一种经同轴针肺结节活检套装的制作方法

1.本实用新型涉及肺结节活检的技术领域，特别是涉及一种经同轴针肺结节活检套装。


背景技术：

2.肺结节包括实性结节及磨玻璃结节，其原因多种多样，是早期肺癌的主要表现形式。随着ct健康体检的普及应用，发现了越来越多的肺结节病例。发现肺结节后的处理包括ct随访、非手术活检及外科手术等，其中许多高危且不宜手术、高度怀疑良性的肺结节等病人需要非手术活检。
3.非手术活检主要有经支气管镜活检及经皮穿刺活检。经支气管镜活检随着导航技术的进步其阳性率得到明显的提高，但诊断率远不能满意，仍明显低于经皮穿刺活检，且需要一些价格较昂贵、难以普及的设备，因此，经支气管镜活检仍然不能替代经皮穿刺活检。
4.目前，经皮穿刺活检乃是诊断肺结节病因的主要方式，具有阳性率较高、不需要特殊专科设备、操作简便费时短等优点。但也存在一些可降低阳性率及增加并发症的缺点：目前使用的组织切割活检针穿刺实性结节时容易滑脱、穿刺小结节时不易穿过病灶、取材困难，穿刺活检磨玻璃结节时不易切割到组织、取材数量少且容易导致明显出血；使用细针穿刺活检虽然较容易穿过病灶，但取材量少、只能细胞学检查、对良性结节诊疗率低等。
5.鉴于肺结节极高的发病率及病因多种多样，以及经皮穿刺活检在肺结节诊断上的价值，为提高肺结节的取样效率，有必要研究一种可提高肺结节诊断阳性率及减少并发症的经皮穿刺活检器材。
6.有鉴于此，本设计人针对上述经皮穿刺活检过程中未臻完善所导致的诸多缺失及不便，而深入构思，且积极研究改良试做而开发设计出本实用新型。


