一种组合式宫颈采样装置

1.本实用新型涉及医疗器具技术领域，具体涉及一种组合式宫颈采样装置。


背景技术：

2.宫颈刮片检查是进行妇科检查的女性必不可少的项目。宫颈刮片是指从子宫颈部取少量的细胞样品，放在玻璃片上，然后在显微镜下研究是否异常。有性生活的女性有条件者最好能每年做一次宫颈涂片。宫颈刮片是目前广泛检查子宫颈癌最简便有效的诊断方法。宫颈刮片检查，它使子宫颈癌的死亡率至少降低了70％。
3.在实际临床过程中，并没有专用于子宫内上皮脱落细胞、白带的妇科用刮片板，同时借以其他器具活着其他方式来代替，申请号为cn201921520214.6的专利公开了进一步细化的宫颈细胞采样刷宫颈细胞采样器，采样组件，该采样器是对子宫颈处的采样刷进行的升级，但是没有提出子宫内与子宫颈结合检测的理念，现有的技术缺少一种组合式的采样工具。


技术实现要素：

4.本实用新型提供了一种组合式宫颈采样装置，将子宫内与子宫颈的上皮脱落细胞采集工作集成于一种器具上，有利于整合医疗资源，加快采样速度，节省医疗人员工作量。
5.本实用新型的一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，可以同时完成子宫内与子宫颈处细胞样本的采集，而不用分开采集，减少不必要时间的花费。
6.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述组合式宫颈采样装置包括子宫内刮片与壳体，所述子宫内刮片在使用时从壳体伸展出，在不使用时缩进至壳体内，避免造成不必要的污染，确保采样数据的准确性。
7.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述壳体内设置伸展装置，该伸展装置是使子宫内刮片能够在壳体内自由伸缩的主要装置，能够让医护人员在使用尽可能少的体力的情况下完成检测工作。所述牵引装置包括设置于所述子宫内刮片与所述子宫颈刮样模组之间的牵引柱所述牵引柱的一端套设壳体,所述牵引柱的侧边设置固定柱。
8.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述伸展装置包括两个连接端，其中一端连接子宫内刮片，另一端连接牵引柱，其中牵引柱一端靠近医护人员，在正常检测过程中，自然的先由子宫内刮片进入患者子宫内部，医护人员手持牵引柱，符合使用逻辑，方便医护人员操作，避免繁杂的程序带来效率低下的困扰。
9.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述的伸展装置截面呈环形，伸展装置应尽可能取消不必要的棱角，因为取样过程不宜过长，任何棱角可能在医务人员工作过程中与壳体的磕碰从而阻碍工作的进行，环形的设计有利于减少与壳体内壁的碰撞，从而式采样过程顺利进行。
10.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述伸展装置圆
周面上设置牵引柱，所述牵引柱包括上牵引柱与下牵引柱，所述的上牵引柱与子宫内刮片连接，所述下牵引柱和牵引柱连接，此处的连接方式符合正常工作连接，分工合作，医护人员握住牵引柱，受力于牵引柱，由牵引柱拉动下牵引柱，从而由下牵引柱带动整个伸展装置。
11.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述伸展装置的环形圈的周向上设置传送齿，所述的传送齿包括主传送齿与副传送齿，其主传送齿与副传送齿中间设计传送轮，相比较传动的滚动方式，此种方式传送轮自身转动，而不必要与整个伸展装置整个移动，减少内部空间，减少整体装置质量。
12.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述传送轮的端面上设置第三轮齿，所述第三轮齿在工作式不语主传动齿和副传送齿同时解除，所述的传送轮的圆心处插设滚动轴，通过滚动轴的设置，使传送轮位置固定，但其自身通过滚动轴转动，在工作时，由于第三轮齿并不遍及整个传送轮的圆周面，因此也就意味着当第三轮齿和主传动齿解除后，其必不可能与副传动齿解除，随着传送轮的转动，伸展装置会被上移或者下移，完成采样过程，合理利用其结构，提供部件利用率。
