有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件的制作方法

1.本实用新型涉及输尿管软镜手术治疗技术领域，特别是涉及有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件。


背景技术：

2.相对输尿管硬镜，输尿管软镜有可弯曲的功能，能处理碎石过程中顺输尿管上行到肾的输尿管结石，输尿管上段结石，越来越多接受输尿管软镜手术治疗。有手术取石指征的肾结石，在输尿管软镜工艺和技术得到发展前的相当长一段时间内，经皮肾镜取石术为绝对主流。相对经皮肾镜碎石取石术，输尿管软镜碎石术无需肾穿刺，故无穿刺扩张、碎石时扳动镜身发生的肾出血的风险。随着输尿管软镜工艺技术的提升和该技术的推广，近几年，越来越多的负荷不太大、有手术指证的肾结石和输尿管上段结石经输尿管软镜治疗。经皮肾镜取石结合输尿管软镜取残石，也是研究的热点。对于硬度大、体外冲击波碎石不成功的肾结石，输尿管软镜碎石成为了第一选择。
3.虽然输尿管软镜碎石相对输尿管硬镜和经皮肾镜碎石取石有诸多优点，但也有其局限性，其中重要一点就是：输尿管腔内径相对小，限制了软镜的外径和操作(水流)通道的直径。其后果为：1)一期输尿管软镜碎石，输尿管软镜鞘不能成功放入相对狭小的输尿管腔内，输尿管软镜鞘不能置入，直接导致软镜碎石操作无法完成。哪怕操作经验十分丰富的单位和专家，一期输尿管软镜碎石，置管失败率也在10％左右甚至更高。2)输尿管内径的狭小，提高了输尿管软镜工艺要求，使软镜价格上升、易损坏，直接后果就增加了该技术的成本、限制了该技术的发展。3)输尿管软镜操作通道狭小，碎石过程中通道被碎石光纤占用，水流出不畅通导致的种种后果：压力增加所致肾损害、逆行感染,视野不清导致的误伤和碎石效率下降、操作时间延长、操作总时间受限等。诚然，一期输尿管置入内支架，内支架使输尿管被动扩张，然后再二期行输尿管软镜碎石，可以一定程度增加输尿管软镜碎石手术中置鞘的成功率，目前不少单位采用本方法，但这样操作需要2次手术，而且两次手术间隔时间在一周左右甚至更长时间。携带输尿管内支架，对患者的生活质量有明显影响：腰部不适感、血尿、尿频和排尿时腰痛等。于是，不少输尿管软镜操作经验丰富的单位和专家，拒绝输尿管软镜碎石术前内支架置入。何况，提前置入输尿管内支架扩张输尿管，效果也相对有限。输尿管软镜碎石手术前是否一期内支架置入以扩张输尿管，是近年泌尿学术界争论不休的话题。
4.事实上，输尿管是有弹性的、可被水扩张的肌性管道，有较大的被动扩张能力，这一点可以从输尿管的解剖上了解。相对机械力扩张输尿管，水和气体扩张输尿管力量更柔和、更均匀。作为泌尿外科医生，输尿管被水扩张、内径增加十分容易理解：输尿管结石梗阻输尿管时，肾和输尿管梗阻平面以上的部分被尿液不同程度扩张，甚者输尿管内径直径超过 20mm。而且，这个扩张大多是可逆的，不伴随输尿管解剖结构和功能的明显损伤：输尿管急性梗阻被解除一段时间后，再次b超或者造影检查，原来被扩张的输尿管不再扩张，肾积液消失，肾功能恢复正常。但是，我们从以下经历，可以理解：输尿管急性梗阻解除的初期，
输尿管依然保持扩张的状态：输尿管结石、肾绞痛患者接受输尿管镜碎石，只发现了一条宽敞的输尿管，未见输尿管结石，就是结石排出来了。结石排出来了，我们依然可以获得一条宽敞的输尿管。
5.番禺中心医院李强医师于2018年6月4日向国家专利局提交了发明专利申请“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)，目前该发明专利处于待实质审查阶段。该专利公开利用液体或者气体压力来扩张输尿管，扩张力量温和可控可测量，无损伤和出血。此工具和方法扩张输尿管后，可以更便捷安全地置入更粗的软镜鞘，以增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，快速提高输尿管软镜安全性和效果。
