一种切割分流器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种切割分流器。


背景技术：

2.心力衰竭或心衰，是各种心脏疾病发展到严重阶段的一种综合征。且随着年龄的增高，心衰患病率显著上升，在许多心衰病例中，心脏功能受损的主要决定因素是左心房压力升高，且左心房压力升高是各种心脏疾病的后期共同表现。
3.微创心房分流术是一种新的心衰治疗方法，利用导管通过股静脉，在房间隔上切割出一定大小的通孔，从而缓解左心房过高的压力，且不会显著降低心输出量或导致右心室衰竭或肺动脉高压。但是，切割装置是利用微导管通过股静脉的路径达到心房，切割装置大小因此受到限制，从而导致在房间隔上的通孔很容易达不到所需尺寸且手术过程中不便将切除的组织运输至体外。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种切割分流器，使切除孔径能满足要求且能将切除的组织运输至体外，结构简单，操作方便。
5.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：
6.一种切割分流器，包括：
7.外导管，能通过股静脉进入心脏，且所述外导管远端用于抵接于房间隔一侧侧壁；
8.内导管，设置于所述外导管内，且所述内导管能在所述外导管内移动；
9.切割工具，设置于所述内导管远端，用于切割所述房间隔，所述切割工具具有面向所述房间隔的容纳槽，以储存切除的组织；
10.导丝，设置于所述内导管内，且所述导丝能在所述内导管内移动；
11.可扩张部件，设置于所述导丝远端，且所述可扩张部件能在所述导丝的垂直方向上展开和收紧。
12.作为优选地，所述切割工具朝向所述可扩张部件的一端设有刀刃，所述刀刃用于切割所述房间隔。
13.作为优选地，所述外导管外壁上设有显影标记，用于观察所述外导管的位置和方向。
14.作为优选地，所述切割工具上设有显影标记，用于观察所述切割工具的位置和方向。
15.作为优选地，还包括设置于所述外导管近端的操作手柄，所述操作手柄用于控制所述可扩张部件的展开与收紧、所述内导管在所述外导管内移动和所述导丝在所述内导管内移动。
16.作为优选地，所述操作手柄包括第一开关，所述第一开关用于控制所述可扩张部件的展开与收紧。
17.作为优选地，所述操作手柄包括第二开关，所述第二开关用于控制所述内导管在所述外导管内移动且能限制所述内导管的移动。
18.作为优选地，所述操作手柄包括第三开关，所述第三开关用于控制所述导丝在所述内导管内移动且能限制所述导丝的移动。
19.作为优选地，所述操作手柄远离所述外导管的一端设有通孔，所述通孔用于将所述内导管穿设于所述外导管内。
20.作为优选地，所述内导管的材质为不锈钢。
21.本实用新型的有益效果：本实用新型提供的切割分流器，外导管通过股静脉进入心房后，外导管远端抵住房间隔一侧侧壁，导丝远端刺穿房间隔且将收紧状的可扩张部件携带至房间隔另一侧，展开可扩张部件后回拉导丝，可扩张部件抵住房间隔另一侧侧壁并将房间隔回拉至刀刃附近，使房间隔发生变形，变形后的房间隔与切割工具相对应的面积更大，如此能在相同尺寸的切割工具下，能在房间隔上切除所需孔径的孔；将内导管向外导管远端移动，进而切割工具向外导管远端移动且切割房间隔，将切除后的组织储存在容纳槽内，能确保切除的组织被稳妥储存后带出体外。
附图说明
22.图1是本实用新型切割分流器结构示意图。
23.图中：
24.1、外导管；2、房间隔；3、内导管；4、切割工具；41、容纳槽；42、刀刃；5、导丝；6、可扩张部件；7、操作手柄；71、第一开关；72、第二开关；73、第三开关；8、通孔。
具体实施方式
25.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。
