一种应用于血栓处理装置上的外切削构件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种应用于血栓处理装置上的外切削构件。


背景技术：

2.血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，血栓形成后引起人体内部如大脑局部血流减少，严重情况下，将血管全部拥堵的血栓可能导致供血中断，必须及时清除，否则，缺血区域的脑组织将因此而发生功能障碍，甚至对患者的生命造成极大风险。
3.目前临床上治疗血栓的方法通常包括内科疗法和抽吸疗法。内科疗法一般包括扩容、抗凝和溶栓步骤，存在着不能快速去除血栓、溶栓成功率不高的缺陷，且该疗法受到治疗时间窗的限定，必须在血栓发生后的一段时间内进行治疗，过了这段时间则很可能治疗无效。抽吸疗法是将血栓处理成小块之后抽吸排出，除栓效率的一个决定性因素是能否顺利快速地将各种血栓处理成小块，亟需提出一种有利于将血栓快速彻底的设备。


技术实现要素：

4.基于上述现状，本实用新型的主要目的在于提供一种应用于血栓处理装置上的外切削构件，有助于快速、彻底地清除血栓，结构简单且可靠性高。
5.为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：
6.本实用新型提供了一种应用于血栓处理装置上的外切削构件，用于与所述血栓切削装置上的内切削构件配合形成剪刀式剪切结构，以对血栓进行剪切式切削，所述外切削构件为框架件，包括外环结构、切削肋和内环结构；所述切削肋设置在所述外环结构和内环结构之间，切削肋的一端连接在所述外环结构上，另外一端连接在所述内环结构上，所述切削肋的一个棱边与所述内切削构件配合形成剪刀式剪切结构。
7.优选地，所述外环结构的内径为1.2-2.5mm。
8.优选地，所述外切削构件的径向外缘处设置有卡扣，所述卡扣包括连接端和自由端，所述连接端连接到所述外环结构上，另外一端为自由端。
9.优选地，所述卡扣相对于所述框架件倾斜设置，所述自由端在所述框架件所在平面的投影相对于所述连接端更加接近于所述内环结构。
10.优选地，自所述棱边到所述棱边的相对边的方向上，所述切削肋的厚度逐渐减小。
11.优选地，所述外环结构、内环结构和所述切削肋的厚度相等。
12.优选地，所述切削肋共设置有四根，四根切削肋在所述内环结构和所述外环结构之间形成十字形结构。
13.本实用新型提供了一种应用于血栓处理装置的外切削构件，外切削构件形成为包括外环、内环和切削肋的框架件，切削肋一端与外环结构连接、另一端与内环结构连接，有效提高了外切削构件的整体强度，结构简单且可靠性高；外切削构件可与内切削构件配合
形成剪刀式剪切结构，快速地将血栓剪切成碎屑，碎栓效率高。
14.本实用新型的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。
附图说明
15.以下将参照附图对本实用新型的优选实施方式进行描述。图中：
16.图1为本实用新型所提供的外切削构件的一种优选实施方式的正视图；
17.图2为本实用新型所提供的外切削构件的一种优选实施方式的立体结构示意图；
18.图3为本实用新型所提供的血栓处理装置的一种优选实施方式的立体结构示意图；
19.图4为本实用新型所提供的血栓处理装置的一种优选实施方式的爆炸结构示意图；
20.图5为本实用新型所提供的导管的一种优选实施方式的立体结构示意图；
21.图6为本实用新型所提供的导管的一种优选实施方式的剖视图；
22.图7为本实用新型所提供的血栓处理装置去掉导管后的一种优选实施方式的立体结构示意图。
具体实施方式
23.以下基于实施例对本实用新型进行描述，但是本实用新型并不仅仅限于这些实施例。在下文对本实用新型的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分，为了避免混淆本实用新型的实质，公知的方法、过程、流程、元件并没有详细叙述。
