一种可扩张鞘管及输送装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可扩张鞘管及输送装置。


背景技术：

2.心脏是人体非常重要的器官，为人体血液循环提供动力，心脏分为左右两部分，每一部分包含一个心室和心房，心室和心室之间及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分割开，在房、室、动脉之间具有防止血液反流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，当二尖瓣其中任一结构发生问题时，都会引起瓣膜的病变。
3.心脏瓣膜的置换或者修复手术有着较多的手段和方式；其中，外科介入手术已经在全球范围得到了广泛开展，其突出特点就是微创和安全。在外科介入手术过程中，一般采用手术刀切开心包和心肌组织，打开导管鞘进入心脏的一个通路，以便后续手术中器械顺利通过鞘管进入病变处。
4.在现有技术中，根据鞘管的直径的大小，对心包和心肌组织进行开口，完成器械植入或瓣膜修复后，依旧需要对心肌和心包组织进行缝合处理，但是如果创口较大，病人术后的恢复时间较长且容易诱发其他病变。


技术实现要素：

5.因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的创口较大，病人术后的恢复时间较长且容易诱发其他病变缺陷，从而提供一种可扩张的鞘管。
6.本实用新型还提供一种具有该鞘管的输送装置。
7.为解决上述技术问题，本实用新型提供的一种可扩张鞘管，包括：
8.管身，具有用于导通的第一腔体；所述管身具有插入过程的沿径向收缩的收缩状态，也具有使用过程中腔体内呈圆形通道的扩张状态；
9.穿刺件，适于穿设在管身的第一腔体内；所述穿刺件具有伸出所述管身用于穿刺的尖端；
10.止血组件，所述止血组件的内部具有硅胶垫片。
11.作为优选方案，所述管身包括：
12.弹性管，具有相互套设的两层；
13.金属支架，设置在两层所述弹性管之间；所述金属支架在外力作用下可带动弹性管进行扩张。
14.作为优选方案，所述管身为由弹性材料制成的单层管；所述管身在收缩状态时呈折叠状，在扩张状态呈圆筒形。
15.作为优选方案，还包括：鞘管座，设置在管身的尾端；所述鞘管座具有与第一腔体连通的第二腔体；所述鞘管座的远离所述管身的一端具有用容纳止血组件的容纳凹槽。
16.作为优选方案，所述止血组件还包括：
17.厚胶垫，呈环状，设置在容纳凹槽内；
18.硅胶垫片，设置在容纳凹槽内，位于所述厚胶垫的一侧；所述硅胶垫片上设置有切口。
19.作为优选方案，还包括：防折管，设置在鞘管座和管身之间；所述防折管由硬质材料制成。
20.作为优选方案，所述穿刺件为具有尖端的穿刺针，且所述穿刺针的另一端具有把手；所述穿刺针由高分子材料或者金属材料制成。
21.作为优选方案，所述穿刺针的内部呈中空结构，所述穿刺针的内部适于容纳导丝进入并通过。
22.本实用新型还提供一种输送装置，包括上述任一项所述的可扩张鞘管；还包括用于扩张管身的球囊组件。
23.作为优选方案，所述球囊组件包括：
24.高压球囊，具有用于容纳气体的充气腔体；所述高压球囊适于折叠的设置在管身的第一腔体内；
25.外管，与高压球囊的充气腔体连通。
26.尖端，与高压球囊的充气腔体和内管腔体连接，并起到穿刺针头端的作用。
27.本实用新型技术方案，具有如下优点：
28.1.本实用新型提供的可扩张鞘管，包括：管身、穿刺件和止血组件；所述管身具有收缩状态和扩张状态；所述管身在开始时，处于收缩状态，在心肌上切开能使得处于折叠状态的管身进入的口即可；通过穿刺针的尖端进入，带着管身进入，在使用时，将管身从收缩状态扩张到扩张状态，便于使用；
29.在医生使用过程中，鞘管在沿径向方向收缩的收缩状态下进入心肌切口，可以使医生在进行外科介入手术的过程中减小心肌的切口，从而减少病人术后恢复时间和相应的并发症，减轻病人的伤痛。
30.2.本实用新型提供的可扩张鞘管，管身包括：弹性管和金属支架；金属支架可被扩张，当被扩张到需求直径时，为管身提供较高的径向支撑力。
31.3.本实用新型提供的可扩张鞘管，还包括：防折管，设置在鞘管座和管身之间；防折管由硬质材料制成；在向心肌内推动管身的时候，防折管可以承受鞘管座和管身之间产生的应力，防止管身发生弯折。
32.4.本实用新型提供的输送装置，包括上述所述的可扩张鞘管，因此具有上述任一项所述的优点；同时还有用于将管身从收缩状态扩张到扩展状态的高压球囊。
附图说明
33.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
34.图1为本实用新型的可扩张鞘管的立体结构示意图。
35.图2为本实用新型的一种弹性管的结构示意图。
36.图3为图2所示的a处的局部放大图。
37.图4为本实用新型的一种弹性管的收缩状态的透视结构示意图。
38.图5为本实用新型的一种弹性管的扩张状态的透视结构示意图。
39.图6为本实用新型的金属支架的结构示意图。
40.图7为本实用新型的另一种弹性管的结构示意图。
