一种左心室辅助装置

1.本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种左心室辅助装置。


背景技术：

2.心室辅助装置是针对左心功能不全患者，将左心室血液引流到主动脉，从而提供循环支持，按是否植入体内分为植入型和体旁型；按血液流动形式分为脉动型和轴流型。其通过外科手术植入，通过在左心室和主动脉上打孔，中间设置泵，建立通道。
3.如公开号为“cn204158088u”，公开日为2015年2月18日公开的中国专利文件，公开了一种左心室辅助导管装置，具体为带有单向瓣膜和球囊的卷曲状导管，导管的卷曲端为近心端，另一端为远心端，球囊附在导管表面，单向瓣膜设在距离导管卷曲端5-8cm的导管管道上，在远离导管卷曲端单向瓣膜一侧的导管上设有带活瓣的侧孔，导管的卷曲端设有小孔，球囊通过球囊连接管与气泵连接，导管的远心端与血泵连接。通过球囊带动导管的收缩将左心室的血液传输至主动脉中，实现了以介入方式植入代替开胸置入，减少患者创伤，避免了重症心力衰竭患者不能忍受手术而丧失机会甚至在手术台上死亡。
4.在上述的技术方案中，左心室的血进入导管后，通过向球囊注入气体使得导管增压，令导管内的血进入至主动脉，但是每次吸液和排液的时间都是限定的，由于导管本身收缩性能弱及体积小的问题，血液进入导管的阻力会越来越大，导致每次循环的血液流量较小。另外，在向球囊充气的时候，气体令球囊内压力增大的同时体积扩大，而体积仅受材料本身弹性扩大的话，内部的压力不足，影响供血压力，影响血液流向主动脉的速度。


