导尿管的制作方法

1.本技术涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种导尿管。


背景技术：

2.导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯等制成的管路，经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来，导尿管插入膀胱后，靠近导尿管头端有一个球囊固定导尿管留在膀胱内，而不易脱出，且引流管连接尿袋收集尿液。
3.但球囊在使用过程中，球囊中的水可能会渗漏或在体温的作用下蒸发流失，因此需要定期向球囊中补水，以确保球囊在标称规定的充起膨胀状态。在使用一段时间后，导尿管上的球囊可能存在失水过量导致导尿管脱落或部分脱出的情况，然而在使用时球囊导入人体，医护人员无法直接观察到球囊的状态，直接向球囊中补水，可能会导致球囊在尿道中膨胀，对尿道造成损伤。


技术实现要素：

4.本技术实施例的目的在于提供一种导尿管，该导尿管可直观观察到球囊的状态，便于医护人员对球囊进行补水操作。
5.本技术实施例提供了一种导尿管，该导尿管包括导尿管本体与球囊支管，所述导尿管本体上沿长度方向开设有球囊通道，所述球囊通道与设置在所述导尿管本体的导入端的球囊连通；球囊支管设置在所述导尿管本体的外留端，与所述球囊通道连通，所述球囊支管包括第一平面侧壁，当所述球囊充起到预定形态时，所述第一平面侧壁鼓成圆弧形。
6.在该实现方式中，医护人员首先将导尿管本体的导入端经由人体尿道插入膀胱，然后通过球囊支管向球囊内充入液体，使球囊充起到预定形态，在球囊支管封闭的状态下，球囊支管上的第一平面侧壁在液体压力的作用下也对应鼓成预定弧形壁。球囊的预定形态与第一平面侧壁的预定弧形壁形态是相对应的。当球囊脱离预定形态时，第一平面侧壁也脱离预定弧形壁形态。因此，医护人员可根据球囊支管上的第一平面壁的形态得知球囊的形态。在导尿管使用一段时间后，医护人员可通过观察第一平面侧壁的形态预测球囊的形态。当第一平面侧壁保持第一预定弧形壁状态时，医护人员可判断球囊也在预定形态，并全部位于膀胱内，此时则可以通过球囊支管向球囊内充水，使球囊长久保持预定形态。当第一平面侧壁收缩而脱离第一预定弧形壁状态时，医护人员可判断球囊也脱离预定形态，球囊可能部分或全部从膀胱脱出进入尿道，此时医护人员则不能通过球囊支管向球囊内充入液体。
7.在一种可能的实现方式中，所述球囊支管包括扁平管段，所述扁平管段包括所述第一平面侧壁与第二平面侧壁，所述第二平面侧壁与所述第一平面侧壁间隔相对设置，当所述球囊充起到预定形态时，所述第一平面侧壁与所述第二平面侧壁鼓成预定弧形壁。
8.在该实现方式中，在球囊支管上设置相对的第一平面侧壁与第二平面侧壁，球囊支管呈扁平管形态，同时设置第一平面侧壁与第二平面侧壁，在球囊达到预定形态时，球囊
支管鼓成类圆管状，可使得球囊支管的形变更加明显。
9.在一种可能的实现方式中，所述球囊支管包括封闭圆管段与过渡管段，封闭圆管段上连接有第一单向阀；过渡管段的一端与所述第一平面侧壁所在管段远离所述导尿管本体的一端连通，另一端与所述封闭圆管段连通，所述过渡管段的内腔周长与所述第一平面侧壁所在管段的内腔周长相等。
10.在该实现方式中，球囊支管上设置第一单向阀，医护人员可通过第一单向阀直接采用注射器或输液器向球囊内注入液体，注入完成后，可直接拔掉注射器或输液器，第一单向阀自动封堵封闭圆管段，即封闭球囊支管，避免注入的液体倒流出去。连接第一单向阀的封闭圆管段的截面为圆环形，而球囊支管上第一平面侧壁所在的管段由于第一平面侧壁的存在其截面并非圆环形。本技术设置过渡管段连接第一平面侧壁所在的管段于封闭圆管段。并限定过渡管段的内腔周长第一平面侧壁所在管段的内腔周长相等，可方便导尿管的自动化组装应用。
