一种髓内钉和髓内钉组件的制作方法

1.本技术属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种髓内钉和髓内钉组件。


背景技术：

2.当患者的骨骼发生骨折时，通常会根据骨折位置的不同选用不同的骨钉组件来连接断成多节的骨头。
3.相关技术中，对于股骨、胫骨等四肢骨干发生骨折时，通常在骨头的髓腔内钻出一个钉道孔，并于钉道孔内插入一器械导针后将髓内钉沿着器械导针的导向穿入钉道孔中。其中，当髓内钉插入钉道孔后还需要将器械导针自钉道孔内取出，然而相关技术中器械导针取出时较为不便。


技术实现要素：

4.本技术实施例提供一种髓内钉和髓内钉组件，以便于在髓内钉插入骨头的髓腔后将机械导针自髓腔内取出。
5.本技术实施例提供一种髓内钉，包括钉杆，所述钉杆的内部设有第一通道，所述第一通道从所述钉杆的近端端面延伸至所述钉杆的远端端面，所述第一通道由所述钉杆的内壁形成，所述钉杆的内壁与所述钉杆的远端端面的连接处设有第一倒角。
6.可选的，所述钉杆包括：
7.第一管体，所述第一管体为弧形弯管；
8.第二管体，所述第二管体的一端与所述第一管体的一端连接，所述近端端面位于所述第二管体的自由末端；和
9.第三管体，所述第三管体的一端与所述第一管体的另一端连接，所述远端端面位于所述第三管体的自由末端。
10.可选的，所述第三管体的外表面设有一个或多个第一凹槽。
11.可选的，在所述第三管体的至少一处径向截面中：
12.所有所述第一凹槽的内轮廓线的曲率半径为r1；
13.所有所述第一凹槽的内轮廓线的内切圆直径为d4，所有所述第一凹槽的内轮廓线的内切圆与第一通道同轴设置；
14.所述第一通道的内径为d3；
15.其中，r1＞(d3-d4)/2。
16.可选的，所述第三管体开设有第二锁定孔，所述第二锁定孔为腰型孔，所述第二锁定孔位于所述第一凹槽远离所述远端端面的一侧。
17.可选的，所述第三管体开设有第二锁定孔，所述第二锁定孔沿所述第三管体的径向贯穿所述第三管体，所述第二锁定孔仅一侧开口处设置有第三倒角。
18.可选的，沿所述第二管体的轴线方向，所述第二管体的轴线与所述第三管体的轴线的交点到所述近端端面的距离小于或等于90毫米；
19.所述第二管体的轴线和所述第三管体的轴线的夹角在174
°
至176
°
之间。
20.可选的，所述第二管体设有第一锁定孔，所述第一锁定孔的径向截面为非圆形截面；
21.所述第一锁定孔的轴线与所述第三管体的轴线的夹角在40
°
至70
°
之间；
22.所述第一锁定孔的轴线与所述第二管体的轴线交点到所述近端端面的距离在30毫米至50毫米之间。
23.可选的，所述第二管体的至少一部分的径向截面为非圆形截面。
24.可选的，所述钉杆开设有第二凹槽，所述第二凹槽贯穿所述钉杆形成所述第一通道的侧壁，所述第二凹槽由所述近端端面朝向所述远端端面延伸。
25.可选的，所述钉杆的外表面与所述远端端面连接处设置有第二倒角。
26.第二方面，本技术实施例还提供一种髓内钉组件，包括如第一方面任一项所述的髓内钉。
27.本技术实施例中，当器械导针针插入髓腔后，可以将器械导针位于患者体外端部插入第一通道内形成导向配合，以便于通过器械导针与第一通道的配合将髓内钉准确地插入髓腔内；反之，当髓内钉插入到位以后，也可以通过器械导针和第一通道的配合便捷地取出器械导针。进一步的，在器械导针自第一通道内抽出的过程中，第一倒角形成的倒角面可以减少甚至避免器械导针与髓内钉的远端端面相互干涉。因此，本技术实施例提供的髓内钉具有便于取出器械导针的优点。
附图说明
28.下面结合附图，通过对本技术的具体实施方式详细描述，将使本技术的技术方案及其有益效果显而易见。