技术实现要素：

7.本实用新型的目的在于提供一种取样效率高的经同轴针肺结节活检套装。
8.为了达成上述目的，本实用新型的解决方案是：
9.一种经同轴针肺结节活检套装，所述活检套装包括穿刺同轴针、切割活检针以及钳夹活检针；其中，所述穿刺同轴针设有同轴外鞘，所述同轴外鞘的一端固定有外鞘座；尖头针芯，所述尖头针芯活动穿设在同轴外鞘内，其一端固定有尖头针座；以及钝头针芯，所述钝头针芯活动穿设在同轴外鞘内，其一端固定有钝头针座；其中，所述切割活检针设有切割手柄；弹射控制器，所述弹射控制器安装在切割手柄上，所述弹射控制器设有触发器以及拉杆；切割针管，所述切割针管活动配合在切割手柄上，所述切割针管的一端配合在触发器上，并连接至栏杆上；以及切割针杆，所述切割针杆活动穿设在切割针管和切割手柄内，所述切割针杆的一端连接至弹射控制器上，所述切割针杆的另一端设有针尖部，邻近针尖部的位置处设有切割槽；其中，所述钳夹活检针设有钳夹手柄；连接套管，所述连接套管安装在钳夹手柄的前端；滑块，所述滑块活动配合在钳夹手柄上；钳头，所述钳头枢接在连接套
管的前端，闭合的钳头端部呈锥状；以及连动杆，所述连动杆活动穿设在连接套管和钳夹手柄内，连动杆的一端连接至钳头，另一端连接至滑块。
10.所述尖头针座和钝头针座均与外鞘座螺接。
11.所述尖头针座和钝头针座的外周均设有防滑纹。
12.所述针尖部设有多个不等高、错位的针尖结构。
13.所述钳头闭合后，其前部呈四棱锥状，其后部呈半椭球状。
14.所述活检套装还包括多根保护套管，同轴外鞘、切割针管以及连接套管均穿设在相应的保护套管内，外鞘座、尖头针座、钝头针座、切割手柄以及钳夹手柄均与相应的保护套管活动卡接。
15.采用上述方案后，本实用新型通过穿刺同轴针可以做到一次穿刺多次取样，减少损伤肺组织；在切割针杆的端部设有针尖部，针尖部和组织接触面积较小，可避免滑脱，方便穿过实性结节，从而能够提高对实性结节的取样效率；将钳头端部设置成锥状，闭合时尖端锐利，能够方便顺利的插入到结节病灶中间，从而能够提高对毛玻璃结节的取样效率。
16.此外，本实用新型还通过将针尖部设置成多个不等高、错位的针尖结构，基于组织穿刺过程，从针尖几何外形角度出发，不等高多尖端设计中针尖部分的倾斜角相对更小，且在穿刺过程中，各尖端将先后接触结节表面，针尖和组织接触面积也相对较小；此错位的针尖结构可减少插入实性结节组织的穿刺力及避免滑脱，方便穿过实性结节，从而提高穿刺成功率及取样效率。
17.此外，本实用新型还通过将闭合后的钳头前部设置成四棱锥状，后部设置成半椭球状；不仅能够保证闭合的钳头端部呈锥状时，又能够增加钳头内的容积，使得单次取样取出的组织数量多，减少取样次数，进一步提高取样效率。
附图说明
18.图1为本实用新型较佳实施例中同轴外鞘和尖头针芯的结构示意图；
19.图2为本实用新型较佳实施例中钝头针芯的结构示意图；
20.图3为本实用新型较佳实施例中切割活检针的结构示意图；
21.图4为本实用新型较佳实施例中切割针杆的结构示意图；
22.图5为本实用新型较佳实施例中钳夹活检针的结构示意图；
23.图6为本实用新型较佳实施例中钳头的结构示意图。
具体实施方式
24.为了进一步解释本实用新型的技术方案，下面通过具体实施例来对本实用新型进行详细阐述。
25.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
26.如图1至图6所示，为本实用新型一种经同轴针肺结节活检套装的较佳实施例，该活检套装包括穿刺同轴针1、切割活检针2以及钳夹活检针3；穿刺同轴针1设有同轴外鞘11，同轴外鞘11的一端固定有外鞘座111；尖头针芯12，尖头针芯12活动穿设在同轴外鞘11内，其一端固定有尖头针座121；以及钝头针芯13，钝头针芯13活动穿设在同轴外鞘11内，其一端固定有钝头针座131；切割活检针2设有切割手柄21；弹射控制器22，弹射控制器22安装在切割手柄21上，弹射控制器22设有触发器221以及拉杆222；切割针管23，切割针管23活动配合在切割手柄21上，切割针管23的一端配合在触发器221上，并连接至栏杆上；以及切割针杆24，切割针杆24活动穿设在切割针管23和切割手柄21内，切割针杆24的一端连接至弹射控制器22上，切割针杆24的另一端设有针尖部241，邻近针尖部241的位置处设有切割槽242；钳夹活检针3设有钳夹手柄31；连接套管32，连接套管32安装在钳夹手柄31的前端；滑块33，滑块33活动配合在钳夹手柄31上；钳头34，钳头34枢接在连接套管32的前端，闭合的钳头34端部呈锥状；以及连动杆35，连动杆35活动穿设在连接套管32和钳夹手柄31内，连动杆35的一端连接至钳头34，另一端连接至滑块33。
