用于将血管内递送装置引导至体内的可扩张鞘1.相关申请的交叉引用2.本技术要求于2020年7月31日提交的美国临时申请号63/059,764和2020年5月8日提交的美国临时申请号63/021,945的权益，其内容通过引用以其整体并入本文。
技术领域：
：3.本技术涉及与基于导管的技术一起使用的鞘的方面，用于修复和/或置换心脏瓣膜，以及用于经由患者的脉管系统向心脏递送假体装置，如假体瓣膜。
背景技术：
：：4.血管内递送导管组件用于在体内部不容易通过外科手术接近的位置处或需要在无需侵入性手术的情况下接近的位置处植入假体装置，如假体瓣膜。例如，可以使用微创手术技术将主动脉、二尖瓣、三尖瓣和/或肺动脉假体瓣膜递送到治疗部位。5.引导器鞘可用于将递送装置安全地引导至患者的脉管系统(例如，股动脉)内。引导器鞘通常具有插入到脉管系统中的细长套筒和包含一个或多个密封阀的外壳，该密封阀允许在失血最少的情况下将递送装置放置成与脉管系统流体连通。传统的引导器鞘通常需要将管状装载器插入通过外壳中的密封件，以为安装在球囊导管上的瓣膜提供通过外壳的畅通无阻的路径。传统的装载器从引导器鞘的近端延伸，因此减少了递送装置的可插入通过鞘并进入身体的可用工作长度。6.在引导递送系统之前进入血管如股动脉的常规方法包括使用直径逐渐增加的多种膨胀器或鞘来使血管膨胀。这种重复插入和血管膨胀可能增加程序所需的时间量，以及损坏血管的风险。7.已经公开了径向扩张的血管内鞘。此类鞘倾向于具有复杂的机构，如棘轮机构，在引导直径大于鞘原始直径的装置后，棘轮机构将轴或鞘维持在扩张构型。8.然而，将假体装置和其它材料递送至患者或从患者去除假体装置和其它材料仍然对患者构成显著的风险。此外，由于递送系统的相对大的轮廓可在插入期间导致血管的纵向和径向撕裂，因此进入血管仍然是一个挑战。递送系统另外可以使血管内的钙化斑块脱落(dislodge)，从而造成由脱落的斑块引起的额外凝块风险。9.因此，本领域仍然需要一种针对血管内系统的用于植入瓣膜和其它假体装置的改善的引导器鞘。技术实现要素：10.如本文公开的，在一些方面，本可扩张鞘可以通过允许引导器鞘的一部分暂时扩张以容纳递送系统，然后在递送系统穿过后恢复到原始直径来最小化对血管的创伤。在一些方面，公开了具有比现有技术引导器鞘更小的轮廓的鞘。此外，本文公开的方面可以减少程序所需的时间长度，并降低纵向或径向血管撕裂或斑块脱落的风险，因为只需要一个鞘，而不是若干种不同尺寸的鞘。本可扩张鞘的公开的方面可以仅需要单次血管插入，而不是需要多次插入以使血管膨胀。11.在一个方面，本文公开了用于引导假体装置的鞘，其包括内部衬里(内层)和外层。鞘的至少部分可以被设计或配置以在假体装置被推动通过鞘的内腔时局部从第一直径扩张到第二直径，然后在假体装置已经穿过后至少部分地返回到第一直径。在一些方面，弹性外覆盖物还可以围绕外层被设置。12.在一些方面，公开了鞘包括彼此相对的近端和远端。本文公开的一些方面可以包括在鞘的近端处或附近的止血阀。在一些方面，鞘的外径可沿着从鞘的近端到远端的梯度减小。在其它方面，鞘的外径可以沿着鞘的至少大部分长度基本上恒定。13.本文描述的一个方面涉及用于递送医疗装置的鞘，其中鞘具有近端和远端，并且包括具有内表面和外表面的可扩张的内部衬里，其中可扩张的内部衬里的内表面限定内腔，并且其中内部衬里包括至少一个具有内部部分和外部部分的折叠部分；外层，具有内表面和外表面，并且至少部分地围绕内部衬里延伸，使得外层的外表面的第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分定位，而外层的内表面的第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的外部部分定位；并且其中内部衬里包括至少一个第一部分和至少一个第二部分，其中至少一个第一部分的外表面包括与至少一个第二部分的外表面基本上不同的组合物(composition)和/或形态；并且其中来自移动通过内腔的假体装置的向外指向的径向力展开至少一个折叠部分，以允许鞘扩张。鞘的至少部分被配置以扩张以容纳假体装置。14.在一些方面，内部衬里的至少一个第一部分被蚀刻。而在其它方面，内部衬里的至少一个第二部分未被蚀刻。15.在某些方面，至少一个第二部分可以被蚀刻，随后被表面改性，使得至少一个第二部分的外表面的组合物与至少一个第一部分的外表面的组合物基本上不同。16.应该理解，本文公开的任何方面，外层可被配置使得重叠部分与下层部分重叠，其中内管状层的折叠部分的至少部分定位于重叠部分和下层部分之间。在一些方面，鞘的至少部分被配置使得鞘的多个节段各自从具有第一直径的放松构型(restconfiguration)每次一个(oneatatime)局部扩张到具有第二直径的扩张构型，所述第二直径大于第一直径以促进假体装置通过内部衬里的内腔。每个节段可以具有沿鞘的纵向轴线限定的长度，并且鞘的每个节段可以被配置以在假体装置已经通过后至少部分地返回到第一直径。在一些方面，当鞘的每个节段处于扩张构型时，对应于该节段长度的折叠部分的长度至少部分地展开(例如，通过分离和/或拉直)。对应于节段的长度的重叠部分的长度可以被配置以当鞘的每个节段从放松构型扩张到扩张构型时相对于下层部分移动。17.在一些方面，还公开了制作鞘的方法。一种方法可例如，不受限制地包括提供具有第一直径的心轴，提供具有第二直径的第一管(第二直径大于第一直径)，将第一管安装在心轴上，收集第一管的过量(多余，excess)材料以及向一侧折叠过量材料以形成内部衬里的折叠部分。然后可以提供第二管，并且可以切割第二管以形成盘绕层。可以将粘合剂施加到盘绕层的至少部分，并且盘绕层可以安装在第一管上，使得粘合剂定位在第一管和盘绕层之间。折叠部分可以被提起以将盘绕层的一部分定位在折叠部分下。18.在一些方面，一些方法也可包括向第一管、盘绕层和心轴施加热以将第一管和盘绕层热熔合在一起。在一些其它方面，也可以将弹性外覆盖物固定到盘绕层的外表面上。在更进一步实例性和非限制的方面，软质末梢部分可以联接到可扩张鞘的远端以促进可扩张鞘穿过患者的脉管系统。19.在另一方面，制造用于递送医疗装置的鞘的方法可以包括提供具有内表面和外表面的内部衬里，其中内表面限定穿过内部衬里的内腔，其中内部衬里包括至少一个第一部分和至少一个第二部分，其中至少一个第一部分的外表面包括与至少一个第二部分的外表面基本上不同的组合物和/或形态；并且其中内部衬里包括至少一个折叠部分，折叠部分具有内部部分和外部部分；提供具有内表面和外表面的外层，使得其至少部分地围绕内部衬里延伸，使得外层的外表面的至少第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分定位，而外层的内表面的第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的外部分定位；以及形成可扩张鞘，可扩张鞘被配置为当来自移动通过内腔的假体装置的向外指向的径向力展开至少一个折叠部分时扩张。20.在更进一步的方面，内部衬里的至少一个第一部分和至少一个第二部分可以通过选择性蚀刻形成。在这些实例性方面，围绕周长、线性地沿着鞘的长度、或其组合来执行选择性蚀刻。21.本文公开的方面，其中至少一个第一部分可以通过掩蔽内部衬里的一部分以形成掩蔽部分，以及然后通过用蚀刻剂蚀刻内部衬里的剩余未掩蔽部分来形成。在更进一步的方面，如本文所公开的方法可以进一步包括通过在蚀刻之后去掩蔽(unmasking)该掩蔽部分来形成至少一个第二部分的步骤。22.在如本文所公开的方面，方法包括选择性蚀刻。在这样的实例性方面，选择性蚀刻可以用蚀刻剂来完成。在这些方面，蚀刻剂可以包括液体、流体、气体、等离子体或其组合。23.本公开的前述和其它特征和优点将从以下参照附图进行的详细描述中变得更加明显。附图说明24.图1是根据本公开的鞘连同用于植入假体瓣膜的血管内递送装置的正视图。25.图2a、b和d是用于将假体装置引导至患者内的鞘在各个方面的截面图，且图2c是此种鞘的一个部件的立体图。26.图3是图2所示鞘的正视图。27.图4a-4b是根据本公开的具有不同外径的鞘的两个方面的正视图。28.图5示例了在第一位置扩张以容纳递送系统的鞘的一个方面的正视图。29.图6示出了在鞘更远处的第二位置处扩张的鞘在一个方面的正视图。30.图7示出了鞘的另一个方面的截面图，该鞘进一步包括外覆盖物或壳。31.图8示例了具有外覆盖物或壳的鞘的一个方面的正视图。32.图9示例了可用于构造根据本公开的鞘的中间管状层的一个方面的局部正视图。33.图10示例了具有可变菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。34.图11示例了具有带有弹簧支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。35.图12示例了具有带有直支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。36.图13示例了具有带有弹簧支柱的锯齿设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。37.图14示例了具有带有直支柱的锯齿设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。38.图15示例了具有带有直支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。39.图16示例了具有螺旋形(helicalorspiral)设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。40.图17示例了具有带有非直支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。41.图18示例了具有带有非直支柱的可选(alternative)菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。42.图19示例了具有带有非直支柱的又一种菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。43.图20示例了具有带有支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。44.图21示例了中间管状层的另一个方面的局部正视图，该中间管状层具有类似于图20所示的设计，但具有额外的支柱。45.图22示例了具有带有螺旋支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。46.图23示例了具有带有相邻支柱的菱形设计的中间管状层的另一个方面的局部正视图。47.图24示例了具有纵向缺口的鞘的一个方面的截面图。48.图25示出了在内部衬里中具有纵向切口的鞘的一个方面的截面图。49.图26示出了在外管状层中具有多个缺口或切口的鞘的一个方面的立体图。50.图27a示例了鞘的一个方面的截面图，其中外管状层包含纵向切口，并且内部衬里以未扩张的构型延伸到由外管状层中的切口形成的间隙中；且图27b-27e示出了处于未扩张构型的鞘的各种方面的截面图。51.图28示出了处于扩张构型的图27a的鞘的截面图。52.图29a-29d示出了具有重叠区段的鞘的各种方面的截面图。53.图30示例了制作根据本公开的鞘的方法的一个方面的框图。54.图31示例了制作根据本公开的鞘的方法的另一个方面的框图。55.图32a-32h示例了图30-31所示方法的各种方法步骤的截面图或正视图。56.图33示例了具有部分狭缝或刻痕线的鞘的一个方面的平面图。57.图34示例了具有部分狭缝或刻痕线的鞘的另一个方面的平面图。58.图35是根据本公开的可扩张鞘和代表性外壳的正视图。59.图36是图35的鞘的远端的放大剖面图。60.图37是沿图36中的线37-37截取的图35的鞘的远端的截面图。61.图38是沿图35中的线38-38截取的图35的鞘的近侧区段的截面图。62.图39是沿图35中的线39-39截取的处于放松(未扩张)构型的图35的鞘的截面图。63.图40是处于扩张构型的图39的鞘的截面图。64.图41示出了根据另一个方面的具有弹性外覆盖物的可扩张鞘的正视图。65.图42示例了沿图41中的线42-42截取的图41的鞘的截面图。66.图43示例了处于扩张构型的图42中所示的鞘的截面图。67.图44示例了可扩张鞘的另一个方面的截面图。68.图45示出了图44的鞘的扩张构型。69.图46示例了可扩张鞘的另一个方面的截面图。70.图47示出了图46的鞘的扩张构型。71.图48示例了根据本公开的可扩张鞘的另一个方面的截面图。72.图49示例了可扩张鞘的另一个方面的截面图。73.图50是处于未扩张构型的实例鞘的截面图。74.图51是处于扩张构型的图50的鞘的截面图。75.图52是包括外护套的图50的鞘的截面图。76.图53是沿图35中的线39-39截取的包括外护套的处于放松(未扩张)构型的图35的鞘的截面图。77.图54是沿图35中的线39-39截取的处于放松(未扩张)构型的图53的鞘的截面图。78.图55是处于扩张构型的图54的鞘的截面图。79.图56是处于放松(未扩张)构型的图54的鞘的截面图，该鞘包括在外层和外护套之间的润滑剂。80.图57是处于放松(未扩张)构型的图54的鞘的截面图，该鞘包括润滑剂和结合条带。81.图58是图57的鞘的底部立体图。82.图59是图57的鞘的底部立体图。83.图60是图54的鞘的顶部立体图。84.图61a-b是如在一个方面公开的具有第一部分和第二部分的内部衬里的示意图。85.图62a-b是如在一个方面公开的具有第一部分和第二部分的内部衬里的示意图。86.图63a-b是如在一个方面公开的具有第一部分和第二部分的内部衬里的示意图。具体实施方式87.通过参考下面的详细描述、实施例、附图和权利要求及其前面和下面的描述，可以更容易地理解本公开。然而，在公开和描述本文章、系统和/或方法之前，应当理解，除非另有规定，否则本公开不限于所公开的文章、系统和/或方法的特定或实例性方面，因为这当然可以改变。还应理解，本文使用的术语仅用于描述特定方面的目的，而不是意在进行限制。88.以下对本公开的描述是作为在本公开的当前已知的其最佳方面的使能教导而提供的。为此，相关领域的技术人员将认识到并理解，在仍然获得本公开的有益结果的同时，可以对本文描述的本公开的各个方面进行许多改变。还将显而易见的是，通过选择本公开的一些特征而不利用其它特征，可以获得本公开的期望的益处中的一些。因此，相关领域的普通技术人员将认识到，对本公开的许多修改和适配是可能的，并且在某些境况下甚至可能是期望的，并且是本公开的一部分。因此，再次提供以下描述作为对本公开的原理的示例而不是对其的限制。89.定义90.如在本技术和权利要求书中所使用的，单数形式“一种(a)”、“一个(an)”和“所述(the)”包括复数形式，除非上下文另有明确指示。因此，例如，对“聚合物”的引用包括具有两个或更多这样的聚合物的方面，除非上下文另有明确规定。91.可以理解的是，为了清楚起见，在单独方面的上下文中描述的本公开的某些特征也可以组合地或作为单个方面提供。相反，为了简洁起见，在单个方面的上下文中描述的本公开的各种特征也可以单独地或以任何合适的组合提供。92.如本文所用，术语“任选的”或“任选地”意指随后描述的事件或境况可能发生或可能不发生，并且描述包括所述事件或境况发生的情况和不发生的情况。93.还应理解，本文使用的术语仅用于描述特定方面的目的，而不是旨在进行限制。如在说明书和权利要求书中所使用的，术语“包含”可以包括“由…组成”和“主要由…组成”方面。此外，术语“包括”意指“包含”。94.对于术语“例如”和“诸如”及其在语法上的等同性，除非另有明确说明，否则应理解为跟着短语“且不限于”。95.本说明书和结论性权利要求中对组合物或制品中特定元素或组分的重量份的引用表示该组合物或制品中表示为重量份的元素或组分与任何其它元素或组分之间的重量关系。因此，在含有2重量份组分x和5重量份组分y的组合物或组合物的选定部分中，x和y以2：5的重量比存在，并且无论组合物中是否含有其它组分，都以这种比例存在。96.尽管阐述本公开的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但在具体实例中阐述的数值被尽可能精确地报告。然而，任何数值都固有地含有某些误差，这些误差必然是由它们各自测试测量中发现的标准偏差造成的。此外，当本文阐述变化范围的数值范围时，预期可以使用包括所列值的这些值的任何组合。此外，范围可以在本文中表示为从“约”一个特定值和/或到“约”另一个特定值。当表示这种范围时，另一方面包括从一个特定值和/或到其他特定值。97.类似地，当使用先行词“约”把值表示为近似值时，将理解特定值形成了另一个方面。将进一步理解，范围中的每个的端点相对于其他端点和独立于其他端点都是显著的(有意义的，significant)。除非另有说明，术语“约”意指在由术语“约”修饰的特定值的5％以内(例如，2％或1％以内)。98.贯穿本公开，本公开的各个方面可以范围格式呈现。应当理解，范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁，并且不应当被解释为对本公开范围的不灵活的限制。因此，范围的描述应该被认为已经具体地公开了所有可能的子范围以及该范围内的单个数值。例如，对诸如从1到6的范围的描述应该被认为已经具体公开了诸如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等的子范围，以及该范围内的单个数，例如1、2、2.7、3、4、5、5.3、6以及它们之间的任何整体和部分增量。无论范围的宽度如何，这都适用。99.如本文所用，术语“组合物(composition)”是指涵盖包含规定量的规定成分的产品，以及直接或间接地由规定量的规定成分的组合而产生的任何产品。100.除非有相反的具体说明，否者组分的重量百分比是基于其中包括该组分的制剂或组合物的总重量的。101.