同轴闭塞开通机构的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种同轴闭塞开通机构。


背景技术：

2.根据国内对于颅内动脉粥样硬化性狭窄最大规模的临床研究(cicas)，46.6％的中国ais患者合并颅内动脉粥样硬化性狭窄，合并狭窄会导致卒中再发风险显著提高。目前颅内动脉粥样硬化性狭窄的最主要治疗方式是利用球囊进行扩张，扩张后根据效果决定是否继续进行支架植入。目前主要使用的球囊有两类，快速交换球囊和otw球囊。两类球囊各有优势，快速交换球囊可以实现球囊导管的快速交换，不需要延长导丝，方便医生操作。otw球囊的内腔更小，体积更小。
3.目前的球囊导管系统由于球囊导管的刚性较大，其内径较大，利用传统的0.014微导丝输送存在到位困难的问题。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本技术提出了一种同轴闭塞开通机构，包括球囊导管、微导管、微导丝及输送导引管组件；所述球囊导管设有内腔；所述微导管穿设在所述球囊导管的内腔中，且所述微导管外壁贴附所述球囊导管的内腔，所述球囊导管与所述微导管能够相对移动；所述微导丝穿设在所述微导管内，贴附所述微导管的内壁，所述微导丝与所述微导管能够相对移动；所述输送导引管组件套设在所述球囊导管外，用以输送所述球囊导管至远端位置，所述输送导引管组件与所述球囊导管能够相对移动；所述球囊导管、所述微导管、所述微导丝及所述输送导引管组件同轴设置。
5.在一种可能的实现方式中，所述输送导引管组件包括中间导管；所述中间导管套设在所述球囊导管外，所述中间导管的内壁贴附所述球囊导管，所述中间导管与所述球囊导管能够相对移动，且所述中间导管与所述球囊导管同轴设置。
6.在一种可能的实现方式中，所述输送导引管组件包括导引导管；所述导引导管套设在所述中间导管外，所述导引导管与所述中间导管能够相对移动，所述导引导管与所述球囊导管同轴设置。
7.在其中一个具体实施例中，所述微导管的远端延伸出所述球囊导管。
8.在其中一个具体实施例中，所述球囊导管的球囊设置在其靠近远端的位置处。
9.在其中一个具体实施例中，所述中间导管的远端延伸出所述导引导管；所述球囊导管的远端延伸出所述中间导管。
10.在其中一个具体实施例中，所述球囊导管内腔的宽度相同，且宽度在0.010英寸-0.055英寸内。
11.在其中一个具体实施例中，所述微导管的外径在0.010英寸-0.055英寸区间内。
12.本技术的有益效果：通过将微导管穿设在球囊导管的内腔中，再配合微导丝共同组成同轴系统，极大的提升球囊导管在输送过程中的稳定性，微导管贴附球囊导管的内腔
壁上，起到良好的支撑作用，有效的避免了微导丝直接穿设在球囊导管内，在到位过程中晃动难以精准到位等问题，提升球囊导管的到位能力，以便使用球囊导管治疗更多疾病。再配合球囊导管外的输送导引管组件，高效、快速的完成输送，从而有效的缩短手术时间，降低手术风险，提升手术效果，更利于医疗人员操作，提高本技术的同轴闭塞开通机构的适用性。
13.根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本技术的其它特征及方面将变得清楚。
附图说明
14.包含在说明书中并且构成说明书的一部分的附图与说明书一起示出了本技术的示例性实施例、特征和方面，并且用于解释本技术的原理。
15.图1示出根据本技术一实施例的同轴闭塞开通机构的球囊扩张后的剖面图；
16.图2示出根据本技术一实施例的同轴闭塞开通机构的球囊回原位的剖视图。
具体实施方式
17.以下将参考附图详细说明本技术的各种示例性实施例、特征和方面。附图中相同的附图标记表示功能相同或相似的元件。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。
18.其中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术或简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
19.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
20.在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。
21.另外，为了更好的说明本技术，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本技术同样可以实施。在一些实例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、元件和电路未作详细描述，以便于凸显本技术的主旨。
22.图1示出根据本技术一实施例的同轴闭塞开通机构的球囊扩张后的剖面图；图2示出根据本技术一实施例的同轴闭塞开通机构的球囊回原位的剖视图。
