠组合物，其原料包括电解质药剂、中药药剂和调味剂，其重量比为1：(3
‑
5)：(0.3
‑
1)；按重量份计，所述电解质药剂包括氯化钾60
‑
80份，氯化钠600
‑
650份，碳酸氢钠250
‑
360份。
11.这样的一种口服洗肠组合物，在使用的过程中，其通过由氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠所组成的电解质药剂，使肠腔内形成高渗溶液，渗透压增加，肠腔容积增大，机械性刺激肠黏膜及肠壁肌肉层内神经丛，促进肠蠕动而致泻；肠腔内水分增多，有利于软化粪便；另外，解离出的盐类离子对肠黏膜亦有一定的刺激作用，能够促进肠蠕动，加速排便，使肠道得以清洁，以便于肠镜检查探视清晰，同时也可以防止患者体内电解质紊乱，避免增加患者的痛楚。再辅以中药药剂，起到润肠通便、利水通淋等功效，辅助起到清洁肠道，改善肠道环境的作用，能够在清洁肠道的同时对肠道起到保护效果，更有利于治疗使用；再通过添加调味剂来改善产品药物的口味，以掩盖、矫正药剂本身所带有的一些咸、辛、苦等容易让人感
到不适的味道，从而使患者能够更好的接受产品药物的使用，使患者能够更乐意于接受治疗，提升患者的治疗体验，减轻患者的不适感。该口服洗肠组合物能够有效清洁患者肠道，方便后续肠镜观察及手术治疗，使用起来方便快捷。
12.针对第二方面，本发明实施例提供了一种口服洗肠组合物的制备方法，其包括如下步骤：取氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠，干燥后粉碎过筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加水煎煮，将煎液浓缩成浸膏并干燥粉碎并过筛，得到中药药剂备用；按比例取制备好的电解质药剂和中药药剂，与调味剂均匀混合后分装，得到成品。
13.这样的一种口服洗肠组合物的制备方法，其将氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠干燥并粉碎过筛，混合得到电解质药剂，通过干燥来去除氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠中所含有的多余水分，避免水分对产品药剂造成不利的影响，也更有利于储存；通过粉碎过筛来控制原料药物颗粒粒径，以便于在使用时能够使药物更快的溶解，从而更好的发挥药效，方便治疗使用。再火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加水煎煮，将煎液浓缩成浸膏并干燥粉碎并过筛，得到中药药剂，通过煎煮来将火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁中的有效成分充分提取出来，有利于使中药材能够更好的发挥各自的有益功效；通过浓缩制成浸膏，有利于提升药物浓度，也方便后续制备步骤的进行；再对浸膏进行干燥粉碎，去除多余的水分，进一步提升药物浓度，同时粉碎后的药物在使用时能够溶解的更快，方便人体更好的吸收药效，更有利于治疗使用。最后按比例取制备好的电解质药剂和中药药剂，与调味剂均匀混合后分装，得到成品，在使用时加水溶解稀释后即可直接饮用，使用起来方便快捷。整个制备方法流程简单，制备得到的产品药物能够有效起到清洁肠道，润肠通便的效果，使用起来方便快捷。
具体实施方式
14.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
15.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
16.本发明实施例提供了一种口服洗肠组合物，其原料包括电解质药剂、中药药剂和调味剂，其重量比为1：(3
‑
5)：(0.3
‑
1)；按重量份计，所述电解质药剂包括氯化钾60
‑
80份，氯化钠600
‑
650份，碳酸氢钠250
‑
360份。
17.在上述实施例中，通过由氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠所组成的电解质药剂，使肠腔内形成高渗溶液，渗透压增加，肠腔容积增大，机械性刺激肠黏膜及肠壁肌肉层内神经丛，促进肠蠕动而致泻；肠腔内水分增多，有利于软化粪便；另外，解离出的盐类离子对肠黏膜亦有一定的刺激作用，能够促进肠蠕动，加速排便，使肠道得以清洁，以便于肠镜检查探视清晰，同时也可以防止患者体内电解质紊乱，避免增加患者的痛楚。再辅以中药药剂，起到润肠通便、利水通淋等功效，辅助起到清洁肠道，改善肠道环境的作用，能够在清洁肠道的同时对肠道起到保护效果，更有利于治疗使用；再通过添加调味剂来改善产品药物的口味，以掩盖、矫正药剂本身所带有的一些咸、辛、苦等容易让人感到不适的味道，从而使患者能