26.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
27.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
28.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此
外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
29.一种切割分流器，如图1所示，包括外导管1，能通过股静脉进入心脏，且外导管1远端用于抵接于房间隔2一侧侧壁；内导管3，设置于外导管1内，且内导管3能在外导管1内移动；切割工具4，设置于内导管3远端，用于切割房间隔2，切割工具4具有面向房间隔2的容纳槽41，以储存切除的组织；导丝5，设置于内导管3内，且导丝5能在内导管3内移动；可扩张部件6，设置于导丝5远端，且可扩张部件6能在导丝5的垂直方向上展开和收紧；导丝5远端刺穿房间隔2且能将收紧后的可扩张部件6带到房间隔2的另一侧。
30.医生将外导管1通过股静脉进入心房后，外导管1远端抵住房间隔2一侧侧壁，导丝5远端刺穿房间隔2且将收紧状的可扩张部件6携带至房间隔2另一侧，展开可扩张部件6后回拉导丝5，可扩张部件6抵住房间隔2另一侧侧壁并将房间隔2回拉至刀刃42附近，使房间隔2发生变形，变形后的房间隔2与切割工具4相对应的面积更大，如此能在相同尺寸的切割工具4下，能在房间隔2上切除所需孔径的孔；将内导管3向外导管1远端移动，进而切割工具4向外导管1远端移动且切割房间隔2，将切除后的组织储存在容纳槽41内，能确保切除的组织被稳妥储存后带出体外。
31.优选地，可扩张部件6采用可伸展和收紧的设计，可扩张部件6优选伞状形状，也可以是球形、盘型、爪型或其他的形状。进一步地，可扩张部件6尺寸应等于或略小于切割工具4容纳槽41。于本实施例中，可扩张部件6包括多个弯折爪和与弯折爪连接的张紧线，拉紧张紧线能防止可扩张部件6因自身张力展开，松动张紧线能使可扩张部件6因自身张力展开。
32.于本实施例中，切割工具4朝向可扩张部件6的一端设有刀刃42，刀刃42用于切割房间隔2。优选地，刀刃42设置于切割工具4容纳槽41的外壁上，也可以设置于切割工具4容纳槽41的内壁上。进一步地，刀刃42的种类可根据手术的需要选择锋利型、锯齿型、激光型或其他形式的刀刃42。
33.于本实施例中，外导管1外壁上设有显影标记，用于观察外导管1的位置和方向。具体地，外导管1远端的外壁和端面均匀设有多个显影标记，但显影标记不仅限于上述位置。在本实施例中，显影标记可根据需要选用超声或者x光显影材料，便于医生了解外导管1的位置和方向。
34.于本实施例中，切割工具4上设有显影标记，用于观察切割工具4的位置和方向。具体地，切割工具4槽底均匀设有多个显影标记且切割工具4刀刃42顶端设有多个显影标记，但显影标记不仅限于上述位置。在本实施例中，显影标记可根据需要选用超声或者x光显影材料，便于医生了解切割工具4的位置和方向。
35.于本实施例中，还包括设置于外导管1近端的操作手柄7，操作手柄7用于控制可扩张部件6的展开与收紧、内导管3在外导管1内移动和导丝5在内导管3内移动。在本实施例中，操作手柄7的设计方便医生完成手术。
36.具体地，操作手柄7包括第一开关71，第一开关71用于控制可扩张部件6的展开与收紧。进一步地，第一开关71包括设置于操作手柄7上的移动键和设置于移动键上的卡紧机构，移动键与导丝5连接并随导丝5移动且能控制卡紧机构移动，卡紧机构与张紧线连接且能防止张紧线移动。进一步地，第一开关71的结构为现有技术，还可以是其他形式的结构，在此不再详细叙述。在本实施例中，移动键朝内导管3远端移动，可扩张部件6靠自身张力展开；移动键朝远离内导管3远端的方向移动，张紧线拉动可扩张部件6的弯折爪收紧可扩张