如本文所用，术语“基本上”意指随后描述的事件或境况完全发生或者随后描述的事件或境况通常、一般或近似发生。102.如本文所用，当用于指组合物时，术语“基本上”是指基于组合物的总重量至少约80wt％、至少约85wt％、至少约90wt％、至少约91wt％、至少约92wt％、至少约93wt％、至少约94wt％、至少约95wt％、至少约96wt％、至少约97wt％、至少约98wt％、至少约99wt％或约100wt％的特定特征或组分。103.如本文所用，术语“基本上”，例如，在上下文中“基本上不含”是指组合物具有，基于组合物的总重量的，小于约1wt％，例如，小于约0.5wt％、小于约0.1wt％、小于约0.05wt％、或小于约0.01wt％的所述材料。104.如本文所用，术语“基本上相同的参考组合物”或“基本上相同的参考制品”是指在不存在本发明组分的情况下，包含基本上相同组分的参考组合物或制品。在另一个实例性方面，例如上下文中“基本上相同的参考组合物”中的术语“基本上”指的是包含基本上相同组分的参考组合物，并且其中本发明的组分被本领域中的常见组分取代。105.此外，术语“联接”和“关联”通常意指电、电磁和/或物理(例如，机械或化学)联接或连接(linked)，并且不排除联接或关联项目之间存在中间元件。106.将理解，尽管术语“第一”、“第二”等在本文中可用于描述各种元件、部件、区域、层和/或区段。这些元件、部件、区域、层和/或区段不应受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元件、部件、区域、层或区段与另一个元件、部件、区域、层或区段区分开来。因此，在不脱离实例性方面的教导的情况下，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或区段可被称为第二元件、部件、区域、层或区段。107.可以理解术语“层”和“衬里”可以互换使用。例如，描述“内部衬里”的方面也包括描述“内层”的方面。类似地，描述“外层”的方面也包括描述“外部衬里”的方面。108.为了便于描述，空间上相对的术语，本文可使用如“下方”、“下”、“下面”、“上方”、“上”等以描述一个元件或特征与图中示例的另一个元件(一个或多个)或特征(一个或多个)的关系。将理解，空间上相对的术语旨在涵盖除了图中描绘的定向之外的装置在使用或操作中的不同定向。例如，如果图中的装置被翻转，则被描述为在其它元件或部件“下”或“下方”的元件将被定向为在其它元件或部件“上方”。因此，术语“下”可以涵盖上方和下两个定向。装置可以以其它方式被定向(被旋转90度或在其它定向)，并且相应地解释本文使用的空间相对描述符。109.如本文所用，术语“非创伤性”在本领域中是公知的，并指最小化组织损伤的装置或程序。110.虽然为了方便呈现，可以以特定的、相继的顺序(sequentialorder)描述所公开的方法的实例性方面的操作，但是应当理解，所公开的方面可以包括不同于所公开的特定的、相继的顺序的操作顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新安排或同时执行。此外，与一个特定方面相关联地提供的描述和公开不限于该方面，并且可以应用于所公开的任何方面。111.虽然本公开的方面可以在特定的法定类别中描述和要求保护，如系统法定类别，但这只是为了方便，且本领域的普通技术人员将理解，本公开的每个方面可以在任何法定类别中描述和要求保护。除非另有明确说明，否则本文所述的任何方法或方面绝不旨在解释为要求以特定顺序执行其步骤。因此，在方法权利要求在权利要求或描述中没有具体声明步骤将被限制在特定的顺序的情况下，绝不旨在在任何方面推断出顺序。这适用于解释任何可能的非明示基础(non-expressbasis)，包括与步骤或操作流程安排有关的逻辑问题、从语法组织或标点符号中导出的简单含义、或说明书中描述的数或方面的类型。112.此外，为了简单起见，附图可能没有示出其中所公开的系统、方法和装置可以与其它系统、方法和装置结合使用的各种方式(基于本公开由本领域普通技术人员很容易辨别)。此外，描述有时使用诸如“生产”和“提供”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是可以执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定实施而变化，并且基于本公开，由本领域普通技术人员很容易辨别。113.通过参考以下对本公开的各个方面和其中包括的实例的详细描述，以及参考附图及其前面和下面的描述，可以更容易地理解本公开。114.通过参考以下对本公开的各个方面和其中包括的实例的详细描述，以及参考附图及其前面和下面的描述，可以更容易地理解本公开。115.所公开的可扩张鞘的方面可以通过允许引导器鞘的一部分暂时扩张以容纳递送系统，随后在装置穿过后恢复到原始直径来最小化对血管的创伤。在一些方面，本文公开的是具有比现有技术的引导器鞘更小的轮廓(例如，在放松构型中更小的直径)的鞘。此外，因为仅需要一个鞘，而不是多种不同尺寸的鞘，所以本文公开的方面可以减少手术所需的时间长度，以及降低纵向或径向血管撕裂或斑块脱落的风险。本可扩张鞘的方面可以避免为了膨胀血管而进行多次插入的需要。这种可扩张鞘可用于多种类型的微创手术，如需要将装置引导至受试者血管内的任何手术。例如，鞘可用于引导其它类型的递送装置，用于将各种类型的腔内装置(例如，支架、假体心脏瓣膜、支架移植物等)放置到许多类型的血管和非血管体腔(例如、静脉、动脉、食道、胆管树管(ductsofthebiliarytree)、肠、尿道、输卵管、其它内分泌或外分泌管等)中。116.图1示例了根据本公开的鞘8，其与代表性的递送装置10一起使用，用于向患者递送假体装置12，如组织心脏瓣膜。装置10可以包括可操纵的导引导管14(也称为挠曲导管)、延伸通过导引导管14的球囊导管16和延伸通过球囊导管16的鼻导管18。所示方面中的导引导管14、球囊和导管16和鼻导管18适于相对于彼此纵向滑动以促进瓣膜12在患者体内的植入部位处的递送和定位，如下文详细描述的。通常，鞘8穿过患者皮肤插入到血管如经股血管中，使得鞘8的远端插入到血管中。鞘8可以包括在鞘的相对的近端处的止血阀。递送装置10可插入到鞘8中，然后假体装置12可递送并植入患者体内。117.图2a、2b和2d示出了与诸如图1所示的递送装置一起使用的鞘22的实例性方面的截面图。实例性可扩张鞘也公开于2008年10月10日提交的美国专利申请第12/249,867号(现为美国专利第8,690,936号)、2011年12月6日提交的美国专利申请第13/312,739号(现为美国专利第8,790,387号)、2014年4月8日提交的美国专利申请第14/248,120号(现为美国专利第9,301,840号)、2014年7月7日提交的美国专利申请第14/324,894号(现为美国专利第9,301,841号)、2016年3月1日提交的美国专利申请第15/057,953号(现为美国专利第9,987,134号)、2018年6月4日提交的美国专利申请第15/997,587号、2018年10月2日提交的美国专利申请第16/149,953号(现为美国专利第10,524,905号)、2018年10月2日提交的美国专利申请第16/149,956号(现为美国专利第10,517,720号)、2018年10月2日提交的美国专利申请号为16/149,960(现为美国专利第10,524,906号)和2018年10月2日提交的美国专利申请第16/149,969号(现为美国专利第10,524,907号)中，其公开内容通过引用并入本文。118.图2c示出了与鞘22一起使用的内部衬里24的一个方面的立体图。鞘22包括内部衬里，如内聚合管状层24；外层，如外聚合管状层26以及设置在内聚合管状层24和外聚合管状层26之间的中间管状层28。鞘22限定内腔30，递送装置可以通过该内腔行进到患者的血管中以递送、去除、修复和/或置换假体装置。这种引导器鞘22还可用于其它类型的微创手术，如需要将装置引导至受试者血管中的任何手术。例如，鞘22还可以用于引导其它类型的递送装置，用于将各种类型的管腔内装置(例如，支架、支架移植物等)放置到许多类型的血管和非血管体腔(例如，静脉、动脉、食道、胆管树管、肠、尿道、输卵管、其它内分泌或外分泌管等)中。119.外聚合管状层26和内聚合管状层24可以包括例如ptfe(例如，)、聚酰亚胺、peek、聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺(例如)、聚醚嵌段酯共聚物、聚酯、含氟聚合物、聚氯乙烯、热固性硅酮、乳胶、聚异戊二烯橡胶、聚烯烃、其它医学级聚合物、或它们的组合。中间管状层28可包括诸如镍钛诺的形状记忆合金和/或不锈钢、钴铬、光谱纤维、聚乙烯纤维、芳族聚酰胺纤维或它们的组合。120.内聚合管状层24可以有利地在其内表面上提供有低摩擦系数。例如，内聚合管状层24可具有小于约0.1的摩擦系数。鞘22的一些方面可以包括在内聚合管状层24的内表面32上的光滑衬里。这样的衬里可以促进递送装置穿过鞘22的内腔30。合适的光滑衬里的实例包括可以降低内聚合管状层24的摩擦系数的材料，如ptfe、聚乙烯、聚偏二氟乙烯及其组合。用于光滑衬里的合适材料还包括理想地具有约0.1或更小的摩擦系数的其它材料。121.中间管状层28的内径根据递送装置和假体装置的应用和尺寸而变化。在一些方面，内径范围为约0.005英寸至约0.400英寸。中间管状层28的厚度可以根据期望的径向扩张量以及所需的强度而变化。例如，中间管状层28的厚度可以为约0.002英寸至约0.025英寸。内聚合管状层24和外聚合管状层26的厚度也可以根据鞘22的具体应用而变化。在一些方面，内聚合管状层24的厚度范围为约0.0005英寸至约0.010英寸，且在一个具体方面，厚度为约0.002英寸。外聚合管状层26可具有约0.002英寸至约0.015英寸的厚度，并且在一个具体方面，外聚合管状层26具有约0.010英寸的厚度。122.鞘22的每一层的硬度也可以根据鞘22的具体应用和期望特性而变化。在一些方面，外聚合管状层26具有约25杜罗硬度(durometer)至约75杜罗硬度的肖氏硬度。123.此外，鞘22的一些方面可包括在外聚合管状层26的外表面34上的外部亲水涂层。这种亲水涂层可有助于将鞘22插入到患者的血管中。合适的亲水涂层的实例包括可从surmodics,inc.,edenprairie,mn获得的harmonytm高级润滑涂层(harmonytmadvancedlubricitycoatings)和其它高级亲水涂层(advancedhydrophiliccoatings)。dsm医用涂层(可从荷兰heerlen的koninklijkedsmn.v获得)以及其它亲水涂层也适用于鞘22。124.在一些方面，可以对外聚合管状层26的外表面34进行改性。例如，可以在外表面34上进行诸如等离子体蚀刻的表面改性。类似地，可以根据某些方面和期望的应用对其它表面(外表面和内表面)进行表面改性。在一些方面，表面改性可以改善改性区域中的层之间的粘合。125.鞘22还可具有至少一种不透射线填料或标记。不透射线填料或标记可以与外聚合管状层26的外表面34相关联。可选地，不透射线填料或标记可以嵌入或掺合在外聚合管状层24内。类似地，不透射线填料或标记可以与内聚合管状层24或中间管状层28的表面相关联或嵌入在这些层中的任一层或两层内。126.用作不透射线填料或标记的合适材料包括例如亚硫酸钡、三氧化铋、二氧化钛、碱式碳酸铋或其组合。不透射线填料可以与用于形成外聚合管状层26的材料混合或嵌入其中，并且可以占外聚合管状层的约5wt％至约45wt％。根据具体应用，在一些方面可以使用或多或少的不透射线材料。127.在一些方面，内聚合管状层24可包括基本一致的圆柱形管。在可选方面，内聚合管状层24可沿其纵向轴线具有至少一个间断区段以促进内聚合管状层24的径向扩张。例如，内聚合管状层24可提供有沿着鞘22的长度的至少部分延伸的一个或多个纵向缺口和/或切口36。这样的缺口或切口36可以促进内聚合管状层24的径向扩张，从而适应(accommodating)递送装置或其它装置的通过(passage)。这种缺口和/或切口36可以提供在内表面32附近、外表面37附近和/或基本上通过内聚合层24的整个厚度。在具有多个缺口和/或切口36的方面，此类缺口和/或切口36可定位成使得它们围绕内聚合层24周向地彼此基本等距间隔。可选地，缺口和切口36可相对于彼此随机间隔，或以任何其它所期望的图案间隔。任何提供的缺口和/或切口36中的一些或全部可以基本上沿着鞘22的整个长度纵向延伸。可选地，任何提供的缺口和/或切口36中的一些或全部可以仅沿着鞘22的长度的一部分纵向延伸。128.如图2b和2c(其仅示例了内聚合管状层24)中所示，在一些方面，内聚合管状层24包含至少一个缺口或切口36，其纵向延伸并平行于由基本上延伸鞘22的整个长度的内腔30限定的轴线。因此，在引导递送装置时，内聚合管状层24可以沿着缺口和/或切口36裂开并扩张，从而容纳递送装置。129.附加地或可选地，如图2d所示，外聚合管状层26可包括一个或多个缺口和/或切口36。在一些方面，缺口和/或切口36不延伸通过外管状层26的整个厚度。缺口和/或切口36可在鞘22径向扩张时分离。外聚合管状层26可纵向缩回(retractable)，或能够从中间管状层28和内聚合管状层24拉回。在具有可缩回的外聚合管状层26的方面，外聚合管状层26可以缩回以适应或促进递送装置穿过内腔30，然后可以被放回到其在鞘22上的上的原始位置。130.图3示例了图2a中所示的鞘22的正视图。在该视图中，仅外聚合管状层26是可见的。鞘22包括近端38和与近端38相对的远端40。鞘22可以包括在鞘22的内腔内部、在鞘22的近端38处或附近的止血阀。131.另外，鞘22可以包括在鞘22的远端40处的软质末梢42。这样的软质末梢42可以具有比鞘22的其它部分更低的硬度。在一些方面，软质末梢42可以具有约25d至约40d的肖氏硬度。132.如图3所示，鞘22的未扩张的原始外径可以在鞘22的整个长度上(基本上从近端38到远端40)基本上恒定。在可选方面，例如图4a-4b中所示的那些，鞘22的原始未扩张外径可从近端38向远端40减小。如图4a中的方面所示，原始未扩张外径可沿一定梯度从近端38到远端40减小。在可选方面，例如图4b中所示的实例，鞘22的原始未扩张外径可以沿着鞘22的长度渐进地下降(stepdown)，其中最大的原始未扩张外径在近端38附近并且最小的原始未扩张外径在鞘22的远端40附近。133.如图5-6所示，鞘22可设计为在假体装置穿过鞘22的内腔时局部扩张，然后在假体装置穿过鞘22的部分后基本恢复到其原始形状。例如，图5示例具有局部凸起44的鞘22，代表装置正在穿过鞘22的内腔。图5示出装置靠近鞘22的近端38，靠近装置被引导至鞘22中的区域。图6示出了图5的鞘22，其中装置已经沿着鞘22进一步前进。局部凸起44现在更靠近鞘22的远端40，因此即将被引导至患者的血管。从图5和图6可以明显看出，在与装置相关的局部凸起已经穿过鞘22的内腔的一部分后，鞘22的该部分可以至少部分出于与鞘22的材料和结构的原因而自动恢复到其原始形状和尺寸。134.鞘22具有等于内聚合管状层的内径(图5-6中不可见)的未扩张内径，以及等于外聚合管状层26的外径的未扩张外径46。鞘22被设计成扩张到扩张内径和扩张外径48，它们分别大于未扩张内径和未扩张外径46。在一个代表性方面，未扩张内径为约16fr，未扩张外径46为约19fr，而扩张内径为约26fr，扩张外径48为约29fr。不同的鞘22可以具有不同的扩张和未扩张内径和外径，这取决于用于各种应用的递送装置的尺寸要求。此外，一些方面可以根据具体的设计参数、材料和/或使用的配置提供更多或更少的扩张。135.在根据本公开的鞘的一些方面，并且如图7中的截面图和图8中的正视图所示，鞘22可以另外包括外覆盖物，如外聚合覆盖物50，其设置在外聚合管状层26的外表面52。外聚合覆盖物50可为下面的鞘22提供保护性覆盖物。在一些方面，外聚合覆盖物50可包含处于折皱(crimped)或约束状态的自扩张鞘，然后在去除外聚合覆盖物50时释放自扩张鞘。例如，在自扩张鞘的一些方面，中间层28可以包括镍钛诺和/或其它形状记忆合金，并且中间层28可以在外聚合管状层26和外聚合覆盖物50内折皱或径向压缩至减小的直径。在自扩张鞘至少部分地插入到患者的血管中后，外聚合覆盖物50可以滑回、剥离或以其它方式至少部分地从鞘去除。为了便于去除外聚合覆盖物50，外聚合覆盖物50的一部分可保留在患者血管外，并且该部分可从鞘中拉回或去除以允许鞘扩张。在一些方面，基本上整个外聚合覆盖物50可以与鞘一起插入到患者的血管中。在这些方面，可以提供附接到外聚合覆盖物50的外部机构，使得在鞘插入到患者的血管中后，外聚合覆盖物可以从鞘中至少部分地去除。136.在不再受外聚合覆盖物50的约束后，径向压缩的中间层28可以自扩张，导致鞘沿中间层28的长度扩张。在一些方面，鞘的部分可以径向皱缩，至少部分地恢复到原始折皱状态，因为在外科手术完成后鞘从血管中被撤回。在一些方面，可以通过附加装置或层促进和/或促使这种皱缩，在一些方面，该附加装置或层可以在鞘插入到血管中之前安装到鞘的一部分上。137.在一些方面，外聚合覆盖物50不粘合到鞘22的其它层。例如，外聚合覆盖物50可以相对于下面的鞘滑动，使得它可以容易地从其在鞘22上的初始位置去除或缩回。138.如图8所示，外聚合覆盖物50可包括一个或多个剥离突片54以促进外聚合覆盖物50的手动去除。外聚合覆盖物50可自动或手动地缩回和/或裂开以促进鞘22的径向扩张。剥离突片54可位于与外聚合覆盖物50中存在的任何切口或缺口成大约90度的位置，并且彼此偏移大约180度。在可选方面，剥离突片54可基本上围绕外聚合覆盖物50的周长(circumference)延伸，从而形成单个圆形剥离突片54。139.用于外聚合覆盖物50的合适材料类似于适于内聚合管状层和外聚合管状层的那些材料，并且可以包括ptfe和/或高密度聚乙烯。140.