29.图1为本技术实施例提供的髓内钉的一种结构示意图。
30.图2为图1所示髓内钉的沿a-a方向的剖面图。
31.图3为图2所述髓内钉的剖面图的x处局部放大图。
32.图4为图1所示髓内钉的沿b-b方向的剖面图。
33.图5为图1所示髓内钉的沿c-c方向的剖面图。
具体实施方式
34.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
35.本技术实施例提供一种髓内钉和髓内钉组件，以便于手术过程中取出器械导针。
36.一种髓内钉，应用于髓内钉组件。髓内钉组件用于骨折手术中对断裂形成的多节骨头进行连接固定。例如，髓内钉组件可以是适用于股骨骨折的，也可使是适用于胫骨骨折的，本技术实施例对此不做限定。下面，以髓内钉组件适用于股骨骨折为例，对本技术实施例的技术方案做进一步的解释和说明。
37.髓内钉组件可以包括髓内钉和锁钉。通过锁钉可以将断裂的多节骨头分别与髓内
钉螺接固定，以连接断裂的多节股骨骨头。
38.在实际手术时，将股骨具有大转子的一端(即股骨靠近臀部一端)称为近端，而将股骨远离大转子的一端(即股骨靠近脚踝的一端)称为远端。通常在股骨大转子顶点处开设一个与股骨的髓腔连通的切口，并从该切口处由股骨的近端朝向远端方向钻出一个钉道孔，钉道孔贯穿断裂的多节股骨。此时，髓内钉自该切口处插入钉道孔内，再通过锁钉将多节股骨分别与髓内钉螺接固定即可。在手术过程中，髓内钉先插入钉道孔的一端称为髓内钉的远端，髓内钉最后插入钉道孔的一端称为髓内钉的近端。
39.请参考图1和图2，图1为本技术实施例提供的髓内钉的一种结构示意图，图2为图1所示髓内钉的沿a-a方向的剖面图。
40.髓内钉可以包括钉杆100。钉杆100为中空结构，使得钉杆100内设有第一通道10。第一通道10从钉杆100的近端端面31延伸至钉杆100的远端端面41，以使器械导针能够穿过钉杆100的第一通道10。
41.下面结合具体的手术过程对本技术实施例的技术方案做进一步的解释和说明：
42.在钉杆100插入髓腔之前，可以将器械导针预先插入髓腔内。然后，将器械导针位于患者体外的端部插入钉杆100的第一通道10中，以使器械导针和钉杆100的第一通道10形成导向配合，进而可以将钉杆100准确地插入髓腔内。反之，当钉杆100插入髓腔到位以后，器械导针还可以通过第一通道10便捷地自髓腔内抽出。
43.请参考图3，图3为图2所述髓内钉的剖面图的x处局部放大图。第一通道10由钉杆100的内壁形成，钉杆100的内壁与钉杆100的远端端面41的连接处设有第一倒角42。第一倒角42可以是直倒角也可以是圆倒角，本技术实施例对此不做限定。
44.相关技术中，器械导针插入髓腔远端的一端设置有一个头部，该头部的外径大于其他部分的外径，使得器械导针的头部与其他部分会形成一个段差。此时，如不设置第一倒角42，在器械导针抽出的过程中，器械导针的段差处容易与远端端面41发生干涉，进而使得器械导针抽出的过程中不顺畅甚至于卡在远端端面41。相较之下，本技术实施例中通过设置第一倒角42，可以通过第一倒角42形成的倒角面对器械导针的头部进行引导，以使器械导针的头部能够顺畅地插入第一通道10内。由此可见，本技术实施例的髓内钉具有易于取出器械导针的优点。
45.如图1所示，钉杆100的近端最大外径大于钉杆100的远端外径。可以理解的是，髓腔的远端的内径是小于髓腔的近端的内径的。故而，钉杆100的近端最大外径大于钉杆100的远端外径可以使得钉杆100更好地匹配股骨的髓腔。
46.如图2所示，钉杆100可以包括第一管体20、第二管体30和第三管体40。
