自封穿刺器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种穿刺器。


背景技术：

2.现有穿刺器通常有两种：第一种，其进气通道仅用过滤膜封堵，过滤膜的作用在于过滤大气中的微粒，防止吸药时微粒进到药液容器内；当穿刺器插入药液容器时通常会产生一定量的液体反压力，因为过滤膜没有封堵能力，所以此时形成反压的液体会随着进气通道流出，时间久了会造成进气通道堵塞，尤其是用于吸取造影剂时，由于造影剂接触外界空气，几分钟时间就可以形成结晶而堵住进气通道，再次吸取药液时空气无法被吸入，造成吸药困难及功能性失效。第二种，其进气通道设有单向密闭的阀门，但由于启动压力较大，进气通道很难打开，药液吸取比较困难，导致吸药时间太久，影响临床效率。因此，有必要提供一种新的穿刺器。


技术实现要素：

3.本实用新型提供一种新的自封穿刺器。
4.本实用新型提供一种自封穿刺器，包括穿刺器本体、防尘帽及自封胶垫，所述穿刺器本体设有进气口、进液口、出气口、出液口、进气通道及药液通道，所述进气通道和药液通道并排设置并被分隔开，所述进气通道连接所述进气口和出气口，所述药液通道连接所述进液口和出液口，所述防尘帽安装于所述进气口，所述防尘帽具有轴向贯穿的连接通道，所述连接通道连接所述进气通道和外界大气，所述自封胶垫具有密封部及能够通过弹性变形来控制所述连接通道通断的弹性膜，所述自封胶垫通过所述密封部固定在所述连接通道内，所述弹性膜的中央部位具有贯穿的阀口，所述连接通道内设有中心柱，常态时，所述弹性膜紧贴所述中心柱且所述中心柱堵住所述阀口，使所述连接通道断开；吸液时，在所述外界大气的正向压力作用下，所述弹性膜变形而使所述阀口脱离所述中心柱，使所述连接通道导通，进而使所述进气通道和所述外界大气连通；且所述密封部的厚度大于所述弹性膜的厚度。
5.静置状态时，阀口常闭，此时中心柱堵住阀口。吸取药液时，阀口打开。自封胶垫通过阀口的打开和关闭来控制连接通道的通断。自封胶垫固定在连接通道内部。常闭时，中心柱抵住弹性膜且封闭弹性膜的阀口。密封部能够与连接通道的内壁紧配合，进而实现自封胶垫和防尘帽之间的固定和密封。进气口具有一定的长度，该进气口的轴线可以与穿刺器本体的第一轴线垂直。进气口可以和防尘帽同轴线。防尘帽可以具有第二轴线。
6.所述中心柱的端面是密封端面，常态时，所述密封端面与所述弹性膜面接触。
7.所述中央部位具有凹槽，常态时，所述中心柱的端部插入所述凹槽。吸液时，该端部可以部分或全部脱离该凹槽。
8.所述密封部是筒状体，其具有靠近穿刺器本体的内部开口及远离穿刺器本体的外部开口，内部开口敞开，外部开口的边缘通过波浪形褶皱与所述中央部位连接。内部开口是
靠近穿刺器本体侧部的开口，外部开口是远离穿刺器本体侧部的开口。褶皱的纵截面呈波浪形，该纵截面通过第二轴线。褶皱具有高点和低点。
9.所述褶皱的低点与所述中央部位的内表面平齐。中央部位具有相对的内表面和外表面，阀口贯穿该内表面和外表面。内表面是平面。内表面所在的平面通过该低点。
10.所述褶皱的厚度小于所述中央部位的厚度，所述中央部位的厚度小于所述密封部的厚度。密封部的厚度可以是褶皱厚度的两倍以上。
11.所述褶皱的厚度是0.1～0.15mm。
12.所述防尘帽包括内盖、外盖及空气过滤膜，所述外盖和内盖均固定于所述进气口，所述空气过滤膜固定在所述外盖的底部端面和所述内盖的顶部端面之间。内盖和外盖均具有相对的底部端面和顶部端面。底部端面是靠近穿刺器本体侧部的端面，顶部端面是远离穿刺器本体侧部的端面。
13.所述防尘帽还包括底座，所述底座固定于所述进气口，所述底座是有底的筒状体，所述底座和内盖对接固定，所述自封胶垫固定在所述内盖和底座之间，所述连接通道贯穿所述外盖、内盖及底座。所述外盖和内盖对接固定，所述内盖和底座对接固定。在沿第二轴线的方向上，外盖、内盖及底座依次设置。
14.所述外盖具有围成一圈的多个外盖通孔，所述内盖具有围成一圈的多个内盖通孔，所述底座具有围成一圈的多个底座通孔，每个所述外盖通孔对应一个所述内盖通孔和一个所述底座通孔。各通孔相对于第二轴线偏心设置。各通孔与其对应的通孔对正相通。
15.本实用新型的有益效果是：静置状态下可以形成反向密闭，使得刺穿药液容器产生的反向压力无法使药液进入进气通道，进而有效避免药液堵住进气通道；由于弹性膜的厚度小于密封部的厚度，可以有效减小打开阀口的启动力，使进气通道更容易打开，进而能够有效缩短吸药时间。
附图说明
16.图1是本实施方式自封穿刺器的剖视图；
17.图2是本实施方式的自封胶垫的立体图；
18.图3是本实施方式的自封胶垫的剖视图；
19.图4是本实施方式的防尘帽的外盖的立体图；
20.图5是本实施方式的防尘帽的内盖的立体图；
21.图6是本实施方式的防尘帽的内盖的剖视图；
22.图7是本实施方式的防尘帽的底座的立体图；
