一种高频手术器械的制作方法

1.本实用新型涉及内窥镜设备技术领域，更具体地说，涉及一种高频手术器械。


背景技术：

2.内镜粘膜下剥离术是近年来出现的一项新的治疗手段，也是临床应用前景很好的技术，让更多的早期消化道癌能够在内镜下一次性完全切除，免除了开腹手术的痛苦和器官的切除。
3.目前内镜下手术需求越来越多，且手术器械多为一次性，主要用到的器械有高频黏膜切，其中，根据结构不同具体包括t刀、o刀、hook刀和i刀等。
4.t刀为类似于字母“t”的回转体结构，用于进行标记操作，不易穿孔，同时还具有相对较强的止血性能。o刀的刀丝可放电进行切割与剥离操作，绝缘头顶靠于不需切割的组织上，避免刀丝远端放电灼伤组织，极大地减小了手术中由于误操作造成的未病变组织灼伤穿孔的可能性。
5.以上这些高频黏膜切开刀各有特点，在不同的手术场景中均有需求，除了切开刀，手术中有时还需用到其他类型器械，比如注射针等。为了降低成本及手术中更换器械的时间，市场中出现了多种二合一型手术器械，但该类型器械结构相对复杂，导致操作流程相对较复杂，且对制造精度要求高，若不满足于其安装精度要求易造成刀具切换的位置不准确。
6.因此，如何提升器械切换的准确性，是本领域技术人员需要面对的问题。


技术实现要素：

7.有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种高频手术器械，该高频手术器械中利用传动装置带动第一器械和第二器械反向移动，以实现器械使用的切换，在传动装置上设置调节其张紧状态的调节件，调节传动装置对控制器械移动的准确性，使两个器械的位置切换更加准确。
8.为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
9.一种高频手术器械，包括手柄和鞘管，所述鞘管远端内设有可沿轴向伸缩的第一器械和第二器械，所述手柄包括：
10.主体部，其连接所述鞘管的近端；
11.主动滑块，其沿轴向可滑动地设于所述主体部；
12.传动装置，其设于所述主体部，连接所述主动滑块、所述第一器械和所述第二器械，带式传动的所述传动装置的传动张紧状态可调；
13.当所述主动滑块沿轴向的第一方向运动，带动所述第一器械向远端伸出时，所述第二器械向近端缩回；当所述主动滑块沿轴向的第二方向运动，带动所述第二器械向远端伸出时，所述第一器械向近端缩回，所述第二方向与所述第一方向相反。
14.优选地，所述传动装置包括：
15.支撑部；
16.柔性绳，绕设于所述支撑部，所述柔性绳包括连接所述第一器械的第一绳段和连接所述第二器械的第二绳段，所述第一绳段和所述第二绳段首尾连接且传动方向相反。
17.优选地，所述柔性绳的一端连接于所述主动滑块，另一端绕过所述支撑部后连接于所述主动滑块，其中，至少一端通过调节件可调整的连接于所述主动滑块。
18.优选地，所述调节件为夹持于所述柔性绳的夹紧件，所述柔性绳的端部穿过于所述主动滑块，并连接所述夹紧件以限位。
19.优选地，两个所述支撑部沿轴向设于所述主体部，且具有距离，所述柔性绳依次绕设于两个所述支撑部，至少一个所述支撑部相对于所述主体部沿轴向可移动且可固定。
20.优选地，所述支撑部包括弧形块、圆形块或滚轮，两个所述弧形块的直径相同，或者两个所述圆形块的直径相同，或者两个所述滚轮的直径相同。
21.优选地，所述传动装置包括：
22.链轮，一个所述链轮设于所述主体部，另一个所述链轮沿轴向位置可移动且可固定的连接于所述主体部；
23.链条，依次绕设于两个所述链轮。
24.优选地，所述主动滑块的前端设有电极锁柱，所述电极锁柱将导电的硬质操作线连接所述第一器械。
25.优选地，还包括从动滑块，所述第二器械为注射针，其通过所述从动滑块连接于所述传动装置，所述从动滑块滑动设于所述主体部；
