1.本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
2.胃癌是四大常见癌症之一，也是全球癌症死亡的第二大原因。医学界普遍认为，胃癌的发展是一个从胃黏膜良性病变向恶性病变渐变的一个过程，即慢性萎缩性胃炎-胃黏膜癌前病变(肠上皮化生、不典型增生)-胃癌。可见胃癌前病变，是从正常胃黏膜向胃癌转化过程中的一个重要阶段，对胃癌前病变的有效干预对控制胃癌发病率具有重要意义。
3.目前，针对胃癌前病变的西医治疗包括根除幽门螺旋杆菌、补充抗氧化剂和微量元素、胃黏膜保护剂、抗生素等。但是对于伴有幽门螺旋杆菌感染的患者，即使杀灭幽门螺旋杆菌的感染之后，仍然无法有效阻止向胃癌的发展，而抗氧化剂和维生素等药物对胃癌前病变的治疗效果仍然得不到较好的数据支持，已经确定有效的胃黏膜保护剂，其仅能减缓胃癌前病变的发展进程，但是无法阻止或逆转整个病理过程。因此胃癌前病变的治疗至今仍为西医领域中的治疗难点。
4.中医药对该病的治疗则有一定优势，取得了良好的疗效，大量临床治疗及实验研究都表明中医药对具有明显的预防甚至逆转作用。但中药传统方剂存在服药量大，需要患者自行煎煮，药材质量不稳定导致疗效不确切的缺点。
技术实现要素：
5.本发明的目的在于提供一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物，具有健脾养阴、化浊散结、清热解毒、行气化瘀的功效，可显著提高胃癌前病变及胃癌的治愈率。
6.为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物，由以下原料制备而成：生黄芪30～40份、半枝莲10～15份、丹参20～25份、半夏10～20份、喜树果10～20份、白花蛇舌草10～20份、元胡10～15份、藤梨根15～20份、仙鹤草20～25份、香茶菜10～15份、郁金10～20份、佛手10～20份、煅瓦楞10～20份、炙甘草15～20份、枳壳25～35份、b族维生素3～5份。
7.优选地，由以下原料制备而成：生黄芪30份、半枝莲10份、丹参20份、半夏10份、喜树果10份、白花蛇舌草10份、元胡10份、藤梨根15份、仙鹤草20份、香茶菜10份、郁金10份、佛手10份、煅瓦楞10份、炙甘草15份、枳壳25份、b族维生素 3份。
8.优选地，由以下原料制备而成：生黄芪40份、半枝莲15份、丹参25份、半夏20份、喜树果20份、白花蛇舌草20份、元胡15份、藤梨根20份、仙鹤草25份、香茶菜15份、郁金20份、佛手20份、煅瓦楞20份、炙甘草20份、枳壳35份、b族维生素 5份。
9.优选地，由以下原料制备而成：生黄芪35份、半枝莲12.5份、丹参22.5份、半夏15份、喜树果15份、白花蛇舌草15份、元胡12.5份、藤梨根17.5份、仙鹤草22.5份、香茶菜12.5份、郁金15份、佛手15份、煅瓦楞15份、炙甘草17.5份、枳壳30份、b族维生素4份。
10.本发明还提供了上述一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：s1、将称取的生黄芪、半枝莲、丹参、半夏、喜树果、白花蛇舌草、元胡、藤梨根、仙鹤草、香茶菜、郁金、佛手、煅瓦楞、炙甘草、枳壳分别粉碎至200目，备用；s2、将生黄芪粉、半枝莲粉、丹参粉、半夏粉、喜树果粉、白花蛇舌草粉、元胡粉、藤梨根粉、仙鹤草粉、香茶菜粉、郁金粉、佛手粉、枳壳粉混合搅拌均匀后，加入6倍量的纯化水，100～200℃的条件下，亚临界水提取处理50～60min后，离心分离，得上清液和中药粉渣；s3、将所得的中药粉渣用6倍体积的70%～95%乙醇梯度浸提1次，共浸提3～5h,过滤，回收乙醇，取提取液与上清液混合后，浓缩，与煅瓦楞粉、炙甘草粉、b族维生素（粉）混合后，造粒，即得。
11.本发明具有以下有益效果：具有健脾养阴、化浊散结、清热解毒、行气化瘀的功效，可以改善胃黏膜血液循环，增加胃粘膜上皮细胞的再生和修复能力，减轻患者胃黏膜充血、水肿、糜烂，缓解黏膜白相、颗粒增生等胃镜征象，提高患者癌前期病变病理的治愈率，且可以有效抑制胃癌sgc-7901细胞、mkn-45细胞、mgc-803细胞的增殖,减弱其迁移能力,并促进细胞凋亡，达到治疗胃癌的目的。
具体实施方式
12.下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