23.如图1-图2所示，该同轴闭塞开通机构，包括：球囊导管3、微导管4、微导丝5及输送导引管组件，球囊导管3设有内腔，微导管4穿设在球囊导管3的内腔中，球囊导管3能够与微导管4发生相对位移；且微导管4外壁贴附球囊导管3的内腔，微导丝5穿设在微导管4内，贴附微导管4的内壁，微导丝5能够与微导管4发生相对位移；输送导引管组件套设在球囊导管3外，用以输送球囊导管3至远端位置，输送导引管组件能够与球囊导管3发生相对位移，球
囊导管3、微导管4、微导丝5及输送导引管组件同轴设置。
24.在此实施例中，通过将微导管4穿设在球囊导管3的内腔中，再配合微导丝5共同组成同轴系统，极大的提升球囊导管3在输送过程中的稳定性，微导管4贴附球囊导管3的内腔壁上，起到良好的支撑作用，有效的避免了微导丝5直接穿设在球囊导管3内，在到位过程中晃动难以精准到位等问题，提升球囊导管3的到位能力，以便使用球囊导管3治疗更多疾病。再配合球囊导管3外的输送导引管组件，高效、快速的完成输送，从而有效的缩短手术时间，降低手术风险，提升手术效果，更利于医疗人员操作，提高本技术的同轴闭塞开通机构的适用性。
25.还需具体强调的是，近端为靠近本领域医疗人员的一端，相反的，另一端则为远端。
26.进一步的，本技术的同轴闭塞开通机构优选适用于进行颅内动脉粥硬化性狭窄的治疗，微导丝5到位后，多层管同轴向前运输，直到球囊导管3抵达病变部位，进行球囊扩张，在球囊扩张结束后，可以原位通过微导管4释放支架，无需进一步的交换操作，简化治疗人员的工作流程，从而降低风险。
27.如图1所示，在其中一个具体实施例中，输送导引管组件还包括中间导管2，中间导管2套设在球囊导管3外，中间导管2的内壁贴附球囊导管3，中间导管2与球囊导管3能够发生相对位移，且中间导管2与球囊导管3同轴设置。
28.在此实施例中，输送导引管组件的作用主要是将球囊导管3、微导管4输从近端输送到远端，便于球囊导管3、微导管4后续在更狭窄的血管中继续向远端向病变部位推送。
29.如图2所示，在其中一个具体实施例中，输送导引管组件还包括导引导管1，导引导管1套设在中间导管2外，导引导管1与中间导管2能够发生相对位移，导引导管1与球囊导管3同轴设置。
30.在此实施例中，中间导管2外还套设有导引导管1，导引导管1能够将中间导管2、球囊导管3及微导管4从近端输送至远端，便于中间导管2、球囊导管3及微导管4沿微导丝5方向继续向远端推送。
31.更具体的，由外向内逐层套设的导引导管1、中间导管2、球囊导管3、微导管4及微导丝5五者同轴设置，共同组成本技术的同轴闭塞开通机构，提升球囊导管3的到位能力，以便使用球囊导管3治疗更多疾病。
32.在其中一个具体实施例中，中间导管2的远端延伸出导引导管1，球囊导管3的远端延伸出中间导管2。
33.至此，本技术同轴闭塞开通机构的具体工作流程，以前文所说的颅内动脉粥硬化性狭窄治疗为例，从人体大腿内侧动脉插入该同轴闭塞开通机构，导丝作为导引先插入远端的血管，同轴设置的导引导管1、中间导管2、球囊导管3及微导管4沿微导丝5方向向远端延伸，待进入更窄血管时，最外层的导引导管1停止向前推送，中间导管2及其内的其余导管继续一同向前延伸，之后直至到达颅内动脉，中间导管2停止向前推送，球囊导管3与微导管4继续向前延伸，待球囊导管3到达病变位置后，停止扩张球囊导管3的球囊，本领域医疗人员可以根据实际情况，具体制定后续的治疗方案。
34.在其中一个具体实施例中，微导管4的远端延伸出球囊导管3。
35.在此实施例中，微导管4远端保证球囊导管3的内腔始终作为微导管4、微导丝5的
输送道，确保本技术的同轴闭塞开通机构稳定性高、到位精准。
36.在其中一个具体实施例中，球囊导管3的球囊设置在其靠近远端的位置处。
37.在其中一个具体实施例中，球囊导管3内腔的宽度相同，且内腔的内径在0.010英寸-0.055英寸内。
38.在其中一个具体实施例中，微导管4的外径在0.010英寸-0.055英寸区间内。
39.在上述实施例中，优选的，该系统所使用导引导管1为8f或者6f常规导引导管1；远端通路导管为6f(0.070英寸)或者5f(0.058英寸)常规远端通路导管；微导管4为0.027英寸，0.021英寸或者0.017英寸的常规微导管4，微导丝5为常规0.018英寸或0.014英寸或者0.010英寸的微导丝5。球囊导管3的内径在0.33mm-1.33mm范围内，需保证其内腔能通过0.027英寸，0.021英寸或者0.017英寸的常规微导管4，并且扩张前外径本身能适配6f或者5f的中间导管2。
40.以上已经描述了本技术的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术的改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。