13.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述壳体的表面设有与滚动轴配合安装的通孔，前述讲到传动轮需要自身转动才能完成子宫内刮片的伸缩运动，因此，只有合理固定传动轴，传送轮才能完善前述过程，因此采用在壳体上直接打孔的方式进行安装，有利于避免加装其他部件，简化结构，减轻整体装置质量，减少医护人员的负担。
14.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述壳体为圆柱体，圆柱体的结构符合人体检测部位的生理结构特征，医护人员便于插入，同时在插入的过程中保护患者，减少不必要的损伤，减少患者的生理上的不适感和心理上的排斥感。
15.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述壳体的上端面设置有上牵引柱口，所述壳体的下端面设置有下牵引柱口，由于牵引柱的设置与子宫内刮片的设置，必须为其设置与壳体的连接端口，牵引柱口的设置使得牵引柱与子宫内刮片分布在下端面与上端面，增强了结构合理性。
16.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述采样主体的端面上设置有有利于子宫内刮片活动的缓冲片，子宫内刮片为软质材料，同时为保证采样的准确性以及样本的基本数量，必须保证子宫内刮片的完整性以及伸缩动作的完整性，因此增加缓冲片有利于减少其与壳体的摩擦，保护子宫内刮片顺利工作。
17.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述牵引柱与子宫颈刮样模组呈串联设置，由于子宫内空间狭小，因此串联的设置结构有利于减少横向方向上的结构数量，避免对子宫内壁产生伤害，同时在插入的过程中保护患者，减少不必要的损伤，减少患者的生理上的不适感和心理上的排斥感。
18.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中所述牵引柱与子宫颈刮样模组可拆卸式连接，必要时，可以将牵引柱与子宫颈刮样模组拆离，单独使用子宫颈刮样模组，这样设置的目的在于提高了本装置的综合利用率，实现一装置多利用效率高的特点。
19.本实用新型的另一目的是，提供一种组合式宫颈采样装置，其中子宫颈刮样模组
呈三角状，这样设置有利于减少行进中的阻力，从而更加快速合理完成检测过程。
20.一种组合式宫颈采样装置，包括子宫颈刮样模组与子宫内刮样模组，所述子宫颈端刮样模组与子宫内端刮样模组之间设置连接管道，所述子宫内刮样模组包括壳体与伸展装置，所述伸展装置一端设置子宫内刮片，所述伸展装置另一端连接牵引柱。
21.作为优选，所述的伸展装置截面呈环形，所述伸展装置上设置牵引柱，所述牵引柱分别与子宫内刮片和牵引柱连接。
22.作为优选，所述的伸展装置的环形圈内设置传送齿，所述的传送齿包括主传送齿与副传送齿，所述的传送齿贴合伸展装置内边缘设置。
23.作为优选，所述的传送齿之间设有传送轮，所述的传送轮端面上设置第三轮齿，所述第三轮齿在工作时不与主传送齿和副传送齿同时接触。
24.作为优选，所述的传送轮上设置有滚动轴。
25.作为优选，所述的壳体表面设有通孔，所述通孔内配合装设滚动轴。
26.作为优选，所述壳体为圆柱体，所述壳体的上端面设置有上牵引柱口，所述下端面设置有下牵引柱口。
27.作为优选，所述的上牵引柱口处设置缓冲片。
28.作为优选，所述的子宫颈刮样模组与子宫内刮样模组呈串联设置，在竖直方向上，所述子宫颈刮样模组设置于子宫内刮样模组下方。
29.作为优选，所述的子宫颈刮样模组一端呈三角状。
30.与现有技术相比，采用上述结构以后，具有以下优点：
31.1，该组合式宫颈采样装置通过子宫颈刮样模组与子宫内刮样模组的联合使用，子宫颈刮样模组使得该器具进入患者子宫颈位置处时，完成子宫颈上皮细胞采样的同时，完成子宫内刮样模组的上皮细胞采样；
32.2，本实用新型在子宫内刮样模组的端部设置子宫内刮片，子宫内刮片在伸展装置的运动时伸缩至壳体内，在需要时又随时打开，从而保护患者在刮取过程中不被擦伤，刮伤；
