保险机构及其使用方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于持续血糖监测系统植入器的保险机构及其使用方法。


背景技术：

2.一些生理性的疾病，病程长且病情迁延不愈，需要实时地对宿主的某些生理参数进行监测，以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病，需要对宿主血糖进行实时的监测。准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键，有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定降糖方案，同时反映降糖治疗效果并指导对治疗方案的调整。
3.目前，市面上使用最多的是指血血糖仪，患者需要自行采集手指末梢血来测量该时刻的血糖水平。但这种方法存在以下缺陷：一、无法获知两次测量之间的血糖水平变化情况，患者可能会遗漏血糖峰值和谷值，从而引起一些并发症，对患者造成不可逆的伤害；二、每日多次的指尖穿刺采血，给糖尿病患者造成了很大的痛楚。为克服上述缺陷，需要提供一种能够进行连续监测患者血糖的方法，方便患者实时了解自己的血糖状况，并据此及时采取应对措施，从而有效地控制病情，防止并发症，以获得较高的生活质量。
4.针对上述需求，技术人员开发了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的监测技术，该技术通过在皮下组织刺入一个传感器电极，传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应，反应时会形成电信号，通过发射器将电信号转换为血糖读数，并每隔1～5分钟将血糖读数传输到无线接收器上，在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱，供患者及医生参考。
5.现有的植入器大多采用按钮触发的形式，在包装运输过程中容易因碰撞到按钮而导致植入器被误触发，造成植入器失效。在使用过程中也会因人员操作不当而导致植入器被提前触发，轻者造成植入器失效，重者植入器上伸出的穿刺针容易对人员造成伤害。为此，现有的植入器均配置了保险机构，使用时，需要先解锁保险机构才能通过按钮触发植入器。然而，现有的保险机构大多分开设置，在解锁保险机构时需要一手握住植入器一手解锁保险机构，然后再触发植入器，这样的操作不是很方便，导致用户体验不好。


技术实现要素：

6.本发明的发明目的是提供一种保险机构及其使用方法，能够实现植入器的单手解锁和触发，通过提升操作的便捷性来提升用户体验。
7.为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：一种保险机构，被配置在植入器的外壳上，所述植入器的外壳内部配置有驱动构件，所述保险机构包括触发构件和附接到触发构件的远侧端部的保险构件；
8.所述保险构件被配置为在受力时从第一位置转动到第二位置，并且在所述保险构件从第一位置转动到第二位置时在触发构件的远侧端部与植入器的外壳之间形成可操作的腔体。
9.上述技术方案中，所述保险构件和触发构件为一体结构。
10.上述技术方案中，所述保险构件与触发构件之间形成有弱连接部。
11.上述技术方案中，所述保险构件被配置为在第一位置时关闭腔体，以及在第二位置时打开腔体。
12.上述技术方案中，所述触发构件被配置为在植入器的外壳中沿着朝向近端的方向移动以触发驱动构件。
13.上述技术方案中，所述植入器的外壳内形成有槽，所述腔体形成于槽中，所述槽的开口边缘沿着朝向近端的方向延伸形成有导轨，所述触发构件被限定在导轨中，且所述触发构件的远侧端部位于槽中。
14.上述技术方案中，所述驱动构件包括基板和配置在基板上的驱动壳体，所述驱动壳体被配置为响应于触发构件的触发动作沿着朝向远端的方向移动。
15.上述技术方案中，所述驱动壳体上沿着朝向近端的方向延伸形成有两个镜像对称的弹性限位销，两个所述弹性限位销的近侧端部各形成有一钩部，所述基板上形成有两个对应钩部的限位柱，所述钩部搭接在限位柱上，所述触发构件被配置为在沿着朝向近端的方向移动的过程中使得钩部脱离限位柱。
16.上述技术方案中，所述钩部形成于弹性限位销的内侧表面，所述限位柱形成于两个弹性限位销之间，两个所述弹性限位销具有彼此靠近的趋势。
17.上述技术方案中，所述弹性限位销的近侧端部形成有从所述钩部的边缘沿着朝向近端的方向延伸并向内靠近的导向斜面，所述触发构件的近侧端部被配置为作用于导向斜面上以向外侧驱动弹性限位销至钩部脱离限位柱。
18.上述技术方案中，所述基板上形成有沿着朝向远端的方向延伸的导向柱，所述驱动壳体套接在导向柱上，且所述驱动壳体与导向柱之间配置有储能部件，所述储能部件提供沿着朝向远端的方向推动驱动壳体的力。
