一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物及制备方法和应用与流程

1.本发明属于化妆品中护肤品技术领域，更具体地说是一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物及制备方法和应用。


背景技术：

2.现代社会化妆品种类日益增多，化学用品的使用也越来越广泛，生存的自然环境也不断加剧变化，这些现象使人的皮肤出现过敏现象变得越来越常见。皮肤瘙痒、出现炎症是敏感性肌肤的常见并发症。皮肤瘙痒为敏感性肌肤的常见并发症，引起皮肤瘙痒的原因很多。中医药理论认为气滞血瘀不能营养肌肤，又湿邪客于肌肤，则面色萎黄，皮肤、毛发干枯，爪甲不荣，皮肤易生痤疮、发红、脓包、皮肤油腻，易敏，发痒。因此，理气活血，燥湿止痒是中医针对这类症状的辩证论治理论。
3.目前化妆品市场上，各大品牌都推出了针对抗敏、抗炎、止痒人群使用的产品，但是产品中能各成分相辅相成，首症兼症兼顾，从而达到抗敏、抗炎、止痒之效果的产品很少。甚至有些产品加入了国家禁止加入的药物，长期使用该种产品可能会对皮肤会造成不可逆的损坏。


技术实现要素：

4.本发明为解决上述技术问题，实现植物成分相辅相成达到抗敏、抗炎、止痒之效果，而采用的技术方案是提供一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物；
5.本发明的另一目的是提出一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物的制备方法。
6.本发明的再一目的是提出一种针对抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物的应用。
7.为实现上述目的本发明发明思路为：
8.本发明以中药复方提取物为重要成分，实现抗敏、抗炎、止痒的功效，各组分协同作用，效果更佳。
9.本发明选用甘草提取物、苦参根提取物、牡丹根皮提取物、厚朴树皮提取物四味药物组合，将这些药物组合使得各药物产生协同作用，从而能有效起到缓解皮肤过敏、抗炎、止痒的功效。四味药物药材功效简介如下：
10.甘草：上品，味甘，性平。祛除五脏六腑致病物质；使人筋骨强壮，气力增加；治疗金属器械所致的创伤，及一切痈疽疮毒等外证。
11.苦参，中品，味苦，性寒。主治邪气郁结于胃脘的胸闷憋气、疼痛痞塞的症状。还可治疗阴肿、阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹、疥癣、疮疥、尿闭、便血等证。
12.牡丹：中品，味辛，苦，性微寒。具有清热凉血，活活血化瘀的作用主治恶寒发热，中风后手足抽搐、惊痫，可祛除邪气，消散集聚的肿块及肠胃中的淤血，能安利五脏，调节脏腑机能，还可治疗痈肿毒疮。
13.厚朴：中品，味苦，性温。燥湿、行气、平喘、消积。主治外中风邪、伤寒引起的头痛、恶寒发热、惊悸不安、气血痹阻，肌肤麻木不仁等，还能杀灭各种寄生虫。
14.将上述四味药物进行配伍，外用后各组合物协同功效，抗敏、抗炎、止痒功效显著，本发明组合物中，另外包含水、丁二醇，起到保湿的作用，使得组合物质地清爽不粘稠，使用后对肌肤不会造成损伤。同时还会让细菌生存的环境受到破坏，不仅能保湿，还能控制皮肤滋生出更多的细菌。使用之后相当于让皮肤拥有一层保护膜，避免水分流失，从而让皮肤变得更清爽。另外使得组合物温和，对皮肤不会造成刺激性，
15.本发明的具体技术方案如下：
16.一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物，所述组合物由下述质量百分比的原料制成：
17.水50％-60％；
18.丁二醇25％-32％；
19.甘草提取物5％-7％；
20.苦参根提取物3％-5％；
21.牡丹根皮提取物2％-5％；
22.厚朴树皮提取物2％-4％。
23.上述的一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物的制备方法：
24.(1)按照上述组分及用量称取各原料药；
25.(2)清洗：将各原料药混合并于水中浸泡清洗；
26.(3)干燥：将清洗后的药材，进行鼓风干燥处理；
27.(4)混合粉碎：用秸秆粉碎机，将干燥后的药材进行粉碎；
28.(5)萃取：将粉碎后的药材，按照一定的比例，放入萃取罐中，加入一定浓度的乙醇，加热，搅拌萃取；
29.(6)分离：萃取完成后，用多级滤膜进行粗滤，精滤，得到萃取溶液；
30.(7)脱色：将萃取溶液，用大孔树脂以及活性炭进行脱色处理，得到澄清溶液；
