一种样本存取管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域。具体而言，本实用新型涉及一种样本存取管。


背景技术：

2.目前用于保存病毒核酸样本的保存溶液通常由补充异硫氰酸胍等蛋白质变性剂的缓冲液组成，具有较好的保存性能。采集样本并使用样本保存溶液进行保存后可以检测到病毒的特异性dna和rna，为病毒检测提供重要的模板。
3.使用目前市场上的保存管来保存病毒核酸样本时，将反复刮擦受试者鼻、咽部后的植绒拭子头浸没到样本保存溶液中。这提供了一种方便、快速、安全及有效保存鼻咽拭子上的病毒核酸的方法，为检测和诊断所需要的高质量核酸模板提供可靠保障，可满足各种分子检测、诊断、及分析实验的要求。
4.但目前的保存管存在一定的缺陷，即在进行分子检测、诊断及分析实验时需要使用移液器将样本保存液从保存管转移至核酸提取管。具体而言，需要在转移前打开保存管的管盖。而且，要求保存管的管口足以容纳移液器枪头插入保存管中以吸取样本保存液。这种高度开放的取样操作极易造成样本污染。另外，使用现有的保存管保存样本保存液并使用移液器转移样本保存液时，通常每小时最多处理60份样本保存液，即存在效率低下，操作复杂等问题。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种样本存取管，适用于例如自受试者(例如人)的鼻、咽部采集的拭子样本(其包含潜在的病原体，例如真菌、细菌和病毒)的存取。使用本实用新型的样本存取管时，转移样本保存液的操作方便、快速，还能避免或减少样本污染。
6.为实现上述目的，本实用新型提供一种样本存取管(例如滴液型)，其包括管体、适配体和盖体，其中管体具有可变形(包括但不限于弹性变形和柔性变形)部分，且其中适配体具有滴液部分。在关闭管体与适配体之间的密闭连接、打开盖体与适配体之间的密闭连接、管体倒立的情况下，当没有外力作用于管体的可变形部分时，管体内的样本保存液不会自适配体的滴液出口自行排出；当管体的可变形部分在外力作用下发生变形时，管体内的样本保存液自适配体的滴液出口滴出。优选地，当管体的可变形部分发生最大容许变形时，设定数目的液滴自适配体的滴液出口滴出，每个液滴具有设定的体积数值或范围。
7.在一个方面，本实用新型提供一种样本存取管(例如滴液型)，其包括管体、适配体和盖体，其中管体具有可变形部分且适配体具有滴液部分。在一个实施方案中，管体与适配体之间有密闭连接。在一个实施方案中，盖体与适配体之间有密闭连接。在一个实施方案中，密闭连接为螺纹连接。在一个实施方案中，滴液部分的滴液出口、滴液通道和/或滴液入口的内径小于约 5.0、4.9、4.8、4.7、4.6、4.5、4.4、4.3、4.2、4.1、4.0、3.9、3.8、3.7、3.6、 3.5、3.4、3.3、3.2、3.1、3.0、2.9、2.8、2.7、2.6、2.5、2.4、2.3、2.2、2.1、 2.0、1.9、1.8、1.7、1.6、1.5、1.4、1.3、1.2、1.1或1.0毫米，
±
0.01、0.02、 0.03、0.04或0.05毫米。在一个实施
方案中，滴液部分的滴液通道的长度大于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、 19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、 36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50毫米，
±
0.1、 0.2、0.3、0.4或0.5毫米。在一个实施方案中，可变形部分的单次最大容许变形导致约1-600、5-500、10-400、15-300、20-200或25-100微升，例如约1、 10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、 160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、 290、300、310、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、 420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、540、 550、560、570、580、590或600微升，
±
1、2、3、4或5微升的管体容积差。在一个实施方案中，在关闭管体与适配体之间的密闭连接、打开盖体与适配体之间的密闭连接、管体倒立的情况下，当没有外力作用于管体的可变形部分时，管体内的样本保存液不会自适配体的滴液出口自行排出；当管体的可变形部分在外力作用下发生变形时，管体内的样本保存液自适配体的滴液出口滴出。在一个实施方案中，管体的可变形部分的单次最大容许变形足以导致n滴样本保存液自适配体的滴液部分滴出但不足以导致n+1滴样本保存液自适配体的滴液部分滴出，优选地，n为1至10的整数，例如1、2、3、4、5、 6、7、8、9或10，优选3至5，例如3、4或5。在一个实施方案中，管体内的样本保存液自适配体的滴液出口滴出的液滴的体积为约1-100、10-90、20-80、 30-70或40-60微升，例如约1、10、20、30、40、50、60、70、80、90或100 微升，
±
1、2、3、4或5微升。