6.当顺利置入了“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”的输尿管导管到输尿管后，下球囊位于输尿管膀胱壁内段，上球囊位于输尿管中段下部，以充分扩张输尿管下段几个小时 (或许10个小时或者更久)。此时，患者是在止痛泵下平卧于病房的，但患者膀胱内的尿液，是不方便排出的，如果再往人体内置入一条尿管，插入难度增加、损伤风险增加、插入过程会改变输尿管导管的位置、插入后患者尿道不适感会自己，且患者在活动的过程中，存在牵扯输尿管导管的风险，进而使患者感到不适，甚至会引起输尿管导管移位的风险。


技术实现要素：

7.基于此，本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺点和不足，提供有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件。
8.有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件，包括输尿管导管，所述输尿管导管一端设有尖端引流道口，所述输尿管导管靠近所述尖端引流道口一侧设有球囊一，所述输尿管导管远离所述球囊一的一侧设有球囊二；所述输尿管导管远离所述球囊一的一端依次设有第一通道、第二通道、第三通道、第四通道和第五通道；所述第一通道与所述尖端引流道口连通，所述第二通道与所述球囊一连通，所述第三通道与所述球囊二连通；所述输尿管导管一侧设有第一开口和第二开口；所述第一开口位于球囊一和球囊二之间，所述第一开口与所述第四通道连通；所述第二开口位于远离球囊一和球囊二的一侧，所述第二开口与所述第五通道连通；所述第一通道与输尿管导管重合。
9.进一步地，还包括膀胱球囊；所述膀胱球囊用于置于膀胱内部，其设置在输尿管导管远离所述球囊二的一侧；所述输尿管导管远离所述球囊一的一端还设有第六通道，所述第六通道与所述膀胱球囊连通；所述第二开口位于球囊二和膀胱球囊之间。
10.进一步地，所述输尿管导管的管体直径为8fr-13fr。
11.进一步地，所述第一通道、第二通道、第三通道、第四通道、第五通道、第六通道的直径为1.5fr-2fr。
12.进一步地，所述第一通道、第二通道、第三通道、第四通道、第五通道、第六通道的截面为圆形。
13.进一步地，所述球囊一、球囊二和膀胱球囊的周侧设有环状凸起部；所述环状凸起部与对应的球囊一或球囊二或膀胱球囊连通；球囊一、球囊二和膀胱球囊未扩张时，环状凸起部与球囊一或球囊二或膀胱球囊的表面组合成光滑表面。
14.进一步地，所述环状凸起部的轴线方向与所述输尿管导管的轴线方向平行。
15.进一步地，所述膀胱球囊表面的环状凸起部位于远离球囊二的一侧。
16.进一步地，还包括恒压补水装置或恒压补气装置；所述恒压补水装置或恒压补气装置与所述第四通道连接。
17.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
18.(1)利用球囊一和球囊二封堵输尿管，进而利用第一开口往输尿管注入气体或液体，达到扩张输尿管的目的；通过设置第五通道和第二开口，可使第二开口置于膀胱内，膀胱内的尿液可通过第二开口流到第五通道，进而实现膀胱尿液引流的目的，方便用户排出膀胱内的尿液，无需再往人体内置入一条尿管，降低插入难度以及损伤风险。
19.(2)通过设置膀胱球囊，可利用膀胱球囊卡住膀胱与尿道之间的位置，进而可避免患者活动过程中牵扯到输尿管导管，进而使患者感到不适的情况，同时避免输尿管导管移位的风险，有效提高输尿管导管的工作稳定性；
20.(3)通过设置恒压补水装置与第四通道连接，就可以直接测量被封堵的输尿管的压力，以调控第四通道注入的液体和气体，保证输尿管被扩充到合适的大小；
21.(4)通过设置环状凸起部，使球囊一和球囊二膨胀后，可利用环状凸起部与输尿管的内壁完全贴合，充当密封圈的作用，提高其密封性，避免在往被封堵的输尿管内注入空气或液体过程，液体或空气渗入到输尿管外；而膀胱球囊则可通过环状凸起部更好地卡住膀胱与尿道之间的膀胱颈位置，由于膀胱球囊表面的环状凸起部位于远离球囊二的一侧，可利用该环状凸起部卡住膀胱与尿道之间的膀胱颈位置，避免整个膀胱球囊堵塞在尿道内，造成患者不适。
