一种耳蜗电极植入辅助套管助推器

1.本实用新型涉及一种耳蜗电极植入辅助套管助推器，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.常规的人工耳蜗植入术中，由于有骨螺旋板和基底膜作为边界和标志，可指引术者将人工耳蜗电极插入耳蜗鼓阶内。但是，对于部分耳蜗畸形患者，由于其耳蜗蜗轴和螺旋板缺失，内听道底与耳蜗底周之间的骨性分隔缺失，使内听道与耳蜗之间仅有一层菲薄的蛛网膜分隔，耳蜗电极插入过程中又无法直视到这个缺损的位置，因此电极极易在开始植入时穿透蛛网膜进入内听道内，导致手术失败及术后脑脊液耳漏等手术并发症。
3.为了解决上述问题，发明人曾经提出一种人工耳蜗电极植入套管（专利号为zl 201720172220.1）。在耳蜗电极植入前，将电极插入该辅助套管内，由辅助套管携带耳蜗电极进行植入术，耳蜗电极植入后撤出套管即可。辅助套管正好越过耳蜗底周的缺损处，可以挡住缺损部位，使耳蜗电极经过辅助套管沿着耳蜗外侧壁走行。辅助套管的应用，可以有效避免电极误入内听道。其次，辅助套管的直径大于耳蜗电极直径，有利于植入前包裹住耳蜗电极，裂隙的尾段宽度是1.5mm，即至少有三分之二管壁包裹耳蜗电极，首段裂隙有利于耳蜗电极植入后取下辅助套管。
4.上述辅助套管在临床手术中起到了非常好的操作效果。但是，发明人发现辅助套管携带电极植入时需要术者徒手置入，会遮挡电极植入口（耳蜗圆窗或者耳蜗开窗口）导致植入困难，延长手术时间。由于人工耳蜗电极和辅助套管均极纤细，辅助套管的总长度仅15～17mm。而且，术者需要精准控制套管及耳蜗电极植入的位置，保持植入过程中辅助套管及耳蜗电极的稳定性，手术难度大，对术者的经验及技术要求高。一旦出现电极植入偏差，会直接影响术后效果。


技术实现要素：

5.本实用新型所要解决的首要技术问题在于提供一种可以控制人工耳蜗植入手术中，辅助套管植入精准度及稳定性的耳蜗电极植入辅助套管助推器。
6.为实现上述目的，本实用新型采用以下的技术方案：
7.一种耳蜗电极植入辅助套管助推器，包括助推器主体及套管固定座；所述助推器主体为筒状结构，所述套管固定座设置于所述助推器主体内且可沿助推器主体的轴向做往复运动；所述套管固定座上设有定位锁定装置，所述定位锁定装置可将套管固定座固定于助推器主体目标位置；人工耳蜗电极植入辅助套管插入所述助推器主体内与套管固定座可拆卸连接。
8.其中较优地，所述套管固定座包括用于固定人工耳蜗电极植入辅助套管的固定部，所述固定部与所述定位锁定装置连接；所述固定部为筒状结构，其近端设有固定部开口，所述人工耳蜗电极植入辅助套管由所述固定部开口插入所述固定部内，所述固定部内设有用于径向固定所述人工耳蜗电极植入辅助套管的径向固定装置。
9.其中较优地，所述径向固定装置为弹性密封圈或至少两个相对设置的弹片。
10.其中较优地，所述固定部近端与助推器主体近端尺寸及形状匹配。
11.其中较优地，所述助推器主体侧壁设有轴向的通槽；所述定位锁定装置包括定位座、定位螺母及定位螺钉；所述定位螺母设置于所述定位座内，所述定位螺钉与所述定位螺母螺接；所述定位螺钉贯穿所述通槽，所述定位螺钉头部位于所述助推器主体外；所述定位螺母的外径大于所述通槽宽度。
12.其中较优地，所述定位螺母与所述定位座之间间隙配合，所述定位螺母可在所述定位座内沿所述定位座轴向做往复运动。
13.其中较优地，所述定位螺钉头部外径大于所述通槽宽度。
