一种预充式注射器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及用于导管冲洗的预充式注射器。


背景技术：

2.现有预充式注射器包括一种可以直接注射冲洗液的注射容器，它可以使原来密封在容器内的冲洗液直接注入导管内，进行导管冲、封管。但是上述注射容器存在许多使用不便的问题。在导管冲、封管过程中，由于现有预充式注射器的壁厚较薄，不仅不便于手部握持预充式注射器与正压接头连接，而且不便于手部施力挤压预充式注射器使其被挤压变形，进而推注预充式注射器内腔的冲洗液完成导管冲洗。
3.因此，本领域技术人员急需研发一种操作方便、便于握持以及施力挤压的预充式注射器。


技术实现要素：

4.本实用新型提供一种操作方便、便于握持以及施力挤压的预充式注射器。
5.本实用新型提供一种预充式注射器，包括：储液容器，储液容器设置有注射口，所述储液容器的注射口一端设置有便于手部握持以及施力的着力部件。
6.优选地，所述着力部件为所述储液容器位于所述注射口处的环形容器壁，该着力部件的壁厚大于所述储液容器除着力部件以外部分的壁厚。
7.优选地，所述着力部件为所述储液容器位于所述注射口处的环形容器壁，该着力部件设置有环状加强筋或者轴向加强筋。
8.优选地，所述着力部件为所述储液容器位于所述注射口处的环形容器壁，该着力部件嵌合有用于增强其强度的环状加固部件。
9.优选地，还包括单向阀，所述单向阀设置于储液容器的注射口一端，单向阀包括阀体和阻流部件，所述阀体为一端封闭，另一端开口的筒形结构，阀体的开口端密封固定或形成于所述储液容器内壁，阀体侧壁设置有至少一个第一液体流通口，所述阻流部件覆盖于所述第一液体流通口，用于防止冲洗液回流至所述储液容器。
10.优选地，还包括单向阀，所述单向阀设置于储液容器的注射口一端，单向阀包括阀体和阻流部件，所述阀体为圆片状，阀体周边密封固定或形成于所述储液容器内壁，阀体设置有至少一个第一液体流通口，所述阻流部件覆盖于所述第一液体流通口靠近所述注射口一端，用于防止冲洗液回流至所述储液容器。
11.优选地，所述阻流部件为膜片状，阻流部件部分于所述阀体的侧壁固定于第一液体流通口周边；或者，所述阻流部件为环状，阻流部件套设于所述阀体的侧壁。
12.优选地，所述储液容器为能够沿着纵向压缩的波纹管；或者，所述储液容器为能够沿着横向压缩的波纹管；或者，所述储液容器为能够挤压变形的柔性容器。
13.优选地，所述储液容器的注射口的外侧壁向外延伸形成有与正压接头配合的锁定接头；或者，所述储液容器的注射口密封固定有锁定接头。
14.优选地，还包括单向阀，所述单向阀设置于所述锁定接头内，单向阀包括阀体和阻流部件，所述阀体为一端封闭，另一端开口的筒形结构，阀体的开口端密封固定或者形成于所述锁定接头内壁，阀体侧壁设置有至少一个第一液体流通口，所述阻流部件覆盖于所述第一液体流通口，用于防止冲洗液回流至所述储液容器。
15.优选地，所述锁定接头外侧壁设置有向外延伸的挤压辅助部件。
16.有益效果
17.第一，本实用新型中储液容器具有便于手部握持的着力部件，该着力部件具有足够强度，能够防止被手部挤压变形，方便手部握持储液容器与锁定接头连接。
18.第二，本实用新型中单向阀能够防止冲洗液回流至储液容器内腔，以及能够防止储液容器被压缩部分回弹，导致血液回流入导管腔内，出现导管堵塞的现象。
19.第三，本实用新型中单向阀形式多样，单向阀可以设置于储液容器靠近注射口的一端，结构上设计空间比较大，方便制造；或者，单向阀可以设置于锁定接头内，零部件少，结构简单，组装工艺简单，且制造成本低。
20.第四，本实用新型中单向阀可以为多种具体的形状，阀体可以为圆片形结构，阀体靠近注射口一侧覆盖有片状阻流部件；或者，阀体可以为锥头圆筒形结构，阀体侧壁套设有环状阻流部件；或者，阀体可以为锥筒形结构，阀体的圆锥壁套设有环状阻流部件等，单向阀的形状可根据具体地使用要求灵活设计。
21.第五，本实用新型通过将阀体在远离注射口一端设置第一液体流通口，以及将覆盖在第一液体流通口上的阻流部件在其远离注射口一端的壁厚变薄，使冲洗液从单向阀远离注射口一端注射，进而使残留在阀体外侧壁与储液容器内壁之间的气体得到充分、彻底的排出，从而不会影响冲洗液冲洗导管的临床效果。
