一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置的制作方法

1.本发明涉及胃肠疾病治疗技术领域，具体而言，涉及一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置。


背景技术：

2.减肥外科手术诸如套管胃切除术、roux
‑
en
‑
y胃肠旁路术(rygb， rouen
‑
y gastric bypass)和胆胰分流术(bpd，bileo
‑
pancreatic diversion) 属于这样的外科手术，其改变食物在胃肠系统内的摄取和/或吸收以实现肥胖患者的减重。通过使特定的自然通道短路或在食用的食物、消化道，其分泌物以及调节食物摄取和新陈代谢的神经激素系统之间产生不同的交互，这些手术会影响胃肠系统内的新陈代谢过程。最近几年，出现了不断增加的临床共识，即接受减肥外科手术的肥胖糖尿病患者看到其2型糖尿病(t2dm，type
‑
2 diabetes mellitus)在手术之后很快明显好转。糖尿病在rygb和bpd之后的明显好转通常发生过快而不能由减重单独解释，这表明可能对葡萄糖稳态有直接影响。t2dm的这种好转机制尚未得到很好理解，且很可能涉及多种机制。
3.减肥外科手术的缺点之一是其需要很大程度上有创伤性的手术，可能带来严重并发症和较长的患者恢复期。近年来，发展微创手术以使用微创手术减轻减肥外科手术影响的持续努力在日益增长。一种这样的手术涉及使用可改变食物与器官分泌物的输送和吸收的胃肠植入物。例如，美国专利7,476,256描述了一种植入物，其具有管状套管以及带有倒钩的锚定植入物，锚定植入物用于停靠治疗植入物。虽然这些植入物可以通过内窥镜输送，但这些植入物向医生提供的灵活性受限并且不能方便地可移除或可更换，因为整个植入物在植入之后受到组织内向生长(in
‑
growth)的影响。此外，具有主动固定装置诸如刺入周围组织的倒钩的支架潜在地可能造成组织坏死和植入物在组织中的腐蚀，这可能造成严重并发症，诸如全身感染。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置，其用于治疗新陈代谢紊乱诸如肥胖和糖尿病，与用于治疗这些紊乱的单个装置相比其提供更多灵活的治疗替代方案。
5.本发明的实施例是这样实现的：
6.一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置，包括：
7.设置于十二指肠球部的固定支架，所述固定支架上设置有延伸至十二指肠悬韧带的定位植入物，所述定位植入物与固定支架可拆卸式连接，且定位植入物上设置有用于固定治疗植入物的挂钩。
8.在本发明的一些实施例中，所述固定支架包括圆环部，沿圆环部的下端面周向设置有嵌槽，所述嵌槽具有内敛的槽口。
9.在本发明的一些实施例中，所述定位植入物为圆管状，定位植入物的端部一体成
型有嵌凸，所述嵌凸从所述槽口嵌入嵌槽内。
10.在本发明的一些实施例中，所述固定支架包括圆环部，所述圆环部的内壁面周向设置有若干插槽，插槽内设置有第一磁体。
11.在本发明的一些实施例中，所述定位植入物为圆管状，定位植入物的外壁设置有与所述插槽一一对应的插块，所述插块上设置有与第一磁体相吸引的第二磁体。
12.在本发明的一些实施例中，所述固定支架的直径为15mm～35mm。
13.在本发明的一些实施例中，所述定位植入物的壁厚为0.2mm～2mm，定位植入物的直径为20mm～35mm。
14.在本发明的一些实施例中，所述第一磁体和第二磁体采用以下任一材料制成：钕铁硼[nd
‑
fe
‑
b]、钐钴[sm
‑
co]、铝镍钴，和硬铁氧体陶瓷。
[0015]
在本发明的一些实施例中，所述固定支架采用以下任一材料制成：镍钛合金(镍钛诺)、不锈钢合金：304、316l、108合金、pyromet合金 ctx
‑
909、合金ctx
‑
3、合金31、合金ctx
‑
i、21cr
‑
6ni
‑
9mn不锈钢、 21cr
‑
6ni
‑
9mn不锈钢、pyromet合金350、18cr
‑
2ni
‑
12mn不锈钢、custom630(17cr
‑
4ni)不锈钢、custom 465不锈钢、custom 455不锈钢、custom450不锈钢、carpenter 13
‑
8不锈钢、type 440c不锈钢、钴铬合金
‑
mp35n、 carpenter ccm合金、钛和钛合金、ti
‑
6a1
‑
4v/eli和ti
‑
6al
‑
7nb、ti
‑
15mo 钽、钨和钨合金、纯铂、铂
‑
铱合金、铂
‑
镍合金、铌、铱、conichrome、金和金合金。
[0016]
在本发明的一些实施例中，所述定位植入物采用以下任一材料制成：有机硅、聚醚嵌段酰胺(pebax)、聚亚胺酯、有机硅聚氨酯共聚物、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚氯乙烯(pvc)、聚乙烯、聚酯弹性体。