8.在一个实施方案中，(1)两组螺纹方向相同，或，两组螺纹方向相同相反；和/或(2)管体与适配体之间的螺纹数目大于盖体与适配体之间的螺纹数目；和/或(3)管体与适配体之间的螺纹密度大于盖体与适配体之间的螺纹密度；和/或(4)管体与适配体之间的螺纹拧转阻力大于盖体与适配体之间的螺纹拧转阻力；和/或(5)管体与适配体之间的螺纹为安全螺纹。在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管还包括(1)悬挂裙边；和/或(2)站立裙边；和/或(3) 密封垫；和/或(4)密封突刺；和/或(5)密封圈；和/或(6)密封裙边；和/或(7)拦阻突起；和/或(8)擦拭突起；和/或(9)连接带；和/或(10)防滑结构。在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管具有下述特征：(1)能够容纳1-10个拭子头和任选的部分或整个拭子杆；和/或(2)具有约0.5-3.0厘米的管体内径；和/ 或(3)具有约3-15厘米的管体高度；和/或(4)具有约1-50毫升的管体容积；和/ 或(5)管体与适配体之间的密闭连接在关闭后不能打开；和/或(6)盖体与适配体之间的密闭连接能够反复打开和关闭；和/或(7)管体部分或整个透明或半透明。
9.在另一个方面，本实用新型提供一种使用本实用新型的样本存取管(例如滴液型)(例如存取拭子样本)的方法，其包括下述一个或多个步骤：
10.(1)准备：关闭盖体与适配体之间的密闭连接，向管体中分配样本保存缓冲液，关闭管体与适配体(连同盖体)之间的密闭连接；
11.(2)存样：在不打开盖体与适配体之间的密闭连接的情况下，打开管体与适配体(连同盖体)之间的密闭连接，将采样后的拭子样本置入管体；任选地，重复存样步骤，使得一个样本存取管保存多个拭子样本；在存样结束后，恢复管体与适配体(连同盖体)之间的密闭连接；和
12.(3)取样：在不打开适配体与管体之间的密闭连接的情况下，打开盖体与适配体(连同管体)之间的密闭连接，在样本收集容器上方倒转(垂直或倾斜，例如相对于水平或垂
直倾斜约30、40、45、50或60度)样本存取管，挤压管体的可变形部分使其发生变形(此时样本保存液作为液滴排出，落入样本收集容器或其隔室)；在取样结束后，恢复盖体与适配体(连同管体)之间的密闭连接。
13.与现有技术相比，本实用新型的有益效果至少在于：无需使用移液器，仅通过挤压管体的可变形部分，就能够快捷、有效地转移样本存取管内保存的样本保存液；通过限制样本保存液对外界的暴露，能够安全地转移样本保存液(这既避免或减轻样本保存液受到外界的污染，又避免或减轻样本保存液中可能存在的病原体向外界扩散)。本实用新型还为样本检测全流程的自动化提供了可能性。
附图说明
14.图1为本实用新型的样本存取管的一个实施例；a：样本存取管的爆炸图； b：样本存取管组装后的结构示意图；
15.图2为本实用新型的样本存取管的一个实施例(即实施例1)；a：样本存取管的爆炸图；b：样本存取管组装后的结构示意图；c：出液通道的示意图；
16.图3为本实用新型的样本存取管的管体的各种实施方案的结构示意图；
17.图4为本实用新型的样本存取管的适配体(及出液通道)的各种实施方案的结构示意图；
18.图5为本实用新型的样本存取管的盖体的各种实施方案的结构示意图；
19.图6为本实用新型的样本存取管的适配体的滴液出口及部分滴液通道的各种实施方案的结构示意图；
20.图7为本实用新型的样本存取管的适配体的一个实施方案的示意图；
21.图8a为本实用新型的样本存取管的管体的一个实施方案的示意图；
22.图8b为本实用新型的样本存取管的适配体的一个实施方案的示意图；
23.图8c为本实用新型的样本存取管的盖体的一个实施方案的示意图。
24.图9显示滴液入口的测量方法的示意图。
25.附图标记：
26.1、管体；11、管体下段；12、管体上段；13、管体中段；14、横裙边； 15、竖裙边；16、可变形部分；
27.2、适配体；21、适配体下段；22、适配体上段；23、适配体中段；24、适配体下段21与适配体中段23之间的衔接部；25、适配体上段22与适配体中段23之间的衔接部；26、拦阻突起；
28.3、盖体；31、盖体主体；32、盖体主体的封顶；33、盖体下段；34、盖体主体31与盖体下段33之间的衔接部。
具体实施方式
29.为使本实用新型技术方案和技术效果更加清楚，下面将结合本实用新型实施例和附图，对本实用新型的实施方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
30.因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
31.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
32.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有说明，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
33.在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
34.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
35.样本存取管
36.在一个方面，本实用新型提供一种样本存取管(例如滴液型)，其包括管体、适配体和盖体，其中管体具有可变形(包括但不限于弹性变形和柔性变形)部分，且其中适配体具有滴液部分。在关闭管体与适配体之间的密闭连接、打开盖体与适配体之间的密闭连接、管体倒立的情况下，当没有外力作用于管体的可变形部分时，管体内的样本保存液不会自适配体的滴液出口自行排出；当管体的可变形部分在外力作用下发生变形时，管体内的样本保存液自适配体的滴液出口滴出。优选地，当管体的可变形部分发生最大容许变形时，设定数目的液滴自适配体的滴液出口滴出，每个液滴具有设定的体积数值或范围。
37.管体
38.管体一端封闭，一端敞口。封闭端为管底，敞口端为管口，管底与管口之间为管身。或者说，管体包括管壁及管壁包围的管腔。