47.第一管体20为弧形弯管。第二管体30的一端与第一管体20的一端连接。近端端面31位于第二管体30的自由末端。第三管体40的一端与第一管体20的另一端连接，远端端面41位于第三管体40的自由末端。故而，在本技术实施例中，第一通道10可以是由第二管体30自由末端的端面延伸至第三管体40自由末端的端面的。
48.如图2所示，第二管体30的最大外径小于第三管体40的最大外径，以匹配股骨髓腔远端内径较小、近端内径较大的形状。可替换的，第一杆体和第二杆体的外径也可以是相同的，本技术实施例对此不做限定。
49.其中，由于设置了第一管体20，钉杆100整体可以视为一个弯管。可以理解的是，手
术过程中，通常在患者股骨的大转子处切口以将髓内钉插入股骨的髓腔中的。而在患者的冠状面中，股骨的大转子与股骨体之间具有一定的弧度。相应的，股骨的髓腔在大转子和股固体之间也具有一定的弧度。故而，钉杆100整体形成一个弯管的形状，可以使得髓内钉与患者的髓腔的匹配度提高。
50.如图2所示，第二管体30的轴线和第三管体40的轴线的夹角为α，α在174
°
至176
°
之间。可以理解的是，根据对人体股骨的解剖分析，股骨的大转子顶点处较为适合开设切口以将髓内钉插入髓腔中。而该切口位于大转子的轴线上，在冠状面上，大转子的轴线与股骨体的轴线具有174
°
至176
°
的夹角。故而，在手术过程中，α在174
°
至176
°
之间可以便于将髓内钉于股骨大转子处的切口插入股骨的髓腔内。
51.如图2所示，沿第二管体30的轴线方向，第二管体30的轴线与第三管体40的轴线的交点到近端端面31的距离为l1，l1小于或等于90毫米。可以理解的是，根据对人体股骨的解剖分析，股骨的大转子顶点处较为适合开设切口以将髓内钉插入髓腔中。而股骨大转子顶点距离股骨大转子与股骨体折弯处的距离平均值为90毫米。故而当l1小于或等于90毫米时，可以大概率避免髓内钉插入髓腔后，第二管体30的自由末端伸出股骨外，以使第二管体30对股骨外的肌肉软组织造成压迫和/或刺激。
52.在一些实施方式中，如图1和2所示，第一管体20和第二管体30是一体成型的。
53.可替换的，第一管体20和第二管体30也可以是可拆卸连接的，故而根据患者的股骨长度变化，可以选择尺寸不同的第一管体20和第二管体30进行组装。示例性的，第一管体20和第二管体30可以是卡接固定的，也可以是螺接固定，本技术实施例对此不做限定。
54.如图1所示，第二管体30设有第一锁定孔32，第一锁定孔32用于配合锁钉诸如近端锁钉以将骨头的近端和髓内钉螺接固定。
55.第一锁定孔32的径向截面可以为非圆形截面。相应的，近端锁钉为与第一锁定孔32相仿的非圆柱形杆状结构，进而通过近端锁钉与第一锁定孔32的内壁配合以限制近端锁钉穿设于第一锁定孔32以后在发生转动。
56.如图2所示，第一锁定孔32的轴线与第三管体40的轴线的夹角为β，β在40
°
至70
°
之间。可以理解的是，通过对人体股骨的解剖分析，股骨的股骨颈与股骨体之间在冠状面上存在110
°
至140
°
之间的夹角。故而，β在40
°
至70
°
之间使得近端锁钉可以自股骨固体背向股骨颈的一侧沿股骨颈的轴线方向穿入股骨中，近端锁钉穿入股骨后先穿过第一锁定孔后插入股骨的股骨颈中。进而，通过增大近端锁钉与股骨连接面积的方式可以增大近端锁钉安装的稳定性，以使髓内钉安装更加牢固。
57.如图2所示，为了使得第一锁定孔32中的近端锁钉能够更加准确地插入到股骨颈处的髓腔中，第一锁定孔32的轴线与第二管体30的轴线交点到近端端面31的距离为l2，l2在30毫米至50毫米之间。
58.可以理解的是，根据对人体股骨的解剖分析，股骨的大转子顶端至股骨颈轴线的距离在30毫米至50毫米之间。故而，l2在30毫米和50毫米之间可以使得第一锁定孔32中的近端锁钉更加准确地插入股骨颈中。
