带压力感应的直线切割吻合器的制作方法

1.本实用新型涉及一种直线切割吻合器。


背景技术：

2.直线切割吻合器是对消化道生理组织施行外科手术时经常使用的一种医疗器械，在普外科手术治疗中，直线切割吻合器常被用于完成组织的切割闭合操作。它的工作原理为将组织放置在钉仓和抵钉座之间，通过调整钉仓和抵钉座之间的距离对组织进行合理压榨，当钉仓和抵钉座组之间的距离达到有效缝合的安全范围时击发，将u形吻合钉压缩成类“b”形对组织进行缝合，小血管可以在b形吻合钉的空隙中穿过，保障吻合口及远端组织的血供。
3.传统的直线切割吻合手术，医生完全依据经验判断合理的组织压榨程度，不能针对不同病人的组织特征提供相应精确的组织压榨厚度及选取到合适的钉仓(即合适的吻合钉钉高)来进行手术。依据经验判定组织压榨厚度的误差会造成不同病人术后效果离散型较大，一旦组织压榨范围不合理，则会出现成钉不一致现象，从而出现组织泄露(需要进行手工缝合)或吻合钉过压导致组织坏死等术后症状，不仅影响了手术的效率，还给患者造成了极大的痛苦甚至伤害。
4.传统的直线切割吻合手术的夹合过程是通过按压锁合手柄带动闭合连杆前进，闭合连杆带动旋转固定块、外套管以及连接管向前滑移，最终通过连接管驱动钉仓夹板和抵钉座闭合，外套管滑动套设在连接杆上，可相对连接杆前后滑移。直线切割吻合手术的击发操作通过击发手柄控制，具体结构参见强生款机械腔镜产品。
5.现有技术存在缺陷及原因：
6.1.传统的直线切割吻合器在手术中需要靠医生的大量临床经验来选取不同高度的吻合钉(2.5、3.5、3.8、4.1mm)，以满足手术需求(吻合后，吻合钉的类“b”高度分别约为1.0、1.5、1.8、2.0mm)。由于人体各部分组织厚度不同，人与人之间也存在一定差异。依据经验判定组织压榨厚度的误差会造成不同病人术后效果离散型较大，很难保证每次手术均能使组织压榨处在合理的成钉范围，一旦组织压榨范围不合理，则会出现成钉不一致现象，从而出现体液泄露、组织坏死等术后症状，不仅影响了手术的效果，甚至给患者造成人身伤害。
7.2.传统的直线切割吻合器直接导致医生使用的局限性，由于资历浅的医生临床经验不足，还有可能选择错误的吻合钉，造成手术失败或者需要在吻合口进行手工加缝。


技术实现要素：

8.本实用新型的目的在于提供一种带压力感应的直线切割吻合器，可通过提供直观的压力数据或警报让医生准确判断组织闭合的合理高度，以达到最佳的吻合钉闭合高度，防止吻合口瘘、渗血或组织坏死。
9.本实用新型的目的通过如下技术方案实现：一种带压力感应的直线切割吻合器，
它包括吻合器身、钉仓夹板、抵钉座、钉仓组件、夹合操动组件以及击发操动组件；所述夹合操动组件包括锁合手柄、闭合连杆、旋转固定块、外套管以及连接管，所述锁合手柄铰接在吻合器身上，所述连接管、外套管和旋转固定块由前至后依次连接，闭合连杆连接在锁合手柄和旋转固定块之间，它还包括感应钉仓夹板与抵钉座之间夹持力的感应机构以及用于控制锁合手柄按压力逐级递增的限位机构；所述感应机构包括压力检测单元和数值显示器，所述压力检测单元设置在锁合手柄、闭合连杆、旋转固定块、外套管或连接管上，压力检测单元和数值显示器之间信号连接。
10.较之现有技术而言，本实用新型的优点在于：
11.1.本实用新型在吻合器的夹合操动组件上设置用于感应钉仓夹板与抵钉座之间夹持力的感应机构，可通过压力数据让医生准确判断组织闭合的合理高度；并且统一了吻合钉高度，不用再根据组织厚度不同设置不同吻合钉高度，医生不用再依据经验来选择不同吻合钉，排除了因医生经验不足导致手术失败的风险。
12.2.锁合手柄上设有限位机构，扣动锁合手柄时限位机构形成的多级压力控制结构会产生细微的机械顿挫，并伴随“咔咔咔”的响声，可精准控制抵钉座和钉仓座的间隙，达到控制组织的压力。
附图说明
13.图1是一种带压力感应的直线切割吻合器的结构示意图(夹合状态)。
14.图2是一种带压力感应的直线切割吻合器的结构示意图(初始状态)。
15.图3是图1中a处放大视图。
16.图4是图2中b处放大视图。
17.图5是压力应变计的结构示意图。
18.标号说明：1吻合器身、2钉仓夹板、3抵钉座、4钉仓组件、5锁合手柄、5-1倒钩、6闭合连杆、7击发杆、8外套管、9连接管、10压力应变计、11pcb板、12数值显示器、13限位块、13-1棘齿、14弹性复位件、15复位按钮、16连接杆、17旋转头、18齿条、19固定手柄、20击发手柄、21旋转固定块。
具体实施方式
19.下面结合说明书附图和实施例对本