够更好的接受产品药物的使用，使患者能够更乐意于接受治疗，提升患者的治疗体验，减轻患者的不适感。该口服洗肠组合物能够有效清洁患者肠道，方便后续肠镜观察及手术治疗，使用起来方便快捷。
18.进一步的，在本发明的一些实施例中，按重量份计，所述电解质药剂的原料用量为：氯化钾75份，氯化钠625份，碳酸氢钠300份。
19.在上述实施例中，通过对电解质药剂中原料的用量配比进行进一步的控制，能够更药物配伍更加合理，使各原料之间能够更好的相互配合，起到促进肠蠕动、软化粪便、加速排便等功效，从而清洁肠道，方便后续肠镜检查及手术治疗，同时也可以起到补充电解质的效果，更有利于治疗使用。
20.进一步的，在本发明的一些实施例中，按重量份计，所述中药药剂包括如下原料：火麻仁10
‑
20份、皂荚子5
‑
8份、麦冬15
‑
20份和柏子仁5
‑
15份。
21.在上述实施例中，中药药剂中的各原料药材的功效如下：
22.火麻仁：润燥滑肠，利水通淋，活血；主肠燥便秘，风痹，消渴，风水，热淋，痢疾，月经不调，疮癣，丹毒；
23.皂荚子：润肠通便，祛风散热，化痰散结；主大便燥结，肠风下血，痢疾里急后重，痰喘肿满，疝气疼痛，瘰疬，肿毒，疮癣；
24.麦冬：养阴生津，润肺清心；用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉；
25.柏子仁：养心安神，敛汗，润肠通便；主惊悸怔忡，失眠健忘，盗汗，肠燥便秘。
26.其原料组分中，火麻仁中含有胡芦巴碱、亚油酸等物质，其能够刺激肠粘膜，使分泌增加，蠕动加快，并减少大肠吸收水分，故有泻下作用，同时还具有阻止血清胆固醇增高的效果；其与皂荚子、麦冬、柏子仁相互配合，能够有效起到润肠通便，清洁肠道的效果，同时，麦冬还能够起到润肺清心的效果，柏子仁能够起到养心安神的效果，配合使用有助于维持患者心情稳定，改善患者的精神状态，减轻患者痛楚，使患者能够更好的配合医生进行治疗，更有利于治疗的进行。
27.进一步的，在本发明的一些实施例中，所述调味剂为低聚果糖、蔗糖、甜菊苷中的一种或多种。
28.在上述实施例中，低聚果糖、蔗糖和甜菊苷均具有不同程度的甜味，能够有效改善或屏蔽药物中打的咸味、苦味等难以令人接受的味道，使患者能够更乐意于使用药物，更有利于治疗。
29.本发明实施例还提供了一种口服洗肠组合物的制备方法，其包括如下步骤：取氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠，干燥后粉碎过筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加水煎煮，将煎液浓缩成浸膏并干燥粉碎并过筛，得到中药药剂备用；按比例取制备好的电解质药剂和中药药剂，与调味剂均匀混合后分装，得到成品。
30.在上述实施例中，其将氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠干燥并粉碎过筛，混合得到电解质药剂，通过干燥来去除氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠中所含有的多余水分，避免水分对产品药剂造成不利的影响，也更有利于储存；通过粉碎过筛来控制原料药物颗粒粒径，以便于在使用时能够使药物更快的溶解，从而更好的发挥药效，方便治疗使用。再火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加水煎煮，将煎液浓缩成浸膏并干燥粉碎并过筛，得到中药药剂，通过煎煮来将
火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁中的有效成分充分提取出来，有利于使中药材能够更好的发挥各自的有益功效；通过浓缩制成浸膏，有利于提升药物浓度，也方便后续制备步骤的进行；再对浸膏进行干燥粉碎，去除多余的水分，进一步提升药物浓度，同时粉碎后的药物在使用时能够溶解的更快，方便人体更好的吸收药效，更有利于治疗使用。最后按比例取制备好的电解质药剂和中药药剂，与调味剂均匀混合后分装，得到成品，在使用时加水溶解稀释后即可直接饮用，使用起来方便快捷。整个制备方法流程简单，制备得到的产品药物能够有效起到清洁肠道，润肠通便的效果，使用起来方便快捷。
31.进一步的，在本发明的一些实施例中，氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠在40℃下真空干燥。