41.图8为图7所示中的弹性管的局部放大图。
42.图9为本实用新型的止血组件的爆炸结构示意图。
43.图10为本实用新型的硅胶垫片的立体结构示意图。
44.图11为本实用新型的穿刺针的立体结构示意图。
45.图12为本实用新型的球囊组件的结构示意图。
46.附图标记说明：
47.1、管身；2、穿刺针；3、防折管；4、鞘管座；5、鞘管帽；6、限位板；7、弹性管；8、金属支架；9、厚胶垫；10、硅胶垫片；11、把手；12、高压球囊；13、外管；14、手柄。
具体实施方式
48.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
49.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
50.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
51.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
52.实施例1
53.本实施例提供的可扩张鞘管，如图1所示，包括管身1，穿刺针2和止血组件；管身1具有用于导通的第一腔体，所述管身1具有收缩状态和扩张状态；所述管身1在开始时，处于径向的收缩状态，在心肌上切开能使得处于径向收缩状态的管身1进入的口即可；通过穿刺针2的尖端进入，带着管身1进入，在使用时，将管身1从收缩状态扩张到呈圆形通道的扩张状态，便于使用；
54.在医生使用过程中，鞘管在处于径向收缩的状态下进入心肌切口，可以使医生在进行外科介入手术的过程中减小心肌的切口，从而减少病人术后恢复时间和相应的并发症，减轻病人的伤痛。
55.如图2所示，管身1由弹性管7和金属支架8，弹性管7具有较高的弹性，可被扩张；弹性管7的材料为尼龙或pebax。
56.如图3所示，该弹性管7具有双层结构；金属支架8设置在两层管身1之间，可为支架形状或者弹簧圈，如图4所示，可以处于收缩状态，如图5所示，也可以被扩张；当金属支架8被扩张到需求直径时，具有较高的支撑力，支撑弹性管7扩张；金属支架8的形状为支架时优先选择钴铬合金或者316l不锈钢材质。
57.如图6所示，为金属支架8为未扩张的状态的图。在本实施例的描述中，先进入到心肌的一端称为前端，另一端为尾端。
58.作为可替换的实施方式，如图7所示，弹性管7由单纯的高分子材料制作而成，该高分子材料可以是尼龙或pebax；如图8所示，在管身1的前端经过折叠使得直径缩小；医生在使用较小的直径的管身1进入心尖开口后，可以使用高压球囊12将折叠状态的管身1打开，扩张到所需直径后将所需器械植入心脏。
59.如图9所示，在管身1的尾端连接有防折管3的一端，防折管3由硬质材料构成；防折管3的另一端连接有鞘管座4；防折管3设置在管身1和鞘管座4之间，用于承受在插入心肌过程中的应力，防止靠近鞘管座4附近的管身1发生弯折；
60.鞘管座4上具有第二腔体，第二腔体与管身1的第一腔体连通；鞘管座4上具有限位板6，其长度长于管身1的直径，用于限制管身1进入到心肌的位置；鞘管座4远离管身1的一端容纳凹槽，容纳凹槽内依次设置有厚胶垫9和硅胶垫片10；厚胶垫9呈圆环形；在鞘管座4上具有容纳凹槽的一端盖设有鞘管帽5，鞘管帽5上具有通孔，用于穿刺件的穿过。
61.如图10所示，硅胶垫片10为圆形，中间具有十字形切口，当穿刺件或者器械通过十字切口后，柔软的硅胶垫会将器械或者穿刺件包裹住，防止心脏内的血液流出人体。
62.如图11所示，穿刺件采用穿刺针2的形式，穿刺针2的前端具有尖端，尾端具有把手11，穿刺针2由生物相容性好的高分子材料或者金属材料制成；穿刺针2为中空结构设计，方便造影液注入以及导丝的通过；
63.穿刺针2前端为锥形平滑结构，与管身1形成平滑过渡，当穿刺针2的前端穿刺进入心脏的同时，管身1也完成了插入，管身1的第一腔体形成通道，输送所需的医疗器械。
64.实施例2
65.本实施例提供的一种输送装置，包括实施例1所述的可扩张鞘管。同时该输送装置还包括用于扩张鞘管的球囊组件；如图12所示，球囊组件包括高压球囊12，高压球囊12具有用于容纳气体的充气腔体，充气腔体的一端与外管13连接，外管13的另一端连接有手柄14，也具有尖端，所述尖端与高压球囊的充气腔体和内管腔体连接，并起到穿刺针头端的作用。
66.高压球囊12的设计用途为在实施例1中的鞘管通过穿刺针2辅助进入穿刺位置后，将穿刺针2撤出，将高压球囊12穿入折叠的管身1的第一腔体内，使高压球囊12充盈，从而使管身1得到扩张。
67.作为可替换的实施方式，高压球囊12折叠后以预装的形式保留在折叠后的管身1的第一腔体内，同时高压球囊12的前端为锥形平滑结构，且为硬质材料，与管身1形成平滑过渡，穿刺进入体内的同时，管身1也完成了插入，后续直接扩张高压球囊12达到管身1扩张，从而形成稳定通路的目的。
68.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对
于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。