59.请参考图4，图4为图1所示髓内钉的沿b-b方向的剖面图。第二管体30的至少一部分的径向截面为非圆形截面。可以理解的是，通过钻孔的方式在髓腔内形成的钉道孔为圆孔。而第二管体30的至少一处径向截面为非圆形截面，使得第二管体30的外表面与髓腔的
钉道孔的内壁接触面积减小，进而使得第二管体30对髓腔内的组织的压力减小，以降低第二管体30对髓腔内组织的血供造成影响。
60.示例性的，可以是第二管体30整体为圆柱形，其周侧外壁切削形成一个或多个平面。又或者，第二管体30整体为椭圆柱形，本技术实施例对此不作限定。
61.如图1所示，钉杆100开设有第二凹槽33。第二凹槽33贯穿钉杆100形成第一通道10的侧壁。第二凹槽33由近端端面31朝向远端端面41延伸，以便于手术过程中夹持髓内钉的器械诸如吊装手柄上的定位凸起可以卡入第二凹槽33中，以实现吊装手柄与髓内钉的定位。
62.如图1和2所示，第三管体40和第一管体20可以是一体成型的。
63.可替换的，第一管体20和第三管体40也可以是可拆卸连接的，故而根据患者的股骨长度变化，可以选择尺寸不同的第一管体20和第三管体40进行组装。示例性的，第一管体20和第三管体40可以是卡接固定的，也可以是螺接固定，本技术实施例对此不做限定。
64.如图2所示，第三管体40的外表面设有一个或多个第一凹槽43。可以理解的是，通过钻孔的方式在患者髓腔内形成的钉道孔为圆孔，而设置第一凹槽43可以使得第三管体40与髓腔的钉道孔的内壁接触面积减小，进而使得第三管体40对髓腔内的组织的压力减小，以降低第三管体40对髓腔内组织的血供造成影响。
65.示例性的，第三管体40的外表面可以设置有一个、两个、三个或者四个第一凹槽43。当第三管体40的外表面设置多个第一凹槽43时，多个第一凹槽43可以绕第三管体40的周向均匀分布，以使第三管体40各处受力更加均匀，进而提高第三管体40的整体强度。
66.请参考图5，图5为图1所示髓内钉的沿c-c方向的剖面图。下面，以第三管体40的外表面设置有多个第一凹槽43为例，对本技术实施例的技术方案做进一步的解释和说明。
67.在第三管体40的至少一处径向截面中，所有第一凹槽43的内轮廓线的曲率半径为r1，即第一凹槽43为弧形槽。相较于第一凹槽43的径向截面为矩形，弧形槽使第一凹槽43的各处槽壁应力分布更加均匀。所有第一凹槽43的内轮廓线的内切圆直径为d4。所有第一凹槽43的内轮廓线的内切圆与第一通道10同轴设置。第一通道10的内径为d3。其中，r1＞(d3-d4)/2。进而，可以使得第一凹槽43的槽底部与第一通道10不连通。可以理解的是，第一凹槽43与第一通道10不连通，可以使得第三管体40设置第一凹槽43处的结构强度更高。
68.如图5所示，第一凹槽43的数量可以为四个。并且，在第三管体40的径向截面中，第一凹槽43的内轮廓线形成的弧线的角度小于45
°
。也可以理解为，在第三管体40的径向截面中，第一凹槽43的内轮廓线两端的切线的垂线(即第一凹槽43的内轮廓线两端的法线)的夹角小于45
°
。故而，第一凹槽43在第三管体40径向上的深度可以较小，以避免第一凹槽43的槽底部与第一通道10连通。进而，可以使得第三管体40设置第一凹槽43处的结构强度更高。
69.如图1所示，第三管体40可以开设有第二锁定孔44。第二锁定孔44用于配合锁钉诸如远端锁钉将股骨与第三管体40螺接固定。第二锁定孔44可以和第一通道10连通，也可以不和第一通道10连通，本技术实施例对此不做限定。第二锁定孔44可以为圆孔、方孔、六角孔或者腰型孔，本技术实施例对此不做限定。
70.下面，以第二锁定孔44为腰型孔为例、腰型孔的长度方向与第三管体40的轴线方向相同，结合手术过程对本技术实施例的技术方案做进一步的解释说明。