32.在上述实施例中，通过在40℃下进行真空干燥，能够更好的去除氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠上多余的水分，同时可以防止药物特别是碳酸氢钠因干燥温度不合适而导致分解或收到损害，进而确保产品药物的品质。
33.进一步的，在本发明的一些实施例中，取火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加8倍水煎煮1h，煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏。
34.在上述实施例中，通过对煎煮时的用水量及煎煮时间进行控制，能够更加充分的将原料中药材中的有效成分通过煎煮提取出来，使各中药材能够更好的发挥各自的功效，提升产品药物润肠通便，清洁肠道的功效；通过将煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，有助于进一步提升药物浓度，同时也便于后续制备步骤的进行，更有利于生产。
35.进一步的，在本发明的一些实施例中，浸膏在120℃的进风温度下进行喷雾干燥。
36.在上述实施例中，通过在120℃的进风温度下对浸膏进行喷雾干燥，能够更好去除浸膏中的多余水分，使其干燥为固体，进一步提升药物浓度，便于后续制备步骤的进行，有利于进一步提升产品药物的品质，更有利于治疗使用。
37.进一步的，在本发明的一些实施例中，粉碎后的氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠，以及粉碎后的浸膏均过100目筛。
38.在上述实施例中，通过将粉碎后的氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠，以及粉碎后的浸膏均过100目筛，对粉碎后药物的颗粒粒径进行控制，有利于在使用的时候能够更快的使产品药物溶解，从而使药物能够更好更快的发挥其功效，起到清洁肠道，润肠通便的效果，进而方便后续肠镜观察及手术治疗，有利于进一步提升产品品质，更有利于治疗使用。
39.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
40.实施例1
41.本实施例提供了一种口服洗肠组合物，其通过如下方法制备而成：取氯化钾60g、氯化钠600g和碳酸氢钠250g，在40℃下真空干燥，干燥后粉碎过100目筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁15g、皂荚子8g、麦冬16g和柏子仁10g，加8倍水煎煮1h，煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，浸膏在120℃的进风温度下进行喷雾干燥后粉碎并过100目筛，得到中药药剂备用；按每包含电解质药剂10g、中药药剂30g和调味剂0.3g进行混合分装，得到成品。
42.实施例2
43.本实施例提供了一种口服洗肠组合物，其通过如下方法制备而成：取氯化钾80g、氯化钠600g和碳酸氢钠300g，在40℃下真空干燥，干燥后粉碎过100目筛，然后均匀混合，得
到电解质药剂，备用；取火麻仁20g、皂荚子5g、麦冬20g和柏子仁15g加8倍水煎煮1h，煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，浸膏在120℃的进风温度下进行喷雾干燥后粉碎并过100目筛，得到中药药剂备用；按每包含电解质药剂10g、中药药剂40g和调味剂0.5g进行混合分装，得到成品。
44.实施例3
45.本实施例提供了一种口服洗肠组合物，其通过如下方法制备而成：取氯化钾75g、氯化钠620g和碳酸氢钠280g，在40℃下真空干燥，干燥后粉碎过100目筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁15g、皂荚子6g、麦冬15g和柏子仁8g加8倍水煎煮1h，煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，浸膏在120℃的进风温度下进行喷雾干燥后粉碎并过100目筛，得到中药药剂备用；按每包含电解质药剂10g、中药药剂50g和调味剂0.6g进行混合分装，得到成品。
46.实施例4
