淋巴进入、引流和分流的制作方法

淋巴进入、引流和分流
相关申请
1.本技术要求于2020年1月16日提交的标题为“慢性容量管理(chronic volume management)”的美国临时申请序列号62/962,104、于2020年2月11日提交的标题为“淋巴进入、引流和分流(lymphatic access,drainage and shunting)”的美国临时申请序列号62/975,144、以及于2020年5月19日提交的标题为“淋巴进入、引流和分流(lymphatic access,drainage and shunting)”的美国临时申请序列号63/027,274的权益和优先权，其各自通过引用整体并入本文。


背景技术：

2.慢性和急性充血性心力衰竭(chf)通常发生在心脏无法向身体循环足够的血液供应时。这通常是由于心输出量不足，其有许多原因。在chf失代偿期，液体通过肺部和全身静脉/全身淋巴系统逆行回流，引起不适和器官功能障碍。许多疾病会损害心脏的泵送效率，导致充血性心力衰竭，如冠状动脉疾病、高血压和心脏瓣膜疾病。
3.除疲劳外，充血性心力衰竭的一个显著特征是液体潴留在体内。通常，重力会导致潴留的液体积聚到下半身，包括腹腔、肝脏和其他器官，从而引起许多相关并发症。限制液体摄入和减少盐摄入有助于控制液体潴留，但利尿剂药物是主要的治疗选择，包括呋喃苯胺酸(furosemide)、布美他尼(bumetanide)和氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)。此外，血管扩张剂和肌力剂也可用于治疗。
4.虽然利尿剂可能有帮助，但它们也经常对肾脏有毒，如果不谨慎使用，可能会导致急性和/或慢性肾衰竭。这就要求在医院进行谨慎的医疗管理，这耗费大量的时间和资源。因此，在不需要有毒剂量利尿剂时，治疗充血性心力衰竭引起的液体潴留的能力可能会以更少的成本带来更好的患者结局。
5.液体潴留不仅限于chf。如器官衰竭、肝硬化、肝炎、癌症、腹水和感染等情况会导致体内液体积聚。
6.在这方面，需要的是体内积液的改进治疗方案，无论积液是由chf、肝硬化、器官衰竭、癌症、感染或其他潜在疾病引起的。


技术实现要素：

7.本发明通常针对用于治疗目的的进入、引流和/或分流淋巴系统的不同实施例和方法。
8.一些实施例包括导管，其具有以下一个或多个特征：锚定特征(例如，径向放大的形状、一个或多个可充盈球囊、一个或多个可膨胀结构或一个或多个钩)、弯曲或成形的远端末端、径向可膨胀的远端末端、一个或多个磁体、一个或多个瓣叶抓取机构、一个或多个成形的引流孔、连接的进入端口、连接的进入隔膜、一个或多个过滤器、一个或多个阀、连接的储液器、连接的液体供应、连接的泵、管心针、一个或多个传感器和/或灌注通道。
9.一些实施例包括进入端口，其具有以下一个或多个特征：配置用于皮下植入的外
壳，配置用于外部连接的外壳，端口外壳内的密封机构，具有一个或多个层的密封机构、一个或多个过滤器、一个或多个触觉或视觉标记物、单个出口、两个出口、圆顶形密封元件、圆锥形、一个或多个阀、一个或多个球囊、耦合装置、连接的储液器、连接的液体供应、和/或一个或多个传感器。
10.一些实施例包括储液器，其具有以下一个或多个特征：一个或多个阀、一个或多个过滤器、一个或多个传感器、一个或多个填充传感器、一个或多个压力传感器、一个或多个流量传感器、隔板和/或一个或多个锚定机构。
11.一些实施例包括分流器，其具有以下一个或多个特征：一个或多个锚定机构(例如，径向可膨胀末端、终端钩等)、一个或多个阀、一个或多个磁驱动阀、一个或多个电子驱动阀、一个或多个传感器和/或储液器。
12.一些实施例包括进入方法，其包括以下一种或多种：直接的淋巴系统进入、通过静脉血管的淋巴系统进入、通过针的淋巴进入、通过导管的淋巴进入、通过分流器的淋巴进入、通过进入端口的淋巴进入、通过储液器的淋巴进入、单次手术中的淋巴引流，几种不同手术中的淋巴引流和/或淋巴泵送。
13.一些实施例包括用于进入、重新进入和引流淋巴液的系统，其包括以下一个或多个元件：一个或多个导管、一个或多个针、一个或多个端口、一个或多个传感器、一个或多个储液器、一个或多个标记物、一个或多个过滤器、一个或多个阀、一个或多个管心针和/或抽吸源。
附图说明
14.本发明实施例能够实现的这些和其他方面、特征和优点将从以下对本发明实施例的描述中显而易见并加以说明，参考附图，其中
15.图1是胸导管内部及其周围的解剖视图。
16.图2是针进入淋巴结构的位置的视图。
17.图3是针进入胸导管的位置的视图。
18.图4是在胸导管内的导管的视图。
19.图5是在胸导管内的导管的视图。
20.图6是在乳糜池内的导管的视图。
21.图7是针的视图。
22.图8是在胸导管内的针的视图。
23.图9a是超声收发器和针接头的视图。
24.图9b是针接头的视图。
25.图10是在胸导管内的导管的视图。
26.图11a、11b、11c和11d是导管远端末端不同形状的视图。
27.图12是用于导管的锚定装置的视图。
28.图13是用于导管的锚定装置的视图。
29.图14是用于导管的锚定装置的视图。
30.图15是用于导管的锚定装置的视图。
31.图16是用于导管的锚定装置的视图。
32.图17a和17b是用于导管的锚定装置的视图。
33.图18是用于导管的锚定装置的视图。
34.图19是用于导管的锚定装置的视图。
35.图20是用于导管的锚定装置的视图。
36.图21a是导管远端末端的视图。
37.图21b和21c是图21a中的导管的横截面视图。
38.图22a和22b是闭合装置的视图。
39.图23a和23b是闭合装置的视图。
40.图24是在胸导管内的导管的视图。
41.图25是在胸导管内的导管的视图。
42.图26是在胸导管内的导管的视图。
43.图27是在胸导管内的导管的视图。
44.图28是在乳糜池内的导管的视图。
45.图29是胸导管开口角度的视图。
46.图30是导丝接近胸导管开口的视图。
47.图31是具有弯曲远端末端的导管的视图。
48.图32是具有弯曲远端末端的导管的视图。
49.图33是具有锚定机构的导管的视图。
50.图34是具有锚定机构的导管的视图。
51.图35是在胸导管内的导管和支架的视图。
52.图36是具有一个或多个磁体的导管的视图。
53.图37是具有一个或多个钩的导管的视图。
54.图38是具有控制线的导管的视图。
55.图39是具有一个或多个锚定钩的导管的视图。
56.图40是具有一个或多个抓取机构的导管的视图。
57.图41是具有锚定球囊的导管的视图。
58.图42是具有锚定球囊的导管的视图。
59.图43是具有可膨胀锚定网的导管的视图。
60.图44是具有可膨胀锚定网的导管的视图。
61.图45是具有多个锚定钩的导管的视图。
62.图46是具有一个或多个磁体的导管的视图。
63.图47是具有一个或多个磁体的导管的视图。
64.图48是具有一个或多个锚定球囊的导管的视图。
65.图49是具有一个或多个锚定球囊的导管的视图。
66.图50是在胸导管内的导管的视图。
67.图51是在胸导管内的导管的视图。
68.图52是在胸导管内的导管的视图。
69.图53是在胸导管内的导管的视图。
70.图54是在胸导管内的导管的视图。
71.图55是具有一个或多个引流孔的导管的视图。
72.图56是具有一个或多个引流孔的导管的视图。
73.图57是具有一个或多个引流孔的导管的视图。
74.图58是具有一个或多个引流孔的导管的视图。
75.图59a、59b、59c、59d、59e和59f示出了导管横截面形状的视图。
76.图60是具有一个或多个球囊的导管的视图。
77.图61是具有一个或多个球囊的导管的视图。
78.图62是具有可膨胀网结构的导管的视图。
79.图63是具有可膨胀网结构的导管的视图。
80.图64是在胸导管内的导管的视图。
81.图65是管心针的视图。
82.图66是管心针的视图。
83.图67是管心针的视图。
84.图68是具有一个或多个传感器的导管的视图。
85.图69是具有一个或多个传感器的导管的视图。
86.图70a和70b是具有多腔的导管的视图。
87.图71a和70b是具有多腔的导管的视图。
88.图72是具有球囊的导管的视图。
89.图73是具有球囊的导管的视图。
90.图74是具有一个或多个过滤器的导管的视图。
91.图75a和75b是具有可膨胀网结构的导管的视图。
92.图76a和76b是具有一个或多个灌注球囊的导管的视图。
93.图77是具有多个引流端口的导管的视图。
94.图78是具有多个引流端口的导管的视图。
95.图79是具有在患者外部的端口的导管的视图。
96.图80是具有皮下端口的导管的视图。
97.图81是胸导管附近的切口的视图。
98.图82是导管和进入端口的视图。
99.图83是进入端口的视图。
100.图84是具有凸缘的导管的视图。
101.图85是进入端口的视图。
102.图86是具有外部进入端口的导管视图。
103.图87是具有外部进入端口的导管视图。
104.图88是进入端口的视图。
105.图89是进入端口的视图。
106.图90是进入端口的视图。
107.图91是进入端口的视图。
108.图92是进入端口的视图。
109.图93是具有进入端口的导管的视图。
110.图94是进入端口的视图。
111.图95是进入端口的视图。
112.图96是具有旁路腔的导管的视图。
113.图97是进入端口的视图。
114.图98是进入端口的视图。
115.图99是进入端口的视图。
116.图100是进入端口的视图。
117.图101是进入端口的视图。
118.图102是用于进入端口的支撑结构的视图。
119.图103是进入端口的视图。
120.图104是进入端口的视图。
121.图105是进入端口的视图。
122.图106是连接到导管的进入端口的视图。
123.图107是连接到导管的进入端口的视图。
124.图108是进入端口的视图。
125.图109是连接到导管的进入端口的视图。
126.图110是连接到导管的进入端口的视图。
127.图111是阀的视图。
128.图112是阀的视图。
129.图113是进入端口的视图。
130.图114是进入端口的视图。
131.图115是进入端口和导管的视图。
132.图116是进入端口和导管的视图。
133.图117a、117b、117c、117d、117e、117f是不同管心针形状的视图。
134.图118是进入端口的视图。
135.图119是进入端口的视图。
136.图120是进入端口的视图。
137.图121a和121b是进入端口的视图。
138.图122是进入端口连接器的视图。
139.图123是进入端口的视图。
140.图124是导管、储液器和液体源的视图。
141.图125是导管、储液器和液体源的视图。
142.图126是进入端口的视图。
143.图127是进入端口的视图。
144.图128是皮下进入端口的视图。
145.图129是在患者皮肤外部的进入端口的视图。
146.图130是储液器的视图。
147.图131是储液器的视图。
148.图132是皮下储液器的视图。
149.图133是储液器的视图。
150.图134是储液器的视图。
151.图135是储液器的视图。
152.图136是储液器的视图。
153.图137是储液器的视图。
154.图138是储液器的视图。
155.图139是储液器的视图。
156.图140是位于外部的储液器的视图。
157.图141是储液器的视图。
158.图142是具有填充传感器的储液器的视图。
159.图143是具有填充传感器的储液器的视图。
160.图144是具有填充传感器的储液器的视图。
161.图145是具有填充传感器的储液器的视图。
162.图146是储液器的视图。
163.图147是储液器的视图。
164.图148是储液器的视图。
165.图149是皮下储液器的视图。
166.图150是储液器的视图。
167.图151是储液器的视图。
168.图152是储液器的视图。
169.图153是多个标记物的视图。
170.图154是支架标记物的视图。
171.图155是支架标记物的视图。
172.图156是支架标记物的视图。
173.图157是支架标记物的视图。
174.图158是标记物的视图。
175.图159是标记物的视图。
176.图160是胸导管附近的标记物的视图。
177.图161是第一和第二导管的视图。
178.图162是第一和第二导管的视图。
179.图163是可膨胀导管的视图。
180.图164是可膨胀导管的视图。
181.图165是植入导管的视图。
182.图166是植入导管的视图。
183.图167是植入导管的视图。
184.图168是植入导管的视图。
185.图169是具有磁性连接器的导管的视图。
186.图170是具有磁性连接器的导管的视图。
187.图171是两个具有磁性连接器的导管的视图。
188.图172是植入导管的视图。
189.图173是在患者体内的标记物和针的视图。
190.图174是在患者体内的标记物和针的视图。
191.图175是在患者体内的导管的视图。
192.图176是在患者体内的导管的视图。
193.图177是在患者体内的圈套导管的视图。
194.图178是在患者体内的导管的视图。
195.图179是在患者体内的导管的视图。
196.图180是在患者体内的导管的视图。
197.图181是在患者体内的导管的视图。
198.图182是在患者体内的导管的视图。
199.图183是在患者体内的导管的视图。
200.图184是液体过滤系统的视图。
201.图185是淋巴系统通路的视图。
202.图186是分流器的视图。
203.图187是分流器的视图。
204.图188是分流器的视图。
205.图189是分流器的视图。
206.图190是分流器的视图。
207.图191是分流器的视图。
208.图192是分流器的视图。
209.图193是具有储液器的分流器的视图。
210.图194是球囊导管的视图。
211.图195是球囊导管的视图。
212.图196是可膨胀袖带的视图。
213.图197是可膨胀袖带的视图。
具体实施方式
214.现在将参考附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式体现，并且不应被解释为限于本文所述的实施例；相反，提供这些实施例是为了使本公开内容全面完整，并将本发明的范围充分传达给本领域技术人员。附图中所示实施例的详细描述中使用的术语无意限制本发明。在附图中，相同的标记指的是相同的元件。
215.本说明书针对与淋巴系统引流有关的几个不同实施例和方法。虽然为了清楚起见，每个实施例和方法的各个方面都是单独呈现的，但本说明书的目的是，除非另有规定，否则任何实施例和方法都可以在不受限制的情况下相互组合和互换使用。因此，虽然可能无法描述具有特定步骤或特征的组合的实施例，但这些组合被预期并且打算被包含在本说明书中。
216.本说明书针对几种不同的治疗装置和使用方法。其中一些装置和方法可以通过直接进入淋巴结构(例如，淋巴系统的任何部分，例如胸导管、右胸导管、乳糜池、淋巴结或集
合淋巴结构的一部分)来执行。除非另有明确指示，否则本说明书其他地方描述的任何方法和实施例都可以与这些治疗技术一起使用。此外，可与本说明书的解释和实施例一起使用并根据本说明书的解释和实施例使用的其他解释和实施例可以在标题为“通过身体引流或注射进行治疗的系统和方法(system and method for treatment via bodily drainage or injection)”的美国出版物no.2020/0054867中找到，其内容通过引用并入本文。
217.图1示出了在执行以下直接进入技术时，身体内可能具有特殊相关性的几个位置。如图1所示，胸导管20在左颈内静脉14和右头臂静脉12附近有一个通向左锁骨下静脉10的开口。虽然胸导管在图1中显示有一个通向左锁骨下静脉的开口，但在某些患者中，它可能有一个通向左颈内静脉的开口，一个通向左锁骨下静脉、颈外静脉、椎静脉和颈内静脉之间连接处的开口，或其远端的多个分支，其可终止于一个或多个上述静脉或其汇合处。胸导管20包括多个内部瓣膜24，以及位于与左锁骨下静脉10的接口或环处的末端瓣膜22。胸导管20包括上颈部20a和连接到乳糜池26的下胸部20b。
218.在一个示例方法中，例如针110的进入装置穿过皮肤并直接进入患者的淋巴结构，以便从结构中去除淋巴液。例如，针110可穿过患者的皮肤并直接进入淋巴结、胸导管、右胸导管、肾淋巴管和/或乳糜池。可在胸导管的颈部(例如头臂静脉上方)或在其胸部内(例如头臂静脉下方)进入胸导管。为简单起见，胸导管20将用作淋巴结构的示例；然而，在不偏离本发明下可以使用任何淋巴结构。图2示出了三个这样的示例进入位置，其中针110被推进上颈部20a(也如图3所示)、下胸部20b或乳糜池26(甚至其组合)。
