带有加强丝的导管的制作方法

1.本技术涉及医疗器械血管介入技术领域，尤其涉及一种带有加强丝的导管。


背景技术：

2.编织导管广泛应用于血管介入领域中，一根好的导管需要有良好的柔顺性，便于进入迂曲的血管，同时需要有良好的硬度，便于近端推送力传送至远端。目前导管广泛使用3或者4层结构，内管层，编织层或绕簧层，外管层 (高分子材料)，硬度从硬到软渐变结构。材料的变化以及绕簧层或者编织方式的变更可以控制软段的硬度。
3.对于神经介入编织导管，由于颈内动脉和大脑中动脉较其他部位血管迂曲，为保证到位性，远端需选用软质材料，导致材料断裂强度偏低，容易发生断裂。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本技术提出了一种带有加强丝的导管，适用于连接至微导管的远端，从而提高编织导管的断裂强度。
5.根据本技术的一方面，提供了一种带有加强丝的导管，适用于连接至微导管的远端，用以增强远端结构强度，包括包括导管主体和加强丝；所述导管主体为多层结构，包括内管层、编织层和外管层，且所述内管层、所述编织层和所述外管层由内向外逐层套设；所述编织层包括绕簧，所述绕簧与所述内管层同轴设置；所述加强丝沿所述导管主体轴向设置，所述加强丝位于所述内管层与所述编织层和/或所述编织层与所述外管层之间，且所述加强丝缠绕至所述绕簧的多层簧圈上。
6.在一种可能的实现方式中，所述编织层还包括编织导管；所述绕簧固定于所述编织导管底部外侧；所述绕簧设置在所述内管层与所述外管层之间。
7.在一种可能的实现方式中，所述加强丝包括多个平直段与多个缠绕段；所述平直段沿所述内管层轴向延伸；每个所述缠绕段缠绕至所述绕簧的一层簧圈上，两端分别与相邻的两个所述平直段相连接。
8.在一种可能的实现方式中，所述编织导管设有多个，所述编织导管等间距设置。
9.在一种可能的实现方式中，所述绕簧设有多个，且多个所述绕簧平齐、间隔设置，所述绕簧数量与所述编织导管数量一一对应。
10.在一种可能的实现方式中，其特征在于，所述加强丝设于所述内管层与所述编织层之间时，所述加强丝绕设于所述绕簧上端部；所述加强丝设于所述编织层与所述外管层之间时，所述加强丝绕设于所述绕簧下端部。
11.在一种可能的实现方式中，所述加强丝的数量两根以上，在所述编织层外侧间隔设置。
12.在一种可能的实现方式中，相邻两根所述加强丝与所述导管主体轴线的夹角为120
°
。
13.在一种可能的实现方式中，所述外管层外壁涂覆有清水涂层。
14.本技术实施例的编织导管，通过在编织层与外管层和/或编织层与内管层之间设置的加强丝，提高导管主体的断裂强度；其中，加强丝绕设在编织层上的绕簧，加强丝设置方向与导管主体的轴向方向相同，从而提高导管主体轴向方向的断裂强度，且加强丝设置的数量区间为1-3根，可根据需求，设置加强丝的绕设数量，则加强丝的设置，是在不影响导管主体远端硬度的情况下提高导管主体的断裂强度。
15.根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本技术的其它特征及方面将变得清楚。
附图说明
16.包含在说明书中并且构成说明书的一部分的附图与说明书一起示出了本技术的示例性实施例、特征和方面，并且用于解释本技术的原理。
17.图1示出本技术实施例的编织导管的主体结构图；
18.图2示出本技术实施例的编织导管的另一种情况主体结构图。
具体实施方式
19.以下将参考附图详细说明本技术的各种示例性实施例、特征和方面。附图中相同的附图标记表示功能相同或相似的元件。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。
20.其中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型或简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
21.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
22.在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。
23.另外，为了更好的说明本技术，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本技术同样可以实施。在一些实例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、元件和电路未作详细描述，以便于凸显本技术的主旨。
