一种经食道超声用咬口器的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种经食道超声用咬口器。


背景技术：

2.近十年来手术中经食道超声的应用已经非常广泛，特别是在心脏外科手术，经食道超声对于术前诊断、术中心脏功能监测以及对手术效果的评估有重要作用。在使用经食道超声时常规使用咬口器，咬口器一方面用来保护病人牙齿和口唇，另一方面用来保护食道超声探头，防止牙齿咬坏探头。
3.现有的咬口器多为通用型，可用于经食道超声、胃镜检查、纤维支气管镜检查等，这种通用型咬口器比较宽大，占据了上下牙齿之间的大部分空间，手术中病人口腔中插有气管插管，造成放置开口器比较困难，通常会将口腔开口度撑得很大，容易损伤口唇和牙龈粘膜，对于有牙齿松动的病人还有碰掉牙齿的可能。而且通用型咬口器是整体式的，使用时要先将咬口器套入食道超声探头，待食道超声探头插入食道后再放置咬口器，如果先插入了食道超声探头就无法放置咬口器了。
4.检索查询目前现有技术情况，申请号：201920596175.1公开了“一种术中经食道超声用咬口器”实用新型专利，由于咬口器是由两个完全相同的咬合板插拼组合而成，既可以先插拼组合套入食道超声探头，也可以先将食道超声探头插入食道后，再于口腔外部将两块咬合板围绕食道超声探头插拼组合在一起放入口腔，采用树脂和塑料等材质，有足够硬度又略感柔韧为佳，虽然解决了上述问题，但在长时间使用中，存在无法调节咬合力，从而使得被检查者容易疲劳、不适，同时由于采用两个完全相同的咬合板插拼组合结构，也存在插接处容易损坏，导致插接不牢固，影响稳定使用的缺陷。


技术实现要素：

5.为了解决上述问题，本实用新型采用一体式结构，由弹性材料制成的咬口器，利用所开的缺口，能在充气状态下，用人力张开缺口，缺口产生弹性变形，使得插入被检查者食道的超声软管，很方便被套入套接通孔中，并通过调节充入空腔气体的压力值大小，动态调节被检查者咬合咬合套的力度、套接通孔夹紧超声软管的力度大小，以及所述咬合套尺寸变形量，在长时间检查时，可有效提高被检查者的舒适性，以及在长时间使用时，解决咬合板插拼组合结构所存在的插接不牢固，从而影响可靠稳定使用的问题。
6.为实现上述目的，本实用新型提供一种经食道超声用咬口器, 包括护唇板、咬合套，所述护唇板的背面连接咬合套，所述咬合套可放置于被检查者口腔中，咬合固定所述咬口器，所述咬合套上设置有套接通孔，所述护唇板、咬合套一体式结构，内腔中空设置，沿所述套接通孔的轴线方向，开有一道缺口，缺口从所述咬合套外端外壁开始，延伸至所述护唇板，所述护唇板、咬合套由医用弹性材料制成，所述护唇板上设置有充气孔，插入食道的超声软管穿过所述套接通孔，所述缺口用于超声软管放入套接通孔中；还设置充气装置，所述充气装置与充气孔连接，所述充气装置从充气孔充入不同压力值的填充气体，用于动态调
节被检查者咬合所述咬合套和套接通孔夹紧超声软管的力度，以及所述咬合套尺寸变形量。
7.进一步地，所述咬合套显椭圆形形状，在所述咬合套外表面均匀设置凸起；所述套接通孔内表面，均匀设置凸起。
8.外表面设置凸起，被检查者咬合咬合套时，通过增加咬合面积，达到提高咬合牢固度的效果；套接通孔内表面设置凸起，套入超声软管时，能增加与超声软管外壁接触面，增大摩擦力，从而达到提高固定超声软管的效果。
9.进一步地，所述咬合套外表面凸起，以及所述护唇板与被检查者嘴唇接触面，外表覆盖吸湿材料。
