将灌洗流体施加到表面的系统的制作方法

1.本公开涉及用于将灌洗流体施加到表面的装置和系统，换言之，涉及灌洗流体输送装置和系统。


背景技术：

2.目前，通常采用灌洗(即，使用医学上可接受的流体来冲洗体腔、手术腔或外部创口)来防止开放性手术创口的污染，所述污染可以是由于多种原因造成的，诸如意外进入内脏或内脏穿孔、由于总溢出物而复杂化的操作、背离无菌技术、和/或现有的、持续的临床感染。因此，通常采用灌洗过程来提供术中消毒创口冲洗。
3.灌洗技术目前包括多种不同方法，这些方法根据情况(例如，腔或创口的尺寸和形状)和执行灌洗过程的执业医师(例如，医师的技术偏好)而有所不同。目前，在本领域并没有标准化的具体灌洗技术，因此，医疗机构通常需要大量不同的灌洗装置和系统以适应各种可能的方法。此类装置和系统的表现(presentation)有时也需要注意，因为此类装置和系统的无意中的不当使用(例如，如果装置和/或系统具有与静脉注射装置和/或系统类似的外观，则通过静脉注射的不当使用)可能会导致灾难性的影响。
4.此外，目前的灌洗实践存在若干缺陷，这些缺陷包括消毒流体性能不足(例如，消毒流体达到可接受的生物效果所需的时间量可能受限)、消毒流体的系统性吸收风险、不良反应(诸如过敏反应、腹膜粘连、神经毒性以及呼吸功能不全)，以及有时由执行灌洗的执业医师临时配制的消毒流体剂量不当或污染。
5.因此，本领域需要用于执行灌洗过程的多功能装置和系统，特别是能够使执业医师安全有效地减少易受手术部位感染的手术创口中的污染的装置和系统。


技术实现要素：

6.本公开涉及用于将灌洗流体(诸如消毒溶液)输送到表面的装置和系统。所述装置包括本体，所述本体被配置为容纳灌洗流体(诸如消毒溶液)。所述本体还被配置为与至少一个施加构件流体连通，其中所述至少一个施加构件被配置为将足以用于灌洗过程的灌洗流体施加到表面。所述装置和系统可以是可适应性的，使得用户可以从两种或更多种不同的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力中进行选择，从而提供将灌洗流体输送到表面的能选择的控制。本实用新型还涉及使用如本文所述的装置和系统的方法。
7.本公开提供了一种将灌洗流体施加到表面的系统，所述系统包括：本体，被配置为容纳灌洗流体；以及施加构件，与所述本体呈流体连通，其中：所述施加构件包括喷嘴，所述喷嘴被配置为分配所述灌洗流体，所述喷嘴被配置为以第一流体流动力和第一流体流动模式分配所述灌洗流体，并且其中所述喷嘴被配置为能选择地以第二流体流动力和/或第二流体流动模式分配所述灌洗流体，其中所述第二流体流动力不同于所述第一流体流动力，且所述第二流体流动模式不同于所述第一流体流动模式。
8.进一步地，所述喷嘴包括一个或多个排出孔口，所述一个或多个排出孔口具有能
调节的尺寸，其中所述一个或多个排出孔口的第一尺寸对应于所述第一流体流动力和所述第一流体流动模式，并且其中所述一个或多个排出孔口的第二尺寸对应于所述第二流体流动力和/或所述第二流体流动模式。
9.进一步地，所述喷嘴包括一个或多个排出孔口，所述一个或多个排出孔口具有能调节的形状，其中所述一个或多个排出孔口的第一形状对应于所述第一流体流动力和所述第一流体流动模式，并且其中所述一个或多个排出孔口的第二形状对应于所述第二流体流动力和/或所述第二流体流动模式。
10.进一步地，所述喷嘴被配置为能选择地将所述灌洗流体分配为流体流、流体雾和流体喷雾中的至少两种。
11.进一步地，所述本体是能压缩的。
12.进一步地，所述系统还包括泵，所述泵被配置为提供足以至少部分地分配所述灌洗流体的力，并且其中所述本体被配置为在有所述泵的力和没有所述泵的力的情况下压缩所述本体时，分配所述灌洗流体。
13.进一步地，所述本体被配置为在所述本体以第一取向定向时分配所述灌洗流体的至少一部分。
14.进一步地，所述系统还包括泵，所述泵被配置为提供足以至少部分地分配所述灌洗流体的力，并且其中所述本体被配置为在有所述泵的力和没有所述泵的力的情况下所述本体以所述第一取向定向时分配所述灌洗流体。
15.进一步地，所述本体是能坍缩的。
16.进一步地，所述灌洗流体包括消毒剂和水，所述消毒剂包括碘、奥替尼定盐、氯己定盐、阿来西定、氧化剂或其组合。
17.本公开提供了一种将灌洗流体施加到表面的系统，所述系统包括：本体，被配置为容纳灌洗流体；以及施加构件，与所述本体呈流体连通，其中：所述施加构件包括至少两个能互换的喷嘴，所述至少两个能互换的喷嘴被配置为分配所述灌洗流体，并且其中所述至少两个能互换的喷嘴包括：第一喷嘴，被配置为以第一流体流动力分配所述灌洗流体；以及第二喷嘴，被配置为以不同于所述第一流体流动力的第二流体流动力分配所述灌洗流体。
18.进一步地，所述本体是能压缩的。
19.进一步地，所述系统还包括泵，所述泵被配置为提供足以至少部分地分配所述灌洗流体的力，并且其中所述本体被配置为在有所述泵的力和没有所述泵的力的情况下压缩所述本体时分配所述灌洗流体。
20.进一步地，所述本体是能坍缩的。
21.进一步地，所述本体被配置为在所述本体以第一取向定向时分配所述灌洗流体的至少一部分。
22.进一步地，所述系统还包括泵，所述泵被配置为提供足以至少部分地分配所述灌洗流体的力，并且其中所述本体被配置为在有所述泵的力和没有所述泵的力的情况下所述本体以所述第一取向定向时分配所述灌洗流体。
23.进一步地，所述施加构件包括：连接部分，被配置为连接所述施加构件与所述本体，足以在所述施加构件和所述本体之间提供流体连通，以及排出部分，能选择地与所述至少两个能互换的喷嘴连接，其中所述排出部分包括半柔性导管。
24.进一步地，所述施加构件包括：导管；连接部分，被配置为连接所述施加构件与所述本体，足以经由所述导管在所述施加构件和所述本体之间提供流体连通；致动器；以及排出部分，能选择地与所述至少两个能互换的喷嘴连接，其中所述系统被配置为在所述致动器致动时，分配所述灌洗流体。