31.(8)浓缩：将得到后的澄清溶液，加入乙醇蒸发器中，将溶液中的乙醇蒸发回收，得到浓缩萃取液；
32.(9)溶解:将浓缩后的萃取液，加入一定的丁二醇进行再溶解，得到预配置液；
33.(10)过滤：将预配置液用微孔滤膜进行精滤，沉淀去除杂质，得到精致提取液；
34.(11)杀菌：用管道微波杀菌设备对精致提取液进行杀菌处理；
35.(12)灌装：将杀菌后的提取液，检测合格后进行灌装保存。
36.上述的一种针对抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物的应用。
37.一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物的护肤制剂，所述护肤制剂由上述护肤组合物和护肤品领域可接受的辅料制成。
38.所述护肤制剂为外用制剂，所述外用制剂为适用于护肤、洗发、沐浴、头皮护理、女性私护任一种产品中。本发明组合物制成外用制剂，如外用面霜、爽肤水、洗面奶、喷雾剂或精华素。但不局限于上述剂型，可按照护肤品工业领域中已知的方法，将上述药物组合物按已知方法除菌后制成各种不同的外用制剂。
39.本发明制成的护肤制剂，其用法与用量如下：
40.方法：在肌肤上和易发部位涂本发明抗敏制剂，早晚各一次。
41.用量：根据个人需要对于平日护理用，适量涂抹本发明制剂即可。对于易发敏感部位，以全部覆盖易感部位为准。
42.本发明相对于现有技术具有如下有益效果：
43.甘草提取物对肌细胞的增殖作用、对血管内皮细胞增殖的促进作用、对胶原蛋白-4型生成的促进、对no生成的抑制，使得甘草提取物在提高皮肤的活性等方面有促进作用。
44.苦参对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、维白痢沙门氏杆菌有显著的抑制作用。
45.牡丹皮对铁锈色小芽孢菌等10种皮肤真菌有一定抑制作用，对湿疹样皮炎、慢性湿疹、皮肤瘙痒症、皮肤淀粉样病变、接触性皮炎、神经性皮炎、人工荨麻疹等具有良好的治疗效果。
46.厚朴具有很好的抗菌性，对须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、白色念珠菌的mic值均为5-100ug/ml。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌抑菌质量在10ug/ml以内。
47.选取上述中药组合，以理气活血，燥湿止痒为成方宗旨，以药物的寒、热、温、凉之性；辛、酸、咸、甘、酸之味。按君臣佐使原则配伍而成。经混合、清洗、粉碎、萃取、浓缩、脱色等现代工艺提取而成。方中各成分相辅相成，首症兼症兼顾，从而达到抗敏、抗炎、止痒之效果。
附图说明
48.图1为实施例中提供一种抗敏、抗炎、止痒的护肤组合物产品规格示意图。
具体实施方式
49.下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
50.实施例。
51.实施例1本发明中药提取物的制备。
52.(1)按下述重量份配比称取各原料药：
53.甘草提取物5g、苦参根提取物3g、牡丹根皮提取物2g、厚朴树皮提取物2g，其余为水和丁二醇，丁二醇为30g，水为58g。
54.(2)将各原料药按照如下步骤制备：
55.清洗
→
干燥
→
混合粉碎
→
萃取
→
分离
→
脱色
→
浓缩
→
溶解
→
过滤
→
杀菌
→
灌装。
56.(3)将上述护肤组合物制成护肤制剂，护肤制剂由上述护肤组合物和护肤品领域可接受的辅料制成。护肤制剂为外用制剂，述外用制剂为适用于护肤、洗发、沐浴、头皮护理、女性私护任一种产品中。
57.本发明制成的护肤制剂，其用法与用量如下：
58.方法：在肌肤上和易发部位涂本发明抗敏制剂，早晚各一次。
59.用量：根据个人需要对于平日护理用，适量涂抹本发明制剂即可。对于易发敏感部位，以全部覆盖易感部位为准。
60.配伍注意事项：以药物相须相使相畏相恶原则，尽量避免与贝母、菟丝子配伍。储存条件：密闭背光，阴凉清洁处存放。
61.实施例2本发明中药提取物的制备。
62.(1)按下述重量份配比称取各原料药：
63.甘草提取物7g、苦参根提取物5g、牡丹根皮提取物5g、厚朴树皮提取物4g，其余为水和丁二醇，丁二醇为32g，水为53g。
64.(2)将各原料药按照如下步骤制备：
65.清洗
→
干燥
→
混合粉碎
→
萃取
→
分离
→
脱色
→
浓缩
→
溶解
→
过滤
→
杀菌
→
灌装。
66.(3)将上述护肤组合物制成护肤制剂，护肤制剂由上述护肤组合物和护肤品领域可接受的辅料制成。护肤制剂为外用制剂，述外用制剂为适用于护肤、洗发、沐浴、头皮护理、女性私护任一种产品中。