47.本实施例提供了一种口服洗肠组合物，其通过如下方法制备而成：取氯化钾75g、氯化钠625g和碳酸氢钠300g，在40℃下真空干燥，干燥后粉碎过100目筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁20g、皂荚子6g、麦冬18g和柏子仁12g加8倍水煎煮1h，煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，浸膏在120℃的进风温度下进行喷雾干燥后粉碎并过100目筛，得到中药药剂备用；按每包含电解质药剂10g、中药药剂30g和调味剂1g进行混合分装，得到成品。
48.实施例5
49.本实施例提供了一种口服洗肠组合物，其通过如下方法制备而成：取氯化钾75g、氯化钠625g和碳酸氢钠300g，在40℃下真空干燥，干燥后粉碎过100目筛，然后均匀混合，得到电解质药剂，备用；取火麻仁18g、皂荚子6g、麦冬15g和柏子仁10g加8倍水煎煮1h，煎液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，浸膏在120℃的进风温度下进行喷雾干燥后粉碎并过100目筛，得到中药药剂备用；按每包含电解质药剂10g、中药药剂35g和调味剂0.7g进行混合分装，得到成品。
50.试验例
51.征集结肠镜检查患者病例120例，其中男性32例，女性28例，平均年龄38岁；
52.纳入标准：男性和非孕期女性，年龄在20
‑
65岁之间，签署知情同意书；
53.排除标准：确诊或疑似心脏功能不全、肝肾功能不全、腹水，确诊或疑似电解质异常、胃肠道梗阻、胃潴留、肠穿孔、中毒性巨结肠或肠梗阻。
54.将患者平均分为6组，6组年龄、性别差异均无统计学意义，具有可比性；其中五组作为治疗组，分别使用本发明实施例1
‑
5所提供的口服洗肠组合物，使用时每包加水2000ml，缓慢饮用；另外一组作为对照组，使用复方聚乙二醇电解质散，加2000ml水，缓慢饮用。观察并记录各组患者服药后排便情况，结果如表1所示：
55.表1
[0056][0057][0058]
通过结果可知，本发明提供的一种口服洗肠组合物，其起效时间快，所需排便次数少，使用效果明显，其中以实施例5所提供的药物效果较佳。
[0059]
综上所述，本发明实施例提供的一种口服洗肠组合物及其制备方法，该组合物通过由氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠所组成的电解质药剂，使肠腔内形成高渗溶液，渗透压增加，肠腔容积增大，机械性刺激肠黏膜及肠壁肌肉层内神经丛，促进肠蠕动而致泻；肠腔内水分增多，有利于软化粪便；另外，解离出的盐类离子对肠黏膜亦有一定的刺激作用，能够促进肠蠕动，加速排便，使肠道得以清洁，以便于肠镜检查探视清晰，同时也可以防止患者体内电解质紊乱，避免增加患者的痛楚。再辅以中药药剂，起到润肠通便、利水通淋等功效，辅助起到清洁肠道，改善肠道环境的作用，能够在清洁肠道的同时对肠道起到保护效果，更有利于治疗使用；再通过添加调味剂来改善产品药物的口味，以掩盖、矫正药剂本身所带有的一些咸、辛、苦等容易让人感到不适的味道，从而使患者能够更好的接受产品药物的使用，使患者能够更乐意于接受治疗，提升患者的治疗体验，减轻患者的不适感。该口服洗肠组合物能够有效清洁患者肠道，方便后续肠镜观察及手术治疗，使用起来方便快捷。
[0060]
该制备方法中，首先将氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠干燥并粉碎过筛，混合得到电解质药剂，通过干燥来去除氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠中所含有的多余水分，避免水分对产品药剂造成不利的影响，也更有利于储存；通过粉碎过筛来控制原料药物颗粒粒径，以便于在使用时能够使药物更快的溶解，从而更好的发挥药效，方便治疗使用。再火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁加水煎煮，将煎液浓缩成浸膏并干燥粉碎并过筛，得到中药药剂，通过煎煮来将火麻仁、皂荚子、麦冬和柏子仁中的有效成分充分提取出来，有利于使中药材能够更好的发挥各自的有益功效；通过浓缩制成浸膏，有利于提升药物浓度，也方便后续制备步骤的进行；再对浸膏进行干燥粉碎，去除多余的水分，进一步提升药物浓度，同时粉碎后的药物在使用时能够溶解的更快，方便人体更好的吸收药效，更有利于治疗使用。最后按比例取制备好的电解质药剂和中药药剂，与调味剂均匀混合后分装，得到成品，在使用时加水溶解稀释后即可直接饮用，使用起来方便快捷。整个制备方法流程简单，制备得到的产品药物能够有效起到清洁肠道，润肠通便的效果，使用起来方便快捷。
[0061]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。