一种用于内眼手术的虹膜扩张装置的制作方法

1.本技术涉及内眼手术设备领域，更具体地说，尤其涉及一种用于内眼手术的虹膜扩张装置。


背景技术：

2.白内障是目前世界上第一大致盲眼病，白内障手术作为白内障唯一有效的治疗，是眼科目前体量最大的手术，而玻璃体视网膜手术是解决许多常见致盲性眼病，如视网膜脱离、玻璃体积血、糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔等的唯一手段，手术量也日渐增多，在这两类手术中，一个先决条件就是瞳孔的充分扩大，以暴露手术视野，便于手术操作，同时也使术中虹膜组织误损伤的几率下降，随着人口老龄化及糖尿病、前列腺疾病等全身病及眼部疾患如青光眼、色素层炎的增加，越来越多的眼内手术面临着术前瞳孔无法扩大，或术中瞳孔缩小的问题，大大增加了手术难度，且术中盲区操作增加，导致误伤组织或其他并发症的发生风险增加，预后不良。
3.目前绝大部分的扩瞳装置都有明显的缺点，如需要另作多个切口以满足植入装置的需要因而增加手术创伤(虹膜拉钩、assia)、器械为多面立体设计收放操作复杂或困难、无法通过较小的切口植入因而增加术源性散光(malyugin环、ntxpander)及不可调节大小因而适用范围受限(除greather外所有)等。
4.因此，怎样提供一种用于内眼手术的虹膜扩张装置，能达到快捷、微创地扩张瞳孔，已成为本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.为解决上述技术问题，本技术提供了一种用于内眼手术的虹膜扩张装置，能达到快捷、微创地扩张瞳孔。
6.本技术提供的技术方案如下：
7.本技术提供一种用于内眼手术的虹膜扩张装置，包括：用于将撑开瞳孔的虹膜扩张器，所述虹膜扩张器包括：第一环体；与所述第一环体相对设置的第二环体，所述第二环体的直径大于所述第一环体的直径；连接所述第一环体与所述第二环体的筒体；用于将所述虹膜扩张器推入眼内的推注器，所述推注器包括：用于放置所述虹膜扩张器的推注器套管；设于所述推注器套管内，用于调整所述虹膜扩张器位置的推注针；设于所述筒体上的多个开口结构，所述筒体具有收纳于所述推注器套管中的第一状态与撑开瞳孔的第二状态。
8.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述第二状态具体为：虹膜卡在所述第一环体与所述第二环体之间，所述筒体用于环形撑开瞳孔。
9.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述虹膜卡在所述第一环体与所述第二环体之间具体为：所述第二环体卡于虹膜的表面下，所述第一环体置于虹膜的表面上。
10.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述第一状态为所述第一环体与所述第二环体套叠的收缩状态。
11.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述虹膜扩张器的材质为硅胶、钛合金或具有弹性的高分子材料。
12.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述开口结构位于所述筒体中部。
13.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述筒体的高度为 3-8
㎜
。
14.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述第二环体的直径为6-12
㎜
。
15.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述筒体的直径与所述第一环体的直径相同，所述第一环体及所述筒体的直径为5-10
ꢀ㎜
。
16.进一步地，在本实用新型一种优选的方式中，所述推注针为钩状推注针。
17.本实用新型所提供的技术方案，与现有技术相比，本实用新型涉及的用于内眼手术的虹膜扩张装置，包括：用于将撑开瞳孔的虹膜扩张器，所述虹膜扩张器包括：第一环体；与所述第一环体相对设置的第二环体，所述第二环体的直径大于所述第一环体的直径；连接所述第一环体与所述第二环体的筒体；用于将所述虹膜扩张器推入眼内的推注器，所述推注器包括：用于放置所述虹膜扩张器的推注器套管；设于所述推注器套管内，用于调整所述虹膜扩张器位置的推注针；设于所述筒体上的多个开口结构，所述筒体具有收纳于所述推注器套管中的第一状态与撑开瞳孔的第二状态，如此，所述推注针能调整所述虹膜扩张器的位置，将装有所述虹膜扩张器的所述推注器伸入眼内，推出部分所述虹膜扩张器，使得推出的所述第一环体与所述第二环体自然展开，展开的所述第一环体与所述第二环体对准虹膜，使得所述筒体达到撑开瞳孔的第二状态，即能实现术中瞳孔的扩张，以保证晶状体切除、人工晶状体置入、玻璃体切除等内眼手术的顺利、安全、高效进行，能在不增加或扩大现有手术切口的情况下，达到快捷、微创地扩张瞳孔，减小手术难度，改善患者预后。
