新型远端锁定股骨柄的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种新型远端锁定股骨柄。


背景技术：

2.老年人的股骨粗隆间粉碎骨折是骨科临床上常见的病例，为了早期恢复负重下地行走，提高生活质量，避免长时间卧床牵引治疗导致的多种并发症，目前倾向于早期手术治疗。
3.人工关节置换治疗股骨粗隆间粉碎骨折的方法已经成熟，但术后假体的稳定性一直有争议。由于患者多为老年患者，粗隆间粉碎骨折导致手术中骨块固定困难，术后不能良好愈合的骨块导致假体上段不稳定。并且由于大多数髋关节置换的翻修手术病例都存在骨质疏松，股骨髓腔扩大，甚至股骨近段骨折等情况，内固定把持力不够，容易发生内固定松动，为了提高假体的术后初始稳定性，需要使用长柄假体和钢板钢缆辅助固定。大量的内固定手术同时也带来了相当数量内固定失败的病例。而再次内固定手术的难度高，固定效果差。


技术实现要素：

4.本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种能够对分离的骨折块进行固定且内固定牢固的新型远端锁定股骨柄。
5.本发明提供了一种新型远端锁定股骨柄，包括股骨颈和与所述股骨柄连接的股骨柄本体，所述股骨颈和所述股骨柄本体之间存在夹角，其特征在于：
6.所述股骨柄本体包括一体成型的股骨柄近端、柄身和股骨柄远端，
7.所述股骨柄近端的四个侧面分别设置一个翼状凸起，每个所述翼状凸起上设置至少一个固定孔，所述股骨柄近端朝向所述股骨颈的一端设置有上平面，所述股骨柄近端的上平面与所述股骨柄近端的横截面平行，且所述股骨柄近端的上平面上设置有安装孔，
8.所述柄身上设置有至少一个锁定孔，所述锁定孔与所述柄身的横截面平行且与所述股骨颈处于同一平面。
9.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述股骨柄近端朝向所述股骨颈的一端设置有上平面，所述股骨柄近端的上平面与所述股骨柄近端的横截面平行，且所述股骨柄近端的上平面上设置有安装孔。
10.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述股骨柄近端的四个侧面，其中两个相对的侧面为平面且相互平行，相互平行的两侧面的宽度从所述股骨柄近端与所述柄身连接的一端到所述股骨柄近端与所述股骨颈连接的一端逐渐增大，另两个相对的侧面为曲面，所述股骨柄近端与所述股骨颈连接的一端包括所述上平面和安装面，所述安装面与所述上平面之间存在夹角，所述股骨颈设置在所述安装面上。
11.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：设置在相互平行的两侧面上的所述翼状凸起关于所述股骨柄近端与所述股骨颈的中心面对称设
置，且均靠近所述股骨柄近端与所述股骨颈倾斜朝向相反的一侧面设置,设置在形状为曲面的两侧面上的所述翼状凸起均靠近所述股骨颈的一端设置。
12.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：设置在相互平行的两侧面上的所述翼状凸起上均设置有3个固定孔，设置在形状为曲面的两侧面上的两个翼状凸起上均设置有2个固定孔。
13.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述股骨柄近端相互平行的两侧面上设置有多条凹槽。
14.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述凹槽等间距设置。
