一种超声电导透皮给药装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗卫生行业的二级医疗器械制造技术领域，具体涉及一种超声电导透皮给药装置。


背景技术：

2.超声电导透皮给药是通过超声波和电流的叠加作用，促进药物粒子透过完整的皮肤或黏膜，进入组织和血液，达到药物治疗的目的。
3.超声电导透皮给药的一套完整医疗器械，一般由主机、治疗头和超声耦合电极贴片组成，超声耦合电极贴片由电极片和凝胶片组成，在凝胶片中敷装填充治疗用药物，主机通过治疗头发射超声波，其作用机制如下：1、超声波经电极片耦合透射后，作用至凝胶片中的药物和皮肤以及皮下组织，促进透药治疗；2、直流或脉冲的电流经电极片传导，主要作用于凝胶片中的药物，产生电离作用，促进透药；3、宽脉冲大电流的电致孔电流经电极片传导，主要作用于皮肤及皮下组织，使皮肤产生暂时性的可逆性的通道，促进透药。以上三种作用机制可单独使用，也可以联合叠加使用；但是超声耦合电极贴片如何固定贴合在皮肤或黏膜上，治疗头如何固定贴合在超声耦合电极贴片上，做法都不尽完美。例如，现有技术中的超声耦合电极贴片一般通过绑带绑扎固定在人体需要治疗的部位，存在使用操作繁琐不便，容易漏液、易位移甚至脱落等缺陷，使得超声波不能很好的耦合透射，导电接触不良，影响透皮给药效果；并且超声耦合电极贴片位移甚至脱落离开人体后，主机仍然会持续工作，其能量集中在超声耦合电极贴片上，会导致超声耦合电极贴片异常过热，造成设备因高温损坏或者烫伤人体，存在安全隐患。


技术实现要素：

4.为了解决现有技术存在的上述问题，本实用新型目的在于提供一种能够防止给药贴片滑移脱落，不会漏液，无需绑扎固定，结构简单，操作方便，安全系数高，稳定可靠的超声电导透皮给药装置。
5.本实用新型所采用的技术方案为：
6.一种超声电导透皮给药装置，包括有治疗头和超声耦合电极贴片，治疗头内部设置有超声波发射装置；所述超声耦合电极贴片通过暗扣固定连接在治疗头上；超声耦合电极贴片包括有一开口朝下的给药杯，给药杯内部设置有给药棉，给药杯外部设置有能够将超声耦合电极贴片固定贴敷在皮肤表面的柔性圈，给药杯下方设置有防漏液垫。
7.所述给药杯四周设置有环形翻边，使得给药杯截面为“ω”形结构，柔性圈套装于给药杯外部，并通过防漏液垫固定贴合在给药杯翻边上。
8.所述防漏液垫也为圆环形，防漏液垫内径大于给药杯内径，防漏液垫外径大于给药杯翻边外径；柔性圈外径大于防漏液垫外径，柔性圈下表面位于防漏液垫外部的环形区域涂布有压敏胶。
9.所述治疗头底面中部设置有向内凹陷的安置腔，安置腔顶部设置有一金属片；给
药杯高度与安置腔深度一致，给药杯外径与安置腔内径一致，给药杯外径与安置腔内径一致，给药杯高度与安置腔深度一致，使得给药杯容纳于安置腔内部。
10.所述给药杯的翻边外径小于治疗头外径，柔性圈上表面对应于给药杯翻边与治疗头外径之间的环形区域沿圆周方向均匀设置有至少两个公暗扣，治疗头底面与每个公暗扣相对应的位置分别设置有母暗扣。
11.所述治疗头包括有上盖和底座，超声波发射装置设置于上盖和底座围成的腔室内部，上盖和底座通过螺栓固定连接构成治疗头整体结构。
12.所述上盖和底座的材料为医用塑料，金属片截面为倒u形结构，金属片在底座制造过程中通过一次成型工艺固定嵌装在底座上。
13.所述柔性圈上表面对应于给药杯翻边与治疗头外径之间的环形区域沿圆周方向均匀设置有至少两个母暗扣，治疗头底面与每个母暗扣相对应的位置分别设置有公暗扣。