67.本发明制成的护肤制剂，其用法与用量如下：
68.方法：在肌肤上和易发部位涂本发明抗敏制剂，早晚各一次。
69.用量：根据个人需要对于平日护理用，适量涂抹本发明制剂即可。对于易发敏感部位，以全部覆盖易感部位为准。
70.配伍注意事项：以药物相须相使相畏相恶原则，尽量避免与贝母、菟丝子配伍。储存条件：密闭背光，阴凉清洁处存放。
71.实施例3本发明中药提取物的制备。
72.(1)按下述重量份配比称取各原料药：
73.甘草提取物6g、苦参根提取物4g、牡丹根皮提取物3g、厚朴树皮提取物3g，其余为水和丁二醇，丁二醇为29g，水为50g。
74.(2)将各原料药按照如下步骤制备：
75.清洗
→
干燥
→
混合粉碎
→
萃取
→
分离
→
脱色
→
浓缩
→
溶解
→
过滤
→
杀菌
→
灌装。
76.(3)将上述护肤组合物制成护肤制剂，护肤制剂由上述护肤组合物和护肤品领域可接受的辅料制成。护肤制剂为外用制剂，述外用制剂为适用于护肤、洗发、沐浴、头皮护理、女性私护任一种产品中。
77.本发明制成的护肤制剂，其用法与用量如下：
78.方法：在肌肤上和易发部位涂本发明抗敏制剂，早晚各一次。
79.用量：根据个人需要对于平日护理用，适量涂抹本发明制剂即可。对于易发敏感部位，以全部覆盖易感部位为准。
80.配伍注意事项：以药物相须相使相畏相恶原则，尽量避免与贝母、菟丝子配伍。储存条件：密闭背光，阴凉清洁处存放。
81.上述剂型的制备为本领域公知常识，本发明在此仅举例说明，所有剂型的辅料选择和用量不限于此，本领域技术人员可对其作适当调整。本发明适用多种外用剂型，在此不一一列举。
82.中药提取物功效实验。
83.1.动物抗变态试验。
84.摘要：
85.动物经2，4一二硝基氯苯(dncb)皮肤诱导接触后，观察试验样品对皮肤抗变态作用，结果表明：实施例1组合物对豚鼠皮肤有抗变态作用。(致敏率40％)
86.1.试验目的：
87.通过豚鼠皮肤经dncb皮肤诱导接触后，产生变态(过敏)状态，同时涂抹试验样品，经激发接触，观察试验实施例1组合物对豚鼠皮肤的抗变态作用。
88.2.试验日期：2021.8.20.报告日期：2021.9.16.
[0089][0090]
3.试验材料：
[0091]
试验样品：1.实施例1组合物：北温草生物科技(上海)有限公司
[0092]
2.2、4一二硝基氯苯(阳性对照)：2、4一二硝基氯苯(dncb)用医用凡士林配成1％dncb凡士林油膏供诱导接触使用，配成0.5％dncb凡士林油膏供激发接触使用。国药试剂公司
[0093]
3.复方醋酸地塞米松乳膏(30g：22.5mg)：(样品对照)华润
[0094]
三九医药
[0095]
1809019h
[0096]
试验动物：白色豚鼠40只，雌雄各半体重：250g-300g
[0097]
本院动物使用许可证号：syxk(沪)2019-0027
[0098]
上海杰思捷实验动物有限公司生产许可证号：scxk(沪)2018
[0099]
–
0004
[0100]
4.试验条件：
[0101]
试验湿温度20℃
±
2℃，相对湿度60～70％
[0102]
5.试验方法：
[0103]
选取健康白色豚鼠40只，剃去脊柱二侧8cm
×
4cm范围的试验皮肤被毛备用，将动物分为试验样品组，阳性对照组及空白对照组共4个组，每组10只动物。
[0104]
(1)诱导接触：将1％dncb凡士林油膏0.2g左右，涂在试验样品组和阳性对照组动物的左侧，再在第7d和第14d以同样方法重复一次。
[0105]
(2)涂抹试验品：在诱导接触涂抹同时，用同样方法，将试验样品涂抹在样品组动物的右侧，每天一次，连续涂抹28天。
[0106]
(3)激发接触：末次诱导后14d，将约0.2g的0.5％dncb凡士林油膏，涂于各组的动物的右侧试验区，观察接触24h后试验区皮肤的反应。
[0107]
6.评判标准：
[0108]
当试验组动物出现皮肤红斑反应值为≥1时，判为该动物出现皮肤变态阳性反应。
[0109]
7.试验结果：
[0110]
.皮肤激发接触24h后皮肤变态反应值
[0111][0112]
(0)无红斑(1)轻微红斑(2)明显红斑(3)中—重度红斑(1)为阳性反应。
[0113]
试验浓度：原液
[0114]
8.试验结果评判：
[0115]
实施例1组合物制剂对白色豚鼠皮肤有抗变态作用。(致敏率40％)
[0116]
2.动物抗炎试验一
[0117]
样品名称及编号：实施例1组合物。
[0118]
试验项目：小鼠耳抗炎试验
[0119]
送检单位：北温草生物科技(上海)有限公司
[0120]
送检日期：2021.8.20.报告日期：2021.9.20.
