一种放射性粒子链硅胶薄片装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械的技术领域，具体公开了一种放射性粒子链硅胶薄片装置。


背景技术：

2.目前开放手术术中直视下将数根粒子植入针垂直插入肿瘤部位，植入针间距为1cm，插入垂直深度为0.3～2.3cm， 《1cm植入1枚粒子，》2cm利用植入枪后退方式以垂直间距1cm植入1枚粒子。粒子植入针芯退出，观察针管无明显出血后再植入粒子，以避免损伤大血管。植入粒子拔出针管后局部用无菌纱布压迫5 min，可避免针眼出血和粒子滑脱。血管周围瘤床采用“三明治”粒子块生物胶粘贴和缝合包绕血管的方法植入。术中“三明治”粒子块的制备：在无菌和防辐射屏蔽条件下，用粒子植入枪将1枚粒子的1/2垂直插入一块明胶海绵中，粒子间距1cm，数目4～6枚，另一块明胶海绵覆盖并挤压将粒子的另1/2插入，然后用可吸收纱布或止血纱布包裹明胶海绵，并用1号丝线缝合纱布。
3.从上述粒子植入操作可以看出，对于实体瘤的瘤体内粒子植入后粒子可以固定，不容易移位，而实体瘤表面、瘤床、血管表面的粒子植入后，粒子可能容易发生移位，影响治疗效果且可能引起不良反应，在很大程度上限制了放射性粒子植入的临床应用。
4.中国专利cn 208481895 u公开了一种应用于局部精确放疗的聚乳酸贴片，该专利利用聚乳酸条组成正方形网格框架，将碘-125粒子依次插入网格交叉重合点，组成可以贴于肿瘤表面的贴片。但该专利网格制作复杂，碘-125粒子插入聚乳酸条交叉点后没有其他固定方式，存在粒子脱落和移位的风险。
5.中国专利cn 211068740 u公开了一种用于近距离放疗的粒子矩阵网布，该专利利用粒子链穿过孔设置在生物可吸收性带孔网布上，再将网布贴在组织表面并缝合固定。但该专利粒子链的制作及穿孔带孔网布制作复杂，粒子链与生物可吸收性带孔网布的网孔间没有固定，可吸收性网布与管被身体吸收后存在粒子脱落和移位的风险，在腹腔镜下放置与固定该粒子矩阵网布操作复杂且难度较大。