10.在凸起外表面覆盖吸湿材料，第1能达到吸收被检查者咬合时所产生的唾液，便于牢固咬合的效果；第2，如果出现被检查者牙齿松动，不能牢固咬合时，通过吸湿材料同凸起之间所形成的交错结合面之间所产生的摩擦力，达到辅助提高牢固咬合的效果；在护唇板与被检查者嘴唇接触面覆盖吸湿材料，当被检查者唾液流出嘴唇时，可通过覆盖的吸湿材料吸收，达到减少环境污染，方便检查的效果。
11.进一步地，所述吸湿材料为医用纱布，或者医用海绵, 覆盖厚度为5～7mm。
12.首先，采用医用纱布，或者医用海绵，能达到降低成本，便于规模化生产的效果；其次，覆盖厚度为5～7mm，能达到较为彻底地吸收唾液，同时进一步提高咬合的舒适度的效果。
13.进一步地，所述凸起为浮点。
14.凸起为浮点，能达到便于加工的效果。
15.进一步地，沿所述套接通孔轴线方向，所述缺口截面形状为曲线状。
16.缺口截面为曲线状，缺口面之间充气膨胀时，曲线之间接触面互相接触时，能通过增大摩擦阻力方，达到提高接触面之间闭合程度，不易使得套接的超声软管脱落的效果。
17.进一步地，所述护唇板两侧，设置挂孔。
18.设置挂孔，被检查者头上套上固定带，固定咬口器时，通过挂孔可直接把固定带挂上，能达到方便固定，减少咬口器移动，方便检查的效果;
19.进一步地，所述充气装置包括充气胶囊、充气管，所述充气胶囊，通过所述充气管与一体式结构上的充气孔连通，通过挤压所述充气胶囊，把外界气体充入所述内腔中，并通过所述充气孔填充或者排出所填充气体，调节所述内腔内气体压力。
20.上述设置，能达到便于低成本地安装，可靠地使用调节填充进入内腔气体压力的效果。
21.进一步地，所述充气胶囊，可通过手挤压方式，填充气体。
22.采用充气胶囊充气方式，能根据检查需要，可实时方便地通过调节充气压力大小方式，第1，可达到实现调节被检查者咬合、套接通孔夹紧超声软管的力度大小的效果；第2，可达到调节咬合套尺寸变形量大小，以适应不同年龄被检查者口腔张开度大小不同的需要，从而提高检查效率的效果。
23.进一步地，所述医用弹性材料为橡胶。
24.使用橡胶材料，原材料容易得到，能达到便于规模化、低成本制造，可以较小的体积，收缩放置，便于储存、运输的效果。
25.本实用新型的有益效果在于：通过采用一体式的，由弹性材料制成的咬口器，利用所开的缺口，能在充气状态下，用人力张开缺口，缺口产生弹性变形，使得插入被检查者食道的超声软管，很方便被套入套接通孔中，并通过调节充入空腔气体的压力值大小，动态调节被检查者咬合咬合套的力度、套接通孔夹紧超声软管的力度大小，以及所述咬合套尺寸变形量，能达到：
26.1. 在长时间检查时，可有效提高被检查者的舒适感的效果；
27.2. 在长时间使用时，一体结构可避免采用咬合板插拼组合结构存在插接不牢固，能提高使用稳定可靠性的效果；
28.3.无充气状态时，可收缩放置，体积大大减少，便于储存、运输的效果。
附图说明
29.图1为本实用新型充气状态下主视结构原理图。
30.图2为为本实用新型充气状态下俯视结构原理图。
31.图3为本实用新型充气状态下侧视结构原理图。
32.图4为本实用新型缺口局部放大结构原理图。
33.图5为本实用新型检查原理图。
34.图6为本实用新型无充气收缩放置状态下主视结构原理图。
35.图7为为本实用新型无充气收缩放置状态下俯视结构原理图。
36.图8为本实用新型无充气收缩放置状态下侧视结构原理图。
37.图中，1-咬口器、11-护唇板、111-挂孔、112-护唇板接触面、113-护唇板吸湿层、114-护唇板外表面、12-咬合套、121-咬合套外表面、122-吸湿层、123-咬合套外部凸起、13-内腔、14-套接通孔、141-套接通孔内表面凸起、15-放气孔、151-放气阀、16-套接通孔轴线、17-缺口、18-充气孔、181-充气阀、2-充气装置、21-充气管、22-充气胶囊、3-被检查者、31-口腔、311-牙齿、312-嘴唇、32-食道、4-超声软管、5-检查者、6-固定带。