24.图1示出根据本技术一实施例的主体结构的剖视图。如图1和图2所示，本技术实施例的编织导管包括导管主体100和加强丝200；导管主体为多层结构，包括内管层110、编织层120和外管层130，且内管层110、编织层120和外管层130由内向外逐层套设，编织层120包括绕簧132，绕簧132与内管层110 同轴设置，加强丝200沿导管主体100轴向设置，加强丝200位于内管层110与编织层120和/或编织层120与外管层130之间，且加强丝200缠绕至绕簧132的多层簧圈上；如此设置，在导管主体100的轴向方向上添加加强丝200，且加强丝200缠绕在编织层130的末端，用于固定，即添加的加强丝200可在不影响其他性能情况下提高
导管主体100的断裂强度。
25.应当指出的是，本技术的实施例的编织导管连接在微导管的远端部位，用来增强远端的结构强度，用于在微导管进入人体迂回的血管时，微导管的远端最好采用材质较软的材料，便于微导管可以顺利进入迂回的血管，且在进入迂回血管时，不会损伤血管，但微导管远端采用较软材质时，在取出时，可能会发生断裂等情况，因此在微导管的远端加上一根轴向的加强丝，用于增强微导管远端的结构强度。
26.其中，在本技术实施例的编织导管131中，加强丝200的数量部做限制，可设置区间为1-3根。
27.其中参阅图1和图2，加强丝200设置在内管层110与编织层130之间，也可以设置在编织层130与外管层120之间，还可同时设置在内管层110与编织层130之间和编织层130与外管层120之间。
28.本技术实施例的编织导管131，加强丝200的形状与导管主体100的形状相匹配，即加强丝200的设置增加了导管主体100的轴向方向上断裂强度。
29.其中，参阅图1和图2，在本技术实施例的编织导管131中，导管主体100 采用多层结构，包括内管层110、编织层130以及外管层120；其中，内管层 110为ptfe层(ptef为聚四氟乙烯)，具有耐高温、耐腐蚀，具有优良的电绝缘性、耐老化，吸水性小、自润滑性能优异，延长了编织导管131的使用寿命。
30.其中，应当指出的是，导管主体100由内管层110、编织层130以及外管层120依次叠加。
31.本技术实施例的编织导管131中，加强丝200绕设于编织层130上，用于固定加强丝200的位置，便于控制导管主体100的软硬程度。
32.进一步的，编织层包括编织导管131和绕簧132两部分，其中，编织导管 131绕设于绕簧132上，固定编织导管131的位置，且绕簧132设置在导管主体 100的内管层110与外管层120之间，即设置的编织导管131和绕簧132使用也可提高导管主体100的断裂强度，且绕簧132或者编织方式的变更也可以外管层120的软硬程度。
33.更进一步的，参阅图1和图2，加强丝200绕设于绕簧132上，用于固定加强丝200；其中，绕簧132的数量设有多个，且绕簧132的数量与编织导管131 的数量一一对应，间隔设置，绕簧132在内管层110与外管层120之间平齐设置，以形成编织层的外表面。
34.在一种可能实现的方式中，当加强丝200设置在内管层110和编织层130 之间时，加强丝200绕设在绕簧132的上端。
35.在另一种可能的实现方式中，当加强丝200设置在编织层130和外管层 120之间时，加强丝200绕设在饶设在绕簧132的下端；或者，为了提高导管主体100的断裂强度，也可在绕簧132的上端部和下端部同时设置，且绕簧132 的上端部和下端部绕设加强丝200的数量区间为1-3根。
36.此处，应当指出的是，加强丝200的材质包括涤纶，芳纶，pp纤维，pe 纤维等高分子纤维，也还包括不锈钢丝，钨丝，镍钛丝等金属纤维，加强丝 200的材质由本领域实施人员选择，此处不做过多阐述。
37.在本技术实施例的编织导管131中，在外管层120的外壁上铺设有清水涂层，亲水涂层对水有较大的亲和能力，易被水所湿润，亲水涂层的表面摩擦系数非常小，由于这种润
滑表面减轻了介入力度，可使导管主体100的远端更加容易贯通迂回的血管、自然腔道灯，避免了可能的穿刺及摩擦损伤。
38.此外，还需要说明的是，尽管以图1作为示例介绍了编织导管131，但本领域技术人员能够理解，本技术应不限于此。事实上，用户完全可根据个人喜好和实际应用场景灵活设定编织导管131结构。
39.加强丝200主要安装在导管的远端部位，便于进入迂回的血管，且需要适合的硬度，便于将力推送至导管主体100的远端；其中，当导管主体100中仅设置有绕簧132和编织导管131，导管主体100的远端断裂强度为15n～16n，当在绕簧132上绕设一根加强丝200时，导管主体100的远端断裂强度为 17n～18n，且对头端硬度影响控制在5％以内；当加强丝200的数量追加至两根时，导管主体100的远端断裂强度可增加为20n以上。
40.还需要说明的是，加强丝的尺寸为0.002英寸的圆丝。
41.以上已经描述了本技术的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术的改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。