11.在一种可能的实现方式中，所述导尿管本体的外侧壁上开设有球囊连接孔，所述球囊连接孔连通所述球囊通道与所述球囊，所述球囊连接孔在所述导尿管本体轴向上的长度在预设范围内，以容纳所述球囊回缩后的部分或全部褶皱。
12.在该实现方式中，设置球囊连接孔在导尿管本体长度延伸方向上的长度在预设范围内，即增加球囊连接孔在导尿管本体长度延伸方向上的长度，使得球囊覆盖部分的管体尺寸变小，在抽取球囊内的液体时，在负压作用下使得球囊的褶皱尽可能地集中在导尿管本体上球囊连接孔的部分，从而减少褶皱的形成对导尿管本体的整体尺寸的影响，从而减轻病患的痛苦，避免给病患带来伤害。
13.在一种可能的实现方式中，所述球囊在所述导尿管本体轴向上的长度为20-30mm，所述预设范围为15-25mm。
14.在该实现方式中，一般球囊在导尿管本体上的覆盖长度大致为20-30m,限定球囊连接孔在导尿管本体轴向上的长度在15-25mm，略小于球囊在导尿管本体上的覆盖长度，在球囊的覆盖范围内尽可能地扩大球囊连接孔的尺寸，减小球囊回缩褶皱的影响。
15.在一种可能的实现方式中，所述导尿管本体上沿长度方向开设有加药通道，与所述导尿管本体的导入端连通；所述导尿管还包括加药支管，设置在所述导尿管本体的外留端，与所述加药通道连通，所述加药支管远离所述导尿管本体的一端设置有第二单向阀。
16.在该实现方式中，在加药支管上设置第二单向阀，医护人员可通过第二单向阀直接采用注射器或输液器向加药通道内注入液体，注入完成后，可直接拔掉注射器或输液器，第二单向阀自动封堵封闭圆管段，即封闭球囊支管，避免注入的液体倒流出去，可有效简化医护人员的加药操作。
17.在一种可能的实现方式中，本技术中的导尿管还包括抱箍，所述抱箍套设在所述第二单向阀的外围以将所述第二单向阀紧固在所述加药支管上。
18.在该实现方式中，在第二单向阀外侧设置抱箍，可提高第二单向阀与加药支管的连接稳固性，避免第二单向阀脱离加药支管。
19.在一种可能的实现方式中，所述第二单向阀为鲁尔锁定锥头结构。
20.在该实现方式中，采用鲁尔锁定锥头结构，可有效提高加药的效率与膀胱冲洗的安全性。
21.在一种可能的实现方式中，所述导尿管本体上沿长度方向开设有排泄通道，连通所述导尿管本体的导入端与外留端，所述导尿管本体的外侧壁上开设有通孔，所述通孔与所述排泄通道连通。
22.在该实现方式中，其中排泄通道是用于导出膀胱内的液体的通道。在导尿管本体上开设通孔，病患的尿道与导尿管本体的排泄通道连通，可使得尿道内的分泌物通过通孔与排泄通道排出，避免导致尿道增生引起的尿道狭窄和尿路感染等问题。
23.本技术中的导尿管上的排泄通道还可用于加药，医护人员通过向排泄通道内注入药液，药液通过通孔进入病患的尿道内，对尿道内的炎症或过敏症状进行治疗。在注药的过程中，可临时封闭排泄通道的排泄孔。通过排泄通道与通孔向尿道内直接给药，可对尿道内的炎症或过敏症状等进行治疗，且不会增加人体排泄系统的负担。
24.本技术中的导尿管上的排泄通道还可用于向尿道内添加润滑液，在取导尿管时，可以通过加药通道注入少量润滑液，润滑液进入膀胱内并通过排泄通道与导尿管本体的连通口进入排泄通道，之后经过通孔进入尿道，对尿道进行适当的润滑，方便取出导尿管，减少取管过程对病患造成的痛苦。在注入润滑液的过程中，可以封堵住排泄通道在导尿管本体的外留端的开口，以避免润滑液从外留端流出。
25.在一种可能的实现方式中，所述导尿管本体的外侧壁上开设有两组所述通孔，每组所述通孔包括多个沿所述导尿管本体的长度方向排列的所述通孔，两组通孔对称设置在所述导尿管本体上。
26.在该实现方式中，在导尿管本体上开设两组对称的通孔，便于打孔操作一次完成。
附图说明
27.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