具体实施方式
38.下面结合附图给出本实用新型较佳实施例，以详细说明本实用新型的技术方案。
39.如图1、图2、图3所示，本实用新型提供一种经食道超声用咬口器, 咬口器1包括护唇板11、咬合套12；护唇板11的背面连接咬合套12，咬合套12可放置于被检查者3的口腔31中，通过被检查者3的牙齿311，咬合固定咬口器1，咬合套12上设置有套接通孔14，护唇板11、咬合套12位一体式结构，在实际使用中，可采取一体浇注成型等方式实现。
40.一体式结构的内腔13，即护唇板11、咬合套12的内外壁所围成的空腔，为中空设置，沿套接通孔轴线16方向，开有一道缺口17，缺口17从咬合套12外端外壁开始，延伸至护唇板11，护唇板11、咬合套12由医用弹性材料制成，通过充气装置2，经过设置在一体式结构上的充气孔18，打开设置在充气孔18上的充气阀181后，填充气体进入内腔13中，通过分开缺口17，张开套接通孔14，弹性套入插入食道32的超声软管4后，松开张开的套接通孔14，套接通孔14弹性恢复原状态后，内壁夹住超声软管4外壁，最终通过调节内腔13内气体压力方式，动态调节被检查者5咬合咬合套12的力度、套接通孔14夹紧超声软管4的力度大小，以及咬合套12的尺寸变形量大小。
41.在使用时，检查者5的具体套接方式可参考图5示意图，具体为，先将超声软管4插入被检查者3的食道32中，然后把充气装置18的充气管21与充气孔18连接，连接可采取活动连接方式等进行，比如可在充气管21口部设置连接螺纹，采取螺母丝扣连接等方式连接，连接后，打开设置在充气孔18上的充气阀181，然后通过检查者5挤压充气胶囊22，将外界空气充入内腔13中，等咬口器1压力处于合适状态后，通过检查者5用手分开缺口17，张开套接通孔14，弹性套入超声软管4后，松开张开的套接通孔14，套接通孔14可弹性恢复原状态，套接通孔14的内壁夹住超声软管4外壁，即完成咬口器对超声软管4的套接，然后把咬口器放入被检查者3的口腔31中，通过被检查者3的牙齿311紧紧压住咬合套外表面121，并用固定带6套住检查者3的头部，此时，可通过通过检查者3，继续挤压充气胶囊22，向内腔13中充气，当被检查者3压合咬合套12时，感觉最舒适，以及咬合套12通过填充空气，膨胀的尺寸，在夹紧超声软管4情况下，也适合检查者3时，此时即停止挤压充气胶囊22，并关闭，在使用中，如果感觉压力过大，可通过设置在放气孔15上放气阀151，进行泄压。
42.通过缺口17，完成对超声软管4的套接后，为解决套接的牢固性，优选地，沿套接通孔轴线16方向，缺口17截面形状为曲线状；曲线状的缺口17，缺口面之间充气膨胀时，曲线之间接触面互相接触时，能通过增大摩擦阻力方，能实现提高接触面之间闭合程度，不易使得套接的超声软管4脱落的目的，缺口17形状可参考图4原理图。
43.放气孔15、充气孔18设置在护唇板11两侧下部位置，便于检查者5的充放气操作，当然，也可以设置在咬合套1的其它合适的位置上。
44.充气胶囊22，除上述可通过检查者5挤压手挤压方式充气外，也可以采取脚踩方式，填充气体；采用充气胶囊充气方式，能根据检查需要，可实时方便地通过调节充气压力大小方式，既可以实现调节被检查者咬合、套接通孔夹紧超声软管的力度大小的目的；也可以实现调节咬合套尺寸变形量大小，以适应不同年龄被检查者口腔张开度大小不同的需要。
