肺结节穿刺定位针的制作方法

1.本实用新型实施例涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种肺结节穿刺定位针。


背景技术：

2.近年来随着影像检测技术的不断进步，特别是高分辨率ct机的普及，人体肺部小结节的检出率逐年升高。
3.目前对于尺寸大于1cm的肺部小结节，医生能够通过肉眼观察和手指触诊的定位方法确定肺小结节的位置；但是当肺部小结节的尺寸小于1cm时，通过肉眼观察和手指触诊的定位方法失败率大大提高，并且存在手术切除时范围过大、增加患者创伤的风险。
4.因此，在术前如何对于肺部小结节进行精准定位，是每个胸外科医生面临的问题。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种肺结节穿刺定位针，以解决上述背景技术中的问题。
6.本实用新型实施例提供一种肺结节穿刺定位针，包括：穿刺针和定位标记组件；
7.所述穿刺针设有贯穿的通道，所述穿刺针的近端设有手柄部；
8.所述定位标记组件包括：内管和自膨胀定位件；
9.所述自膨胀定位件可滑动的设置在所述穿刺针的远端，所述内管可滑动的穿设在所述穿刺针的通道内，且伸出所述手柄部，所述内管用于将所述自膨胀定位件推出所述穿刺针，所述自膨胀定位件在推出所述穿刺针时呈灯笼型的定位支架。
10.基于上述方案可知，本实用新型的肺结节穿刺定位针，通过设置穿刺针和定位标记组件，穿刺针设有贯穿的通道，定位标记组件包括：内管和自膨胀定位件，自膨胀定位件可滑动的设置在穿刺针的远端，内管可滑动的穿设在穿刺针的通道内，且伸出穿刺针的手柄部。本实用新型的肺结节穿刺定位针，ct机确定肺结节的位置，在ct机的引导下，穿刺针插入到患者病灶的目标位置处，推动内管，内管将自膨胀定位件推出穿刺针的针尖(推出穿刺针)，自膨胀定位件在推出穿刺针后，发生自膨胀，且膨胀成灯笼型的定位支架。自膨胀定位件在膨胀状态时，与患者的肺组织间形成阻力，定位在患者的肺结节处，有效定位标记物；且自膨胀定位件的支架结构有助于术中医生用手触摸定位，可更加精确手术切除的位置。
11.在一种可行的方案中，所述自膨胀定位件包括：固定部和膨胀部；
12.所述固定部位于所述膨胀部的两端，且所述固定部和所述膨胀部为一体式结构，由镍钛金属管经激光切割制成。采用此结构，方便自膨胀定位件的加工成型。
13.在一种可行的方案中，所述定位标记组件还包括：铆管和定位针；
14.所述铆管插接在所述自膨胀定位件内；
15.所述定位针的材质为镍钛合金，设有多根，多根所述定位针设置在所述铆管上，所述定位针在推出所述穿刺针时呈向外弯曲的j型。采用此结构，增加自膨胀定位件的固定效
果。
16.在一种可行的方案中，所述定位针的数量为三根；
17.三根所述定位针间隔120
°
的设置在所述铆管上。采用此结构，自膨胀定位件的固定更加稳固，不会发生位移。
18.在一种可行的方案中，所述定位标记组件还包括：定位线；
19.所述定位线为柔性显影线，设置在所述铆管上，并伸入所述自膨胀定位件内，所述定位线用于指示所述自膨胀定位件和所述定位针的位置。采用此结构，方便显示自膨胀定位件和定位针的位置。
20.在一种可行的方案中，所述定位线设有标记色带，且所述定位线在所述标记色带处设有显影环。采用此结构，可显示自膨胀定位件和定位针的插入深度。
21.在一种可行的方案中，所述定位标记组件还包括：定位针；
22.所述定位针的材质为镍钛合金，设有多根，多根所述定位针设置在所述膨胀部的外表面上，所述定位针在推出所述穿刺针时呈向外弯曲的j型。采用此结构，增加自膨胀定位件的固定效果。
23.在一种可行的方案中，还包括：连接卡座；
24.所述内管的近端设有固定块；
25.所述手柄部设有凸出柱，所述凸出柱的两侧设有凸出块；
