一种心脏舒张辅助器械的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏舒张辅助器械。


背景技术：

2.心室舒张功能发生障碍的患者会出现舒张性心衰，舒张性心衰会给患者带来肺静脉充血、呼吸困难、劳累性心悸、水肿、心源性休克等一系列症状，严重影响患者的生活质量和生命安全。舒张性心衰的异质性很强，目前只能用药物进行治疗，主要是应用神经激素拮抗剂治疗，但治疗效果尚未明确，而且预后差异较大。所以发明一种适用于舒张性心衰治疗的心脏舒张辅助器械替代药物治疗具有重要意义。
3.舒张性心衰是心肌松弛功能减弱使心室充盈变弱的现象，通过器械的辅助有望快速增强心脏的舒张功能，快速缓解舒张性心衰给患者带来的呼吸困难、劳累性心悸、水肿、心源性休克等一系列症状，辅助器械长期使用还可使心脏的舒张功能逐步恢复正常。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种心脏舒张辅助器械，适用于辅助心脏舒张。
5.为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：
6.一种心脏舒张辅助器械，该心脏舒张辅助器械具有弹性簧结构；该弹性簧结构由上支撑簧丝、下支撑簧丝以及连接在上支撑簧丝和下支撑簧丝之间的多根主簧丝组成，多根主簧丝相对于上支撑簧丝和下支撑簧丝向外凸出，处于自然状态的弹性簧结构整体外形与心脏左心室的形状相近；该弹性簧结构在受到外力挤压时收缩存储弹性能，外力消失时向外回弹趋向于自然状态。
7.优选地，自然状态下弹性簧结构的外径略大于心室体积最大时对应位置处的心室内壁直径。
8.优选地，所述上支撑簧丝和所述下支撑簧丝分别由连接在相邻的两根主簧丝之间的簧丝段构成。优选地，所述簧丝段为弧形形状。
9.优选地，所述弹性簧结构中由主簧丝确定出的形状为喇叭形。
10.优选地，所述上支撑簧丝、下支撑簧丝及主簧丝的簧丝直径相同。优选地，所述上支撑簧丝、下支撑簧丝及主簧丝的簧丝直径为0.5mm-2mm。
11.优选地，所述主簧丝的数量为4～8根，均匀布置在上支撑簧丝和下支撑簧丝之间。
12.本实用新型的有益效果：
13.本实用新型的由簧丝制成的器械可被压缩通过心室壁的小切口植入心室内，可减少手术时的心脏创口，降低对患者的损伤利于缩短患者恢复期；上、下支撑簧丝在主簧丝受压时向外弯曲储存弹性能，在主簧丝回弹时随之回弹，可起到强化辅助的作用，还可起到对主簧丝的支撑作用，并有利于避免主簧丝疲劳后回弹性减弱或者产生变形；主簧丝在心脏舒张至最大体积时仍受到一定压缩，以保证器械在整个心动周期内都能良好贴合于心室内壁；主簧丝呈喇叭形，与心室内的形状相近，利于良好贴合和降低器械动作时对心室壁的损
伤；器械利用自身的回弹性能辅助心脏舒张，不会产生破坏血液的强剪切力，无须动力源可靠性高；相比于药物治疗，器械植入后即可马上增强心脏的舒张功能，快速缓解舒张性心衰给患者带来的一系列症状，使心脏的舒张功能逐步恢复正常。
附图说明
14.图1为本实用新型的心脏舒张辅助器械的结构示意图。
15.图2为图1中的心脏舒张辅助器械处于压缩状态时的结构示意图。
16.图3为本实用新型的心脏舒张辅助器械自然状态(a)和压缩状态(b)的俯视示意图。
17.图4为本实用新型的心脏舒张辅助器械安装于心室内在心脏舒张期时的结构示意图。
18.图5为本实用新型的心脏舒张辅助器械安装于心室内在心脏收缩期时的结构示意图。
具体实施方式
19.以下结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明。