27.利用本实用新型的活检套装对肺结节病例进行经皮穿刺活检手术时，根据ct扫描确定穿刺点，在穿刺胸壁及肺部无明显血管的部位时，采用尖头针芯12和同轴外鞘11的组合；在穿刺肺部血管丰富或邻近重要脏器区域时，将尖头针芯12抽出，改用钝头针芯13和同轴外鞘11的组合；分步推进直至针尖到达结节边缘。通过本实用新型的穿刺同轴针1进行穿刺，可以做到一次穿刺多次取样，减少损伤肺组织；取材后可经外鞘注射止血及抗菌药物；另外同轴针提供了清洁通道，降低针道污染或种植转移风险；进一步的提高取样效率。
28.穿刺完成后，取出尖头针芯12或钝头针芯13，并根据ct扫描判断肺结节属于实性结节还是磨玻璃结节，当肺结节属于实性结节时，采用切割活检针2进行取样，取样时，通过拉杆222拉动切割针管23和切割针管23朝切割手柄21移动，切割针管23配合在触发器221上，即对切割活检针2进行上膛；之后，在ct扫描的配合下，将切割针杆24经同轴外鞘11插入到结节旁，并确认切割针杆24的针尖靠近结节；之后，用冲击法将拉杆222向前推送，使切割针杆24的针尖部241刺入并穿过结节病灶，切割槽242位于结节病灶处；之后，触发触发器221使得切割针管23前冲切割组织；之后，退出切割活检针2，插入钝头针芯13；之后，拉动拉杆222对切割活检针2进行上膛，再向前推动拉杆222使得切割针杆24的切割槽242露出切割针管23，以配合取出组织样本。根据需要可以重复上述步骤进行多次穿刺取样，取样完成后退出同轴外鞘11完成操作。本实用新型中的切割针杆24的端部设有针尖部241，针尖部241和组织接触面积较小，方便穿过实性结节，从而提高穿刺成功率及取样效率。
29.当肺结节属于磨玻璃结节时，采用钳夹活检针3进行取样，取样时，在ct扫描的配合下，将钳夹活检针3经同轴外鞘11插入到结节旁，ct扫描确认后将钳头34推入到磨玻璃结节病灶中间；之后，前推滑块33，滑块33通过连动杆35张开钳头34，稍前推钳夹活检针3，再拉回滑块33以闭合钳头34夹剪组织；之后，退出钳夹活检针3，插入钝头针芯13；之后前推滑块33张开钳头34，以配合取出组织样本。根据需要可以重复上述步骤进行多次穿刺取样，取样完成后退出同轴外鞘11完成操作。本实用新型中的钳头34端部呈锥状，闭合时尖端锐利，能够方便顺利的插入到结节病灶中间避免滑脱，从而提高取样效率。
30.综上所述，本实用新型的重点在于，本实用新型通过穿刺同轴针1可以做到一次穿刺多次取样，减少损伤肺组织；在切割针杆24的端部设有针尖部241，针尖部241和组织接触
面积较小，可避免滑脱，方便穿过实性结节，从而能够提高对实性结节的取样效率；将钳头34端部设置成锥状，闭合时尖端锐利，能够方便顺利的插入到结节病灶中间；从而能够提高对毛玻璃结节的取样效率。
31.上述尖头针座121和钝头针座131均与外鞘座111螺接。进而能够将尖头针芯12和钝头针芯13旋紧在同轴外鞘11上，避免尖头针芯12和钝头针芯13松动、脱落。
32.上述尖头针座121和钝头针座131的外周均设有防滑纹1211、1311。通过设有防滑纹1211、1311，方便尖头针芯12和钝头针芯13的旋拧。
33.上述针尖部241设有多个不等高、错位的针尖结构。通过将针尖部241设置成多个不等高、错位的针尖结构，基于组织穿刺过程，从针尖几何外形角度出发，不等高多尖端设计中针尖部241分的倾斜角相对更小，且在穿刺过程中，各尖端将先后接触结节表面，针尖和组织接触面积也相对较小。此错位的针尖结构可减少插入实性结节组织的穿刺力及避免滑脱，方便穿过实性结节，从而提高穿刺成功率及取样效率。
34.上述钳头34闭合后，其前部呈四棱锥状，其后部呈半椭球状。四棱锥状以及半椭球状在保证闭合的钳头34端部呈锥状时，又能够增加钳头34内的容积，使得单次取样取出的组织数量多，减少取样次数，进一步提高取样效率。
35.上述活检套装还包括多根保护套管4，同轴外鞘11、切割针管23以及连接套管32均穿设在相应的保护套管4内，外鞘座111、尖头针座121、钝头针座131、切割手柄21以及钳夹手柄31均与相应的保护套管4活动卡接。通过设有保护套管4，保护穿刺同轴针1、切割活检针2和钳夹活检针3干净，避免与外界接触损伤，也方便包装和运输。
36.上述对本实用新型的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的，这些描述并非想将本实用新型限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本实用新型的特定原理及其实际应用，从而使得所属领域的普通技术人员能够实现并利用本实用新型的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变，任何所属技术领域的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰，皆应视为不脱离本实用新型的专利范畴。