24.此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。
25.除非上下文明确要求，否则整个说明书和权利要求书中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。
26.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
27.说明，本实用新型中定义：将导管300进入人体血管内部、与待清除的血栓靠近的一端为远端，另外一端为近端；在导管的轴向上，朝向导管的端部的方向为外侧，朝向导管的内部的方向为内侧。
28.第一方面，参见附图1-2和7，本实用新型提供了一种应用于血栓处理装置上的外切削构件100，用于与所述血栓切削装置上的内切削构件配合形成剪刀式剪切结构，以对血栓进行剪切式切削，所述外切削构件100为框架件，包括外环结构130、切削肋110和内环结构140；所述切削肋110设置在所述外环结构130和内环结构140之间，切削肋110的一端连接在所述外环结构130上，另外一端连接在所述内环结构140上，所述切削肋110的一个棱边111与所述内切削构件配合形成剪刀式剪切结构。
29.将外切削构件100设为如上所述的框架件，能够提高外切削构件100的结构强度，使外切削构件不易变形；在切削肋110包括多个时，框架件的设计方式也使得外切削构件100的多个切削肋位于同一平面内变得更加容易。
30.在切削肋110包括多个时，相邻的两个切削肋110之间形成连通孔120，所述连通孔120可供血栓通过，而后由外切削构件的切削肋110和血栓处理装置中的内切削构件配合形成的剪刀式剪切结构可对前述血栓进行剪切成碎屑，实现快速碎栓。
31.采用切削肋110的一个棱边111与内切削构件配合形成剪刀式剪切结构，工艺简单，加工方便。在切削肋110为多个时，每个切削肋110的一个棱边111都可以与内切削构件配合形成剪刀式剪切结构。
32.由于外切削构件100是平面的框架件，便于装配在血栓处理装置的远端端面上，随着血栓处理装置进入血管内部接近所述血栓，外切削构件100相比于血栓处理装置的其它构件、最先接触到所述血栓，这样，血栓就从正面进入了血栓处理装置，便于处理血栓对血管全部拥堵的情况，快速解除上述拥堵。
33.参见附图1和2，所述内环结构140位于所述外切削构件的中心位置。在血栓处理装置进入人体血管的过程中，引导丝是常用的穿入引导件，此时，在外切削构件100内设置内环结构140，能够便于引导丝穿过所述内环结构140。
34.需要说明的是，本实用新型中的外环结构和内环结构，不要求是数学意义上的绝对环形结构，即，外环结构和内环结构在沿着导管径向的方向上，环宽可以是变化的，只要能够满足增强外切削构件的整体刚度的要求即可。
35.优选地，所述外环结构130的内径为1.2-2.5mm，方便外切削构件100的内部结构的加工。
36.优选地，参见附图2，所述外切削构件100的径向外缘处设置有卡扣150，所述卡扣150包括连接端151和自由端152，所述连接端151连接到所述外环结构130上，另外一端为自由端152。
37.通过这种设置，便于外切削构件100通过卡接的方式固定在血栓处理装置上，相比于粘接等其他固定方式，卡接的连接方式便于实现，且连接效果可靠，能够有效保障血栓处理装置在工作过程中的可靠性。
38.优选地，参见附图2，所述卡扣150相对于所述框架件倾斜设置，所述自由端152在所述框架件所在平面的投影相对于所述连接端151更加接近于所述内环结构。
39.通过如上设置，在卡扣150卡入与之相配合的部件，例如卡入血栓处理装置的导管300上的卡接槽310之后(参见附图3、5和6)，卡扣130的内侧面构成的卡接面153和卡接槽310的槽底面311配合，卡扣150的连接端151配合到卡接槽310的起始端312、自由端152配合到卡接槽310的末端313，卡扣150的自由端152到导管300的中心距的径向距离小于连接端151到导管300的中心距之间的径向距离，卡扣150不易从导管300上脱落，提高了外切削构件100的安装牢固性。