14.所述防漏液垫材料为聚乙烯，柔性圈、给药杯通过防漏液垫塑料成型工艺一次成型固定连接构成整体结构。
15.所述暗扣为弹簧按扣；所述给药棉为可吸水网棉；所述柔性圈涂布有压敏胶的区域贴敷有离型纸。
16.本实用新型的有益效果为：
17.一种超声电导透皮给药装置，超声耦合电极贴片下表面通过压敏胶粘贴到皮肤上，超声耦合电极贴片上表面通过暗扣固定连接到治疗头上，治疗头通过超声耦合电极贴片固定在人体需要治疗部位的皮肤上，无需绑扎固定，能够防止给药贴片滑移脱落，并通过防漏液垫防止药液泄漏，结构简单，操作方便，安全系数高，稳定可靠。
附图说明
18.图1是本实用新型的超声电导透皮给药装置平面结构示意图；
19.图2是图1的后视图；
20.图3是本实用新型的超声电导透皮给药装置立体结构示意图；
21.图4～图5是本实用新型超声电导透皮给药装置的治疗头立体结构示意图；
22.图6是本实用新型超声电导透皮给药装置的治疗头平面结构示意图；
23.图7是图6的a
‑
a剖面结构示意图；
24.图8是本实用新型超声电导透皮给药装置的超声耦合电极贴片平面结构示意图；
25.图9是图8的后视图；
26.图10是图8的b
‑
b剖面结构示意图。
具体实施方式
27.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
28.需要说明的是，当组件被称为“固定于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接
到另一个组件或者可能同时存在居中组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。本文所使用的术语“竖直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
29.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
30.如图1所示，本实用新型一较佳实施方式提供一种超声电导透皮给药装置，基本结构是基于现有技术中的超声波发生器构成超声电导透皮给药装置的主机，主机设置两个输出端，每个输出端分别设置一个治疗头1和一个超声耦合电极贴片2；每个治疗头1分别通过一根导线3连接至主机上；超声耦合电极贴片2通过暗扣固定连接在治疗头1上，在每个治疗头内部分别设置超声波发射装置；每个超声耦合电极贴片2分别设置一开口朝下的给药杯22，在给药杯22的内部设置给药棉23，通过给药棉23存储治疗所需使用的药物；在给药杯22的外部固定设置柔性圈25，超声耦合电极贴片能够通过柔性圈25固定贴敷在皮肤表面；并在给药杯22的下方再设置一层防漏液垫24。主机经治疗头发射超声波，经超声耦合电极贴片耦合透射，作用于给药棉内存储的药物以及皮下组织，促进透药；同时直流或脉冲的电流经电极片传导，主要作用于给药棉内存储的药物，产生电离，促进透药；无需绑扎固定，能够防止给药贴片滑移脱落，并通过防漏液垫防止药液泄漏，结构简单，操作方便，安全系数高，稳定可靠。宽脉冲大电流的电致孔电流经电极片传导，主要作用于皮肤及皮下组织，使皮肤产生暂时性的可逆性的通道，促进透药。
31.进一步地，在给药杯22的四周设置环形翻边，使得给药杯22截面构成“ω”形结构，柔性圈25套装于给药杯外部，并通过防漏液垫固定贴合在给药杯22的翻边上，使得给药杯22能够通过柔性圈25固定在治疗头上。
