一种乳腺穿刺和定位装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种乳腺穿刺和定位装置。


背景技术：

2.随着乳腺癌新辅助治疗的不断推广，乳腺肿块的术前穿刺操作日益普及，在穿刺操作中，最为经常使用的是乳腺穿刺针，偶尔会应用到标记定位针。但现有乳腺穿刺针和标记定位针存在以下几点问题：1、现有穿刺针过细，获取组织量有限，尤其是宽度上的限制，往往给病理诊断带来一定难度；2、穿刺针与定位针需分别单独使用，难以精确标记穿刺点；3、重要组织结构，如腋静脉旁的淋巴结穿刺，在穿刺针激发时，存在一定副损伤、出血风险；4、如放弃重要组织结构旁的组织穿刺，则可能会影响术中的前哨淋巴结活检等操作的精准性；5、现有乳腺标记定位夹为金属材质，会在常规核磁检查中引起伪影，干扰诊断。


技术实现要素：

3.有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是现有的乳腺穿刺针过细获取组织量有限，穿刺针和标记定位针需要分别单独使用，难以精确标记穿刺点，且穿刺针激发容易造成副损伤或出血风险，并且乳腺标记定位针的金属材质容易引起伪影造成干扰，影响操作的精准性。因此，本实用新型提供一种乳腺穿刺和定位装置，可实现精准定位并有有效提高穿刺获取的组织量和组织宽度，不产生伪影，安全无毒。
4.为实现上述目的，本实用新型提供了一种乳腺穿刺和定位装置，包括乳腺穿刺机构和标记定位机构，乳腺穿刺机构和标记定位机构配合使用；其中乳腺穿刺机构包括外壳、中间层和核心层，核心层、中间层和外壳自内向外排列布置，并且中间层可从外壳内弹出，核心层可从中间层内弹出；核心层包括穿刺针；标记定位机构包括标记定位夹和标记定位针，标记定位针设置为安装在标记定位夹中。
5.进一步地，穿刺针包括针体和针头，针头设置在针体的前端，针体靠近针头的一端设置有凹槽。
6.进一步地，针体和针头设置为一体成型。
7.进一步地，核心层和中间层紧密连接。
8.进一步地，中间层和外壳之间设置有间隙。
9.进一步地，使用时，标记定位机构的标记定位夹与乳腺穿刺机构的外壳相配合。
10.进一步地，外壳的长度设置为30cm、中间层的长度设置为15cm、核心的长度设置为15cm。
11.进一步地，凹槽的长度设置为2cm。
12.进一步地，还包括手柄，手柄与外壳远离穿刺针针头的一端连接，并且用于控制核心层和中间层的弹出。
13.进一步地，手柄内部设置有负压装置。
14.技术效果
15.本实用新型的一种乳腺穿刺和定位装置具有以下技术效果：
16.1、有效提高穿刺获取的组织量与组织宽度，为浸润性乳腺癌的诊断提供基础；
17.2、穿刺针外壳于组织中保持不动，经外壳置入定位夹，定位准确；
18.3、负压装置可吸附重要组织结构旁的拟穿刺组织，避免弹射激发时的副损伤；
19.4、较为小巧的标记定位夹，可在乳腺组织和淋巴结区域放置，提高了术中摘取目标组织的精准度；
20.5、标记定位夹材质不产生影像学检查下的伪影，且为可吸收材质，吸收周期覆盖术前穿刺—术前新辅助治疗—术后放疗靶区勾勒全过程，精准指导综合治疗全程，安全无毒。
21.以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。
附图说明
22.图1是本实用新型的一个较佳实施例的一种乳腺穿刺和定位装置的乳腺穿刺机构的示意图；
23.图2是本实用新型的一个较佳实施例的一种乳腺穿刺和定位装置的乳腺穿刺机构的放大示意图；
24.图3是本实用新型的一个较佳实施例的一种乳腺穿刺和定位装置的标记定位机构的示意图。
具体实施方式
25.为了使本实用新型所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