45.除挤压充气胶囊22充气外，也可以采取其它方式充气，比如可采取控制微型电动气体泵等方式充气。
46.考虑到外界空气较大的热阻，因此充入内腔13中时，表面温差不会太大，使得有牙龈过敏的被检查者3咬合时，不会由于咬口器1表面温度低，而导致的疼痛，可进一步提高咬合的舒适性，尤其在冬天使用，效果较佳；除直接使用外界大气外，也可以适当对外界大气加热，挺高温度后再充入内腔13中，以减少咬口器1较低的表面温度所导致咬合时的疼痛，当然，其它气体也可以填充使用，比如氮气等气体。
47.为实现牢牢咬合咬合套12，以及更好固定超声软管4的目的，优选地，咬合套12外观显椭圆形形状，在咬合套12外部，均匀设置咬合套外部凸起123；并在套接通孔14内表面，均匀设置套接通孔内表面凸起141；设置咬合套外部凸起123，被检查者3咬合咬合套12时，通过增加咬合面积，从而提高咬合牢固度；而设置套接通孔内表面凸起141，套入超声软管4时，通过与套接通孔内表面凸起141的接触，可增加与超声软管4外壁的接触面积，提高摩擦力，从而实现固定超声软管4的目的。
48.椭圆形形状的咬合套12外形，按照被检查者3口型设计，便于咬合，当然，也可以设置为其它形状的外形，如同套接通孔14同轴的圆形等。
49.为便于加工，咬合套外部凸起123、套接通孔内表面凸起141的形状，优选为浮点。
50.除浮点外，也可以采取其它形状的凸起，比如锥形等形状，采用浮点结构，即在表面上设置向外凸起的点，可满足便于加工，规模化生产的需要。
51.进一步地，为实现吸收被检查者3咬合咬合套外表面121时所产生的唾液，便于牢固咬合的目的；以及避免如果出现被检查者3牙齿松动，不能牢固咬合时，影响检查的情况发生，优选地，在咬合套外部凸起123，外表覆盖吸湿层122，吸湿层122由吸湿材料构成，可通过吸湿材料同凸起之间所形成的的交错结合面之间所产生的摩擦力，实现上述所出现的被检查者3牙齿松动，不能牢固咬合情况出现时，可辅助加强牢固咬合的目的。
52.同时，考虑到被检查者3咬合时，唾液会从嘴唇312流出，造成污染环境，影响到检查的顺利进行，还在护唇板11与被检查者3的嘴唇312接触面，外表覆盖吸湿材料。
53.具体结构为，在护唇板接触面112处的外表面，覆盖护唇板吸湿层113，咬合时，护唇板吸湿层113外表面直接与被检查者3的嘴唇312接触，通过护唇板吸湿层113吸收流出的唾液，以达到减少环境污染，方便检查的目的。
54.考虑到成本因素，护唇板吸湿层113仅仅沿被检查者3的嘴唇312接触面设置即可，当然，也可以沿整个护唇板接触面112设置，另外，护唇板11的高度，低于检查者3鼻孔位置，以便于检查者3的呼吸，或者也可以在在护唇板11与检查者3鼻孔接触位置处，单独设置呼吸孔，当然，其它便于呼吸的结构设置也可以采用。
55.护唇板吸湿层113所选用的材料，同吸湿层122的材料。
56.为实现增加吸湿层122时，可在降低成本基础上，便于规模化生产的目的，优选地，吸湿层122所采利用的吸湿材料，为医用纱布，或者医用海绵。
57.医用纱布，医用海绵有较好的吸湿作用，可快速吸收检查者3咬合咬合套外表面121时所产生的唾液，此外，医用纱布，或者医用海绵材料容易得到，且价格便宜，容易加工，便于规模化生产。
58.同时，为较为彻底地吸收唾液，进一步提高咬合的舒适度，优选地，覆盖厚度5～7mm，较为理想的厚度规格为：5 mm、6 mm、7mm，这些规格的厚度，能较为彻底吸收唾液，以及咬合时舒适度感觉较好，可根据具体使用情况选用，比如，当别检查者3病情较轻，预计检查时间不太长时，可选用5mm厚度规格产品，而反之，则考虑选择6mm，或者7mm厚度规格产品。