[0121]
试验方法：
[0122]
参照(药理实验方法学)第四版
[0123]
1.致炎剂配制：100％二甲苯
[0124]
2.实验或对照样品溶解于致炎剂中，为1ml/ml。
[0125]
3.在实验小鼠的右耳的前后两面涂布致炎剂(对照)或含有样品的致炎剂(实验组)。致炎剂的体积为0.02ml/只。左耳不作任何处理。
[0126]
4.1h后，将动物麻醉处死，剪下双耳用9mm直径打孔器分别用同一部位打下圆耳片，称重。
[0127]
5.每鼠右耳片重量减去左耳片重即为肿胀度，将样品gx010-018组，模型组及阳性组的肿胀程度进行统计学处理，及求出肿胀抑制率(％)。
[0128]
试验材料：
[0129]
1.实验动物：icr小鼠(雄性)体重：22g～25g，30只,分3组.
[0130]
本院实验动物使用许可证号：syxk(沪)2019
–
0027
[0131]
上海杰思捷实验动物有限公司生产许可证号：scxk(沪)2018
–
0004
[0132]
2.丙酸氯倍他索乳膏(10g:2mg):江苏远桓药业19010701#(阳性物)
[0133]
3.二甲苯：国药试剂公司ar20161810#(造模型试剂)
[0134]
试验条件:实验室温度：20～24℃相对湿度：60～70％
[0135]
试验结果：
[0136]
实施例1组合物制剂对小鼠耳廓肿胀的影响
[0137][0138]
*p值:均与模型组比较**试验浓度：原液
[0139]
试验结论：
[0140]
实施例1组合物与模型组相比较有抗炎作用。(肿胀抑制率46.1％)。
[0141]
3.动物抗炎试验二
[0142]
样品名称及编号：实施例1组合物(10％)，植物静肤凝露。
[0143]
试验项目：小鼠耳抗炎试验
[0144]
送检单位：北温草生物科技(上海)有限公司
[0145]
送检日期：2021.8.20.报告日期：2021.8.31.
[0146]
试验方法：
[0147]
参照(药理实验方法学)第四版
[0148]
1.致炎剂配制：100％二甲苯
[0149]
2.实验或对照样品溶解于致炎剂中，为1ml/ml。
[0150]
3.在实验小鼠的右耳的前后两面涂布致炎剂(对照)或含有样品的致炎剂(实验组)。致炎剂的体积为0.02ml/只。左耳不作任何处理。
[0151]
4.1h后，将动物麻醉处死，剪下双耳用9mm直径打孔器分别用同一部位打下圆耳片，称重。
[0152]
5.每鼠右耳片重量减去左耳片重即为肿胀度，将样品gx010-018组，模型组及阳性组的肿胀程度进行统计学处理，及求出肿胀抑制率(％)。
[0153]
试验材料：
[0154]
1.实验动物：icr小鼠(雄性)体重：22g～25g，40只,分4组.