33.3利用机械360
°
转动的刮取方式对细胞进行刮取，其不仅提高了刮片效率，也极大限度的简化了医护人员的实际操作，可减少刮板对体检者所造成的身体不适感，避免体检者产生心理排斥感。
34.本实用新型附图中各附图标记的名称是：
35.牵引柱（1），壳体（2），伸展装置（3），子宫内刮片（31）上牵引柱（32），下牵引柱（33），传送齿（4），主传送齿（41）副传送齿（42），传送轮（5），第三轮齿（51），滚动轴（6），缓冲片（7），子宫颈刮样模组（8）。
附图说明
36.图1为本实用新型示意图。
37.图2为本实用新型中伸缩装置示意图。
38.图3为本实用新型中伸缩装置示意图之二。
39.图4为本实用新型中伸缩片与壳体位置关系示意图。
40.图5为本实用新型中子宫内刮片模组示意图。
具体实施方式
41.以下结合附图对本实用新型做出进一步说明。
42.一下描述用于揭露本实用新型以本领域技术人员能够实现本实用新型。一下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变形。在一下描述中界定的本实用新型的基本原理可以用于于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本实用新型的精神和范围的其他技术方案。
43.本领域技术人员应理解的是，在本实用新型的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本实用新型的简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或原件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本实用新型的限制。
44.可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。
45.与许多产生痛苦、明显的肿块或其它早期症状的癌不同，子宫颈癌没有可表述的预兆信号，直到它发展到无法治疗的程度才会表现出来，只有在晚期，子宫癌才在下腹部或背部区域产生疼痛或产生其它明显的症状。提供子宫颈、子宫和阴道癌早期检测的测试对于有效治疗和康复来说是极为重要的。一种通常称作为pap test(巴氏早期癌变探查试验)的巴氏涂片试验早已经确立为非常有用的诊断工具，其能够识别疾病很早期时的癌前病变和癌变组织，以及识别各种炎症和感染，american society of clinical pathologists(美国临床病理学家协会)推荐妇女进行一年一次的巴氏早期癌变探查试验。
46.宫颈刮片检查是进行妇科检查的女性常用的手段，宫颈刮片是指从子宫颈部取少量的细胞样品，放在玻璃片上，然后在显微镜下研究是否异常，现有刮片过程为：在充分暴露子宫颈外口后，将刮片在子宫颈外口处旋转数周，轻轻刮取该处的粘膜及分泌物，然后将取下的分泌物均匀地涂在有编号的玻片上，立即固定于95％的乙醇内15分钟，取出后用巴氏染色法染色。
47.子宫颈位于子宫下部，近似圆锥体，长2.5～3cm，上端与子宫体相连，下端深入阴道。阴道顶端的穹隆又将子宫颈分为两部分：宫颈突入阴道的部分称宫颈阴道部，在阴道穹隆以上的部分称宫颈阴道上部。宫颈的中央为前后略扁的长梭性管腔，其上端通过宫颈内口与子宫腔相连，其下端通过宫颈外口开口于阴道，内外口之间即宫颈管。宫颈外口未生育女性呈圆形，经阴道分娩生育过的妇女呈横裂形。
48.现今常见的子宫颈抹片的采样器有木抹(ayre wood spatula)、细胞刷(cytobrush)、子宫颈刷(cervical brush)及细胞撷取棒(cytopick)等。而此些采样器的取样范围均着重在子宫颈管内的外口交界处的细胞为主。而此取样范围未臻周全，其未能全面涵盖可能病变的细胞，如子宫颈表面的细胞，因此取样错误率达到30％。尤其是人乳头瘤病毒对子宫颈表面细胞的侵袭并非有局限性，即不只会单纯侵袭子宫颈管，而是无所不在，可呈跳跃式和/或无连贯性地侵袭。因此设计一种适用能全面采集子宫颈表面及子宫内侧的筛检工具，对于正确细胞取样，以减少伪阴性，进而提高子宫颈癌的正确早期诊出，殊属必要。