22.第六，本实用新型中储液容器的容器壁至少部分为能够伸缩的波纹状容器壁，即用手挤压波纹状容器壁使其被压缩变形，从而改变储液容器内腔的容积，进而推注储液容器内腔的冲洗液完成导管冲洗；或者，本实用新型中储液容器的容器壁至少部分为能够挤压变形的柔性容器壁，即用手挤压柔性容器壁使其被挤压变形，从而改变储液容器内腔的容积，进而推注储液容器内腔的冲洗液完成导管冲洗。所述预充式注射器可以一体成型，零部件少，结构极其简单，不仅操作容易，组装工艺简单，制造成本低，易于实现批量化生产，且密闭，不会出现密封不好泄露冲洗液及冲洗液污染的问题。
23.第七，本实用新型中锁定接头具有辅助手部施力挤压储液容器的挤压辅助部件，能够辅助手部挤压储液容器使其被压缩变形。
附图说明
24.图1：本实用新型实施例一的预充式注射器的全剖视图；
25.图2：本实用新型实施例二的预充式注射器中储液容器呈折扇状波纹管的结构图；
26.图3：本实用新型实施例三的预充式注射器全剖分解图；
27.图4：本实用新型实施例三的预充式注射器中储液容器纵向波纹管的全剖视图；
28.图5：本实用新型实施例三的预充式注射器连接有封口部件的全剖视图；
29.图6：本实用新型实施例三的预充式注射器中单向阀的半剖视图；
30.图7：本实用新型实施例三的预充式注射器中储液容器横向波纹管的全剖视图；
31.图8：本实用新型实施例三的预充式注射器插接有封口部件的全剖视图；
32.图9：本实用新型实施例三的预充式注射器热封有封口部件的全剖视图；
33.图10：本实用新型实施例三的预充式注射器中单向阀位于锁定接头内的全剖视图；
34.图11：本实用新型实施例三的预充式注射器中储液容器呈柔性袋体的全剖视图。
35.1.储液容器；10.注射口；11.容器内腔；111.容器卡槽；12.容器侧壁；13.容器端壁；14.着力部件；141环状加强筋；142.加固部件；143.轴向加强筋；15.容器壁；2.单向阀；21.阀体；210.阀体腔室；211.第一液体流通口；212.第二液体流通口；213.阀体侧壁；2131.阀体卡凸；214.阀体顶壁；215.阀体腔壁；216.尖端；22.阻流部件；3.锁定接头；31.输注管；310.输注管内腔；311.液体入口；312.液体出口；313.输注管侧壁；3131.输注管卡槽；32.卡圈；321.内螺纹；33.挤压辅助部件；4.封口部件；5.密封圈；6.限位槽。
具体实施方式
36.这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本公开相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如权利要求书中所详述的、本公开的一些方面相一致的装置和方法的例子。
37.本实用新型提供一种预充式注射器，下面介绍本实用新型提供的预充式注射器的第一实施例。
38.如图1所示，一种预充式注射器，所述预充式注射器包括内腔预充有冲洗液的储液容器1，所述储液容器1优选为可压缩的波纹管，包括容器侧壁12和容器底壁13，所述容器侧壁12和容器底壁13围合形成容器内腔11，所述容器内腔11预充有冲洗液，储液容器1一端设置有供所述冲洗液注射的注射口10，储液容器1采用医用塑料材质吹塑制成。继续参考图1，所述注射口10外侧壁具有沿所述储液容器1轴向方向向背离所述容器内腔11延伸的便于手部握持的着力部件14，所述着力部件14为所述储液容器1位于所述注射口10处的环形容器壁，所述着力部件14的壁厚大于所述储液容器1除着力部件14以外部分的壁厚，当用手握持所述着力部件14与正压接头连接时，通过增加所述着力部件14的强度，有效避免所述着力部件14被挤压变形，导致所述冲洗液被挤出的问题。继续参考图1，所述预充式注射器还包括防止所述冲洗液回流至储液容器1内腔的单向阀2，所述单向阀2设置于该注射口10内。所述阀体21为圆片状，阀体21周边与所述储液容器1靠近所述注射口10一端的内壁密封及固定连接，该阀体21沿轴向方向设置有至少一个贯穿所述阀体21两端的第一液体流通口211，所述阻流部22覆盖于所述阀体21靠近所述注射口10一侧。优选地，所述第一液体流通口211设置为多个，其以所述阀体21的轴线为中心均布于所述阀体21。