25.进一步地，所述系统包括容纳推进剂的药筒。
26.进一步地，所述灌洗流体包括消毒剂和水，所述消毒剂包括碘。
附图说明
27.图1a示出了根据本公开的方面的能压缩本体的示例。
28.图1b示出了根据本公开的方面的能坍缩(collapsible，能伸缩，能折叠)本体的示例。
29.图2a示出了根据本公开的方面的本体的示例。
30.图2b示出了根据本公开的方面的本体的示例。
31.图3示出了根据本公开的方面的本体的连接部分的示例。
32.图4示出了根据本公开的方面的具有外壳的本体的示例。
33.图5示出了根据本公开的方面的示例性施加构件。
34.图6示出了根据本公开的方面的示例性系统。
35.图7a示出了根据本公开的方面的示例性分配辅助装置(dispensing aid)。
36.图7b示出了根据本公开的方面的示例性分配辅助装置。
37.图8示出了根据本公开的方面的示例性系统。
38.图9示出了根据本公开的方面的示例性系统。
39.图10示出了根据本公开的方面的示例性系统。
40.图11示出了根据本公开的方面的示例性系统。
41.图12示出了根据本公开的方面的具有多于一个喷嘴的示例性系统。
具体实施方式
42.本发明涉及用于将灌洗流体(诸如消毒溶液)输送到表面的装置和系统。所述装置包括本体，所述本体被配置为容纳灌洗流体(诸如消毒溶液)。所述本体还被配置为与至少一个施加构件流体连通，其中所述至少一个施加构件被配置为将足够的灌洗流体施加到表面，以用于灌洗过程。所述装置和系统可以是可调适的，使得用户可以选择以下两种或更多种：不同的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力，从而可选择地控制灌洗流体到表面的输送。本发明还涉及使用如本文所述的装置和系统的方法。
43.如本文所用，术语“灌洗流体”是指适用于如本文所述的灌洗过程的流体。如本文所用，“灌洗”是指对体腔、手术腔和/或外部创口进行冲洗。
44.根据一些方面，灌洗流体可以包括消毒溶液(antiseptic solution)。如本文所用，“消毒溶液”是指包括至少一种溶剂和一种或多种消毒剂的溶液。根据一些方面，消毒溶液是水溶液(aqueous solution)。如本文所用，术语“水溶液”是指其中溶剂包括至少大部分水的溶液。应理解的是，在一些示例中，溶剂可以由水组成。根据一些方面，消毒溶液是醇溶液(alcoholic solution)。如本文所用，术语“醇溶液”是指其中溶剂包括至少大部分醇
albicans)、耳念珠菌(c.auris)、都柏林念珠菌(c.dubliniensis)、光滑念珠菌(之前的光滑球拟酵母菌)(c.glabrata(formerly torulopsis glabrata))、高里念珠菌(c.guillermondii)、克菲假丝酵母菌(之前的热带念珠菌)(c.kefyr(formerly c.pseudotropicalis))、克柔念珠菌(c.krusei)、葡萄牙念珠菌(c.lusitaniae)、热带念珠菌(c.tropicalis)、絮状表皮癣菌(epidermophyton floccosum)、石膏样小孢子菌(microsporum gypseum)、犬小孢子菌(m.canis)，以及须毛癣菌(trichophyton mentagrophytes)。
51.示例性病毒包括但不限于在其外部包衣(outer coat)中具有脂质成分或具有外壳(outer envelope)的病毒，例如巨细胞病毒(cmv)、人免疫缺陷病毒(hiv)、单纯疱疹病毒1型(hsv-1)和2型(hsv-2)、流感病毒、副流感病毒(parainfluenza virus)、天花病毒(smallpox virus)、牛痘病毒、诺如病毒，以及冠状病毒。
52.根据一些方面，一定的时间段可以是不超过约五分钟、任选地不超过约四分钟、任选地不超过约三分钟、任选地不超过约两分钟，以及任选地不超过约一分钟的时间段。
53.根据一些方面，一定的时间段可以是不超过约120秒、任选地不超过约105秒、任选地不超过约90秒、任选地不超过约75秒、任选地不超过约60秒、任选地不超过约45秒、任选地不超过约30秒，以及任选地不超过15秒的时间段。
54.应理解的是，“可接受的对数减少”可以是微生物依赖性的(microbe-dependent)。例如，如本文所述的可接受的对数减少可以指存在于表面上(例如，存在于体腔中或外部创口部位处)的一种类型的微生物、存在于表面上的两种或更多种类型的微生物的组合，或者存在于表面上的全部微生物的可接受的对数减少。
55.根据一些方面，可接受的对数减少可以至少约为1.0、任选地至少约为1.1、任选地至少约为1.2、任选地至少约为1.3、任选地至少约为1.4、任选地至少约为1.5、任选地至少约为1.6、任选地至少约为1.7、任选地至少约为1.8、任选地至少约1.9、任选地至少约2.0、任选地至少约2.1、任选地至少约2.2、任选地至少约2.3、任选地至少约2.4、任选地至少约2.5、任选地至少约2.6、任选地至少约2.7、任选地至少约2.8、任选地至少约2.9、任选地至少约3.0、任选地至少约3.1、任选地至少约3.2、任选地至少约3.3、任选地至少约3.4、任选地至少约3.5、任选地至少约3.6、任选地至少约3.7、任选地至少约3.8、任选地至少约3.9、任选地至少约4.0、任选地至少约4.1、任选地至少约4.2、任选地至少约4.3、任选地至少约4.4、任选地至少约4.5、任选地至少约4.6、任选地至少约4.7、任选地至少约4.8、任选地至少约4.9，以及任选地至少约5.0。