22.为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本实用新型。
附图说明
23.图1为实施例一的结构示意简图；
24.图2为实施例一的的截面示意图；
25.图3为实施例二的结构示意简图。
26.图中：10、输尿管导管；11、尖端引流道口；12、第一通道；13、第二通道；14、第三通道；15、第四通道；16、第五通道；17、第六通道；18、第一开口；19、第二开口；20、球囊一；30、球囊二；40、膀胱球囊；50、恒压补水装置；60、环状凸起部。
具体实施方式
27.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
28.需要理解的是，在本技术的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所
指示的技术特征的数量，也即，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。此外，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
29.需要说明的是，在本技术的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“联接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
30.实施例一：
31.请参阅图1至图2，本实施例的有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件，包括输尿管导管10，所述输尿管导管10一端设有尖端引流道口11，所述输尿管导管10靠近所述尖端引流道口11一侧设有球囊一20，所述输尿管导管10远离所述球囊一20的一侧设有球囊二30；所述输尿管导管10远离所述球囊一20的一端依次设有第一通道12、第二通道13、第三通道14、第四通道15和第五通道16；所述第一通道12与所述尖端引流道口11连通，所述第二通道13与所述球囊一20连通，所述第三通道14与所述球囊二30连通；所述输尿管导管10一侧设有第一开口18和第二开口19；所述第一开口18位于球囊一20和球囊二 30之间，所述第一开口18与所述第四通道15连通；所述第二开口19位于远离球囊一20 和球囊二30的一侧，所述第二开口19与所述第五通道16连通；所述第一通道12与输尿管导管10重合。
32.具体的，还包括膀胱球囊40；所述膀胱球囊40用于置于膀胱内部，其设置在输尿管导管10远离所述球囊二30的一侧；所述输尿管导管10远离所述球囊一20的一端还设有第六通道17，所述第六通道17与所述膀胱球囊40连通；所述第二开口19位于球囊二30和膀胱球囊40之间。
33.具体的，所述输尿管导管10的管体直径为8fr-13fr，本实施例优选为12fr。
34.具体的，所述第二通道13、第三通道14、第四通道15、第五通道16、第六通道17的直径为1.5fr-2fr，本实施例优选为1.8fr。
35.具体的，所述第一通道12、第二通道13、第三通道14、第四通道15、第五通道16、第六通道17的截面为圆形。
36.优选地，在球囊一20和球囊二30以及膀胱球囊40上嵌入不透x光的金属，以在操作的过程中显示球囊的位置。
37.本实施例的工作过程：
38.在膀胱镜下置入操作侧导丝，进而顺着导丝将有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件从体外经过人体尿道再经过膀胱置入到输尿管内，使球囊一20和球囊二30位于输尿管内，膀胱球囊40位于膀胱位置；进而通过第二通道13和第三通道14往球囊一20和球囊二 30注入水或空气，进而使球囊一20和球囊二30堵塞输尿管；通过第六通道17往膀胱球囊 40注入水或空气，膀胱球囊40会卡住膀胱与尿道之间的膀胱颈位置，使输尿管导管10整体固定在人体内，不容易受到外部牵引的影响；