部件6。第一开关71的设计方便医生控制可扩张部件6的展开与收紧，进而方便可扩张部件6收纳进内导管3体内，也方便可扩张部件6于房间隔2另一侧展开。
37.具体地，操作手柄7包括第二开关72，第二开关72用于控制内导管3在外导管1内移动且能限制内导管3的移动。进一步地，第二开关72包括设置于操作手柄7上的按压推块、设置于操作手柄7内的滑齿导轨和安装在按压推块与操作手柄7内壁之间的第一复位弹簧，按压推块与滑齿导轨齿接，按压推块连接内导管3且能在操作手柄7内移动。进一步地，第二开关72的结构为现有技术，还可以是其他形式的结构，在此不再详细叙述。在本实施例中，按压按压推块使按压推块脱离滑齿导轨，推动按压推块带动内导管3移动，松开按压推块，第一复位弹簧使按压推块复位，滑齿导轨锁死按压推块防止内导管3移动。第二开关72的设计方便控制内导管3在外导管1内移动，进而控制切割工具4在外导管1内移动以便切割工具4切割房间隔2，第二开关72还能限制内导管3移动，防止内导管3远端的切割工具4发生意外的移动，防止在不需要切割工具4工作时切割工具4发生意外的移动而发生意外。
38.具体地，操作手柄7包括第三开关73，第三开关73用于控制导丝5在内导管3内移动且能限制导丝5的移动。进一步地，第三开关73包括设置于操作手柄7上的按压钮和设置于按压钮内的锁紧孔和第二复位弹簧，锁紧孔内插接导丝5且能固定导丝5。进一步地，第三开关73的结构为现有技术，还可以是其他形式的结构，在此不再详细叙述。在本实施例中，按压按压钮后，导丝5能在锁紧孔内移动，松开按压钮后，第二复位弹簧复位按压钮，导丝5被卡死在锁紧孔内。第三开关73的设计方便控制导丝5在内导管3内移动，进而方便控制导丝5刺入房间隔2；第三开关73也方便限制导丝5的移动，防止医生在切割房间隔2时导丝5发生移位而导致的手术失败。
39.于本实施例中，操作手柄7远离外导管1的一端设有通孔8，通孔8用于将内导管3穿设于外导管1内。进一步地，医生在通孔8内操作移动导丝5。在本实施例中，内导管3和导丝5可拆卸，通过通孔8可以方便完成内导管3和导丝5的拆装，进而可以对拆卸下来的切割刀具、内导管3、导丝5和可扩张部件6进行清洗、消毒和更换。
40.于本实施例中，内导管3的材质优选不锈钢，也可以为其他金属材料。具体地，内导管3通过焊接的方式与切割工具4连接，也可以通过其他的方式与切割工具4连接。在本实施例中，内导管3材质为不锈钢，方便切割工具4与内导管3的焊接。
41.示例性地，首先，医生将外导管1经由股静脉输送至心房后，通过外导管1上的显影标记观察外导管1远端的位置和方向，调整外导管1远端的位置和方向，使外导管1远端抵住房间隔2一侧侧壁；然后，医生控制第三开关73将导丝5移向房间隔2且导丝5远端刺穿房间隔2，并将收紧状的可扩张部件6携带至房间隔2另一侧，控制第一开关71展开可扩张部件6后，控制第三开关73回拉导丝5，使可扩张部件6抵住房间隔2另一侧侧壁并将房间隔2回拉至刀刃42附近；最后，医生控制第二开关72将内导管3移向房间隔2并带动切割工具4移向房间隔2，通过切割工具4的显影标记观察切割工具4的位置和方向，进而通过第二开关71控制切割工具4切割房间隔2，将房间隔2上的组织切除后，控制第三开关73回拉导丝5，切除的组织通过可扩张部件6带入切割工具4容纳槽41内储存，控制第二开关72将内导管3复位，取出外导管1，完成手术。整个手术过程操作方便，能确保切除的组织被稳妥储存后带出体外。
42.显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各
种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。