[0155]
本院实验动物使用许可证号：syxk(沪)2019
–
0027
[0156]
上海杰思捷实验动物有限公司生产许可证号：scxk(沪)2018
–
0004
[0157]
2.丙酸氯倍他索乳膏(10g:2mg):江苏远桓药业19010701#(阳性物)
[0158]
3.二甲苯：国药试剂公司ar20161810#(造模型试剂)
[0159]
试验条件:实验室温度：20～24℃相对湿度：60～70％
[0160]
试验结果：
[0161]
组合物制剂(10％)，植物静肤凝露对小鼠耳廓肿胀的影响
[0162][0163]
*p值:均与模型组比较
[0164]
试验结论：
[0165]
植物静肤凝露与模型组相比较有一定抗炎作用。(肿胀抑制率34.6％)。
[0166]
4.动物止痒试验一。
[0167]
样品名称及编号：实施例1组合物。
[0168]
测试项目：止痒试验
[0169]
送检单位：北温草生物科技(上海)有限公司
[0170]
送检日期：2021.8.20.报告日期：2021.9.2.
[0171]
试验方法：参照03版(中药新药研究指南)sfda
[0172]
试验材料：
[0173]
1、动物：豚鼠30只(每组10只)体重：300g左右雌/雄各半
[0174]
本院实验动物使用许可证syxk(沪)2019—0027
[0175]
上海杰思捷实验动物有限公司生产许可证号：scxk(沪)2018
–
0004
[0176]
2、磷酸组胺：上海源叶生物科技有限公司lot:x1759b70455
[0177]
3、阳性对照：丙酸氯倍他索乳膏(10g:2mg):江苏远桓药业19010701#
[0178]
试验条件：实验室温度：20—25℃相对湿度：60—70％
[0179]
试验方法：
[0180]
将豚鼠随机分为3组，每组10只。分空白对照组，阳性对照组，样品组。实验前一天，给各组豚鼠右后足背，涂样品一次。实验当天，用粗砂纸擦伤动物右后足背剃毛处，约1平方厘米范围左右，再在该处涂抹样品一次，空白对照组给予等量蒸馏水。侍10分钟后，开始在创伤面处滴0.01％磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3分钟依0.01％,0.02％,0.03％,0.04％......递增浓度，每次均为0.05ml/只。直至出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈。记录并比较各组的致痒阈。
[0181]
试验结果：
[0182]
实施例1组合物对磷酸组织胺致痒反应的影响
[0183][0184][0185]
p值：均与空白对照比较*试验浓度：原液
[0186]
结果评价：
[0187]
实施例1组合物与空白对照样品比较，有提高豚鼠致痒阈作用(p《0.001)。
[0188]
5.动物止痒实验二。
[0189]
样品名称及编号：实施例1组合物(10％)，植物静肤凝露。
[0190]
测试项目：止痒试验
[0191]
送检单位：北温草生物科技(上海)有限公司送检日期：2021.8.20.报告日期：2021.9.2.
[0192]
试验方法：参照03版(中药新药研究指南)sfda
[0193]
试验材料：
[0194]
1、动物：豚鼠40只(每组10只)体重：300g左右雌/雄各半
[0195]
本院实验动物使用许可证syxk(沪)2019—0027
[0196]
上海杰思捷实验动物有限公司生产许可证号：scxk(沪)2018
–
0004
[0197]
2、磷酸组胺：上海源叶生物科技有限公司lot:x1759b70455
[0198]
3、阳性对照：丙酸氯倍他索乳膏(10g:2mg):江苏远桓药业19010701#
[0199]
试验条件：实验室温度：20—25℃相对湿度：60—70％
[0200]
试验方法：
[0201]
将豚鼠随机分为4组，每组10只。分空白对照组，阳性对照组，样品组。实验前一天，给各组豚鼠右后足背，涂样品一次。实验当天，用粗砂纸擦伤动物右后足背剃毛处，约1平方厘米范围左右，再在该处涂抹样品一次，空白对照组给予等量蒸馏水。侍10分钟后，开始在创伤面处滴0.01％磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3分钟依0.01％,0.02％,0.03％,0.04％......递增浓度，每次均为0.05ml/只。直至出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈。记录并比较各组的致痒阈。
[0202]
试验结果：
[0203]
实施例1组合物(10％)，植物静肤凝露对磷酸组织胺致痒反应的影响。
[0204][0205]
p值：均与空白对照比较*试验浓度：10％
[0206]
结果评价：
[0207]
植物静肤凝露与空白对照样品比较，有一定提高豚鼠致痒阈作用(p《0.01)。
[0208]
在此说明书中，本发明已参照其特定的实施例作了描述。但是，很显然仍可以作出各种修改和变换而不背离本发明的精神和范围。因此，说明书和附图应被认为是说明性的而非限制性的。