219.为了确认成功进入胸导管20，对针110进行抽吸，以将液体从目标结构中抽出到针110中。然后可以通过一个或多个特性来识别液体，包括但不限于颜色、ph、粘度、阻抗、盐度以及是否存在例如红细胞等成分。
220.在另一种方法中，将在远端尖端具有传感器124的针110推进胸导管20，以确认成功进入胸导管20。传感器124可以直接测量液体的一个或多个物理特性，包括但不限于颜色、ph、粘度、阻抗和盐度，或者测量胸导管20的一个或者多个特性，包括但是不限于压力、方向、顺应性、瓣膜的存在、收缩运动和尺寸。
221.在一种方法中，将针110推进到胸导管，并且为了确认成功进入胸导管，通过针将造影剂(例如碘油)注射到目标结构中。然后使用x射线或荧光透视直接可视化结构的内部解剖结构，并确定是否成功进入正确的结构。
222.在另一种方法中，将造影剂(例如碘油)注射到淋巴结中，并允许其在整个淋巴网络中扩散。然后可以使用x射线或荧光透视可视化淋巴网络，以确定进入所需淋巴结构的合适位置。例如，如果胸导管20在颈部20a(丛状解剖结构)中包含许多小分支，则将进入装置插入胸部20b或乳糜池26。或者，可以替代地使用超声来识别淋巴网络的解剖结构，以识别所需的进入位置，而不是使用x射线或荧光透视。
223.在确认已进入胸导管后，将导丝穿过针110并推进到胸导管20。可移除针110，并将具有一个或多个腔的导管116推进导丝上方。一旦导管116就位，淋巴液可通过导管体内的一个或多个腔引流。根据进入位置和方向，导管116的远端末端可顺行或逆行推进到图4所示的上颈部20a内的位置(例如，最后两个、三个或四个瓣膜24之间)、图5所示的胸导管20的下胸部20b内或图6所示的乳糜池26内。例如，导管116可以是包括约5厘米(cm)和150cm的范围内的长度(5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、65cm、
70cm、75cm、80cm、85cm、90cm、95cm、100cm、105cm、110cm、115cm、120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm或150cm)。
224.为了引导进入装置到达其预期位置，可以在有或没有造影剂的帮助下使用例如超声、ct或mri的成像技术。例如，可以使用超声探头基于相关解剖标志(例如静脉或静脉汇合处)或生理特征(例如结构内液体的流动模式、结构的运动或结构内一个或多个瓣膜的存在)来识别目标结构。在一个示例中，针装置118包括细长针部分120和穿过该部分的通道(图7)，针装置118可以推进穿过皮肤并且进入超声探头的视场(图8)。针118包括回声特性(例如，由回声材料组成或包括针尖上的回声元件(例如，条带、涂层、套筒、层等)，以便在手术过程中可视化。可选地，针的尖端还可以包括如前所述的传感器124(例如，用于测量颜色、ph、粘度、阻抗和盐度)。当操作员进入目标结构时，可以实时跟踪针部分120的尖端。
225.此外，针导128可耦合到超声探头126(例如，耦合至探头126的主体或盖)，以提供针轨迹，将针引导至所需结构。这可以通过例如将针装置118的轨迹叠加到超声探头126的视场中来实现，如图9a和9b所示。针导128可以调整以改变组织中投射的针路径的角度和深度。在一个示例中，这可以通过用于角度调整的旋转铰链机构和能在不同角度锁定的可调整的针保持元件来实现。
226.更具体地说，针导128可以包括连接到超声探头126的基座部分128a，例如作为探头外壳的整体部分或夹式的连接机构。如图9b中最佳所示，枢轴板128b通过枢轴连接128d连接到基座部分128a，其允许板128b围绕枢轴连接128d枢转或旋转。枢轴板128b包括向下倾斜(即朝向超声探头126的远端)的管状腔128c，其尺寸可在针装置118穿过时保持和/或引导其方向。在这方面，用户可以枢转枢轴板128b来调整针装置118相对于超声探头126的角度或轨迹。
227.还可以包括锁定机构，以锁定枢轴板128b相对于基座部分128a的位置。例如，这可能包括螺栓128f和蝶形螺母128e，其穿过枢轴板128b和基座部分128a以摩擦接合每个部件。
228.针导128还可以包括用于感测枢轴板128b的角度位置的机构，以确定针装置118的角度和/或轨迹。例如，可以包括旋转编码器，以感测枢轴板128b的位置，并将该角度数据传送给超声探头的控制单元。利用该数据，超声监视器可以在插入患者之前覆盖针装置118的预估轨迹，从而为医生提供针装置118将确切地进入哪些内部结构的更好想法。或者，针导128可以包括与枢轴板128b的位置相对应的多个标记。因此，角度位置可以由医生目视确定并输入到超声监视器或设备中。
229.此外，为了保持导管116在胸导管20或其他淋巴结构内的位置，可以使用一个或多个固定机构。这有利于防止导管116由于胸导管的收缩运动、呼吸期间肺部的运动或患者身体的其他运动而移动。图10示出了固定机构的第一个示例，其中导管的远端可膨胀到比胸导管中的入口孔更大的尺寸。导管尖端116a可包括自膨胀材料(例如镍钛合金)，或由另一装置(例如球囊)膨胀至最终尺寸。
230.在一个示例中，自膨胀导管尖端116a可包括一体式镍钛合金丝(或类似的形状记忆材料)，该镍钛合金丝形成或形状设置为远侧直径大于近侧直径的螺旋形状。可以通过焊接方式、粘合方式或压合方式将镍钛合金丝连接到导管116，或者，可以使用多个镍钛合金丝，并将其形状设置为远端直径大于近端直径的漏斗形状。上述导管尖端116a的任一实施
例可在插入淋巴结构之前折叠并放置在外鞘(未显示)内。一旦导管尖端116a和鞘插入淋巴结构，将鞘缩回，并且膨胀钛镍合金导管尖端116a以帮助保持远端在淋巴结构中。
231.或者，可膨胀导管尖端116a可包括至少部分钢、不锈钢、钴、铬或其组合。导管尖端116a可以由具有支柱和空间的激光切割管形成，例如用于可膨胀金属支架。支柱和空间可以设计为在从内部膨胀后，结构膨胀成远端直径大于近端直径。例如，空间在近端部分中可以更小和/或数量更少，在远端部分中可以更大和/或数量更多，以降低远端部分中结构相对于近端部分的环向强度，以实现所需的形状轮廓。使用时，将导管116插入淋巴结构中，并且可以将第二球囊导管引入通过导管116的腔。然后，球囊导管在导管尖端116a内至少部分膨胀，使导管尖端116a至少部分膨胀成所需形状，以帮助保持远端在淋巴结构中。
232.在不受约束时，导管116的远端末端可以替代地设置成非线性、三维形状，以帮助导管116的远端末端保持在淋巴结构内。导管的远端尖端可以设置为各种形状，包括但不限于圆形、矩形、螺旋形和角形。例如，图11a示出了弯曲(curved)或圆形116b，图11b示出了方形或矩形116c，图11c示出了曲折(bent)或角形116d，图11d示出了卷曲(coiled)或圆形116e。
233.在插入期间，通过延伸至导管远端末端的内部矫直元件(例如，定位穿过导管116腔的硬丝)将导管末端保持为基本线性形式。导管116的远端末端推进到淋巴结构后，至少部分移除矫直元件，以允许导管116弯曲/重新定位以形成其设定形状，防止远端末端拉出，从而将其保持在淋巴结构中。
234.图12示出了用于在淋巴结构内锚定或固定导管116的另一个实施例。具体而言，在淋巴管内部署支架130，且将在导管远端末端的连接结构131连接到支架130。连接结构131可以包括钩、磁体或丝。在一个实施例中，支架120通过第一输送导管输送，移除输送导管，然后将引流导管116推进到淋巴结构中并通过连接结构131连接到其远端末端。在另一个实施例中，引流导管116的远端末端可以具有支架130，支架130可以从引流导管116输送并通过连接结构131保持连接。连接结构131可以包括允许医生选择性释放支架130的连接的机构。
235.图13示出了另一个实施例，其中导管116使用粘合剂132连接到淋巴管。导管116可以具有粗糙的外表面光洁度、扩张的远端末端和/或切口的特征，以增强粘合剂与导管的接合。将导管116的远端末端推进到淋巴结构中，并且至少部分地以周向方式围绕淋巴结构和导管116之间的接口施加粘合剂。可以通过穿过组织推进到接口位置的针，将粘合剂围绕淋巴结构与导管116之间的接口定位。或者，除了中心腔外，导管116还可以包括一个或多个腔，粘合剂通过所述一个或多个腔推进。在一个实施例中，用于粘合剂转移的两个或多个腔可以围绕中心腔径向间隔。可以推进导管116，直到其与淋巴结构接触，并且粘合剂通过腔分配。导管可基本上绕其中心轴旋转，使得以至少部分周向方式实现粘合剂的施加。
236.图14示出了另一个实施例，其中导管116可以使用由任何合适材料(包括镍钛合金、钢或可变形聚合物)制成的夹134连接到淋巴管或附近组织。夹134可以由外科医生手动插入和施加。或者，将夹134装入到施夹器(未显示)中，并推进到淋巴管和导管116之间的接口。然后可以从施夹器展开夹134，并将导管116连接到淋巴管或附近的组织。
237.图15和16示出了另一个实施例，其中导管116包括球囊136a/136b，该球囊被充盈到比淋巴结构(例如胸导管20)中的入口孔大的尺寸以保持其位置。导管116可以具有用于
充盈/回缩球囊136的充盈腔和用于引流淋巴液的引流腔。如图15所示，球囊136a可膨胀以密封胸导管20的壁，使得通过引流导管腔的流体流速最大化。或者，如图16所示，球囊136b可膨胀至小于淋巴结构直径的尺寸，以允许淋巴液围绕球囊136流动。允许一些天然淋巴液可能有利于避免去除淋巴液中的所有蛋白质、白细胞(white blood cell)、白血球(leukocyte)和电解质。或者，球囊可以包含通过或灌注通道，以允许在本技术其他地方描述的膨胀状态下流动。
238.图17a和17b示出了另一个实施例，其中导管116的尖端140可以被偏置或以其他方式可控地膨胀到更大的尺寸。例如，尖端140包括轴向对齐的纵向狭缝146，所述狭缝沿着向外偏置的尖端140的至少一部分定位。随着尖端140的膨胀，其导致狭缝146在尖端140内向腔142开口，并导致与狭缝146相邻的导管部分远离导管116的轴线弯曲或曲折。或者，当狭缝146开口时，腔142可延伸穿过远端尖端140。所述腔还可以包括连接到引流装置的内套管或管状部分144。可选地，管状部分144可以纵向移动，使得当远端定位时，其保持尖端140在径向压缩位置(图17a)，并且当向近端移动时，其释放尖端以允许径向膨胀(图17b)。可以通过开口狭缝146将淋巴液抽出，并且较大的径向直径可以帮助锚定导管尖端140。
239.在其他实施例中，引流导管116可包括可重新定位的固定机构，其配置为在导管116进入淋巴结构腔的远端尖端外表面的位置，提供至少一个且优选至少两个纵向可移动的凸缘部分160(例如，环、凸缘、唇凸或类似的凸起结构)。通过允许凸缘部分160纵向可移动，医生可以确定导管116的所需长度，所述导管可以在被凸缘部分160被阻塞之前推进到淋巴结构。远端凸缘部分160可以推进到淋巴结构，而近端凸缘部分160可保持在淋巴结构外。
240.在一个示例中，凸缘部分160由在导管116远端尖端附近的所需位置可滑动放置并可移动的柔性圆形o形环组成。o形环160的内径可以小于导管的外径，以实现摩擦配合。或者，凸缘部分160可以是螺纹螺母，其与导管116外表面上的匹配螺纹接合，允许螺母旋转以引起沿导管116的纵向位移。在另一个示例中，可重新定位的凸缘部分160可以是球囊，其通过挤压导管来充盈以保持所需位置并回缩以重新定位。任选地，导管116可以包括几个不同的球囊作为凸缘部分160，允许医生基于导管116应推进到淋巴结构的所需距离选择哪个球囊进行充盈。
241.在图19所示的另一个实施例中，导管116的远端末端可包括锥形162、凸缘164和分隔两个结构的凹槽166。所述锥形162更容易穿过淋巴结构中的孔，使其壁拉伸，锥形162的垂直背面和凸缘164有助于将淋巴结构的壁保持在凹槽166内。如果从锥形162到远端末端的导管长度比医生所需的长，或者太长而无法适应给定的患者解剖结构，将导管的远端末端切割至所需长度，以适应各种解剖情况。然而，如前所述，锥形162和凸缘164也可以纵向移动。
242.图20示出了与前述的图19的实施例类似的另一个实施例，包括锥形162和凹槽166。然而，导管116没有近端凸缘，而是包括外鞘167，其可以相对于内导管部分169移动，内导管部分包括锥形162和凹槽166。这允许内导管部分169(包括锥形162)穿过淋巴结构中的孔，然后进一步允许外鞘167在内导管部分169上沿远端方向纵向滑动，直到其远端接触淋巴结构的壁，从而将导管116的远端尖端固定到淋巴结构的壁。任选地，导管116的近端末端可以包括锁定机构，一旦内导管部分169和鞘167与淋巴结构接合，所述锁定机构可以选择
性地防止彼此相对移动。如果从锥形162到远端尖端168的内导管部分169的长度比医生所需的长，或者太长而无法适应给定患者的解剖结构，则将内导管部分的远端末端切割到所需的长度，以适应各种解剖情况。然而，如前所述，内导管部分的锥形162和凸缘164也可以纵向移动。
243.内导管部分169可以包括锥形162或例如凸缘164的替代形状，其外径小于或等于外鞘167的直径，以允许在其中缩回。任选地，内导管部分169的尖端168可以是锥形或圆锥形(如本说明书中描述的任何导管尖端)。内导管部分169和外鞘167可以相对于彼此纵向滑动，或者可以彼此螺纹连接以保持彼此之间所需的距离。
244.或者，内导管部分169上的锥形162可以包含对外鞘167中的磁性材料有吸引力的磁性材料。如果导管从锥形到远端末端的长度比医生所需的长，或者太长而无法适应给定的患者解剖结构，可以切割导管部分169的远端末端至所需的长度，以适应各种解剖情况。
245.如图21a、21b和21c所示，导管116也可配置为在其远端末端具有长圆形(oblong)或椭圆形(oval)外横截面轮廓，以便于在淋巴系统中导航瓣膜。例如，远端区域170b可以具有椭圆形或长圆形横截面形状(图21b)，而导管116的其余近端部分具有一般圆形横截面形状(图21c)。或者，整个导管可能具有椭圆形横截面形状。可以旋转导管116，以使导管主轴(最宽部分)与瓣膜的最宽开口或在穿过该区域之前的开口对齐。体内的各种淋巴结构含有瓣膜，以防止逆向流动并且促进顺行流动，因此，当导管116正确旋转和对齐时，长圆形横截面形状可能有助于导航通过这些瓣膜。这种对齐可能有助于降低瓣膜受伤或损坏的风险。
246.在进入并引流来自淋巴管的液体后，可以移除引流导管116，其在淋巴结构中留下可以用闭合装置闭合的孔。图22a和22b示出了闭合装置的一个实施例，所述闭合装置包括带有连接缝线154的塞子152。塞子152可以通过引流导管116推进，或者可以使用单独的输送导管150进行输送，如图22a所示。当所述导管150从淋巴结构中撤出时，通过缝线154将塞子拉向淋巴结构的壁，然后医生将其系在周围解剖结构上以保持其位置。塞子152可以包括纺织、金属、生物可吸收或聚合物材料，并且具有可以压缩和选择性地自膨胀以形成圆盘(disc)形状的结构。
247.图23a和23b示出了包括塞子156的闭合装置的另一个实施例，可以穿过孔部署塞子156以直接接合淋巴管壁。塞子156可设计为在输送导管150或引流导管116内形成收缩的基本上呈圆柱的形状。当导管的远端末端位于穿过壁的孔附近或孔内时，塞子156至少部分地从导管中推出，以便其可以膨胀到尺寸足以堵塞孔的圆盘形状。塞子156可以包括围绕塞子156的圆周形成的凹槽，形成两个直径大于内部区域的外部边缘，以形成哑铃(dumbbell)的形状。如图23b所示，这些近端和远端凸缘优选具有大于淋巴结构中的孔的直径，并且其定位使得远端凸缘位于淋巴结构内，而近端凸缘位于淋巴结构外。这种定位有助于保持塞子穿过孔的位置。另外或可选地，塞子156至少部分部署在淋巴管内，然后拉着穿过孔，直到塞子156与淋巴管在凹槽中对齐。如图22a、22b的先前实施例所示，塞子可以包含连接的缝线，以帮助将塞子156拉到位。此外，远端凸缘的直径可以与近端凸缘的直径相似或不同；例如，远端凸缘直径可以大于近端凸缘直径，以确保塞子156在放置期间不会从淋巴管中拔出。其他的保持机构可进一步与塞子156一起使用，例如粘合剂或缝线。塞子156可以包括自膨胀材料，例如镍钛合金，能够自行收缩和膨胀(例如，镍钛合金丝、网或其他框架)。塞子156可以进一步被覆盖在不渗透淋巴液的材料中，例如聚氨酯(polyurethane)或硅胶
(silicone)，以防止液体泄漏到身体的其他区域。塞子156内部区域的近端到远端长度可设计为基本上类似于或小于淋巴结构壁的宽度，以防止围绕塞子156移位和泄漏。塞子156内部区域的直径可设计为基本上相似于或大于淋巴结构中孔的尺寸，以防止围绕塞子156泄漏。