26.所述连接卡座设有相互连通的第一容置槽和第二容置槽，所述连接卡座在所述第一容置槽处设有限位卡槽；
27.所述第一容置槽和所述第二容置槽分别用于供所述凸出柱和所述固定块嵌入，所述限位卡槽用于供所述凸出块插入。采用此结构，方便穿刺针的插入。
28.在一种可行的方案中，所述固定块设有导向柱和导向块；
29.所述导向柱用于插入所述凸出柱；
30.所述手柄部设有导向槽，所述导向槽用于供所述导向块插入。
31.在一种可行的方案中，所述穿刺针的外壁设有刻度标记。采用此结构，可显示穿刺针的插入深度。
附图说明
32.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
33.图1为本实用新型实施例一中的肺结节穿刺定位针的示意图；
34.图2为本实用新型实施例一中的图1中的近端放大图；
35.图3为本实用新型实施例一中的图1中的近端局部放大图；
36.图4为本实用新型实施例一中的自膨胀定位件膨胀时的示意图；
37.图5为本实用新型实施例一中的图4中的远端放大图；
38.图6为本实用新型实施例一中的图4中的近端放大图；
39.图7为本实用新型实施例一中的自膨胀定位件的收缩状态示意图；
40.图8为本实用新型实施例一中的自膨胀定位件的膨胀状态示意图；
41.图9为本实用新型实施例二中的自膨胀定位件的膨胀状态示意图。
42.图中标号：
43.1、穿刺针；101、刻度标记；11、手柄部；111、凸出柱；112、凸出块；113、导向槽；2、定位标记组件；21、内管；211、固定块；2111、导向柱；2112、导向块；22、自膨胀定位件；221、膨胀部；222、固定部；23、铆管；24、定位针；24
′
、定位针；25、定位线；251、标记色带；3、连接卡座；31、第一容置槽；32、第二容置槽；33、限位卡槽。
具体实施方式
44.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
45.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
46.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
47.下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
48.如本技术背景技术中的描述，目前对于尺寸大于1cm的肺部小结节，医生能够通过肉眼观察和手指触诊的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺部小结节的尺寸小于1cm时，通过肉眼观察和手指触诊的定位方法失败率大大提高，并且存在手术切除时范围过大、增加患者创伤的风险。目前对肺部小结节在术前常用的定位方法包括：ct引导金属钩定位、注射亚甲蓝染色定位、术中超声检查定位等。
49.本技术的发明人发现，上述的这些方法均存在一些不足：亚甲基蓝注射定位仅适用于表浅结节定位，注射剂量和时间的变化可能引起大面积染色导致定位失败；术中超声对触摸不到的结节有优势，但要求术中反复确认病灶位置，操作复杂，费时，对操作者和设备的要求高；金属钩定位成功率高，并发症少，但由于钢丝定位后存留于胸壁内，患者必须在定位后立即手术，并且其末端只有一个倒钩，易移位、脱落。因此，在术前如何对于肺部小结节进行精准定位，是每个胸外科医生面临的问题。
50.为了解决上述问题，本技术发明人提出了本技术的技术方案，具体实施例如下：
51.图1为本实用新型实施例一中的肺结节穿刺定位针的示意图，图2为本实用新型实施例一中的图1中的近端放大图，图3为本实用新型实施例一中的图1中的近端局部放大图，图4为本实用新型实施例一中的自膨胀定位件膨胀时的示意图，图5为本实用新型实施例一中的图4中的远端放大图，图6为本实用新型实施例一中的图4中的近端放大图，图7为本实用新型实施例一中的自膨胀定位件的收缩状态示意图，图8为本实用新型实施例一中的自膨胀定位件的膨胀状态示意图。