56.根据一些方面，消毒剂可以以足够的浓度存在于消毒溶液中，以在一定的时间段内提供如本文所述的微生物的可接受的对数减少。根据一些方面，消毒剂可以以一定的浓度存在于消毒溶液中，该浓度在约0.001％至5％w/v之间、任选地在约0.001％至2.5％w/v之间、任选地在约0.001％至1％w/v之间、任选地在约0.001％至0.1％w/v之间、任选地在约0.001％至0.01％w/v之间、任选地在约0.01％至5％w/v之间、任选地在约0.01％至2.5％w/v之间、任选地在约0.01％至2％w/v之间、任选地在约0.01％至1.5％w/v之间、任选地在约0.01％至1％w/v之间，以及任选地约为0.5％w/v。
57.根据一些方面，消毒剂可以以一定的浓度存在于消毒溶液中，该浓度在约0.1％至0.9％w/v之间、任选地在约0.2％至0.8％w/v之间、任选地在约0.3％至0.7％w/v之间，以及
任选地在约0.4％至0.6％w/v之间。
58.根据一些方面，消毒剂可以以一定的浓度存在于消毒溶液中，该浓度在约0.1％至1％w/v之间、任选地在约0.2％至1％w/v之间、任选地在约0.3％至1％w/v之间、以及任选地在约0.4％至1％w/v之间。
59.应理解的是，根据一些方面，灌洗流体不一定是如本文所述的消毒溶液，并且可以是被配置为执行如本文所述的灌洗过程的任何医学上可接受的流体。在一个非限制性示例中，灌洗流体可以包括盐水溶液。盐水溶液可以以医学上可接受的浓度来包括水和氯化钠，该浓度例如在约0.1％至1％w/v之间、任选地约为0.45％w/v，以及任选地约为0.9％w/v。
60.根据一些方面，灌洗流体(例如，如本文所述的消毒溶液)可以包括可视化辅助剂(visualizing aid)。如本文所用，术语“可视化辅助剂”是指灌洗流体中被配置为有助于将灌洗流体的施加可视化的成分。示例性可视化剂(visualizing agent)包括但不限于着色剂(tinting agent)、染色剂(staining agent)和不透射线剂(radiopaque agent)。应理解的是，可视化剂可以与灌洗流体的其它成分中的一种相同或不同。例如，消毒剂可以起到可视化剂的作用。另外地或备选地，灌洗流体可以包括不同于消毒剂的可视化剂。
61.根据一些方面，灌洗流体可以包括着色剂。如本文所用，术语“着色剂”是指足以为流体提供可观察到的颜色的成分。着色剂可以足以允许在将灌洗流体施加到表面上时，使灌洗流体可视化。在一些非限制性示例中，着色剂可以包括阴离子着色剂，例如阴离子染料。阴离子染料可以是任何适用于医疗用途的染料，例如由食品和药品管理局(food and drug administration)批准的用于食品、药品和/或化妆品的染料(即“d&c”或“fd&c”染料)。示例性阴离子染料包括但不限于fd&c蓝色1号(亮蓝fcf)、fd&c蓝色2号(靛蓝胭脂红)、fd&c绿色3号(固绿fcf)、fd&c红色3号(赤藓红)、fd&c红色40号(诱惑红)、fd&c黄色5号(柠檬黄)、fd&c黄色6号(日落黄fcf)、d&c黄色8号(荧光素)、d&c橙色4号、及其组合。可以实现组合以获得特定的颜色。例如，橙色着色剂可以包括fd&c红色40号和d&c黄色8号。另外地或备选地，着色剂可以包括在暴露于可见光和/或非可见光时可观察到的化合物，包括但不限于维生素b-12、医用蜂蜜(medical honey)、荧光聚合物纳米颗粒，水溶性发光碳纳米点(nanodot)、奎宁(quinine)、及其组合。
62.根据一些方面，灌洗流体(例如，如本文所述的消毒溶液)可以包括染色剂。如本文所用，术语“染色剂”是指足以暂时或永久地使与其接触的表面着色的成分。
63.根据一些方面，灌洗流体(例如，如本文所述的消毒溶液)可以包括不透射线剂。如本文所用，术语“不透射线剂”是指对电磁波谱的无线电波和x射线部分不透明，且足以使其可视化的成分。在一些非限制性示例中，不透射线剂可以包括钡、碘、氧化铁纳米颗粒、钆络合物纳米球、二氧化硅纳米球、及其组合。
64.根据一些方面，灌洗流体(例如，如本文所述的消毒溶液)可以是碱性的、中性的或酸性的。根据一些方面，灌洗流体的ph值可以在约1至8之间、任选地在约1至7之间、任选地在约1至6之间，以及任选地在约2至5.5之间。
65.根据一些方面，灌洗流体(例如，如本文所述的消毒溶液)可以包括缓冲体系(buffer system)。如本文所用，术语“缓冲体系(buffer system)”是指存在于组合物或溶液中的成分，其可以抵抗强酸或强碱引起的ph值的显著变化。缓冲体系可以包括单一试剂或多于一种的试剂，例如弱酸及其共轭碱。缓冲体系可以通过与组合物或溶液中的强酸或
强碱相互作用来提供对ph值显著变化的抵抗，从而至少部分地防止组合物或溶液的ph值显著变化。
66.通常，缓冲体系具有一个或多个缓冲范围，其中该缓冲体系有能力提供对ph值显著变化的抵抗。当包括有缓冲体系的组合物或溶液的ph值在缓冲体系的缓冲范围内时，组合物或溶液的ph值不会随着等摩尔量的强酸或强碱的添加而发生显著变化。
67.缓冲体系的缓冲范围与包括在缓冲体系中的一种或多种弱酸的酸解离常数(ka)相关。术语“酸解离常数(acid dissociation constant)”是指酸解离反应的平衡常数。缓冲体系的缓冲范围的中点通常约为包括在缓冲体系中的弱酸的酸解离常数的对数度量(即，pka，其等于-log
10
ka)。
68.根据一些方面，灌洗流体(例如，如本文所述的消毒溶液)可以包括稳定化剂(stabilizing agent)。如本文所用，术语“稳定化剂”是指支持灌洗流体稳定性的任何成分，其在本文中不再明确描述。
