可调弯微导管的制作方法

1.本发明涉及医疗设备技术领域，具体为可调弯微导管。


背景技术：

2.微导管(microcatheter)是指一种直径很小的加强型导管，没有严格的尺寸定义，只是经验上常把直径0.70-1.30毫米的小导管叫做微导管,用于导丝支撑/交换、通过病变、输送栓塞剂、支架或者弹簧圈等,许多医疗程序需要将专门的医疗装置(如导管、扩张器和针)引入身体的目标区域，如进入心脏周围的区域，导管和进入护套(accesssheaths)或导引器已用于这种医疗程序，导引器和导管需展现出一定程度的柔性，从而操纵通过患者的脉管系统以进行医疗程序，另外，各种构型的导引器对于治疗不同状况或身体区域是必需的。
3.现有技术的不足：
4.目前在导管用于冠脉介入治疗中，例如脑部组织血管等，市面上基本上微尺寸的导管基本上使用前无法精准调弯。微导管头端有一段不透射线的标记，并具有预设弯度呈0
°
、45
°
、90
°
、j形角，在实际工作中，预塑形的头端形状远远不能满足临床需求，术者要根据患者血管及动脉瘤或畸形、瘘的供血动脉情况进行塑形。微导管塑形时，将塑形针塑成所需要形状，稍微夸大弯曲程度，然后将微导管头端沿塑形针芯插入，微导管头端即可弯曲成塑形针芯形状。将微导管头端连同针芯放在蒸汽上方熏蒸10s左右，然后放在无菌生理盐水中冷却，移出塑形针芯。或者将塑形针芯直接插入微导管头端，将微导管连同塑形针芯一同塑成所需要形状，稍微夸大弯曲程度，将微导管头端连同针芯放在蒸汽上方熏蒸10s左右，然后，放在无菌生理盐水中冷却，移出塑形针芯。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供可调弯微导管，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：可调弯微导管，包括导管主体和微调机构，所述导管主体包括由内层管、主管体段和可调弯段，所述主管体段和可调弯段分别设置在内层管外表面的两侧，所述主管体段包括有编织层和第一软材料外层，所述内层管的外侧设置有编织层，所述编织层的外侧设置有第一软材料外层；
7.所述可调弯段包括有绕簧和第二软材料外层，所述内层管另一端的外侧设置有绕簧，所述绕簧的外侧设置有第二软材料外层；
8.所述微调机构设置在导管主体的管壁层内部，所述内层管远离主管体段的一端设置有软头，所述微调机构通过丝线结构与所述软头连接用于牵拉调弯。
9.作为本发明的进一步改进，所述微调机构包括有若干个套管、若干个牵拉丝、第一支撑环和第一显影环，所述内层管与编织层和绕簧之间设置有若干个套管，所述套管的内部设置有牵拉丝，所述牵拉丝采用钨丝制成，所述内层管的外侧面上在第二软材料外层和软头之间设置有第一支撑环，所述第一支撑环内部靠近软头的一端设置有第一显影环，所
述牵拉丝与所述第一显影环连接。
10.作为本发明的进一步改进，所述第一软材料外层和第二软材料外层采取硬度渐变工艺，所述第一软材料外层和第二软材料外层材质是tpu85a。
11.作为本发明的进一步改进，所述内层管上在主管体段和可调弯段之间设置有辅助弯曲段，所述辅助弯曲段包括有延伸编织层和第三软材料外层，所述内层管的外侧设置有延伸编织层，所述延伸编织层的外侧设置有第三软材料外层，所述第三软材料外层和第二软材料外层之间设置有第二支撑环，所述第二支撑环内部设置有第二显影环，所述延伸编织层与绕簧之间通过第二显影环隔离，所述第二显影环上连接有辅助牵拉丝，所述辅助牵拉丝穿设于所述套管内。
12.作为本发明的进一步改进，所述导管主体管壁的总厚度在0.1mm到0.2mm之间，所述内层管采用ptfe材质，所述内层管壁厚为0.01mm到0.03mm之间。
13.作为本发明的进一步改进，所述编织层厚度为0.01mm到0.03mm之间，所述编织层采用记忆合金(镍钛丝)或者钨丝进行编织，所述绕簧的厚度为0.01mm到0.03mm之间且采用节距渐变设置。
14.作为本发明的进一步改进，所述套管的数量有两个，所述套管以导管主体的圆心对称设置，所述套管采用高润滑性ptfe或者聚酰亚胺或者二者的混合体。
15.作为本发明的进一步改进，所述第一支撑环和第二支撑环材质是pa12。
16.作为本发明的进一步改进，所述第一显影环和第二显影环均采用不锈钢或者铂銥合金或者金属钽，所述第一显影环和第二显影环表面均经过抛光处理。