26.所述从动滑块设有用于引入注射液的注射连接端口，所述注射连接端口与所述注射针内部连通。
27.优选地，所述主体部的远端设有用于向所述鞘管提供清洗液的注液口模块，所述注液口模块的注液口与所述鞘管的近端连通。
28.优选地，所述第二器械为电刀，还包括连接所述传动装置的从动滑块，所述从动滑块连接所述电刀，且所述从动滑块设有用于导电的第二电极锁柱。
29.优选地，所述主动滑块与所述主体部套设设置，或者，所述主动滑块与所述主体部分别设有导向槽和与所述导向槽配合滑动的凸起。
30.优选地，所述主动滑块与所述主体部分别设有用于配合卡接的弹性凸起和容纳槽，当所述主动滑受外力滑动时，所述弹性凸起可以滑入或滑出所述容纳槽；
31.所述弹性凸起和所述容纳槽的数量和位置满足：
32.当所述第一器械伸出所述鞘管的远端至第一工作位置且所述第二器械缩回至所述鞘管内时，所述弹性凸起与所述容纳槽卡接；
33.当所述第二器械伸出所述鞘管的远端至第二工作位置且所述第一器械缩回至所述鞘管内时，所述弹性凸起与所述容纳槽卡接；
34.当所述第一器械和所述第二器械均位于所述鞘管内时，所述弹性凸起与所述容纳槽卡接。
35.优选地，还包括第三器械，所述第三器械连接于所述传动装置上，且所述第三器械的连接点位于所述第一器械和所述第二器械的连接点之间。
36.优选地，所述第三器械通过第三滑块连接于所述传动装置，且所述第三器械与所述第三滑块可转动设置。
37.本实用新型所提供的高频手术器械能够将两个器械集成在一个结构中，并利用主动滑块和传动装置带动两个器械的交替伸出或缩回，实现两个器械的切换操作，由于传动装置为柔性装置，安装和传动过程中可能出现松动，可以调整传动装置的张紧状态，以改善传动装置的传动状态，提升对器械移动控制的准确性，使两个器械的位置切换更加准确。
附图说明
38.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
39.图1为本实用新型所提供的高频手术器械的剖视图；
40.图2为本实用新型所提供的高频手术器械的透视图；
41.图3为图2中a区域的放大示意图；
42.图4为传动装置的剖视图；
43.图5为图2中b区域的放大示意图；
44.图6为图5中c区域的放大示意图；
45.图7为本实用新型的高频手术器械中两个器械均收回的状态的剖视图；
46.图8为本实用新型的高频手术器械中第一器械伸出、第二器械缩回的状态的剖视图；
47.图9为本实用新型的高频手术器械中第二器械伸出、第一器械缩回的状态的剖视图；
48.图10为高频手术器械的注射连接端口的一种设置情况的示意图；
49.图11为高频手术器械设有三个器械时第三器械的伸出状态的剖视图；
50.图12为高频手术器械设有三个器械时第一器械的伸出状态的剖视图；
51.图13为高频手术器械设有三个器械时第二器械的伸出状态的剖视图。
52.图1至图13中，附图标记包括：
53.主体部1、容纳槽11、主动滑块2、传动装置3、柔性绳31、支撑部32、导电端口4、电极锁柱41、驱动管42、硬质操作线5、注液口模块6、弹性凸起7、从动滑块8、注射连接端口81、连接管9、调节件10；第三滑块12；密封件13；
54.第一器械101、第二器械102、鞘管20。
具体实施方式
55.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
56.本实用新型的核心是提供一种高频手术器械，该高频手术器械中利用传动装置带动第一器械和第二器械移动以实现器械使用的切换，在传动装置上设置调节其张紧状态的调节件，调节传动装置对控制器械移动的准确性，使两个器械的位置切换更加准确。