69.根据本发明的装置包括本体，该本体被配置为包含如本文所述的灌洗流体。根据一些方面，本体可以是能压缩的。如本文所用，术语“能压缩的”是指在不存在不可接受的变化(例如，如本文所述的不可接受的尺寸、形状和/或一种或多种性能的永久性变化)的情况下，可逆地减小体积的能力。根据一些方面，本体可以被配置为使得在压缩时，分配其中所包含的消毒剂的至少一部分。应理解的是，如本文所用，“分配”(可替代地被称为“排出”)可以是指将灌洗流体输送到与本体流体连通的施加构件，和/或可以是指将灌洗流体从施加构件输送到表面。
70.根据一些方面，本体可以是能坍缩的。如本文所用，术语“能坍缩的”是指永久性地减小体积的能力。例如，当其中容纳第一体积的流体时，如本文所述的能坍缩本体可以具有第一体积。当流体的至少一部分被分配时，能坍缩本体可以坍缩为具有第二体积，该第二体积小于第一体积。应理解的是，能坍缩本体将有利地减少废弃物的体积(例如，在其中的流体被分配之后的本体的体积)。能坍缩本体还可以提供更有效的流体排出。
71.根据一些方面，本体可以被配置为在被压缩和/或坍缩时，允许体积至少减少10％、任选地体积至少减少20％、任选地体积至少减少30％、任选地体积至少减少40％、任选地体积至少减少50％、任选地体积至少减少60％、任选地体积至少减少70％、任选地体积至少减少80％、任选地体积至少减少90％，以及任选地体积至少减少99％。
72.根据一些方面，本体可以包括与其中所容纳的灌洗流体相兼容的本体材料，即，不会与灌洗流体发生化学或物理反应或以其他方式使灌洗流体不适用于医疗用途的材料。
73.根据一些方面，本体材料可以足以在一定的保质期内，防止其中所容纳的灌洗流体发生不可接受的蒸汽或消毒剂损失。应理解的是，“不可接受的蒸汽或消毒剂损失”可以是导致灌洗流体变得不适用于其预期用途的损失。蒸汽或消毒剂损失可以由例如消毒剂被材料(例如，本体材料)吸附或吸收、溶液的蒸发、溶液成分(例如，消毒溶液的消毒剂)的蒸发或其组合导致。在一个非限制性示例中，其中，如本文所述灌洗流体包括水和碘，本体材料可以足以在一定的保质期内，防止发生水蒸气损失和/或碘损失。
74.如本发明所用，术语“保质期”是指在将产品的形式、适用性和功能保持在所需规格范围内的情况下，产品(例如，消毒溶液)可以被存储的时间长度。保质期可以通过测量产品的某些特性来确定，这些特性可以指示产品不适用于医疗用途。例如，可以通过测量以下
特性来确定保质期：产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品所包含的活性剂(例如消毒剂)的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的ph值、和/或产品在长期存储条件下存储后的无菌性。如本文所用，术语“长期存储条件”是指足以使产品保持可接受性地存储超过72小时的环境条件。根据一些方面，长期存储条件可以是指约25℃的温度和约60％的相对湿度。另外地或备选地，可以通过测量以下特性来确定保质期：产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品的活性剂的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的ph值，和/或产品在37℃和65％的相对湿度下存储后的无菌性。另外地或备选地，可以通过测量以下特性来确定保质期：产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品的活性剂的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的ph值，和/或产品在约15℃至30℃(温度偏移不超过约40℃)之间存储后的无菌性。
75.根据一些方面，保质期可以为至少约20个月、任选地至少约21个月、任选地至少约22个月、任选地至少约23个月、任选地至少约24个月、任选地至少约25个月、任选地至少约26个月、任选地至少约27个月、任选地至少约28个月、任选地至少约29个月、任选地至少约30个月、任选地至少约31个月、任选地在至少约32个月、任选地至少约33个月、任选地至少约34个月、任选地至少约35个月、任选地至少约36个月、任选地至少约37个月、任选地至少约38个月、任选地至少约约39个月，以及任选地至少约40个月。
76.根据一些方面，根据本发明的本体材料可通过任何已知的可用的灭菌技术而进行充分灭菌，该灭菌技术包括湿热灭菌(即，高压灭菌)、气体灭菌、伽马辐照(gamma irradiation)、电子束(e-beam)灭菌、无菌制造工艺(例如，无菌过滤和/或吹填密封操作)及其组合。根据一些方面，如果包含本体材料的容器在灭菌后具有至少10-6
的无菌保证水平(sal)，并且在灭菌后在容器闭合的完整性测试中提供可接受的结果，则本体材料可以被确定为充分灭菌。
77.根据一些方面，本体材料可以具有足够的机械强度，使得本体提供对冲击、振动、摇晃或其组合的可接受的响应。根据一些方面，可接受的响应是指符合astm d4169-16(集装箱及系统性能测试的标准规程)、astm d4728-06(集装箱随机振动测试的标准测试方法)、astm d642-15(测定集装箱及部件的抗压强度和单位载荷的标准测试方法)，或其任何组合的响应。根据一些方面，本体材料对于生物医学用途可以是安全的。例如，本体材料可以符合iso 10993和/或reach的要求。根据一些方面，本体材料可以足以在约15℃至30℃之间(温度偏移不超过约40℃)的温度下在灌洗流体保质期的一定时间段内，表现出本文所述的特性的至少一部分。另外地或备选地，本体材料可以足以在约25℃和60％的相对湿度下储存后在灌洗流体保质期的一定时间段内，表现出本文所述的特性的至少一部分。另外地或备选地，本体材料可以足以在约37℃和65％的相对湿度下储存后在灌洗流体保质期的一定时间段内，表现出本文所述的特性的至少一部分。