49.因此，参照图1，本实用新型针对子宫颈与子宫的位置关系，公开一种组合式宫颈采样装置，包括子宫颈刮样模组8与子宫内刮样模组，其中壳体，子宫内刮片以及牵引柱构成子宫内刮样模组，子宫颈端刮样模组与子宫内端刮样模组之间设置连接管道，子宫颈刮样模组8包括壳体2与伸展装置3，伸展装置3一端设置子宫内刮片，伸展装置3另一端连接牵引柱1。
50.进一步的，本实用新型中所述的子宫颈刮样模组8与子宫内刮样模组呈串联设置，子宫颈端刮样模组与子宫内端刮样模组之间设置牵引柱1可拆卸式连接,宫颈刮样模组8与子宫内刮样模组与牵引柱1均采用螺纹连接，可以实现拆卸，也即两者可以拆分，按需使用，增加使用功能的多样性，在竖直方向上，参照图1，所述子宫颈刮样模组8设置于子宫内刮样模组下方，子宫颈刮样模组8与子宫内刮样模组两者之间的位置参照子宫与子宫颈的位置关系，这样当本实用新型置入患者病变部位时，可以满足同时检测的需要，应当注意到，自宫颈刮样模组与子宫内刮样的模组之间的距离设置应当和人体生理结构上子宫内壁与宫颈的距离相近，因此达到检测的目的，不适宜过长或者过短，过长的情况下子宫内刮片到达子宫处，子宫颈刮样模组未到达相应采样处，未能到达采样的统一，过短的情况下子宫颈刮样模组到达采样处时，子宫内刮片未伸入至子宫内，无法完成采样工作，因此，过长或者过短的间距，都是不可取的，应当由相应医护人员合理评估间距后，采取最接近实务操作的间距生产制造。
51.进一步的，参照图1，所述壳体2为圆柱体，圆柱体外形设置可以充分保护患者病变部位，减少不适感，所述壳体2的上端面设置有上牵引柱口，所述下端面设置有下牵引柱口，所述的伸展装置3截面呈环形，所述伸展装置3上设置牵引柱，所述牵引柱分别与子宫内刮片和牵引柱1连接，其中上牵引柱与子宫内刮片相连，下牵引柱与牵引柱1相连，应当注意的是，壳体的直径不宜过大，应当尽可能缩小，实际使用过程中，阴道口的扩展范围在5mm～10mm之间，为使壳体顺利通过并且相应的留有空隙进行进一步操作，圆柱体的建议直径为2mm~5mm，此直径满足大多数女性的生理构造，在使用时能够最大程度的保护女性生殖器官，从而减少异物感与心理上的排斥感与恐惧感。所述牵引装置包括设置于所述子宫内刮片与所述子宫颈刮样模组8之间的牵引柱1,所述牵引柱1的一端套设壳体2,所述牵引柱1的侧边设置固定柱9。
52.进一步的，参照图2与图3，所述的伸展装置3的环形圈内设置传送齿，从图示中可以看出，环形圈不是规则的圆圈状，因为伸展装置需要整个在壳体内放置，如果是一个完整的圆形，首先壳体内的空间比较小，受空间限制严重，不可能将圆形的伸展装置完整放下，另外，壳体的结构特点为其直径方向上的距离是远大于轴向方向上的距离的，因此，根据以上特点，将环形圈制成两端半圆，内部矩形的特殊环形圈，具体外观与目前教育院校内的操场跑道类似，其矩形状内侧设置传送齿，所述的传送齿包括主传送齿41与副传送齿42，其中主传送齿于副传送齿各设置一侧，分别位于不同的平直边上，同时圆形处不设置传送齿，避免将两处的传送齿连结，所述的传送齿贴合伸展装置3内边缘设置，传送齿式贴合伸展装置的内边缘设计的，所述的传送齿之间设有传送轮55，所述的传送轮55端面上设置第三轮齿51，应当注意到，第三齿轮并不是覆盖整个传送轮的圆周面的，因为该传送轮的的轮齿设计兼顾到其工作原理，其中心线与固定在其上的滚动轴重合，滚动轴转动时，传送轮相应转动，在传送轮相应转动时，位于其圆周面上的传送齿同时转动，应当注意的是，所述第三轮
齿51在工作时不与主传送齿41和副传送齿42同时接触，换句话说，当第三轮齿于主传送齿41接触时，其不与副传送齿42解除，与副传送齿42接触时，不与主传动齿41接触。
53.进一步的，所述的传送轮55上设置有滚动轴6，所述的壳体2表面设有通孔，所述通孔内配合装设滚动轴6，滚动轴6的中心线应当与通孔的中心线保持重合，这样能保证同心率，避免滚动轴在滚动的过程中，脱离原先固定的轨道，从而影响采样的精确度，同时壳体的空腔内空间结构较小，必须保证结构的精确度，才能准确的实现子宫内刮片的伸缩运动，完成医护人员的采样工作。