[0017]
本发明实施例至少具有如下优点或有益效果：
[0018]
本发明提出一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置，通过固定支架附着于组织，并在固定支架上固定有适合于治疗植入物停靠的定位植入物，通过固定支架附着于组织，并在固定支架上固定有适合于治疗植入物停靠的定位植入物。这些治疗植入物将具有对应的部件停靠到定位植入物，以使治疗植入物能够可逆地附接到定位植入物。治疗植入物不与组织接触，以最小化或防止组织内向生长并有助于在长期植入之后用内窥镜工具容易地移除。
附图说明
[0019]
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0020]
图1为本发明实施例1提供的治疗肥胖和糖尿病的模块化装置结构示意图；
[0021]
图2为图1中a处放大图；
[0022]
图3为图1中b处放大图；
[0023]
图4为本发明实施例2提供的治疗肥胖和糖尿病的模块化装置中固定支架与植入物的配合关系示意图；
[0024]
图5为图4沿a
‑
a方向的剖视图。
[0025]
图标：100
‑
嘴，101
‑
食管，102
‑
胃
‑
食管交界处，103
‑
胃，104
‑
幽门窦， 105
‑
幽门，106
‑
幽门孔，107
‑
十二指肠球部，108
‑
胆囊管，109
‑
十二指肠悬韧带，110
‑
十二指肠，111
‑
空肠，200
‑
固定支架，300
‑
定位植入物，400
‑ꢀ
挂钩，500
‑
缝合线，600
‑
嵌凸，700
‑
第一磁体，800
‑
第二磁体，900
‑
插块。
具体实施方式
[0026]
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0027]
因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0028]
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
[0029]
在本发明实施例的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0030]
在本发明实施例的描述中，“多个”代表至少2个。
[0031]
在本发明实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0032]
实施例1
[0033]
在人摄取食物时，食物进入嘴100，被咀嚼，然后沿着食管101向下到达胃
‑
食管交界处102的食管下括约肌并进入胃103。食物在嘴100和胃103 中与酶混合。胃103将食物转化为称为食糜的物质。食糜进入幽门窦104 并通过幽门106和幽门孔105离开胃103。成人的小肠约为21英尺长。小肠由三个部分组成，分别为十二指肠110、空肠111和回肠(未示出)。十二指肠110是小肠的第一部分且通常为10
‑
12英寸长。十二指肠110由四个部分组成：上部、降部、水平部和升部。十二指肠110结束于十二指肠悬韧带109。胆囊管108是输送胆汁和胰酶到十二指肠110的管道。十二指肠球部107是十二指肠中最接近胃103的部分。
[0034]
请参照图1至图3所示，图1为本发明实施例1提供的治疗肥胖和糖尿病的模块化装置结构示意图；图2为图1中a处放大图；图3为图1中b 处放大图。
[0035]
本实施例提供了一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置，包括设置于十二指肠球部
的固定支架200，上述的固定支架200上设置有延伸至十二指肠悬韧带的定位植入物300，上述的定位植入物300与固定支架200可拆卸式连接，且定位植入物300上设置有用于固定治疗植入物的挂钩400。
[0036]
具体的，上述固定支架200包括圆环部，沿圆环部的下端面周向设置有嵌槽，嵌槽具有内敛的槽口。上述的定位植入物300为圆管状，定位植入物300的端部一体成型有嵌凸600，嵌凸600从所述槽口嵌入嵌槽内，并且通过内敛的槽口将嵌凸600收纳在嵌槽内，限制定位植入物300从固定支架200脱落，同时内敛的槽口具有一定的可塑性，在外力作用下，能够使定位植入物300从圆环部退出。
[0037]
上述固定支架200上有内圈箱外圈设置有若干穿线孔，穿线孔内设置有若干缝合线500，将固定支架200置于十二指肠球部内侧后，通过缝合线 500将固定支架200缝合在十二指肠球部。
[0038]
本发明通过带可以缝合或钉合的固定支架200附着于组织，并在固定支架200上固定有适合于治疗植入物停靠的定位植入物300，治疗性植入物诸如管状套管或覆膜支架适合于可逆地附接到锚定植入物。这些治疗性植入物将具有对应的部件(例如磁体、钩、机械元件)以允许停靠到锚定植入物，以使治疗性植入物能够可逆地附接到定位植入物300。治疗植入物不与组织接触，以最小化或防止组织内向生长并有助于在长期植入之后用内窥镜工具容易地移除。