39.参考图2所示，本实用新型提供的预充式注射器的第二实施例基本与第一实施例具有相同的结构，二者的区别之处在于：
40.如图2所示，所述着力部件14外侧壁设置有向外凸出的环状加强筋141或者轴向加强筋143，所述环状加强筋141或者轴向加强筋143增加所述着力部件14的强度，不仅避免所述着力部件14被挤压变形，且节省生产材料，降低产品制造成本。继续参考图2，可选地，所述储液容器1为一端展开，另一端收拢的折扇筒形结构，所述注射口10设置于所述储液容器
1收拢端。使用时，用手向内挤压所述容器侧壁12展开端，使容器侧壁12被压缩变形，进而挤压容器内腔11冲洗液依次经过所述第一液体流通口211以及从所述注射口10注射。
41.参考图3至图11所示，本实用新型提供的预充式注射器的第三实施例基本与第一实施例具有相同的结构，二者的区别之处在于：
42.如图3所示，为了防止储液容器1被压缩过程中发生歪曲，所述储液容器1的外径由远离所述注射口10一端向靠近所述注射口10一端递增或递减。所述单向阀2包括阀体21和阻流部件22，所述阀体21采用医用塑料材质注塑制成，阀体21为一端封闭，另一端开口的筒形结构，阀体21正立设置，阀体21的开口端密封固定或形成于所述储液容器1内壁，阀体21侧壁设置有至少一个第一液体流通口211，所述阻流部件22采用医用橡胶或硅胶材质制成，阻流部件22覆盖于所述第一液体流通口211，该单向阀2能够允许容器内腔11的冲洗液从注射口10注射，同时防止冲洗液回流至容器内腔11，以及防止储液容器1被压缩部分回弹，导致血液回流入导管腔内，出现导管堵塞的现象。具体地，所述阀体21为锥头圆筒形结构，阀体21具有柱形阀体侧壁213、锥形阀体顶壁214和第二液体流通口212，所述锥形阀体顶壁214即为所述阀体21的封闭端，所述第二液体流通口212即为所述阀体21的开口端。所述阀体侧壁213和所述阀体顶壁214围合形成阀体腔室210，阀体侧壁213设置有至少一个贯穿所述阀体侧壁213的第一液体流通口211。所述锥形阀体顶壁214靠近所述注射口10设置，锥形阀体顶壁214减少冲洗液流出的阻力，利于所述冲洗液由所述第一液体流通口211流动至所述注射口10处。所述第二液体流通口212远离所述注射口10并密封固定于所述储液容器1内壁，第二液体流通口212通过所述阀体腔室210与所述第一液体流通口211相连通。所述第一液体流通口211覆盖有防止所述冲洗液回流至所述容器内腔11的阻流部件22，所述阻流部件22为环状，阻流部件22套设于所述阀体侧壁213的外侧。所述阀体侧壁213设置有将所述阻流部件22限位于所述阀体侧壁213外侧的限位槽6，避免连接不牢固导致阻流部件22滑脱，出现冲洗液回流及储液容器1被压缩部分回弹的现象。此外，该限位槽6的槽深大于所述阻流部件22的厚度，使限位槽6具有足够空间允许所述阻流部件22向外撑开，进而保证被冲开后阻流部件22与所述阀体侧壁213之间留有足够间隙允许所述冲洗液流出。当需要注射预充的冲洗液时，用手挤压所述储液容器1使其被压缩变形，此时容器内腔11的压力增大，进而推动所述容器内腔11的冲洗液冲开覆盖在所述第一液体流通口211的阻流部件22，从而使冲洗液由所述第一液体流通口211流动至所述注射口10处。所述阀体21外侧壁与所述储液容器1内壁之间通过密封圈5密封连接，有效避免密封不好泄露冲洗液及冲洗液污染的问题。所述阀体侧壁213外壁设置有向外凸出的阀体卡凸2131，所述储液容器1内壁设置有向内凹陷的容器卡槽111，通过所述阀体卡凸2131与所述容器卡槽111相互卡合，有效避免连接不牢固导致单向阀2脱落的问题。当冲洗液注射后，被压缩变形的储液容器1靠自身弹性逐渐伸展，此时容器内腔11形成负压，在负压吸引作用下所述阻流部件22紧贴于阀体侧壁213外侧，从而防止冲洗液回流至所述容器内腔11。所述储液容器1为能够沿着纵向压缩的波纹管。具体地，用手沿靠近所述注射口10一端方向挤压所述储液容器1远离所述注射口10一端，使其容器侧壁12被压缩变形，进而挤压容器内腔11冲洗液依次经过所述第二液体流通口212、所述阀体腔室210、所述第一液体流通口211以及从所述注射口10注射。