54.通孔与滚动轴之间采用间隙配合，在保证能够固定滚动轴的同时，保持合理的结构强度，又能维持转动轴的转动动作，如若过于松动或者装配关系过于紧张，则滚动轴会从通孔处脱落，或者滚动轴无法转动形成转动动作，这样的情况会导致整个检测过程的失败，从而影响患者的身体健康，带来不必要的严重后果。
55.以上的机构形成如下的工作关系，参照图4，伸展装置3通过其内部设置在传送齿的滚动轴6与壳体2连接在一起并固定，壳体的表面设置的通孔贯穿壳体，即壳体上存在关于壳体中心线对称的两处通孔，滚动轴插设在其内，滚动轴的上下两个端面应当不高于壳体的表面，这样做的目的在于保持壳体的光滑，防止医护人员在采样过程中对阴道壁的损伤以及对子宫内壁的损伤。
56.工作时滚动轴6绕其中心线旋转，滚动轴6的中心线与壳体2的中心线总是保持垂直的，在这样情况下，在传送齿转动时，与传送齿接触的主传送齿41和副传送齿42又会与之发生接触，并且在本实用新型中，传送齿不会同时与主传送齿41与副传送齿42同时接触，与两者接触会产生时间差，在这之后伸展装置3会产生位移，当牵引柱向上运动时，转动轮转动，推动子宫内刮片从壳体空腔内向外伸展，伸展装置3上的上牵引柱与子宫内刮片相连接，下牵引柱与牵引柱1相连接，相反的，当医护人员向后拉动牵引柱1，伸展装置3被一同拉向往后运动，位于伸展装置前段的子宫内刮片会随之收缩至壳体2内，需要提取子宫内脱落物时，向前推动牵引柱1，此时装置依靠子宫颈刮样模组8，卡合在阴道壁内，整体装置做到固定不动，推动牵引柱1时，牵引柱1的侧边设置固定柱9，从而可以保持壳体2不动，从而伸展装置3内的运动部件开始工作，完成子宫内刮片从壳体2内伸展开的过程，需要注意的是，我们将此采集阶段分为三个过程，一是将此采集装置从包装内取出并放入患者体内，而是此采集装置由医护人员操作在患者体内完成采集过程，三是将此采集装置从患者体内取出，此处完整的过程中，第一个过程与第三个过程，为充分保护患者采样处的生理安全，减少疼痛感，因此在第一过程与第三个过程中，需要将子宫内刮片收缩至壳体内，即需要医护人员拉动牵引柱，在第二过程中，医护人员再推动牵引柱，将子宫内刮片从壳体内伸出，握住牵引柱，同时旋转整个装置根据需要旋转一周或者数周，即旋转360度或者360度的整数倍，充分完成采集动作后再将装置抽出，抽出过程中又需要将子宫内刮片收回。
57.所述的上牵引柱口处设置缓冲片7，参照图4，由于子宫内刮片采用可塑性材料制成，具有良好的伸展性，但是与壳体之间的接触过于生硬，因此需要设置缓冲片来减缓对子宫内刮片的影响，缓冲片的面积应当大于子宫内刮片的面积，从而将其全部包裹，缓冲片7可以将子宫内刮片收缩或者张开时的动作影响至最小，从而减少患者的不适感。
58.进一步的，参照图1，所述的子宫颈刮样模组8一端呈三角状，三角状的外形有利于减少医务人员式样过程中的阻力，同时减轻了所需要的材料质量，小巧轻便，便于使用，同
样的，在本实用新型中，子宫颈刮样模组8的任何有利于其减少采样过程中阻力的形状应当落入本实用新型的保护范围内，而不是仅仅拘泥于本实用新型中提出的三角状的外形。
59.另外，值得一提的是，壳体2优选用例如耐冲击性聚苯乙烯(hips)晶体等透明塑料材料制备，子宫颈处材料优选地用例如具有碳酸钙矿石填充物的聚丙烯等填充塑料材料制成。透明塑料材料有助于病人理解如何完善实用，这主要是考虑到该装置可以由具备专业医学知识的医护人员通过引导，指导具有一点或没有任何医学知识的妇女来进行自身操作，所有的塑料材料优选为轻量的、生物相容的、惰性的、能够被消毒和具有基本光滑表面的材料，使得它们不会伤害用户。塑料材料也是相对便宜的，以便保证生产成本低和保持负担得起，最重要的是以上装置是一次性的，他们不应该被多次使用或者在不同人之间相互使用，避免不同疾病的交叉感染。
60.综上，使用时，医护人员手握牵引柱1，将组合式宫颈采样装置推送至子宫颈处，推送过程中为避免划伤其他部位，子宫内刮片不展开，等待本实用新型到达子宫内采样处后，向上推动牵引柱1，将子宫内刮片伸展开，进行采样工作，可以握住牵引柱1并旋转角度进行采样。
61.以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。