28.图1为本技术实施例提供的一种导尿管的结构图；
29.图2为本技术实施例提供的另一种导尿管的结构图；
30.图3为本技术实施例提供的又一种导尿管的结构图。
31.图标：100-导尿管本体；110-导入端；120-外留端；200-球囊支管；300-球囊；210-扁平管段；211-第一平面侧壁；212-第二平面侧壁；220-封闭圆管段；230-第一单向阀；240-过渡管段；130-球囊连接孔；400-加药支管；410-第二单向阀；140-通孔。
具体实施方式
32.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行描述。
33.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本技术的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
34.第一方面，本技术实施例提供了一种导尿管，请参考图1-3图1为本技术实施例提供的一种导尿管的结构图；图2为本技术实施例提供的另一种导尿管的结构图；图3为本申
请实施例提供的又一种导尿管的结构图。该导尿管包括导尿管本体100与球囊支管200，导尿管本体100上沿长度方向开设有球囊300通道，球囊300通道与设置在导尿管本体100的导入端110的球囊300连通；球囊支管200设置在导尿管本体100的外留端120，与球囊300通道连通，球囊支管200包括第一平面侧壁211，当球囊300充起到预定形态时，第一平面侧壁211鼓成圆弧形。
35.在该实现方式中，医护人员首先将导尿管本体100的导入端110经由人体尿道插入膀胱，然后通过球囊支管200向球囊300内充入液体，使球囊300充起到预定形态，此时，球囊支管200上的第一平面侧壁211也对应鼓成预定弧形壁。球囊300的预定形态与第一平面侧壁211的预定弧形壁形态是相对应的。当球囊300脱离预定形态时，第一平面侧壁211也脱离预定弧形壁形态。因此，医护人员可根据球囊支管200上的第一平面壁的形态得知球囊300的形态。在导尿管使用一段时间后，医护人员可通过观察第一平面侧壁211的形态预测球囊300的形态。当第一平面侧壁211保持第一预定弧形壁状态时，医护人员可判断球囊300也在预定形态，并全部位于膀胱内，此时则可以通过球囊支管200向球囊300内充水，使球囊300长久保持预定形态。当第一平面侧壁211收缩而脱离第一预定弧形壁状态时，医护人员可判断球囊300也脱离预定形态，球囊300可能部分或全部从膀胱脱出进入尿道，此时医护人员则不能通过球囊支管200向球囊300内充入液体。
36.需要说明的是，球囊300的预定形态是指球囊300可以将导尿管的导入端110固定在膀胱内且不会部分或全部脱出膀胱时的形态，因此，球囊300的预定形态不是仅指某一种形态，而是指多种满足上述条件的多种形态构成的形态范围。对应地，第一平面侧壁211的预定弧形壁形态，也是指多种形态构成的形态范围。
37.在一种可能的实现方式中，球囊支管200包括扁平管段210，扁平管段210包括第一平面侧壁211与第二平面侧壁212，第二平面侧壁212与第一平面侧壁211间隔相对设置，当球囊300充起到预定形态时，第一平面侧壁211与第二平面侧壁212鼓成预定弧形壁。
38.在该实现方式中，在球囊支管200上设置相对的第一平面侧壁211与第二平面侧壁212，球囊支管200呈扁平管形态，同时设置第一平面侧壁211与第二平面侧壁212，在球囊300达到预定形态时，球囊支管200鼓成类圆管状，可使得球囊支管200的形变更加明显。
39.可选地，第一平面侧壁211与第二平面侧壁212之间的侧壁可以是弧形面，也可以是平面，本技术实施例对此不作限定。