现在转向中间管状层28，几种不同的构型是可能的。中间管状层28通常是薄的、中空的、基本上圆柱形的管，包括线或支柱的布置、图案、结构或构型，然而也可以使用其它几何形状。中间管状层28可以基本上沿着鞘22的整个长度延伸，或者可选地，可以仅沿着鞘22的一部分长度延伸。合适的线可以是圆形的，范围为约0.0005英寸厚至约0.10英寸厚，或平坦的，范围为约0.0005英寸x0.003英寸至约0.003英寸x0.007英寸。然而，其它几何形状和尺寸也适用于某些方面。如果使用编织线，则编织密度可以变化。一些方面具有约30每英寸纬数(picksperinch)至约80每英寸纬数的编织密度，并且在各种编织图案中可以包括上至32根线。141.中间管状层的一个代表性方面包括编织镍钛诺复合材料，其至少部分地被分别设置在中间管状层的内表面和外表面上的内聚合管状构件和外聚合管状构件封装(encapsulated)。聚合层的这种封装可以通过例如将聚合层熔合到中间管状层或浸涂中间管状层来实现。在一些方面，内聚合管状构件、中间管状层和外聚合管状层可以布置在心轴上，然后这些层可以通过将组件放置在烘箱中或以其它方式加热它而彼此热熔合或熔化。然后可以从得到的鞘中去除心轴。在其它方面，浸涂可用于将内聚合管状构件施加到心轴的表面。然后可以施加中间管状层，并且允许内聚合管状构件固化。然后可以再次浸涂该组件，如施加例如聚氨酯的薄涂层，其将成为鞘的外聚合管状构件。然后可以从心轴去除鞘。142.此外，中间管状层28可以例如被编织或激光切割以形成图案或结构，使得中间管状层28可顺从(amenable)径向扩张。图9-23示例了中间管状层的各种结构的局部正视图。一些示例结构，如图11-14和23中所示的结构，包括至少一个间断(discontinuity)。例如，图11、12、13、14和23中分别示出的支柱56、58、60、62、64导致间断的中间管状层28，其中支柱56、58、60、62、64将中间管状层28的相邻区段彼此分开，其中这些区段沿着平行于鞘的内腔的纵向轴线彼此间隔开。因此，中间管状层28的结构可以因区段而异，沿着鞘的长度变化。143.图9-23中所示的结构不一定按比例绘制。在单个中间管状层28内，结构的组件和元件可以单独或组合使用。中间管状层28的范围并不意味着限于这些具体结构；它们只是实例性的方面。144.还描述了用于引导假体装置的鞘的可选方面。例如，图24-26分别示例了用于将假体装置引导至体内的鞘66的截面图和立体图。鞘66包括内部衬里，如内聚合层68；外层，如聚合管状层70；以及止血阀(未示出)。内聚合层68和外聚合管状层70至少部分地包围内腔72，递送装置和假体装置可通过内腔72从患者体外进入患者血管内。内聚合层68和外聚合层70中的任一者或两者可提供有至少一个纵向缺口和/或切口以促进鞘的径向扩张。145.例如，图24示例了内聚合层68中的纵向缺口74，其可以促进鞘66的径向扩张。在施加由于插入递送装置或假体装置而导致的径向力时，纵向缺口74可以完全分离或裂开。类似地，图25示例了内聚合层68中的纵向切口76，其也可以促进鞘66的径向扩张。附加地或可选地，外聚合层70可以包括一个或多个纵向切口76或缺口74。在内聚合层68或外聚合层70中的这样的切口和/或缺口可以基本上延伸通过层的整个厚度，或者可以仅部分地延伸通过层的厚度。切口和/或缺口可定位在内聚合层68和/或外聚合层70的内或外表面或两个表面处或附近。146.图26示例了具有纵向缺口74和纵向切口76的内聚合层68的一个方面的立体图。可以提供更多或更少的缺口74和/或切口76。为清楚起见，外聚合层70未在图26中示出。如图26中所示，纵向缺口74和/或切口76可仅沿鞘66的长度的一部分延伸。在可选方面，一个或多个缺口74和/或切口76可以基本上沿着鞘66的整个长度延伸。另外，缺口74和/或切口76可以随机定位或图案化。147.鞘66的一个具体方面包括这样的鞘，该鞘在外聚合层70或内聚合层68中具有缺口或切口，该缺口或切口沿大约75％的鞘66的长度纵向延伸。如果这样的缺口或切口仅部分地延伸通过相关层，则它可以具有相对低的撕裂力，如约0.5磅(lbs)的撕裂力，使得在使用期间缺口相对容易裂开。148.内聚合层68和外聚合层70可任选地粘合在一起或以其它方式彼此物理关联。内聚合层68和外聚合层70之间的粘合量可以在层的表面上变化。例如，在层中存在的任何缺口和/或切口周围或附近的区域处可以存在几乎没有(很少至没有，littletono)粘合，以便不妨碍鞘66的径向扩张。层之间的粘合可以通过例如，热结合和/或涂覆形成。在一些方面，鞘66可由挤出管形成，该挤出管可用作内聚合层68。内聚合层68可以如通过等离子蚀刻、化学蚀刻或其它合适的表面处理方法进行表面处理。通过处理内聚合层68的表面，内聚合层68的外表面可以具有改变了表面角度的区域，这可以提供内聚合层68和外聚合层70之间更好的粘合。经处理的内聚合层可以浸涂在例如聚氨酯溶液中以形成外聚合层70。在一些构型中，聚氨酯可能不能很好地粘合到内聚合层68的未处理表面区域。因此，通过仅表面处理内聚合层68的远离扩张区域(例如，在缺口74和/或切口76附近的内聚合层68的部分)间隔的表面区域，外聚合层70可以粘合到内聚合层的一些区域，而内聚合层68的其它区域相对于外聚合层70保持自由滑动，从而允许鞘66的直径扩张。因此，任何缺口74和/或切口76周围或附近的区域可以在层之间几乎没有粘合力，而内聚合层68和外聚合层70的其它区域可以粘合地固定或以其它方式彼此物理关联。149.与先前公开的方面一样，图24-26中所示例的方面可以应用于具有多种内径和外径的鞘。应用可利用本公开的鞘，其中内聚合层68的内径可扩张至约3fr至约26fr的扩张直径。扩张直径可以沿着鞘66的长度略有变化。例如，在鞘66近端处的扩张外径的范围可以为约3fr到约28fr，而在鞘66的远端处的扩张外径的范围可以为约3fr到约25fr。在一些方面，鞘66可扩张至扩张外径，扩张外径为比原始未扩张外径大约10％至比原始未扩张外径大约100％。150.在一些方面，鞘66的外径从鞘66的近端到鞘66的远端逐渐减小。例如，在一个方面，外径可以从近端处的约26fr逐渐减小至远端处的约18fr。鞘66的直径可以跨越鞘66的基本上整个长度逐渐转变。在其它方面，鞘66的直径的转变或减小可以仅沿着鞘66的长度的一部分发生。例如，转变可以沿着从近端到远端的长度发生，其中长度的范围可以为约0.5英寸至约鞘66的整个长度。151.用于内聚合层68的合适材料可以具有高弹性强度并且包括结合其它方面讨论的材料，尤其是teflon(ptfe)、聚乙烯(例如，高密度聚乙烯)、含氟聚合物或它们的组合。在一些方面，内聚合层68优选地具有低摩擦系数，如约0.01至约0.5的摩擦系数。鞘66的一些实例性方面包括具有约0.1或更小的摩擦系数的内聚合层68。152.同样，用于外聚合层70的合适材料包括结合其它方面讨论的材料，以及其它热塑性弹性体和/或高弹性材料。153.外聚合层70的肖氏硬度可以针对不同的应用和方面而变化。一些方面包括肖氏硬度为约25a至约80a，或约20d至约40d的外聚合层。一个具体的方面包括易于获得的聚氨酯，其肖氏硬度为72a。另一个具体方面包括浸入聚氨酯或硅酮中的聚乙烯内聚合层以形成外聚合层。154.鞘66还可包括如上所述的不透射线填料或标记。在一些方面，不同的不透射线标记或带可以应用于鞘66的一些部分。例如，不透射线标记可以联接到内聚合层68、外聚合层70，和/或可以定位在在内聚合层68和外聚合层70之间。155.图27a-27e和28示例了根据本公开的未扩张(图27a-27e)和扩张(图28)的鞘66的各种方面的截面图。鞘66包括裂开的外聚合管状层70，该外聚合管状层70具有通过外聚合管状层70的厚度的纵向切口76，使得外聚合管状层70包括第一部分78和第二部分80，该第一部分78和第二部分80可沿切口76彼此分离。可扩张的内聚合层68与外聚合管状层70的内表面82相关联，并且在图27a所示的未扩张构型中，内聚合层68的一部分延伸通过由切口76形成的间隙，并且可以在外聚合管状层70的第一部分78和第二部分80之间被压缩。如图28所示，在鞘66扩张时，外聚合管状层70的第一部分78和第二部分80已经彼此分离，并且内聚合层68扩张成基本上圆柱形的管。在一些方面，可提供通过外聚合管状层70的厚度的两个或更多个纵向切口76。在此类方面，内聚合层68的一部分可延伸通过提供在外聚合管状层70中的纵向切口76中的每个。156.优选地，内聚合层68包括弹性且顺从折叠和/或打褶的一种或多种材料。例如，图27a示例了具有折叠区域85的内聚合层68。如图27a-27e中所见，鞘66可以提供有一个或多个折叠区域85。这样的折叠区域85可以沿着径向方向提供并且基本上符合外聚合管状层70的周长。折叠区域85的至少部分可以邻近外聚合管状层70的外表面83定位。157.另外，如图27b和27e所示，一个或多个折叠区域85的至少部分可以由外覆盖物重叠，如外聚合覆盖物81。外聚合覆盖物81可以与外聚合管状层70的外表面83的至少部分相邻。外聚合覆盖物81用于至少部分地包含内聚合层68的折叠区域85，并且还可以例如，当鞘66经历弯曲时防止折叠区域85与外聚合管状层70分离。在一些方面，外聚合覆盖物81可至少部分地粘合到外聚合管状层70的外表面83。外聚合覆盖物81还可增加鞘66的硬度和/或耐久性。158.另外，如图27b和27e所示，外聚合覆盖物81可以与鞘66的周长不完全重叠。例如，外聚合覆盖物81可以提供有第一和第二端部，其中端部彼此不接触。在这些方面，内聚合层68的折叠区域85的仅一部分被外聚合覆盖物81重叠。159.在其中呈现多个折叠区域85的方面，这些区域可以围绕外聚合管状层70的周长彼此等距地移置(displaced)。可选地，折叠区域可以是偏离中心的、不同尺寸的和/或彼此随机间隔的。虽然内聚合层68和外管状层70的部分可以彼此粘合或以其它方式联接，但折叠区域85优选不粘合或联接至外管状层70。例如，内聚合层68和外管状层70之间的粘合力在最小扩张区域中可以是最高的。160.图27a-28中所示例的鞘的一个具体方面包括聚乙烯(例如，高密度聚乙烯)外聚合物管层70和ptfe内聚合层68。然而，其它材料适用于每一层，如上所述。通常，用于外聚合管状层70的合适材料包括具有高硬度或强度模量的材料，其可以支持内聚合层68的扩张和收缩。161.在一些方面，外聚合管状层70沿外聚合管状层70的整个长度包括相同的材料或材料的组合。在可选方面，材料组成可沿外聚合管状层70的长度变化。例如，外聚合管状层可以具有一个或多个节段，其中组成因节段而异。在一个具体方面，组合物的杜罗硬度等级沿外聚合管状层70的长度变化，使得近端附近的节段包括更硬的材料或材料的组合，而远端附近的节段包括更软的材料或材料的组合。这可以允许鞘66在引导递送装置的点处具有相对硬的近端，同时在进入患者血管内的点处仍具有相对软的远侧末梢。162.与其它公开的方面一样，图27a-28中所示的鞘66的方面可以以宽范围的大小和尺寸提供。例如，鞘66可提供有约3fr至约26fr的未扩张内径。在一些方面，鞘66具有约15fr至约16fr的未扩张内径。在一些方面，鞘66的未扩张内径的范围在鞘66的远端处或附近可以为约3fr至约26fr，而鞘66的未扩张内径的范围在鞘66的近端处或附近可以为约3fr至约28fr。例如，在一个方面，未扩张的鞘66可以从在鞘66的远端处或附近的约16fr的未扩张内径转变为在鞘66的近端处或附近的约26fr的未扩张内径。163.鞘66可以提供有约3fr至约30fr的未扩张外径，并且在一些方面具有约18fr至约19fr的未扩张外径。在一些方面，鞘66的未扩张外径的范围在鞘66的远端处或附近可以为约3fr至约28fr，而鞘66的未扩张外径的范围在鞘66的近端处或附近可以为约3fr至约30fr。例如，在一个未扩张的方面，鞘66可以从在鞘66的远端处或附近的约18fr的未扩张外径转变为在鞘66的近端处或附近的约28fr的未扩张外径。164.内聚合层68的厚度可以变化，但在一些优选方面为约0.002英寸至约0.015英寸。在一些方面，鞘66的扩张可导致未扩张外径从约10％或更少扩张至约430％或更多。165.与其它示例和描述的方面一样，图27a-28中所示的方面可以提供有如上所述的不透射线填料和/或不透射线末梢标记。鞘66可提供有在鞘66的远侧末梢处或附近提供的不透射线末梢标记。这种不透射线末梢标记可包括材料，如适合于不透射线填料的材料、铂、铱、铂/铱合金、不锈钢钢、其它生物相容性金属或它们的组合。166.图50和51示出了具有内管状层168的可扩张鞘166的横截面图，内管状层168具有纵向狭缝169。在一些方面，纵向狭缝169延伸内管状层168的整个长度。外管状层170包封内管状层168并且包括纵向延伸的折叠翼片171。在一些方面，折叠翼片171延伸外管状层170的整个长度。当鞘处于未扩张状态时(图50)，折叠翼片171覆盖在外管状层170的外表面183的一部分上。当假体装置移动通过鞘166的内腔172时，它对内管状层168施加向外指向的径向力，该力加宽纵向狭缝169并展开折叠翼片171。图51示出了处于未扩张状态的鞘166，其中纵向狭缝169加宽并且外管状层170展开。167.外管状层170的折叠翼片171具有基部173。基部173可以从纵向狭缝169径向向外定位。在一些方面，基部173在纵向狭缝169上方居中。折叠翼片171进一步包括纵向延伸的上覆部分(overlyingportion)175，其从基部173延伸到在翼片171的边缘处的纵向延伸的折痕179。纵向延伸的上覆部分175覆盖在纵向延伸的下层部分177上，并且通过折痕179与下层部分177分离。如图50所示，当鞘处于未扩张构型时，下层部分177接触外管状层170的外表面183。168.鞘166的一些方面可以包括多个纵向延伸的折叠翼片，这些翼片覆盖在外管状层170的外表面183的部分上，定位在围绕鞘166的周长的不同位置处。例如，2、3、4、5、6、7、8、9或10个纵向延伸的折叠翼片可围绕周长定位。在一些方面，这些多个折叠翼片可围绕鞘166的周长等距间隔开。169.折叠翼片171围绕鞘166的一部分周向延伸。在一些方面，当鞘166未扩张时，纵向延伸的翼片171围绕外管状层170的外周长的约20％至约40％延伸(包括外管状层170的外周长的约20％、约21％、约22％、约23％、约24％、约25％、约26％、约2272％、约28％、约29％、约30％、约31％、约32％、约33％、约34％、约35％、约36％、约37％、约38％、约39％和约40％)。在一个实例中，对于具有14f(4.7毫米)未扩张外径的鞘，折叠翼片延伸外周长的85到120度左右或约23％-35％(导致内腔具有约7.6毫米至约8.4毫米的扩张直径，可与具有6.4毫米折皱外径和26毫米扩张外径的瓣膜一起使用)。170.在图51中，翼片171的壁厚被标记为t而外管状层170的其它部分的壁厚被标记为t。在一些方面，翼片171的一部分(如，例如，下层部分177或上覆部分175)可以具有比外管状层的其它部分的壁厚(t)更薄的壁厚t。壁厚的这种变化促进了围绕鞘166周长的均匀断裂强度，这减少了扭结并使鞘的总外径最小化。壁厚变化也可以促进折叠过程。在一些方面，整个翼片171具有比外管状层的其余部分的壁厚t更薄的壁厚t。在一实例中，壁厚t可为约0.003英寸至约0.007英寸，而壁厚t可为约0.008英寸至约0.012英寸。在其它方面，如图51中所示的实例，翼片171的壁厚t约等于外管状层170的其余部分的壁厚t。171.外管状层170由具有低摩擦系数、高拉伸模量和高极限拉伸强度的材料形成，以在减少扭结的同时改善通过鞘166的长度的推力传递。良好的推力传递意味着从业者施加的推进鞘的力是可预测的、响应性的并且沿着鞘的长度一致的。然而，过高的拉伸模量可能限制纵向延伸的翼片171打开的能力，这可阻碍推力的传递。外管状层170的拉伸模量的期望范围为约300mpa至约2,000mpa(包括约300mpa、约400mpa、约500mpa、约600mpa、约700mpa、约800mpa、约900mpa、约1000mpa、约1100mpa、约1200mpa、约1300mpa、约1400mpa、约1500mpa、约1600mpa、约1700mpa、约1800mpa、约1900mpa和约2000mpa)。在一些方面，拉伸模量可以优选地为至少700mpa。高轴向和径向硬度使鞘能够容易地插入并抵抗在体内的皱缩。172.外管状层170的极限拉伸强度可以是至少50mpa。高极限抗拉强度有助于防止材料在假体装置推进通过鞘时撕裂。173.用于形成图50和51所示方面的外管状层170的实例性材料包括高密度聚乙烯(hdpe)、聚酰胺、共聚酰胺、聚醚嵌段酰胺或聚酰胺的掺合物。具有形状记忆特性的材料是有利的，因为外管状层170可被赋予趋向折叠状态(例如，通过热定型)的偏置。这有利于在假体装置通过后重新折叠外管状层170。是一种实例性的形状记忆材料，可以趋向折叠状态进行热定型。174.在一些方面，外管状层170的外表面183可包括亲水涂层。在一些方面，可以在折叠翼片171的下层部分177和外管状层170的外表面183之间形成结合。结合可以是热结合(与接触层的部分熔在一起)，或它可以是单独的粘合剂层。175.如上所讨论的，图50和51所示方面的内管状层168包括纵向狭缝169。内管状层168包括第一纵向延伸端部178和第二纵向延伸端部180，第一纵向延伸端部178和第二纵向延伸端部180限定纵向狭缝171。176.内管状层168在通过的假体装置和较高摩擦的外管状层170之间形成低摩擦屏障。当鞘166处于未扩张构型时，内管状层168围绕内腔172的周长的至少80％(或至少85％，至少90％或至少95％)延伸。这种高覆盖度限制了通过的假体装置和较高摩擦力的外管状层170之间的接触。在一些方面，内管状层168(静态或动态)的根据astmd1894的摩擦系数为0.30或更小。在其它方面，摩擦系数为0.25或更小。177.在一些方面，低摩擦内管状层168包括或由具有至少约300mpa(并且上至约1400mpa)的拉伸模量的材料形成以提供良好的推力传递，同时提供抗扭结性。