26.以下描述中，为了说明而不是为了限定，提出了诸如特定内部程序、技术之类的具体细节，以便透彻理解本实用新型实施例。然而，本领域的技术人员应当清楚，在没有这些具体细节的其它实施例中也可以实现本实用新型。在其它情况中，省略对众所周知的系统、装置、电路以及方法的详细说明，以免不必要的细节妨碍本实用新型的描述。
27.如图1所示，本实用新型提供了一种乳腺穿刺和定位装置，包括乳腺穿刺机构1和标记定位机构，乳腺穿刺机构1和标记定位机构配合使用；其中，如图2所示，乳腺穿刺机构1包括外壳11、中间层12和核心层13，核心层13、中间层12和外壳11自内向外排列布置，并且中间层12可从外壳11内弹出，核心层13可从中间层12内弹出；核心层13包括穿刺针；如图3所示，标记定位机构包括标记定位夹14和标记定位针15，标记定位针15设置为安装在标记定位夹14中。
28.如图2所示，穿刺针呈圆柱状，包括针体132和针头131，针体132和针头131设置为一体成型，针头131设置在针体132的前端，针体132靠近针头131的一端设置有凹槽133，首次激发时，核心层13的针体弹出，刺入乳腺组织，核心层弹出的尺寸为2-5cm，凹槽弹入肿瘤组织中，凹槽尺寸经过重新设计，凹槽的长度设置为2cm，大于现有市场产品，以方便获取更多的乳腺组织。
29.其中，核心层13和中间层12紧密连接，核心层13和中间层12之间没有空隙，且中间层12边缘薄而锐利，二次激发时，中间层12弹出，中间层12弹出后，圆柱体的中间层完全覆盖了凹槽，即将组织保留在凹槽之中，利用中间层薄而锐利的边缘切割核心针周围腺体组织，保留凹槽部位组织。外壳11与中间层12之间具有一定间隙，并可与其内两层结构分离，并且外壳和中间层之间不必完全稳定，穿刺全程在超声引导之下，可随时调整穿刺针的位置。当需要取出穿刺针时，提供内部两层结构的取出通道；当需要置入标记定位夹时，作为标记定位夹的输入通道；当需要吸入组织时，提供密闭、真空的通道以吸附组织，供穿刺用。
30.本实施例中，外壳的长度设置为30cm、中间层的长度设置为15cm、核心的长度设置为15cm。
31.本实用新型的另一较佳实施例中，如图1所示，一种乳腺穿刺和定位装置还包括手柄2，手柄2与外壳远离穿刺针针头的一端连接，手柄设置有分别与核心层和中间层连接的触发开关，用于控制核心层和中间层的弹出。
32.进一步地，手柄内部设置有负压装置，可吸附重要组织结构旁的拟穿刺组织，避免弹射激发时的副损伤。
33.本实用新型的定位夹进行了改良，尺寸更小，可吸收，非金属材质，具体是与腹腔镜下的hem-o-lock血管夹材质相同的材质，不产生影像学上的伪影。定位针夹取定位夹后，可通过穿刺针的最外层通道，精确递送定位夹至穿刺点。
34.在完成局部组织的穿刺取样后，抽出穿刺针的内部两层结构，留置最外层结构，即由外界到达精准穿刺点的通道，经由此通道送入前端夹取了定位夹的定位针。到达目标点后，夹闭定位夹，完成标记，作为肿块边缘、穿刺部位、穿刺淋巴结等的精准标记。使用时，先使用乳腺穿刺机构进行穿刺，穿刺后取出核心层和中间层，保留外壳不动，再置入标记定位机构，利用定位夹送入定位针，以保证定位精准。
35.本实用新型的一种乳腺穿刺和定位装置具有以下技术效果：
36.1、有效提高穿刺获取的组织量与组织宽度，为浸润性乳腺癌的诊断提供基础；
37.2、穿刺针外壳于组织中保持不动，经外壳置入定位夹，定位准确；
38.3、负压装置可吸附重要组织结构旁的拟穿刺组织，避免弹射激发时的副损伤；
39.4、较为小巧的标记定位夹，可在乳腺组织和淋巴结区域放置，提高了术中摘取目标组织的精准度；
40.5、标记定位夹材质不产生影像学检查下的伪影，且为可吸收材质，吸收周期覆盖术前穿刺—术前新辅助治疗—术后放疗靶区勾勒全过程，精准指导综合治疗全程，安全无毒。
41.以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。