19.本发明还提供一种保险机构的使用方法，包括按压保险构件以在植入器的外壳与触发构件的远侧端部之间形成可操作的腔体，以及将手指伸入腔体中沿着朝向近端的方向勾动触发构件至触发驱动构件。
20.由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：
21.1、本发明通过在触发构件的远侧端部配置可翻转的保险构件，只有在保险构件被按压翻转并露出可操作的腔体时才能通过勾动触发构件触发驱动构件实现植入器的植入动作，起到了很好的防护作用，有效防止触发构件因误触发而导致植入器失效或对人员造成伤害；
22.2、本发明有利于实现植入器的单手操作。
附图说明
23.图1是本发明实施例的持续血糖监测系统的示意图。
24.图2是本发明实施例的传感器组件的示意图。
25.图3是本发明实施例的电极座的剖面图。
26.图4是本发明实施例的发射器的爆炸图。
27.图5是本发明实施例的的传感器底座的剖面图。
28.图6是本发明实施例的植入器的示意图。
29.图7是本发明实施例的保险机构的结构示意图。
30.图8是本发明实施例的保险机构的安装剖面图。
31.图9是本发明实施例的植入器内的一种驱动构件的示意图。
32.图10是本发明实施例的植入器内的另一种驱动构件的示意图。
33.图11是图8中a处的局部放大示意图。
34.图12是本发明实施例的保险机构的使用示意图。
35.其中：100、宿主；200、传感器组件；210、传感器电极；220、发射器；221、发射器外壳；222、集成电路模块；223、数据接收端子；224、受电端子；230、传感器底座；231、电池座；232、电池；233、电池盖；234、供电端子；240、粘合剂贴片；250、电极座；251、柔性导电片；252、电极端子；260、电池模块；300、接收器；400、植入器；410、外壳；420、保险机构；430、触发构件；431、挡块；440、保险构件；450、腔体；460、弱连接部；470、槽；480、导轨；481、拨片；490、基板；491、驱动壳体；492、弹性限位销；493、钩部；494、限位柱；495、导向斜面；496、导向柱；497、储能部件。
具体实施方式
36.以下描述和例子详细说明了所公开的发明的一些示例性实施例。本领域技术人员将认识到，本发明存在由其范围包括的许多变化和修改。因此，某一示例性实施例的描述不应被认为是限制本发明的范围。
37.持续血糖监测系统
38.请参见图1所示，是附接到宿主100上的持续血糖监测系统的示意图。图中示出了包括皮肤上传感器组件200的持续血糖监测系统，其通过一次性传感器底座230固定到宿主100的皮肤。系统包括传感器电极210和用于将传感器电极210监测到的血糖信息发送到接收器300的发射器220，接收器300通常可以为智能电话、智能手表、专用设备和类似物。在使用过程中，传感器电极210部分位于宿主100皮肤的下方，并且传感器电极210电性连接至发射器220。发射器220与传感器底座230接合，该传感器底座230附接到粘合剂贴片240，并通过粘合剂贴片240固定到宿主100的皮肤。
39.传感器组件200可以用植入器400敷贴到宿主100皮肤表面，该植入器400适于提供便利和安全的植入操作。这样的植入器400还可以用于穿过宿主100皮肤将传感器电极210插入。一旦传感器电极210已经插入，植入器400就从传感器组件200脱开。
40.传感器组件200
41.请参见图2所示，示出了一种传感器组件200的结构，其包括一次性的传感器底座230、配置在传感器底座230上的传感器电极210和接合到传感器底座230上的发射器220，传感器底座230的下表面附接有粘合剂贴片240，并通过粘合剂贴片240固定到宿主100的皮肤。在一种实施方式中，发射器220以卡扣的方式扣合到传感器底座230上。
42.在一种实施方式中，粘合剂贴片240上预先附接有离型层(图中未示出)，当需要使用传感器组件200时，先撕去离型层，再将传感器底座230通过粘合剂贴片240贴附在宿主100皮肤即可。
43.例如，粘合剂贴片240可为医用无纺胶布。
44.例如，离型层采用离型纸或者离型膜，表面涂有一层离型剂。
45.传感器电极210的一端穿过传感器底座230并部分露出于传感器底座230的下表面，另一端位于传感器底座230中，露出部分进入宿主100皮肤到达皮下组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应并产生电信号。在一种实施方式中，请参见图3所示，传感器电极210的另一端上附接有电极座250，传感器电极210的另一端被固定在电极座250中，电极座250中配置有两个柔性导电片251，两个柔性导电片251分别与传感器电极210的工作电极和参比电极电性连接，电极座250上还配置有两个电极端子252，两个电极端子252分别与两个柔性导电片251电性连接，传感器电极210通过电极端子252将监测到的血糖数据传输到发射器220中。