23.图8是本实施方式的防尘帽的底座的剖视图；
24.图9是反映静置状态时内盖和自封胶垫配合关系的剖视图；
25.图10是反映吸液状态时内盖和自封胶垫配合关系的剖视图。
具体实施方式
26.下面通过具体实施方式结合附图对本技术作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本技术能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征
在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本技术相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本技术的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
27.另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式，各实施例所涉及的操作步骤也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的组成和/或顺序。
28.本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本技术所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。
29.如图1至图10所示，一种自封穿刺器，包括穿刺器本体1及防尘帽3。穿刺器本体1具有第一轴线，该穿刺器本体的尖部16设有出气口12和进液口11，该尖部16能够刺穿药液容器的瓶塞。该穿刺器本体的尾部17设有出液口13，该出液口13能够与药液软管连接。该穿刺器本体的侧部18设有进气口14。该穿刺器本体1还设有沿第一轴线方向设置的进气通道15和药液通道16，该进气通道15连接进气口14和出气口12，该药液通道16连接进液口11和出液口13，该进气通道15和药液通道16被分隔开。
30.防尘帽3安装在穿刺器本体1的进气口14。防尘帽3可以具有第二轴线及沿该第二轴线方向内外贯穿的连接通道35，该连接通道35能够连接外界大气和进气通道15。该连接通道35内设有空气过滤膜34，该空气过滤膜34能够过滤特定大小的微粒及阻菌，防止微粒通过进气通道15进入药液容器。
31.连接通道35内设有自封胶垫2，该自封胶垫2具有筒状密封部21及受到压力时能够产生形变的弹性膜22，该密封部21固定在连接通道35内部，该密封部21是沿第二轴线方向内外贯穿的结构体，该弹性膜22封闭该密封部21的外部开口，即，该密封部21是内部开口敞开而外部开口被弹性膜封闭的筒状体。对于密封部21，靠近穿刺器本体侧部18的一侧是内侧，远离穿刺器本体侧部18的一侧(即靠近外界大气的一侧)是外侧。该弹性膜22具有中央部位23，该中央部位23具有沿第二轴线方向内外贯穿的阀口24，该中央部位23能够通过褶皱25连接密封部21的顶部边缘。连接通道35内设有中心柱326，该中心柱326具有密封端面328，该密封端面328的尺寸大于弹性膜阀口24的尺寸。
32.静置状态时，即未吸取药液时，阀口24常闭，此状态下，弹性膜22紧贴中心柱326，中心柱的密封端面328堵住弹性膜的阀口24，使阀口24关闭，进而使连接通道35断开。吸取药液时，弹性膜22受到外界大气的正向压力(箭头a所示方向的压力)，在该压力作用下，弹性膜22产生形变，其阀口24脱离中心柱326，阀口24打开，使连接通道35导通，外界大气能够通过连接通道35、进气通道15进入药液容器。另外，当刺穿药液容器的瓶塞时，会产生反向压力(箭头b所示方向的压力)，该反向压力只会使弹性膜22紧贴中心柱326，从而能够有效防止造影剂反向流出。
33.本实施方式中，穿刺器本体1的第一轴线可以和防尘帽3的第二轴线垂直。防尘帽3可以安装在穿刺器本体的靠近尾部17的位置。自封胶垫的密封部21能够与连接通道35的内壁固定并密封配合，自封胶垫的弹性膜22能够用来控制连接通道35的通断，该密封部21的
厚度大于弹性膜22的厚度，通常的，弹性膜22的厚度为0.1～0.15mm。密封部21的厚度是弹性膜22厚度的2～3倍。
34.如图1至图10所示，一种自封穿刺器，包括穿刺器本体1、自封胶垫2及防尘帽3。
35.穿刺器本体1包括尖部16、尾部17及侧部18。该尖部16能够刺穿药液容器的瓶塞，其设有出气口12及进液口11。该尾部17设有出液口13，该出液口13能够与药液软管连接。该侧部18设有进气口14。该穿刺器本体1还设有进气通道15和药液通道16，该进气通道15连接进气口14和出气口12，该药液通道16连接进液口11和出液口13。该进气通道15和药液通道16均沿穿刺器本体1的第一轴线方向设置，且该进气通道15和药液通道16被分隔开。在沿第一轴线的方向上，出气口12可以高于进液口11，进液口11可以高于进气口14。出气口12和进液口11可以分别处于第一轴线的两侧。