78.本体材料可以是刚性的或是柔性的。如本文所用，术语“刚性”是指在正常操作力下足以抵抗变形的刚度。如本文所用，术语“柔性”是指在正常操作力下发生弯曲或压缩的能力。
79.示例性本体材料包括但不限于玻璃、塑料、纸、箔及其任何组合。根据本发明的有用的示例性塑料包括但不限于高密度聚乙烯(hdpe)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯、聚苯乙
烯、尼龙及其任何组合。根据一些方面，本体材料可以是衬里和/或涂层材料，例如衬里和/或涂层纸。
80.根据一些方面，本体可以设置有外壳。例如，图4示出了包括柔性本体材料的本体41。本体41可以设置有外壳42，该外壳相对于本体41可以是永久性的或能移除的。根据一些方面，外壳42可以是刚性的，从而在存储和/或使用期间起到保护本体41的作用。另外地或备选地，外壳42可以起到将本体41与在医疗环境中使用的类似装置(例如，静脉注射(iv)流体袋)区分开来的作用。通过这种方式，外壳42可以降低意外地误使用本体41的风险。
81.根据本公开的本体被配置为经由一个或多个机构分配其中所容纳的灌洗流体(诸如消毒溶液)。根据一些方面，如本文所述，本体可以被配置为通过压缩来分配灌洗流体。例如，如图1a所示，本体11可以被配置为响应于压缩(例如挤压)来分配其中所容纳的灌洗流体的至少一部分。另外地或备选地，本体12可以被配置为响应于纵向压缩(如图1b所示)来分配其中所容纳的灌洗流体的至少一部分。
82.另外地或备选地，本体可以被配置为在本体以一定的取向定向时，分配其中所容纳的灌洗流体的至少一部分。例如，如图2a所示，本体21可以包括孔口23，灌洗流体可以穿过该孔口被分配。在本示例中，本体21可以被配置为当其以一定的取向设置时(例如，其中孔口23被设置在本体相对于地面的底部处或附近)，使得灌洗流体的至少一部分通过重力被分配。
83.在图2a所示的示例中，本体21可以包括定位部件22，该定位部件允许本体以一定的取向布置。定位部件22可以是被配置为以选定的取向定位和/或固定本体的任何部件，诸如钩、带、卡扣、按钮、系带或其组合。定位部件22可以与本体整体形成和/或可以是被配置为与本体相互作用的单独的部件，诸如能附接到本体的带。定位部件22可以被配置为与另一定位部件相互作用，所述另一定位部件诸如为延伸臂，被配置为与本体所包括的和/或被附接到本体的钩相互作用。
84.图2b示出了根据本公开的系统的另一示例。在该示例中，本体24被配置为与单独的定位部件22相互作用，该单独的定位部件可以包括例如卡扣25。通过这种方式，本体24可以相对于用户的手臂进行定位并被固定到用户的手臂(诸如执行灌洗的执业医师的手臂)。在本示例中，灌洗流体可以通过如本文所述的重力和/或通过如本文所述的分配辅助装置来分配。
85.根据一些方面，本体可以被配置为与分配辅助装置连通，其中分配辅助装置被配置为提供足以至少部分地分配本体中所容纳的灌洗流体的力。例如，分配辅助装置可以包括泵，所述泵被配置为使灌洗流体从本体中移出。泵可以是机械泵、电动泵、真空泵或其任何组合。
86.应理解的是，本体可以被配置为经由本文所述的一个机构或机构的组合来分配灌洗流体。例如，本体可以被配置为结合重力通过压缩来分配灌洗流体。另外地或备选地，本体可以被配置为通过压缩和/或结合由泵产生的力(包括但不限于由泵产生的真空力)通过重力来分配灌洗流体。根据一些方面，本体可以被配置为经由本文所述的一个或多个机构来能选择地分配灌洗流体。在一个非限制性示例中，本体可以被配置为在有泵的力和没有泵的力的情况下通过压缩来分配灌洗流体。通过这种方式，用户可以基于体力限度(例如，用户的身体能力)、所需的流体流动力、所需的流体流速、所需的流体流动模式(例如，脉冲
式或恒定式)或其组合来选择所需的输送机制(delivery mechanism)。
87.根据一些方面，本体可以被配置为分配其中所容纳的灌洗流体的至少约75％、任选地至少约80％、任选地至少约85％、任选地至少约90％、任选地至少约95％，以及任选地约100％。本体可以被配置为连续地分配灌洗流体和/或间歇地分配灌洗流体。在一个非限制性示例中，本体可以被配置为间歇地分配灌洗流体，使得灌洗流体仅在本体压缩时和/或在分配辅助装置(诸如泵)致动时被分配。
88.本体可以被配置为容纳足以执行至少一部分灌洗过程的灌洗流体量。根据一些方面，本体可以被配置为容纳约250ml至2000ml的流体，且任选地约500ml至1000ml的流体。根据一些方面，本体可以被配置为容纳约500ml的流体。根据一些方面，所述本体可以被配置为容纳约1l的流体。
89.根据本公开的本体可以包括连接部分，该连接部分被配置为将本体选择性地放置成与施加器构件流体连通。如本文所用，术语“连接部分”是指本体的被配置为在本体和施加构件之间提供固定连接的部分，使得流体(例如，消毒溶液)可以可控地从本体分配到施加构件。
90.在一个示例中，连接部分被配置为固定所述本体和施加构件，使得本体所包括的第一孔口与施加构件所包括的第二孔口足够对齐，从而在本体和施加构件之间提供流体连通。连接部分可以包括根据本公开有用的在本领域中已知的任何连接类型。
91.图3示出了连接部分33的示例，该连接部分被配置为将本体31与施加构件32连接。在本示例中，连接部分33包括突出部，所述突出部被配置为与施加构件所包括的相应突出部相互作用以形成螺纹连接，从而允许本体31被螺接到施加构件32上。应理解的是，在本示例中，经由连接部分33将本体31螺接到施加构件32上会使本体31的孔口34与施加构件32的孔口35对齐，从而在连接时在本体31和施加构件32之间提供流体连通。