17.作为本发明的进一步改进，所述软头的前端设置为弧形面，所述软头长度为0.25mm到0.35mm之间。
18.作为本发明的进一步改进，所述牵拉丝穿过第一显影环的开孔形成双股闭环连接。
19.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
20.1、本发明中导管主体包括由内层管、主管体段和可调弯段，主管体段包括有编织层和第一软材料外层，可调弯段包括有绕簧和第二软材料外层，产品尺寸更精细，只需要按双向调弯处理，其他关节软硬段硬度渐变，尽量保证关节仅前段弯曲，后端不受牵拉影响；
21.2、本发明设置有微调机构，微调机构由若干个套管、若干个牵拉丝、第一支撑环和第一显影环组成，通过微调机构的作用，可以进行双向灵活地调节，有效解决了微尺寸的导管基本上无法精准调弯，适用于冠脉介入治疗中，例如脑部组织血管等，实用性更好。
22.3、本发明通过另外设置辅助弯曲段配合辅助牵拉丝进行调弯控制，形成了前端双关节微导管调弯，提升了微导管的弯曲操控的行程，实现了调弯控制的粗调和细调，提高了微导管整体调弯控制的精度。
附图说明
23.图1为可调弯微导管的整体立体图；
24.图2为可调弯微导管的剖视结构示意图；
25.图3为带有辅助弯曲段的可调弯微导管的整体立体图；
26.图4为带有辅助弯曲段的可调弯微导管的剖视结构示意图；
27.图5为可调弯微导管的截面图；
28.图6为可调弯微导管的牵拉丝与第一显影环连接示意图。
29.图中：1、导管主体；101、内层管；102、主管体段；1021、编织层；1022、第一软材料外层；103、可调弯段；1031、绕簧；1032、第二软材料外层；104、辅助弯曲段；1041、延伸编织层；1042、第三软材料外层；102、微调机构；21、套管；22、牵拉丝；221、辅助牵拉丝；23、第一支撑环；24、第一显影环；3、软头；4、第二支撑环；5、第二显影环。
具体实施方式
30.为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
31.需要说明的是，当元件被称为“固定”、“安装”、“连接”或“设置”有另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上的。需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有说明书特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
32.作为本发明的进一步改进，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
33.实施例
34.请参阅图1-4，本发明提供一种技术方案：可调弯微导管，包括导管主体1和微调机构2，导管主体1包括由内层管101、主管体段102和可调弯段103，主管体段102和可调弯段103分别分布在内层管101外表面的两侧，主管体段102包括有编织层1021和第一软材料外层1022，内层管101的外侧单股编织有编织层1021，编织层1021的外侧热熔连接有第一软材料外层1022，可调弯段103包括有绕簧1031和第二软材料外层1032，内层管101另一端的外侧螺旋缠绕有绕簧1031，绕簧1031的外侧热熔连接有第二软材料外层1032，微调机构2设置在导管主体1的管壁层内部，内层管101远离主管体段102的一端设置有软头3，微调机构2通过丝线结构与软头3连接用于牵拉调弯，产品尺寸更精细，只需要按双向调弯处理，其他关节软硬段硬度渐变，尽量保证关节仅前段弯曲，后端不受牵拉影响。
35.请参阅图1-2、5-6，在本发明的一些实施例中，微调机构2包括有若干个套管21、若干个牵拉丝22、第一支撑环23和第一显影环24，内层管101与编织层1021和绕簧1031之间热熔连接有若干个套管21，套管21的内部插入有牵拉丝22，牵拉丝22采用钨丝制成，内层管101的外侧面上在第二软材料外层1032和软头3之间通过一体共挤或者分段挤出后高频焊接有第一支撑环23，第一支撑环23内部靠近软头3的一端热熔连接有第一显影环24，牵拉丝22与第一显影环24连接，通过牵拉丝22可以进行双向灵活地调节，有效解决了微尺寸的导管基本上无法精准调弯，适用于冠脉介入治疗中，例如脑部组织血管等，实用性更好。本实施例中的微导管为前端单关节可调弯微导管。