40.优选地，自所述棱边111到所述棱边的相对边的方向上，所述切削肋110的厚度逐渐减小(图中未示出)。
41.参见附图3、4和7，在血栓处理装置工作时，可使得内切削构件200在外界驱动作用下相对于外切削构件100旋转，在外切削构件100的棱边111与内切削构件200的切削边211
相遇时，呈现出剪刀式配合结构，将血栓切碎。通过自所述棱边111到所述棱边的相对边的方向上、所述切削肋110的厚度逐渐减小的设置，在血栓处理装置中，在切削肋110的棱边111与第二切削结构100配合对血栓产生剪切之后，在内切削结构200在切削肋110沿着导管300轴向的投影区域内继续旋转时，因为切削肋110的厚度逐渐减小了，所以切削肋110不会在前述继续旋转动作进行时，因为表面与内切削构件200十分接近、产生摩擦损耗。
42.优选地，所述外环结构130、内环结构140和所述切削肋110的厚度相等。
43.参见附图2，在该附图对应的实施例中，切削肋110的厚度不变，便于加工。优选地，参见附图2，所述外环结构130的厚度与所述切削肋110的厚度相等，这样可以采用同一片材直接加工出外环结构130和切削肋110，而无需对外环结构130的厚度进行进一步打磨。更为优选地，外环结构130、内环结构140和切削肋110各处的厚度都相等，便于整个外切削构件100的加工制造。
44.优选地，参见附图1-2，所述切削肋110共设置有四根，四根切削肋110在所述内环结构140和所述外环结构130之间形成十字形结构。
45.考虑到对血栓的切削速率，切削肋110的数量应尽可能多为好；但是切削肋110的数量过多，会影响到相连两个切削肋之间形成的连通孔120的总面积，使得血栓不易通过连通孔120以供被剪切，因此，为了兼顾切削肋的数量和连通孔的面积，将切削肋110设为四根。使得四根切削肋110在内环结构140和外环结构130之间形成十字形结构，便于其加工制造，也能提高外切削构件的整体强度。
46.作为一种优选的实施方式，参见附图3和4，本实用新型还提供了一种血栓处理装置，包括内切削构件200、导管300和如上所述的应用于血栓处理装置上的外切削构件100；所述外切削构件100设置于所述导管300的位于远端一侧的端面320上并与所述导管300连接；所述内切削构件200位于所述外切削构件100的内侧。
47.具体地，将外切削构件100设置于导管300位于远端一侧的端面320上、这样，血栓能够从正面穿过外切削构件100上的开孔120进入血栓处理装置，血栓处理装置的正面与血栓的末端面直接相迎、二者接触面积相对较大，且能够处理血栓对血管全部拥堵的情况，相比于血栓从其它部位进入其中(例如导管侧壁)，本实用新型中的技术方案能够处理的情况更全面，且有助于血栓更快、更充分地进入血栓处理组件，便于除栓工作更快进行。
48.更进一步地，槽底面311的起始端312相对于导管300的外壁凹陷适当的尺寸，即槽底面311的起始端到导管300的中心轴的距离小于导管外壁到导管300的中心轴的距离，使得卡扣150卡入卡接槽310之后，卡扣的连接端151不会有突出于导管300的外壁的部分，有助于血栓处理装置的更加小型化。
49.更进一步地，本实用新型中的导管300可为柔性，有利于导管300在弯曲的血管内的输送。本领域技术人员可以理解地，本实用新型的外切削构件100和内切削构件200宜为刚性的，有利于剪切动作的实施。将外切削构件100和导管300固定连接，使得除栓过程中，外切削构件100不会发生脱落；而外切削构件100和导管300又是可相互分离地，便于根据实际情况需要更换其中一个部件。
50.本领域的技术人员能够理解的是，在不冲突的前提下，上述各优选方案可以自由地组合、叠加。
51.应当理解，上述的实施方式仅是示例性的，而非限制性的，在不偏离本实用新型的
基本原理的情况下，本领域的技术人员可以针对上述细节做出的各种明显的或等同的修改或替换，都将包含于本实用新型的权利要求范围内。