248.如下文的不同实施例所述，也可以通过循环系统(例如体内的动脉或静脉)通过经静脉入路技术进入患者的淋巴系统。应当理解，除非另有明确指示，否则可以根据这些技术使用本说明书中描述的任何方法和实施例。
249.在一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将进入装置(例如导丝、导管)引入体内。所述进入装置可以向锁骨下静脉和颈内静脉的汇合处推进，胸导管在此处终止。到达所需位置后，可注射造影剂，并在x射线或荧光透视下可视化解剖结构，以识别胸导管的末端瓣膜。一旦其可视化，将进入装置推进穿过末端瓣膜进入胸导管，并到达具有淋巴结构的所需位置。
250.在另一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将进入装置(例如导丝、导管)引入体内。所述进入装置可以向锁骨下静脉和颈内静脉的汇合处推进，胸导管在此处终止。单独地，将针推进穿过皮肤进入淋巴结构，例如胸导管或乳糜池。将单独的导丝推进穿过针并顺行至淋巴结构，直到导丝穿过胸导管的末端瓣膜并进入静脉系统。然后，静脉中的进入装置(例如，圈套导管)可以从胸导管中圈套导丝，然后沿着导丝推进到胸导管。移除导丝，然后将进入装置推进到淋巴结构内的所需位置。
251.在另一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将进入装置(例如导丝、导管)引入体内。所述进入装置可以向锁骨下静脉和颈内静脉的汇合处推进，胸导管在此处终止。单独地，将造影剂注射到淋巴结构(例如乳糜池、胸导管、淋巴结、组织间隙等)中，并允许其遵循淋巴进入胸导管的正常流动模式。在x射线或荧光透视可视化下，然后可以识别胸导管的末端，并且将进入装置推进到胸导管并到达具有淋巴结构的所需位置。
252.在另一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将进入装置(例如导丝、导管)引入体内。所述进入装置可以向锁骨下静脉和颈内静脉的汇合处推进，胸导管在此处终止。到达所需位置后，可在皮肤上放置超声探头，以识别胸导管的末端瓣膜。其一旦被识别，进入装置可以穿过末端瓣膜推进到胸导管，并到达具有淋巴结构的所需位置。
253.在另一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将进入装置(例如导丝、导管)引入体内。所述进入装置可以向锁骨下静脉和颈内静脉的汇合处推进，胸导管在此处终止。到达所需位置后，导管上的传感器装置可测量一个或多个物理或生理信号，包括但不限于液体颜色、液体白细胞浓度、液体盐度、液体ph、液体蛋白质含量、液体白细胞含量、液体速度、脉动流的存在、压力、血管直径、血管壁厚度和血管壁运动，以识别胸导管末端瓣膜的位置。其一旦被识别，进入装置可以穿过胸导管的末端瓣膜推进到胸导管，并到达具有淋巴结构的所需位置。
254.在另一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将血管内成像导管和导丝引入体内。血管内超声可用于从静脉内识别胸导管的末端瓣膜。其一旦被识别，导丝可以穿过胸导管的末端瓣膜推进到胸导管。然后可以穿过导丝将导管推进到胸导管，并到达具有淋巴结构的所需位置。
255.在另一种方法中，可以使用超声来识别胸导管的末端瓣膜。其一旦被识别，进入装
置(例如针)可以穿过皮肤、穿过血管壁，并朝向胸导管的末端瓣膜并进入胸导管。然后，将导丝穿过针，穿过胸导管的末端瓣膜，并进入胸导管，然后可以缩回针。然后可以穿过导丝将导管推进到胸导管，并到达具有淋巴结构的所需位置。
256.在另一种方法中，可根据标准实践获得手臂或腿部的静脉通路，并将进入装置(例如导丝)引入体内。进入装置可以通过奇静脉并向乳糜池推进。可以通过本领域技术人员已知的任何方法来识别乳糜池，包括但不限于节内淋巴管造影、mri、ct和超声。一旦识别并确认乳糜池非常接近于奇静脉，进入装置可穿过奇静脉腔并进入淋巴结构，以提供淋巴液的通道用于清除。可通过针、锋利导丝、射频导丝或本领域技术人员已知的其他方式进行穿过。一旦进入装置完成穿过，导管可通过进入装置进入乳糜池并到达所需的淋巴结构。
257.或者，通过导航到淋巴结构附近的位置并穿过进入所需的淋巴结构，可以通过食道进入淋巴结构。或者，通过导航穿过支气管到淋巴结构附近的位置并穿过进入所需的淋巴结构，可以通过肺部进入淋巴结构。或者，通过导航到淋巴结构附近的位置并穿过进入所需的淋巴结构，可以通过主动脉进入淋巴结构。
258.一旦进入装置的远端末端位于胸导管内，导管的远端末端可能位于静脉系统中胸导管的末端附近。例如，图24示出了进入装置(例如导管116)，其远端末端定位于仅穿过末端瓣膜22(即，第一个瓣膜和第二个瓣膜之间)。在另一个示例中，图25示出了导管116，其远端末端定位于穿过末端瓣膜22和下一个最近的瓣膜(即，第二个和第三个瓣膜之间)。在另一个示例中，图26示出了导管116，其远端末端定位于穿过第三个瓣膜(即，在第三个和第四个瓣膜之间)。在另一个示例中，图27示出了导管116，其远端末端定位于胸导管20的胸部20b(或替代地位于颈部20a)中，超出远端四个瓣膜24。在另一个示例中，图28示出了导管116，其远端末端位于乳糜池26中。
259.根据进入装置(例如，导管116)远端末端的预期目标位置，进入装置可以有几个不同的长度。导管的长度可以在包括约5厘米(cm)到约150厘米(cm)的范围内(例如5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、65cm、70cm、75cm、80cm、85cm、90cm、95cm、100cm、105cm、110cm、115cm、120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm或150cm)。
260.为简单起见，在以下具体实施例的描述中，胸导管将用作淋巴结构的示例；然而，可以在不偏离本发明的情况下使用任何淋巴结构。
261.如图29所示，穿过胸导管20的开口的平面和锁骨下静脉10的轴线通常会相互形成角度θ。当从锁骨下静脉10接近胸导管20时，利用具有类似弯曲θ的装置来实现进入胸导管20是有帮助的。
262.例如，图30示出了具有远端尖端部分117a的导丝117，其在胸导管20和锁骨下静脉10之间具有类似的弯曲角度θ，从而允许更容易进入胸导管20的末端瓣膜22(例如，类似于下文讨论的图31所示的导管116)。然后，导引导管116或类似装置可以推进穿过导丝并进入胸导管20。
263.图31示出了另一个实施例，其中导管116(或类似进入装置)包括远端末端116e，其具有一个或多个简单或复合弯曲，以使导管116的尖端更容易与胸导管20的末端瓣膜22对齐。远端末端116e可以定位在锁骨下静脉10内，使其远端开口指向末端瓣膜117a。柔性导丝可穿过成型导管116的腔，穿过末端瓣膜22并进入胸导管20。此外，进入装置(如导丝或导
管)可包含回声或荧光特征(如标记条带)，或包含如钢或钡的材料，以增强装置在导航期间的可视化，或确认装置放置后的正确定位。在图31的示例中，远端末端116e具有仅在单个方向上弯曲的简单弯曲，然而，也可能具有多个不同度数和角度的更复杂弯曲，例如图32的示例，其中远端末端116e在第一个方向上弯曲，然后在相反方向上弯曲。
264.为了保持导管116在所需淋巴结构内的所需位置，可以采用一种或多种固定机构。在如图33和34所示的一个实施例中，导管116包括可膨胀的远端部分180，以锚定在胸导管20中。可膨胀的远端部分180可以包括定形材料(如镍钛合金丝、网或框架)、柔性网材料(如可由拉线驱动的弹簧钢)、或可变形材料(如可通过球囊在原位膨胀的不锈钢网)。远端部分180可以从一般均匀的管状形状(图34)膨胀或导致膨胀为锥形或径向扩大的形状(图33)。
265.在如图35所示的另一个实施例中，导管116远端末端的一个或多个连接机构184配置为连接到先前放置在淋巴结构(例如胸导管20)中的支架182。在这方面，导管116的远端末端可以连接并锚定在淋巴结构内的适当位置。连接机构184可以配置为不仅连接到支架182，而且还可以从支架182断开，以便可以移除导管116。
266.在图36所示的一个示例实施例中，连接机构包括一个或多个磁体186。磁体186可以围绕导管116的远端末端边缘径向布置，并且支架182还可以具有多个配置为吸引磁体186的连接磁体(例如，磁体186可配置为并定位为具有相反的极性，以便相互吸引)。
267.在图37所示的另一个示例实施例中，连接机构包括一个或多个钩188。例如，多个钩可以配置为选择性地径向膨胀(例如，从延伸到导管116近端末端的控制线)，并可以从导管116的圆周径向向外弯曲，以便它们可以钩住环、网、或支架182的其他特征。
268.在图38所示的另一个示例实施例中，连接机构包括一条或多条丝189。丝189可穿过导管116的中心腔推进并超出导管116的远端末端。丝189的远端末端可包括钩形，以便于连接到支架182(例如，通过支架182的环或开口)。一旦丝189连接到支架182，可在丝189上将导管116推进到所需的支架182附近。然后将丝189固定到导管116，以便于将导管保持在所需的支架182附近。
269.在图39所示的另一个实施例中，导管116可以具有钩190，其尺寸和形状为可以直接与胸导管20的壁接合。钩190可以包括柔性材料，例如镍钛合金、钢、弹簧钢、不锈钢或聚合物。钩190可以连接到或集成到导管116的远端末端，钩190具有偏离导管116的轴并朝向导管116的近端末端的形状，以防止钩190接合后，导管朝向导管116的近端末端移动。钩190的远端尖端可以延伸超过导管116的外径，并限定连接每个钩190远端尖端的圆的直径(例如，钩190的尖端可以径向延伸超过导管的侧面0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、6mm或7mm)。该直径可以等于或大于导管116的外径，以允许钩190接合胸导管的腔。该直径可以在包括导管116外径的约125％至300％的范围内(例如125％、150％、175％、200％、225％、250％、275％、300％)，或者在包括约2mm至15mm的范围之内(例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm或15mm)。在插入和推进导管116之前，可将外鞘(未示出)推进超过导管116的外表面，以拉直钩190，以防止在插入导管116期间接合。一旦导管116处于所需位置，可缩回外鞘，以允许钩接合胸导管20。如果需要移除导管116，可将外鞘推进超过导管116，以拉直钩190并从胸导管20分离。可将导管116和外鞘一起移除，以避免钩190在移除期间与其他组织接合。
270.在图40所示的另一个实施例中，导管116可以通过抓取机构192抓取胸导管20中的
瓣叶24a。例如，钩192a和细长的杆元件192b从导管116的远端末端向远端延伸。杆192b和钩192a中的一个或两个可以相互枢转或以其他方式相对移动(例如，在导管116近端末端由控制线控制)，以便两个部件可以有选择地彼此相向或远离移动。当淋巴系统的瓣叶24a位于钩192a和杆192b之间时，将两个部件相向移动导致与瓣叶24a的物理结合，从而提供锚定力。
271.如图41所示，在另一个实施例中，导管116可包括位于靠近导管116远端末端的球囊194。球囊194可在胸导管20内充盈，尺寸要1)足够小以避免堵塞胸导管20，从而允许淋巴液围绕其流动，但足够大以防止球囊194移位，或2)与胸导管20的尺寸基本相同。直径的范围可以在包括导管116外径的约125％至300％的范围内(例如，125％、150％、175％、200％、225％、250％、275％、300％)，或者在包括约2mm至15mm的范围内(例如，2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm或15mm)。
272.在图42所示的另一个实施例中，导管116球囊194位于导管116的中间部分，以保持其在静脉系统中的位置，并且凭借导管116的机械性能，保持其在淋巴系统中的位置。例如，球囊194可以锚定在左锁骨下静脉10中，并且具有约15mm、17.5mm、20cmm、22.5cm或25mm的膨胀直径。可选地，球囊194可成形为允许灌注通过，包括例如轴向灌注通道的特征。
273.在替代实施例中，将球囊194替换为选择性可膨胀网196，其具有足以锚定在患者体内血管内的尺寸，但其网孔尺寸足以允许液体通过其流过。图43示出了具有均匀直径的处于未膨胀状态的网196，图44示出了处于径向膨胀状态的网196。可以通过细长的拉线来控制网，所述拉线在纵向上拉动或推动网196的一端，或者网可以自膨胀到其膨胀状态。网196可以位于导管116的远端末端，用于锚定在淋巴结构中，或者位于导管116中间部分，以锚定在血管中。因此，与前面讨论的球囊194类似示例的膨胀尺寸是可能的。
274.在图45所示的另一个实施例中，导管116在导管116的中间部分可以有钩198，钩的尺寸和形状为可以直接与引入导管116的血管的腔接合。从钩198到导管116的远端末端的距离d可以足以保持导管116的远端末端在所需淋巴管或血管中的位置。例如，钩与导管116的远端末端的间距可以大于40cm、35cm、20cm、9cm或小于5cm。钩198可以通过连接到在导管116近端末端可触及的一条或多条控制线来伸缩。
275.在如图46和47所示的另一个实施例中，导管116可包括磁性尖端199，磁性尖端199被磁性吸引到位于患者外部的装置197。例如，外部装置还可以包括相对较强的永磁体或电磁铁，其允许医生将装置定位在患者体内磁性尖端199的所需锚定位置上方或附近。此外，在锚定和引流之前，可以使用外部装置帮助引导磁性尖端199。
276.在如图48和49所示的另一个实施例中，导管116包括远端可膨胀元件200a和近端可膨胀元件200b，其可在胸导管20的末端瓣膜22或胸导管20另一个瓣膜的任一侧膨胀以保持其位置。可膨胀元件200a、200b可由球囊或类似于本说明书先前所述的可膨胀网组成。可膨胀元件200a、200b可以同时膨胀，或者也可以一个在另一个膨胀之前膨胀。远端可膨胀元件200a膨胀到比近端可膨胀元件200b更小的直径也是可取的。例如，远端可膨胀元件200a可膨胀至约5mm、7.5mm、10mm、12.5mm或15mm，而近端可膨胀元件200b可膨胀至大约15mm、17.5mm、20cm、22.5mm或25cm。
277.如下文各种实施例中所讨论，可以使用导管或类似的进入装置进入和引流患者的淋巴系统，所述进入装置具有位于患者淋巴系统外部的近端末端，并且具有至少有一个暴
露于淋巴结构中的淋巴液或与淋巴结构中的淋巴液连通的腔。为简单起见，胸导管20将用作淋巴结构的示例；然而，任何淋巴结构可以在不偏离本发明的情况下使用。可以理解，以下实施例虽然使用进入和放置引流装置的特定方法进行描述或绘图，但可以与进入和在淋巴结构中放置引流装置的各种不同方法结合使用，特别是如本说明书其他地方所述。这些实施例旨在作为说明性示例，而不用于限制本发明的范围。
278.在如图50所示的一个实施例中，引流装置(例如引流导管116)可直接引入淋巴系统，而无需首先进入患者的静脉系统，如本技术其他地方所述。这允许在其远端末端开口的引流腔与淋巴系统内部连通。
279.在如图51所示的另一个实施例中，引流导管116可直接引入淋巴系统，其远端末端定位于静脉系统中，并且一个或多个引流特征定位在淋巴系统中。例如，导管116可以定位在胸导管20中，并且其远端末端可以穿过末端瓣膜22进一步定位到左锁骨下静脉10中。导管116的远端部分可以包括向导管116内的引流腔开口的多个引流孔202。可以定位引流孔202，使其仅位于胸导管20内。
280.在如图52所示的另一实施例中，引流装置可以经静脉方式引入，引流腔的远端末端位于淋巴系统中。例如，如本技术其他地方所述，可以推进引流导管116通过左锁骨下静脉10，通过末端瓣膜22，并进入胸导管20。
281.为了改变来自淋巴管的淋巴液的流速，可以相对于患者的位置升高或降低引流导管116近端尖端的高度，以改变来自患者的天然驱动压力。例如，如图54所示，连接到导管116的储液器204可以相对于患者升高或降低。
282.或者，可以将抽吸源连接到引流导管，以降低系统中的背压，并增加流量的总驱动压力以增加流速。如图53进一步所示，抽吸源(例如抽吸泵206)可以连续或间歇方式应用。抽吸源206可以通过储液器204连接到引流装置以收集液体，或者可以直接从引流导管116泵送流体。