39.管口可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等，优选圆形。管底可以是任何形状，例如平底(可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等)、弧底(例如球底)、尖底(例如锥底)等。管身横截面可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形、梭形等，优选圆形。在一个实施方案中，管身不同位置的横截面形状相同。在一个实施方案中，管身不同位置的横截面形状不同，例如圆形与长方形的组合。在一个实施方案中，管
身不同位置的横截面形状相同但尺寸不同，例如，都是圆形，上大下小、上小下大、中间小两头大、中间大两头小、等等。在一个实施方案中，管身是分段的(例如2、3或更多段)，其中每一段独立具有上述特征。在一个实施方案中，横截面的变化是渐变的。在一个实施方案中，横截面的变化是突变的。在突变的实施方案中，涉及突变的两段之间有衔接部。
40.管口的尺寸容许将拭子插入管体。在一个实施方案中，管口内径为小于等于3.0、2.9、2.8、2.7、2.6、2.5、2.4、2.3、2.2、2.1、2.0、1.9、1.8、1.7、 1.6、1.5、1.4、1.3、1.2、1.1、1.0、0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、04、0.3、0.2 或0.1厘米，和/或，大于等于0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、 1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、 2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0厘米，上下浮动0.01、0.02、0.03、0.04或0.05 厘米。管身和/或管底的横向尺寸容许容纳一个或多个(例如1-10个，例如3-5 个，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个)拭子头和任选的部分或整个拭子杆。在一个实施方案中，管身和/或管底的内径小于等于3.0、2.9、2.8、 2.7、2.6、2.5、2.4、2.3、2.2、2.1、2.0、1.9、1.8、1.7、1.6、1.5、1.4、1.3、 1.2、1.1、1.0、0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.3、0.2或0.1厘米，和/或，大于等于0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、 1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9 或3.0厘米，上下浮动0.01、0.02、0.03、0.04或0.05厘米。在一个实施方案中，管身和/或管底的横截面积小于等于5.0、4.9、4.8、4.7、4.6、4.5、4.4、4.3、 4.2、4.1、4.0、3.9、3.8、3.7、3.6、3.5、3.4、3.3、3.2、3.1、3.0、2.9、2.8、 2.7、2.6、2.5、2.4、2.3、2.2、2.1、2.0、1.9、1.8、1.7、1.6、1.5、1.4、1.3、 1.2、1.1、1.0、0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.3、0.2或0.1平方厘米，和/ 或，大于等于0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、 1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、 2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、 4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5.0平方厘米，上下浮动0.01、0.02、0.03、 0.04或0.05平方厘米，在适用时。在一个实施方案中，管身高度为3-15厘米，例如5-10厘米，例如3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15厘米，上下浮动0.1、0.2、0.3、0.4或0.5厘米。在一个实施方案中，管体能够容纳一个或多个(例如1-10个，例如3-5个，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10 个)拭子头和任选的部分或整个拭子杆。在一个实施方案中，管体的容积为 1-50毫升，例如3-20或5-15毫升，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、 12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、 29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、 46、47、48、49或50毫升，上下浮动0.1、0.2、0.3、0.4或0.5毫升，在适用时。在一个实施方案中，管体容纳1-10毫升，例如3-5毫升，例如1、2、3、4、5、 6、7、8、9或10毫升样品保存液，上下浮动0.1、0.2、0.3、0.4或0.5毫升。
41.在一个实施方案中，当管体容纳一个或多个(例如5个)拭子头时，管体的可变形部分仍然能够在外力作用下发生设定的最大容许变形。