15.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述柄身和所述股骨柄远端与所述股骨柄近端平行的两侧面为同一侧的两侧面均为平面，所述柄身和所述股骨柄远端的另两个侧面均为曲面，所述股骨柄远端的端面为曲面，所述柄身和所述股骨柄远端的平面侧的宽度从所述柄身与所述股骨柄近端的连接端到所述股骨柄远端的端面逐渐缩小，缩小的幅度小于所述股骨柄近端从股骨颈端到柄身端的缩小幅度，所述柄身和所述股骨柄远端的两个相对的平面侧之间的厚度从所述柄身与所述股骨柄近端的连接端到所述股骨柄远端的端面逐渐缩小。
16.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述安装孔设置有内螺纹。
17.进一步，在本发明提供的新型远端锁定股骨柄中，还可以具有这样的特征：所述锁定孔为两个。
18.本发明具有如下优点：
19.根据本发明所涉及的新型远端锁定股骨柄，股骨柄近端的四个侧面分别设置一个翼状凸起，每个所述翼状凸起上设置至少一个固定孔，股骨柄安装进股骨后，用固定索带穿过固定孔对分离的骨折块进行固定，骨块会更紧密贴近假体柄，被固定的骨块不易发生滑动、翻转和分离，假体的稳定性会大大提高，同时假体柄起到了类似髓内钉的作用，固定索带可以起到张力带的作用，促进附着重要肌腱的骨块愈合，能有效恢复术后患肢功能；柄身上设置有至少一个锁定孔，股骨柄安装进股骨后，在锁定孔内置入锁定钉，锁定钉可以提供远高于钢板钢缆的三维稳定性，有效防止术后假体松动下沉和旋转，对于重度骨缺损的病例，锁定钉还可以直接贯穿固定大块的植骨条，减少环扎钢缆数量，保护软组织和血供。
附图说明
20.图1是本发明的实施例中新型远端锁定股骨柄的主视图；
21.图2是本发明的实施例中新型远端锁定股骨柄的右视图；
22.图3是本发明的实施例中新型远端锁定股骨柄的俯视图；
23.图4是图2中a
‑
a剖视图。
具体实施方式
24.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本发明的新型远端锁定股骨柄作具体阐述。
25.如图1、图2、图3所示，新型远端锁定股骨柄100包括：股骨颈10和股骨柄本体20。股骨颈10与股骨柄本体20连接，股骨颈10和股骨柄本体20之间存在夹角。
26.股骨柄本体20包括一体成型的股骨柄近端21、柄身22和股骨柄远端23。
27.股骨柄近端21的四个侧面分别设置一个翼状凸起211、212、213、214，每个翼状凸起上设置至少一个固定孔215。以图1所示的方向看，翼状凸起211设置在股骨柄近端21的左侧，翼状凸起212设置在股骨柄近端21的右侧。以图2所示的方向看，翼状凸起213设置在股骨柄近端21的左侧，翼状凸起214设置在股骨柄近端21的右侧。设置翼状凸起和固定孔的目的是为了对大小粗隆间分离的骨折块进行捆扎固定，这样骨块会更紧密贴近假体柄，被固定的骨块不易发生滑动、翻转和分离，假体的稳定性会大大提高。且翼状凸起还具有抗旋转的作用。
28.柄身22上设置有至少一个锁定孔221，锁定孔221与柄身22的横截面平行且与股骨颈10处于同一平面。锁定孔221用于在将新型远端锁定股骨柄100安装进股骨后，用锁定钉进行固定，使用锁定钉固定的假体具有初始操作方便，稳定性好，创伤小等多项优点，实验数据显示，锁定钉可以提供远高于钢板钢缆的三维稳定性，有效防止术后假体松动、下沉和旋转。且对于重度骨缺损的病例，锁定钉还可以直接贯穿固定大块的植骨条，减少环扎钢缆数量，保护软组织和血供。
29.在本实施例中，股骨柄近端21朝向股骨颈10的一端设置有上平面216，股骨柄近端21的上平面216与股骨柄近端的横截面平行。股骨柄近端21的上平面上设置有安装孔217。安装孔217用于安装定制的锁钉定位手柄，锁钉定位手柄上有锁钉定位瞄准孔，锁钉定位瞄准孔与柄身22上的锁定孔221相对应，以精确定位股骨柄锁钉的位置，使得锁钉能够非常准确地置入锁定孔221内。