这种材料可以是例如高密度聚乙烯或含氟聚合物。实例性含氟聚合物包括聚四氟乙烯、乙烯氟化乙烯丙烯或全氟烷氧基。178.连接层174可以定位于两层之间，从而将内管状层168粘合到外管状层170。在一些方面，连接层174可以由聚氨酯或官能化聚烯烃形成。在一些方面，内管状层168的接触表面可以被蚀刻以改善与连接层的结合。例如，包括含氟聚合物或由含氟聚合物形成的内管状层168可以在其外表面上蚀刻以改善与连接层174的热结合。179.图50和51中所示的鞘166的一些方面还可包括外护套181，如图52中所示。外护套181是弹性体的(与内管状层168和外管状层170相比具有相对低的拉伸模量)。如上所述，在一些方面，外管状层170可以包括或可以由形状记忆材料(例如，热定型聚合物，例如)形成，这有助于在扩张之后外管状层170的重新折叠。在一些方面，鞘166可以包括弹性体外护套181，其在外管状层170上延伸并包封外管状层170。外护套181和形状记忆部件(shapememoryfeature)可以单独使用或彼此结合使用，以促进重新折叠(即，弹性体外护套181可以在包括形状记忆材料的外管状层170上延伸)。外管状层170的重新折叠可以优选地使鞘166返回到其原始外径，或返回到接近原始外径的值(例如，在原始外径的约10％、约20％、约30％、约40％、或约50％内)。弹性体外护套181可以包括或可以完全由诸如低杜罗硬度聚氨酯(例如，小于肖氏硬度85a)、苯乙烯弹性体(例如，小于肖氏硬度85a)、乳胶或低杜罗硬度(例如，小于肖氏硬度35d)的材料形成。180.使用图50-52的鞘的方法包括首先将可扩张鞘166插入到受试者的脉管系统中，并推进假体装置通过可扩张鞘166的内腔172。假体装置将向可扩张鞘166的内管状层168施加向外指向的径向力。在一些方面，向外指向的径向力通过内管状层168、连接层174和外管状层170传递。向外指向的径向力加宽了内管状层168中的纵向狭缝169。在某些方面，纵向狭缝169的加宽行进可扩张鞘的整个长度。181.向外指向的径向力进一步展开外管状层170的纵向延伸的翼片171以扩张可扩张鞘。翼片171的展开可包括抵靠翼片171的纵向延伸的下层部分177周向滑动纵向延伸的上覆部分175。下层部分177可抵靠外管状层170的外表面183周向滑动。在一些方面，纵向延伸的翼片171的展开发生在从内管状层168的纵向狭缝169径向向外的位置处。在更进一步的方面，翼片171的展开可以延伸可扩张鞘166的整个长度。182.在向外指向的径向力停止后(即，在假体装置经过后)，内管状层168的纵向狭缝169变窄。狭缝169可以变窄回到其原始宽度，或者回到接近原始宽度的值(例如，回到原始宽度的约10％以内的值)。变窄可以沿着鞘166的整个长度发生。然后将假体装置递送到程序部位。183.在假体装置停止施加向外指向的径向力后(即，在它经过后)，纵向延伸的翼片171至少部分地重新折叠。在一些方面，纵向延伸的翼片171由于趋向折叠状态的形状记忆偏置而自身重新折叠。在一些方面，向内指向的径向力施加到外管状层170的外表面183以重新折叠纵向延伸的翼片171(例如，通过弹性体外护套181)。184.制作鞘的实例方法如下。这些步骤并不意味着限制。给出的步骤可以根据需要重新排序。可以添加其它步骤，或者在其它实例中，一些步骤可能不是必需的。尺寸为近似值。1)从约0.200英寸内径(id)、约0.004英寸壁厚的ptfe内部衬里开始，2)将ptfe内部衬里装载到约0.200英寸至约0.187英寸的锥形心轴上，3)在加热下拉伸(stretch)到0.187英寸外径(od)心轴区段，4)在加热下将0.200英寸idptfe的近端扩口至0.340英寸id，5)通过用气压扩张，沿着主体区段在ptfe内部衬里上装载具有约0.200英寸id和0.004英寸壁厚的连接层，如tecoflex80a(任选地，可以在用空气压力使内层扩张后施加连接层)，6)将连接层粘合到内部衬里，例如，通过用fep(氟化乙烯丙烯)热缩管覆盖它并加热，7)去除fep热缩管(thermalshrinktubing)(如果使用)，8)沿组件的主体区段形成纵向狭缝，9)将具有狭缝的子组件装载到0.187英寸od心轴上，10)在主体上装载外层，11)折叠外层，12)使折叠热定型，例如，通过将带有折叠的子组件插入热缩管内并将组件放入烘箱中，13)去除收缩管(如果使用)，14)从心轴去除鞘。在一些方面，在从心轴去除之前，在热定型外层上添加外弹性体护套。185.图29a-29d示出了用于将假体装置引导至患者脉管系统的鞘66的其它可能构型的截面图。鞘66包括具有内表面86和外表面88的聚合管状层84。聚合管状层84的厚度从内表面86延伸到外表面88。如图29b-29d所示，聚合管状层84可形成有邻近内表面86的厚度减小的至少第一角度部分90和邻近外表面88的厚度减小的第二角度部分92，其中第二部分92至少部分地与第一部分90重叠。图29a示例了类似的构型，其中第二部分92在部分线圈构型中至少部分地与第一部分90重叠。在图29a的方面，第二部分92和第一部分90可以具有相同的厚度。186.在优选的方面，第一部分90和第二部分92不彼此粘合。在一些方面，并且如在图29a中最清楚地看到的，第一部分90和第二部分92之间可以存在小间隙94，这可以赋予鞘66具有两个内腔72、94的外观。图29a-29d示出了鞘66处于未扩张结构。优选地，在鞘66扩张时，第一部分90和第二部分92的端部彼此邻接或极为接近以减少或消除它们之间的任何间隙。187.在一些方面，鞘66沿其长度的至少部分可包括部分狭缝或刻痕线。例如，如图33所示，鞘66在内聚合层68上可以包括外聚合管状层70。内聚合层可以延伸通过外聚合管状层70中的切口，以在外聚合管状层70的外表面上形成折叠区域85，也如图27c所示。在一些方面，内部衬里的折叠区域85在外聚合管状层70之前终止(即，外聚合管状层70比内部衬里更长)。如图33所示，在这些方面，鞘66可以包括部分狭缝或刻痕线77，其可以从折叠区域85的末端(远端)75延伸到鞘66的远端40。在一些方面，刻痕线77可以促进鞘66的扩张。188.刻痕线77可相对于折叠区域85基本上定位于中央。在可选方面，刻痕线77可定位在相对于折叠区域85的其它位置。此外，鞘66可包括一条或多条刻痕线77。例如，如图34所示，一条或多条刻痕线77可以相对于折叠区域85周边地定位。一条或多条刻痕线77可以定位在围绕外聚合管状层70的周长的任何地方。在包括如图33所示的不透射线标记69的方面，刻痕线77可以从例如不透射线标记69的远端基本上延伸到鞘66的远端40。189.图35和36示例了根据本公开的可扩张鞘100，其可以与用于将假体装置例如组织心脏瓣膜递送到患者内的递送装置一起使用。一般而言，递送装置可包括可操纵的导引导管(也称为柔性导管)、延伸通过导引导管的球囊导管和延伸通过球囊导管的鼻导管(例如，如图1所示)。导引导管、球囊导管和鼻导管可适于相对于彼此纵向滑动以促进瓣膜在患者体内的植入部位处的递送和定位。然而，应当注意的是，鞘100可以与用于植入球囊可扩张假体瓣膜、自扩张假体瓣膜和其它假体装置的任何类型的细长递送装置一起使用。通常，鞘100可通过穿过患者的皮肤插入到血管(例如，股动脉或髂动脉)中，使得鞘100的远端104处的软质末梢部分102插入到血管中。鞘100还可以包括近侧扩口端部114以有利于与上述引导器外壳101和导管配合(例如，近侧扩口端部114可以在外壳末梢上提供压缩配合和/或近侧扩口端部114可以通过螺母或其它紧固装置或通过将鞘的近端结合到外壳上而固定到外壳101)。引导器外壳101可容纳一个或多个阀，这些阀在插入通过外壳后围绕递送装置的外表面形成密封，如本领域已知的。递送装置可插入到鞘100中并通过鞘100，从而允许推进假体装置通过患者的脉管系统并植入在患者内。190.鞘100可以包括多个层。例如，鞘100可以包括内部衬里108和围绕内部衬里108设置的外层110。内部衬里108可以限定内腔，递送装置可以通过该内腔行进到患者的血管中以递送、去除、修复和/或置换假体装置，沿纵向轴线x移动。当假体装置穿过鞘100时，鞘从第一放松直径局部扩张到第二扩张直径以容纳假体装置。在假体装置穿过鞘100的具体位置之后，鞘100的每个连续扩张部分或节段至少部分地返回到更小的放松直径。以此方式，鞘100可以被认为是自扩张的，因为它不需要使用球囊、膨胀器和/或紧塞具(obturator)来扩张。191.内层108和外层110可以包括任何合适的材料。用于内部衬里108的合适材料包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、尼龙、聚乙烯、聚醚嵌段酰胺(例如，)和/或它们的组合。在一些实例性方面，内部衬里108可以包括润滑的、低摩擦的或亲水的材料，如ptfe。这种低摩擦系数材料可以促进假体装置穿过由内部衬里108限定的内腔。在一些方面，内部衬里108可以具有小于约0.1的摩擦系数。鞘100的一些方面可以包括在内部衬里108的内表面上的光滑衬里。合适的光滑衬里的实例包括可以进一步降低内部衬里108的摩擦系数的材料，如ptfe、聚乙烯、聚偏二氟乙烯、以及它们的组合。用于光滑衬里的合适材料还包括期望地具有约0.1或更小的摩擦系数的其它材料。192.用于外层110的合适材料包括尼龙、聚乙烯、hdpe、聚氨酯(例如，tecoflextm)和其它医学级材料。在一个方面，外层110可以包括作为复合材料挤出的高密度聚乙烯(hdpe)和tecoflextm(或其它聚氨酯材料)。在一些方面，tecoflextm可以充当内部衬里108和外层110之间的粘合剂并且可以仅沿着外层110的内表面的一部分存在。用于内层和外层的其它合适材料还公开在美国专利申请公开号2010/0094392中，其通过引用并入本文。193.此外，鞘100的一些方面可包括在外层110的外表面上的外部亲水涂层。这种亲水涂层可有助于将鞘100插入到患者的血管中。合适的亲水涂层的实例包括可从surmodics,inc.,edenprairie,mn获得的harmonytm高级润滑涂层和其它高级亲水涂层。dsm医用涂层(可从荷兰heerlen的koninklijkedsmn.v获得)以及其它亲水涂层(例如，ptfe、聚乙烯、聚偏二氟乙烯)也适用于鞘100。194.在图36中最清楚地看到，在一些方面，软质末梢部分102可以包括低密度聚乙烯(ldpe)，并且可以配置以当鞘导航通过脉管系统时对患者的血管的创伤或损坏最小化。例如，在一些方面，软质末梢部分102可以略微逐渐变细以促进通过血管。软质末梢部分102可以固定到鞘100的远端104，如通过将软质末梢部分102热结合到鞘100的内层和外层。这样的软质末梢部分102可以提供有比鞘100的其它部分更低的硬度。在一些方面，软质末梢102可具有约25d至约40d的肖氏硬度。末梢部分102被配置以可径向扩张以允许假体装置穿过鞘100的远侧开口。例如，末梢部分102可以形成有弱化部分，如轴向延伸的刻痕线或穿孔线，其被配置以裂开并允许末梢部分在假体装置穿过末梢部分时径向扩张(如图33和34的方面所示)。195.图37示出了在鞘100的远端104附近截取的鞘100的截面图。如图36和37所示，鞘100可以包括定位在鞘100的远端104附近的至少一种不透射线填料或标记，如间断的或c形的带112。标记112可以与鞘100的内层108和/或外层110相关联。例如，如图37所示的，标记112可以定位在内部衬里108和外层110之间。在可选方面，标记112可以与外层110的外表面相关联。在一些方面，标记112可以被嵌入或掺合在内层108或外层110内。196.c形带112可用作不透射线标记或填料，以在患者内使用期间在荧光检查下能够看到鞘100。c形带112可以包括任何合适的不透射线材料，如亚硫酸钡、三氧化铋、二氧化钛、碱式碳酸铋、铂、铱及其组合。在一个具体方面，c形带可以包括约90％铂和约10％铱。在其它方面，标记112不需要是c形带。其它形状、设计和构型是可能的。例如，在一些方面，标记112可以围绕鞘100的整个周长延伸。在其它方面，标记112可以包括围绕鞘100间隔开的多个小标记。197.图38和39示出了沿鞘100的不同点处截取的额外横截面。图38示出了鞘100的近端106附近的鞘的节段的横截面，如图35中的线38-38所示。在这个位置，鞘100可以包括内部衬里108和外层110。在这个位置，在鞘的近端附近，层108、110可以基本上是管状的，在层中没有任何狭缝或折叠部分。相比之下，在沿鞘100的不同位置处(例如，在图35中的线39-39指示的点处)的层108、110可以具有不同的构型。198.如图39所示，内部衬里108可被布置成形成通过其的基本上圆柱形的内腔116。内部衬里108可以包括一个或多个折叠部分118。在图39所示的方面，内部衬里108被布置成具有一个折叠部分118，该折叠部分可以定位于内部衬里108的任一侧。折叠部分118包括第一折叠部(例如，纵向延伸的折叠线)和第二折叠部以及在它们之间周向延伸的重叠部分(当鞘处于未扩张构型时)。如图39所示，折叠部分118包括至少两个内部衬里108厚度的在径向方向上的重叠。内部衬里108可以是连续的，因为在内部衬里108中没有断裂、狭缝或穿孔。外层110可以以重叠方式布置，使得重叠部分120与内部衬里108的折叠部分118的至少部分重叠。如图39所示，重叠部分120还与外层110的下层部分122重叠。下层部分122可以定位于外层110的重叠部分120以及内部衬里108的折叠部分118两者的下面。因此，外层110可以是间断的，因为它包括狭缝或切口以形成重叠部分120和下层部分122。换言之，外层110的第一边缘124与外层110的第二边缘126间隔开以不形成连续的层。199.如图39所示，鞘100还可以包括定位于内层108和外层110之间的薄层的结合或粘合剂材料128，也称为连接层。在一个方面，粘合剂材料128可以包括聚氨酯材料，如tecoflextm或蚀刻的ptfe管。粘合剂材料128可以定位于外层110的至少部分的内表面130上，以在内层108和外层110的选定部分之间提供粘合。例如，外层110可以仅包括围绕内表面130的部分的粘合剂层128，该部分面向内部衬里108的内腔形成部分。换言之，在一些方面，粘合剂层128可定位成使得其不接触内部衬里108的折叠部分118。在其它方面，粘合剂层128可以根据具体应用的需要以不同的构型定位。例如，如图39所示，粘合剂层128可以沿着外层110的整个内表面130定位。在可选方面，粘合剂层可以被施加到内部衬里108的外表面而不是外层的内表面。粘合剂层128可施加到内部衬里108上的所有或选定部分；例如，粘合剂层128可以仅形成在内部衬里面向外层的内腔形成部分的部分上，而不形成在折叠部分上。图39的构型在从内部施加向外指向的径向力时允许鞘100径向扩张(例如，通过使诸如假体心脏瓣膜的医学装置通过内腔116)。当施加径向力时，折叠部分118可以至少部分地被分离、伸直和/或展开，和/或外层110的重叠部分120和下层部分122可以相对于彼此周向滑动，从而允许内腔116的直径扩大。200.以此方式，鞘100被配置以从放松构型(图39)扩张到图40所示的扩张构型。在扩张构型中，如图40所示，环形间隙132可形成在外层110的重叠部分120和下层部分122的纵向边缘之间。随着鞘100在具体位置处扩张(即，在通过的假体装置的位置处局部扩张)，在内部衬里108的折叠部分118展开时，外层110的重叠部分120可以相对于下层部分122周向移动。通过使用针对内部衬里108的低摩擦材料，如ptfe，可以促进这种移动。此外，折叠部分118可以至少部分地分离和/或展开以容纳直径大于处于放松构型的内腔116的直径的医学装置。如图40所示，在一些方面，内部衬里108的折叠部分可以完全展开，使得内部衬里108在扩张构型的位置处形成圆柱形管。201.鞘100可以被配置成使得它在对应于医学装置的位置的具体位置沿着内腔116的长度局部扩张，然后在医学装置已经穿过该具体位置后局部收缩。因此，当医学装置被引导通过鞘时，凸起可能是可见的，沿着鞘的长度纵向行进，代表当装置沿鞘100的长度行进时连续的局部扩张和收缩。在一些方面，在去除任何径向向外的力之后，鞘100的每个节段可以局部收缩，使得其重新获得内腔116的原始放松直径。在一些方面，在去除任何径向向外的力之后，鞘100的每个节段可以局部收缩，使得其至少部分返回到内腔116的原始放松直径。202.鞘100的层108、110可以如图39所示沿着鞘100的长度的至少部分配置。在一些方面，层108、110可以如图39所示沿着长度a(图35)配置，从与软质末梢部分102相邻的位置延伸到更靠近鞘100的近端106的位置。在这件事上，鞘仅沿着对应于长度a(通常对应于插入患者脉管系统最窄区段的鞘的区段)的鞘的长度的部分可扩张和收缩。203.图35的鞘100可以包括在外层110上延伸的外护套140。图53和54示出了沿鞘100在不同点处截取的附加横截面。类似于图38，图53示出了在鞘100的近端106附近的鞘的节段的横截面，如图35中的线38-38所指示。在该位置处，鞘100可以包括内部衬里108、外层110、粘合剂层128和外护套140。在该位置，在鞘的近端附近，层108、110和外护套140可以基本上是管状的，在这些层中没有任何狭缝或折叠部分。相比之下，沿鞘100的不同位置处的层108、110(例如，在图35中的线39-39指示的点处)可以具有不同的构型，而外护套140保持基本管状的形状，没有狭缝或折叠部。204.如图54所示，以及上面关于图39所描述的，内部衬里108可以被布置成形成延伸通过其的基本上圆柱形的内腔116。内部衬里108可以包括一个或多个折叠部分118。外层110可以以重叠方式布置，使得当鞘未扩张时，重叠部分120与内部衬里108的折叠部分118的至少部分以及下层部分122(定位成位于内部衬里108的折叠部分118下面)重叠。鞘100被配置以从其中内腔116具有第一直径的未扩张构型局部扩张到其中内腔116具有大于第一直径的第二直径的扩张构型。