57.请参考图1至图13，本实用新型所提供的一种高频手术器械，主要用于对目标组织进行标记、切开等操作，主要结构包括手柄、鞘管20、第一器械101和第二器械102。
58.第一器械101和第二器械102设置于上述鞘管20内，鞘管20连接手柄，手柄包括主体部1、主动滑块2和传动装置3。
59.其中，主体部1连接鞘管20的近端。可选的，主体部1内部具有腔体结构，该腔体连通鞘管20的近端。
60.主动滑块2沿轴向可滑动地设于主体部1。
61.传动装置3设于主体部1，为带式传动结构，传动装置3连接主动滑块2和鞘管20内的第一器械101、第二器械102，通过将主动滑块2的主动移动传递给第一器械101、第二器械102，使第一器械101、第二器械102移动。传动装置3可以为传送带或链条形式的柔性传送装置，传动装置3的传动张紧状态可调。可选的，在传送装置3上设有用于调整传动张紧状态的调节件10，控制调节件10以便调整传动装置3的松紧程度，以便调节传动状态。
62.上述高频手术器械使用时，可以通过外力驱动主动滑块2的移动，以传动装置3作为传递媒介，带动第一器械101、第二器械102反向运动。
63.当主动滑块2沿轴向的第一方向运动，带动第一器械101向远端伸出鞘管20的远端时，第二器械102向近端缩回至鞘管20内；当主动滑块2沿轴向的第二方向运动，带动第二器械102向远端伸出鞘管20的远端时，第一器械101向近端缩回至鞘管20内。其中，第二方向与第一方向相反。
64.需要说明的是，本技术中鞘管20的远端指的是远操作者端，也即鞘管20的远手柄端。本技术中的正向和反向仅为两个相反的方向，并不具有绝对方向性。
65.第一器械101、第二器械102分别可以为各种类型的刀具、电极刀具或者注射针等手术中运用的器械，因此在本技术中均称为器械。优选地，第一器械101、第二器械102可以分别通过硬质结构(若有需要，还可以具体为导电结构)对应连接主动滑块2和传动装置3，以便提升移动位置的准确性。
66.本实用新型所提供的高频手术器械能够将两个器械集成在一个结构中，并利用主动滑块2和传动装置3带动两个器械的交替伸出或缩回，实现两个器械的切换操作，由于传动装置3为柔性装置，安装和传动过程中可能出现松动，可以调整传动装置3的张紧状态，以改善传动装置的传动状态，提升对器械移动控制的准确性，使两个器械的位置切换更加准确。
67.主动滑块2可以为转轴带动传动装置转动，从而使连接于传动装置上的器械进行移动，优选地，主动滑块2为进行滑动，因为滑动更贴合单手操作的习惯动作，可选的，主动滑块2可具有手指插入孔，以便单手操作。
68.可选的，主动滑块2也可以为电控制结构，例如为电机的输出轴，通过电机控制其滑动或转动，以实现将运动传递给传动装置3。
69.在上述实施例的基础之上，传动装置3具体可以为柔性绳为主体的柔性传动装置，结构包括柔性绳31和支撑部32。
70.柔性绳31包括连接第一器械101的第一绳段和连接第二器械102的第二绳段，第一绳段和第二绳段连接形成环状，并绕过支撑部32，从而形成第一绳段和第二绳段的传动方向相反。
71.环状的柔性绳31通过支撑部32撑起后，形成环状的传动装置，支撑部32可以为固定结构，或者为可转动结构，以便柔性绳31的转动。第一绳段和第二绳段可以首尾连接，由于支撑在支撑部32上，两个绳段容易实现相对反向运动；或者第一绳段和第二绳段可以通过第三绳段连接，需要其设置在支撑部32上的位置，以形成反向运动。
72.柔性绳31是具有柔性结构的绳体或带体，其包括普通线绳、钢丝绳、皮带等。
73.在此基础之上，可以在柔性绳31的任意位置设置调节件10，一种可靠的实施例中，在柔性绳31的任意位置设置可在绳子上移动的、用于调节绳子长短的机械绳扣。
74.在上述实施例的基础之上，柔性绳31的一端连接于主动滑块2，另一端绕过支撑部32后连接于主动滑块2，其中，至少一端通过调节件10可调整的连接于主动滑块2。