42.管体可以由相同或不同材料制成。管体可以包括一段或一块(或者，多段或多块)硬质(不可变形)壁，其可用于粘贴标签(例如二维码)，以便于标示样本，避免样本错乱。管体可以包括一段或一块(或者，多段或多块) 软质(可变形，包括但不限于弹性变形和柔性变形)壁，其可用于实现管体容积变化。
43.任选地，管体整个或部分采用透明或半透明材料制成，以便于观察管体内是否有样本保存液及判断其体积。任选地，管体上设有体积刻度，以便于判断管体内样本保存液的
体积。
44.可变形部分
45.变形包括但不限于弹性变形和柔性变形。通常，弹性变形能够在外力撤除后自行恢复原样。柔性变形也能够在恢复管体正立后自行恢复原样，尤其在保留足够体积样本保存液的情况下；或者，柔性变形可以在外力或复位辅助装置帮助下恢复原样。
46.管体整个或部分可变形。在一个实施方案中，一段或多段管体可变形，例如管体的下段、中段或上段(以盖顶为“上”，以管底为“下”)。在一个实施方案中，一块或多块(例如2块，尤其对称的2块)管体可变形，例如管身上的可变形窗。在这个实施方案中，可变形部分可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等或其组合。在一个实施方案中，管底和任选的相连部分管身可变形。在这个实施方案中，可变形部分可以是任何形状，例如球体或其部分(例如球冠、球带)、椭球体或其部分(例如椭球冠、椭球带)、正方体、长方体等或其组合。
47.可变形部分是精心设计、计算和检验的。当关闭管体与适配体之间的密闭连接、打开盖体与适配体之间的密闭连接、管体倒立时，可变形部分的单次最大容许变形(基于计算或实操)足以导致n滴设定体积数值或范围的样本保存液自适配体的滴液出口滴出但不足以导致n+1滴样本保存液自适配体的滴液出口滴出，优选地，n为1至10滴，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9 或10滴。在一个实施方案中，设定体积数值为约1-100、10-90、20-80、30-70 或40-60微升，例如约1、10、20、30、40、50、60、70、80、90或100微升，上下浮动1、2、3、4或5微升。在一个实施方案中，设定体积范围为设定体积数值上下独立浮动1-25微升，例如约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、 12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25微升。在一个实施方案中，设定体积范围的上限为上述设定体积数值之一独立上浮约1-25 微升，例如约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、 17、18、19、20、21、22、23、24或25微升。在一个实施方案中，设定体积范围的下限为上述设定体积数值之一独立下浮约1-25微升，例如约1、2、3、 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、 22、23、24或25微升。在一个实施方案中，可变形部分的最大容许变形导致的管体容积差为约1-600、5-500、10-400、15-300、20-200或25-100微升，例如约1、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、 150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、 280、290、300、310、320、330、340、350、360、370、380、390、400、 410、420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、 540、550、560、570、580、590或600微升，上下浮动1、2、3、4或5微升。
48.任选地，可变形部分的外壁设有防滑结构，可以是直线条纹、曲线条纹、颗粒等任意可以起到防滑作用的结构。
49.适配体
50.在一个实施方案中，适配体为多层(例如二层、三层或更多层)塔状外形。适配体的下层与管体密闭连接，适配体的上层与盖体密闭连接，一层或多层中间层连接适配体的上层与适配体的下层。适配体的每一层可以独立为圆柱体或圆台体。
51.适配体各层外壁和/或内壁的横截面可以独立地为任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等，优选圆形。在一个实施方案中，适配体各层外壁和/或内壁不同位置的横截面形状相同。在一个实施方案中，适配体各层外壁和/或内壁不同位置的横截面形状不同。在一个实施方案中，适配体各层外壁和/或内壁不同位置的横截面形状相同但尺寸不
同，例如，都是圆形，上大下小、上小下大、中间小两头大、中间大两头小、等等(以盖顶为“上”，以管底为“下”)。
52.在一个实施方案中，适配体的相邻两层之间有衔接部。任选地，连接下层的衔接部内壁有密封裙边，与下层壁一起夹住管体。
53.任选地，适配体(例如上层和/或次上层和/或次次上层，以此类推)的外壁设有防滑结构，可以是直线条纹、曲线条纹、颗粒等任意可以起到防滑作用的结构，便于拧紧或拧开适配体。在适配体为多层塔状外形的实施方案中，优选地，适配体下层(即与管体密闭连接的层)的外壁设有防滑结构。
54.适配体的内壁形成出液通道。在一个实施方案中，从上到下，出液通道的横截面面积逐渐变大。在一个实施方案中，各层的出液通道的横截面尺寸相同或无显著变化，例如最大口径与最小口径之差不大于最小口径的25％、 20％、15％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％或1％。在一个实施方案中，适配体各层之间的衔接部对应的出液通道的横截面面积向上逐渐缩小，使得倒立时产生漏斗效应，有利于样本保存液的汇集。