39.再通过第四通道15和第一开口18往两个球囊之间的输尿管腔隙内注水或者注入气体，以扩张输尿管；肾内产生的尿液通过尖端引流道口11和第一通道12排出到体外；膀胱内的尿液会通过第二开口19以及第五通道16排出体外。
40.实施例二：
41.请参阅图3，本实施例在实施例一的基础上作出以下改进：
42.所述球囊一20、球囊二30和膀胱球囊40的周侧设有环状凸起部60；所述环状凸起部 60与对应的球囊一20或球囊二30或膀胱球囊40连通；球囊一20、球囊二30和膀胱球囊 40未扩张时，环状凸起部60与球囊一20或球囊二30或膀胱球囊40的表面组合成光滑表面，使球囊一20、球囊二30和膀胱球囊可更顺畅地进入人体内。
43.在优选的本实施例中，所述环状凸起部60的轴线方向与所述输尿管导管10的轴线方向平行。
44.在优选的本实施例中，所述膀胱球囊40表面的环状凸起部60位于远离球囊二30的一侧。
45.在优选的本实施例中，还包括恒压补水装置或恒压补气装置，恒压补水装置或恒压补气装置为可恒压补充水或气体的装置；本实施例优选采用恒压补水装置50，所述恒压补水装置 50与所述第四通道15连接；所述恒压补水装置50可优选为自动补水阀，自动补水阀可根据设定的压力值自动给第四通道15补水，使水压保持恒压状态。
46.本实施例的工作过程：
47.在膀胱镜下置入操作侧导丝，进而顺着导丝将有导尿功能的双球囊输尿管液气扩张管道套件从体外经过人体尿道再经过膀胱置入到输尿管内，使球囊一20和球囊二30位于输尿管内，膀胱球囊40位于膀胱位置；进而通过第二通道13和第三通道14往球囊一20和球囊二 30注入水或空气，进而使球囊一20和球囊二30以及对应的环状凸起部60一起扩充并堵塞输尿管，环状凸起部60充当密封圈的作用，使球囊一20和球囊二30更好地与输尿管内壁贴合；通过第六通道17往膀胱球囊40注入水或空气，膀胱球囊40以及对应的环状凸起部 60扩充并会卡住膀胱与尿道之间的膀胱颈位置，使输尿管导管10整体固定在人体内，不容易受到外部牵引的影响；
48.再通过第四通道15和第一开口18往两个球囊之间的输尿管腔隙内注水或者注入气体，以扩张输尿管；利用恒压补水装置50可检测第四通道15以及被封堵的输尿管的压力，以调控第四通道15注入的液体和气体，保证输尿管被扩充到合适的大小并使输尿管维持预设的压力水平；
49.肾内产生的尿液通过尖端引流道口11和第一通道12排出到体外；膀胱内的尿液会通过第二开口19以及第五通道16排出体外。
50.关于本实用新型利用液气扩充输尿管的安全性问题下面作简要的补充描述：
51.泌尿外科临床医生都知道：一个结石梗阻于输尿管下段时，肾产生的尿液无法流出，有一定压力的尿液聚集于输尿管和肾集合系统，此时造成整条输尿管、肾盂、肾集合系统(肾内收集、排出尿液的场所)的扩张，扩张最明显的输尿管上段，但下段也得到了很好的扩张，而不是说上段很好地扩张、中断和下段轻微扩张或者不扩张；或者说某一输尿管段、某个输尿管点膨隆性扩张；
52.我们用来扩张输尿管的液体的压力，是可以精准控制的，可以将其固定在相当于输尿管被结石梗阻时，肾产生尿液排不出时候的肾内压力，也可以设置在这个压力左右；而不是快速地、总量不控制的水注入，而且水充盈输尿管时输尿管内压力大小是可以测量的，输尿管不同位置的直径也是可以测量的。
53.相对于现有技术，本实用新型利用球囊一和球囊二封堵输尿管，进而利用第一开
口往输尿管注入气体或液体，达到扩张输尿管的目的；通过设置第五通道和第二开口，可使第二开口置于膀胱内，膀胱内的尿液可通过第二开口流到第五通道，进而实现膀胱尿液引流的目的，方便用户排出膀胱内的尿液，无需再往人体内置入一条尿管，降低插入难度以及损伤风险。
54.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。