36.进气口14具有一定的长度，防尘帽3固定在该进气口14内。防尘帽3具有沿第二轴线方向设置的连接通道35，该连接通道35能够连接外界大气和穿刺器本体的进气通道15。防尘帽3的第二轴线可以和穿刺器本体1的第一轴线垂直。
37.防尘帽3包括外盖33、内盖32、空气过滤膜34及底座31。外盖33的形状大小与穿刺器本体的进气口14匹配，该外盖33固定于该进气口14。外盖33是沿第二轴线方向内外贯穿的结构体，其内部空间被分隔壁分隔为多个外盖通孔331，各外盖通孔331围绕该第二轴线等角度间隔均匀分布，即，各外盖通孔331的轴线相对于第二轴线偏心设置。内盖32具有圆筒形的内盖主体321，该内盖主体321的形状大小与进气口14匹配。该内盖主体321的内部空间被分隔壁322分隔成第一腔室323和第二腔室324，该第一腔室323面向空气过滤膜34，该第二腔室324面向自封胶垫2。该分隔壁322具有内外贯穿的多个内盖通孔325，各内盖通孔325均连通第一腔室323和第二腔室324。各内盖通孔325围绕第二轴线同圆周均匀分布，即，各内盖通孔325的轴线相对于第二轴线偏心设置。该分隔壁322的内表面向内延伸出中心柱326，该中心柱326向内伸出内盖主体的底部端面327。空气过滤膜34通常为网状的方形或圆形薄片，其具有过滤特定大小的微粒及阻菌的功能，该空气过滤膜34安装在防尘帽内部，当进气通道15进气时，能够阻挡大气中对应等级的微粒，防止大气中微粒或细菌与药液容器内的药液交叉污染。底座31是有底的筒状体，该筒状体的顶部敞开且其底部被筒底311封闭，该筒底311设有同圆周等角度均匀分布的多个底座通孔312。各外盖通孔、内盖通孔及底座通孔一一对应设置。
38.自封胶垫2具有筒状密封部21及受到外力时能够产生形变的弹性膜22，该密封部21固定于底座31内部，该密封部21是沿第二轴线方向内外贯穿的结构体，该弹性膜22封闭该密封部21的外部开口。该弹性膜的中央部位23具有沿第二轴线方向内外贯穿的阀口24，该中央部位23能够通过褶皱25连接筒状密封部21的外部边缘。防尘帽的中心柱326具有密封端面328，该密封端面328的尺寸大于阀口24的尺寸。
39.弹性膜的阀口24常闭。吸取造影剂时，弹性膜受到外界大气的正向压力，弹性膜产生形变，使弹性膜的阀口24离开中心柱326，将阀口24打开，进而使进气通道15和外界大气连通，外界大气可以沿箭头c所示的气体流向，依次通过外盖通孔331、内盖通孔325、阀口24、底座通孔312，进入进气通道15。常闭时，褶皱25的弯曲形变程度大于吸液时的弯曲形变程度。
40.对于防尘帽，外盖33和内盖32固定于进气口14，外盖的底部端面和内盖的顶部端
面相向设置，且空气过滤膜34固定在该底部端面和顶部端面之间。底座31固定在进气口14内，内盖32和底座31对接固定，自封胶垫2固定在该内盖32和底座31之间。弹性膜22产生形变时，内盖的第二腔室324可以起到避让的作用。
41.对于自封胶垫，密封部21的厚度大于弹性膜22的厚度。弹性膜22具有中央部位23及连接中央部位23和密封部21内壁的褶皱25，该中央部位23的厚度大于褶皱25的厚度，该中央部位23的厚度小于密封部21的厚度，该密封部21的厚度可以是褶皱25厚度的两倍以上。在自封胶垫2的通过第二轴线的纵截面上，该褶皱25可以是波浪形，该褶皱25具有高点和低点。该褶皱25的低点p可以与中央部位的内表面27平齐。该中央部位的外表面设有凹槽26，该凹槽26能够与中心柱326的端部配合。
42.本实施方式中，自封穿刺器包括组成一体的防尘帽、自封胶垫及穿刺器本体。自封胶垫可以全部或部分由弹性材料制成，其具有密封部和弹性膜，该弹性膜的胶位薄，可以反复来回折弯变形，而且由于胶位薄，极小的压力就可以将其推动，形成密封或开放密封，即打开或关闭阀口。对于密封部，胶位厚而且有良好的密封作用，当穿刺器本体需要吸入空气时，由于弹性膜的胶位薄，阀口被极低的压力打开，达到吸气的目的。密封部由于在装配状态下属于过盈状态，静置状态下常闭，当反向有压力时可以形成自封密闭。褶皱产生形变时，可以带着中央部位移动，进而打开或关闭连接通道。
43.本实施方式中，防尘帽包括外盖、内盖及底座。内盖与自封胶垫密封处平整及光滑，起密封作用，该内盖与底座装配，正向压力时，可以通入气体或者液体。底座与内盖形成装配，该底座与自封胶垫紧配合，反向压力时，气体或液体不可进入。
44.以上应用了具体个例对本实用新型进行阐述，只是用于帮助理解本实用新型，并不用以限制本实用新型。对于本实用新型所属技术领域的技术人员，依据本实用新型的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。