46.请参见图4所示，发射器220包括发射器外壳221和配置在发射器外壳内221的集成电路模块222，通过集成电路模块222对接收到的血糖数据进行处理并无线发送到接收器300。发射器外壳221的下表面配置有两个数据接收端子223，数据接收端子223电连接到集成电路模块222并作为集成电路模块222的数据输入端，当发射器220接合到传感器底座230上时，两个数据接收端子223分别与两个电极端子252电性连接，构成数据传输通路。
47.请参见图5所示，传感器组件200还包括给发射器220的集成电路模块222供电的电池模块260，在一种实施方式中，电池模块260被配置在传感器底座230中，其包括电池座231、嵌入在电池座231中的电池232和配置在电池座231上以封闭电池232的电池盖233，电池座231上位于电池盖233的边缘配置有两个供电端子234，两个供电端子234分别电性连接到电池232的正极和负极，电池模块260通过两个供电端子234将电能输出，与之对应地，在发射器外壳221的下表面还配置有两个受电端子224，受电端子224电连接到集成电路模块222并作为集成电路模块222的电能输入端，当发射器220接合到传感器底座230上时，两个受电端子224分别与两个供电端子234电性连接，构成电能供应通路。
48.植入器
49.请参见图6所示，示出了植入器400的外部结构，植入器400包括外壳410和配置在外壳410内的驱动构件，其中，外壳410上配置有保险机构420，保险机构包括触发构件430和附接到触发构件430的远侧端部的保险构件440；保险构件440被配置为在受力时从第一位置转动到第二位置，并且在保险构件440从第一位置转动到第二位置时在触发构件430的远侧端部与植入器400的外壳之间形成可操作的腔体450。
50.请参见图7所示，保险构件440和触发构件430可以为一体结构，保险构件440与触发构件430之间形成有弱连接部460。例如，弱连接部460可以为在保险构件440与触发构件430之间进行预切割，使得保险构件440与触发构件430之间仅有少部分连接，预切割位置处于保险机构上背离保险构件440转动方向的一面上。弱连接部460具有一定的弯曲韧性，使得保险构件440在从第一位置转动到第二位置时不会与触发构件430发生断裂。
51.请参见图8所示，上述腔体450为预置在植入器400的外壳上的腔体450，植入器400的外壳内形成有槽470，腔体450位于槽470中，槽470的开口边缘沿着朝向近端的方向延伸形成有导轨480，触发构件430被限定在导轨480中并允许在导轨480中自由移动，且触发构件430的远侧端部位于槽470中，触发构件430的远侧端部作为受力端。当保险构件440处于第一位置时，保险构件440与触发构件430处于同一平面上，此时，保险构件440关闭腔体450，触发构件430的远侧端部因被保险构件440遮挡因而暂时无法受力；当保险构件440处
于第二位置时，保险构件440绕触发构件430至少转过90
°
，此时，腔体450被打开，触发构件430的远侧端部也被暴露出来，腔体450允许手指伸入并勾动触发构件430，使得触发构件430沿着朝向近端的方向移动至触发驱动构件。在保险构件440处于第一位置时，保险构件440和触发构件430的外表面要低于植入器400的外壳的外表面，因此，植入器400在包装运输过程中，植入器400的外壳起到了保护保险构件440和触发构件430的作用，使得保险构件440和触发构件430不会被触碰到。为确保保险构件440能够至少转过90
°
，槽470的深度要大于保险构件440的长度，从而保证保险构件440在转动过程中不会触碰到槽470的底面而顺利转动超过90
°
，此时，有利于手指勾动触发构件430的远侧端部，方便发力，提高操作的可靠性。
52.请参见图9所示，驱动构件包括基板490和配置在基板490上的驱动壳体491，驱动壳体491被配置为响应于触发构件430的触发动作沿着朝向远端的方向移动。例如，驱动壳体491上沿着朝向近端的方向延伸形成有两个镜像对称的弹性限位销492，两个弹性限位销492的近侧端部各形成有一钩部493，基板490上形成有两个对应钩部493的限位柱494，钩部493搭接在限位柱494上，触发构件430在沿着朝向近端的方向移动的过程中使得钩部493脱离限位柱494。
