腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置的制作方法

腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置
1.技术领域：
2.本实用新型涉及腹腔微创手术用医疗器械，特别涉及一种腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置。
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背景技术：

4.子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，其手术治疗方式包括肌瘤切除术及子宫切除术。手术途径有开腹、经阴道或腹腔镜手术，其中腹腔镜微创手术已成为重要的术式。
5.在妇科腹腔镜子宫肌瘤切除术手术中，用专门设计的电动分碎器对子宫肌瘤进行分碎，目的在于使肌瘤标本成为碎片以方便经穿刺孔取出至腹腔外完成手术。目前普遍认为这种电动肿瘤分碎术仅适用于子宫良性肿瘤，因此术前需要充分评估排除恶性肿瘤（尤其是子宫肉瘤）的可能。
6.然而，国外文献报道国外文献报道，大约每350例术前诊断为子宫肌瘤行腹腔镜手术的患者，其中1例为子宫肉瘤（0.29%），北京协和医院报道的数据为1/158（0.63%）。虽然子宫肉瘤被分碎的概率很低，但造成的腹腔内肉瘤广泛性播散种植转移对患者的危害却很大。早期子宫肉瘤与子宫肌瘤患者在临床表现、体征以及相关检查方面很难鉴别，而分碎术后的组织碎片又会影响子宫肿瘤标本的组织病理学诊断，容易漏诊子宫肉瘤。另外，即使是子宫肌瘤，也存在经分碎术后发生腹腔内平滑肌瘤种植再生的可能性，导致腹膜播散性平滑肌瘤病的发生。因此，无论是良性还是恶性疾患，肿瘤细胞与组织碎片的播散种植都可能导致疾病的复发，大多需要再次手术治疗，并且可能影响预后，尤其是子宫肉瘤患者更是如此。鉴于此，国内学者于2012年5月发表了“关注子宫分碎术对早期子宫肉瘤预后的影响”等文章，对分碎术的不良后果提出了警示。2年后的2014年4月，美国食品与药品监督管理局（fda）发出对电动分碎器使用的警告并停止其临床使用。2016年，《新英格兰医学杂志》发文质疑fda废用腹腔镜分碎术以及媒体对fda处理该问题的偏见和批评。2017年欧洲妇科肿瘤协会在有关腹腔镜下子宫（肌瘤）分碎术的共识中指出，子宫肌瘤切除后应该在密闭的分碎袋中进行隔离分碎取出肌瘤组织。但时至今日，临床仍可见子宫肉瘤患者因术前误诊为所谓“良性”子宫肌瘤进行了无保护措施的分碎术，而导致不良预后的病例。尽管腹腔镜分碎术可以使良性肿瘤患者获得微创手术的效果，但无保护措施的分碎术却可能会给患者造成巨大伤害。
7.当前，专利授权公告号为cn 211187369u的一项中国专利，公开了一种腹腔镜下肌瘤分碎术专用的置入隔离系统，包括置入装置以及具有袋口的隔离袋，所述隔离袋设置有至少一个通道，置入装置具有放置腔，所述隔离袋放置于所述放置腔内，该置入装置通过推送结构把隔离袋主体部分送至腹腔内，通过把隔离袋放入置入装置内并通过置入装置把隔离袋放入穿刺口内。
8.然而，由于腹腔镜手术操作空间的局限性，该产品在腹腔中展开困难，不能很好地将肌瘤装入标本袋内。另外，该装置中所包含的两个通道设置有穿刺套管，在手术实际操作过程中，很难准确便捷地拉出穿刺口。此外，装置操作过程需要4个腹腔镜操作孔，不仅不适
用于三孔腹腔镜，同时4个操作孔从某种意义上也增加了患者的手术创伤面，影响术后患者腹部外观体态。
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技术实现要素：