附图说明
18.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为本实用新型实施例提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置的整体结构示意图；
20.图2为本实用新型实施例提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置的虹膜扩张器的正面结构示意图；
21.图3为本实用新型实施例提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置的虹膜扩张器的俯视图。
具体实施方式
22.为了使本领域的技术人员更好地理解本技术中的技术方案，下面将结合申请实施例中的附图对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
23.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。
24.需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、下”、“前”、“后”、“第一”、“第二”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
25.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”、“若干个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
26.须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配说明所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
27.请如图1-图3所示，本技术提供一种用于内眼手术的虹膜扩张装置，包括：用于将撑开瞳孔的虹膜扩张器1，所述虹膜扩张器1包括：第一环体2；与所述第一环体2相对设置的第二环体3，所述第二环体3的直径大于所述第一环体2的直径；连接所述第一环体2与所述第二环体3的筒体4；用于将所述虹膜扩张器1推入眼内的推注器，所述推注器包括：用于放置所述虹膜扩张器1的推注器套管5；设于所述推注器套管5内，用于调整所述虹膜扩张器1位置的推注针6；设于所述筒体4上的多个开口结构7，所述筒体4具有收纳于所述推注器套管5中的第一状态与撑开瞳孔的第二状态。
28.本实用新型提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置，与现有技术相比，本实用新型涉及的用于内眼手术的虹膜扩张装置，包括：用于将撑开瞳孔的虹膜扩张器1，所述虹膜扩张器1包括：第一环体2；与所述第一环体2相对设置的第二环体3，所述第二环体3的直径大于所述第一环体2的直径；连接所述第一环体2与所述第二环体3的筒体4；用于将所述虹膜扩张器1推入眼内的推注器，所述推注器包括：用于放置所述虹膜扩张器1的推注器套管5；设于所述推注器套管5 内，用于调整所述虹膜扩张器1位置的推注针6；设于所述筒体4上的多个开口结构7，所述筒体4具有收纳于所述推注器套管5中的第一状态与撑开瞳孔的第二状态，如此，所述推注针6能调整所述虹膜扩张器1的位置，将装有所述虹膜扩张器1的所述推注器伸入眼内，推出部分所述虹膜扩张器1，使得推出的所述第一环体2与所述第二环体3自然展开，展开的所述第一环体2与所述第二环体3对准虹膜，使得所述筒体4达到撑开瞳孔的第二状态，即能实现术中瞳孔的扩张，以保证晶状体切除、人工晶状体置入、玻璃体切除等内眼手术的顺利、安全、高效进行，能在不增加或扩大现有手术切口的情况下，达到快捷、微创地扩张瞳孔，减小手术难度，改善患者预后。
29.需要补充说明的是，在本实用新型实施例中，所述筒体4为弹性高分子薄膜材质。
30.具体地，在本实用新型实施例中，所述第二状态具体为：虹膜卡在所述第一环体2与所述第二环体3之间，所述筒体4用于环形撑开瞳孔。
31.具体地，在本实用新型实施例中，所述虹膜卡在所述第一环体2 与所述第二环体3
之间具体为：所述第二环体3卡于虹膜的表面下，所述第一环体1置于虹膜的表面上。