71.当股骨断裂形成两节后，其中一节为股骨的近端，股骨的近端与第二管体30连接
固定，另一节者通过远端锁钉与腰型孔配合以锁钉至第三管体40。具体的，远端锁钉可以穿过腰型孔，以使远端锁钉的一部分与形成腰型孔的内壁连接固定，远端锁钉的一部分与骨头连接固定。
72.在实际手术的过程中，当股骨上供远端锁钉螺接的孔位是不变、第二管体30与股骨近端连接的相对位置也不变时，可以根据实际的骨折情况，将远端锁钉连接至形成腰型孔的内壁的不同位置，以调整两节股骨头的相对位置。
73.如图1所示，为了保证第三管体40的强度，第二锁定孔44位于第一凹槽43远离远端端面41的一侧，即在第三管体40的轴线方向上，第二锁定孔44与第一凹槽43错位。可以理解的是，在第三管体40的上设置第二锁定孔44和第一凹槽43均会导致第三管体40的强度降低。相较之下，若第二锁定孔44和第一凹槽43在第三管体40的轴线方向上部分重合，会导致第三管体40于该重合处的强度大幅度降低，进而影响髓内钉对骨头的连接固定效果。
74.如图1所示，以第二锁定孔44为腰型孔为例，沿第三管体40的轴线朝向第一管体20方向，第三管体40包括相对设置的第一圆弧面45和第二圆弧面46。第一圆弧面45的轴线和第二圆弧面46的轴线均垂直于第三管体40的轴线。第一圆弧面45和第二圆弧面46同侧的端部通过直面相连以形成腰型孔。
75.其中，如图1所示，在第三管体40的轴线方向上，第一管体20、第二管体30和第三管体40的总长度为l。如图2所示，沿第二管体30的轴线方向，第二管体30的轴线与第三管体40的轴线的交点到近端端面31的距离为l1。如图2所示，第二管体30的轴线与所述第三管体40的轴线交点到第二圆弧面46的轴线的距离为l3。如图2所示，第二圆弧面46的轴线到第一圆弧面45的轴线的距离为l4。如图1所示，第一圆弧面45和第二圆弧面46的曲率半径均为r2。如图2所示，第二圆弧面46的轴线到第一凹槽43的距离为l5。r2+l4＜l5＜l-l1-l3，以使第三管体40的整体强度更高。
76.如图2所示，第二锁定孔44可以沿第三管体40的径向贯穿第三管体40，第二锁定孔44仅一侧开口处设置有第三倒角47。可以理解的是，在远端锁钉穿过第二锁定孔44的过程中，即使远端锁钉跟第三管体40的第二锁定孔44存在一定错位时，远端锁钉依旧能够沿着第三倒角47的形成的倒角面引导至正确的位置并插入第二锁定孔44中。另一方面，第二锁定孔44的一侧开口不设置第三倒角47，可以简化第二管体30的加工过程，以节约髓内钉整体的加工成本和加工时间。第三倒角47可以直倒角也可以是圆倒角，本技术实施例对此不做限定。
77.如图3所示，钉杆100的外表面与远端端面41连接处设置有第二倒角48。具体的，可以是在第三管体40的外表面和端面连接处设置第二倒角48。故而，即使髓内钉跟髓腔的钉道孔存在一定错位时，髓内钉能够沿着第二倒角48的形成的倒角面引导至正确的位置并插入钉道孔中。第二倒角48可以直倒角也可以是圆倒角，本技术实施例对此不做限定。
78.在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。
79.以上对本技术实施例所提供的髓内钉和髓内钉组件进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本技术的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本技术的方法及其核心思想；同时，对于本领域的技术人员，依据本技术的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上，本说明书内容不应理解为对本技术的限制。