43.如图3所示，所述储液容器1的注射口10密封固定有锁定接头3，所述锁定接头3采用医用塑料材质注塑制成，锁定接头3包括中空贯穿的输注管31以及包括设置于所述输注
管31外侧的卡圈32。具体地，所述输注管31具有喇叭形输注管侧壁313，所述输注管侧壁313围合形成输注管内腔310，所述输注管内腔310一端开设有与所述注射口10相连通的液体入口311，另一端开设有供所述冲洗液注射的液体出口312。所述输注管31外壁具有沿所述输注管31轴向方向向所述液体出口312端延伸的卡圈32，所述卡圈32内设置有与正压接头配合的内螺纹321。
44.如图4所示，可选地，所述单向阀2还可以设置于所述锁定接头3内。具体地，所述单向阀2设置于所述锁定接头3靠近所述注射口10一端，所述阀体顶壁214靠近所述液体出口312设置，所述第二液体流通口212远离所述液体出口312并密封固定于所述输注管内腔310内壁。具体地，所述输注管侧壁313靠近所述液体入口311的一端设置有环绕所述输注管侧壁313外周的输注管卡槽3131，所述阀体卡凸2131与所述输注管卡槽3131相互卡合，所述阀体21外壁与所述输注管31内壁之间通过密封圈5密封连接，进而使阀体21密封固定于所述输注管内腔310靠近所述液体入口311的一端。
45.如图10所示，可选地，所述单向阀2还可以设置于所述锁定接头3远离所述注射口10一端。具体地，所述阀体21为一端封闭，另一端开口的圆筒形结构，阀体21具有柱形阀体侧壁213、圆形阀体顶壁214和第二液体流通口212，所述圆形阀体顶壁214即为所述阀体21的封闭端，所述第二液体流通口212即为所述阀体21的开口端。圆形阀体顶壁214靠近或超出所述液体出口312一端设置，所述第二液体流通口212形成于所述输注管内腔310内壁，所述阻流部件22为环状，阻流部件22套设于所述阀体侧壁213外侧。该单向阀2与锁定接头3一体成型，节省产品零部件，降低产品制造成本，以及简化产品组装工艺。继续参考图10，所述储液容器1的注射口10与所述锁定接头3的液体入口311之间的连接通过注吹一体化工艺实现密封及固定连接，不仅有效提高产品质量，降低产品制造成本，且节省产品制造时间。继续参考图3和图4，所述输注管31外壁靠近中间位置具有向外延伸的挤压辅助部件33，所述挤压辅助部件33用于辅助手部沿靠近所述注射口10一端方向挤压所述储液容器1远离所述注射口10一端的容器底壁13，进而挤压所述容器内腔11的冲洗液从所述注射口10注射。
46.优选地，所述第一液体流通口211设置为两个，对称分布于所阀体侧壁213上，使冲洗液能够均匀、分散地从所述液体出口312注射，用于充分、彻底冲洗导管。
47.如图5所示，可选地，所述阀体侧壁213外壁设置有向外凸出的环状密封凸起，所述输注管31内壁设置有向内凹陷的环状密封凹槽，所述阀体21与所述输注管31之间通过所述密封凸起与所述密封凹槽的凹凸配合实现密封连接，节省产品零部件，降低产品制造成本，以及简化产品组装工艺。继续参考图5，该装置还包括封口部件4，所述封口部件4呈盖体状，采用医用塑料材质制成，为了加强封口部件4与锁定接头3连接牢固度，该封口部件4与所述卡圈32的内螺纹321螺纹连接，封口部件4与液体出口312端面密封，进而防止储液容器1内预充冲洗液由液体出口312流出，从而保证了方便使用的预充式注射器在使用前所预充的冲洗液无泄漏。图5仅为示意图，实际在冲洗液注射过程中需要将封口部件4从卡圈32上取掉。
48.如图11所示，可选地，所述储液容器1还可以为能够挤压变形的柔性容器，呈袋体结构，所述储液容器1的容器壁15至少部分为能够挤压变形的柔性容器壁，通过用手挤压柔性容器壁使其被挤压变形，从而改变容器内腔11的容积，进而推注容器内腔11的冲洗液完成导管冲洗。
49.如图6所示，可选地，所述阻流部件22为膜片状，阻流部件22部分于所述阀体侧壁213外侧固定于所述第一液体流通口211周边，阻流部件22与第一液体流通口211周边固定连接方式可以采用焊接方式连接、采用医用胶粘结方式连接或者采用卡扣卡合方式连接，即节省制造产品材料，又降低产品生产成本。优选地，阻流部件22与第一液体流通口211周边固定连接的位置更靠近所述注射口10一端，更利于防止冲洗液回流至所述容器内腔11。