鞘100响应于医学装置在通过内腔116时抵靠内部衬里108施加的向外指向的径向力而扩张。在扩张期间，第一折叠部/折叠边缘移动更靠近第二折叠部/折叠边缘以缩短折叠部分118。如图55所示，在一些方面，内部衬里108的折叠部分118可以完全展开，使得内部衬里108在扩张构型的位置处形成圆柱形管。当鞘扩张时，内部衬里108的一部分延伸通过提供在外层110中的开口/间隙，其中开口由重叠部分120的纵向延伸边缘和下层部分122的纵向延伸边缘形成。当假体装置通过时，鞘100然后至少部分地局部收缩回到未扩张构型。205.如上所述，鞘100包括内部衬里108。于图61-63中示出了内部衬里108的各种实例性方面(在已经创建折叠之前)。衬里108可包括至少一个第一部分6102和至少一个第二部分6104。在这些方面中，至少一个第一部分的外表面可以具有与至少一个第二部分的外表面基本上不同的组合物。在更进一步的方面，至少一个第一部分的外表面可以具有与至少一个第二部分的外表面基本上不同的形态。在这些实例性方面，至少一个第一部分6102可以被蚀刻，而内部衬里的至少一个第二部分6104未被蚀刻。206.应当理解，蚀刻可以通过本领域中已知的任何方法进行。例如，但不限于，蚀刻可以通过将内部衬里的至少一部分暴露于蚀刻剂来完成。具体蚀刻剂的选择取决于内部衬里本身的组合物。在某些方面且如本文所公开的，蚀刻剂可以是液体、流体或气体、等离子体。在其它实例性方面，蚀刻剂可以包括萘基钠，或者它可以包括等离子体。207.如上所述，内部衬里108可包括聚四氟乙烯(ptfe)、氟化乙丙烯(fep)、聚酰亚胺、聚醚醚酮(peek)、聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚酰胺或其组合。在更进一步的方面，内部衬里包括碳氟基聚合物(fluorocarbon-basedpolymer)，例如ptfe和/或fep。在内部衬里为碳氟化合物的方面，蚀刻剂可以以溶液、流体或气体的形式存在。它也可以通过施加升高的温度、电或电压或它们的任何组合来加速。然而，在其它方面，蚀刻剂可以是等离子体。在这样的实例性方面，等离子体蚀刻剂可以是氧等离子体、氢等离子体、氮等离子体、氩等离子体或其任何组合。可以理解，蚀刻的程度可以通过期望的掩蔽、溶液的温度或等离子体的能量(power)等容易地控制。208.在某些方面，为了形成(或保持)内部衬里的未蚀刻(非蚀刻，unetched)部分，可以首先掩蔽这些部分。可以理解，可以使用任何掩蔽方法。在某些方面，可以通过用能够承受蚀刻条件而不损害被掩蔽的内部衬里的材料覆盖不应该被蚀刻的部分，来执行掩蔽。在其它方面，可以执行蚀刻，使得仅期望将被蚀刻的部分暴露于蚀刻剂。209.在更进一步的实例性方面，其中内部衬里108包括ptfe，该内部衬里的至少一部分可暴露于实例性蚀刻剂，如萘基钠溶液。暴露在萘基钠溶液可导致萘基钠和存在于内部衬里外表面的氟原子之间的反应。在这些实例性和非限制性方面，至少一个第一部分的外表面可包括低于未蚀刻部分的氟碳比的氟碳比。210.在更进一步的方面，蚀刻还可以影响在各个部分的内部衬里的外表面的粗糙度。例如，内部衬里的至少一个第一部分的外表面可以表现出低于内部衬里的至少一个第二部分的外表面的rms值的rms值。211.在更进一步的方面，蚀刻还可以影响在各个部分的内部衬里的外表面的表面能。212.在更进一步的方面，蚀刻还可以影响在各个部分的内部衬里的外表面的极性。213.在更进一步的方面，蚀刻还可以影响与内部衬里的外表面上的极性溶剂(如水)的接触角。214.在更进一步的方面，内部衬里108可以被完全蚀刻，以及然后蚀刻部分中的一些可以被进一步表面改性，以形成不同于其它蚀刻(第一)部分6102的至少一个第二部分6104。在这些方面，至少一个第二部分可以具有外表面，该外表面具有与蚀刻(第一)部分的组合物基本上不同的组合物。类似地，还有公开的方面，其中至少一个第二部分可以具有外表面，该外表面具有与蚀刻(第一)部分的形态基本上不同的形态。215.可以采用多种表面改性方法。在某些方面，表面改性可以通过将蚀刻部分暴露于期望溶液并在掩蔽蚀刻部分的同时对特定部分进行化学改性来完成。例如，化学表面改性也可以通过将蚀刻表面的期望部分暴露于等离子体处理来实现。然而，在其它方面，表面改性可以是物理表面改性。应当理解，可以利用本领域中任何已知的物理表面改性。在一些方面，表面可以通过使用激光(例如，通过激光烧蚀)来改性。而在其它方面，它也可以通过导致去除内部衬里的外表面的最外层的任何方法来实现。216.在更进一步的方面，当例如且不受限制地利用激光烧蚀来表面改性蚀刻的第一部分以形成第二部分时，这样的第二部分可以包括梯度形态。然而，还应理解，第二部分的梯度形态不是限制性的，并且可以实施任何形状的烧蚀结构。应当理解，例如，激光的切缝(kerf)可以控制实际形状。在其它方面，烧蚀的形状可以由内部衬里的第一部分(蚀刻部分)的稳定性来确定。梯度形态6106的一些实例性示意图示于图63a-b中。要理解的是，梯度形态可以具有任何预定的图案。在一些实例性和非限制性方面，梯度可以根据期望利用具有方格的、条带的、点状的、波浪状的、交错的图案，或图案的任何组合。应当理解，梯度图案可以通过掩蔽过程来控制，从而允许仅在期望的位置暴露于激光烧蚀。217.在更进一步的方面，梯度形态可以通过激光功率、频率和/或速度来控制，以达到具有期望形状、宽度、衬里(特定图案)之间的间距、角度、方向和/或线的深度的图案。在某些方面，纵线可以通过激光烧蚀形成。在其它方面，如图63b中所示，通过激光烧蚀形成的线可以具有不同的宽度或不同的角度。218.在某些方面，且如上所述，至少一个第二部分，无论是完全未蚀刻的部分，还是通过本领域中任何已知的方法首先蚀刻然后表面改性的部分，都可以沿内部衬里的长度纵向地延伸。而在更进一步的方面，以及如图61a-b中所示，至少一个第二部分，无论是完全未蚀刻的部分，还是通过本领域中任何已知的方法首先蚀刻然后表面改性的部分，都可以围绕内部衬里的周长周向地延伸。219.在一些实例性方面，内部衬里的第一和/或第二部分可以具有任何形状。应理解，在一些实例性和非限制性方面，蚀刻、未蚀刻、或蚀刻然后表面改性的部分的形状可以是正方形、矩形、菱形、多边形、梯形、金字塔、圆形、椭圆形、三角形、星形等。应理解，在某些方面，第二部分可以具有内部衬里的未蚀刻表面和内部衬里的蚀刻然后表面改性表面的组合。例如，第二部分可以具有边缘，边缘具有梯度形态的任何形状，而第二部分的其余部分未被蚀刻。220.在更进一步的方面，内部衬里的至少一个第二部分可以沿着内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分和/或外部部分延伸。在这些方面，制备以在最终鞘构型中形成折叠的内部衬里的部分可以保持未蚀刻，例如，以形成沿内部衬里的长度形成折叠部的第二部分。在图61a-b中示出了形成这种未蚀刻部分(其可形成未来折叠部)的实例。在这样的实例性方面，形成折叠部和折痕179的内部衬里的部分可以被掩蔽以保持未蚀刻。221.然而，在更进一步的方面，且如本文所述，内部衬里的外表面可以被完全蚀刻，然后通过激光烧蚀对外表面的一些部分进行表面改性，例如，以形成与内部衬里的蚀刻(第一)部分基本上不同的第二部分。222.在更进一步的方面，且如本文所公开的，内部衬里可以具有壁厚。在这些实例性方面，内部衬里的壁厚可以为约0.002英寸至约0.006英寸，包括约0.0025英寸、约0.003英寸、约0.0035英寸、约0.004英寸、约0.0045英寸、约0.005英寸和约0.0055英寸的示例性值。223.在更进一步的方面，至少一个第一部分具有与至少一个第二部分的壁厚不同的壁厚。在这样的实例性方面，其中，例如，至少一个第二部分是内部衬里的未蚀刻部分，该部分的壁厚比至少一个第一部分的壁厚大上至约0.1％、约0.2％、约0.3％、约0.4％、约0.5％、约0.6％、约0.7％、约0.8％、约0.9％、约1％、约1.1％、约1.2％、约1.3％、约1.4％、约1.5％、约1.6％、约1.7％、约1.8％、约1.9％或上至约2％。224.而在更进一步的实例性方面，例如，内部衬里被完全蚀刻，然后根据内部衬里的期望的蚀刻部分的表面改性形成至少一个第二部分，该部分的壁厚比至少一个第一部分的壁厚小上至约0.1％、约0.2％、约0.3％、约0.4％、约0.5％、约0.6％、约0.7％、约0.8％、约0.9％、约1％、约1.1％、约1.2％、约1.3％、约1.4％、约1.5％、约1.6％、约1.7％、约1.8％、约1.9％或上至约2％。225.如本文详细讨论的，内部衬里可包括两个或更多个第一部分和/或第二部分。应当理解，在存在两个或多个第一部分和/或第二部分方面，第一部分中的每个可以具有相同或不同的壁厚，并且第二部分中的每个可以具有相同或不同的壁厚。226.甚至进一步理解，例如，如果存在两个或更多个第二部分，这些部分中的每个可以包括未蚀刻的材料或蚀刻然后表面改性的材料。227.在某些方面且如图61a-b中所示，例如，第一部分后面可以跟着第二部分，然后第二部分后面可以跟着附加的第一部分。应当理解，例如，两个或更多个第一部分中的每个可以具有相同或不同的长度。类似地，两个或更多个第二部分中的每个可以具有相同或不同的长度。例如，且不受限制，且如图61b中所示，第一部分6102可以具有从鞘的近端处开始的约1.5英寸的长度。然后，该第一部分6102后面可以跟着具有约2.5英寸的实例性和非限制性长度的第二部分6104，并且后面再次跟着具有更大长度的附加的第一部分。再次，应当理解，该描述仅是示例性的，并且可以存在具有任何期望长度的第一和第二部分的任何其它组合。例如，且不限于，第二部分可以位于鞘的近端上，后面跟着第一部分等。228.在更进一步的方面，至少一个第二部分，使得(so)内部衬里沿着鞘的与外层的外表面接触的部分延伸。应理解，内部衬里的至少一个第二部分与围绕鞘的折叠部的外层接触。应进一步理解，具有这些第二部分通过减少对外层的粘性来改善鞘性能，例如，使得在医疗装置穿过期间的展开过程更容易。如上面详细公开的，外层可以包括本领域已知的任何聚合物。在某些方面，外层可以包括高密度聚乙烯(hdpe)、尼龙和/或聚丙烯聚合物。229.在更进一步的方面，与内部衬里的至少一个第一部分对外层的粘性相比，内部衬里的至少一个第二部分可对外层表现出基本上更小的粘性。230.在更进一步的方面中，至少一个第二部分的外表面表现出从大于约65°到约140°的接触角，包括约70°、约75°、约80°、约85°、约90°、约95°、约100°、约105°、约110°、约115°、约120°、约125°、约130°和约135°的示例性值。而在其它方面，至少一个第一部分的外表面表现出从约30°到约90°的接触角，包括约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°和约85°的示例性值。231.在更进一步的方面，且如图57中所示，鞘还可以包括外护套140。在这些方面中，外护套140可以包括内表面和外表面以及近端和远端，并且至少部分地围绕外层延伸，使得外护套的内表面覆盖外层的外表面。在一些方面，外护套可以具有近端和远端。在某些方面，外护套的近端与鞘的近端邻接。然而，在其它方面，外护套的远端可以是沿着鞘长度的任何位置。而在一些实例性方面，外护套的远端可邻接鞘的远端。232.在某些方面，在存在外护套的情况下，内部衬里的至少一个第二部分至少围绕外护套的远端定位。在这样一个实例性方面，如图63a中所示，例如，第二部分可以具有未蚀刻表面6104和梯度表面6106。在这个具体的和非限制性的实例中，第二部分的梯度部分在突出区域中，或者换句话说，在外护套与鞘的外层重叠的区域中。233.本文还公开了鞘，其中内部衬里包括两个或更多个折叠部分。在这些方面，应理解，内部衬里的至少一个第二部分还可以沿着两个或多个折叠部分中的每个的内部部分和/或外部部分延伸。234.本文还公开了涉及与任何其它可获得的商业鞘相比具有减小的插入力的鞘的方面。如本领域普通技术人员将容易理解的，鞘和任何穿过的医疗装置的插入力的减小导致在医疗程序期间对患者的危险的减少的或基本上消除。应理解，为了适当的比较，本发明的鞘、参考鞘和任何其它商业上可获得的鞘的插入力使用相同的标准化技术来测量。在这些方面，拉伸测试仪instron3366可用于测量假体瓣膜进入所描述的鞘所需的模拟插入力。附加的收缩管可以用来模拟血管弹性，其有助于推力。在某些实例性方面，可以在从室温到正常体温(例如且不限于从约20℃到小于约40℃)的温度范围内的水浴中执行测试。样本可以保持在笔直的构型中。测试可以用锥形心轴模拟瓣膜进入鞘来执行。235.本文所述的包括一个或多个第一和第二部分的鞘在假体装置穿过时表现出比不包括第二部分的基本上相同的参考鞘低至少约10％、低至少约20％、低至少约30％、低至少约50％的推力。此外，在进一步的方面，如本文所述且包括一个或多个第一和第二部分的鞘在假体装置穿过时表现出小于约50n、小于约45n、或小于约40n、小于约35n的推力。236.在更进一步的实例中，且如上讨论的，鞘100，未蚀刻的部分或蚀刻然后表面改性的部分(第二部分)可以沿着与外层110的外表面接触的内部衬里108的那些表面设置。在还存在连接层(如128)的实例性的方面，内部衬里108的不包括连接层128的那些部分不包括蚀刻。例如，预期在内部衬里108的折叠部分118的内表面和外层110的下层部分122之间不包括蚀刻。通过排除在内部衬里108和外层110的外表面直接接触的部分上的蚀刻，有助于在鞘100扩张期间促进折叠部分118的内表面和外层110的释放。在更进一步实例性方面，预期如上讨论的，被蚀刻然后表面改性以形成第二部分的部分被包括在内部衬里108的折叠部分118的内表面和外层110的下层部分122之间。通过包括这些公开的第二部分，其中内部衬里108和外层110的外表面直接接触，有助于在鞘100的扩张期间，促进折叠部分118的内表面和外层110的释放。237.再次如上讨论的，内部衬里的壁厚可以变化，但在一些实例中，内部衬里108的壁厚范围在约0.002英寸和约0.006英寸之间(包括约0.002英寸、约0.003英寸、约0.004英寸、约0.005英寸、约0.006英寸)。在其它实例中，内部衬里的壁厚的范围在约0.003英寸和约0.005英寸之间。在进一步的实例中，内部衬里108的壁厚在约0.0035英寸和约0.0045英寸之间(包括约0.0035英寸、约0.0040英寸、约0.0045英寸)。238.如上所述，鞘100包括外层110，其在内部衬里108上施加径向向内的力。通常，外层110可以包括聚合材料。如上所述，外层110可由ptfe、聚酰亚胺、peek、聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚醚嵌段酯共聚物、热固性硅酮、乳胶、聚异戊二烯橡胶、高密度聚乙烯(hdpe)、tecoflextm或它们的组合构成。在实例性方面，内部衬里108可以包括ptfe，以及外层110可以包括hdpe和tecoflextm的组合。外层110的壁厚的范围可在约0.007英寸和约0.013英寸之间(包括0.007英寸、约0.008英寸、约0.009英寸、约0.010英寸、约0.011英寸、约0.012英寸、约0.013英寸)。在另一个实例中，外层110的壁厚的范围可在约0.008英寸和约0.012英寸之间。在另一实例中，外层110的壁厚的范围可在约0.009英寸和约0.011英寸之间。239.如上所述，鞘100包括在外层110上延伸并包封外层110的外护套140。虽然因为外层110包括狭缝或切口以形成上述的重叠部分120和下层部分122，外层110可以是间断的，但是外护套140可包括覆盖内层108和外层110的连续外层。240.外护套140可由弹性体材料构成，弹性体材料如具有良好弹性同时还具有耐磨性和抗撕裂性的软质聚合物材料。通常，与内层108和外层110相比，外护套140具有相对低的拉伸模量。外护套140的实例材料包括例如诸如的聚醚嵌段酰胺或诸如和tecoflextm80ab20的热塑性聚氨酯。在一些实例中，外护套140包括肖氏硬度(杜罗硬度)范围在约10和约95shorea之间的弹性体(例如，弹性聚合物)。外护套140可以包括具有在如下范围的断裂伸长率的弹性体：约40％至约800％之间(包括约40％、约50％、约60％、约70％、约80％、约90％、约100％、约150％、约200％、约250％、约300％、约350％、约400％、约450％、约500％、约550％、约600％、约650％、约700％、约800％)。外护套140可包括具有在如下范围的壁厚的弹性体：约0.003英寸和约0.015英寸之间(包括约0.003英寸、约0.004英寸、约0.005英寸、约0.006英寸、约0.007英寸、约0.008英寸、约0.009英寸、约0.010英寸、约0.011英寸、约0.012英寸、约0.013英寸、约0.014英寸、约0.015英寸)。壁厚在外护套140的内表面和外护套140的外表面之间径向测量。241.在一些实例中，外护套140包括沿外护套140的整个长度具有恒定厚度的单一材料或材料组合。在可选实例中，材料组成和/或壁厚可以沿外护套140的长度变化。例如，外护套140可以具有一个或多个节段，其中组成和/或厚度因节段而异。在一个实例方面，组合物的杜罗硬度等级沿着外护套140的长度变化，使得近端附近的节段包括更硬的材料或材料组合，而远端附近的节段包括更软的材料或材料组合。类似地，外护套140在近端附近的节段中的壁厚可以比外护套140在远端附近的壁厚更厚/更大。242.如图35中所示例，鞘100可以包括在鞘100的近端处与扩口端部114相邻的锥形节段。被称为应变消除区段，锥形节段和扩口端部114有助于鞘100的更小直径部分和外壳101之间的容易转变。可以调节外护套140的厚度和/或组成以增加沿应变消除区段的杜罗硬度和/或硬度。因为鞘100的这部分在程序过程中通常在患者体外，所以沿着应变消除区段提供具有增加的杜罗硬度和/或硬度的外护套140有助于承受血压，否则会导致外护套140因体液/血液“膨胀”。