40.可选地，球囊支管200的壁厚大于球囊300的壁厚，在一定压力范围内，球囊300胀大充气到预定形态，球囊支管200鼓成类圆管形状。
41.在一种可能的实现方式中，球囊支管200包括封闭圆管段220与过渡管段240，封闭圆管段220上连接有第一单向阀230；过渡管段240的一端与第一平面侧壁211所在管段远离导尿管本体100的一端连通，另一端与封闭圆管段220连通，过渡管段240的内腔周长与第一平面侧壁211所在管段的内腔周长相等。
42.在该实现方式中，球囊支管200上设置第一单向阀230，医护人员可通过第一单向阀230直接采用注射器或输液器向球囊300内注入液体，注入完成后，可直接拔掉注射器或输液器，第一单向阀230自动封堵封闭圆管段220，即封闭球囊支管200，避免注入的液体倒流出去。连接第一单向阀230的封闭圆管段220的截面为圆环形，而球囊支管200上第一平面侧壁211所在的管段由于第一平面侧壁211的存在其截面并非圆环形。本技术设置过渡管段
240连接第一平面侧壁211所在的管段于封闭圆管段220。并限定过渡管段240的内腔周长第一平面侧壁211所在管段的内腔周长相等，可方便导尿管的自动化组装应用。
43.在一些实施例中，第一平面侧壁211的延伸长度与球囊支管200的延伸长度相同，即第一单向阀230直接与第一平面侧壁211所在的管段的端部连接，可降低劳动强度、提高脱模效率、方便手工组装。
44.现有技术中，导尿管本体100上球囊300通道与球囊300连通的通孔140尺寸较小，小孔在球囊300通道轴向的延伸长度一般仅为1-2mm，仅是考虑到球囊300充气时的作用。但导尿管在人体体内使用时间较长，球囊300长时间处于充气状态，在取出导尿管时，球囊300由于弹性疲劳，不能完全复原，为保证球囊300内的液体全部被抽取，可能会存在过量抽取的情况，这样未完全复原的球囊300就易在负压作用下形成明显的褶皱，使得导尿管本体100的外圆周尺寸增加，在这种情况下取出导尿管，可能造成病患的痛苦或给病患带来伤害。
45.在一种可能的实现方式中，导尿管本体100的外侧壁上开设有球囊连接孔130，球囊连接孔130连通球囊300通道与球囊300，球囊连接孔130在导尿管本体100轴向上的长度在预设范围内，以容纳球囊300回缩后的部分或全部褶皱。
46.在该实现方式中，设置球囊连接孔130在导尿管本体100长度延伸方向上的长度在预设范围内，即增加球囊连接孔130在导尿管本体100长度延伸方向上的长度，使得球囊300覆盖部分的管体尺寸变小，在抽取球囊300内的液体时，在负压作用下使得球囊300的褶皱尽可能地集中在导尿管本体100上球囊连接孔130的部分，从而减少褶皱的形成对导尿管本体100的整体尺寸的影响，从而减轻病患的痛苦，避免给病患带来伤害。
47.在一种可能的实现方式中，球囊300在导尿管本体100轴向上的长度为20-30mm，预设范围为15-25mm。
48.在该实现方式中，一般球囊300在导尿管本体100上的覆盖长度大致为20-30m，限定球囊连接孔130在导尿管本体100轴向上的长度在15-25mm，略小于球囊300在导尿管本体100上的覆盖长度，在球囊300的覆盖范围内尽可能地扩大球囊连接孔130的尺寸，减小球囊300回缩褶皱的影响。
49.在一种可能的实现方式中，导尿管本体100上沿长度方向开设有加药通道；导尿管还包括加药支管400，设置在导尿管本体100的外留端120，与加药通道连通，加药支管400远离导尿管本体100的一端设置有第二单向阀410。
50.在该实现方式中，在加药支管400上设置第二单向阀410，医护人员可通过第二单向阀410直接采用注射器或输液器向加药通道内注入液体，注入完成后，可直接拔掉注射器或输液器，第二单向阀410自动封堵封闭圆管段220，即封闭球囊支管200，避免注入的液体倒流出去，可有效简化医护人员的加药操作。