53.请继续参见图9所示，在一种实施方式中，触发构件430可以采用从内侧触发的方式，例如，钩部493形成于弹性限位销492的内侧表面，限位柱494形成于两个弹性限位销492之间，两个弹性限位销492具有彼此靠近的趋势。弹性限位销492的近侧端部形成有从钩部493的边缘沿着朝向近端的方向延伸并向内靠近的导向斜面495，触发构件430的近侧端部在移动过程中作用于导向斜面495上并向外侧驱动弹性限位销492至钩部493脱离限位柱494。基板490上形成有沿着朝向远端的方向延伸的导向柱496，所述驱动壳体491套接在导向柱496上，且所述驱动壳体491与导向柱496之间配置有储能部件497，储能部件497提供沿着朝向远端的方向推动驱动壳体491的力。例如，储能部件497可以为弹簧。
54.请参见图10所示，在另一种实施方式中，触发构件430还可以采用从外侧触发的方式，例如，钩部493形成于弹性限位销492的外侧表面，限位柱494分别形成于两个弹性限位销492之外，两个弹性限位销492具有彼此远离的趋势。弹性限位销492的近侧端部形成有从钩部493的边缘沿着朝向近端的方向延伸并向外张开的导向斜面495，此时，触发构件430的近侧端部形成u形的叉臂，在触发构件430沿着朝向近端的方向移动的过程中，叉臂分别作用于两个导向斜面495上并向内侧驱动弹性限位销492至钩部493脱离限位柱494。
55.上述两种实施方式中，触发构件430在沿着朝向近端的方向移动的过程中，位于弹性限位销492的上方，例如，触发构件430所在的平面平行与弹性限位销492所在的平面，相应地，为了使触发构件430的近侧端部能够作用到导向斜面495上，导向斜面495的高度大于弹性限位销492的高度，此时，触发构件430的近侧端部可以作用在导向斜面495高出弹性限位销492的部分上，触发构件430在移动过程中不与弹性限位销492产生干涉，从而确保触发构件430能够顺利移动。
56.请参见图11所示，为了防止在植入器400的包装运输过程中触发构件430在导轨480中沿着朝向近端的方向移动，在触发构件430的外侧表面上形成有挡块431，相应地，在导轨480中形成有拨片481，在植入器400的包装运输过程中，拨片481能够作用在挡块431上防止触发构件430沿着朝向近端的方向移动。在使用植入器400时，通过手指在触发构件430
的远侧端部施力能够轻松克服拨片481对挡块431的阻力，将触发构件430沿着朝向近端的方向勾动而触发驱动构件。
57.请参见图12所示，植入器400在使用时，先用手握住植入器400的外壳，然后使用例如食指的指腹按压保险构件440使得保险构件440绕触发构件430的远侧端部转动至位于触发构件430的下方，然后顺势勾动食指，使得触发构件430沿着朝向近端的方向移动至触发构件430的近侧端部作用于例如驱动外壳的导向斜面495上，使得驱动外壳的钩部493从限位柱494上脱离，此时驱动构件被触发，储能元件推动驱动外壳沿着朝向远端的方向移动，至此，完成触发动作。
58.本发明所称“远端”、“近端”、“远侧端部”、“近侧端部”中的远和近是在植入传感器电极过程中相对于传感器电极的植入方向而言的，具体为，将传感器电极的植入初始位置定义为近，将传感器电极的植入最终位置定义为远。
59.上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本发明所能想到的最佳模式，以及制造和使用的方式和过程，以便使得本领域任何技术人员制造和使用本发明。然而，本发明易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此，本发明并不限于所公开的具体实施例。相反，在大致由以下的权利要求表述的本发明的精神和范围内，本发明覆盖所有的修改和替换构造，以下的权利要求特别指出且区分地限定了本发明的主题。虽然在附图和前面的说明中对本发明进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的。
60.除非另外限定，否则所有的术语(包括技术和科学术语)取其对于本领域技术人员而言普通且习惯的意义，并且并不用来限制特定或专门的意义，除非在本文中明确地限定。应该指出的是，当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本技术中所用的术语和短语及其变型，尤其在所附的权利要求中，除非另外明确表明，否则应当构成为开放式的而非限制性的。作为前述的例子，术语“包括”应当指的是“包括但不限于”或类似意义。
61.此外，尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容，但是对于本领域技术人员而言明显的是，可以实施某些变化和改变。因此，描述和例子不应当看作是将本发明的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子，而是还涵盖符合本发明的真实范围和精神的所有修改和替代形式。