55.在一个实施方案中，出液通道(尤其是中间层，在存在的情况下)有内壁上环设的收腰结构(例如“尖对尖”双漏斗形通道)，用于缓冲或减弱快速倒转样本存取管时或用力挤压管体的可变形部分时样本保存液产生的冲击，防止大体积样本保存液直接冲出滴液出口。在一个实施方案中，收腰设置的纵截面为三角形、长方形或弧形。这种缓冲效应也可以通过逐渐或逐级收缩出液通道来实现。
56.滴液部分
57.适配体的顶端为滴液出口。滴液出口通常为圆形。与滴液出口连接的那段出液通道为滴液通道(通常为适配体上层、任选地与其连接的衔接部、甚至下一层、直至适配体下层的出液通道，或其连接滴液出口的部分)。滴液通道的另一端为滴液入口。滴液出口、滴液通道和滴液入口构成滴液部分。或者说，滴液通道是出液通道的整个或部分(即连接滴液出口的部分)。
58.滴液出口和/或滴液通道和/或滴液入口具有合适的内径，其独立设置为：在关闭管体与适配体之间的密闭连接、打开盖体与适配体之间的密闭连接、管体倒立的情况下，当没有外力作用于管体的可变形部分时，管体内的样本保存液不会自滴液出口自行排出或甚至不会进入滴液通道；当管体的可变形部分在外力作用下发生变形时，管体内的样本保存液进入滴液通道且自滴液出口滴出(优选滴出设定体积数值或范围的液滴)。
59.在一个实施方案中，滴液出口和/或滴液通道和/或滴液入口独立具有小于等于5.0、4.9、4.8、4.7、4.6、4.5、4.4、4.3、4.2、4.1、4.0、3.9、3.8、3.7、3.6、3.5、3.4、3.3、3.2、3.1、3.0、2.9、2.8、2.7、2.6、2.5、2.4、2.3、2.2、 2.1、2.0、1.9、1.8、1.7、1.6、1.5、1.4、1.3、1.2、1.1或1.0毫米，和/或，大于等于1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、 2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、 3.9、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5.0毫米的内径，上下浮动0.02、0.02、0.03、0.04或0.05毫米。在一个实施方案中，滴液入口的内径小于拭子杆的直径，例如2.5毫米。
60.在一个实施方案中，滴液通道的横截面尺寸相同或无显著变化，例如最大口径与最小口径之差不大于最小口径的25％、20％、15％、10％、9％、8％、 7％、6％、5％、4％、3％、
2％或1％。在一个实施方案中，滴液通道向上逐渐缩小，最大口径与最小口径之差不大于最小口径的25％、20％、25％、10％、 9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％或1％。
61.在一个实施方案中，滴液通道不同位置的横截面形状相同但尺寸不同，例如，都是圆形，上大下小、上小下大、中间小两头大、中间大两头小、等等(以盖顶为“上”，以管底为“下”)。
62.在一个实施方案中，滴液通道的长度小于等于50、49、48、47、46、45、 44、43、42、41、40、39、38、37、36、35、34、33、32、31、30、29、28、 27、26、25、24、23、22、21、20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、 10、9、8、7、6、5、4、3、2或1毫米，和/或，大于等于1、2、3、4、5、6、 7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、 41、42、43、44、45、46、47、48、49或50毫米，上下浮动0.1、0.2、0.3、 0.4或0.5毫米。
63.在一个实施方案中，滴液出口产生约1-100、10-90、20-80、30-70或40-60 微升，例如约1、10、20、30、40、50、60、70、80、90或100设定体积范围的液滴，上下浮动1、2、3、4或5微升。
64.在一个实施方案中，适配体的顶端为尖端、平端或圆端/弧端。
65.盖体
66.盖体一端封闭，一端敞口。封闭端为盖顶，敞口端为盖口，盖顶与盖口之间为盖身。或者说，盖体包括盖壁及盖壁包围的盖腔。
67.盖口可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等，优选圆形。盖顶可以是任何形状，例如平顶(可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等)、弧顶(例如球顶)、尖顶(例如锥顶)等。盖身横截面可以是任何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、长方形等，优选圆形。在一个实施方案中，盖身不同位置的横截面形状相同。在一个实施方案中，盖身不同位置的横截面形状不同。在一个实施方案中，盖身不同位置的横截面形状相同但尺寸不同，例如，都是圆形，上大下小、上小下大、中间小两头大、中间大两头小、等等。在一个实施方案中，盖身是分段的，其中每一段独立具有上述特征。在一个实施方案中，横截面的变化是渐变的。在一个实施方案中，横截面的变化是突变的。在突变的实施方案中，涉及突变的两段之间有衔接部。
