技术特征：
1.一种无盐蛋白质或抗体制剂，其包含：a.10mm-30mm组氨酸；b.50ppm-200ppm非离子型表面活性剂；c.88mm-292mm选自甘露糖醇、右旋糖、葡萄糖、海藻糖和蔗糖的糖或糖醇；d.0mm-50mm精氨酸；e.0mm-50mm赖氨酸；f.0mm-133mm甘氨酸或丙氨酸；g.0mm-10mm甲硫氨酸；和h.1mg/ml-150mg/ml蛋白质或抗体；其中所述蛋白质或抗体制剂具有范围为ph 4.0-ph 6.0的ph，并且其中所述蛋白质制剂基本上不含无机盐。2.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其中所述制剂具有在22℃下范围为1-8mpa-s的粘度。3.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其中所述制剂具有范围为240-380mmol/kg的渗透压摩尔浓度。4.权利要求1中任一项的无盐蛋白质或抗体制剂，其中所述非离子型表面活性剂是选自聚山梨酯20和聚山梨酯80的聚山梨酯。5.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其中所述糖是蔗糖。6.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其包含10mm-50mm精氨酸。7.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其包含：a.30mm组氨酸，b.100ppm聚山梨酯80，c.292mm蔗糖，和d.20mg/ml蛋白质或抗体；其中所述蛋白质或抗体制剂具有范围为ph 5.0-ph 6.0的ph。8.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其包含：a.10mm组氨酸，b.75ppm聚山梨酯80，c.234mm蔗糖，d.50mg/ml蛋白质或抗体；其中所述蛋白质或抗体制剂具有范围为ph 5.0-ph 6.0的ph。9.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其包含：a.10mm组氨酸，b.75ppm聚山梨酯80，c.234mm蔗糖，和d.100mg/ml蛋白质或抗体；其中所述蛋白质或抗体制剂具有范围为ph 5.0-ph 6.0的ph。10.权利要求1的无盐蛋白质或抗体制剂，其包含：a.10mm组氨酸，
b.75ppm聚山梨酯80，c.88mm蔗糖，d.133mm甘氨酸，和e.100mg/ml蛋白质或抗体；其中所述蛋白质或抗体制剂具有范围为ph 5.0-ph 6.0的ph。
技术总结
提供了抗体和蛋白质制剂。提供基本上等渗且具有低粘度的无盐抗体及其他蛋白质制剂。还提供使用所公开的制剂用于治疗疾病的方法。提供使用所公开的制剂用于治疗疾病的方法。
技术研发人员：马星航 J.向
受保护的技术使用者：拜尔健康护理有限责任公司
技术研发日：2013.08.28
技术公布日：2022/4/26