经导管肺动脉取栓组件的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种取栓组件。


背景技术：

2.肺栓塞(pulmonary embolism,pe)是脱落的血栓或其他物质阻塞肺动脉或其分支引起的肺循环障碍的临床病理生理综合征；由于体循环的各种栓子脱落都有可能引起肺栓塞，故而肺栓塞也常以合并症的形式出现。
3.pe是仅次于冠心病和中风的第三大心血管死亡原因，具有发病率高、病死率高、复发性高、漏诊性高的特点。采用微创介入手术治疗肺栓塞因其既能克服开腹手术治疗出血量大、创伤性大，对患者的临床指征要求高的缺陷，还更适用于急性肺栓塞病危者的即时治疗，因此该治疗方法获得了越来越多的关注。
4.申请号cn2021109353494，实用新型名称为：血栓清除装置，的专利公开了一种血栓清除装置，但是该装置为了防止血栓溢出，需要增加一护罩，结构相对比较复杂，不方便医生操作，且该专利提供的技术更适合硬度较小的血栓回收，而不适合硬度较大的血栓，因此，针对硬度较大的血栓，有必要设计一款专门的取栓结构。


技术实现要素：

5.本实用新型针对硬度较大的血栓，缺少对应方便操作且适用的取栓系统的技术问题，目的在于提供一种经导管肺动脉取栓组件。
6.一种经导管肺动脉取栓组件，包括一血栓容纳腔，用于获取血栓；
7.所述血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，远端为封闭结构，近端为收拢结构。
8.作为优选方案，所述收拢结构为环形通孔；
9.所述血栓容纳腔的中部为圆柱体的中空结构，所述中空结构与所述收拢结构通过近端的侧壁连接。
10.作为优选方案，所述血栓容纳腔为采用编织丝制成的丝网编织结构，所述丝网编织结构具有网孔，沿所述血栓容纳腔的轴向，所述网孔的密度自近端向远端逐渐增大。
11.作为优选方案，位于所述血栓容纳腔近端外侧壁上的所述编织丝作为血栓切割刀，所述血栓切割刀上设置有切割尖端，所述切割尖端朝向外侧。
12.作为优选方案，所述血栓切割刀的横截面优选为三角形结构，所述血栓切割刀的一个角作为所述切割尖端朝向外侧。
13.作为优选方案，所述切割尖端的角度为30
°‑
60
°
。
14.作为优选方案，所述编织丝优选采用镍钛丝，所述镍钛丝的直径优选为0.08mm-0.20mm；
15.所述血栓容纳腔为采用镍钛丝通过调整编织机ppi编织而成的疏密渐变的镍钛网套，所述编织机ppi的范围优选为8-20。
16.作为优选方案，所述血栓容纳腔为采用镍钛网套经套模热定型制成。
17.作为优选方案，相邻两个所述网孔之间的连接点为节点，所述血栓容纳腔近端的所述节点密度小于所述血栓容纳腔远端的所述节点密度；
18.所述血栓容纳腔近端的所述节点密度为每英寸5个-10个，如6个、7个、8个、9个等；
19.所述血栓容纳腔远端的所述节点密度为每英寸15个-25个，如18个、20个、22个等。
20.作为优选方案，至少所述血栓容纳腔远端的外侧面或内侧面中的至少一面设有：
21.一容纳腔覆膜，与所述血栓容纳腔固定连接，以防止血栓从远端溢出。
22.作为优选方案，所述血栓容纳腔处于膨胀状态时中部的长径比为5:1-1:1.2，优选为4:1-1:1。
23.作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓组件还包括：
24.一推送杆，与所述血栓容纳腔的收拢结构可拆卸连接。
25.作为优选方案，所述推送杆的远端部分插入于所述血栓容纳腔的近端内部，所述推送杆的外壁与所述血栓容纳腔的近端可拆卸连接。
26.作为优选方案，所述经导管肺动脉取栓组件还包括：
27.一固定环，将所述收拢结构的近端收束，与所述推送杆可拆卸连接。
28.作为优选方案，所述固定环与所述推送杆的连接方式为热熔连接、焊接或卡接中的一种或其组合。
29.作为优选方案，当所述固定环与所述推送杆的连接方式为卡接时，所述经导管肺动脉取栓组件还包括：
30.一卡合件，具有两个可相互卡合的卡合部，一个所述卡合部位于所述固定环的内侧壁上，另一个所述卡合部位于所述推送杆的外侧壁上，以卡接所述固定环与所述推送杆。
31.作为优选方案，所述固定环的内壁上倾斜设置有：
32.两个夹合片，一侧与所述固定环的内壁连接，另一侧相对设置并可弹性接触，在位于外侧的所述夹合片的外侧壁上设置有弹性环；
33.两个所述夹合片之间夹合所述收拢结构的近端，以实现所述固定环与所述收拢结构的近端收束。