[0039]
在本实施例中，上述的固定支架200的直径为15mm～35mm，优选采用如下任一材料制成，镍钛合金(镍钛诺)、不锈钢合金：304、316l、108合金、pyromet合金ctx
‑
909、合金ctx
‑
3、合金31、合金ctx
‑
i、 21cr
‑
6ni
‑
9mn不锈钢、21cr
‑
6ni
‑
9mn不锈钢、pyromet合金350、 18cr
‑
2ni
‑
12mn不锈钢、custom 630(17cr
‑
4ni)不锈钢、custom 465不锈钢、custom 455不锈钢、custom 450不锈钢、carpenter 13
‑
8不锈钢、 type 440c不锈钢、钴铬合金
‑
mp35n、carpenter ccm合金、钛和钛合金、 ti
‑
6a1
‑
4v/eli和ti
‑
6al
‑
7nb、ti
‑
15mo钽、钨和钨合金、纯铂、铂
‑
铱合金、铂
‑
镍合金、铌、铱、conichrome、金和金合金。
[0040]
同时固定支架200也可以采用下述可吸收金属：纯铁和镁合金。还可以采用下述塑料：聚醚醚酮(peek)、聚碳酸酯、聚烯烃、聚乙烯、聚醚嵌段酰胺(pebax)、尼龙6、尼龙6
‑
6、尼龙12、聚丙烯、聚酯、聚亚胺酯、聚四氟乙烯(ptfe)、聚苯硫醚(pps)、聚对苯二甲酸丁二酯pbt、聚砜、聚酰胺、聚酰亚胺、聚苯醚ppo、丙烯腈二乙烯丁二烯(abs)、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、聚甲醛(pom)、乙烯醋酸乙烯酯、苯乙烯
‑
丙烯腈树脂、聚丁烯。
[0041]
此外，固定支架200还可以采用如下任一可吸收聚合物：poly(pga)、聚交酯(pla)、聚己内酯、聚对二氧杂环己酮、乙交酯
‑
丙交酯共聚物。
[0042]
在本实施例中，上述的定位植入物300壁厚为0.2mm～2mm，定位植入物300的直径为20mm～35mm，可采用以下任一材料制成：有机硅、聚醚嵌段酰胺(pebax)、聚亚胺酯、有机硅聚氨酯共聚物、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚氯乙烯(pvc)、聚乙烯、聚酯弹性体。
[0043]
实施例2
[0044]
参见图4至图5所示，本实施例提供了一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置，与实施例1提供的治疗肥胖和糖尿病的模块化装置基本相同，其主要区别在于：
[0045]
本实施例中，上述的固定支架200包括圆环部，圆环部的内壁面周向设置有若干插
槽，插槽内设置有第一磁体700。上述的定位植入物300为圆管状，定位植入物300的外壁设置有与所述插槽一一对应的插块900，插块 900上设置有呈燕尾一样的沉孔，沉孔内固定有与第一磁体700相吸引的第二磁体800。
[0046]
通过第一磁体700和和第二磁体800的相互作用，便可以实现固定支架200和定位植入物300的可拆卸式连接。
[0047]
本实施例中，第一磁体700和第二磁体800采用以下任一材料制成：钕铁硼[nd
‑
fe
‑
b]、钐钴[sm
‑
co]、铝镍钴，和硬铁氧体陶瓷
[0048]
此外，在两个实施例中，上述的固定支架200表面还设置有覆盖物，盖物可以浸涂在支架上或可以制作为单独的管，再通过粘合剂或机械紧固件诸如缝合、铆钉，或通过将材料热粘合到固定支架200，从而附接到固定支架200。
[0049]
适合用于覆盖物的材料包括但不限于：有机硅、聚醚嵌段酰胺(pebax)、聚亚胺酯、有机硅聚氨酯共聚物、尼龙12、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、 goretex eptfe(膨体聚四氟乙烯)、kevlar(凯夫拉)、spectra、dyneena(迪尼玛)、聚氯乙烯(pvc)、聚乙烯或聚酯弹性体。覆该覆盖物还可以具有结合到聚合物中的药物以提供治疗性的益处。
[0050]
覆盖物也可以为生物来源。适合的生物材料包括但不限于羊膜、胶原蛋白i、ii、iii、iv、v、vi型
‑
牛、猪、绵羊、胎盘组织或胎盘静脉或动脉和小肠粘膜下层。
[0051]
综上所述，本发明提供的一种治疗肥胖和糖尿病的模块化装置，通过带可以缝合或钉合的固定支架附着于组织，并在固定支架上固定有适合于治疗植入物停靠的定位植入物，治疗性植入物诸如管状套管或覆膜支架适合于可逆地附接到锚定植入物。这些治疗性植入物将具有对应的部件(例如磁体、钩、机械元件)以允许停靠到锚定植入物，以使治疗性植入物能够可逆地附接到定位植入物。治疗植入物不与组织接触，以最小化或防止组织内向生长并有助于在长期植入之后用内窥镜工具容易地移除。
[0052]
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。