32.进一步地，将防漏液垫24也为圆环形结构，防漏液垫24的内径设置为大于给药杯22的内径，防漏液垫24的外径设置为大于给药杯22的翻边外径；柔性圈25的外径设置为大于防漏液垫24的直径，在柔性圈25的下表面位于防漏液垫24外部的环形区域涂布压敏胶，治疗头能够通过柔性圈下表面的环形压敏胶涂布区域直接紧密贴合在人体需要透皮给药治疗部位的皮肤上，无需绑扎固定，并且不会位移、滑落。
33.并且，在治疗头1的底面中部设置向内凹陷的安置腔，在安置腔的顶部设置一金属片121，金属片121可以透射超声波和传导电流；给药杯22的高度与安置腔121的深度一致，给药杯22的外径与安置腔的内径一致，给药杯外径与安置腔内径一致，给药杯高度与安置腔深度一致，使得给药杯22容纳于安置腔的内部，给药杯22的顶面与金属片的底面互相接触配合，确保超声波透射和电流传导效果；给药杯22进一步对治疗头形成限位结构，进一步防止治疗头位移滑落。
34.具体地，给药杯22翻边部位的外径小于治疗头1的外径，在柔性圈25的上表面对应于给药杯翻边与治疗头外径之间的环形区域内，沿着圆周的方向均匀设置两个公暗扣，也可以均匀设置三个、四个或者多个公暗扣；相应地，治疗头底面位于安置腔四周的部分也构成一环形区域，在治疗头的底面上的环形区域上，与每个公暗扣相对应的位置分别设置一个母暗扣，超声耦合电极贴片2通过公暗扣与母暗扣配合，限位卡紧在治疗头底面上。在超
声耦合电极贴片2固定粘贴在紧密贴合在人体需要透皮给药治疗部位的皮肤上时，通过暗扣对治疗头形成限位固定结构，防止治疗头位移滑落。
35.再进一步地，治疗头1由上盖11和底座12组合构成，超声波发射装置设置于上盖和底座围成的腔室内部，上盖和底座通过螺栓固定连接构成治疗头整体结构，构成防护壳体，安全可靠；在底座12的底部接触面上对称设置一对暗扣中的母扣122，在超声耦合电极贴片2上相对应位置设置一对暗扣中的公扣21，超声耦合电极贴片2通过暗扣与母扣配合卡接固定在治疗闪的底座底面上。
36.上盖11和底座12的材料都选择医用塑料，具体可以选择聚氯乙烯pvc、聚乙烯pe、聚丙烯pp、聚苯乙烯(ps)和k树脂、abs、聚碳酸酯pc、或者聚四氟乙烯ptfe七种常用的医用塑料；将金属片121设置为截面为倒u形的结构，母扣122、金属片121可以在底座12的塑料成型制造过程中，通过一次成型工艺直接固定嵌装在底座上，无须其他辅助连接结构，结构简单紧凑，连接强度高，稳定可靠。
37.防漏液垫24的材料选择聚乙烯，可以通过发泡成型工艺构成具有弹性的防漏液垫24结构；柔性圈25、给药杯22通过防漏液垫24的塑料成型工艺一次成型固定连接构成整体结构；并在防漏液垫24对应于一对公扣21的位置设置一对耳部241，通过耳部241进一部提高公扣与柔性圈的固定连接可靠性；治疗头通过超声耦合电极贴片2固定粘贴在紧密贴合在人体需要透皮给药治疗部位的皮肤上时，具有弹性的防漏液垫24可以防止药液渗漏浪费。
38.最后，暗扣选择弹簧按扣，操作方便。给药棉选择可吸水网棉，通过可吸水网棉吸收存储治疗用药物，药物存储、使用稳定可靠，并在柔性圈涂布有压敏胶的区域贴敷离型纸，包装运输、使用粘贴操作方便，安全可靠。
39.也可以切换暗扣方式，在柔性圈上表面对应于给药杯翻边与治疗头外径之间的环形区域沿圆周方向均匀设置有两个母暗扣，也可以均匀设置三个、四个或者多个母暗扣，治疗头底面与每个母暗扣相对应的位置分别设置有公暗扣。
40.本实用新型不局限于上述可选实施方式，任何人在本实用新型的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是落入本实用新型权利要求界定范围内的技术方案，均落在本实用新型的保护范围之内。