51.在一种可能的实现方式中，本技术中的导尿管还包括抱箍，抱箍套设在第二单向阀410的外围以将第二单向阀410紧固在加药支管400上。
52.在该实现方式中，在第二单向阀410外侧设置抱箍，可提高第二单向阀410与加药支管400的连接稳固性，避免第二单向阀410脱离加药支管400。
53.在一种可能的实现方式中，第二单向阀410为鲁尔锁定锥头结构。
54.在该实现方式中，采用鲁尔锁定锥头结构，可有效提高加药的效率与膀胱冲洗的
安全性。
55.进一步地，第二单向阀410上设置有自锁螺纹，可实现与注射器或输液器的自动锁紧。
56.导尿管本体100插入人体使用过程中，人体尿道内可能会产生分泌物，可能导致尿道增生引起的尿道狭窄和尿路感染等问题。
57.在一种可能的实现方式中，导尿管本体100上沿长度方向开设有排泄通道，连通导尿管本体100的导入端与外留端，导尿管本体100的外侧壁上开设有通孔140，通孔140与排泄通道连通。
58.在该实现方式中，其中排泄通道是用于导出膀胱内的液体的通道。在导尿管本体100上开设通孔140，病患的尿道与导尿管本体100的排泄通道连通，可使得尿道内的分泌物通过通孔140与排泄通道排出，避免导致尿道增生引起的尿道狭窄和尿路感染等问题。
59.在导尿管使用过程中，尿道可能会产生一定的敏感性及炎症，而现有技术中一般导尿管的结构不方便直接用药，需要通过肌注或输液的方式来解决，但这些方式又会增加人体排泄系统的负担。
60.本技术中的导尿管上的排泄通道还可用于加药，医护人员通过向排泄通道内注入药液，药液通过通孔140进入病患的尿道内，对尿道内的炎症或过敏症状进行治疗。在注药的过程中，可临时封闭排泄通道的排泄孔。通过排泄通道与通孔140向尿道内直接给药，可对尿道内的炎症或过敏症状等进行治疗，且不会增加人体排泄系统的负担。
61.本技术中的导尿管上的排泄通道还可用于向尿道内添加润滑液，在取导尿管时，可以通过加药通道注入少量润滑液，润滑液进入膀胱内并通过排泄通道与导尿管本体100的连通口进入排泄通道，之后经过通孔140进入尿道，对尿道进行适当的润滑，方便取出导尿管，减少取管过程对病患造成的痛苦。在注入润滑液的过程中，可以封堵住排泄通道在导尿管本体100的外留端的开口，以避免润滑液从外留端流出。
62.在一种可能的实现方式中，导尿管本体100的外侧壁上开设有两组通孔140，每组通孔140包括多个沿导尿管本体100的长度方向排列的通孔140，两组通孔140对称设置在导尿管本体100上。
63.在该实现方式中，在导尿管本体100上开设两组对称的通孔140，便于打孔操作一次完成。
64.可选地，每组通孔140中的多个通过相互间隔10-20mm均匀设置。
65.通孔140在导尿管本体100上的分布，应保证在导尿管使用过程中，通孔140全部在尿道内。男性尿道长度在200mm左右，每组通孔距离病患尿道排泄端口30-50mm，以保证病患尿液不从通孔140内溢出。女性尿道长度在50mm左右，本技术中的导尿管可根据实际需要设计通孔140在导尿管本体100上的分布距离。
66.可选地，通孔140的两端设置圆角，减少对尿道的摩擦。通孔140的尺寸可适应于导尿管本体100的尺寸设计。
67.以上所述仅为本技术的实施例而已，并不用于限制本技术的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图
中不需要对其进行进一步定义和解释。
68.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
69.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。