92.根据一些方面，本体可以设置有能移除的盖(例如，帽)，被配置为与本体的连接部分相互作用，以替代施加构件。应理解的是，例如，在本体的存储或运输过程中，盖可以防止流体从本体排出。
93.根据一些方面，连接部分可以设置有流体计量装置，例如阀。流体计量装置可以被设置为与本体孔口连通(例如，被设置在本体孔口中)，足以影响流体从本体流出。
94.本公开还涉及一种系统，该系统包括如本文所述的本体和一个或多个施加构件。所述一个或多个施加构件可以各自被配置为将足以用于灌洗过程的灌洗流体施加到表面。
95.根据一些方面，本体可以包括连接部分，该连接部分被配置为与两个或更多个不同的施加构件相互作用，使得系统适用于互换施加构件。出于说明的目的，以图3所示的示例为例，系统可以包括具有所示的连接部分33的本体31。该系统还可以包括一个或多个施加构件，每个施加构件具有基本相同尺寸和形状的连接部分36，使得所述一个或多个施加构件中的每一个均可以能互换地与本体31连接。通过这种方式，用户可以基于灌洗过程偏好和需求从两个或更多个施加构件中进行选择，而不需要多种本体类型。因此，根据本公开的系统有益地允许用户从多种不同的施加构件中进行选择，其中每个施加构件可以提供独特的流体流速、流体流动模式、和/或流体流动力，本文将对此进行更详细的描述。
96.图5示出了根据本公开的一个示例性施加构件50。如图5所示，施加构件50可以包括连接部分51和排出部分52。连接部分51可以被配置为将施加构件50与本体连接，如本文
所述。排出部分52可以包括一个或多个排出孔口53，排出孔口53被配置为在灌洗过程中将流体(例如，本文所述的消毒溶液)分配到表面(诸如手术部位)上。
97.在图5所示的示例中，排出部分52可以包括半柔性导管，使得导管的形状和/或取向是能调节的。通过这种方式，可以在灌洗过程之前和/或灌洗过程期间调节流体排出的角度和/或方向。如本文所用，术语“半柔性”是指当经历操作压力(诸如，来自于流体流动和/或用户操纵的压力)时，除了保持形状的能力之外，还具有弯曲或压缩的能力。根据一些方面，半柔性部件的柔韧度可以至少部分地取决于施加构件材料、排出部分的形状、排出部分的长度或其组合。应理解的是，如图5所示的施加构件50有利地提供了对分配流体的流动路径的控制，使得用户可以将流体(例如，消毒溶液)引导朝向不规则形状的和/或难以到达的表面，诸如不规则形状的和/或难以到达的手术部位。
98.图6示出了根据本公开的另一示例性施加构件60。如图6所示，施加构件60可以包括连接部分61和排出部分62。连接部分61可以被配置为将施加构件60与本体600连接，如本文所述。排出部分62可以包括一个或多个排出孔口63，所述排出孔口被配置为在灌洗过程中将流体(例如，消毒溶液)分配到表面(诸如手术部位)上。应理解的是，排出部分62可以包括导管64，所述导管可以是半柔性导管(如参考图5所述)、柔性导管或刚性导管。
99.如图6所示，施加构件60还可以包括如本文所述的分配辅助装置65，诸如泵。分配辅助装置可以是机械泵，例如，如图7a所示。图7a示出了手动泵(hand pump，手压泵)71，该手动泵在由用户的手72压缩时，使流体移动。另外地或备选地，分配辅助装置可以是如图7b所示的电动泵。图7b示出了电动泵73，该电动泵通过例如由电池组74产生的电能使流体移动。
100.应理解的是，如本文所述的具有分配辅助装置65的施加构件60可以在分配辅助装置65致动时(例如，如本文所述的泵致动时)从本体600分配灌洗流体(例如，消毒溶液)。另外地或备选地，分配辅助装置65可以用于与重力结合地从本体600分配流体。例如，图6示出了与图2a中所示的本体类似的示例性本体600，即，这样的一本体，其被配置为使得当其以一定的取向设置时，其中所容纳的灌洗流体的至少一部分通过重力被分配。应理解的是，分配辅助装置将有利地允许用户控制被分配的灌洗流体的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式(例如，脉冲式或恒定式)。
101.尽管图5和图6中所示的示例示出了具有一个排出孔口的排出部分，但应理解的是，排出部分可以包括两个、三个、四个或更多个排出孔口。每个排出孔口可以具有与其他排出孔口中的一个或多个相同的尺寸或不同的尺寸。另外地或备选地，每个排出孔口可以具有与其他排出孔口中的一个或多个相同的形状或不同的形状。可以将所述一个或多个排出孔口的形状和/或尺寸选择为提供一定的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式。根据一些方面，所述一个或多个排出孔口的形状和/或尺寸可以是能调节的，以使得被分配流体的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式可以是能调节的。
102.根据一些方面，所述一个或多个排出孔口可以设置在施加构件的排出部分的喷嘴部分中。例如，图8示出了与施加构件80流体连通的本体800，所述施加构件具有连接部分81和排出部分82，如本文所述。如图8所示，排出部分82可以包括具有一个或多个如本文所述的排出孔口84的喷嘴83。应理解的是，喷嘴83可以是能移除的和能更换的，从而允许同一施加构件80能互换地包括至少两个不同的喷嘴83。因此，根据本公开的系统可以包括至少一
个施加构件和两个或更多个能互换的喷嘴，如本文所述。
103.在图8所示的示例中，施加构件80还可以包括分配辅助装置，该分配辅助装置包括泵轴85和致动器86(诸如按钮)。在本示例中，喷嘴83可以适用于，在致动器86通过本领域已知的任何机构致动时，与泵轴85结合地提供流体雾。应理解的是，喷嘴83可以另外地或备选地被配置为提供流体流、流体喷雾或其组合。