59.当然，在特殊情况下，也可以选择其它厚度规格的产品，比如小孩检查时，则可考虑选择小于5 mm等厚度规格的产品。
60.采用上述材料，首先，能达到降低成本，便于规模化生产的效果；其次，覆盖厚度为5～7mm，能达到较为彻底地吸收唾液，同时进一步提高咬合的舒适度的效果。
61.当然，除使用医用纱布，或者医用海绵外，也可以使用其它常用的医用吸湿材料。
62.为实现方便固定，减少咬口器的移动，便于检查目的，优选地，在护唇板11两侧，设置挂孔111，挂孔111可快速固定固定带6，快速固定方式可采取常规方式，比如固定带6可预先通过挂孔111固定后，在固定带6的末端设置插接装置，可通过插接快速固定，或者在固定带6两端设置挂钩，通过挂钩勾住挂孔111固定等方式。
63.挂孔111可以为圆孔，或者其它形状孔，既可以封闭设置，也可以开缺口，便于固定带6快速取出，或者套入固定。
64.为提高检查者3的舒适感，固定带6优选弹性材料固定带，比如可采取橡皮固定带，可实现自身弹性调节，当然，也可以采取无弹性材料的固定带6，不过需要定时调节松紧程
度，如通过插接装置调节，类似常用的背包背带调节，且检查者3的舒适感可能不佳；固定及调节固定带6具体结构，可参考目前常用结构，这里不再累述。
65.固定带6可单独设置，在使用时再套上挂孔111使用，当然，也可以预先固定在挂孔111上，只需要收紧，并插接固定即可。
66.在使用中，当固定带6套上被检查者3头部收紧后，挂孔111在固定带6拉扯下，护唇板11两侧产生较大弹性变形，倒向被检查者3的面部方向，此时通过护唇板11的变形，起到较好的包裹被检查者3面部作用，增加了咬口器1的稳定性，大大方便了检查，同时由于紧紧包裹被检查者3面部，吸湿层122会更紧密的贴合嘴唇312，从而进一步实现更彻底的唾液吸收，及通过吸湿层122与嘴唇312之间紧密贴合所产生的密封，避免可能的唾液向外泄露。
67.最后，为便于规模化、低成本制造咬口器1，实现以较小的体积，收缩放置，储存、运输咬口器1，优选地，咬口器所采用的的医用弹性材料，为橡胶。
68.使用橡胶材料，原材料容易获得，本身所具有的弹性、易于塑造，及充气后体积弹性膨胀变大特性，可以通过开模等方式规模化生产制造，使得成本大大降低，制造的成品咬口器1，在无充气状态时，体积较小，可以收缩放置，可大大方便存储、运输，具体可见图6、图7、图8原理图。
69.当咬口器1，在无充气状态时，其护唇板11的护唇板外表面114，以及咬合套外表面121，均处于收缩状态；为满足便于制造和使用的需要，护唇板外表面114，以及咬合套外表面121，可同时以通孔轴线16为中心，沿通孔轴线16前后方向、上下方向，左右方向，收缩设置；也可以主要沿某个方向，收缩设置，比如主要沿套接通孔轴线16方向的边，前后收缩设置；当然，也可以主要以上述多个方向的组合，收缩设置。
70.为便于储存、运输，充气装置2可以和咬口器1分开设置，由于咬口器2规模化生产，制造成本大大降低，因此咬口器2既可以作为一次性产品使用，也可以经过消毒后循环使用，而充气装置2，则可以重复使用，方便了对被检查者3的检查，当然，充气装置2也可以作为一次性装置使用。
71.弹性材料除使用橡胶外，也可以使用其它具有相似特性的常用材料，比如医用硅胶等，不再一一细述。
72.以上仅仅是一个实施例，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改型和改变。因此，本实用新型覆盖了落入所附的权利要求书及其等同物的范围内的各种改型和改变。