68.在一个实施方案中，盖体是圆柱体、圆台体或圆锥体(适用于上层)外形。在一个实施方案中，盖体与适配体的上层密闭连接。在一个实施方案中，盖体(完全或部分)覆盖适配体的上层。在一个实施方案中，盖体具有盖檐，其完全或部分覆盖与适配体的上层相连的衔接部。在一个实施方案中，盖体是多层(例如二层)塔状外形，其中每一层独立是圆柱体、圆台体或圆锥体 (适用于上层)外形。在这个实施方案中，盖体的上层与适配体的上层密闭贴合。在这个实施方案中，盖体的上层完全覆盖适配体的上层，盖体除上层以外的层依次(完全或部分)覆盖适配体除上层以外的层。这些能够避免或减少操作人员的手部接触样本，避免或减少污染。在任何情况中，盖顶均能密封适配体的滴液出口。
69.任选地，盖体(例如上层和/或次上层和/或次次上层，以此类推)的外壁设有防滑结构，便于拧紧或拧开盖体。在盖体是多层塔状外形的实施方案中，优选地，盖体上层和/或与次上层的外壁设有防滑结构。任选地，盖顶内壁有密封突刺。优选地，密封突刺的外壁能够与滴液通道与滴液出口连接的那段的内壁密封贴合。
70.密闭连接
71.本实用新型的样本存取管的各个元件(即管体、适配体和盖体)之间需要实现密闭连接，即管体与适配体之间的密闭连接和盖体与适配体之间的密闭连接。
72.连接可以是可逆的(即，可以重复打开和关闭)或不可逆的(即，不可以重复打开和关闭)。在一个实施方案中，管体与适配体之间的连接是不可逆的，即关闭后不能再打开。好处是避免相关误操作引起样本污染。这需要在存样时分开提供管体和适配体。在一个实施方案中，盖体与适配体之间的连接是可逆的，即能反复打开和关闭。好处是方便复查样本。
73.可以利用现有技术中的各种连接方式，例如卡槽、卡扣、螺纹等。优选地，连接方式是螺纹连接(简称螺接)。在管体与适配体之间的连接和盖体与适配体之间的连接均采用螺纹的情况中，两组螺纹的方向可以相同或相反。另一方面，两组螺纹的数目可以相同或不同，例如管体与适配体之间的螺纹数目较多或较少。优选地，盖体与适配体之间的螺纹数目比管体与适配体之间的螺纹数目要少。另一方面，两组螺纹的密度可以相同或不同，例如管体与适配体之间的螺纹密度较大或较小。优选地，盖体与适配体之间的螺纹密度比管体与适配体之间的螺纹密度要小。这能避免或减少相关误操作打开管体与适配体之间的密闭连接的风险。或者，盖体与适配体之间的连接打开阻力比管体与适配体之间的连接打开阻力要小也能实现这一目的。例如，连接打开阻力可以通过精心设置接触面之间的间隙和螺纹的厚度，以及采用特定材料来设置。再或者，管体与适配体之间的螺接可以采用儿童安全螺纹，例如按下旋转螺纹、挤压旋转螺纹或对齐旋转螺纹。为了确保密封，螺接可以与密封垫或密封圈组合使用。
74.当管体与适配体密闭连接时，适配体覆盖管体的上端敞口(即管口)。此时，管体的内腔与适配体的出液通道连通，管体内腔中的样本保存液能且只能经由适配体出液通道外流。
75.当盖体与适配体密闭连接时，盖体覆盖适配体的上端开口(即滴液出口)。此时，适配体的滴液出口被封住，适配体的出液通道和/或管体的内腔中的样本保存液不能经由适配体的滴液出口外流。
76.附属元件/结构
77.在基本的管体、适配体和盖体以外，本实用新型的样本存取管还可以有附属元件/结构，用于实现辅助功能。
78.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有拦阻突起或拦阻网，用于在管体倒置时阻挡拭子头和/或拭子杆进入并阻塞下游出液通道和/或滴液出口。拦阻突起或拦阻网可以在出液通道的任何位置，包括出液通道的入口和出口(即滴液出口)。在一个实施方案中，出液通道(包括滴液出口)有内壁上设置的一个或多个(例如4个、6个或8个)拦阻突起。拦阻突起可以沿圆周均匀分布，呈十字形或米字型排列。拦阻突起的尺寸和排布使得拭子头和/或拭子杆无法通过各个拦阻突起之间的间隙。
79.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有横裙边(即自主体在水平或近似水平方向上向外延伸)。通常，横裙边可以设置在管体或适配体的各个部分上。横裙边可以用于实现样本存取管在管架上的悬挂。
80.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有竖裙边(即自主体在竖直或近似竖直方向上向下延伸)。竖裙边通常设置在管体上，尤其是管底周围。竖裙边可以用于实现
样本存取管在台面上的站立。
81.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有密封垫(例如用于盖体，例如用于加强盖体对适配体的密封)、密封突刺(例如用于盖体，例如用于加强盖体对适配体的密封)、密封圈(例如用于适配体，例如用于加强适配体对管体的密封)或密封裙边(例如用于适配体，例如用于加强适配体对管体的密封)，用于实现或增强盖体与适配体之间的密闭连接和/或管体与适配体之间的密闭连接和/或上述密闭连接时的密封(例如对滴液出口的密封)。
82.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管的管体与适配体之间有连接带，用于防止当管体与适配体之间的密闭连接打开时适配体(任选连同盖体)掉落桌面或地面，从而减少污染风险。类似地，本实用新型的样本存取管的盖体与适配体之间可以有连接带，用于防止当盖体与适配体之间的密闭连接打开时盖体掉落桌面或地面，从而减少污染风险。类似地，本实用新型的样本存取管的盖体与管体之间可以有连接带，用于防止当盖体与适配体之间的密闭连接打开时盖体掉落桌面或地面，从而减少污染风险。
83.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有擦拭突起。在一个实施方案中，管身内壁有沿圆周均匀分布的多个(例如4个、6个、8个或12个) 向心突起，或者，管底有均匀分布的多个(例如4个、6个、8个或12个)向上突起，拭子头在此位置上下移动时与突起摩擦，有利于拭子头上附着的体液与样本保存液混合。在一个实施方案中，可以不保存拭子头。