30.在本实施例中，股骨柄近端21的四个侧面，其中两个相对的侧面为平面且相互平行，以图1的方向看，相互平行的两个侧面为前后侧面。相互平行的两侧面的宽度从股骨柄近端与柄身连接的一端到股骨柄近端与股骨颈连接的一端逐渐增大。另两个相对的侧面为曲面，以图1的方向看，为曲面的侧面为左右两侧面。股骨柄近端与股骨颈连接的一端包括上平面216和安装面219，安装面219与上平面216之间存在夹角，股骨颈10设置在安装面219上。
31.在本实施例中，如图2所示，设置在相互平行的两侧面上的翼状凸起213、214关于股骨柄近端21与股骨颈10的中心面c对称设置，翼状凸起213、214均靠近股骨柄近端21与股骨颈10倾斜朝向相反的一侧面设置，即以图1的方向看，翼状凸起213、214均靠近股骨柄近端21的左侧。设置在形状为曲面的两侧面上的翼状凸起211、212均靠近股骨颈10的一端设置，即以图1的方向看，翼状凸起211、212均靠近股骨柄近端21的上侧。
32.在本实施例中，如图1、图2所示，设置在相互平行的两侧面上的翼状凸起213、214上均设置有3个固定孔。设置在形状为曲面的两侧面上的两个翼状凸起211、212上均设置有2个固定孔。
33.在本实施例中，如图1所示，股骨柄近端相互平行的两侧面上设置有多条凹槽218。具体地，多条凹槽218等间距设置。
34.在本实施例中，如图1所示，柄身22和股骨柄远端23与股骨柄近端21平行的两侧面为同一侧的两侧面均为平面，柄身22和股骨柄远端23的另两个侧面均为曲面。股骨柄远端
23的端面为曲面。柄身22和股骨柄远端23的平面侧的宽度l从柄身与股骨柄近端的连接端到股骨柄远端的端面逐渐缩小，缩小的幅度小于股骨柄近端从股骨颈端到柄身端的缩小幅度。如图2所示，柄身22和股骨柄远端23的两个相对的平面侧之间的厚度d从柄身与股骨柄近端的连接端到股骨柄远端的端面逐渐缩小。
35.在本实施例中，安装孔217设置有内螺纹。具体地，安装孔217包括长孔2171和圆孔2172，长孔2171和圆孔2172的中轴线重合，长孔2171位于股骨柄近端21的上平面端，圆孔2172设置有内螺纹。
36.在本实施例中，锁定孔221为两个。
37.使用时，将定制的锁钉定位手柄安装进安装孔217，将新型远端锁定股骨柄100安装进股骨内后，在锁钉定位手柄上的锁钉定位瞄准孔上插入两个锁钉套管，分别在两个锁钉套管下作切口，固定套管，钻锁钉孔，然后通过测深器确定锁钉的长度，再选择合适的锁钉通过锁钉定位瞄准孔置入锁定孔221，使股骨柄远端与骨牢固连接。然后，再用固定索带穿过固定孔215，对大小粗隆间分离的骨折块进行捆扎固定。本实用新型通过翼状凸起和固定孔对大小粗隆间分离的骨折块进行捆扎固定，这样骨块会更紧密贴近假体柄，被固定的骨块不易发生滑动、翻转和分离，假体的稳定性会大大提高，同时假体柄起到了类似髓内钉的作用，固定索带可以起到张力带的作用，促进附着重要肌腱的骨块愈合，能有效恢复术后患肢功能，而使用锁定钉固定的假体具有初始操作方便，稳定性好，创伤小等多项优点；且锁定钉可以提供远高于钢板钢缆的三维稳定性，有效防止术后假体松动、下沉和旋转；对于重度骨缺损的病例，锁定钉还可以直接贯穿固定大块的植骨条，减少环扎钢缆数量，保护软组织和血供。
38.对本实用新型的新型远端锁定股骨柄100进行生物力学分析：将安装新型远端锁定股骨柄100的股骨标本安装到生物力学测定的仪器上，进行下沉、旋转内外翻等各项生物力学指标的检测，检测结果证明本实用新型的新型远端锁定股骨柄100各项性能均良好。
39.具体临床数据显示表明：患者被固定的骨块不易发生滑动、翻转和分离，假体未出现松动、下沉和旋转，假体的稳定性好，患者术后恢复时间短。
40.上述实施方式为本发明的优选案例，并不用来限制本发明的保护范围。