283.在另一个实施例中，引流装置可包括具有一个或多个腔的导管和一个或多个引流特征，所述引流特征可包括一个或多个引流孔、槽、剖面或特征。所述特征可以基本上轴向定向、径向定向、两者组合或以非上述两者方式定向。例如，图55示出了多个纵向延伸的圆孔208，它们彼此间隔(距离d)并且距离导管16的末端(长度l)排列，其中圆孔208之间的间隔(距离d1、d2、d3)可以相等或不等。此外，圆孔208可以如图55所示以线性模式排列，或者可以以螺旋模式排列，以便在导管116与体腔接触的情况下，最大化孔对流体开口的可能性。在另一个示例中，图56示出了在导管116的远端末端纵向对齐的多个细长槽状孔210。在另一个示例中，图57示出了多个弯曲或半月形孔212(根据角度，这些孔也可以显示为半圆形或椭圆形)，所述孔可以通过刮削操作创建并在导管116的远端末端纵向对齐。
284.这些特征可以与导管116中的单个腔相交，也可以与多个腔相交。例如，图58示出了多个圆孔208，其开口于导管116中四个不同的腔214a-214d中的一个。这些额外的腔可以提供冗余(redundancy)，以防其中一个特征被血凝块堵塞或紧贴在血管壁。
285.此外，导管116的外部横截面轮廓或形状可以是圆形(图59a)、方形(图59b)、矩形(图59c)、三角形(图59d)、两个相邻的8字形(图59e)、单个8字形(图59f)或本领域技术人员已知的任何其他形状。
286.在另一个实施例中，引流装置可具有放置在引流特征附近的密封元件，以防止血
液从静脉系统逆行流入胸导管20。通常，密封元件膨胀到直径大于胸导管20的开口，或具有足以堵塞胸导管20内部的直径。密封元件还可以包括材料、密封件或其他部件，以帮助围绕胸导管开口或其内部形成密封。
287.例如，图60示出了一种柔性凸缘元件216，该元件由相对于导管116的轴线自膨胀至大致垂直剖面的材料组成。所述凸缘216可以由聚合物(如聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(teflon)或聚醚嵌段聚酰胺(pebax))或更柔性的材料(如硅胶)组成。在另一个示例中，图61示出了可选择性充盈以帮助密封胸导管20的球囊218。在另一示例中，图62示出了可以自膨胀或手动膨胀(例如，通过控制线)的可膨胀网220。可膨胀网220可具有不渗透流体(例如聚合物)的覆盖物，以帮助阻止液体通过网220。如图63所示，密封元件可在胸导管20(或淋巴系统的其他区域)内或在胸导管20向左锁骨下静脉10的开口处膨胀。
288.为了保持淋巴管中的淋巴液流动，可以采用一种或多种防堵塞机制。例如，清洁管心针221可用于来清洁引流导管116内的引流腔，通过推进和/或旋转管心针221穿过腔并将任何堵塞材料推回淋巴管。清洁管心针还可以用径向定向特征(例如突起或纤维)疏通一个或多个引流特征(例如，导管壁内的孔)，可以将这些径向定向特征推进到孔中以清除任何堵塞。例如，图65示出了具有细长主体和多个柔性圆形凸起或钉222的管心针221。在图66所示的另一个示例中，管心针221可以包括多个凸起的柔性细长形状224。在另一个示例中，图67示出了多个凸起的柔性形状226，其至少部分围绕导管116的圆周(例如，圆柱形或椭圆形)延伸。在另一个示例中，管心针221可以包括这些形状的任何组合。
289.清洁管心针的突起与引流特征的尺寸和形状基本匹配。清洁管心针的突起可以包括柔性材料，以在通过引流导管的推进过程中能够压缩，并能够膨胀以从引流特征中清除堵塞材料。清洁管心针221可以在引流导管内轴向推进和/或旋转，以确保清洁特征能够进入整个引流腔和引流特征。或者，可以将高压液体源连接到引流腔，并且液体可被迫进入淋巴管以清除任何堵塞材料。或者，可以将抽吸源连接到引流腔，并向引流导管施加真空以清除任何堵塞材料。在另一个实施例中，导管116的引流腔可涂覆有亲水材料，所述亲水材料可抵抗任何潜在堵塞材料的附着。
290.在另一个实施例中，引流装置可以有一个或多个传感器来检测各种信号。一个或多个传感器可以位于导管116的外表面上或导管116的内腔内。此外，一个或多个传感器可以放置在导管远端末端附近、导管中部附近或导管近端末端附近。例如，图68示出了具有近端传感器228a、中间传感器228b和远端传感器228c的导管116。在这个示例中，至少远端传感器228c和中间传感器228b位于胸导管20内。在另一个示例中，图69示出了远端传感器228c位于左锁骨下静脉10内，而中间传感器228b位于胸导管20内。在这方面，引流装置可部分置于淋巴系统中，部分置于静脉系统中。在另一个示例(未示出)中，远端传感器228c位于胸导管20内，中间传感器228b位于患者内但在胸导管20外(例如，在静脉系统内或甚至在静脉系统外但在患者内)，且近端传感器228a位于患者外。
291.例如，一个或多个传感器228可以彼此间隔2.5cm、5cm、7.5cm、10cm、12.5cm、15cm、17.5cm、20cm、30cm、40cm、50cm或75cm。至于近端传感器228a，上述距离可以在近端传感228a和导管的近端末端之间。远端传感器228c与中间传感器228b的间隔距离也可以不同于近端传感器228a和中间传感器228b的距离。
292.在一个实施例中，一个或多个传感器228可以将其数据传递到控制器283。控制器
可以至少包括处理器、存储器和可由处理器执行的软件。软件可包括算法，该算法包括1)测量、接收和存储传感器数据，2)驱动装置(例如引流系统中的阀)，和/或3)在本地或远程向用户和/或医务人员生成通知。控制器283可以是专用控制单元，功能集成到另一装置(例如，现有的监视器)或智能手机/平板电脑。
293.一个或多个传感器可以测量一个或多个信号，并允许计算测量值之间的差值，包括但不限于胸导管和相邻静脉血管(如头臂静脉、颈内静脉或锁骨下静脉)之间的压差。
294.在一个实施例中，引流装置包含一个或多个传感器，以确定引流装置内的引流腔是否堵塞且需要疏通。传感器可沿导管的外表面或沿着引流腔的内表面放置。一个或多个传感器可检测以下一个或多个参数，包括但不限于：在引流腔中一个或多个位置的压力、近端传感器和远端传感器之间的压差、通过引流腔的流速、在引流特征处液体或组织的存在、组织相对于淋巴管腔的位置。例如，如果近端传感器和远端传感器之间的压差较大，则可能表明腔中堵塞，并且可能要启动疏通程序。或者，如果通过腔的流速随时间降低，但近端传感器和远端传感器之间的压差很小，则可能表明去除了淋巴管接邻区域(immediate region)内的所有液体，并且不需要疏通。或者，如果远端传感器处的压力突然下降，则可能表明引流装置堵塞在淋巴管壁上，需要操作引流装置。
295.在另一个实施例中，引流导管包含旁路或灌注特征，以允许在有利于将引流液的某些成分保留在体内的过程中，使淋巴液围绕或流过引流导管116，所述成分包括但不限于白细胞、白血球、蛋白质和电解质。例如，图70a和70b示出了具有引流腔230和旁路腔232的导管116，旁路腔232具有远端开口232a和近端开口232b。近端开口232b可位于距离远端开口232a约1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、4mm或5mm处。在另一个示例中，图71a和71b示出了一个类似的旁路腔，该旁路腔具有一个远端开口232a和多个出口孔208，所述出口孔208沿导管116纵向定位，用于淋巴液逸出和绕过引流腔230。在图72和73中的替代示例中，导管116的远端末端可以包括可充盈灌注球囊234，其配置为膨胀到足以接合淋巴系统的内腔的尺寸。球囊134可围绕导管116的圆周布置，并包括在球囊234的近端和远端之间延伸的直通腔234a，以允许淋巴液流过球囊234。
296.在另一个实施例中，引流装置沿流体路径包含过滤器236，以选择性地从淋巴液中去除一种或多种成分。过滤器236a、236b可仅允许水或等渗液通过，或者可配置为选择性地阻止白血球通过过滤器。过滤器可放置在导管的远端末端，以便只有过滤液进入腔和/或过滤器可放置于导管的近端末端，以便于更换过滤器。过滤器可放置在引流腔内，或者使用连接器(例如，位于鲁尔锁连接器(luer lock connector)内的过滤器或与引流腔串联的类似装置)与引流腔串联并连接到引流腔外部。例如，图74示出了位于其引流腔内导管116的近端末端附近的第一过滤器236a和位于其引流腔内导管116的远端末端附近的第二过滤器236b。
297.在另一个实施例中，引流装置包含支撑机构，以防止在抽吸时淋巴管收缩。支撑机构可膨胀并将淋巴管推离引流装置的引流特征，以防止组织阻塞引流特征。
298.在图75a和75b所示的一个示例中，支撑机构是框架，包括管状网部分238，该网部分通过多个支柱239相对于导管116进行连接和支撑。支撑机构可以是自膨胀的，或者可以由医生通过控制线或类似机构进行膨胀。支撑机构如图所示位于细长槽210上，但任何尺寸和数量的引流孔都是可能的。
299.在图76a和76b所示的另一个示例中，支撑机构包括位于一个或多个引流孔210附近的一个或多个球囊240。球囊240优选膨胀到允许导管116与淋巴系统壁隔开的半径，而不会造成拉伸或损坏。在本示例中，球囊240位于一个或多个引流孔210的近端末端和远端末端，然而，根据引流孔210的数量和位置，可能有1、2、3、4、5个或更多个球囊240。由于球囊240倾向于阻止液体流动，可通过每个球囊240包括一个或多个旁路或灌注通道240a。这些通道240a可在球囊240的近端末端和远端末端与通道240a之间以一般线性路径延伸，以允许液体轻易流过。通道240a可以径向向内定位，使球囊240完全围绕通道240a的周界，或者通道240a可以位于圆周附近，使球囊240不完全围绕通道240a(例如，球囊240a外表面中的凹口或槽口)。
300.在另一个实施例中，引流装置可沿其长度具有多个液体出口，以提供影响流速的选择。流速受入口和出口之间的压差和流动阻力的影响。所述多个液体出口可提供多个位置从中提取液体。由于摩擦力导致沿腔长度存在压力损失，因此可以通过分别选择与液体入口距离较长或较短的液体出口来增加或减少流动阻力。此外，液体入口和出口之间的压差受重力和液体入口和出口之间的垂直距离的影响。因此，液体出口可以相对于液体入口以不同的垂直距离取向，从而调整压差。例如，图77和78示出了具有多个液体出口242的引流导管116，所述液体出口定位于沿导管116长度上的不同位置。液体出口242可包括阀264，阀264可打开或关闭，以达到所需的压头(例如h1、h2等)。例如，这些阀264可以是旋塞阀、用于手动驱动的歧管中的一组阀或用于自动驱动的电磁阀。歧管可以包括空心块或具有一系列阀和接头的管，以控制流动方向(例如从入口到歧管的所需的出口)。如图78所示，可以选择液体入口正下方的液体出口242(例如h1)来减小压差，也可以选择液体入口更下方的液体入口(例如h4)来增大压差。多个液体出口242中的一个或多个可包含在储液器282内，以确保在任何给定时间，无论是哪个液体出口242是活动的，都能捕获液体。或者，引流导管的近端末端可以在液体出口的外表面周围包含管，用于收集引流的液体并将其输送到储液器282。所述管可以足够大，以使引流液不会堵塞该管，因为如果引流液堵塞该管可能会改变或减少引流系统内的压差，从而阻止形成理想的压力梯度。
301.本说明书还涉及通过引流装置的腔引流淋巴液的几个不同方面，所述引流装置具有终止于可从患者身体外部选择性进入的端口或类似装置的近端末端，并且具有至少有一个暴露于淋巴结构中的淋巴液的腔。为简单起见，胸导管将用作淋巴结构的示例；然而，在不偏离本发明下可以使用任何淋巴结构。
302.应当理解，除非另有特别说明，本说明书其他地方描述的任何方法和实施例都可以与这些进入端口相关的实施例和方法一起使用。更具体地说，与通过导管腔引流淋巴液相关的任何方法或实施例可与包括连接到导管以进入引流腔的端口的任何方法和实施例组合。
303.在图79所示的一个实施例中，导管进入端口244可放置在患者皮肤11上或其上方，连接的导管穿过皮肤放置并进入淋巴管。在图80所示的另一个实施例中，导管进入端口244可放置在患者皮肤11下方，连接的导管放置在淋巴管中。应当理解，虽然下面的实施例使用端口在皮肤上或皮下组织内的特定放置进行描述或绘制，但可以结合任一方法使用，并且这些实施例旨在作为说明性示例，并不用于限制本发明的范围。
304.为了植入包括导管进入端口和导管的引流装置，可使用外科切割手术在患者皮肤
11内创建切口11a，如图81所示。引流导管116的远端末端可直接放置在淋巴管内，或通过静脉或与淋巴系统连接的其他身体结构放置在淋巴管内，如图82中的示例所示。导管116的近端末端可使用倒钩连接器、粘合连接器或本领域技术人员已知的其他方式连接到导管进入端口244。淋巴管可通过可视化方式识别，包括直接可视化或操作、荧光透视或x射线造影、淋巴管造影术、荧光可视化方法(例如吲哚菁绿(icg))或超声。
305.端口244可植入皮肤11下方的理想位置，如胸部、腹部、手臂、颈部、肩部、背部或大腿。端口244和导管116可以包含一个或多个保持特征，以帮助在身体内保持所需的位置和方向。例如，图83示出了端口244，其下端具有凸缘246，所述凸缘246具有一个或多个孔246a，用于连接或允许连接到其他连接机构。类似地，图84示出了具有一个或多个凸缘249并其具有一个或多个孔249a的导管116。缝线或缝合钉或夹子可穿过一个或多个孔246a、249a和相邻的身体结构(例如骨、结缔组织或肌肉)以将端口244或导管116固定在适当位置。此外，端口246可以包含一个或多个特征以增强组织向内生长，例如在其外表面上的多孔部分或粗糙部分246b(例如，在凸缘246外部的区域上，如图85所示)。此外，导管116可以用本技术其他地方描述的任何连接装置连接到皮下组织或淋巴管。
306.在植入包括端口和导管的引流装置的另一个实施例中，可使用外科切割手术暴露淋巴管。导管116的远端末端可以直接(图86)或通过静脉(图87)或连接到淋巴系统的其他身体结构放置在淋巴结构内。导管116的近端末端可使用倒钩连接器、粘合连接器或本领域技术人员已知的其他方式连接到身体外部的导管进入端口244。端口244可放置在皮肤11上方的理想位置，如胸部、腹部、手臂、颈部、肩部、背部或大腿。端口244和导管可以包含一个或多个保持特征以帮助保持所需的位置和方向。在一个实施例中，端口244可包含具有一个或多个类似于先前讨论的孔的凸缘。在另一个实施例中，导管可包含具有一个或多个类似于先前讨论的孔的一个或多个凸缘。缝线、缝合钉或夹子可穿过一个或多个孔和相邻的身体结构(如骨、结缔组织或肌肉)以将端口或导管固定在适当位置。此外，端口可能包含粘合剂以连接到皮肤上。
307.此外，导管进入端口244可包括密封组件。在一个实施例中，密封组件可包括硅胶材料。在图88中，密封组件包括一体式硅胶部分248，该硅胶部分以其他方式阻挡导管入口244b和引流出口244a之间的流体通道。这允许工具(例如针)穿透并延伸通过硅胶部分248以与导管入口244b相连通。在另一个实施例中，多个硅胶层248a、248b、248c可彼此靠近或直接相对放置，如图89所示。在一个示例中，这些层中的每一层可由不同的材料组成，或至少具有不同的特性(如硬度或撕裂强度)。在这方面，如果一层出现故障，其他层将充当备份。这对于一些针设计尤其有用，因为这些针设计往往会将密封材料挖去，导致其失效。因此，所有层的堆叠可能更坚固，并且更能抵抗泄漏和故障，尤其是通过多种用途。
308.在如图90和图91所示的一个实施例中，端口244的密封组件配置为围绕仅临时和重复放置在患者体内的单个导管116或进入并连接到先前植入的第一引流导管116的第二引流导管119进行密封。在一个示例中，端口244可包括针穿刺层250a、针引导层250b、盘密封层250c和阀密封层250d。这些层可以具有不同的特性和功能。例如，针穿刺层250a可以是如前面对密封部分248所讨论的厚硅胶层。针引导层250b可以是更刚硬/坚硬的圆盘/漏斗形状，将针110引导向密封组件下方的开放空间。如果针110以非常浅的角度进入，则该层250b有助于将其引导到正确的位置。密封层250c可以是具有穿过其的孔以密封导管116周
围的盘。从该层250c的中间切出的孔可以帮助导管116穿过，而不会过度拉伸材料并导致撕裂(即，类似于环)。阀密封层250d可以是相对不太硬的层，其配置为单向阀以防止液体通过其他层泄漏(如果其他层由于重复进入而受损)。该层250d可以足够软，使得通过其余层放置的任何东西也将通过该层。