技术实现要素：

5.本实用新型为克服上述现有技术中辅助装置血液流量较小的问题，提供一种左心室辅助装置，增加每次血液循环的血液流量。
6.为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：一种左心室辅助装置，包括导管、设置于所述导管管壁上的吸入活瓣和排出活瓣以及供气装置，所述导管的远离所述吸入活瓣的一端设置有密封球囊和包裹所述密封球囊的外接球囊，所述密封球囊与所述导管连通，所述外接球囊与所述供气装置连接。
7.在上述的技术方案中，导管分为心室段和主动脉段，吸入活瓣位于心室段并与左心室连通，排出活瓣位于主动脉段并与主动脉连通。当供气装置抽出外接球囊的气体时，密封球囊压力降低，由于负压作用，吸入活瓣会打开，排出活瓣会关闭，左心室的血液进入经过导管流入密封球囊。一段时间后，供气装置启动，向外接球囊注入惰性气体(如氮气)，使得外接球囊内部的压力增加，挤压密封球囊，令密封球囊的压力升高。而由于密封球囊的压力升高，排出活瓣打开，吸入活瓣关闭，血液从密封球囊处流入主动脉。而由于密封球囊本身具有更大的体积和更好的形变能力，通过负压作用，血液能够更加畅通地流入密封球囊内，密封球囊能够容纳更多的血液。
8.优选的，还包括套装于所述外接球囊外壁的弹性支架，所述弹性支架用于限制所
述外接球囊体积扩大。通过弹性支架限制外接球囊的体积扩张，使得供气装置给外接球囊供气的时候，外接球囊的内部能够产生更大的压力挤压密封球囊，使得密封球囊内的血液能够更快地流入主动脉中。
9.优选的，所述弹性支架包括至少两个主杆和用于连接相邻两根主杆的连接条，所述主杆和所述连接条围成圆柱形的弹性支架；所述连接条的长度从所述主杆的两端向所述主杆的中心逐级变长。位于主杆两端的连接条长度较位于主杆中心的连接条的长度短，在外接球囊充气扩大的时候，外接球囊的两端受到的限制更大，气体的压力能够更加集中，更好地加压密封球囊。主杆和连接条均有形变弹性。
10.优选的，所述弹性支架一端的内径与所述导管外径一致。弹性支架的一端能够与弹性支架抵接，能够稳定弹性支架的位置，令弹性支架对外接球囊产生更好的支撑力。
11.优选的，所述弹性支架的材质为金属材质，具有一定的形变弹性，同时也具有足够的强度限制外接球囊的扩张。
12.优选的，所述弹性支架为心脏支架。心脏支架又称冠状动脉弹性支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。利用心脏支架的收缩和能够有限扩张的特性，实现对外接球囊的支撑和限制。
13.优选的，所述导管远离所述密封球囊的一侧设置有压力监测元件；所述压力监测元件与所述供气装置电连接。压力监测元件可识别心室内和主动脉内压力的变化，当密封球囊出现破损等情况导致压力变化异常时，供气装置可识别并报警，从而起到监测密封球囊的功能完整性的作用。同时，供气装置通过接受压力监测元件的数据识别心电的变化或压力变化，与心脏同步收缩与舒张，达到减轻心脏做功负荷，同时脉冲式的排出血流，保证心脑肾等重要脏器的灌注。
14.优选的，所述密封球囊和外接球囊均为椭圆形。能够有较大的容纳血液的空间，同时也避免密封球囊的横向直径过大而占据较大的横向空间，更便于装置的安装。而外接球囊的形状与密封球囊的形状贴合，更好地带动密封球囊发生形变。
15.优选的，所述导管内设置有导丝腔；所述导丝腔用于连通至左心室并连接压力换能器。导丝腔直接与心室相通，并伸出至体外，在体外与压力换能器链接。导丝腔持续用肝素盐水冲洗，能够有持续监测导管和心室内压力的作用。
16.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：供气装置抽走气体令密封球囊和和导管产生负压之后，密封球囊能够有更多的空间容纳血液，在一次限定时间的血液循环内，有更多的血液进入密封球囊，在向密封球囊加压后，更好的血液进入主动脉，提高左心室辅助装置的血液流量。
附图说明
17.图1是本实用新型的一种左心室辅助装置结构示意图；
18.图2是本实用新型的支架的收缩状态的结构示意图；
19.图3是本实用新型的支架的扩张状态的结构示意图；
20.图4是本实用新型的一种左心室辅助装置实施例4的结构示意图。
具体实施方式
21.附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。
22.本实用新型实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本实用新型的描述中，需要理解的是，若有术语“上”、“下”、“左”、“右”“长”“短”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
23.下面通过具体实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的具体描述：
24.实施例1
25.如图1所示为一种左心室辅助装置的实施例，包括导管1、设置于导管1管壁上的吸入活瓣101和排出活瓣102以及供气装置4，导管1的远离吸入活瓣101的一端设置有密封球囊2和包裹密封球囊2的外接球囊3，密封球囊2与导管1连通，外接球囊3与供气装置4连接，供气装置4为气泵。
26.具体的，还包括套装于外接球囊3外壁的弹性支架5，弹性支架5用于限制外接球囊3体积扩大。通过弹性支架5限制外接球囊3的体积扩张，使得供气装置4给外接球囊3供气的时候，外接球囊3的内部能够产生更加大的压力挤压密封球囊2，使得密封球囊2内的血液能够更快地流入主动脉中。
27.其中，导管1远离密封球囊2的一侧设置有压力监测元件6；压力监测元件6与供气装置4电连接。压力监测元件6可识别心室内和主动脉内压力的变化，当密封球囊2出现破损等情况导致压力变化异常时，供气装置4可识别并报警，从而起到监测密封球囊2的功能完整性的作用。同时，供气装置4通过接受压力监测元件6的数据识别心电的变化或压力变化，与心脏同步收缩与舒张，达到减轻心脏做功负荷，同时脉冲式的排出血流，保证心脑肾等重要脏器的灌注。
28.另外的，密封球囊2和外接球囊3均为椭圆形。能够有较大的容纳血液的空间，同时也避免密封球囊2的横向直径过大而占据较大的横向空间，更便于装置的安装。而外接球囊3的形状与密封球囊2的形状贴合，更好地带动密封球囊2发生形变。
29.本实施例的工作原理和使用方法：导管1分为心室段和主动脉段，吸入活瓣101位于心室段并与左心室连通，排出活瓣102位于主动脉段并与主动脉连通。当供气装置4抽出外接球囊3的气体时，密封球囊2压力降低，由于负压作用，吸入活瓣101会打开，排出活瓣102会关闭，左心室的血液进入经过导管1流入密封球囊2。一段时间后，供气装置4启动，向外接球囊3注入惰性气体如氮气，使得外接球囊3内部的压力增加，挤压密封球囊2，令密封球囊2的压力升高。而由于密封球囊2的压力升高，排出活瓣102打开，吸入活瓣101关闭，血液从密封球囊2处流入主动脉。而由于密封球囊2本身具有更大的体积和更好的形变能力，通过负压作用，血液能够更加畅通地流入密封球囊2内，密封球囊2能够容纳更多的血液。由
于密封球囊2能够吸入容纳更多的血液，为了令这些血液能够顺畅排出至主动脉中，通过弹性支架5的作用，充气的时候增加了对密封球囊2的挤压力，使得密封球囊2的血液能够快速排出至主动脉。
30.本实施例的有益效果：供气装置4抽走气体令密封球囊2和和导管1产生负压之后，密封球囊2能够有更多的空间容纳血液，在一次限定时间的血液循环内，有更多的血液进入密封球囊2，在向密封球囊2加压后，更好的血液进入主动脉，提高左心室辅助装置的血液流量。
31.实施例2
32.一种左心室辅助装置的实施例2，与实施例1的区别在于，如图2-3所示，对弹性支架5进一步的限定。
33.弹性支架5包括四个主杆501和用于连接相邻两根主杆501的连接条502，主杆501和连接条502围成圆柱形的弹性支架5；连接条502的长度从主杆501的两端向主杆501的中心逐级变长。位于主杆501两端的连接条502长度较位于主杆501中心的连接条502的长度短，在外接球囊3充气扩大的时候，外接球囊3的两端受到的限制更大，气体的压力能够更加集中，更好地加压密封球囊2。主杆501和连接条502均有形变弹性。弹性支架5一端的内径与导管1外径一致。弹性支架5的一端能够与弹性支架5抵接，能够稳定弹性支架5的位置，令弹性支架5对外接球囊3产生更好的支撑力。
34.本实施例中，弹性支架5的材质为钛合金，具有一定的形变弹性，同时也具有足够的强度限制外接球囊3的扩张。
35.本实施例的其余特征和有益效果与实施例1一致。
36.实施例3
37.一种左心室辅助装置的实施例3，与实施例1的区别在于，对弹性支架5进一步的限定。
38.弹性支架5为心脏支架。心脏支架又称冠状动脉弹性支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。利用心脏支架的收缩和能够有限扩张的特性，实现对外接球囊3的支撑和限制。
39.本实施例的其余特征和有益效果与实施例1一致。
40.实施例4
41.一种左心室辅助装置的实施例4，与上述任一实施例的区别在于，如图4所示。导管1内设置有导丝腔103；导丝腔103用于连通至左心室并连接压力换能器。导丝腔103直接与心室相通，并伸出至体外，在体外与压力换能器链接。导丝腔103持续用肝素盐水冲洗，能够有持续监测导管1和心室内压力的作用。
42.本实施例的其余特征和有益效果与上述任一实施例一致。
43.显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。