36.在本发明的一些实施例中，第一软材料外层1022和第二软材料外层1032采取硬度
渐变工艺，尽量保证关节仅前段弯曲，后端不受牵拉影响，第一软材料外层1022和第二软材料外层1032材质是tpu85a，第一软材料外层1022和第二软材料外层1032之间通过一体共挤或者分段挤出后高频焊接，保证后端不受牵拉影响。
37.请查阅图3-4，在本发明的一些实施例中，内层管101上在主管体段102和可调弯段103之间安装有辅助弯曲段104，辅助弯曲段104包括有延伸编织层1041和第三软材料外层1042，内层管101的外侧设置有延伸编织层1041，延伸编织层1041的外侧设置有第三软材料外层1042，第三软材料外层1042和第二软材料外层1032之间设置有第二支撑环4，第二支撑环4内部设置有第二显影环5，延伸编织层1041与绕簧1031之间通过第二显影环5隔离，进一步增加调弯行程。
38.本实施例中的微导管为前端双关节可调弯微导管，第二显影环5上连接有辅助牵拉丝221，辅助牵拉丝221穿设于套管21内，由于辅助牵拉丝221和牵拉丝22材质性能均一致，并且均设置于套管21内，区别仅在于，牵拉丝22是连接在第一显影环24上，而辅助牵拉丝221是连接在第二显影环5上，如此在同一套管21内，通过在可调弯微导管的末端操控分别操控辅助牵拉丝221进行粗调，操控牵拉丝22进行细调，从而不仅提升了微导管的可调范围角度，也提升了弯曲控制精度。在微导管的末端可设置操控手柄，上述牵拉丝末端可固定在操控手柄中，通过操控手柄即可完成微导管调弯控制，现有的操控手柄的形式多种多样，此处不在详细阐述。
39.在本发明的一些实施例中，导管主体1管壁的总厚度在0.1mm到0.2mm之间，内层管101采用ptfe材质，更加润滑，以便于医疗器械顺利通过，内层管101壁厚为0.01mm到0.03mm之间。
40.在本发明的一些实施例中，编织层1021厚度为0.01mm到0.03mm之间，编织层1021采用记忆合金镍钛丝或者钨丝进行编织，绕簧1031的厚度为0.01mm到0.03mm之间且采用节距渐变设置，支撑住弯曲不打折。
41.在本发明的一些实施例中，套管21的数量有两个，套管21以导管主体1的圆心对称设置，套管21采用高润滑性ptfe或者聚酰亚胺或者2者的混合体，容纳牵拉丝22活动。
42.在本发明的一些实施例中，第一支撑环23和第二支撑环4材质是pa12。
43.在本发明的一些实施例中，第一显影环24和第二显影环5均采用不锈钢或者铂銥合金或者金属钽，第一显影环24和第二显影环5表面均经过抛光处理，减少摩擦力。
44.在本发明的一些实施例中，软头3的前端设置为弧形面，软头3长度为0.25mm到0.35mm之间。
45.在本发明的一些实施例中，牵拉丝22穿过第一显影环24的开孔形成双股闭环连接；辅助牵拉丝221穿过第二显影环5的开孔形成双股闭环连接；或者仅需采用单股的牵拉丝22和辅助牵拉丝221，两者均采用激光焊接的方式，分别直接焊接固定在第一显影环24和第二显影环5上，从而进行牵拉丝的固定，保证牵拉调弯的稳定性。
46.在本装置中，导管主体1包括由内层管101、主管体段102和可调弯段103，主管体段102包括有编织层1021和第一软材料外层1022，可调弯段103包括有绕簧1031和第二软材料外层1032，产品尺寸更精细，只需要按双向调弯处理，其他关节软硬段硬度渐变，尽量保证关节仅前段弯曲，后端不受牵拉影响，微调机构2由若干个套管21、若干个牵拉丝22、第一支撑环23和第一显影环24组成，通过微调机构2的作用，可以进行双向灵活地调节，有效解决
了微尺寸的导管基本上无法精准调弯，适用于冠脉介入治疗中，例如脑部组织血管等，实用性更好。
47.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性地包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
48.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。