14.其中较优地，所述助推器主体靠近通槽的外壁设有刻度。
15.其中较优地，所述助推器主体近端还设有导向部，所述导向部为具有120～150度夹角的弯管。
16.其中较优地，所述导向部由透明材质制成，其上设有刻度。
17.其中较优地，所述助推器主体的外壁设有防滑结构。
18.本实用新型具有以下的技术效果：
19.本实用新型提出的辅助套管助推器可以配合辅助套管使用。助推器可有效且稳定地夹持携带有人工耳蜗电极的辅助套管，在植入手术中稳定且精准地推进辅助套管及电极至目标位置，使植入过程更为精准高效，有效地降低了手术操作的难度。助推器固定部对辅助套管及电极夹持的同时不会损伤套管及电极。本实用新型具有很好的临床应用前景。
附图说明
20.图1为本实用新型的结构示意图；
21.图2为本实用新型的剖视图；
22.图3为本实用新型中，人工耳蜗电极植入辅助套管插入示意图一；
23.图4为本实用新型中，人工耳蜗电极植入辅助套管插入示意图二；
24.图5为定位锁定装置的示意图一；
25.图6为定位锁定装置的示意图二；
26.图7为本实用新型的使用状态示意图。
27.附图标号说明：
28.助推器主体1、助推器主体开口11、通槽12、导向部13、防滑结构14；
29.套管固定座2、定位锁定装置21、定位座211、定位螺母212、定位螺钉213、固定部22、固定部开口221、径向固定装置222。
30.人工耳蜗电极植入辅助套管3、人工耳蜗电极4。
具体实施方式
31.下面结合附图和具体实施例对本实用新型的技术内容进行详细具体的说明。
32.需要说明的是，在本实用新型实施例中，所述“近端”为器械更靠近患者的一端，“远端”为远离患者靠近术者的一端。
33.如图1及图2所示，本实用新型所提供的耳蜗电极植入辅助套管助推器，包括助推
器主体1及套管固定座2。助推器主体1为筒状结构，其一端具有开口，便于辅助套管插入。套管固定座2设置于助推器主体1内且可沿助推器主体1的轴向做往复运动。人工耳蜗电极植入辅助套管3插入所述套管固定座2内与套管固定座2可拆卸连接。套管固定座2上设有定位锁定装置21，定位锁定装置21可将套管固定座2固定于助推器主体1的目标位置。
34.上述套管固定座2还包括用于固定人工耳蜗电极植入辅助套管3的固定部22，固定部22与定位锁定装置21固定连接。固定部22更靠近助推器主体1的近端。固定部22为筒状结构，其近端设有固定部开口221，人工耳蜗电极植入辅助套管3由固定部开口221插入固定部22内，固定部22内设有用于径向固定人工耳蜗电极植入辅助套管3的径向固定装置222，径向固定装置222可以为弹性密封圈或两个相对设置的弹片。
35.在本实用新型实施例中，径向固定装置222为弹性密封圈，人工耳蜗电极植入辅助套管3插入固定部22后遇到弹性密封圈后产生微形变后继续伸入固定部22远端，弹性密封圈可以有效的夹持人工耳蜗电极植入辅助套管3的侧壁且在摩擦力的作用下人工耳蜗电极植入辅助套管3不会轻易脱出，并且弹性密封圈不会对人工耳蜗电极植入辅助套管3及电极造成伤害。需要撤出人工耳蜗电极植入辅助套管3时只需轻拉即可撤出。径向固定装置222在另一实施例中也可以为至少两个相对设置的弹片，弹片一端固定在固定部22侧壁，另一端为自由端向固定部22内部倾斜，倾斜方向与人工耳蜗电极植入辅助套管3的插入方向相同，人工耳蜗电极植入辅助套管3插入固定部22内后遇到弹片使其向固定部22外壁方向形变，两相对设置的弹片可以起到夹持人工耳蜗电极植入辅助套管3的作用。当然，径向固定装置222也可以选择其他本领域技术人员公知的可以起到相同功效的结构。