20.如图1、2所示，本实用新型的心脏舒张辅助器械具有弹性簧结构；该弹性簧结构由上支撑簧丝1、下支撑簧丝3以及连接在上支撑簧丝1和下支撑簧丝3之间的多根主簧丝2组成，上支撑簧丝1和下支撑簧丝3分别由连接在相邻的两根主簧丝2 之间的簧丝段构成。各簧丝段为弧形形状。多根主簧丝2相对于上支撑簧丝1和下支撑簧丝3向外凸出。图1中所示的处于自然状态的弹性簧结构中，由主簧丝2确定出的形状呈喇叭形，弹性簧结构整体外形与心脏左心室的形状相近。如图2、图3中(b)所示，该弹性簧结构在受到外力，例如自体心脏收缩时，向内收缩存储弹性能；当外力变小或消失，例如心脏舒张时向外回弹趋向于图1、图3中(a)所示的自然状态。
21.作为本实用新型的一种实施方式，在心脏舒张辅助器械中，上支撑簧丝1连接在多根主簧丝2的上端，下支撑簧丝连接在多根主簧丝2的下端。其中构成上支撑簧丝1的簧丝段呈向上凸出的弧形，构成下支撑簧丝3的簧丝段呈向下凸出的弧形。在受到外力而压缩时，弹性簧结构中的主簧丝2向内变形，上支撑簧丝1向上变形，下支撑簧丝3向下变形，使得弹性簧结构整体收缩的同时储存弹性能。当外力消失时，在所储存的弹性能的作用下，弹性簧结构中的主簧丝2向外扩张变形，上支撑簧丝1向下变形，下支撑簧丝3向上变形，弹性簧结构整体扩张至自然状态。自然状态下弹性簧结构的外径直径略大于心室体积最大时的心室内壁直径，即由主簧丝 2确定的外径略大于心室舒张期体积最大时(舒张末期)相应位置的心室内壁的内径。这里的“略大于”指的是能够最小程度的保证弹性簧结构在整个心动周期内均与心室内壁紧密贴合。
22.在本实用新型的心脏舒张辅助器械中，上支撑簧丝1、下支撑簧丝3及主簧丝2 的簧丝直径相同，簧丝直径优选为0.5mm-2mm。主簧丝2的数量为4～8根。作为簧丝的材质可以选择血液相容性好的钛合金、316l不锈钢等。
23.本实用新型的心脏舒张辅助器械在应用时，预先将其压缩，然后通过心室壁上的小切口植入心室内。植入后均匀布置的多根外凸的主簧丝2支撑贴合于心室内壁，上支撑簧
丝1靠近瓣膜，下支撑簧丝3靠近心尖，通过系在下支撑簧丝3上的手术线缝合至心室壁上起到固定作用，避免心脏运动致使器械移位。图4、5中显示出了本实用新型的心脏舒张辅助器械安装于心室内的结构。图中简单标示出了心脏中的左心室4、右心室5、右心房6、左心房7的位置。如图4所示，位于左心室4中的弹性簧结构处于自然状态，此时左心室4处于舒张末期、心室体积最大的状态。如图5所示，在心室收缩时，主簧丝2受到心室内壁挤压力而向内收缩，储存弹性能。当心室舒张膨胀时，主簧丝2向外、上支撑簧丝1向下、下支撑簧丝3向上同时回弹，共同释放弹性能辅助心室舒张，呈现出图4所示的状态。
24.进一步具体来讲，由于处于自然状态的器械的外轮廓的尺寸略大于心室体积最大时的心室内壁直径，上支撑簧丝1、主簧丝2、以及下支撑簧丝3在整个心动周期内均贴合于左心室4的内壁。在心室收缩时，弹性簧结构进一步被压缩储存弹性能，当心室舒张时，弹性簧结构释放弹性能，从而辅助心室舒张。
25.总的来说，本实用新型的由簧丝制成的器械可被压缩通过心室壁的小切口植入心室内，可减少手术时的心脏创口，降低对患者的损伤利于缩短患者恢复期；上、下支撑簧丝在主簧丝受压时向外弯曲储存弹性能，在主簧丝回弹时随之回弹，可起到强化辅助的作用，还可起到对主簧丝的支撑作用，并有利于避免主簧丝疲劳后回弹性减弱或者产生变形；主簧丝在心脏舒张至最大体积时仍受到一定压缩，以保证器械在整个心动周期内都能良好贴合于心室内壁；主簧丝呈喇叭形，与心室内的形状相近，利于良好贴合和降低器械动作时对心室壁的损伤；器械利用自身的回弹性能辅助心脏舒张，不会产生破坏血液的强剪切力，无须动力源可靠性高；相比于药物治疗，器械植入后即可马上增强心脏的舒张功能，快速缓解舒张性心衰给患者带来的一系列症状，使心脏的舒张功能逐步恢复正常。
26.最后应当说明的是，以上所示均为本实用新型的较佳实施方式，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。