结果，其允许鞘100在引导递送装置的点处具有相对硬的近端，而在进入到患者血管内的点处仍具有相对软质的远侧末梢。243.外护套140可以结合到外层110以防止外护套140在外层110上滑动并且响应于在将鞘100插入到患者的脉管系统中期间由周围组织施加的摩擦力而“聚成一堆”。例如，外护套140可以结合在外层110的近端和/或远端处。在近端和远端处，外护套140可以围绕外层的整个周长结合到外层110。在鞘100的远端处，外护套140可以可选地结合到内部衬里108。例如，外护套140可以结合到内部衬里108的远端表面。244.如图57所示例，外护套140可以在与内部衬里108的折叠部分相对的周长位置处结合144到外层110。如图58-59中提供的，结合部(bond)144可以是沿着外层110的全部或一部分延伸的点结合部或线性结合线。如图57中提供的，结合部144线/点也将具有围绕外层110周向延伸的宽度。例如，结合线可以覆盖外层110的周长的约5°至约90°(包括约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、约85°、约90°)。245.可以使用本领域已知的任何机械和/或化学(例如，粘合剂)紧固件将外护套140结合到外层110和/或内部衬里108。在一个实例中，鞘100、外护套140和外层110和/或内部衬里108可具有相似的熔化温度。因此，实例结合方法包括外护套140、外层110和/或内部衬里108之间的热结合联接。例如，外护套140和外层110之间的结合部可以通过激光焊接和/或热压(例如，使用热压钳(heatcompressionjaw))来实现，从而允许紧密控制结合线的位置。246.如图54所示，以及上面关于图39所描述的，在内部衬里108和外层110之间提供粘合剂层128(例如，连接层)以至少部分地将内部衬里108粘合到外层110。在一些方面，粘合剂层128可以选择性地提供/定位于内部衬里108和外层110之间，以在粘合剂层128的选定位置处结合内层108和外层110。247.如图54(和图39)所示，粘合剂层128提供在内部衬里108的外表面上和/或外层110的内表面130上。例如，粘合剂层128可以部分或完全围绕内部衬里108的外表面提供。另外或可选地，可以部分和/或完全围绕外层110的内表面130提供粘合剂层128。如图54所示例，粘合剂层128在外层110和内部衬里108的重叠的折叠部分118之间延伸。在其它方面，粘合剂层128可以在内部衬里108的折叠部分118的外表面和外层110的重叠部分120的对应内表面之间延伸。如图54所示例，粘合剂层128不在内部衬里108的重叠的折叠部分118的内表面和外层110的外表面的下层部分122的对应表面之间延伸。在折叠部分118的内表面和下层部分122之间的鞘的部分上不包括粘合剂层128，有利于鞘的扩张并防止在该位置处的内层108和外层110之间的不期望的结合/粘着。248.粘合剂材料128可包括shorea硬度(杜罗硬度)小于约90a的材料。例如，粘合剂材料128可以包括热塑性聚氨酯，如脂族聚醚基热塑性聚氨酯(tpu)。tpu的实例包括tecoflextm80a。粘合剂层128也可以由芳族聚醚或聚酯基热塑性聚氨酯(例如pellethanetm80a)组成。粘合剂层还可以由聚烯烃或聚酰胺组成，包括例如用马来酸酐改性的聚烯烃(pe、pp或eva)，如orevactm树脂。249.粘合剂层128的厚度(壁厚)可以变化，但在一些实例中，粘合剂层的壁厚范围在约0.002英寸和约0.005英寸之间(包括约0.002英寸、约0.003英寸、约0.004英寸、约0.005英寸)。在其它实例中，粘合剂层128的壁厚范围在约0.0025和约0.0040之间(包括约0.0025英寸、约0.0030英寸、约0.0035英寸、约0.0040英寸)。在进一步的实例中，粘合剂层128的壁厚范围在约0.0025英寸和约0.0035英寸之间(包括约0.0025英寸、约0.0030英寸、约0.0035英寸)。250.在一些实例中，鞘100可以包括润滑剂以减少摩擦并促进外层110和外护套140之间的扩张/收缩。润滑剂142允许外层110和内部衬里108在外护套140下容易地展开，确保通过添加外护套140实现的止血和无创伤益处不包括鞘100的推力性能。在一些方面，在假体装置的递送和对应的鞘100的局部扩张期间，润滑剂142可减少了移动假体装置通过内部衬里108的中央内腔116所需的推力。251.如图56所示例，润滑剂142可以沿着外层110的外表面选择性地施加，接近重叠部分120的纵向延伸边缘126。在一些实例中，内部衬里108的折叠部分118的部分延伸超过重叠部分120的纵向延伸边缘126并沿着外层110的外表面延伸。在该实例中，润滑剂142还沿着内部衬里108的折叠部分118的沿着外层110的外表面(超出边缘126)延伸的突出部分提供。在该位置，润滑剂142还在鞘100的扩张期间减小外护套140和内部衬里108之间的摩擦。如图56所示例，润滑剂142围绕外层110的周长延伸超过折叠部分118的突出部分。252.润滑剂被施加为沿外层110(和内部衬里108的突出部分)周向和纵向延伸的带(或点)。在实例鞘100中，润滑剂142被施加为带，该带既围绕外层110周向延伸，又沿外层110的长度纵向延伸。为了防止迁移，润滑剂142可以由可热固化材料组成，例如，可在室温下固化的材料。结果，材料可以沿着外层110施加到期望的位置并且在鞘100的组装和/或使用期间不会迁移。润滑剂142可以由医学级润滑剂组成，如硅酮。实例润滑剂包括医学级可固化硅酮润滑剂，包括铂催化的热固化硅酮润滑剂，如nusiltmmed10-6670(可热固化)、ptfe润滑剂，如duraglidetm(可在室温下固化)、和/或christo-lubetm。253.图60示出了图35的鞘100的附加方面。在该实例中，鞘100可以包括沿着鞘100的长度的盘绕线160或盘绕线网。盘绕线160提供一致弯曲的鞘并防止扭结。盘绕线160可以嵌入外层110中。例如，盘绕线160可以与外层110共挤出。可选地，盘绕线160可以提供在外层和粘合剂层128之间。在另一实例中，盘绕线160至少部分地嵌入外层110和粘合剂层128两者内。例如，盘绕线160可以提供在粘合剂层128的外表面上并且外层110软熔(回流，reflowed)。254.如图60所示，盘绕线160限定了围绕鞘100的纵向轴线的螺旋形路径。盘绕线160的实例包括围绕鞘100的纵向轴线的重叠的螺旋形路径，导致沿着鞘的长度呈连续的菱形图案。255.盘绕线160可由金属或聚合物线组成。例如，盘绕线160可以由pet、peek、不锈钢和/或镍钛诺组成。盘绕线160可由扁平线、圆线或其组合组成。盘绕线160的单根线可具有范围在约0.002英寸和约0.008英寸之间(包括约0.002英寸、约0.003英寸、约0.004英寸、约0.005英寸、约0.006英寸、约0.007英寸、约0.008英寸)的直径/厚度。在另一实例中，盘绕线160的单根线可具有范围在约0.004英寸和约0.007英寸之间的直径/厚度。在进一步的实例中，盘绕线160的单根线可具有约0.006英寸的直径/厚度。盘绕线160的相邻线圈之间的节距(pitch)/距离可以对应于盘绕线的直径/厚度。例如，在盘绕线的单个线圈的直径/厚度为约0.006英寸的情况下，线与下一个相邻盘绕线之间的间距/节距为约0.006英寸。256.使用图53-60的鞘的方法包括首先将可扩张鞘100插入到受试者的脉管系统中，并推进假体装置通过内部衬里108/鞘100的内腔116。假体装置在可扩张鞘100的内层108上施加向外指向的径向力。在一些方面，向外指向的径向力传递通过内部衬里108、粘合剂层128和外层110。由于在推进期间由假体装置抵靠内腔的内表面施加的向外指向的径向力，鞘100的内腔116在假体装置的轴向位置处扩张。在内腔116扩张期间，折叠部分118的第一折叠部(折叠边缘)周向移动更靠近第二折叠部(折叠边缘)，缩短了在第一和第二折叠部之间周向延伸的折叠部分118的重叠部分，从而增加内腔116的周长。257.随着鞘100在具体位置扩张(即，在通过的假体装置的位置处局部扩张)，当内部衬里108的折叠部分118至少部分地分离和/或展开时，外层110的重叠部分120可以相对于下层部分122周向移动，导致提供在外层110中的细长间隙(一个或多个)132加宽/扩张。鞘由此扩张以容纳直径大于处于放松(未扩张)构型的内腔116的直径的医学装置。如图55所示，在一些方面，内部衬里108的折叠部分可以完全展开，使得内部衬里108在扩张构型的位置处形成圆柱形管。如图54和55所示例，细长间隙132通常与内腔116的纵向轴线对齐，使得在扩张期间，内部衬里108的未折叠部分扩张到间隙132中。258.在未扩张构型中，鞘100的外径可小于约0.030英寸(包括小于约0.029英寸、小于约0.028英寸、小于约0.027英寸、小于约0.026英寸、小于约0.025英寸、小于约0.024英寸)。优选地，未扩张鞘的外径范围在约0.024英寸和约0.026英寸之间。在完全扩张的构型中，鞘100的内径可大于0.040英寸。优选地，扩张的鞘100的内径范围在0.046英寸和0.054英寸之间(包括约0.046英寸、约0.047英寸、约0.048英寸、约0.049英寸、约0.050英寸、约0.051英寸、约0.052英寸、约0.053英寸、约0.054英寸)。259.如上所述，内层和外层108、110可以使用粘合剂层128结合在一起。粘合剂层128防止内层108和外层110之间的纵向和径向移动。因此，鞘100的扩张可以仅限于那些不包括粘合剂层128的区域。例如，如图54所示例，因为粘合剂层128没有提供在折叠部分118的内表面和外层的下层部分122之间，所以鞘的扩张导致折叠部分的内表面延伸到在扩张的外层110的第一边缘124和第二边缘126之间形成的间隙132中。260.在假体装置穿过内腔116(或沿着内腔的具体位置)后，鞘的内腔116可以至少部分地收缩回到未扩张的构型。外层110可以在内部衬里108上施加向内指向的径向力，从而促使其回到其原始折叠构型。类似地，如果包括盘绕线160，则盘绕线可在外层110和内部衬里108上施加向内指向的径向力，从而促使它们趋向未扩张构型返回。同样，如果包括外护套140，则外护套140可以在外层110和内部衬里108上施加向内指向的径向力，从而促使它们回到未扩张构型。261.可以将假体装置递送通过鞘100的远端到患者内的递送部位。假体装置可包括自扩张心脏瓣膜或安装支架的心脏瓣膜。心脏瓣膜可在递送部位处延伸通过细长内腔116的远端。在离开内腔116后，心脏瓣膜就可以扩张并且鞘100可以从治疗部位去除。262.制作鞘的实例方法如下。这些步骤并不意味着限制。给出的步骤可以根据需要重新排序。可以添加其它步骤，或者在其它实例中，一些步骤可能不是必需的。提供了限定通过其的内腔的连续内部衬里108。内部衬里108形成为包括第一折叠部和第二折叠部以及在第一和第二折叠部之间周向延伸的重叠的折叠部分118。重叠的折叠部分118形成以包括至少两个内部衬里108的厚度的在径向方向上的重叠。内部衬里108可以被挤出，包括折叠部分118。可选地，折叠部分118可以在内部衬里108被挤出(例如，形成在圆柱形管状结构上)之后形成。263.间断的外层110(至少部分地)围绕内部衬里108提供。外层110形成以包括重叠部分120和下层部分122，使得内部衬里108的折叠部分118的至少部分定位于重叠部分122和下层部分120之间。在一些方面，内部衬里108和外层110是共挤出的。在可选方面，内部衬里108和外层110分别形成并接合在一起。264.粘合剂层128提供在内部衬里108和外层110之间，用于将内部衬里108(至少部分地)结合到外层110。粘合剂层128可以沿着鞘的长度，例如沿着鞘的整个长度的一部分或沿着鞘的整个长度轴向地施加到内层108和外层110并结合内层108和外层110。在一个实例中，粘合剂层128与外层110共挤出。在进一步的实例中，粘合剂层128与内部衬里108共挤出。在可选实例方法中，粘合剂层142可以施加到内部衬里108的外表面和/或外层110的内表面。265.在将粘合剂层128沿着内层和/或外层110施加到期望位置后，将外层110施加在内部衬里108上。然后可以通过将热固化粘合剂层128将外层110结合到内部衬里108。粘合剂层128可以包括可在高于室温的温度下固化的材料，在这种情况下可以对组装的内部衬里108/外层110施加热处理。粘合剂层128也可以由在室温下固化的材料组成。因此，在施加粘合剂层128并且将外层110组装在内部衬里108上(在低于室温的温度下)后，组合层的温度可以升高至室温。266.如图56所示，润滑剂142可以沿着外层110和/或外护套140的长度选择性地施加到期望的位置。如上所述，润滑剂142可以提供在外层110接近重叠部分120的纵向延伸边缘126的外表面上、在折叠部分118延伸/突出超过边缘126的任何部分上、和/或在外层110与折叠部分118的突出部分相邻的外表面的任何部分上。润滑剂142可以施加为围绕外层的周长的一部分延伸的带，润滑剂142的带也沿着外层110的长度纵向延伸。在将润滑剂142选择性施加到外层110的外表面后，外护套140可以施加在外层110上。如上所概括，润滑剂142可以包括可热固化的材料，在这种情况下，热处理可以施加到外层110/外护套140。润滑剂142也可以由在室温下固化的材料组成。因此，在施加润滑剂142后(在低于室温的温度下)，外层110(单独地或与外护套140组合)的温度可升高至室温。267.然后可以将外护套140施加到外层110上/周围并且在外层110的近端和远端中的至少一个处结合到外层110。外护套140也可以沿着外层110的长度结合到外层110。外护套140可以通过热处理工艺(例如软熔工艺)结合到外层110，其中外层110和外护套被加热到足够高的温度使得外层110和外护套140至少部分地熔化，然后在热量被去除并且组件冷却时熔合在一起。整个鞘100组件可以软熔以减小整体外径并恢复/确保圆形横截面形状。268.如上所述，内部衬里108的外表面的选定部分可包括表面处理，如表面蚀刻。在实例方法中，内部衬里108的表面处理将在施加外层110之前进行。预期可能期望从与外层110的外表面接触的内部衬里108的那些表面排除蚀刻。例如，在内部衬里108的折叠部分118的内表面和外层110的下层部分122之间可以不包括蚀刻。通过在内部衬里108和外层110的外表面直接接触的位置上排出蚀刻有助于在鞘100扩张期间促进折叠部分118的内表面和外层110的释放。269.在一些情况下，可能有必要释放(“破坏”)发生在外层110和内部衬里108之间的任何不期望的结合。这种结合可能由于内部衬里108的外表面上的蚀刻而发生，所述蚀刻允许它直接粘着到外层110(在有/没有粘合剂层128的情况下)。如果外层110可以在折叠的内部衬里108的顶部上流动(持续移动，flow)并且在软熔工艺期间“抓住”它，则也可能发生不期望的结合。270.然而，当内部衬里108沿着不包括粘合剂层128的那些位置，例如与外层110的下层部分相邻的那些部分未被蚀刻时，外层110和内部衬里108之间在该位置处的不期望的结合被限制。因此，可能没有必要对鞘进行预处理(precondition)以释放内部衬里108和外层110之间的不期望的结合，因为结合尚未发生(或不太可能发生)。271.尽管如此，内部衬里108和外层110的下层部分122之间不期望的结合可以被释放，同时在鞘100的近端和远端处保持期望的结合。例如，心轴可以在至少部分地穿过内部衬里108的内腔116，使内部衬里108和外层110扩张，并且破坏/释放内部衬里108和外层110的下层部分122之间的任何不期望的结合。272.图41-49示例了上述通用(general)鞘100的附加方面和变型。可以理解，上文参考图35-40描述的变化(例如，材料和可选构型)也可以应用于图41-49中所示的方面。此外，下面参照图41-49描述的变化也可以应用于图35-40中描述的鞘。273.图41-43示例了鞘700，其另外包括围绕内部衬里704和外层706的至少部分定位的应变消除覆盖物，也称为弹性外覆盖物，或弹性覆盖物702。如图41所示，弹性覆盖物702可以沿着鞘700的主体的至少部分延伸长度l。在一些方面，弹性覆盖物702可以从鞘700的近端708并且朝向鞘的远端709延伸。在一些方面，弹性覆盖物702仅沿鞘700的长度向下部分地(partway)延伸。在可选方面，弹性覆盖物702可延伸至邻近远端709的点，或可一直延伸至鞘700的远端709。此外，弹性外覆盖物702不需要一直延伸到鞘700的近端708。在一些方面，弹性外覆盖物702可以仅朝向近端708部分地延伸。在一些方面，弹性覆盖物702的纵向长度l的范围可以为约10cm到鞘700的整个长度。274.如图42和43所示，弹性覆盖物702可以是连续的管状层，没有狭缝或其它间断。弹性外覆盖物702可以定位成环绕外层706的整个周长，并且可以沿着鞘700的长度的任何部分纵向延伸。弹性外覆盖物702可以包括任何柔韧的弹性材料(一种或多种)，其优选地以高膨胀比(expansionratio)扩张和收缩。优选地，所使用的材料可以包括具有高弹性的低杜罗硬度聚合物，如聚氨酯、硅酮和/或聚异戊二烯。可以选择弹性外覆盖物702的材料，使得它不会阻碍鞘700的扩张。事实上，弹性外覆盖物702可以随着鞘700扩张而伸展和扩张，如通过折叠或刻痕的内部衬里相对于其自身的移动。275.在一些方面，弹性外覆盖物702可以提供止血(例如，防止在植入假体装置期间失血)。例如，弹性外覆盖物702可以设定尺寸或配置以在插入时与患者的动脉形成密封，从而基本上防止血液在弹性外覆盖物702和血管壁之间流动。可插入弹性外覆盖物702，使得其通过动脉切开术。例如，在弹性外覆盖物702没有一直延伸到鞘700的远端709的方面，弹性覆盖物702可以向远侧延伸足够远，使得当鞘700完全插入患者内时，弹性外覆盖物的至少部分延伸通过动脉切开术部位。