84.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有容积调节构件，其用于调节样本存取管的内腔容积，有助于实现液滴在滴液出口处的形成和脱离。优选地，所述调节是逐步的，例如线性的或非线性的。例如，等尺寸风箱样结构可用于实现线性逐步调节。又例如，渐扩同心圆风箱样结构可用于实现非线性逐步调节。所述容积调节构件可以设置在管底或管壁上。在一个实施方案中，容积调节构件提供大于等于液滴设定体积数值或范围中值的5％、 10％、15％、20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或100％和/或小于等于液滴设定体积数值或范围中值的100％、90％、80％、70％、60％、 50％、40％、30％、25％、20％、15％、10％或5％的容积调节能力。
85.在一个实施方案中，本实用新型的样本存取管有防滑结构。防滑结构可设置于样本存取管的各个部分，即盖体和/或适配体和/或管体，或其部分，例如管体的中段或上段、适配体的下层、盖体的上层或次上层，又例如管体的可变形部分。防滑结构可以是直线条纹、曲线条纹、颗粒等任意可以起到防滑作用的结构。
86.材料和工艺
87.除非特别指明，本实用新型的样本存取管及其各个元件(即管体(除可变形部分以外)、适配体和盖体，以及它们的各个部分)由刚性材料制成。
88.本实用新型的样本存取管的管体具有可变形(包括但不限于弹性变形和柔性变形)部分。变形可以是通过可变形材料和/或结构实现的。
89.本实用新型的样本存取管及其各个元件(即管体、适配体和盖体，以及它们的各个部分)可以由现有技术中的任何适当材料制成，尤其是医用塑料，例如聚乙烯(pe，包括低密度聚乙烯和高密度聚乙烯)、聚丙烯(pp)、聚丙乙烯(ppe)、聚丁烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(abs)、苯乙烯丙烯腈等，以及前述材料的改性材料。样本存取管的各个元件(即管体、适配体和盖体，以及它们的各个部分)可以由相同材料或不同材料制成。通常，管体 (或其
部分，彼此独立地)可以由低密度聚乙烯(ldpe)、线性低密度聚乙烯(lldpe)、高密度聚乙烯(hdpe)、2,2,2,2-四苯乙烯(tpe)等或其组合制成。通常，适配体(或其部分，彼此独立地)可以由疏水性材料(例如含氟聚合物，例如聚四氟乙烯)制成，或者可以用疏水性材料涂覆。通常，盖体(或其部分，彼此独立地)可以由高密度聚乙烯(hdpe)、聚丙烯(pp)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(abs)、聚乙烯(pe)等或其组成制成。在一个实施方案中，盖体由聚丙烯(pp)制成。在一个实施方案中，适配体由聚丙烯(pp)制成。在一个实施方案中，管体由热塑性弹性体(tpe)制成。在一个实施方案中，管体的可变形部分由热塑性弹性体(tpe)制成。
90.本实用新型的样本存取管及其各个元件(即管体、适配体和盖体，以及它们的各个部分)可以由现有技术中的任何成型方法，包括但不限于注塑成型、吹塑成型或其组合。
91.任选地，管体、适配体和盖体分开经过消毒灭菌处理，或者组装后经过消毒灭菌处理。
92.样本存取管的使用方法
93.在另一个方面，本实用新型提供一种使用本实用新型的样本存取管(例如滴液型)(例如存取拭子样本)的方法，其包括下述一个或多个步骤：
94.(1)准备：关闭盖体与适配体之间的密闭连接，向管体中分配预定体积(例如 1-10毫升，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10毫升)的样本保存缓冲液，关闭管体与适配体(连同盖体)之间的密闭连接；
95.(2)存样：在不打开盖体与适配体之间的密闭连接的情况下，打开管体与适配体(连同盖体)之间的密闭连接，将用拭子头反复摩擦受试者的鼻咽部获得的鼻咽拭子插入管体，折断拭子杆，使拭子头和任选的部分拭子杆落入管体，整个或部分浸入样本保存缓冲液；任选地，重复存样步骤，使得一个样本存取管保存多个(例如1-10个，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个)拭子样本；在存样结束后，恢复管体与适配体(连同盖体)之间的密闭连接； (3)取样：在不打开适配体与管体之间的密闭连接的情况下，打开盖体与适配体(连同管体)之间的密闭连接，在样本收集容器(例如与样本对应的 eppendorf管或elisa板孔)上方倒转(垂直或倾斜，例如相对于水平或垂直倾斜约30、40、45、50或60度)样本存取管，挤压管体的可变形部分使其发生变形(此时管体内的样本保存液作为液滴排出，落入样本收集容器或其隔室)(任选地，在样本收集容器中，一个隔室获取一滴，一份样本占据一个隔室；或者，一个隔室获取一滴，一份样本重复占据多个隔室；或者一个隔室获取多滴，一份样本单独占据一个隔室；或者，一个隔室获取多滴，一份样本单独、重复占据多个隔室；或者，一个隔室获取多滴，多份样本共同占据一个隔室，一份样品一滴；或者，一个隔室获取多滴，多份样本共同占据一个隔室，一份样品多滴；或者，一个隔室获取多滴，多份样本共同重复占据多个隔室，一份样品一滴；或者，一个隔室获取多滴，多份样本共同重复占据多个隔室，一份样品多滴)；在取样结束后，恢复盖体与适配体(连同管体)之间的密闭连接。在一个实施方案中，一滴约15-20微升。在一个实施方案中，一个隔室收获三滴。在一个实施方案中，每份样品重复三个隔室。
96.实施例
97.如图1-9所示，下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对
本实用新型的限制。
98.实施例1
99.此实施例描绘样本存取管的一个例子。如图2所示，本实施例提供一种样本存取管，包括管体1、适配体2和盖体3。