32.具体地，在本实用新型实施例中，所述第一状态为所述第一环体 2与所述第二环体3套叠的收缩状态。
33.需要补充说明的是，在本实用新型实施例中，所述第一环体2、所述第二环体3及连接所述第一环体2与所述第二环体3的筒体4构成一个整体，即所述虹膜扩张器1一体成型。
34.具体地，在本实用新型实施例中，所述虹膜扩张器1的材质为硅胶、钛合金或具有弹性的高分子材料。
35.具体地，在本实用新型实施例中，所述开口结构7位于所述筒体 4中部。
36.需要补充说明的是，在本实用新型实施例中，所述开口结构7的大小为1
㎜×2㎜
。
37.需要补充说明的是，在本实用新型实施例中，所述开口结构7等距竖向排布于所述筒体4的中部。
38.需要补充说明的是，在本实用新型实施例中，所述开口结构7的数量为8-16个。
39.具体地，在本实用新型实施例中，所述筒体4的高度为3-8
㎜
。
40.更为具体地阐述，所述筒体4的高度为3-6
㎜
。
41.具体地，在本实用新型实施例中，所述第二环体3的直径为6-12
ꢀ㎜
。
42.更为具体地阐述，所述第二环体3的直径为7-10
㎜
。
43.具体地，在本实用新型实施例中，所述筒体4的直径与所述第一环体2的直径相同，所述第一环体2及所述筒体4的直径为5-10
㎜
。
44.更为具体地阐述，所述第一环体2及所述筒体4的直径为6-9
㎜
。
45.具体地，在本实用新型实施例中，所述推注针6为钩状推注针。
46.更为具体地阐述，所述推注针6还用于术后倒钩钩住所述筒体4 上的开口结构7使所述第二环体3脱位于前房，然后再用所述推注针6同时钩住所述第一环体2与所述第二环体3，将所述虹膜扩张器1 拖入所述推注器套管5内自原切口带出眼外。
47.需要补充说明的是，本技术提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置的有效性及安全性可通过离体猪眼球测试、动物体内实验与患者体内实验等方式验证。
48.更为具体地阐述，离体猪眼球测试具体为：固定离体猪眼球，术前未扩瞳，运用本技术提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置环形撑开瞳孔，然后进行常规白内障手术步骤，观察本技术提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置在操作中的有效性及安全性。
49.更为具体地阐述，动物体内实验具体为：将色素兔或猪麻醉后，运用本技术提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置环形撑开瞳孔，然后进行常规白内障手术步骤，观察本技术提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置在操作中的有效性及安全性。
50.更为具体地阐述，患者体内实验是基于50例以上动物眼实验后，申请临床试验伦理审查，经过白内障患者充分知情同意后，运用本技术提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置环形撑开瞳孔，观察手术难易程度，术中、术后切口闭合情况，局部组织反应及眼压情况。
51.本实用新型提供的用于内眼手术的虹膜扩张装置，其具体操作步骤或工作原理如下：
52.先常规建立角膜主切口，打入粘弹剂填充分离虹膜前后表面，保护角膜及晶状体，将所述第一环体2与所述第二环体3套叠，预置于所述推注器套管5内，将装有所述虹膜扩张器1的所述推注器伸入眼内，推出部分所述虹膜扩张器1，使得推出的所述第一环体2与所述
第二环体3自然展开，展开的所述第一环体2与所述第二环体3对准虹膜，将所述第二环体3卡于虹膜表面下，所述第一环体2置于虹膜表面上，使得所述筒体4自然撑开瞳孔，继续平稳推出所述虹膜扩张器1，必要时利用所述推注针6调整所述虹膜扩张器1的位置，常规完成剩下手术步骤，术毕使用所述推注针6倒钩钩住所述筒体4上的开口结构7处，使所述第二环体3脱位于前房，再用所述推注针6同时钩住所述第一环体2与所述第二环体3，将所述虹膜扩张器1拖入所述推注器套管5内自原切口带出眼外，抽吸、冲洗剩余粘弹剂，如此，能实现术中瞳孔的扩张，充分暴露手术视野，以保证晶状体切除、人工晶状体置入、玻璃体切除等内眼手术的顺利、安全、高效进行，能在不增加或扩大现有手术切口的情况下，达到快捷、微创地扩张瞳孔，减少误吸虹膜可能，缩短手术时间，减小手术难度，减轻术后反应及并发症，加快术后恢复，改善白内障及玻璃体手术患者的预后。
53.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。