技术实现要素：
进行详细说明：
20.如图1至图5所示为本实用新型提供的一种带压力感应的直线切割吻合器的实施例示意图。
21.一种带压力感应的直线切割吻合器，它包括吻合器身1、钉仓夹板2、抵钉座3、钉仓组件4、夹合操动组件以及击发操动组件；所述夹合操动组件包括锁合手柄5、闭合连杆6、旋转固定块21、外套管8以及连接管9，所述锁合手柄5铰接在吻合器身1上，所述连接管9、外套管8和旋转固定块21由前至后依次连接，闭合连杆6连接在锁合手柄5和旋转固定块21之间，它还包括感应钉仓夹板2与抵钉座3之间夹持力的感应机构以及用于控制锁合手柄5按压力逐级递增的限位机构；
22.所述感应机构包括压力检测单元和数值显示器12，所述压力检测单元设置在锁合手柄5、闭合连杆6、旋转固定块21、外套管8或连接管9上，压力检测单元和数值显示器12之
间信号连接。
23.压力检测单元不限于上述零件，夹合操动组件内的受力零件皆可。
24.闭合过程中抵钉座3和钉仓组件4间隙变小会对组织产生压力，此时会在数值显示器12上实时显示压力数值，当数值显示器12出现适合切割吻合的压力数值时，停止闭合，然后按压击发手柄20完成击发动作。
25.所述限位机构设置在吻合器身1的后端，其包括铰接在吻合器身1上的限位块13以及驱动限位块13上部向前侧扣压的弹性复位件14，所述限位块13的上部前侧面设有一排竖向分布的棘齿13-1，所述锁合手柄5的上端设有卡钩部，卡钩部上设有与棘齿13-1限位配合的倒钩5-1。
26.所述压力检测单元设置在锁合手柄5的卡钩部上。
27.所述限位块13的下部设有延伸至吻合器身1后端外侧的复位按钮15，所述弹性复位件14设于复位按钮15和吻合器身1后端之间。
28.锁合手柄、倒钩、限位块、棘齿以及弹性复位件形成的多级压力控制系统，可使抵钉座3和钉仓组件4定位到适合击发吻合组织的压力值。若组织无法闭合(即闭合压力值超过击发范围)，可按压复位按钮15解锁倒钩和棘齿的限位结构，重新夹持组织到合适的压力数值。
29.术后患者的信息，能够通过数据传输模块传输到指定位置，特别是传送到企业云平台，企业云平台对后期数据进行统计分析，不断优化压力数值并提供给医生，对外科手术科研有重要意义。
30.后期通过数据的不断完善，可以设计智能吻合器，只要达到压力值，吻合器自动激发并完成手术。
31.所述弹性复位件14为弹簧，所述吻合器身1后端开设有用于安装弹簧的限位槽。
32.所述压力检测单元包括压力应变计10和pcb板11。
33.本实用新型工作原理如下：
34.进行直线切割吻合器手术时，吻合器的抵钉座3和钉仓组件4为打开状态，在闭合的过程中由锁合手柄5、倒钩5-1、限位块13、棘齿13-1以及弹性复位件14形成的多级压力控制系统同时推动闭合连杆6向前移动并闭合抵钉座3和钉仓组件4；
35.闭合连杆6向前移动时所受到的阻力导致闭合连杆6发生形变，通过附着在闭合连杆6的压力应变计10传导到pcb板11，同时通过数字信号的转换将抵钉座3和钉仓组件4对组织的压力值在数值显示器12上实时显示。
36.当数值显示器12出现合适的压力数值时，停止闭合锁合手柄5。
37.在同等压力下，组织越厚，钉仓组件与抵钉座之间间隙越大；反之，组织越薄，钉仓组件与抵钉座之间间隙越小。通过可多级调控的锁合手柄使组织压缩到合适的范围，从而可以使统一高度的吻合钉闭合后达到不同闭合高度(如1.0、1.5、1.8、2.0mm)，以满足不同组织厚度闭合的要求。