75.柔性绳31的两端均连接主动滑块2，即主动滑块2作为柔性绳31成环的连接件，柔性绳31至少一端通过调节件10连接主动滑块2，调节件10可以调节柔性绳31的有效成环长度。
76.可选的，主动滑块2也可以设置在柔性绳31的非端部位置，通过将双股柔性绳31穿入主动滑块2的穿过孔，并通过调节件10固定，利用调节件改变可以实现穿入穿过孔的双股柔性绳31的长度，以改变有效成环长度。
77.具体地，调节件10可以为夹紧件，柔性绳31的端部穿过于主动滑块2，并连接夹紧件以限位。
78.请参考图4，调节件10为夹紧件，固定于在柔性绳31上，柔性绳31穿过主动滑块2的通孔，夹紧件的尺寸大于通孔的直径，夹紧件与主动滑块2卡接限位，以限制柔性绳31的移动。通过调整调节件10在柔性绳31上的位置，能够改变柔性绳31的有效成环长度。
79.夹紧件可以具有弹性，可通过按压、移动实现其位置的调整，从而改变柔性绳31的有效成环长度。
80.在上述基础之上，两个支撑部32设于主体部1，且两个支撑部32之间具有距离，柔性绳31依次绕设于两个支撑部32，除了改变柔性绳31的有效成环长度以外，还可以调整两个支撑部32的间距，在上述任意一个实施例的基础之上，至少一个支撑部32相对于主体部1沿轴向可活动且可固定设置。
81.具体地，在主体部1设置有滑轨，支撑部32可滑动的设置于滑轨中，并具有与滑轨任意位置固定的固定部。
82.上述实施例中的位置可连续调节，可选的，支撑部32的位置也可以为离散调节，即可以选择的固定在数量有限的若干个位置上。
83.上述支撑部32包括弧形块、圆形块或滚轮，两个弧形块的直径相同，或者两个圆形块的直径相同，或者两个滚轮的直径相同。
84.需要说明的是，弧形块、圆形块或滚轮的弧形面均用于接触、撑起柔性绳31，以便于柔性绳31的周向的转动。
85.两个支撑部32将柔性绳31撑起后形成圆形或类椭圆形的形状，当为类椭圆形时，其长轴方向可以与第一器械101、第二器械102的伸缩方向同向，以便柔性绳31的活动最大程度改变器械的伸缩状态。
86.与上述实施例相并列的实施例中，传动装置3为链条传动。传动装置包括链轮和链条。
87.一个链轮设于主体部1，另一个链轮沿轴向位置可调的连接于主体部1；链条依次绕设于两个链轮上，链条与链轮啮合传动连接。
88.针对于链轮和链条的结构，可以采用调整链轮间距的方式改变二者的张紧状态，一方面方便安装过程对链轮的设置，另一方面可以调节主动滑块对两个器械的驱动。位于链轮上方位置的链条通常处于张紧状态，位于链轮下方位置的链条可以为张紧状态，也可以为处于松动状态，由于链轮与链条啮合，因此即使松动状态，也可以保证传动。
89.可选的，两个链轮的直径相同。若两个链轮直径不同，器械的伸缩方向具有夹角，可能以不用角度伸出鞘管20，甚至对鞘管20产生磨损。若两个链轮直径相同，二者中心连线方向即为器械伸缩方向，且位于链轮两侧的两个器械能够以并列的方式设置在鞘管20中，方便实现伸缩移动。
90.考虑到传动装置3为柔性结构，直接连接器械会不方便带动器械移动，因此可以通过将第一器械101连接于主动滑块2，实现第一器械101与传动装置3的连接。
91.由于器械可为电极刀，因此需要对器械进行导电处理。在一个具体的实施例中，主动滑块2的前端设有电极锁柱41，电极锁柱41将驱动管42固定于主动滑块2，驱动管42通过导电的硬质操作线5连接第一器械101。
92.请参考图3，图3为图2中a区域的放大示意图。主动滑块2前端设置有插入孔，电极锁柱41可以安装于插入孔中，并将主动滑块2与驱动管42固定连接。请参考图5和图6，图5为图2中b区域的放大示意图；图6为图5中c区域的放大示意图；驱动管42与硬质操作线5连接。需要说明的是，驱动管42和硬质操作线5均为导电结构，可为金属导体，电极锁柱41连接高频电，从而传递给第一器械101。