34.作为优选方案，位于内侧的所述夹合片为多块抵压片围成一圈形成，相邻的所述抵压片之间具有预设距离；
35.两个所述夹合片的接触面位于远端，以方便收束所述收拢结构的近端。
36.本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型采用经导管肺动脉取栓组件及取栓系统，血栓容纳腔具有伸缩性，可呈膨胀状态或收缩状态，减小了取栓组件的长度，提高了取栓的成功率。血栓容纳腔为疏密渐变的结构，这样的结构能够更大程度的包裹血栓，使血栓能够跟随血栓容纳腔一起收缩，进入内鞘管。大大提高了取栓的效率，避免因为血栓遗留过多造成二次堵塞。
附图说明
37.图1为本实用新型取栓组件的一种应用结构示意图；
38.图2为本实用新型取栓组件的一种结构示意图；
39.图3为本实用新型血栓容纳腔的一种结构示意图；
40.图4为图3中a处的部分放大示意图；
41.图5为本实用新型固定环的一种结构示意图；
42.图6为图5的俯视图；
43.图7为图6的b-b剖视图；
44.图8为本实用新型固定环的另一种结构示意图；
45.图9为图8为轴向剖视图；
46.图10(a)至图10(c)为采用本实用新型取栓组件获取血栓的过程示意图。
具体实施方式
47.为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。
48.参照图1，本实用新型的经导管肺动脉取栓组件，可应用于经导管肺动脉取栓器，作为经导管肺动脉取栓的一部分用于获取血栓。经导管肺动脉取栓器包括本实用新型的血栓容纳腔110、本实用新型的推送杆120、导向件130、本实用新型的固定环140和引导件150。
49.参照图1至图4，血栓容纳腔110用于获取血栓，血栓容纳腔110具有伸缩性，血栓容纳腔110可呈膨胀状态或收缩状态，血栓容纳腔110的远端为封闭结构，血栓容纳腔110的近端为收拢结构。收拢结构为环形通孔，血栓容纳腔110的中部为圆柱体的中空结构，中空结构与收拢结构通过近端的侧壁连接。血栓容纳腔110处于膨胀状态时其中部的中空结构的长径比为5:1-1:1.2，即血栓容纳腔110中部的中空结构长度和径向比为5:1-1:1.2，优选为4:1-1:1。
50.血栓容纳腔110为采用编织丝111制成的丝网编织结构，丝网编织结构具有网孔，如图1和图2中所示，沿血栓容纳腔110的轴向，网孔的密度自近端向远端逐渐增大，以实现血栓容纳腔110的远端密集而近端稀疏的网孔渐变结构。如图3和图4中所示，位于血栓容纳腔110近端外侧壁上的编织丝111作为血栓切割刀112，血栓切割刀112上设置有切割尖端，切割尖端朝向外侧。血栓容纳腔110的近端外侧壁作为血栓入口，设置有血栓切割刀可于去除硬度较高的血栓，经切割后的血栓自网孔之间进入血栓容纳腔110内，这种设计能大大提高取栓组件清除血栓效率，利于减少患者的痛苦，带来更好的治疗效果。血栓切割刀112的横截面优选为三角形结构，血栓切割刀112的一个角作为切割尖端朝向外侧，切割尖端的角度优选为30
°‑
60
°
。上述设计的血栓切割刀112在较好的切割大块血栓的同时，可避免血管被割伤的危险。编织丝111优选采用镍钛丝，镍钛丝的直径优选为0.08-0.20mm，可选择如0.1mm、0.12mm、0.13mm、0.15mm或0.18mm等，直径更优选为0.13mm。血栓容纳腔110优选为采用镍钛丝通过调整编织机ppi编织而成的疏密渐变的镍钛网套，编织机ppi的范围优选为8-20。ppi的含义即每一英寸内编织丝111编织的网孔数，ppi数值越大，编织的网孔越密集。血栓容纳腔110优选为采用镍钛网套经套模热定型制成的具有伸缩性的疏密渐变的镍钛网套。这样的镍钛网套结构旨在于将血栓套入血栓容纳腔110，将血栓完整的抽入内鞘管中。具有较好伸缩性的镍钛网套能够顺利的抽入内鞘管中。血栓容纳腔110中，相邻两个网孔之间的连接点为节点，血栓容纳腔110近端的节点密度小于血栓容纳腔110远端的节点密度；血栓容纳腔110近端的节点密度为每英寸5个-10个，如6个、7个、8个、9个等；血栓容纳腔110远端的节点密度为每英寸15个-25个，如18个、20个、22个等。
51.至少血栓容纳腔110远端的外侧面或内侧面中的至少一面设有容纳腔覆膜，容纳腔覆膜与血栓容纳腔110固定连接，当血栓从血栓容纳腔110的近端外侧面被血栓切割刀切割后进入血栓容纳腔110内后，停留在血栓容纳腔110的内部远端，通过容纳腔覆膜的设计，可防止血栓从远端溢出。