技术实现要素：

6.针对上述现有实体瘤表面、瘤床、血管表面的粒子植入后，粒子容易发生移位，影响治疗效果且可能引起不良反应的问题，本实用新型提供一种放射性粒子链硅胶薄片装置。
7.为实现上述目的，本实用新型提供一种放射性粒子链硅胶薄片装置，包括硅胶薄片，硅胶薄片的表面设置有多个凸起的粒子放置区块；粒子放置区块包括与硅胶薄片表面连接的硅胶外壳，硅胶外壳上设置有放射性粒子植入孔，放射性粒子植入孔通过硅胶薄膜封闭。
8.进一步地，硅胶外壳为半圆柱形外壳，放射性粒子植入孔位于硅胶外壳的半圆面上。
9.进一步地，放射性粒子植入孔位于半圆面的对称轴上。
10.进一步地，硅胶薄片的边缘设置有多个y形突出。
11.进一步地，硅胶薄片为方形薄片，每个角上均设置有y形突出。
12.进一步地，放射性粒子链硅胶薄片装置采用医用硅橡胶制成。
13.进一步地，硅胶薄片的长度为20mm-80mm，宽度为20mm-80mm，厚度为1.0mm；半圆柱形外壳的长度为6.0mm，宽度为1.5mm，高度为1.5mm，相邻两个半圆柱形外壳的径向间距为5mm或10mm；硅胶薄膜的厚度为0.5mm；尺寸公差为0.1mm。
14.进一步地，粒子放置区块中预装有放射性粒子。
15.进一步地，放射性粒子为碘-125粒子、钯-103粒子、金-198粒子、铯-131粒子、镱-169粒 子、钇-90粒子或磷-32粒子。
16.本实用新型具有以下有益效果：
17.本实用新型提供的放射性粒子链硅胶薄片装置，在硅胶薄片的表面设置多个凸起的粒子放置区块，粒子植入装置穿过硅胶薄膜将放射性粒子植入粒子放置区块内，通过粒子放置区块实现对放射性粒子位置的固定，可用于实体瘤表面、瘤床、血管表面的粒子植入，提高治疗效果且降低不良反应的发生。
附图说明
18.图1为放射性粒子链硅胶薄片装置的展开状态图；
19.图2为粒子放置区块的结构示意图；
20.图3为放射性粒子链硅胶薄片装置的卷起状态图。
21.图中：硅胶薄片1；硅胶外壳2；放射性粒子植入孔3；硅胶薄膜4；y形突出5；放射性粒子6。
具体实施方式
22.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
23.本实施例提供一种放射性粒子链硅胶薄片装置，包括硅胶薄片1，硅胶薄片1的表面设置有多个凸起的粒子放置区块；粒子放置区块包括与硅胶薄片1表面连接的硅胶外壳2，硅胶外壳2上设置有放射性粒子植入孔3，放射性粒子植入孔3通过硅胶薄膜4封闭。
24.进一步地，硅胶外壳2为半圆柱形外壳，放射性粒子植入孔3位于硅胶外壳2的半圆面上。
25.进一步地，放射性粒子植入孔3位于半圆面的对称轴上。
26.进一步地，硅胶薄片1的边缘设置有多个y形突出5，可与其他放射性粒子链硅胶薄片装置的y形突出5固定，也可以与组织固定。
27.进一步地，硅胶薄片1为方形薄片，每个角上均设置有y形突出5。
28.进一步地，放射性粒子链硅胶薄片装置采用医用硅橡胶制成。医用硅胶是美容外科中应用相当广泛的生物材料，有多种形态，如：液态硅胶油、胶冻样硅胶、泡沫状硅胶海绵
及弹性固体硅橡胶等，应用较多的是固体硅橡胶。硅橡胶属于合成橡胶之一，化学名称为聚甲基乙烯基硅氧烷，是由二甲基硅氧烷单体及其他有机硅单体在酸或碱性催化剂作用下聚合而成，相对分子量一般在40万~50万。硬度范围：30度至80度（邵氏硬度a），硅橡胶是一种性能很优良的高分子医用材料，用作医疗用人工材料，它的成本比较低，实用性大，不容易出现排斥反映，不对人的身体有任何危害，生物适应能力好，不影响放射性粒子的放射线作业。其次、硅橡胶制品有这很好的医用特性，无色、无毒，耐高温，耐氧化，柔然性、透明性高等特性。另外，它具有凝血性能；毒性实验结果符合医用要求；临床应用中生物相容性好，无致畸变作用，无过敏反应；具有优良的韧性和弹性，加工性能好，加工方式多样，是制作各种医用弹性体制品的首选材料；具有优异的耐磨性、软触感、耐湿性、耐多种化学药品性能。
29.进一步地，硅胶薄片1的长度为20mm-80mm，宽度为20mm-80mm，厚度为1.0mm；半圆柱形外壳的长度为6.0mm，宽度为1.5mm，高度为1.5mm，相邻两个半圆柱形外壳的径向间距为5mm或10mm；硅胶薄膜4的厚度为0.5mm；尺寸公差为0.1mm。
30.进一步地，粒子放置区块中预装有放射性粒子6。为保证放射性粒子6的有效性，应在产品外包装上标注有效使用期限。
31.进一步地，放射性粒子为碘-125粒子、钯-103粒子、金-198粒子、铯-131粒子、镱-169粒 子、钇-90粒子或磷-32粒子。
32.一种放射性粒子植入和固定的方法，包括以下步骤。
33.a.首先依据术前制定出的粒子植入计划确定瘤床或血管手术区域植入的粒子数目及硅胶薄片的形状和大小；
34.b.将硅胶薄片1取出，依据步骤a剪取相应大小的薄片；
35.c.使用粒子植入装置通过硅胶薄膜4穿刺进入可放置粒子的粒子放置区块内放入粒子；
36.d.通过手术器械将卷起的放射性粒子链硅胶薄片装置植入到手术区域；
37.e.用钛夹或者hem-o-lok夹固定放射性粒子链硅胶薄片装置，通过y形突出5间相互连接固定，或y形突出5与组织间固定；
38.f.以上操作均在穿戴放射性粒子防护设备下进行。
39.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。