93.可选的，第二器械也可以通过滑块连接传动装置3。
94.一个具体的实施例中，高频手术器械还包括从动滑块8，第二器械102为注射针，其通过从动滑块8连接于传动装置3，从动滑块8滑动设于主体部1。从动滑块8固定于传动装置3的柔性绳31或链条上，使用过程中能够相对于主动滑块2移动。可选的，从动滑块8的前端设置有连接管9，连接管9的前端连接第二器械102。
95.从动滑块8设有用于引入注射液的注射连接端口81，注射连接端口81与注射针内部连通。注射连接端口81具有凸出于主体部1的结构，以便与注射液源连接。
96.可选的，第二器械102为注射针时，需要在主体部1的远端设置用于向鞘管20提供清洗液的注液口模块6，注液口模块6的注液口与鞘管20的近端连通，在注液口模块6上设置有用于引入清洗液的引入口。
97.可选的，注液口模块6的一端通过螺纹连接主体部1的远端，且另一端连接鞘管20。
98.由于第一器械101和第二器械102由主体部1伸入注液口模块6，穿过注液口模块6后，伸入鞘管20中，注液口模块6朝向主体部1的开口处可能会溢出清洗液，因此，注液口模块6设有密封件13，密封件13封堵于朝向主体部1的开口处，且位于第一器械101和第二器械102的外周，实现开口与器械之间缝隙的封堵。
99.可选的，上述第二器械102可为电刀，则第二器械102需要通电，传动装置3连接从动滑块8，从动滑块8设有连接第二器械102且用于导电的电极装置，具体可以采用与上述电极锁柱41相同的导电结构，如第二电极锁柱。
100.上述各个实施例中调节件10的个数并不唯一，且位置可以根据实际需要调整。在
一个实施例中，从动滑块8与传动装置3的连接位置设有另一个调节件10。调节件10的形式可以参考上述实施例中的任意一种。
101.为了保证主动滑块2相对于主体部的移动的稳定性，在一个具体地实施例中，主动滑块2与主体部1套设设置，或者，主动滑块2与主体部1分别设有导向槽和与导向槽配合滑动的凸起。
102.本实施例中，主动滑块2与主体部1可仅具有相对滑动的自由度，以增强稳定性。
103.为了方便主体部1与主动滑块2的手动操作，在不同状态时给使用者实现卡顿提示，另一方面为了对主体部1与主动滑块2的移动进行限位，避免误操作导致滑动，在一个具体的实施例中，主动滑块2与主体部1分别设有用于配合卡接的弹性凸起7和容纳槽11，当主动滑块2受外力滑动时，弹性凸起7可以滑入或滑出容纳槽11；
104.弹性凸起7和容纳槽11的数量和位置满足：
105.当第一器械101伸出鞘管20的远端至第一工作位置且第二器械102缩回至鞘管20内时，弹性凸起7与容纳槽11卡接；
106.当第二器械102伸出鞘管20的远端至第二工作位置且第一器械101缩回至鞘管20内时，弹性凸起7与容纳槽11卡接；
107.当第一器械101和第二器械102均位于鞘管20内时，弹性凸起7与容纳槽11卡接。
108.实际使用时，弹性凸起7和容纳槽11的卡顿用于使操作者获知第一器械101或第二器械102到达工作位置，弹性凸起7和容纳槽11的卡接能够通过较大的外力解除，外力较小(非主动外力)时，无法解除。本实施例中提供的弹性凸起7和容纳槽11卡接和解除能够用于为使用者提供卡顿解除卡顿的感受。
109.主动滑块2设有弹性凸起7，当主体部1和主动滑块2套接设置时，容纳槽11位于主体部1外壁，弹性凸起7位于主动滑块2的内壁。
110.具体地，主体部1设置有至少3个容纳槽11，请参考图7，弹性凸起7位于中间位置的容纳槽11中，主动滑块2和从动滑块8均位于中部位置，第一器械101和第二器械102位于鞘管20中，二者可以出于并列位置。