276.弹性外覆盖物的厚度的范围可为例如约0.001”至约0.010”。在一些方面，外覆盖物的厚度可以为约0.003”至约0.006”。弹性外覆盖物可配置以随着鞘扩张而扩张，如图43中的扩张构型中所示。277.图42示出了具有内径dl的处于放松构型的鞘700的横截面。图43示出了具有内径d2的处于扩张构型的鞘700的横截面，其中d2大于d1。类似于图35-40的方面，鞘700可包括具有折叠部分710的内部衬里704和具有重叠部分712和下层部分714的外层706。重叠部分712与内部衬里的折叠部分710的至少部分重叠，并且下层部分714位于折叠部分710的至少部分之下。如图42-43所示，在一些方面，重叠部分712不与内部衬里704的整个折叠部分710重叠，因此折叠部分710的一部分可以在存在弹性覆盖物702的位置直接邻近弹性外覆盖物702。在不存在弹性覆盖物702的位置中，折叠部分710的一部分可以从鞘700的外部可见，如图41所示。在这些方面，鞘700可以包括纵向接缝722，其中重叠部分712终止于折叠部分710。在使用中，鞘可定位使得接缝722在鞘的点的后面，该点与接缝722成180度(例如，在图41的视图中面朝下)。接缝722也可以在图41中看到，其示出接缝722不需要延伸鞘的整个长度。在一些方面，鞘的近端部分包括没有折叠部分的两层(例如，类似于图38)，而鞘的远端部分包括具有折叠部分的两层(例如，类似于图39)。在一些方面，接缝722可以在鞘的具有折叠内部衬里的部分与鞘的不具有折叠内部衬里的部分之间的转变点处终止。278.在一些方面，折叠部分710可以包括弱化部分，如沿着内部衬里704的长度的至少部分的纵向穿孔、刻痕线和/或狭缝716。狭缝716可以允许折叠部分710的两个相邻端部718、720随着鞘700扩张至图43所示的扩张构型而相对于彼此移动。当具有大于鞘700的初始放松内径的外径装置的装置被插入通过鞘700时，该装置可以引起鞘700的局部扩张并且引起鞘700在部分刻痕线或狭缝线位置716处扩张。弱化部分716可以沿着可扩张鞘700的任何部分纵向延伸。279.图44和45示出了可扩张鞘800的另一个方面，其在放松构型中具有初始直径(图44)，且在扩张构型中具有更大的扩张直径(图45)。鞘800可以包括弹性外覆盖物802、内部衬里804和外层806。内部衬里804可以包括第一和第二折叠部分808、810。折叠部分808、810可以布置成使得它们围绕鞘800的周长在相反的方向上彼此远离地折叠。例如，折叠部分808可以在图44的视图中向右折叠而折叠部分810可以向左折叠，使得它们彼此不重叠，但共享公共节段812——其是两个折叠部分808、810的一部分。与前面的方面相反，外层806在该方面不包括重叠部分，而具有第一和第二下层部分814、816——其分别位于第一和第二折叠部分808、810之下。内部衬里804可以延伸通过相邻下层部分814、816的端部之间(例如，间断的外层806的第一端部和第二端部之间)的间隙。280.每个折叠部分808、810可以包括弱化部分818，例如狭缝、刻痕线和/或穿孔。弱化部分818可以允许可扩张鞘800容易地扩张，而无需高的径向力。随着鞘800扩张，沿着内部衬里804的折叠部分808、810的顶部的节段812可以被配置以与折叠部分808、810的其余部分裂开并且第一和第二下层部分814、816可以彼此远离地移动以在内部衬里804内形成扩大的内腔。弱化部分818可以允许节段812随着鞘800扩张而容易地与内部衬里804裂开。281.图46-47示出了可扩张鞘900的另一个方面。鞘900可以提供有内部衬里902和环绕内部衬里902的弹性覆盖物904。虽然未示出，但鞘900可以另外包括定位在内部衬里902和弹性覆盖物904之间的中间层。如果存在，中间层可以紧密地遵循内部衬里902的轮廓(contour)。282.内部衬里902可以成形为包括一个或多个折叠部分906，所述一个或多个折叠部分906被布置成形成大致马蹄形内腔908，该内腔沿着内部衬里902的内表面纵向延伸通过鞘900。折叠部分906可以被布置以形成定位在内腔908内并且从弹性覆盖物904径向内定位的区域910。在一些方面，区域910可以包括一个或多个空隙(voids)(例如，延伸通过部分910的更小的内腔或开口)。在一些方面，区域910可以填充有在制作鞘时从中间层软熔的材料(例如，hdpe)。在一些方面，区域910可以填充有在鞘制造过程期间从弹性覆盖物904软熔的材料。283.内部衬里902可包括一个或多个弱化部分912，如刻痕线、穿孔或狭缝。当鞘在径向力存在下从其初始放松构型(图46)扩张到扩张构型(图47)时，弱化部分912可被配置以裂开、分离或加宽。随着鞘900扩张，来自区域910的材料可以覆盖形成在弱化部分912处的任何间隙914，从而保持内腔908基本上密封。284.图48显示了具有内部衬里1002和间断的外层1004的可扩张鞘1000的另一个方面。鞘1000类似于图44的鞘800，不同之处在于鞘1000被显示为没有弹性外覆盖物并且进一步内部衬里1002是连续的，在折叠部1006处没有弱化部分。如图48所示，内部衬里1002可以被配置以具有一个或多个折叠部1006(例如，两个折叠部定位于外层1004的外表面上)，其中外层1004的部分1008在折叠部1006和位于折叠部1006下方的内部衬里1002的外表面1010之间延伸。285.图49示出了具有内部衬里1102和外层1104的可扩张鞘1100的另一方面。鞘1100类似于图39中所示的鞘100，其中内部衬里1102可以与折叠部分1106是连续的，以及外层1104可以是间断的，其中重叠部分1108与折叠部分1106的至少部分重叠并且下层部分1110位于折叠部分1106的至少部分之下。下层部分1110可以因此被定位在内部衬里1102的内腔形成部分的外表面1112和折叠部分1106之间。286.图48-49的鞘1000、1100的内部衬里1002、1102分别可以被优化以与上述鞘的内部衬里稍微不同地执行。例如，不同的材料可用于内部衬里以增加接缝的耐用性和柔软度(尽管此类材料也可与上述可扩张鞘的其它方面一起使用)。例如，可以使用诸如机织织物或编织长丝之类的材料。这种织物、长丝或纱线可包括例如ptfe、pet、peek和/或尼龙纱线或长丝。这些材料可有利地提供可容易地形成为所期望形状或折叠部分的柔软且柔韧的层。此外，此类材料可以承受高温，并且可以拥有高拉伸强度和抗撕裂性。尽管如此，为了更少的插入到患者血管中的创伤，这些材料也可以是有弹性的，经历最小扭结，并提供柔软的远侧边缘。287.可以使用各种方法来生产通过本公开的上文和下文讨论的鞘。例如，制作图2a-2d中所示的鞘的方法可包括提供心轴并在心轴上施加内部衬里，如通过喷涂或浸涂心轴。然后可以在内部衬里上安装中间层，如网状结构。外层可以施加在中间层上，如通过第二喷涂或浸涂步骤。方法可包括蚀刻或表面处理内部衬里的至少部分。此外，方法可以包括在内部衬里和/或外层中提供一个或多个缺口和/或切口。可以通过例如激光切割或蚀刻一个或多个层来提供切口和/或缺口。288.在制作鞘(如图2a-2d中所示例鞘)的方法的一些方面，层可以预先形成并安装在心轴上，然后熔合或热结合在一起。例如，在一种方法中，将内部衬里施加到心轴上。可以将中间层施加到内层的外表面。外层可以施加到中间层的外表面。可以应用热缩管，并且加热组件，使得内部衬里、中间层和/或外层在热缩管下方被热结合和压缩在一起。289.图30示例了生产在微创手术中与递送装置一起使用的鞘的一种方法的框图。可以提供一个或多个心轴(步骤300)。心轴可以具有外部涂层，如涂层，并且心轴的直径可以基于所得鞘的期望尺寸预先确定。将成为鞘的内聚合层的衬里(如ptfe或高密度聚乙烯衬里)可以安装在心轴上(步骤302)。根据传统的蚀刻和表面处理方法，可以在安装在心轴上之前蚀刻和/或表面处理衬里。图32a示例了图30的步骤300和302的鞘的截面图。涂覆的心轴96插入内聚合层68的内腔72内。内聚合层68的周长大于心轴96的周长，使得内聚合层68的过量部分可以聚集在心轴96上。290.可以将成为外聚合管状层的材料层，如包含聚氨酯或聚烯烃的层，通过该层的全部、基本上全部或部分厚度被切割或开槽(notched)(步骤304)。这种切口或缺口可沿层的长度纵向延伸并且可基本上沿外聚合管状层的整个长度延伸。在可选方面，切口或缺口可仅沿外聚合管状层的一部分提供。例如，外聚合管状层可以在外聚合管状层的远端开始切割，其中切割在外聚合管状层的近端之前结束。在一个方面，切口可以在转变处结束，在转变处外聚合管状层的外径增大或减小。在一个具体方面，切口或缺口可沿鞘的长度的约75％纵向延伸。291.切割的或开槽的外聚合管状层可以被施加、定位、粘合、安装、热熔合或结合、浸涂和/或以其它方式联接到蚀刻的内部衬里(步骤306)。图32b示出了在图30的步骤306的鞘的截面图，其中外聚合管状层70施加到内聚合层68，使得内聚合层68的一部分在外聚合管状层70的第一部分78和第二部分80之间形成的切口之间延伸。292.在可选方面，外聚合管状层可在安装在内部衬里/心轴组件上之后开槽或切割。外聚合管状层可任选地提供有亲水涂层和/或提供有附加层，如浸涂有聚氨酯。在将外聚合管状层安装到内部衬里/心轴布置上之后，内部衬里的一些部分可以突出通过外聚合管状层中的切口。使用例如裂开工具(splittool)，内部衬里的突出部分可以向下折叠到外聚合管状层的外表面上(步骤308)。在一些方面，内部衬里的突出部分沿所得鞘的整个长度向下折叠，而在其它方面，内部衬里的突出部分仅沿鞘的长度的一部分存在，或者是仅沿所得鞘的长度的一部分向下折叠。图32c示出了在图30的步骤308的鞘的截面图。裂开工具98用于将内聚合层68的过量部分折叠在外聚合管状层70的外表面83的一部分之上。图32d示出完成图30的步骤308之后鞘的截面图。裂开工具98已经被去除，并且内聚合层68的过量部分的折叠已经完成。图32e示出了外覆盖物(如外聚合覆盖物99)的截面图，其可以被施加使得它与内聚合层68的折叠部分的一部分重叠。外聚合覆盖物99接触外聚合管状层70的外表面83的至少部分。293.可以在所得鞘的远端处提供软质的、无损伤的末梢(步骤310)。如果需要，也可以施加额外的外层。然后，诸如氟化乙烯丙烯(fep)热缩管的热缩管的层可以定位在整个组件上(步骤312)。施加适当量的热量，从而使热缩管收缩并将鞘的层压缩在一起，使得鞘的部件可以在期望的地方热结合或熔合在一起。在鞘的部件已经结合在一起后，可以去除热缩管(步骤314)。最后，鞘的近端可以粘合或以其它方式附接到导管组件的外壳，并且鞘可以从心轴去除(步骤316)。294.图31示例了制作鞘的方法的可选方面的框图。内部衬里，如蚀刻的ptfe管，可以施加于锥形心轴，如16fr锥形心轴，并修整(trimmed)到适当的长度(步骤200)。第二心轴，如0.070英寸直径的心轴，可以插入内部衬里的内腔中，使得心轴并排布置在内部衬里中(步骤202)。图32f示出了在图31的步骤200和202的鞘的截面图。内部衬里或内聚合层68被施加在第一锥形心轴96上。如上所述，第二心轴97被插入到由内聚合层68的过量部分形成的内聚合层68的内腔72中。295.带缺口或切口的外聚合管层，如已经纵向开槽或切割的高密度聚乙烯管，可以在锥形心轴的远端处开始滑动到锥形心轴和内部衬里的一部分上(步骤204)。然后可以去除第二心轴(步骤206)。图32g示例了图31的步骤204和206的鞘的立体图。具有纵向切口的聚合外管状层70被施加在锥形心轴96和内聚合层68上。外管状层符合围绕锥形心轴96的内聚合层的部分，以及围绕第二心轴97的内聚合层68的部分延伸通过外聚合管状层70中的纵向切口。296.可将裂开工具插入到先前被第二心轴占据的内部衬里的内腔的部分中(步骤208)。然后可以使用裂开工具在现在延伸通过外聚合管状层中的纵向切口的内部衬里的过量部分中形成折叠部和/或褶皱(步骤210)。可以任选地在鞘的远端处施加不透射线标记带(步骤212)。热缩管，如fep热缩管，可以施加在整个鞘上，并且可以施加热量以压缩鞘的部件并将它们结合或熔合在一起(步骤214)。然后可以去除裂开工具、热缩管和第二心轴(步骤216)。然后鞘可以与递送装置一起利用，如通过将鞘的近端结合到递送装置或导管组件的聚碳酸酯外壳上(步骤218)。297.图32h示例了在图31的步骤218处的鞘的正视图。可以将根据所描述的方法和工艺制成的鞘66如通过将鞘66的近端结合到聚碳酸酯外壳101而附接或结合到外壳101。298.在另一个实例中，所公开的可扩张鞘可以使用软熔心轴工艺制作。可以提供心轴，其中心轴的尺寸限定了处于其放松构型的鞘内腔的内径。材料管，如将成为鞘内部衬里的ptfe管，可以具有大于心轴的内径的内径(例如，9mm的ptfe管可以安装在6mm的心轴上)。ptfe管可以安装在心轴上，并通过将ptfe管的过量材料折叠到一侧或两侧上来准备成最终折叠构型。然后可以将用作外层的hdpe管放置在ptfe衬里上。然后可以将两层组件热熔合在一起。例如，可以执行软熔工艺，其中组件被加热到足够高的温度，使得内层和/或外层至少部分地熔化，并且然后随着热量的去除和组件的冷却而熔合在一起。299.弹性覆盖物可以放置在融合层的至少部分上(例如，在鞘的近侧区段上)并且使用热过程保持在适当位置。在一些方面，相同的热过程可以结合鞘和弹性覆盖物的层。在其它方面，可以使用第一热过程来融合鞘的层，并且可以使用第二热过程来将弹性覆盖物固定到鞘。在一些方面，弹性覆盖物可以是应用在可扩张鞘上的热缩管，并且加热到足够高的温度以导致管围绕鞘收缩。在一些方面，然后可以将远侧软质末梢附接到可扩张鞘的轴。300.在一些方面，外层可以与粘合剂层(如由tecoflextm形成的层)共挤出，使得tecoflextm定位于外层的内表面上——以这种方式，tecoflextm将被定位于完成的鞘中的内层和外层之间。在这些方面，hdpe管可以在内表面提供有tecoflextm涂层。hdpe管可以沿着管的长度开缝(slit)以将其打开和压平，然后在一些方面使用模板进行切割。例如，对于具体应用，可以使用模板切割和去除外层的部分。然后可以将切割的hdpe放置在心轴的内部衬里上。在一些方面，外层的仅一部分将具有粘合剂tecoflextm。在这些方面，没有tecoflextm的区段将仅部分熔合到内部衬里。在一些方面，外层的整个内表面将具有tecoflextm，并且外层的内表面可以定位成使得其接触心轴上的内部衬里。为了如图39的鞘中所示的定位内层和外层，可以提起内部衬里的折叠部分，并且可以将外层的边缘塞入(tucked)折叠部下方。301.本公开的鞘可以与将假体装置引导至患者的脉管系统中的各种方法一起使用。一种这样的方法包括将可扩张鞘定位在患者的血管中，使装置穿过引导器鞘——这导致环绕装置的鞘的一部分扩张并容纳装置的轮廓，以及在装置已经穿过扩张部分后将鞘的扩张部分自动缩回到其原始尺寸。在一些方法中，可扩张鞘可以在插入部位处缝合到患者的皮肤上，使得在将鞘插入患者脉管系统内适当距离后，在可植入装置开始行进通过鞘后，鞘不会移动。302.公开的可扩张鞘的方面可与其它递送和微创手术部件如引导器和装载器一起使用。在一个方面，可以使用例如冲洗端口103(图35)冲洗可扩张鞘以清除鞘内的任何空气。可将引导器插入到可扩张鞘中，并且引导器/鞘组合可通过导引装置(如0.35”导丝)完全插入到脉管系统中。优选地，由内部衬里的折叠部分和外层的重叠部分的交叉部分形成的接缝可以定位成使其向下(后)定向。在鞘和引导器完全插入到患者的脉管系统中后，在一些方面，可扩张鞘可以在插入部位处缝合就位。以此方式，在定位在患者体内后，可基本上防止可扩张鞘移动。303.然后可以去除引导器并且在一些情况下可以使用装载器将诸如经导管心脏瓣膜的医学装置插入到鞘中。此类方法可另外包括将处于折皱状态的组织心脏瓣膜放置在细长递送装置的远端部分上，并且将具有折皱瓣膜的细长递送装置插入到可扩张鞘中并通过可扩张鞘。接下来，递送装置可以推进通过患者的脉管系统到治疗部位，在那里可以植入瓣膜。304.通常，医学装置的外径大于处于其原始构型中的鞘的直径。医学装置可通过可扩张鞘朝向植入部位推进，并且可扩张鞘可在装置穿过时局部扩张以容纳医学装置。由医学装置施加的径向力可以足以将鞘局部扩张至刚好在医学装置当前所在区域中的扩张直径(例如，扩张构型)。在医学装置通过鞘的具体位置后，鞘可至少部分收缩至其原始构型的较小直径。可扩张鞘因此可以在不使用可膨胀球囊或其它膨胀器的情况下扩张。在植入医学装置后，可以去除鞘和任何保持就位的缝线。在一些方面，优选地在不旋转鞘的情况下将其去除。305.实例性方面306.实施例1：用于递送医疗装置的鞘，其中鞘具有近端和远端，并且包括：可扩张的内部衬里，其具有内表面和外表面，其中可扩张的内部衬里的内表面限定内腔，并且其中内部衬里包括至少一个具有内部部分和外部部分的折叠部分；外层，其具有内表面和外表面，并且至少部分地围绕内部衬里延伸，使得外层的外表面的第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分定位，而外层的内表面的第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的外部部分定位；并且其中内部衬里包括至少一个第一部分和至少一个第二部分，其中至少一个第一部分的外表面包括与至少一个第二部分的外表面基本上不同的组合物和/或形态；并且其中来自移动通过内腔的假体装置的向外指向的径向力展开至少一个折叠部分，以允许鞘的扩张。307.实施例2：本文中任何实施例，特别是实施例1的鞘，其中内部衬里的至少一个第一部分被蚀刻。308.实施例3：本文中任何实施例，特别是实施例1或2的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分未被蚀刻。309.实施例4：本文中任何实施例，特别是实施例1或2的鞘，其中至少一个第二部分被蚀刻并随后被表面改性，使得至少一个第二部分的外表面的组合物与至少一个第一部分的外表面的组合物基本上不同。310.