52.如图1至图8所示，本实施例的肺结节穿刺定位针，包括：穿刺针1和定位标记组件2。
53.穿刺针1沿轴向设有贯穿的通道，穿刺针1的近端设有手柄部11，穿刺针1的远端设有呈斜面的针尖部。
54.定位标记组件2包括：内管21和自膨胀定位件22。
55.自膨胀定位件22可滑动的穿设在穿刺针1的通道内，位于靠近穿刺针1针尖的远端，内管21可滑动的穿设在穿刺针1内，内管21的近端伸出穿刺针1的手柄部11。推动内管21，内管21与穿刺针1内的自膨胀定位件22抵持后将自膨胀定位件22推出穿刺针1，自膨胀定位件22在推出穿刺针1后，发生自膨胀，且膨胀成灯笼型的定位支架。
56.本实施例中，穿设在穿刺针内的自膨胀定位件呈收缩状态。使用时，在ct机的引导下，穿刺针插入到患者病灶的目标位置处，推动内管，内管将自膨胀定位件推出穿刺针的针尖(推出穿刺针)，自膨胀定位件在推出穿刺针后，发生自膨胀，且膨胀成灯笼型的定位支架，灯笼型的定位支架固定在患者的肺组织内，有效固定标记物。
57.通过上述内容不难发现，本实施例的肺结节穿刺定位针，通过设置穿刺针和定位标记组件，穿刺针设有贯穿的通道，定位标记组件包括：内管和自膨胀定位件，自膨胀定位件可滑动的设置在穿刺针的远端，内管可滑动的穿设在穿刺针的通道内，且伸出穿刺针的手柄部。本实施例的肺结节穿刺定位针，通过ct机确定肺结节的位置，在ct机的引导下，穿刺针插入到患者病灶的目标位置处，推动内管，内管将自膨胀定位件推出穿刺针的针尖(推出穿刺针)，自膨胀定位件在推出穿刺针后，发生自膨胀，且膨胀成灯笼型的定位支架。自膨胀定位件在膨胀状态时，与患者的肺组织间形成阻力，定位在患者的肺结节处，有效定位标记物；且自膨胀定位件的支架结构有助于术中医生用手触摸定位，可更加精确手术切除的位置。
58.可选的，如图5、图7、图8所示，本实施例中的肺结节穿刺定位针，自膨胀定位件22包括：固定部222和膨胀部221。
59.固定部222位于膨胀部221的两端，且自膨胀定位件22的固定部222和膨胀部221为一体式结构，由镍钛金属管经激光切割的方式加工而成。
60.本实施例中，在镍钛金属管的中部沿轴向切割，将镍钛金属管的圆周侧壁切割成多条膨胀部221，镍钛金属管的两端形成固定部222。对切割后的镍钛金属管进行定型处理，定型处理后的镍钛金属管(自膨胀定位件)在膨胀状态时呈灯笼型的定位支架。
61.进一步的，本实施例中的肺结节穿刺定位针，定位标记组件2还包括：铆管23和定位针24。
62.铆管23穿设在自膨胀定位件22近端的固定部222内，铆管23与固定部222固定连接。
63.定位针24的材质为镍钛合金，定位针24为经预先定型处理的镍钛丝或镍钛管。定位针24设有多个，多个定位针24的近端固定设置在铆管23上，位于自膨胀定位件22的近端一侧，定位针24的长度小于自膨胀定位件22的长度。
64.本实施例中，自膨胀定位件在推出穿刺针前，多根定位针收缩在自膨胀定位件的内部，自膨胀定位件和定位针在推出穿刺针的针尖后，自膨胀定位件先膨胀，形成灯笼型的定位支架，然后，多根定位针膨胀向外扩张，且定位针的顶端向后侧弯曲，定位针呈j型倒勾，牢固的固定在患者的肺结节上，自膨胀定位件和定位针双重锚定，防止自膨胀定位件移位。
65.进一步的，本实施例中的肺结节穿刺定位针，定位针24的数量为三根。
66.三根定位针24的一端固定在铆管23上，定位针24在膨胀时，相邻的两根定位针之间的夹角呈120
°
设置，使自膨胀定位件在患者体内更稳固。
67.进一步的，本实施例中的肺结节穿刺定位针，定位标记组件2还包括：定位线25。