309.在另一个实施例中，导管进入端口244可包括外壳中的两个或多个开口，每个开口均由密封机构堵塞。例如，图92大致上类似于图88的实施例，但其包括由第二密封部分252封闭的第二出口开口244c。第二出口开口244c可配置为允许由进入装置(例如针)进入。在这方面，沿端口244宽度的方向定向第二出口开口244c可能是有益的，以允许针有更多的空间进入端口244。第二出口开口244c也可以与入口244b对齐，以形成基本上线性的路径或轨迹，以便于进入装置(如导丝或导管116、119)通过。第二密封部分可以由类似于先前实施例中所述的材料(例如硅胶)组成，并且可以仅由单个层或由多个层形成。此外，第二密封部分可以具有与第一密封部分248不同的特征或特性，例如具有更大的抗撕裂性以容纳更大的进入装置(例如导管)。
310.在图93所示的一个实施例中，从导管进入端口244延伸的导管116可包括一个或多个过滤器228a-228c，其配置为仅允许去除所需的液体成分，包括但不限于水、盐和等渗液体。一个或多个过滤器228a-228c可放置在引流导管116的近端、中间和/或远端部分。一个或多个过滤器228a-228c可以位于引流导管的腔内或邻近腔，例如位于引流导管116远端末端。
311.如图94所示，近端过滤器228a可包括与入口部分244b和引流导管116串联放置的单独的连接器外壳229。外壳229、入口部分244b和导管116之间可使用任何连接机构，如磁性连接器、快速断开连接器、tuohy-borst连接器、倒钩连接器和压配连接器和/或luer连接器。
312.如图95所示，过滤器244b也可位于导管入口部分244b的腔处、附近或腔内。此外，如图96所示，引流导管116的远端末端可包括旁路腔232，以使得引流导管116在适当位置时最小化对淋巴液流动的干扰。如果过滤器被污染或堵塞并且液体无法再通过导管116，这可能有利于允许天然淋巴流动。
313.在某些情况下，了解进入端口244的出口部分244a的准确位置和方向可能会有所帮助，尤其是当进入端口244位于患者皮肤下方时。在这方面，导管进入端口244可以包含一个或多个指示标记或记号，以帮助确定进入端口244及其出口244a的位置和/或方向。在一个实施例中，进入端口244可包含一个或多个特征，这些特征可由以下一种或多种方式检测，包括但不限于触觉、透视成像、x射线、mri和超声成像。所述特征可以包括肋条、平台、孔、柱、突出、凸台、凹槽(recess)、凹陷(depression)、圆角、半径、标签或标记物中的一个或多个。所述肋条可以具有有助于确定端口方向的特征，例如端口上不同位置的不同数量的突起或端口上不同位置的不同浓度的不透射线材料。例如，图98和99示出了具有围绕出口部分244a定位的几个不同组的凸起柱254(例如，1、2、3和4个柱254的组)的进入端口244。其中一组的柱(例如，图98中的3个柱254的组)可定位最靠近导管116的位置，从而指示导管116连接到进入端口244的位置。或者，两组或多组柱254可定位于与导管116相等距离的位置，以指示其相对于进入端口244的位置，如图97所示。
314.如图99所示，进入端口244还可以包括在进入端口244的底面的一个或多个标记物
256，以检测端口是否翻转。这些底部标记物256可以单独使用，也可以与前面描述的顶部标记物254一起使用。如图99和图100所示，进入端口244可以包括位于进入端口244的底面上的另一个出口244d以及其自身的密封元件248，即使端口244相对于其被植入的方向翻转(即，底面朝向患者的皮肤内侧)，也允许引流进入。
315.在另一个实施例中，进入端口244可包括圆顶形密封元件248，以允许以多个角度和方向进入端口244的内部。在图101所示的一个示例中，进入端口244包括位于中心的垂直柱256a，该柱在其上末端支撑放大形状256b(例如圆形圆盘形状)。柱256a的下末端连接到横档256d，横档256d连接到端口244的主体并包括穿过其的液体通道。也可以沿端口256c的内表面包括脊或唇凸256c以沿密封元件248的外表面接合槽口248a，从而建立液体密封接触。或者，密封元件248可以由框架260支撑，如图102所示，框架260具有由多个上支柱260b支撑的丝环260a，以最小化进入装置刺穿密封元件248并卡在上支撑结构上的可能性。上支柱260b固定到垂直支柱260c的上末端和多个下支柱260d。下支柱260d通过焊接、粘合剂连接到进入端口244的内表面，或者可以整体机加工/模制到端口。引流导管116可以从与密封元件248相对的表面离开端口。或者，引流导管116可以从垂直于密封元件248的表面(例如，在端口的侧表面上)离开端口244。
316.在图103所示的另一个实施例中，进入端口244可以包括锥形或漏斗形，有助于引导进入装置朝向密封元件248。漏斗形还可以有利地允许进入装置穿过密封元件248放置并进入引流导管116，而无需任何中间的急转。端口244可以是径向对称的(例如圆形横截面)，或者可以沿着一些横截面方向不对称(例如椭圆形横截面)。端口244还可以包括凸缘上的连接特征(例如定位在锥形的外表面上)，如本技术其他地方所述。
317.在一个实施例中，端口244可以包括一个或多个单独的进入特征，这些进入特征连接到引流导管116中的单独腔或单独的引流导管116。一个或多个腔或一个或多个导管的远端末端可以位于相同或不同的解剖位置。例如，图104示出了具有第一出口244a和第二出口244a’的进入端口244，每个出口具有各自的密封元件。第一出口244a与第一导管腔116f连通，第二出口244a’与第二导管腔116g连通。如图105所示，第一导管腔116f可开口于淋巴结构(例如胸导管20)，第二导管腔116g可开口于静脉血管(例如左锁骨下静脉10)。该配置可以允许从淋巴系统引流，同时还允许将液体输注到静脉，例如将过滤后的淋巴液重新输注到静脉或将液体溶液输注到静脉，以维持体内所需的电解质或蛋白质平衡。或者，第二导管腔116g可以提供用于插入传感器的路径，用于监测静脉中存在的各种生理信号，而不需要获得单独的静脉进入点。或者，两个腔可以位于淋巴管中。该配置可允许从淋巴系统引流，同时还允许将液体(例如盐水或肝素化盐水)输注到淋巴管以抑制淋巴液中的凝块形成，或重新输注过滤后的淋巴液或输注液体溶液，以稀释淋巴液或液体溶液以维持体内所需的电解质或蛋白质平衡。输注和引流可以同时发生或者以交替的时间和频率发生。
318.在一个实施例中，阀264可定位在导管116和连接的进入端口244之间，以在不需要引流时选择性地防止液体流入端口244，从而防止液体从端口244泄漏。阀264可被保持或偏置到正常关闭位置，并由用户在进入元件放置在端口264中的情况下打开。或者，阀264可以具有外部控制来调节阀264是打开还是关闭。阀264可位于导管116的远端、中间或近端部分。
319.如图106所示，阀264可以集成到导管116中(例如，在制造期间)，如图107所示，包括在单独的连接器265中，该连接器265与导管116串联放置(例如，在使用前)，如图108所示，阀264可以集成到进入端口244中(例如，在制造期间)或者这些位置的任何组合。串联连接器可通过本领域技术人员已知的任何机构连接，如鲁尔锁、tuohy-borst或倒钩连接器，并可连接到导管116的远端部分。
320.如图109和110所示，第二引流导管119可以通过端口244推进到第一导管116中，并通过阀264，从而导致阀264打开。
321.阀264可以是本领域技术人员已知的任何类型的阀之一，包括但不限于鸭嘴阀、挡板阀和止回阀。阀264可以由柔性塑料材料制成，例如硅胶、聚乙烯或聚氨酯。或者，一个或多个阀264可以通过所需流动方向(从淋巴管进入端口244)的大压力梯度强制打开，而不是用进入元件(例如导管119)打开阀。如图111和112所示，在存在足够的压力梯度的情况下，一个或多个阀264可以反转并允许流动。一旦压力梯度减小，一个或多个阀264可恢复并阻止流动。通过进入端口244并施加抽吸，可以产生足够的压力梯度。足够的压力梯度可以是至少500mmhg、至少250mmhg、至少100mmhg或至少50mmhg。
322.替代地或另外地，液体路径(例如，引流导管或进入元件)可以具有串联放置的限流器，而不是具有阀264或另外还有阀264。限流器可引入对流出淋巴系统(例如胸导管20)的阻力，并鼓励至少一些淋巴液留在胸导管20中以帮助维持有益量的电解质、白细胞或类似生物成分。限流器对于淋巴结构内(尤其是胸导管20内)压力较高的患者特别有益。例如，限流器可以是孔板或针阀。
323.替代地或另外地，限流器可包括具有可变直径孔口的阀(如虹膜阀)，以便医生可以改变开口尺寸，从而改变引入的限制量，以获得通过引流导管的所需流速。替代地或另外地，限流器可包括连接到患者身体外部的引流导管外部的辊夹。医生可选择性地接合辊夹以增加或减少流动阻力，以实现通过引流导管的所需流速。替代地或另外地，多个不同阻力的限流器(例如，具有不同直径的孔板)可平行放置在流动回路中(即，在歧管的阵列中)，医生可选择所需的限流器以实现通过引流导管所需的流速。如果需要不同的流速，医生可以切换到不同的限流器以增加或减少流量，例如，通过打开流经歧管一部分的流动并关闭流经歧管另一部分的流动。
324.在一个实施例中，进入端口244包括可膨胀的阀元件，以选择性地防止通过端口244的流动。在图113和114所示的示例中，可膨胀的阀元件可以是位于端口244的流动腔附近或内部的可充盈球囊266。对球囊266进行充盈可部分或完全阻塞腔，从而阻止流动。
325.在一个实施例中，连接到进入端口244的进入导管116可至少部分地包括柔性材料(如硅胶)，其可在皮下环境的典型条件下至少部分径向收缩，如图115所示。这可能有利于在不发生引流时最小化可能留在引流导管内的液体量。当需要引流时，推进具有足够结构完整性(例如，由更硬的聚合物组成)的第二引流导管119通过先前放置的进入导管116，导致收缩的导管116径向膨胀。或者，可以通过收缩的进入导管116放置管心针，而不是通过引流导管119或者与引流导管119一起放置，以径向撑开进入导管116。管心针可以是中空的、多孔的，或者在其周围包含足够的自由空间，以允许在管心针外部流动。在几个具体示例中，管心针可以具有圆形(221a，图117a)、三角形(221b，图117b)、双8字形(221c，图117c)、菱形(221d，图117d)、矩形(221e，图117e)或工字梁形状(221f，图117f)的横截面形状。
326.如前所述，当植入患者皮肤下方时，可能特别难以定位进入端口244及其出口244a。在这方面，耦合装置270可用于帮助定位并对齐进入端口244和出口244a。在图118、119和120所示的一个实施例中，进入端口244和耦合装置270可以包括磁性材料，例如定位于出口244a和下开口270a周围的一个或多个磁体268。磁体268配置为彼此吸引(例如从北到南)并因此对齐两个孔244a、270a。此外，多个磁体268可以一定模式排列以进一步帮助对齐(例如，与相邻磁体交替磁极方向)。耦合装置270通常包括穿过其的与端口244的出口244a对齐的通道。该通道可以具有大致均匀的管状形状，或者可以成形为有助于将进入装置导入出口248a中，例如图120中所示的锥形通道形状。
327.此外，耦合装置270可提供稳定插入的进入装置(例如导管119)的机构。例如，图121a和121b示出了具有一个或多个选择性可膨胀的球囊274的耦合装置270，球囊274至少部分定位于耦合装置270的内表面周围。当球囊274回缩时，进入装置可以自由地纵向移动通过耦合装置270；当球囊274膨胀时，球囊274径向压在进入装置上，将其固定在适当位置。或者，耦合装置270的内表面可以包括相对较大的弹性o形环而不是球囊274，它可以提供侧支撑和少量纵向运动阻力。
328.在图122和123所示的另一个实施例中，针276从耦合装置270的下表面向下延伸。针276可以永久或可拆卸地固定，以延伸到适合穿过至进入端口244并通过密封元件248的预定深度，从而进入导管116。在一个实施例中，耦合装置270与进入端口244对齐，并且一旦实现对齐，针276可以推进到耦合装置270(如果其尚未部分定位在耦合装置270内)，穿过皮肤11，并推进到进入端口244。在一个实施例中，耦合装置270包括具有足够大的直径以允许针276纵向滑动通过的通道。这可能有利于允许针276缩回或完全移除，同时耦合装置270与进入端口244对齐，并且一旦实现对齐，针276可以推进穿过皮肤11并推进到进入端口244。可选地，耦合装置270上还可以包括夹紧机构，以选择性地将针276固定到适当位置。耦合装置还可以包含过滤器，类似于前面讨论的过滤器，以仅去除所需的液体成分。
329.虽然进入端口244可由任何类型的针进入，但在本说明书的任何实施例中，优选为非取芯针(如钝头针或huber头针)，其中进入端口244可在多种情况下进入。由于取芯针可在每次插入期间移除少量密封元件248，因此在多次插入后，它们在针周围形成间隙或开口，从而导致泄漏。非取芯针(例如huber点针)可以具有弯曲，以防止其在插入时，针腔的后缘接触进入端口244中的密封元件248。
330.一种去除淋巴液的方法可以使用引流装置系统，其包括针276、进入端口244和连接到进入端口244的导管116，所述导管116的远端末端位于淋巴结构中。在该方法中，首先将针276放置在进入端口244中。针276可穿过密封元件/组件，以建立从针276的腔到端口244的液体路径，并与连接的导管116的腔和淋巴结构建立连通。然后将淋巴液从针276中抽出并实现引流。
331.去除淋巴液的另一种方法可包括使用引流装置系统，该系统包括针276、导丝、引流导管119和端口244，以及连接到进入端口244的导管116，所述导管116的远端末端位于淋巴结构中。在该方法中，将针276放置在端口244中，并将导丝穿过针276的腔放置。移除针276时，将导丝保持在适当位置。在导丝上将引流导管119推进并进入到端口244中，并与导管116连接。根据需要推进引流导管119，直到建立对淋巴液的通路。然后将淋巴液从引流导管119中抽出并实现引流。
332.通过上述任何方法，如果需要，可对针276或引流导管119进行抽吸，以增加压力梯度，增强淋巴液的流动。
333.如果引流过程中液体清除速度减慢或停止，则系统中可能存在堵塞。为了清除堵塞物，一种方法可能包括反转引流系统中的流动方向。液体(例如盐水、等渗液)可在短时间内被推入引流系统(例如针276、导管116、119和/或端口244)，然后停止以允许恢复引流并确定引流流速是否增加。在图124中可以看到这种系统的一个示例，其中导管119耦合到端口244和植入导管116。导管119连接到储液器282和液体源284，液体源284能够以相对较高的压力将流体供应回导管119中。储液器282和液体源284都可以各自具有阀264，所述阀264配置为在一种操作状态下允许引流至储液器282中，并关闭到液体源284的通道，并且在另一操作状态下关闭储液器282并打开液体源284。因此，来自液体源284的液体可以朝向导管116推入导管119，而无需移动到储液器282中。阀264可以手动打开/关闭、电子驱动或配置为在适当的压力方向下自动打开/关闭(例如单向阀)。
334.此外，引流导管119可能包括流量传感器280，以检测引流流速的降低，并自动打开阀，并采用上述方法清除堵塞物。例如，图124中的流量传感器280可以位于导管119中，然而，位于导管116中或进入端口244中的传感器也是可能的。系统可以在通向液体源284的阀264关闭并且通向引流储液器282的阀264打开的情况下开始，以允许引流进入储液器。如果流量传感器280感测到液体流动的减少或停止，则通向引流储液器282的阀264可以关闭(手动或通过电子驱动控制)，而通向液体源284的阀264可能打开。如果液体源284尚未处于相对较高的压力下，则可以产生这样的压力以使液体从液体源284流入端口244和导管116，从而消除潜在的堵塞。在短时间之后，阀264可以重置到其先前的打开/关闭状态以允许正常的引流流量。流量传感器280可继续测量液体流量以确定堵塞是否已被解决。如果没有，则可以执行另一个冲洗循环，或者传感器280及其伴随的控制系统可以通知用户潜在问题。
335.在一个实施例中，引流系统可配置为允许液体源284注入液体并在系统的腔内引起循环。其中的一个示例如图125所示，其中液体源284和引流储液器282通过两个不同的针276和/或导管119连接到进入端口244。通过液体源284注入系统的液体(例如盐水或肝素化盐水)配置为在其近端末端进入第一导管腔214a，移动到导管116的远端末端至连接区域214e，进入第二导管腔214b，然后朝第二导管腔214b的近端末端返回。液体注入和移除可以交替一次或多次，以允许注入的液体在移除液体之前填充腔。