50.如图7所示，可选地，所述储液容器1为能够沿着横向压缩的波纹管。具体地，所述注射口10设置于所述容器侧壁12大致中间的位置，通过用手沿靠近所述注射口10一端的方向挤压所述储液容器1两端，进而挤压容器内腔11冲洗液从所述注射口10注射。继续参考图7，可选地，所述阀体21为锥筒形结构，阀体21具有锥形阀体腔壁215和第二液体流通口212，所述阀体腔壁215围合形成阀体腔室210。所述锥形阀体腔壁215进一步减少冲洗液流出的阻力，更利于所述冲洗液由所述第一液体流通口211流动至所述注射口10处，该阀体腔壁215设置有至少一个贯穿所述阀体腔壁215的第一液体流通口211，所述阀体腔壁215具有尖端216，所述尖端216靠近所述注射口10设置，所述第二液体流通口212远离所述注射口10并密封固定于所述储液容器1内壁，第二液体流通口212通过所述阀体腔室210与所述第一液体流通口211相连通。所述阀体21外壁靠近所述第二液体流通口212一端与所述储液容器1内壁的连接通过焊接方式或者医用胶粘结方式实现固定及密封连接。继续参考图7，所述第一液体流通口211中心沿所述阀体21轴线方向到所述阀体21靠近所述注射口10一端的距离大于所述第一液体流通口211中心沿所述阀体21轴线方向到所述阀体21远离所述注射口10一端的距离，所述阻流部件22采用医用聚氨酯材质制成，阻流部件22靠近所述注射口10一端的壁厚大于远离所述注射口10一端的壁厚，通过将所述第一液体流通口211设置于所述阀体21远离所述注射口10的一端，以及使所述阻流部件22远离所述注射口10一端的壁厚变薄，使冲洗液从所述阀体21远离所述注射口10一端注射，进而使残留在阀体21外壁与储液容器1内壁之间的气体得到充分、彻底的排出，从而避免影响冲洗液冲洗导管的临床效果。
51.继续参考图7，所述注射口10的外周壁向外延伸形成有便于手部握持的着力部件14，所述着力部件14设置有用于增强其强度的加固部件142。具体地，所述加固部件142呈环状，采用医用金属材质制成，该加固部件142镶嵌于所述着力部件14的壁内。当用手握持所述着力部件14与所述正压接头连接时，有效避免所述着力部件14被挤压变形，导致所述冲洗液被挤出的问题。
52.如图8所示，可选地，所述该封口部件4与所述液体出口312插接连接，封口部件4外侧壁与所述液体出口312内侧壁过盈配合密封，进而防止储液容器1内预充冲洗液由液体出口312流出至外界，从而保证了方便使用的预充式注射器在使用前所预充的冲洗液无泄漏。如图8和图9所示，所述阀体21倒立设置，所述第二液体流通口212靠近所述注射口10并密封固定于所述储液容器1内壁，所述锥形阀体顶壁214远离所述注射口10设置，所述阻流部件22为膜片状，阻流部件22部分于所述阀体侧壁213内侧固定于所述第一液体流通口211周边。使用时，用手沿靠近所述注射口10一端方向挤压所述储液容器1远离所述注射口10一端，使其容器侧壁12被压缩变形，进而挤压容器内腔11冲洗液依次经过所述第一液体流通口211、所述阀体腔室210、所述第二液体流通口212以及从所述液体出口312注射。如图9所示，所述阻流部件22为环状，阻流部件22套设于所述阀体侧壁213内侧，阻流效果好，方便固定。为了方便产品加工、组装以及降低加工成本，所述封口部件4为液体出口312一部分，通
过将注射口10端口热合密封形成扁形封头，进而防止储液容器1内预充冲洗液由液体出口312流出至外界。
53.应当理解的是，本实用新型的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本实用新型的原理，而不构成对本实用新型的限制。因此，在不偏离本实用新型的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。此外，本实用新型所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。