100.管体1为一端封闭、一端敞口的圆柱体管状结构。管体1包括管体下段11、管体中段13和管体上段12。管体下段11为封底、中空圆柱体。管体中段13为中空圆柱体，由弹性材料制成，能够弹性变形。管体上段12为中空圆柱体，外壁有螺纹，用于与适配体下段21密闭螺接。管体上段12下部有横裙边14。
101.适配体2为中空三层塔状结构。适配体2包括适配体下段21、适配体中段 23和适配体上段22。适配体下段21为中空圆柱体，内壁有螺纹，用于与管体上段12密闭螺接。适配体下段21外壁有防滑竖纹。适配体上段22为中空圆柱体，外壁有螺纹，用于与盖体主体31密闭螺接。适配体中段23连接适配体下段21与适配体上段22。适配体下段21与适配体中段23之间有衔接部24。适配体上段22与适配体中段23之间有衔接部25。
102.盖体3为一端封闭、一端敞口的两层塔状结构。盖体3包括盖体主体31和盖体下段33。盖体主体31为封顶、中空圆柱体，内壁有螺纹，用于与适配体上段22密闭螺接。盖体主体31有封顶32。盖体下段33为中空圆柱体，用于与适配体中段23接触。盖体下段33外壁有防滑竖纹。盖体主体31与盖体下段33 之间有衔接部34。
103.除非特别指明，所有构件采用刚性材料制成。
104.当适配体2与管体1密闭螺接时，适配体2(部分)覆盖管体1的顶部敞口。具体而言，当适配体下段21与管体上段12密闭螺接时，适配体下段21与适配体中段23之间的衔接部24(部分)覆盖管体上段12的顶部敞口。此时，管体 1的内腔与适配体2的出液通道连通，管体内腔中的溶液只能经由适配体出液通道外流。
105.当盖体3与适配体2密闭螺接时，盖体3(完全)覆盖适配体2的顶部开口。具体而言，当盖体主体31与适配体上段22密闭螺接时，盖体主体31的封顶32 (完全)覆盖适配体上段22的顶部开口。此时，适配体出液通道的顶部开口被封住，适配体出液通道和/或管体内腔中的溶液不能经由适配体上段22的顶部开口外流。
106.如上所述，管体中段13由弹性材料制成，能够弹性变形。当适配体2与管体1密闭螺接并倒立时，管体中段13的变形导致管体内的溶液经由适配体上段22的顶部开口排出。
107.实施例2
108.此实施例描绘样本存取管的使用方法。
109.(1)存样前的准备
110.准备样本保存缓冲液，并消毒灭菌。
111.准备样本存取管，并消毒灭菌。
112.关闭盖体3与适配体2之间的密闭螺接，向管体1中分装3ml样本保存缓冲液，关闭管体1与适配体2(连同盖体3)之间的密闭螺接。
113.(2)存样
114.用经过消毒灭菌的植绒拭子的拭子头反复摩擦受试者的鼻咽部获得鼻咽拭子。
115.在不打开盖体3与适配体2之间的密闭螺接的情况下，打开管体1与适配体2(连同盖体3)之间的密闭螺接，将鼻咽拭子插入管体1，折断拭子杆，使拭子头和相连的部分拭子
杆落入管体1。
116.在存样结束后，恢复管体1与适配体2(连同盖体3)之间的密闭螺接。
117.(3)取样
118.在不打开管体1与适配体2之间的密闭螺接的情况下，打开盖体3与适配体2(连同管体1)之间的密闭螺接，在与样本对应的elisa板孔正上方倒转样本存取管，挤压管体中段13使其发生变形。此时，样本存取管内的样本存取液的三滴液滴(约50微升)自适配体2的顶部开口滴落，落入对应的elisa 板孔。
119.在取样结束后，恢复盖体3与适配体2(连同管体1)之间的密闭螺接。
120.实施例3
121.此实施例描绘样本存取管的一个例子。适配体如图7所示。管体如图8a 所示。
122.在管体倒立的情况下(相对于水平倾斜50度或90度)，挤压管体可变形部分，使得样本保存液的连续三滴液滴落入容器，测量三滴总质量，计算每滴平均体积。结果见表1。
123.表1
[0124][0125]
实施例4
[0126]
此实施例描绘样本存取管的一个例子。管体、适配体和盖体分别如图8a、 8b和8c所示。
[0127]
在管体倒立的情况下(相对于水平倾斜50度)，挤压管体可变形部分，使得连续三滴液滴落入容器，测量三滴总质量，计算每滴平均体积。结果见表2。
[0128]
表2
[0129][0130][0131]
在管体倒立的情况下(相对于水平倾斜50度)，挤压管体可变形部分，使得一滴液滴落入容器，重复挤压三次，测量三滴总质量，计算每滴平均体积。结果见表3。
[0132]
表3
[0133]
编号总质量(g)平均体积(μl)10.172957.63320.184061.33330.178559.50040.183061.00050.186562.16760.179559.83370.181560.50080.184561.50090.183261.067100.184461.467
[0134]
实施例5
[0135]
此实施例描绘样本存取管的两个例子。管体、适配体和盖体基本分别如图8a、8b和8c所示。只是滴液入口内径为2.44mm或2.36mm(测量方法如图9所示)。
[0136]
在管体倒立的情况下(相对于水平倾斜50度)，挤压管体可变形部分，使得连续三滴液滴落入容器，测量三滴总质量，计算每滴平均体积。结果见表4。
[0137]
表4
[0138][0139][0140]
在2.36mm或2.44mm孔径下，2.42mm鼻拭子和2.53mm咽拭子均不会影响滴液。
[0141]
注意，上述仅为本实用新型的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本实用新型不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本实用新型进行了较为详细的说明，但是本实用新型不仅仅限于以上实施例，在不脱离本实用新型构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本实用新型的范围由所附的权利要求范围决定。