104.图9示出了根据本公开的系统的另一示例。如图9所示，施加构件90可以包括连接部分91和排出部分92，如本文所述。排出部分可以包括喷嘴93和致动器94(诸如触发器)。在本示例中，施加构件90还可以包括导管95，该导管与本体900中所容纳的流体进行流体连通，如本文所述。在本示例中，本体900可以被加压。当致动器94致动(例如压缩所述触发器)时，导管95中的压力可以下降到本体900的压力以下，从而迫使流体从本体900流向施加构件90。喷嘴93可以被配置为提供例如流体流、流体雾、流体喷雾或其组合。
105.图10示出了根据本公开的系统的另一示例。如图10所示，施加构件100可以包括连接部分101和排出部分102，如本文所述。排出部分可以包括喷嘴103。在本示例中，例如通过将喷嘴103压向本体1000，喷嘴103还可以起到致动器的作用。施加构件100还可以包括导管104，该导管与本体1000中所容纳的流体进行流体连通。如同参考图9描述的那样，本体1000可以被加压。当喷嘴103致动时，导管104中的压力可以下降到本体1000的压力以下，从而迫使流体从本体1000流向施加构件100，如同参考图9描述的那样。
106.图11示出了根据本公开的另一示例性系统，与图10中所示的示例类似，该另一示例性系统包括施加构件110、连接部分111、包括喷嘴113的排出部分112，以及导管114。图11示出了喷嘴113还可以包括致动器115，诸如按钮。如参考图9和图10描述的那样，本体1100可以被加压，以使得当致动器115致动(即，通过按下按钮而致动)时，导管114中的压力可以下降到本体1100的压力以下，从而迫使流体从本体1100流入施加构件110。
107.图12示出了根据本公开的系统的另一示例。如图12所示，施加构件120可以包括连接部分121和排出部分122，如本文所述。排出部分可以包括第一喷嘴123和致动器124。如同参考图9、图10和图11描述的那样，本体1200可以被加压。另外地或备选地，该系统可以包括容纳推进剂(未示出)的药筒(cartridge)，其被配置为提供本领域已知的气雾剂(aerosol，气溶胶)。推进剂可以是根据本公开的可接受用于医疗用途的任何推进剂，包括但不限于二氧化碳、一氧化二氮、氮气、氦气、氩气、空气及其任何组合。如本文所用，术语“空气”是指地球的自然大气。
108.图12所示的示例性系统还示出了多个能互换的喷嘴125，如本文所述。应理解的是，所述多个能互换的喷嘴125中的每一个被配置为与喷嘴123能互换，从而提供了单个施加构件120和本体1200，所述单个施加构件和本体被配置为经由多种喷嘴将流体分配到表面，以提供多种不同的、能选择的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力，如本文所述。
109.应理解的是，本文所述的系统可以包括至少一个本体，所述本体被配置为与一个或多个不同的施加构件流体连通，所述一个或多个不同的施加构件中的每一个具有至少一个排出孔口，其中，所述至少一个排出孔口任选地由能移除和能更换的喷嘴所包括，如本文所述的。应理解的是，如本文所述的系统因此可以被配置为经由如本文所述的一个或多个不同的、能选择的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力将灌洗流体输送到表面。
110.例如，系统可以包括至少两个不同的施加构件和/或至少两个不同的喷嘴，如本文
所述，其中至少两个不同的喷嘴和/或所述至少两个不同的施加构件中的每个被配置为提供独特的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力。根据一些方面，单个施加构件和/或单个喷嘴可以被配置为，诸如通过提供具有能调节的形状和/或尺寸的一个或多个排出孔口，提供至少两个独特的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力，如本文所述。
111.根据一些方面，系统可以被配置成，为灌洗过程提供可接受的流体流速。如本文所用，术语“流体流速”是指在灌洗过程中将流体施加到表面(诸如施加到受试人)的速率。流体流速可以至少部分地取决于输送机制(例如，压缩所述本体、定向所述本体、使用分配辅助装置或其组合，如本文所述)和/或取决于本文所述的施加构件和/或喷嘴的性能。根据一些方面，流体流速可以与流体流动力相关。例如，增加的流体流速可以对应于增加的流体流动力，反之亦然。根据本公开的系统可以被配置为提供至少两个(任选地至少三个、任选地至少四个、任选地至少五个)不同的、能选择的流体流速。
112.根据一些方面，系统可以被配置成，为灌洗过程提供可接受的流体流动力。如本文所用，术语“流体流动力”是指在灌洗过程中流体作用在表面(例如受试人)上的力。可接受的流体流动力可以基于灌洗过程需求来确定。根据本公开的有用的示例性流体流动力包括但不限于在约10g和50g之间，并且任选在约15g和45g之间。根据一些方面，流体流动力可以是约15g。根据一些方面，流体流动力可以在约30g和45g之间。根据本公开的有用的其他示例性流体流动力包括但不限于在约1psi和15psi之间(在本文中被称为“低压力”)和在约35psi和70psi之间(在本文中被称为“高压力”)。
113.应理解的是，由如本文所述的系统提供的流体流动力可以至少部分地取决于输送机制和/或施加构件和/或喷嘴的性能，如本文所述。根据本公开的系统可以被配置为提供至少两个(任选地至少三个、任选地至少四个、任选地至少五个)不同的、能选择的流体流动力。应理解的是，每个能选择的流体流动力可以对应于，例如，特定输送机制、特定施加构件、特定喷嘴或其组合，如本文所述。例如，一个或多个能选择的流动力可以对应于本文所述的具有致动器(例如触发器)的施加构件，其中一个或多个能选择的流动力中的每一个可以对应于触发器的压缩程度。在另一示例中，一个或多个能选择的流动力可以对应于具有一个或多个排出孔口的喷嘴，其中，一个或多个能选择的流动力中的每一个可以对应于所述一个或多个排出孔口的形状和/或尺寸。