336.另外地或替代地，端口248可具有两个单独的密封元件、出口以及用于第一导管腔214a和第二导管腔214b的独立腔和液体路径，如图104所示。这可能有利于同时输注和移除液体，并防止液体从输注针直接短路进入引流。此外，在任何实施例中，在治疗疗程结束时用液体(如盐水或肝素化盐水)冲洗和填充腔，以填充腔并置换任何淋巴液，以防止其在各疗程之间凝结和堵塞可能是有益的。
337.该液体冲洗路径可由多个单向阀264引导。例如，第一导管腔214a可包括第一导管腔214a中的单向阀264，以允许流体沿远端方向流动，第二导管腔214b包括第二导管腔214c中的第二单向阀264c，以允许液体沿近端方向流动。单个单向阀264b也可以包括在导管116的远端末端或开口处，以防止由液体源284冲洗进入的液体离开导管116的远端末端，但允许从淋巴结构引流到导管116中。此外，液体源284可以包括单向阀264，其配置为仅允许将液体释放到进入端口248中，而储液器282可以包括单向阀264，其配置为仅允许液体从进入
端口248进入储液器282。
338.在这方面，在引流过程中，液体可进入引流导管116，并通过第二腔214b到达进入端口248，并由连接至储液器的第一进入元件移除。如果腔需要冲洗，可将第二进入针/导管插入进入端口248。第二针/导管可提供来自加压液体源284(例如，注射器、放置在端口上方的液体袋或液体泵)的液体流(例如，水、盐水、乳酸林格氏溶液等)。液体可穿过第一腔214a向下到达远端末端，此处的压力可迫使远端阀264b关闭并防止液体离开引流导管116。然后液体可沿着液体回路穿过第一腔214b并进入端口248。然后，液体可通过第一进入元件流出。
339.在图126所示的一个实施例中，进入端口244可以包含一个或多个传感器124和无线收发器组件188，无线收发器组件配置为连接到外部装置并将传感器数据传送到外部装置。一个或多个传感器124可以感测以下信号中的一个或多个，例如压力、流速、ph、盐度和/或温度。无线收发器组件188可包括微处理器处理器、无线收发器(例如wi-fi、蓝牙、手机等)和天线，该微处理器处理器用于接收、处理和以其他方式将传感器数据格式化为适合无线传输的形式。在使用期间，患者可将外部装置放置在端口244附近，以在引流期间接收和监测传感器数据，例如端口244中的压力和/或通过端口244的流速。
340.在一个实施例中，进入端口244可包含用于测量端口244外部压力的集成压力传感器，例如如果端口244被植入，则测量患者间质空间中的压力。在图127所示的一个示例，其中进入端口244包括与端口244底面上的微针阵列196相通的下室190，从而提供多个开口，其中压力可以被传递到下室190中。下室190还包括与下室190的每个壁连接的柔性隔膜，其有效地将该室190密封为两个部分。应变传感器194定位于隔膜192的上表面上，允许其测量隔膜192随着室190内的压力(来自进入端口244外部)变化而偏转的量。此外，微针阵列196可有助于在植入后保持端口244在体内的相对位置。端口244可以包括如上所述的无线收发器组件188，以将该压力数据传送到附近的装置以进行监测和/或存储。
341.上述任何发明均可用于在单次疗程(即一次引流治疗)或在超过一次的单独疗程(即多次引流治疗)中引流患者的淋巴液。单独的疗程可以在时间上间隔小时、天、周、月或年。
342.如下面的方法和实施例所述，淋巴液可从淋巴结构引流至位于体内的储液器中，其存储为用于后续的外部移除。为简单起见，胸导管20将用作淋巴结构的示例；然而，在不偏离本发明下可以使用任何淋巴结构。应当理解，与引流淋巴液相关的任何实施例可以通过在引流系统的液体路径中的任何点包括储液器而与本实施例中的任何一个结合。
343.在一个实施例中，储液器282可连接到导管116的近端末端，导管116的远端末端定位于淋巴管中，以允许淋巴液在储液器282内积聚。如图128所示，储液器282可植入皮肤11下方，位于任何合适的解剖位置，包括但不限于胸部、腹部、大腿、膀胱、结肠、背部、肩部。或者，储液器282可以放置在皮肤11的外部，如图129所示，导管116穿过皮肤11。皮下储液器282可以为患者提供更为谨慎的且更美观的液体存储区域，并且更难意外拉出或取出。相反，外部储液器282可能更容易进入以移除积聚的液体，因为它更容易查看和操作。
344.储液器282可包含隔膜，以允许用针276直接穿刺以引流，如图130和131所示。隔膜可以由自愈合材料(例如硅胶或橡胶)制成，以允许重复穿孔而不发生泄漏。关于皮下储液器282，应注意的是，隔膜298可以以先前关于皮下进入端口244讨论的任何方式进一步配
置。例如，隔膜298可以包括凸起特征、磁体、耦合装置或类似机构，以帮助定位和进入隔膜298。
345.在图132所示的另一个实施例中，储液器282可连接在导管116和进入端口244之间，以允许淋巴液积聚在储液器282中。然后，可通过进入端口244并引流液体来移除储液器中的内容物。储液器282和端口244可放置在皮肤11下方或皮肤11上方。
346.如图133所示，储液器282可进一步包括一个或多个入口导管282a和出口导管282b，其分别连接到导管116和进入端口244。如图134所示，入口导管282a和出口导管282b还可以包括一个或多个阀282，以控制液体流入和流出储液器282(例如，防止回流到导管116)。阀264可以是单向阀(例如鸭嘴阀)或双向阀(例如蝶形阀或闸阀)。阀也可偏向成关闭位置，以防止在未驱动阀264的情况下发生流动。阀264还可以是瞬时阀，其仅在存在刺激时(例如压力、扭矩或磁力)打开。
347.如图135的示例所示，入口导管282a可包含单向阀264a，以允许液体通过入口导管282a进入但不离开，以防止逆向流动。在图136所示的另一个实施例中，出口导管282b可包含闸阀264b，在阀264b未被驱动的情况下，所述闸阀264b防止液体沿任一方向通过。
348.阀264可由患者提供的外部装置驱动，如磁性输入(例如，将磁体放置在阀264附近)或触觉输入(例如按下按钮)。例如，当患者准备排空储液器282时，患者可以在出口导管282b中的阀264上方放置磁体，以允许液体流出储液器282。或者，一个或多个阀264可以包括由电气或电磁装置供电的螺线管。患者可以按下控制器283上的按钮(例如，如图132所示)，以在所需时间打开或关闭一个或多个阀264。在一个实施例中，控制器283可包括处理器、由处理器可访问的存储器、存储在存储器中的软件、通信组件(例如，无线收发器和天线)以及用户输入。在一个示例中，控制器283可以是智能手机或专用于仅与储液器283一起使用的单元。
349.或者，出口导管282b可包括隔膜300，以允许在不驱动阀264的情况下进入，如图137所示。为了排空储液器282，患者可将针276穿过隔膜300，以进入液体并允许通过针276引流，如图138所示。此外，隔膜300和出口导管282b可以与储液器282的主体以一体式形成，从而形成大致均匀的表面，如图139所示。
350.此外，储液器282可包含一个或多个传感器，包括但不限于压力传感器、ph传感器、应变计、温度传感器、重量传感器、张力传感器、磁性传感器、距离传感器、流量传感器和光学传感器。这些传感器可以通过有线电连接或类似于前面描述的无线收发器组件与其他装置通信。
351.在图140所示的一个实施例中，储液器282可仅包含带有连接至导管116的连接器302的入口导管。连接器302可允许液体沿两个方向流动，如鲁尔锁或倒钩连接器，或可仅允许液体流入储液器282，如带有集成单向阀的鲁尔锁。替代地或另外地，储液器282可包含一体式单向阀，以防止液体流回导管116。当储液器282装满时，患者可断开并丢弃储液器282，并连接新的储液器282。
352.在图141所示的一个实施例中，储液器282可包括入口导管282a中的传感器228(例如，压力传感器或流量传感器)和阀264。如果传感器228是压力传感器，它可以向控制机构(例如微处理器)提供压力数据，以在感测到的压力超过指定阈值时使阀264打开。当压力降至指定阈值以下时，则压力传感器可以关闭阀264。打开和关闭阈值可以相同，或者阈值可
以不同(例如，一个阈值可以高于另一个阈值)。在另一个实施例中，传感器228向控制机构(例如微处理器)提供压力数据，如果所感测的压力值超过预定阈值，控制机构通知患者，允许患者打开入口阀264以允许液体流动。
353.在一个实施例中，储液器282可包括入口压力传感器228以及入口导管282a和出口导管282b上的阀264。当超过压力阈值时，压力传感器228(或者更确切地说是具有监测压力数据的微处理器的控制系统)可以通知患者，并且患者可以打开入口导管282a上的阀264以开始填充储液器282。然后，患者可以在方便的时间和离散的位置打开出口导管282b上的阀264。排空储液器282后，患者可关闭两个阀264。
354.在图142所示的一个实施例中，储液器282可包括位于储液器内部液体保持腔内的传感器228。在一个实施例中，传感器228可感测储液器282的填充水平，并包括应变计传感器，该应变计传感器监测储液器的液体保持腔材料的拉伸，以确定储液器282的已满程度。当储液器的液位超过阈值(例如满容量的50％、75％或100％)时，传感器228(或者更确切地说是监控传感器数据的控制系统)可以通知患者，以便患者可以对储液器282进行引流。
355.图143-145示出了配置为检测储液器282的填充水平的传感器系统的另一个示例。具体地说，储液器282可以包含沿储液器282的第一侧以纵向阵列排列的多个磁体186。储液器282的第二对侧可包括多个磁场传感器228e的纵向阵列，其配置为测量附近磁场的量级。如图144和145的端视图所示，当液体13被引入储液器282中时，它使磁体186远离磁场传感器228e移动。微处理器(集成在储液器282中或在单独的控制装置中)监控哪些传感器228e具有减小的磁场值，从而确定储液器282的那些区域包含液体13。因此，微处理器及其所执行的软件算法可以确定储液器282已满程度(例如百分比，如25％、50％或100％)。微处理器可以使该信息进行显示或以其他方式传达给患者或医疗专业人员(例如，满储液器警报)。
356.为了确保磁体186和传感器228e之间的任何间距都是由于液体13的存在而不是使储液器282的形状变形的其他外力，储液器282偏置为其壁相互挤压或以其他方式彼此靠近的形状可能会有所帮助。例如，这可以通过将偏置形状模制到储液器282的聚合物材料中来实现，包括储液器282的壁中的弯曲结构元件，或者包括磁体186相对的储液器壁中的铁类金属，以便铁类金属吸引磁体186，或者包括第一阵列磁体186相对的储液器壁中的第二阵列磁体186。
357.虽然磁体186和传感器228e显示为沿相似/平行矢量的阵列，但也可以为沿其他矢量(例如垂直矢量)的磁体186和传感器228e的其他阵列。当储液器282定位于其侧面或成一定角度时，这种其他阵列可能有助于测量填充水平。
358.在另一个实施例中，储液器282可包括本技术其他地方所述的入口压力传感器和填充传感器，以及入口导管282a和出口导管282b上的阀264。监测压力数据的控制系统(例如微处理器)可以在超过压力阈值时通知患者，并且患者可以打开入口导管282a上的阀262，以开始填充储液器。监测来自填充传感器228的数据的控制系统可以在储液器282中填充了所需的体积量时通知患者，然后患者可以打开出口导管282b上的阀264，以排空储液器282。储液器282可包含超过要移除的所需体积量的缓冲体积，以允许患者在方便的时间和离散的位置排空储液器282。排空储液器282后，患者可关闭两个阀264。
359.在另一个实施例中，储液器282可包括本技术其他地方所述的填充传感器和出口导管282b上的阀264。储液器282可以连续填充，并且当填充传感器检测到储液器282中的体
积超过阈值时，监控传感器数据的控制系统可以通知患者，以清空储液器282。此外，储液器282可包括入口导管282a上的止回阀，仅允许在入口压力超过止回阀的破裂压力(例如10mmhg、15mmhg或20mmhg)时进行填充。
360.在任何实施例中，储液器282、导管282a、282b和隔膜300可包括软塑料材料，如聚乙烯、聚氨酯、硅胶、橡胶或聚氯乙烯(pvc)，厚度为0.02”、0.01”、0.005”、0.003”或0.001”。所述软塑料材料可允许储液器在填充时膨胀，而不会显著增加压力，直到储液器充满。塑料材料可包含以下一种或多种成分，包括但不限于抗菌添加剂、不透射线添加剂、亲水性添加剂、疏水性添加剂或增塑剂。
361.储液器282还可包括用于固定到患者的连接机构。例如，连接机构可由直接连接到患者的钩306(图146)，或环、或带有孔308的向外延伸的结构组成，以与固定装置(如缝线、缝合钉或夹子)结合使用(图147)。孔308可以用较厚的塑料或金属索环加固。或者，储液器282可以具有粘附底布以连接到患者。储液器282可以使用rf焊接工艺、超声焊接工艺、溶剂粘合工艺、热粘合或粘合剂粘合工艺制造。
362.在一个实施例中，储液器282可包括一个或多个入口阀，所述入口阀由控制器和通信装置控制。控制器可以基于时序(例如打开4小时然后关闭20小时或者打开12小时然后关闭12小时)来打开和关闭入口阀。控制算法可以基于24小时周期、更短周期或更长周期。控制算法可以由医生规定和编程。控制器可以访问无线通信装置，以允许远程编程。
363.在一个实施例中，储液器282可包括一个或多个入口阀264，所述入口阀264由控制器和与一个或多个传感器通信的通信装置控制。控制器可基于来自储液器282入口处的流量传感器和压力传感器的读数来打开和关闭入口阀264。当压力超过给定阈值时，控制器可打开入口阀264。然后在进入储液器282的液体达到给定体积之后(例如，基于对集成流量传感器的流速信号或使用填充传感器)，或者当进入储器282的液体已经达到所需流速，或者当压力达到阈值时，可关闭入口阀264。控制算法可以由医生确定和编程。控制器可以访问无线通信装置，以允许远程编程。
364.在一个实施例中，入口导管282a和出口导管282b用连接机构连接到储液器282，这些连接机构允许它们从储液器282断开，例如鲁尔锁连接器、tuohy borst连接器或倒钩连接器。如果入口导管282a或出口导管282b中的任何一个堵塞，则可以将导管从储液器282断开，以便可以对其进行清洁或更换。如图148所示，入口导管282a和出口导管282b可以交替定位，以使它们的通道彼此对齐，从而允许将清洁装置(如管心针221)引入出口导管282b，并通过储液器282到达入口导管282a，以清除任何堵塞。管心针221可以具有刷毛、突起或任何附加特征，以帮助清除堵塞。
365.在一个实施例中，储液器282中的液体可以用针和注射器310移除，如图149所示。当连接到引流装置(例如，导管116和储液器282)时，可拉回注射器柱塞以移除淋巴液或产生真空以启动或增强淋巴液的移除。此外，注射器310可包括位置锁(例如，来自merit medical的vaclok)，以允许将注射器柱塞拉回至所需量并保持该位置，以在流动阻力足够大时产生所需的抽吸压力或移除所需量的液体。由于液体基本上是不可压缩的，因此位置锁还可以通过创建具有固定体积的封闭系统来限制移除的液体量。在注射器310充满所需体积的液体之后，可以拔出针并且丢弃注射器310。然后可以连接额外的注射器以去除额外的液体。
366.在图150所示的一个实施例中，储液器282可包括在入口导管282a中的过滤器282c，以便仅将所需的淋巴液成分引流至储液器282。
367.在图151所示的另一个实施例中，储液器282可包括在出口导管282b中过滤器282c，以便仅将所需的淋巴液成分引流至储液器282。
368.在另一个实施例中，储液器282可包括超过一个的出口导管282b，至少其中一个包括过滤器282c。这允许从储液器282移除过滤和未过滤的液体。从过滤的出口导管中取出液体并丢弃，然后通过未过滤的出口导管从储液器282中取出剩余的液体可能是有利的。移除的第二液体可重新引入患者或丢弃。
369.本领域技术人员应当理解，上述任何实施例都不是相互排斥的，并且能够以各种不同的组合方式进行组合。
370.如以下方法和实施例所述，患者的淋巴管可以在较长时间内多次进入以达到引流目的，从而治疗慢性疾病(例如心力衰竭)。为简单起见，胸导管20将用作淋巴结构的示例；然而，在不偏离本发明下可以使用任何淋巴结构。应当理解，本说明书中与引流淋巴液相关的任何实施例可以与下文讨论的任何长期引流实施例相结合。