13.实施例1一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：s1、按重量份称取：生黄芪30份、半枝莲10份、丹参20份、半夏10份、喜树果10份、白花蛇舌草10份、元胡10份、藤梨根15份、仙鹤草20份、香茶菜10份、郁金10份、佛手10份、煅瓦楞10份、炙甘草15份、枳壳25份、b族维生素 3份；s2、将生黄芪粉、半枝莲粉、丹参粉、半夏粉、喜树果粉、白花蛇舌草粉、元胡粉、藤梨根粉、仙鹤草粉、香茶菜粉、郁金粉、佛手粉、枳壳粉混合搅拌均匀后，加入6倍量的纯化水，100～200℃的条件下，亚临界水提取处理50～60min后，离心分离，得上清液和中药粉渣；s3、将所得的中药粉渣用6倍体积的70%～95%乙醇梯度浸提1次，70%乙醇浸提1h, 75%乙醇浸提1h, 95%乙醇浸提1h,共浸提3h,过滤，回收乙醇，取提取液与上清液混合后，浓缩，与煅瓦楞粉、炙甘草粉、b族维生素（粉）混合后，造粒，即得。
14.实施例2一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：s1、按重量份称取：生黄芪40份、半枝莲15份、丹参25份、半夏20份、喜树果20份、白花蛇舌草20份、元胡15份、藤梨根20份、仙鹤草25份、香茶菜15份、郁金20份、佛手20份、煅瓦楞20份、炙甘草20份、枳壳35份、b族维生素 5份；s2、将生黄芪粉、半枝莲粉、丹参粉、半夏粉、喜树果粉、白花蛇舌草粉、元胡粉、藤梨根粉、仙鹤草粉、香茶菜粉、郁金粉、佛手粉、枳壳粉混合搅拌均匀后，加入6倍量的纯化水，100～200℃的条件下，亚临界水提取处理50～60min后，离心分离，得上清液和中药粉渣；s3、将所得的中药粉渣用6倍体积的70%～95%乙醇梯度浸提1次，70%乙醇浸提1.5h, 75%乙醇浸提1.5h, 95%乙醇浸提2h,共浸提5h,过滤，回收乙醇，取提取液与上清液混合后，浓缩，与煅瓦楞粉、炙甘草粉、b族维生素（粉）混合后，造粒，即得。
15.实施例3一种治疗胃癌前病变及胃癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：s1、按重量份称取：生黄芪35份、半枝莲12.5份、丹参22.5份、半夏15份、喜树果15份、白花蛇舌草15份、元胡12.5份、藤梨根17.5份、仙鹤草22.5份、香茶菜12.5份、郁金15份、佛手15份、煅瓦楞15份、炙甘草17.5份、枳壳30份、b族维生素4份；s2、将生黄芪粉、半枝莲粉、丹参粉、半夏粉、喜树果粉、白花蛇舌草粉、元胡粉、藤梨根粉、仙鹤草粉、香茶菜粉、郁金粉、佛手粉、枳壳粉混合搅拌均匀后，加入6倍量的纯化水，100～200℃的条件下，亚临界水提取处理50～60min后，离心分离，得上清液和中药粉渣；s3、将所得的中药粉渣用6倍体积的70%～95%乙醇梯度浸提1次，70%乙醇浸提1h, 75%乙醇浸提1.5h, 95%乙醇浸提1.5h,共浸提4h,过滤，回收乙醇，取提取液与上清液混合后，浓缩，与煅瓦楞粉、炙甘草粉、b族维生素（粉）混合后，造粒，即得。
16.试验资料：取适量实施例1、实施例2、实施例3所得的颗粒粉碎后，溶于去离子水中，分别形成悬混液a、悬混液b和悬混液c；体外培养胃癌sgc-7901细胞、mkn-45细胞、mgc-803细胞,通过cck8实验检测悬混液a、悬混液b和悬混液c对胃癌sgc-7901细胞、mkn-45细胞及mgc-803细胞的增殖水平影响,划痕法检测细胞迁移能力变化,流式细胞术(annexin v-fitc/pi双染法)检测细胞凋亡情况。结果：悬混液a、悬混液b和悬混液c对胃癌sgc-7901细胞、mkn-45细胞及mgc-803细胞呈现出剂量依赖性和时间依赖性的增殖抑制作用(p0.01),取悬混液a、悬混液b和悬混液c作用于三种细胞48小时后的半数抑制率(ic50)进行后续实验,sgc-7901细胞的ic50（均值）为0.501%,mkn-45细胞的ic50（均值）为0.479%， mgc-803细胞的ic50（均值）为0.491%;划痕实验结果显示: 悬混液a、悬混液b和悬混液c呈时间依赖性抑制sgc-7901细胞、mkn-45细胞、mgc-803细胞的迁移水平(p0.05);3.流式细胞术(annexin v-fitc/pi双染法)结果显示: sgc-7901细胞、mkn-45细胞、mgc-803细胞的凋亡率较氟尿嘧啶对照组均显著升高10%左右;综上所述，本发明的组合物可以有效抑制胃癌sgc-7901细胞、mkn-45细胞、mgc-803细胞的增殖,减弱其迁移能力,并促进细胞凋亡，达到治疗胃癌的目的。
17.临床应用发现：本发明可以改善胃黏膜血液循环，增加胃粘膜上皮细胞的再生和
修复能力，减轻患者胃黏膜充血、水肿、糜烂，缓解黏膜白相、颗粒增生等胃镜征象，提高患者癌前期病变病理的治愈率（在87%左右）。
18.以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本技术的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。