114.根据一些方面，系统被配置成，为灌洗过程提供可接受的流体流动模式。如本文所用，术语“流体流动模式”是指在灌洗过程中流体从装置被分配和/或被施加到表面(诸如施加到受试人)的模式。在一些非限制性示例中，流体流动模式可以包括流体雾(即，细分流体在气体中的悬浮)、流体流(即，稳定连续的流体)、流体喷雾(即，细分流体)或其组合。流体流动模式可以是恒定式的(例如，流体持续地从装置被分配和/或被施加到表面)或脉冲式的(例如，流体间歇地从装置被分配和/或被施加到表面)。
115.另外地或备选地，流体流动模式可以是指从装置被分配和/或被施加到表面的流体流动路径的角度。例如，流体流动路径可以具有大约与本文所述的本体的纵向轴线垂直的流体流动模式。
116.另外地或备选地，流体流动模式可以是指流体路径的几何形状。应理解的是，流体路径的几何形状是指在x方向、y方向和z方向中任一方向上由流体流动路径的横截面图限定的形状。
117.应理解的是，流体流动模式可以至少部分地取决于如本文所述的输送机制和/或施加构件和/或喷嘴。根据本公开的系统可以被配置为提供至少两种(任选地至少三种、任选地至少四种、任选地至少五种)不同的、能选择的流体流动模式。例如，一种或多种能选择的流动模式可以对应于分配辅助装置(诸如泵)，其中泵可以被配置为提供来自本体的恒定式的流体流和/或提供来自本体的脉冲式的流体流。在另一示例中，一种或多种能选择的流动模式可以对应于施加构件的排出部分，诸如本文所述的包括半柔性导管的排出部分。在本示例中，所述一种或多种能选择的流动模式可以包括一个或多个流体输送角，所述一个或多个流体输送角与本文所述的半柔性导管的形状和/或取向相对应。
118.根据一些方面，本文所述的系统的一个或多个部件可以在无菌包装中提供。如本文所用，术语“无菌包装”是指提供无菌环境以保持所容纳的无菌产品的无菌性的包装。示例性无菌包装包括但不限于无菌泡罩包装(sterile blister packaging)、无菌安全边缘托盘(sterile safe-edge tray)、无菌手术托盘(sterile surgical tray)、无菌定制热成型件(sterile customized thermoform)及其组合。应理解的是，所述系统的一个或多个部件可以在与系统中的至少一个其他部件相同的无菌包装中提供和/或在与系统中的至少一个其他部件分开的无菌包装中提供。例如，系统的第一部件可被容纳在第一无菌包装中，系统的第二部件可被容纳在第二无菌包装中。在一个非限制性示例中，该系统可以包括被容纳在第一无菌包装中的本体和被容纳在第二无菌包装中的施加构件。应理解的是，将系统的一个或多个部件提供在不同的无菌包装中允许临近使用之前取出系统的每个部件，从而防止一个或多个部件长时间暴露在未灭菌的环境中。通过这种方式，可以实现系统的完全组装的无菌展示。
119.本公开还涉及使用如本文所述的装置和系统的方法。例如，该方法可以包括提供容纳灌洗流体的本体，其中该本体包括连接部分。该方法可以包括将该本体放置为与施加构件流体连通，并且分配足以执行灌洗过程的如本文所述的灌洗流体。
120.虽然已经结合上述示例性方面对本文所述的方面进行了描述，但对于本领域至少具有普通技术的人员来说，无论是已知的还是目前无法预见的各种替代、修改、变型、改进和/或实质性等效物都可以变得显而易见。因此，如上所述的示例性方面旨在是说明性的，而非限制性的。在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种更改。因此，本公开旨在涵盖所有已知的或后续开发的替代、修改、变型、改进和/或实质性等效物。
121.因此，权利要求并不旨在局限于本文所示的方面，而是旨在赋予与权利要求的语言一致的全部范围，其中，除非特别说明，否则以单数形式提及的要素并不意味着“一个且仅一个”，而是意味着“一个或多个”。本领域普通技术人员已知或后续得知的、本公开中所述的各个方面的要素的所有结构性和功能性的等效物，通过引用而明确地并入本文并旨在被权利要求所涵盖。此外，本文所公开的任何内容都不旨在专供于公众，无论权利要求中是否明确叙述了此类公开内容。除非使用短语“用于
…
的装置(means for)”明确叙述一要素，否则任何权利要求要素均不得解释为手段加功能。
122.此外，本文中所用的词语“示例”用于表示“用作为示例、实例或说明”。本文中被描述为“示例”的任何方面不必须被解释为优选的或优于其他方面。除非另有特别说明，否则术语“一些(some)”是指一个或多个。诸如“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的至少一个”、以及“a、b、c或其任何组合”等的组合包括a、b和/或c的任何组合，并且可以包括多个a、多个
b或多个c。具体地，诸如“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的至少一个”、以及“a、b、c或其任何组合”的组合可以是仅a、仅b、仅c、a和b、a和c、b和c、或者a和b和c，其中任何此类组合可以包含a、b或c中的一个或多个成员。无论权利要求中是否明确叙述了此类公开内容，本文中所公开的任何内容都不旨在专供于公众。
123.本文中所用的词语“约(about)”是指在所述值的
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5％范围内、任选在
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