68.定位线25为柔性显影线，定位线25的远端穿设在铆管23中，并伸入到自膨胀定位件22内，且定位线25被夹持在三根定位针24之间，连接在定位针24的尾端。
69.本实施例中，通过定位线25的显影，可指示自膨胀定位件和定位针在患者体内的位置，更加方便后续的手术操作。
70.进一步的，本实施例中的肺结节穿刺定位针，定位线25的圆周侧壁上设有标记色带251，且定位线25在标记色带251处设有显影环(图中未画出)。借助定位线25上的标记色带251，可以得到自膨胀定位件22和定位针24进入到患者组织内的深度；且标记色带251可以在ct下显影，方便确定定位线的位置，避免出现“藏线”和“飘线”的问题。
71.进一步的，如图2、图3、图6所示，本实施例中的肺结节穿刺定位针，还包括：连接卡座3。
72.内管21的近端设有方形的固定块211，方便对内管21的推拉。
73.穿刺针1的手柄部11的近端设有凸出柱111，穿刺针1在凸出柱111的两侧侧壁处设有凸出块112。
74.连接卡座3设有第一容置槽31和第二容置槽32，第一容置槽31和第二容置槽32相互连通，连接卡座3在第一容置槽31的内壁处设有限位卡槽33。
75.本实施例中，穿刺针在插入前，将手柄部的凸出柱111和内管端部的固定块211分别嵌入在连接卡座3的第一容置槽31和第二容置槽32内，且凸出柱111上的凸出块112插入到连接卡座3的限位卡槽33内，使固定块211和手柄部11相对锁止，此时自膨胀定位件藏匿于穿刺针内，穿刺针在插入患者体内的过程中，自膨胀定位件不会被内管推出。
76.进一步的，本实施例中的肺结节穿刺定位针，固定块211的内侧设有导向柱2111，固定块211的侧壁设有导向块2112。
77.穿刺针1的手柄部11设有导向槽113。
78.在推动固定块211和内管21时，固定块211上的导向柱2111插入到凸出柱111的通道内，导向块2112插入到手柄部11的导向槽113内。
79.进一步的，如图1、图4所示，本实施例中的肺结节穿刺定位针，穿刺针1的外壁上设有刻度标记101。穿刺针输送自膨胀定位件时，刻度标记101用于指示穿刺针插入到患者体内的深度。
80.图9为本实用新型实施例二中的自膨胀定位件的膨胀状态示意图。实施例二是实施例一的替换方案。
81.如图9所示，本实施例中的肺结节穿刺定位针，定位标记组件还包括：定位针24
′
。
82.定位针24
′
的材质为镍钛合金，设有多根。多根定位针24
′
设置在自膨胀定位件的膨胀部的外表面上。自膨胀定位件在推出穿刺针时，定位针24
′
向外膨胀扩张，形成j型的倒钩结构，防止自膨胀定位件(定位支架)在体内发生位移。
83.本实用新型的肺结节穿刺定位针，使用方法为：
84.s1、先通过ct确定患者肺结节的位置，然后在ct引导下将穿刺针送至目标位置。
85.s2、取下连接卡座，将内管推到底，推出自膨胀定位件，使自膨胀定位件从穿刺针内释放。
86.s3、将内管完全拔出，后撤穿刺针使其针尖位于胸腔外壁和肺之间，再将内管插入穿刺针，将定位线完全推出。
87.s4、最后将穿刺针和内管一起拔出，以进行后续的手术操作。
88.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。
89.而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。
90.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任意一个或者多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
91.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。