371.在一个实施例中，将标记装置312放置在患者体内的淋巴结构内或附近，以允许重复识别其位置，从而重新进入淋巴管。可以使用本领域技术人员已知的任何可视化手段来识别标记物312，包括但不限于超声、荧光透视、计算机断层扫描(ct)、磁共振成像(mri)或x射线。标记物312可以包括一种或多种适合于使用一种或多种成像模式进行可视化的材料，包括但不限于钢、不锈钢、铝、铬、钡、碘、钆、包含这些材料中的一种或多种的合金或复合材料、塑料、具有一种或多种不透射线或荧光添加剂(如钡)的塑料、或具有一种或多种mri造影剂(如钆)的塑料。
372.在图153所示的一个实施例中，标记物312的至少部分可以包括锚形状312a，例如夹子、缝合钉、t形标签或倒钩锚。标记物312还可以包括如图154所示的管状支架形状312b(例如，网或激光切割管)，如图155所示的部分管状结构312c(例如，横截面“c”形)，或如图156所示的由创建圆柱体轮廓的多个支柱/环形成的管状框架312d。
373.或者，标记物312也可以是粘合剂贴片或基于墨水的注射。标记物312还可以部分或完全由磁性材料组成，以帮助通过传感器对其磁场进行可视化和检测。
374.标记物312还可以包括连接到其上的一段丝，以帮助可视化。例如，图157示出了连接到管状支架形状312b并从其延伸的丝312e。在另一个示例中，图158示出了连接到倒钩锚312a并从其延伸的丝312e。在另一个示例中，图159示出了连接到“i”形锚312a并从其延伸的丝312e。这些实施例的丝312e可以部分或完全由磁性材料组成。
375.在另一个示例中，标记物312可包含传感器，用于测量一个或多个生理参数，包括但不限于压力、流速、温度、ph、盐度和水含量。传感器可以是电池供电的或通过在标记物上方放置线圈进行感应供电的。传感器数据可以无线传输到身体外部的接收器，以记录和显示数据。
376.在一个实施例中，可以在淋巴管中放置标记物。标记物可以放置在患者胸导管20的颈部20a或胸部20b中。标记物312可放置在患者乳糜池内、邻近乳糜池或乳糜池附近。标记物可以放置在邻近患者胸导管的末端瓣膜。
377.在另一个实施例中，标记物312可放置在淋巴管附近的静脉血管中，或放置在胸导
管20末端部分附近或邻近。在另一实施例中，标记物312可放置在淋巴管附近的软组织中。在另一实施例中，标记物312可穿过淋巴管的一个或多个壁放置。在另一实施例中，标记物312可穿过静脉血管的一个或多个壁放置。
378.在另一个实施例中，标记物可穿过静脉血管的一个或多个壁和淋巴管的一个或者多个壁放置。例如，图160示出了穿过胸导管20的壁和左锁骨下静脉10的壁定位的标记物312。
379.在另一个实施例中，标记物312可至少部分放置在静脉血管中，并且部分放置在胸导管中，其中一部分延伸穿过胸导管的末端瓣膜。
380.在另一个实施例中，标记物312可放置在靠近淋巴管的患者皮肤上。在另一个实施例中，标记物132可放置在淋巴管外部周围。标记物可以部分或完全围绕血管的外部。
381.在另一个实施例中，标记物312可连接到淋巴管中瓣膜的瓣叶上，包括但不限于胸导管20中的瓣膜或胸导管20的末端瓣膜22的瓣叶。
382.在另一个实施例中，标记物312可部分或全部由磁性材料组成，以允许通过磁性探头(例如具有磁性远端末端的导管)进行识别。在这方面，当推进到附近的位置时，导管可将导管的远端末端磁性地吸引到标记物312。
383.再进入和引流系统可包括植入或留置导管116和在一种或多种情况下连接到留置导管116的再进入导管119。
384.在图161和162所示的一个实施例中，如前所述，留置进入导管116的远端末端可放置在淋巴管(例如胸导管20)中。在引流的所需时间，可使用触觉或可视化技术(如超声)识别进入导管116的近端末端，并且可将引流导管119推进并穿过进入导管进入淋巴管，以引流淋巴液。在这方面，引流导管119的远端末端向远端定位超过留置导管116或其之外。进入导管116可具有在静脉血管或淋巴管周围的组织中的近端末端，并可用钩、倒钩、缝线或缝合钉固定。进入导管116可具有阀，例如鸭嘴阀，以在不存在穿过其定位的引流导管119的情况下防止发生流动。
385.进入导管116可以包括软材料，该软材料在内部没有引流导管119的情况下径向收缩，以支撑结构，防止在不需要引流时发生流动。例如，图163示出了具有柔软的可收缩的主体部分116h和径向刚性的近端开口116i的导管116，该近端开口在内部没有引流导管119的情况下保持膨胀。图164示出了穿过进入导管116推进的引流导管119，导致主体部分116h径向膨胀。一旦引流治疗完成，可以移除引流导管119，并且进入导管116可以在其主体部分116h收缩时保持在适当位置，以便将来进行另一次引流治疗。
386.在如图165和166所示的另一个实施例中，再进入和引流系统可包括留置进入导管116、管心针121和引流导管119。可以如前所述放置留置进入导管116，其远端末端放置在淋巴管(例如胸导管20)中。管心针121可放置在进入导管116的腔中，以在不需要引流时阻塞腔并防止液体流动。在引流的所需时间，可以移除管心针121，并且可以将引流导管119推进到并穿过进入导管116进入淋巴管，以引流淋巴液。
387.或者，管心针121可以是可膨胀的，以在充盈时阻塞留置进入导管116的腔，并在回缩时允许流动，从而在插入引流导管119时，管心针121可以保持在导管116内。或者，留置进入导管116可包括完整的球囊，用于充盈和阻塞腔以防止流动。
388.在如图167和168所示的另一个实施例中，再进入和引流系统可包括留置进入导管
116和配置为推进通过静脉血管的可移除/可更换的引流导管119。留置引流导管116可具有位于淋巴管(例如胸导管20)中的远端末端和位于静脉血管(例如左锁骨下静脉10)或淋巴管周围组织中的近端末端。留置引流导管116可使用本技术中其他部分描述的连接机构锚定在淋巴管中。留置引流导管116可以具有一个或多个阀，以在不需要引流时防止来自淋巴管的流动。留置引流导管116的近端末端可通过触觉或可视化方法定位，例如通过超声换能器126的超声。再进入引流导管119可推进穿过皮肤11，并且其远端末端可推进到留置引流导管116的近端末端。一旦两端接触，淋巴液可通过两根导管引流，以从患者体内移除淋巴液。
389.导管116、119的两个接触末端可配置为容易地彼此对齐和连接。在图169-171所示的一个示例中，导管116、119的末端可包括磁性部分116k、119k，其配置为相互吸引以使末端对齐并聚集在一起。两个接触末端可进一步包括围绕导管的外周布置的凸缘116j和119j，其有助于提供更大的接触面积以连接在一起，并可选地为磁体116k、119k提供定位。再进入引流导管119的远端末端还可配置为当两个末端接触以允许流动时，打开留置引流导管116中的阀264(例如鸭嘴阀)。替代地或另外地，两个接触末端可以是螺纹的，以帮助手术中对齐。此外，接触末端可部分或全部由不透射线材料组成，以提供手术中成功接触的确认。
390.在图172所示的另一个实施例中，如前所述，可以将留置进入导管116的远端末端放置在淋巴管(如胸导管20)中，近端末端位于患者皮肤11下方。进入导管116的近端末端、远端末端或两端可具有一个或多个阀264或隔膜298，以在不需要引流时防止发生流动。
391.本说明书还针对急性引流淋巴液的引流系统配置的几个不同方面。可以理解，以下示例的元件和步骤可以以更少、更多或相同数量的元件和步骤的其他组合重新排列。为简单起见，胸导管将用作淋巴结构的示例；然而，在不偏离本发明下可以使用任何淋巴结构。
392.以以下示例所示的方式，提供系统和方法以进入和引流淋巴液，可能是有利的。
393.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括针110。可使用超声126对淋巴结构进行成像，并将针110推进到淋巴结构。淋巴液可以通过针110引流。
394.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括针110、导丝117、圈套导管127(例如，在其远端末端具有一个或多个环的导管，当向近端撤回时，其直径可减小)以及引流导管116。可以使用超声对淋巴结构进行成像，并且针110推进到淋巴结构中。导丝117可通过针110插入并顺行推进到静脉血管中。圈套导管127可用于捕获导丝117，并且引流导管116可沿圈套导管127和导丝117推进到淋巴结构中。可通过引流导管116引流淋巴液。
395.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管116和造影剂。导管116可插入患者的静脉中并朝胸导管20的末端推进。可在胸导管20末端附近注射造影剂，以使用荧光透视识别其准确位置。识别胸导管20后，将导管116推进到胸导管20。可通过导管116引流淋巴液。
396.在一个示例中，用于从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管116和超声换能器126。导管116可插入患者的静脉，并在超声可视化下朝向所需的淋巴结构推进。在识别胸导管20的末端部分之后，将导管116推进到所需的淋巴结构中。可通过导管116
引流淋巴液。
397.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管116和造影剂。将造影剂注射到患者的淋巴结构中以使淋巴系统不透明。导管116可插入患者的静脉中，并朝不透明的胸导管20推进。将导管116推进到胸导管20，且可通过导管116引流淋巴液。
398.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管116和荧光介质，如吲哚菁绿(icg)。荧光介质可以注射到患者的淋巴结构中。可在所需的淋巴结构附近进行切口以暴露淋巴结构。可以使用例如spyelite(stryker)的系统将引起介质荧光的波长的光引向手术场，以允许在淋巴结构内荧光材料的直接可视化。导管116可以通过外科手术直接放置到淋巴结构中，并且可以通过导管116引流淋巴液。
399.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括针110、导丝117和导管116。可使用超声对淋巴结构进行成像，并将针110通过静脉推进到淋巴结构。导丝117可以通过针110插入淋巴结构中，并且可以抽出针110。可在导丝117上将导管116推进到淋巴结构中，并且可通过导管116引流淋巴液。
400.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管和术前成像研究。可以进行例如mri或ct的术前成像研究，以识别进入所需淋巴结构的位置。在手术过程中，将术前成像研究数据叠加到实时荧光图像上。导管116和导丝117可插入患者的静脉中，并朝着所需的淋巴结构推进。可通过导管116引流淋巴液。
401.如以下示例所示，提供在多次手术期间进入和引流来自患者的淋巴液的系统和方法，这可能是有利的。
402.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括使用两个或多个针110、导管116和皮下端口244。可以进行外科切割手术以进入所需的淋巴结构。导管116的远端末端可放置在所需的淋巴结构中，并如本技术中其他地方所述连接到淋巴结构。导管116的近端末端可连接至皮下端口244。皮下端口244可皮下植入并固定至周围组织，且手术部位闭合。第一针110可穿过皮肤进入端口244并引流淋巴液。当引流治疗完成时，可以从端口取出针110。当需要另一次引流治疗疗程时，可使用第二针110重新进入端口并执行另一次引流治疗。
403.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括使用两个或多个针110、标记装置312、导丝117、导管116和端口244。可以使用超声换能器126对淋巴结构进行成像并且将第一针110推进到淋巴结构。标记装置312可以部署在需要针进入的淋巴结构中。可通过针110推进导丝117，并取出针110。将导管116在导丝117上推进并部分进入淋巴结构(例如胸导管20)。导管116的远端末端可耦合到标记装置312(例如，通过钩、磁体或类似机构)，导管116的近端末端可耦合到端口244并固定在皮下组织中。通过将针110插入端口244并引流淋巴液，可以去除淋巴液。当引流治疗完成时，可取出针110。当需要另一次引流治疗疗程时，可使用第二针110重新进入端口并执行另一次引流治疗。
404.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括针110、导丝117、端口244和两个或多个引流导管116。可以使用超声换能器126对淋巴结构进行成像，并且将针110推进淋巴结构。导丝117可以通过针110放置到淋巴结构中。导
丝117的近端末端可推进通过端口244和固定在皮下组织中的端口。第一引流导管116可推进通过端口244并沿着丝进入淋巴结构以进入淋巴液。淋巴液可通过导管116引流，并在引流治疗完成时移除。当需要另一个引流治疗疗程时，可通过端口244插入第二引流导管116并沿着丝，以重新进入淋巴液并执行另一次引流治疗。
405.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法包括导管116、导丝117、端口244和两个或多个针110。可以使用超声(例如，超声换能器126)或荧光透视来识别所需的淋巴结构。导管116和导丝117可以插入患者的静脉中并推进到所需的淋巴结构中。可以移除导丝117并且将导管116的远端末端留在所需的淋巴结构中。导管116的近端末端可以连接到端口244，并且端口244固定在皮下组织中。针110可插入端口以进入和引流淋巴液，并在引流治疗完成时取出。当需要另一个引流治疗疗程时，可以使用新的针110重新进入淋巴液并执行另一次引流治疗。
406.在图173和174中所示的一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括两个或多个针110和标记装置312(例如，如本说明书其他地方所述)。可以使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视来识别所需的淋巴结构。第一针110可以推进到所需淋巴结构中，并且将标记装置312递送到所需的淋巴结构中或附近。针110可用于引流淋巴液，并在引流治疗完成后移除，而无需移除标记装置312。当需要另一个引流治疗疗程时，标记装置312可定位为易于识别所需的淋巴结构，并且可插入第二针110并用于执行另一次引流治疗，如图173和174所示。
407.在图175和176中所示的一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括针110、标记装置312和两个或多个引流导管116。可以使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视来识别所需的淋巴结构。针110可推进到所需淋巴结构中，并且将标记物放置在所需淋巴管(例如胸导管20)中或附近。第一引流导管116可以插入到患者的静脉(例如左锁骨下静脉10)中，并使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视引导朝着标记装置312前进并进入所需的淋巴结构中。可通过导管116引流淋巴液。导管116可在引流治疗完成后移除。当需要另一个引流治疗疗程时，可将第二引流导管116插入并朝着标记装置312推进，并进入所需的淋巴结构，以执行另一个引流治疗。
408.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括针110、导丝117、圈套导管127、支架标记物312、输送和引流导管116以及再进入和引流导管116。可以使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视来识别所需的淋巴结构。针110可以推进到所需的淋巴结构中，并且导丝117推进穿过针顺行进入静脉系统中。圈套导管127可以圈套导丝117，并且输送和引流导管116可以推进到圈套导丝127和导丝117上并进入所需的淋巴结构中。输送和引流导管116可以在所需的淋巴结构中部署标记装置312(例如支架标记物312b)并引流淋巴液。当引流治疗完成时，可以移除输送和引流导管116并将支架标记物留在淋巴结构中。当需要另一个引流治疗疗程时，可使用超声引导将再进入和引流导管116插入并推进朝向标记装置312，并进入所需的淋巴结构中，以执行另一个引流治疗。