10.鉴于上述技术问题，本实用新型提供了一种腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置。该装置包含的弹性体结构可以很好地解决标本袋在腹腔中的展开及肌瘤置入问题。该装置的通道设置为软性结构，更便于拉出穿刺口。此外，本装置的操作方法更为广泛，可适用于三孔腹腔镜手术操作。
11.本实用新型的具体技术方案如下：
12.腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置，其特征在于，包括带有标本袋的投取装置；所述投取装置为内置有推拉杆的输送套管；所述推拉杆的一端设有限位推拉环，另一端为连接可形变弹性条的投放部；所述可形变弹性条的两端固定插入在投放部，弹性条串挂有标本袋；所述标本袋设有两个连接通道，并可折叠压缩，使用前连同可形变弹性条一起被收置在输送套管内；使用时由推拉杆将投放部送出输送套管，此时由可形变弹性条撑开形成一个袋口成o形的标本袋；使用完回收时，通过回收推拉杆，可形变弹性条在投送部的牵拉下，在缩回输送套管的同时将标本袋袋口收紧直至封口，以便于标本袋的安全取出。
13.上述方案中，所述输送套管上设有把手环。
14.上述方案中，所述标本袋与两个连接通道由同一可折叠的材料注塑为一体，每个连接通道为方便腹腔手术器械穿行的人造手术管道，初始时虽按接在标本袋体表面，但并不与标本袋连通以确保标本袋的密闭性。在标本袋充气时，连接通道并不会接通，只有当连接通道经由两侧腹部穿刺口拉出后，经有腹腔镜器穿刺器trocar通过通道时撑开。
15.上述方案中，所述标本袋材料为可以耐受非锐性分离钳钳夹的白色透明橡胶制品。
16.上述方案中，所述标本袋材料为可以承受15-20cm水柱压力的张力的白色透明橡胶制品。
17.本实用新型作为一种腹腔镜下肌瘤分碎术专用的密闭的分碎袋，用于隔离分碎取出肌瘤组织。操作简单方便，避免了粉碎的肌瘤组织落入腹腔的问题，减少了因被误诊为良性肌瘤的恶性肿瘤组织落入腹腔导致严重的肿瘤扩散的问题，标本袋连接弹性体结构，经由专门的推送装置放入腹腔内，置入后打开方便，节省了手术时间，提高了标本袋的使用效率。另外标本放入腹腔后形成封闭的环境，大大避免了分碎的肌瘤落入腹腔的问题，增加了手术的安全性。腹腔镜及碎瘤器械经由各自的连接通道进入标本袋内，不仅保证了碎瘤空间的封闭性，更大大方便了术者的操作，碎瘤取出操作方式基本等同于传统方式，增加了便捷性。
18.附图说明：
19.以下结合附图和具体实施方式来进一步说明本实用新型。
20.图1为本实用新型所述腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置使用前的结构图。
21.图2为本实用新型所述腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置使用后的结构图。
22.图3为应用本实用新型进行手术时人体穿刺位置示意图。
23.具体实施方式：
24.为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下
面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。
25.如图1和图2所示，本实用信息所述的腹腔镜下子宫肌瘤取出保护装置，包括带有标本袋的投取装置1；投取装置1为内置有推拉杆12的输送套管11；输送套管11上设有把手环111。推拉杆的一端设有限位推拉环121，另一端为连接可形变弹性条21的投放部13；可形变弹性条21的两端固定插入在投放部13，弹性条串挂有标本袋22；标本袋22设有两个连接通道23，并可折叠压缩，使用前连同可形变弹性条一起被收置在输送套管内；使用时由推拉杆12将投放部13送出输送套管11，此时由可形变弹性条21撑开形成一个袋口成o形的标本袋22；使用完回收时，通过回收推拉杆，可形变弹性条21在投送部13的牵拉下，在缩回输送套管的同时将标本袋袋口收紧直至封口，以便于标本袋的安全取出。
26.需要指出的是，标本袋22与两个连接通道23由同一可折叠的材料注塑为一体，制备材料为可以耐受非锐性分离钳钳夹和可承受15-20cm水柱压力的张力的白色透明橡胶制品。每个连接通道为方便腹腔手术器械穿行的人造手术管道，初始时虽按接在标本袋体表面，但并不与标本袋连通以确保标本袋的密闭性。在标本袋充气时，连接通道并不会接通，只有当连接通道经由两侧腹部穿刺口拉出后，经有腹腔镜器穿刺器trocar通过通道时撑开。
27.如图3所示，本实用新型在手术过程中的使用过程如下：
28.1、输送套管经由脐部切口进入腹腔后，推动推拉杆，在腹腔镜直视下展开弹性体及下方所连接的标本袋。在辅助器械协助下，将肌瘤装入标本袋内后，回拉推拉杆，将可形变弹性条收回输送套管内，同时将输送套管拉出脐部切口。用剪刀剪断标本袋与可形变弹性条的连接。并将腹腔镜器穿刺器trocar经有脐部通道进入标本袋内部，将标本袋用丝线封口于trocar，trocar连接充气管充气，使标本袋在腹腔内撑开。
29.、腹腔镜镜头经由脐部trocar进入标本袋内，由于标本袋的透明特点，可以使标本袋连接的两处连接通道，在腹腔镜镜头直视指引下由腹腔镜分离钳分别牵拉出腹部两侧穿刺口。同样方法，分别将腹腔镜穿刺trocar及碎瘤器trocar，通过连接通道进入位于腹腔内已被撑开的标本袋内，并将连接通道通过丝线固定于trocar。
30.、碎瘤器械及腹腔镜分离钳可通过各自的trocar进入标本袋内，与腹腔镜镜头在标本袋内形成三角方位，按常规方法进行碎瘤取出。
31.、碎瘤工作结束后，排空标本袋内气体，自左侧切口取出标本袋即可。
32.以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。