111.主动滑块2可以向远端移动，请参考图8，即为图8中的右侧，移动至弹性凸起7与位于右侧的容纳槽11卡接，主动滑块2带动第一器械101向远端移动并伸出于鞘管20，传动装置3带动从动滑块8、第二器械102向近端移动并缩入或保持在鞘管20内。
112.主动滑块2也可以向近端移动，请参考图9，即为图9中的右侧，移动至弹性凸起7与位于左侧的容纳槽11卡接，主动滑块2带动第一器械101向近端移动并缩入或保持在鞘管20中，传动装置3带动从动滑块8、第二器械102向远端移动并伸出于鞘管20。
113.可选的，当第一器械101和第二器械102均位于鞘管20内，弹性凸起7与容纳槽11卡接时，第一器械101和第二器械102在鞘管20中并列设置，以便两个器械能够相互平行、独立。
114.在上述任意一个实施例的基础之上，高频手术器械还包括第三器械，第三器械设置于鞘管20中，直接或间接连接于传动装置3，且其连接位置与第一器械101和第二器械102的连接位置具有预设距离，即第三器械的连接点位于第一器械101和第二器械102的连接点之间。
115.例如，请参考图10至图13，在环形的柔性绳31的环形顶部连接第一器械101，环形
下部连接第二器械102，环形右侧部连接第三器械，通过主动滑块2带动柔性绳31的转动，能够依次使得第一器械101、第二器械102和第三器械伸出于鞘管20。需要说明的是，上述设置需要考虑在柔性绳31上的布置和安排，避免三个器械在移动过程中互相干扰。
116.图11所示状态对应第三器械伸出于鞘管20，相应的，第一器械101和第二器械102位于鞘管20中。图12所示状态对应第一器械101伸出于鞘管20，相应的，第三器械和第二器械102位于鞘管20中。图13所示状态对应第二器械102伸出于鞘管20，相应的，第三器械和第一器械101位于鞘管20中。
117.可选的，柔性绳31的环形顶部连接主动滑块2，主动滑块2连接第一器械101，柔性绳31的环形下部连接从动滑块8，从动滑块8连接第二器械102，柔性绳31的右侧部连接第三滑块12，第三滑块12连接第三器械。
118.可选的，第三滑块12相对于其所连接的第三器械的安装位置为可转动设置，以便换刀时第三滑块12与第三器械更加灵活，避免卡死。
119.第三器械若为电刀，则需要在第三滑块12设置对应的连接端口，且连接端口伸出于主体部1，以便与外部的电源连接，形式可以参考导电端口4。图11至图13中未示出第三滑块12的连接端口。第三器械若为注射针，可在主体部1上设置另一个注射连接端口进行注液。
120.请参考图10，其中第二器械102的连接端口81相比于图1的连接端口81而言，周向上具有90度夹角，当设置三个器械时，连接端口的周向角度可以任意设置或可调节设置，相互不干涉即可。
121.当主体部设置有三个器械时，弹性凸起7和容纳槽11的数量和位置需要进行适应性调整，此处不再赘述。
122.本技术提供的高频手术器械能够将两种器械集成在一个切开刀设备内，使得单一器械的功能更加全面，且由于传动装置3的可调节性，提升了高频手术器械安装和使用的灵活性，方便操作，同时提升了器械切换的准确性，使用简单操作即能够实现准确的刀具切换，提升了手术的效率。
123.除了上述各个实施例中所提供的高频手术器械以外，本实用新型还提供一种包括上述高频手术器械的内窥镜设备，该内窥镜设备包括的其他各部分的结构请参考现有技术，本文不再赘述。
124.本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
125.以上对本实用新型所提供的内窥镜设备和高频手术器械进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。