36.为了更有利于人工耳蜗电极植入辅助套管3的插入，固定部22近端与助推器主体1的近端尺寸及形状匹配，当固定部22向助推器主体1近端推至极限时，固定部22的近端外壁与助推器主体1的近端内壁贴合，且固定部开口221与助推器主体开口11同轴，此路径成为人工耳蜗植入套管3的唯一路径，人工耳蜗植入套管3可准确插入固定部22内。
37.助推器主体1侧壁还设有轴向的通槽12。定位锁定装置21可带动固定部22沿通槽12滑动。定位锁定装置21包括定位座211、定位螺母212及定位螺钉213。定位螺母212设置于定位座211内，定位螺母212的外径大于通槽12宽度，使定位螺母212与助推器主体1内壁接触的同时不会由通槽12脱出。定位螺母212与定位座211之间间隙配合，二者同轴设置，定位螺母212可在定位座211内沿轴向做往复运动。定位螺钉213与定位螺母212螺接。定位螺钉213贯穿所述通槽12，定位螺钉213头部位于助推器主体1外部。定位螺钉213头部直径大于通槽12宽度。定位螺钉213头部可为扁形圆柱结构，圆柱侧壁设置防滑纹，定位螺钉213头部主要便于术者推拉套管固定座2并通过旋拧固定套管固定座2。
38.为了更为精准的定位人工耳蜗套管移动的距离，助推器主体1通槽附近外壁设有刻度，定位螺钉213头部设有指示线。助推器主体1近端还设有导向部13，导向部13为具有120～150度夹角的弯管，在本实用新型实施例中为120度，该弯曲的导向部13设计便于人工耳蜗套管植入操作。为了更清晰的观察到人工耳蜗电极植入辅助套管3及电极的运动状态和位置，导向部13由透明材质制成，其上设置刻度。助推器主体1外壁还设有防滑结构14，防滑结构14主要作用是便于术者稳定地捏持助推器主体。
39.如图3～图7所示，本实用新型的使用方法及工作原理为：
40.首先，将人工耳蜗电极植入辅助套管3置入助推器内。如图3所示，将套管固定座2
推至近端极限位置，此时助推器主体开口11和固定部开口221同轴且贴合，人工耳蜗电极植入辅助套管3有且只有一个路径插入固定部22内。并由径向固定装置222固定。如图4所示，此时术者可后拉套管固定座2将人工耳蜗电极植入辅助套管3收入助推器主体1内。
41.术中，根据患者个性化数据微推套管固定座2将其固定于助推器主体1目标位置。套管固定座2的定位锁定装置21的工作原理为，如图5及图6所示，当定位螺钉213旋松时，定位螺母212向定位座211底部运动，定位锁定装置21呈放松状态，套管固定座2可沿通槽12任意滑动，当滑动到目标位置后，定位螺钉213旋紧，此时定位螺母212和定位螺钉213向相反方向运动，定位螺母212向定位座211顶端运动并与助推器主体1内壁接触压紧，此时定位螺钉213头部底壁与助推器主体1外壁接触压紧，在定位螺钉213和定位螺母212的夹紧下，套管固定座2被固定在目标位置。
42.如图7所示，此时，将人工耳蜗电极4置入人工耳蜗电极植入辅助套管3，在耳蜗电极植入套管助推器的辅助下将人工耳蜗电极4置入目标位置。术者固定人工耳蜗电极4的同时，撤出带有辅助套管3的耳蜗电极植入套管助推器即可。
43.上面对本实用新型所提供的耳蜗电极植入辅助套管助推器进行了详细的说明。对本领域的一般技术人员而言，在不背离本实用新型实质内容的前提下对它所做的任何显而易见的改动，都将构成对本实用新型专利权的侵犯，将承担相应的法律责任。