52.参照图1和图2，推送杆120与血栓容纳腔110的收拢结构可拆卸连接。推送杆120的远端部分插入于血栓容纳腔110的近端内部，推送杆120的外壁与血栓容纳腔110的近端可拆卸连接。在输送取栓组件时，如遇阻力较大，推送杆120的远端可与血栓容纳腔110的远端内部抵靠，防止血栓容纳腔110被堆积在输送管内。
53.推送杆120与血栓容纳腔110通过固定环140进行可拆卸链接。固定环140将收拢结构的近端收束，固定环140还与推送杆120可拆卸连接。固定环140与推送杆120的连接方式为热熔连接、焊接或卡接中的一种或其组合。当固定环140与推送杆120的连接方式为卡接时，本实用新型还包括如下结构：
54.参照图5至图9，还包括卡合件，卡合件具有两个可相互卡合的卡合部160，一个卡合部160位于固定环140的内侧壁上，另一个卡合部160位于推送杆120的外侧壁上，通过两个卡合部160卡接固定环140与推送杆120。
55.固定环140与血栓容纳腔110的收拢结构的连接可以通过将收拢结构收束于固定环140内实现。具体的，固定环140的内壁上倾斜设置有两个夹合片，两个夹合片的一侧与固定环140的内壁连接，两个夹合片的另一侧相对设置并可弹性接触。两个夹合片之间夹合收拢结构的近端，以实现固定环140与收拢结构的近端收束。
56.参照图5至图7，两个夹合片分别为第一夹合片141和第二夹合片142。第一夹合片141位于内侧，一个卡合部160可以设置在第一夹合片141内壁上，第二夹合片142位于外侧，在第二夹合片142的外侧壁上设置有弹性环143。
57.参照图8和图9，固定环140为类圆环形结构，固定环140的内壁为弧形，为了方便位于内侧的第一夹合片141的开合，第一夹合片141为多块抵压片围成一圈形成，相邻的抵压片之间具有预设距离，即相邻的抵压片之间不相互接触。此时，两个夹合片的接触面位于远端，以方便收拢结构的编织丝插入于两个夹合片中。
58.参照图1和图2，导向件130的部分位于推送杆120内并可沿推送杆120的轴向移动，导向件130的远端从推送杆120的远端穿出并与血栓容纳腔110的远端连接。具体的，导向件130优选从血栓容纳腔110的近端插入后与血栓容纳腔110的远端内壁连接。当导向件130沿推送杆120的轴向向远端移动时，血栓容纳腔110逐渐呈收缩状态，当导向件130沿推送杆120的轴向向近端移动时，血栓容纳腔110逐渐呈膨胀状态。导向件130优选采用高分子材料制成，如peek材料制成的peek管。peek管耐高温，不会在固定血栓容纳腔110和推送杆120、固定环140时发生熔融而黏连，peek管可在推送杆120内自由移动，保证血栓容纳腔110的伸缩性。
59.参照图1，引导件150位于血栓容纳腔110远端外部，引导件150的近端与血栓容纳腔110远端固定连接。导向件130从血栓容纳腔110的近端插入后与血栓容纳腔110的远端一起与引导件150固定连接，固定连接时，可以通过粘结的方式将导向件130与血栓容纳腔110的远端一起粘结在引导件150的近端内。引导件150包括引导头151，引导头151采用弹性材质，引导头151位于引导件150的远端，引导头151的外表面呈圆台结构，引导头151中外径小
的一端位于远端。
60.本实用新型应用于经导管肺动脉取栓过程时，通过经导管肺动脉取栓系统的输送器实现对取栓器100的输送。其中，输送器通常包括外鞘管21和内鞘管51，外鞘管21容纳内鞘管51，外鞘管21被内鞘管51沿外鞘管21的轴向移动或从远端伸出。内鞘管51可收束处于收缩状态的取栓器100。
61.参照图10(a)至图10(c)，采用输送器输送取栓器100时，将取栓器100收束在内鞘管51中，通过输送器送到血栓300所在的位置，将内鞘管51穿过血栓300。固定住内鞘管51和外鞘管21，推出取栓器100，血栓容纳腔110离开内鞘管51并在血管中逐渐膨胀成膨胀状态，紧贴血管壁。抽出内鞘管51，内鞘管51管口与血栓300脱离。抽拉取栓器100，血栓300通过稀疏的近端进入血栓容纳腔110内部，密集的远端拦截血栓300。随着推送杆120的回收，血栓容纳腔110也逐渐收回内鞘管51中。自膨胀的血栓容纳腔110逐渐收缩成收缩状态，血栓容纳腔110的网丝愈加密集，将血栓300包裹拖入内鞘管51中。本实用新型能尽可能抽出血栓300，防止血栓300在抽拉过程中逃逸，降低再次堵塞的可能性。
62.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。