实施例5：本文中任何实施例，特别是实施例1-4的鞘，其中至少一个第二部分的外表面包括与至少一个第一部分的外表面的形态基本上不同的形态。311.实施例6：本文中任何实施例，特别是实施例1-5的鞘，其中内部衬里包括碳氟基聚合物。312.实施例7：本文中任何实施例，特别是实施例1-6的鞘，其中内部衬里包括聚四氟乙烯(ptfe)。313.实施例8：本文中任何实施例，特别是实施例6-7的鞘，其中至少一个第一部分的外表面包括低于存在于内部衬里的至少一个第二部分的外表面上的氟碳比的氟碳比。314.实施例9：本文中任何实施例，特别是实施例1-8的鞘，其中内部衬里的至少一个第一部分的外表面表现出低于内部衬里的至少一个第二部分的外表面的rms值的rms值。315.实施例10：本文中任何实施例，特别是实施例4-9的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分通过激光烧蚀被表面改性。316.实施例11：本文中任何实施例，特别是实施例4-10的鞘，其中至少一个第二部分被表面改性并且包括梯度形态。317.实施例12：本文中任何实施例，特别是实施例11的鞘，其中梯度形态具有预定图案。318.实施例13：本文中任何实施例，特别是实施例1-12的鞘，其中至少一个第二部分沿内部衬里的长度纵向延伸。319.实施例14：本文中任何实施例，特别是实施例1-13的鞘，其中至少一个第二部分围绕内部衬里的周长周向地延伸。320.实施例15：本文中任何实施例，特别是实施例1-14的鞘，其中内部衬里包括两个或更多个第一部分。321.实施例16：本文中任何实施例，特别是实施例1-15的鞘，其中内部衬里包括两个或更多个第二部分。322.实施例17：本文中任何实施例，特别是实施例16的鞘，其中两个或更多个第二部分中的每个包括相同或不同的组合物和/或形态。323.实施例18：本文中任何实施例，特别是实施例16或17的鞘，其中两个或更多个第二部分中的每个具有相同或不同的长度。324.实施例19：本文中任何实施例，特别是实施例1-18的鞘，其中内部衬里的第一部分后面跟着内部衬里的第二部分。325.实施例20：本文中任何实施例，特别是实施例1-19的鞘，其中内部衬里的第二部分后面跟着内部衬里的第一部分。326.实施例21：本文中任何实施例，特别是实施例1-20的鞘，其中至少一个第一部分的长度不同于至少一个第二部分的长度。327.实施例22：本文中任何实施例，特别是实施例21的鞘，其中至少一个第一部分的长度大于至少一个第二部分的长度。328.实施例23：本文中任何实施例，特别是实施例1-22的鞘，其中内部衬里的壁厚范围在约0.002英寸和约0.006英寸之间。329.实施例24：本文中任何实施例，特别是实施例23的鞘，其中至少一个第一部分的壁厚不同于至少一个第二部分的壁厚。330.实施例25：本文中任何实施例，特别是实施例24的鞘，其中至少一个第二部分的壁厚比至少一个第一部分的壁厚大上至约2％。331.实施例26：本文中任何实施例，特别是实施例24的鞘，其中至少一个第二部分的壁厚比至少一个第一部分的壁小上至约2％。332.实施例27：本文中任何实施例，特别是实施例25-26的鞘，其中当存在两个或更多个第二部分时，两个或更多个第二部分中的每个包括相同或不同的壁厚。333.实施例28：本文中任何实施例，特别是实施例1-27的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分和/或外部部分延伸。334.实施例29：本文中任何实施例，特别是实施例1-28的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着接触外层的外表面的部分延伸。335.实施例30：本文中任何实施例，特别是实施例1-29的鞘，其中外层包括高密度聚乙烯聚合物(hdpe)、尼龙或聚丙烯。336.实施例31：本文中任何实施例，特别是实施例1-30的鞘，其中与内部衬里的至少一个第一部分对外层的粘性相比，内部衬里的至少一个第二部分对外层表现出基本上更小的粘性。337.实施例32：本文中任何实施例，特别是实施例1-31的鞘，其中至少一个第二部分的外表面表现出大于约65°至约140°的接触角。338.实施例33：本文中任何实施例，特别是实施例1-32的鞘，其中至少一个第一部分的外表面表现出约30°到约90°的接触角。339.实施例34：本文中任何实施例，特别是实施例1-33的鞘，其中内部衬里包括在鞘的近端处的至少一个第二部分。340.实施例35：本文中任何实施例，特别是实施例1-33的鞘，其中内部衬里的第二部分通过内部衬里的第一部分与鞘的近端分开。341.实施例36：本文中任何实施例，特别是实施例35的鞘，其中第一部分的长度基本上相似于或短于第二部分的长度。342.实施例37：本文中任何实施例，特别是实施例35或36的鞘，其中内部衬里的第二部分后面跟着内部衬里的附加的第一部分。343.实施例38：本文中任何实施例，特别是实施例37的鞘，其中内部衬里的第二部分的长度短于内部衬里的附加的第一部分的长度。344.实施例39：本文中任何实施例，特别是实施例1-38的鞘，其中鞘进一步包括外护套，该外护套包括内表面和外表面以及近端和远端，并且至少部分地围绕外层延伸，使得外护套的内表面覆盖外层的外表面。345.实施例40：本文中任何实施例，特别是实施例39的鞘，其中外护套从鞘的近端沿着鞘长度的至少一部分延伸。346.实施例41：本文中任何实施例，特别是实施例39或40的鞘，其中外护套具有第一预定长度。347.实施例42：本文中任何实施例，特别是实施例41的鞘，其中第二部分从鞘的近端延伸，并且其中至少一个第二部分的长度基本上相似于外护套的第一预定长度。348.实施例43：本文中任何实施例，特别是实施例42的鞘，其中第二部分从鞘的近端延伸，并且其中至少一个第二部分的长度大于外护套的第一预定长度。349.实施例44：本文中任何实施例，特别是实施例41的鞘，其中内部衬里的第二部分通过第一部分与鞘的近端分开，并且其中内部衬里的第一部分和内部衬里的第二部分的总长度基本上相似于外护套的第一预定长度。350.实施例45：本文中任何实施例，特别是实施例41的鞘，其中内部衬里的第二部分通过内部衬里的第一部分与鞘的近端分开，并且其中内部衬里的第一部分和内部衬里的第二部分的总长度大于外护套的第一预定长度。351.实施例46：本文中任何实施例，特别是实施例39-45的鞘，其中外护套的远端基本上与鞘的外层密封。352.实施例47：本文中任何实施例，特别是实施例39-46的鞘，其中外护套从鞘的近端延伸到鞘的远端。353.实施例48：本文中任何实施例，特别是实施例47的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分和/或外部部分延伸。354.实施例49：本文中任何实施例，特别是实施例47或48的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的接触外层的外表面的部分延伸。355.实施例50：本文中任何实施例，特别是实施例1-49的鞘，其中内部衬里包括两个或更多个折叠部分。356.实施例51：本文中任何实施例，特别是实施例50的鞘，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着两个或更多个折叠部分中的每个的内部部分和/或外部部分延伸。357.实施例52：本文中任何实施例，特别是实施例1-51的鞘，其中鞘在假体装置穿过时表现出比不包括第二部分的基本上相同的参考鞘低至少约10％的推力。358.实施例53：本文中任何实施例，特别是实施例1-52的鞘，其中鞘在假体装置穿过时表现出小于约50n的推力。359.实施例54：制造用于递送医疗装置的鞘的方法，方法包括：提供具有内表面和外表面的内部衬里，其中内表面限定穿过内部衬里的内腔，其中内部衬里包括至少一个第一部分和至少一个第二部分，其中至少一个第一部分的外表面包括与至少一个第二部分的外表面基本上不同的组合物和/或形态；并且其中内部衬里包括至少一个具有至少一个折叠部分，折叠部分具有内部部分和外部部分；提供具有内表面和外表面的外层，使得其至少部分地围绕内部衬里延伸，使得外层的外表面的至少第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分定位，而外层的内表面的第一部分邻近内部衬里的至少一个折叠部分的外部部分定位；以及形成可扩张鞘，可扩张鞘被配置为当来自移动通过内腔的假体装置的向外指向的径向力展开至少一个折叠部分时扩张。360.实施例55：本文中任何实施例，特别是实施例54的方法，其中至少一个第一部分和至少一个第二部分通过选择性蚀刻来形成。361.实施例56：本文中任何实施例，特别是实施例55的方法，其中选择性蚀刻围绕周长、线性地沿着鞘的长度、或其组合来执行。362.实施例57：本文中任何实施例，特别是实施例55或56的方法，其中至少一个第一部分是通过掩蔽内部衬里的一部分以形成掩蔽部分，然后用蚀刻剂蚀刻内部衬里的剩余未掩蔽部分来形成。363.实施例58：本文中任何实施例，特别是实施例57的方法，进一步包括通过在蚀刻之后去掩蔽该掩蔽部分来形成至少一个第二部分的步骤。364.实施例59：本文中任何实施例，特别是实施例54-58的方法，其中内部衬里包括碳氟基聚合物。365.实施例60：本文中任何实施例，特别是实施例54-59的方法，其中内部衬里包括聚四氟乙烯(ptfe)。366.实施例61：本文中任一实施例，特别是实施例57-60的方法，其中蚀刻剂包括液体、流体、气体、等离子体或其组合。367.实施例62：本文任何实施例，特别是实施例57-61的方法，其中蚀刻剂包括萘基钠溶液。368.实施例63：本文中任何实施例，特别是实施例57-62的方法，其中蚀刻剂包括氧等离子体、氢等离子体、氮等离子体、氩等离子体或其任何组合。369.实施例64：本文中任何实施例，特别是实施例55或56的方法，其中至少一个第一部分是通过蚀刻内部衬里的至少一部分以形成蚀刻的内部衬里而形成。370.实施例65：本文中任何实施例，特别是实施例64的方法，进一步包括烧蚀蚀刻的内部衬里的至少一部分，从而形成内部衬里的至少一个第二部分。371.实施例66：本文中任何实施例，特别是实施例65的方法，其中烧蚀步骤包括形成具有预定图案的梯度。372.实施例67：本文中任何实施例，特别是实施例54-66的方法，其中内部衬里的至少一个第二部分的外表面包括与内部衬里的至少一个第一部分的外表面的组合物基本上不同的组合物。373.实施例68：本文中任何实施例，特别是实施例54-67的方法，其中至少一个第二部分的外表面包括与至少一个第二部分的外表面的形态基本上不同的形态。374.实施例69：本文中任何实施例，特别是实施例54-63的方法，其中至少一个第一部分的外表面包括低于存在于内部衬里的至少一个第二部分的外表面上的氟碳比的氟碳比。375.实施例70：本文中任何实施例，特别是实施例65-69的方法，其中内部衬里的至少一个第一部分的外表面表现出低于内部衬里的至少一个第二部分的外表面的rms值的rms值。376.实施例71：本文中任何实施例，特别是实施例54-70的方法，其中至少一个第二部分沿着内部衬里的长度纵向延伸。377.实施例72：本文中任何实施例，特别是实施例54-71的方法，其中至少一个第二部分围绕内部衬里的周长周向地延伸。378.实施例73：本文中任何实施例，特别是实施例54-72的方法，其中内部衬里包括两个或更多个第一部分。379.实施例74：本文中任何实施例，特别是实施例54-73的方法，其中内部衬里包括两个或更多个第二部分。380.实施例75：本文中任何实施例，特别是实施例74的方法，其中两个或更多个第二部分中的每个包括相同或不同的组合物或形态。381.实施例76：本文中任何实施例，特别是实施例74或75的方法，其中两个或更多个第二部分中的每个具有相同或不同的长度。382.实施例77：本文中任何实施例，特别是实施例74-76的方法，其中内部衬里的第一部分后面跟着内部衬里的第二部分。383.实施例78：本文中任何实施例，特别是实施例74-77的方法，其中内部衬里的第二部分后面跟着内部衬里的第一部分。384.实施例79：本文中任何实施例，特别是实施例74-78的方法，其中至少一个第一部分的长度不同于至少一个第二部分的长度。385.实施例80：本文中任何实施例，特别是实施例79的方法，其中至少一个第一部分的长度大于至少一个第二部分的长度。386.实施例81：本文中任何实施例，特别是实施例54-80的方法，其中内部衬里的壁厚范围在约0.002英寸和约0.006英寸之间。387.实施例82：本文中任何实施例，特别是实施例81的方法，其中至少一个第一部分的壁厚不同于至少一个第二部分的壁厚。388.实施例83：本文中任何实施例，特别是实施例82的方法，其中至少一个第二部分的壁厚比至少一个第一部分的壁厚大上至约2％。389.实施例84：本文中任何实施例，特别是实施例82的方法，其中至少一个第二部分的壁厚比至少一个第一部分的壁厚小上至约2％。390.实施例85：本文中任何实施例，特别是实施例83或84的方法，其中当存在两个或更多个第二部分时，两个或更多个第二部分中的每个包括相同或不同的壁厚。391.实施例86：本文中任何实施例，特别是实施例54-85的方法，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分和/或外部部分延伸。392.实施例87：本文中任何实施例，特别是实施例54-86的方法，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的接触外层的外表面的部分延伸。393.实施例88：本文中任何实施例，特别是实施例54-87的方法，其中外层包括高密度聚乙烯聚合物(hdpe)、尼龙或聚丙烯。394.实施例89：本文中任何实施例，特别是实施例54-88的方法，其中与内部衬里的至少一个第一部分对外层的粘性相比，内部衬里的至少一个第二部分对外层表现出基本上更小的粘性。395.实施例90：本文中任何实施例，特别是实施例54-89的方法，其中至少一个第二部分的外表面表现出大于约65°至约140°的接触角。396.实施例91：本文中任何实施例，特别是实施例54-90的方法，其中至少一个第一部分的外表面表现出从约30°到约90°的接触角。397.实施例92：本文中任何实施例，特别是实施例54-91的方法，其中内部衬里包括在鞘的近端处的内部衬里的至少一个第二部分。398.实施例93：本文中任何实施例，特别是实施例54-92的方法，其中内部衬里的第二部分通过内部衬里的第一部分与鞘的近端分开。399.实施例94：本文中任何实施例，特别是实施例93的方法，其中第一部分的长度基本上相似于或短于第二部分的长度。400.实施例95：本文中任何实施例，特别是实施例93或94的方法，其中内部衬里的第二部分后面跟着内部衬里的附加的第一部分。401.实施例96：本文中任何实施例，特别是实施例95的方法，其中内部衬里的第二部分的长度短于内部衬里的附加的第一部分的长度。402.实施例97：本文中任何实施例，特别是实施例54-96的方法，进一步包括提供包括内表面和外表面以及近端和远端的外护套，使得外护套至少部分地围绕外层延伸，使得外护套的内表面覆盖外层的外表面。403.实施例98：本文中任何实施例，特别是实施例97的方法，其中外护套从鞘的近端沿着鞘长度的至少一部分延伸。404.实施例99：本文中任何实施例，特别是实施例97-98的方法，其中外护套具有第一预定长度。405.实施例100：本文中任何实施例，特别是实施例98或99的方法，其中第二部分从鞘的近端延伸，并且其中至少一个第二部分的长度基本上相似于外护套的第一预定长度。406.实施例101：本文中任何实施例，特别是实施例98或99的方法，其中第二部分从鞘的近端延伸，并且其中至少一个第二部分的长度大于外护套的第一预定长度。407.实施例102：本文中任何实施例的方法，特别是实施例98或99，其中内部衬里的第二部分通过内部衬里的第一部分与鞘的近端分开，并且其中内部衬里的第一部分和内部衬里的第二部分的总长度基本上相似于外护套的第一预定长度。408.实施例103：本文中任何实施例，特别是实施例98或99的方法，其中内部衬里的第二部分通过内部衬里的第一部分与鞘的近端分开，并且其中内部衬里的第一部分和内部衬里的第二部分的总长度大于外护套的第一预定长度。409.实施例104：本文中任何实施例，特别是实施例96-103的方法，其中外护套的远端基本上与鞘的外层密封。410.实施例105：本文中任何实施例，特别是实施例96-104的方法，其中外护套从鞘的近端延伸到鞘的远端。411.实施例106：本文中任何实施例，特别是实施例105的方法，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的至少一个折叠部分的内部部分和/或外部部分延伸。412.实施例107：本文中任何实施例，特别是实施例105或106的方法，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着内部衬里的接触外层的外表面的部分延伸。413.实施例108：本文中任何实施例，特别是实施例54-107的方法，其中内部衬里包括两个或更多个折叠部分。414.实施例109：本文中任何实施例，特别是实施例107的方法，其中内部衬里的至少一个第二部分沿着两个或更多个折叠部分中的每个的内部部分和/或外部部分延伸。415.实施例110：本文中任何实施例，特别是实施例54-109的方法，其中鞘在假体装置穿过时表现出比不包括第二部分的基本上相同的参考鞘低至少约10％的推力。416.实施例111：本文中任何实施例，特别是实施例54-110的方法，其中鞘在假体装置穿过时表现出小于约50n的推力。417.鉴于所公开的公开内容的原理可以应用到的许多可能的方面，应当认识到，所示例的方面只是本公开的优选实例，不应被视为对本公开范围的限制。相反，本公开的范围由以下权利要求限定。因此，我们要求落入这些权利要求的范围和精神内的所有内容作为我们的公开内容。当前第1页12当前第1页12