409.在图177和178中所示的一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括针110、导丝117、圈套导管127、标记装置312、输送和引流导管116以及再进入和引流导管116。可以使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视来识别所
需的淋巴结构(例如胸导管20)。针110可以推进到所需的淋巴结构中，并且导丝117推进穿过针110顺行进入静脉系统中。如图177所示，圈套导管127上的远端环可以圈套导丝117，然后允许输送和引流导管116沿着圈套导管127和导丝117推进到胸导管20。输送和引流导管116可以引流淋巴液，并在引流治疗完成后部分移除。在从体内移除之前，输送和引流导管116可以在与目标淋巴结构连接处附近的静脉结构中部署标记装置312(例如支架标记物312b)，以便于将来识别。然后可以完全移除输送和引流导管116，将支架标记物留在适当位置。当需要另一个引流治疗疗程时，可插入再进入和引流导管116，如图178所示，并使用超声引导朝着标记装置312推进，并进入所需的淋巴结构，以执行另一个引流治疗。
410.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括针110、圈套导管127、带有连接的磁线312e的支架标记物312以及输送和引流导管116。可以使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视来识别所需的淋巴结构。针110可以推进到所需的淋巴结构中，并且导丝117通过针推进顺行到静脉系统中。圈套导管127可以圈套导丝117，并且输送和引流导管116可以在圈套导管127和导丝117上推进，进入所需的淋巴结构中。输送和引流导管116可以在所需的淋巴结构中部署带有连接的磁线312e的标记装置312(例如支架标记物312b)并引流淋巴液。当引流治疗完成时，可以移除输送和引流导管116，并将标记装置312留在淋巴结构中，连接的磁线312e留在静脉血管中。当需要另一个引流治疗疗程时，可将再进入和引流导管116插入静脉血管并与磁线312e耦合(例如，通过圈套导管127或磁性远端尖端)。然后将再进入和引流导管116推进到所需淋巴管中以执行另一个引流治疗。
411.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括针110、圈套导管127、标记装置312、输送和引流导管116以及再进入和引流导管116。可以使用超声(例如通过超声换能器126)或荧光透视来识别所需的淋巴结构。针110可以推进到所需的淋巴结构中，并且导丝117推进穿过针110顺行进入静脉系统中。圈套导管127可以圈套导丝117，并且输送和引流导管116可以在圈套导管127和导丝117上推进，进入所需的淋巴结构中。输送和引流导管116可以引流淋巴液，并在引流治疗完成后部分移除。在从体内移除之前，输送和引流导管可以穿过静脉血管和目标淋巴结构的连接处部署标记装置312(例如支架标记物312b)，以便于将来识别。然后可完全移除输送和引流导管116，并将标记装置312留在适当位置。当需要另一个引流治疗疗程时，可使用超声引导将再进入和引流导管116插入并推进朝向标记装置312，并进入所需的淋巴结构中，以执行另一个引流治疗。
412.在一个示例中，用于在多次手术期间从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法包括留置进入导管116和引流导管119。留置进入导管116的远端末端可以放置在淋巴管(例如，胸导管20)中，如本技术其他地方所述。在引流所需的时间，可使用触觉或可视化手段(如超声)识别进入导管的近端末端，并且将引流导管119推进并穿过进入导管116进入淋巴管以引流淋巴液。一旦引流治疗完成，可以移除引流导管，并且进入导管116可以保持在适当位置以用于将来的另一个引流治疗。
413.在另一个实施例中，再进入系统可包括留置进入导管116、针110、导丝117和引流导管119。留置进入导管116的远端末端可放置在淋巴管(如胸导管20)中，如前所述，近端末端带有隔膜298，位于患者皮肤11下方。如图179所示，在引流所需的时间，可识别进入导管116的近端末端(例如隔膜298)。如图180所示，将针110推进到进入导管116的隔膜298，并可
抽吸液体，以通过本技术其他地方所述的方式确认其处于正确位置。如图181所示，一旦确认针110位于进入导管116中，将导丝117穿过针110放入进入导管116，并可移除针110。然后可在导丝上将引流导管119插入到进入导管116中，并推进到淋巴管中以引流液体，如图182和183所示。一旦引流治疗完成，可以移除引流导管119，并且进入导管116可以保持在适当位置以用于将来的另一个引流治疗。
414.提供系统和方法来进入和引流淋巴液，其中中间储液器允许淋巴液引流和排空可能是有利的。
415.在一个示例中，用于从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括针110、导丝117、导管116、具有包括阀264的出口导管282b的储液器282。可使用超声或荧光透视识别所需的淋巴结构。针110可以推进到所需的淋巴结构中，并且导丝117可以推进穿过针117。可移除针117，并且可以在导丝117上推进导管116。导管116的远端末端可以留在所需的淋巴液结构中，近端末端可以连接到患者外部的储液器282。淋巴液可连续排入储液器282。患者可根据需要打开出口导管282b中的阀264以排空储液器，以允许排出额外的淋巴液。
416.在一个示例中，用于从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管116和具有包括阀264的出口导管282b的储液器282。可使用超声或荧光透视识别所需的淋巴结构。导管116可以被引入静脉血管并推进到所需的淋巴结构中，并且导管116的远端末端可以留在淋巴结构中。导管116的近端末端可连接到患者外部的储液器282，并且淋巴液可连续排入储液器282。患者可根据需要通过打开出口阀264排空储液器282，以允许排出额外的淋巴液。
417.在一个示例中，用于从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括针110、导丝117、导管116、具有均包括阀264的入口导管282a和出口导管282b的储液器282。可使用超声或荧光透视识别所需的淋巴结构。将针110推进到所需的淋巴结构中，并将导丝117推进穿过针110。可移除针110，并且在导丝117上推进导管116。导管116的远端末端可以留在所需的淋巴结构中，并且导管116的近端末端可以连接到患者外部的储液器282。患者可以打开储液器282中的入口导管282a的阀262以允许淋巴液排入储液器282中。当不需要引流时，患者可以关闭入口导管282a的阀264。患者可以根据需要打开出口导管282b的阀264以排空储液器282，以允许排出额外的淋巴液。
418.在一个示例中，用于从患者的淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括导管116和具有均包括阀264的入口导管282a和出口导管282b的储液器282。可使用超声或荧光透视识别所需的淋巴结构。导管116可以被引入静脉结构并推进到所需的淋巴结构中，并且导管116的远端末端可以留在那里。导管116的近端末端可连接到患者外部的储液器282。患者可以打开储液器282中的入口导管282a的阀262以允许淋巴液排入储液器282中。当不需要引流时，患者可以关闭入口导管282a的阀264。患者可以根据需要打开出口导管282b的阀264以排空储液器282，以允许排出额外的淋巴液。
419.在一个示例中，用于从患者淋巴系统中移除液体的系统和方法可包括针110、导丝117、导管116、歧管和带位置锁的注射器310。可使用超声或荧光透视识别所需的淋巴结构。将针110推进到所需的淋巴结构中，并将导丝117推进穿过针110。可移除针110，并且在导丝117上推进导管116。导管116的远端末端可以留在所需的淋巴结构中，导管116的近端末端可与患者体外的歧管和注射器310连接。歧管可包括空心块，空心块具有阀阵列和连接件阵
列以控制流入和流出。例如，歧管可能将导管116通过单向阀连接到歧管入口，将注射器连接到带阀的出口以控制流入和流出，将处置管连接到带阀的第二出口以控制流入和流出。将注射器柱塞拉回到所需水平并锁定到适当位置，以产生真空以通过引流导管移除淋巴液，并且淋巴液可引流至注射器。当注射器充满时，可以打开通向处置管的歧管中的阀，并且可以解锁并向前推动注射器柱塞，以将液体从注射器排出并进入处置管。然后可关闭处置管阀，并将注射器柱塞拉回以启动另一个引流治疗。
420.结合上述系统和方法监测生理信号来进入和引流淋巴液，从而通知临床行动或决定，可能是有利的。此类监测和传感器使用的示例如下所述。
421.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括配置为感测压力的传感器228和无线收发器组件188。压力传感器228可放置在淋巴结构中。如果压力超过阈值，无线收发器组件188可以发送数据或信号，以触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监测器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
422.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括配置为感测压力的传感器228和无线收发器组件188。压力传感器228可放置在静脉结构中。如果压力超过阈值，无线收发器组件188可以发送数据或信号，以触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监测器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
423.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括配置为感测压力的两个传感器228和无线收发器组件188。一个压力传感器228可放置在淋巴结构中，另一个压力传感器228可放在静脉结构中。如果淋巴结构和静脉结构之间的压差(p淋巴-p静脉)低于阈值，例如0mmhg，无线收发器组件188可以发送数据或信号，触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监测器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
424.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括配置为感测压力的传感器228、配置为感测流量的传感器228和无线收发器组件188。压力传感器可放置在淋巴结构中。如果压力超过阈值，无线收发器组件188可以发送数据或信号，以触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监测器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。淋巴液的流速可以由流量传感器228测量，并且除了压力数据之外还通过通信装置提供给患者或提供者。这些数据集可用于优化治疗。
425.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括配置为感测压力的传感器228和无线收发器组件188。压力传感器可放置在皮下空间中，以测量间质液体压力，如美国公开no.20180271371a1所示，其通过引用并入本文。如果压力超过阈值，例如0mmhg，则无线收发器组件188可以发送数据或信号，以触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监视器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
426.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括配置为感测充血的传感器228(例如，来自sensible medical innovations的reds肺液传感器系统)和无线收发器组件188。充血传感器可放置在患者外部，以测量患者肺部的水量、颈部静脉的扩张量或其他
充血体征。如果感测到充血，无线收发器组件188可发送数据或信号，触发通知患者或医生进行引流治疗(例如，在单独的设备上发出信号，例如压力监视器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
427.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括可穿戴水肿传感器228和无线收发器组件188。水肿传感器可放置在身体外部，以检测脚趾、脚、脚踝、腿、腹部、颈部或手臂的水肿。如果感测到水肿，无线收发器组件188可以发送数据或信号，以触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监测器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
428.在一个示例中，用于监测生理信号的系统和方法可包括肺动脉压力传感器(例如，来自abbott的cardiomems hf系统)和无线收发器组件188。如果压力超过阈值，无线收发器组件188可以发送数据或信号，以触发通知患者或医生执行引流治疗(例如，在单独的设备上发送信号，例如压力监测器显示器)。可以使用上述系统和方法中的任何一种来引流淋巴液。
429.将控制器283与前述系统和方法结合使用可能是有利的，以进入和引流淋巴液并感测生理信号，从而自动启动引流治疗。控制器283可以至少包括处理器、存储器和可由处理器执行的软件。软件可包括算法，包括1)测量、接收和存储传感器数据，2)驱动装置(例如引流系统中的阀)，和/或3)在本地或远程向用户和/或医务人员生成通知。
430.在一个示例中，控制淋巴液引流的系统和方法可包括其腔的远端末端位于淋巴结构中的引流导管116、具有包括阀264的入口导管282a的储液器282、传感器228和控制器。传感器228配置为测量胸导管压力并向控制器提供信号。如果压力超过第一阈值，则由控制器执行的软件可以打开连接到引流导管的储液器282中的入口导管282a处的阀264以引流淋巴液。当压力降至第二阈值以下时，控制器可关闭入口导管282a处的阀264以终止引流治疗。
431.在一个示例中，用于控制淋巴液引流的系统和方法可包括其腔的远端末端位于淋巴结构中的引流导管116、具有包括阀264的入口导管282a的储液器282、储液器填充传感器、传感器228和控制器。传感器228可测量胸导管压力并向控制器提供信号(例如有线信号或无线数据包)。如果压力超过第一阈值，则控制器可以打开与引流导管116b连接的储液器282中的入口导管282a处的阀264以引流淋巴液。当压力降至第二阈值以下时，控制器可关闭入口导管282a的阀264以终止引流治疗。储液器填充传感器还可以与控制器通信，并且如果储液器填充传感器超过阈值，则控制器可以关闭入口导管282a的阀264。患者可以排空或更换储液器以继续引流。
432.在一个示例中，用于控制淋巴液引流的系统和方法可包括其腔的远端末端位于淋巴结构中的引流导管116、具有包括阀264的入口导管282a的储液器282、储液器填充传感器、压力传感器228、流量传感器228、控制器和泵。传感器可测量胸导管压力并向控制器提供信号。如果压力超过第一阈值，则控制器可以打开连接到引流导管116的储液器282中的入口导管282a的阀264以引流淋巴液。控制器可以用通过流量传感器228测量的通过引流导管116的液体的目标流速进行编程。控制器可以激活泵(连接到导管116或储液器282)以达到所需的流速，或者调整泵产生的压力以达到所需的流速。当淋巴结构中的压力降至第二阈值以下时，控制器可关闭入口导管282a的阀264以终止引流治疗。储液器填充传感器还可
以与控制器通信，并且如果储液器充填传感器达到或超过阈值，则控制器可以关闭入口导管282a的阀264。患者可以排空或更换储液器282以继续引流。
433.在一个示例中，用于控制淋巴液引流的系统和方法可包括带有阀264的分流器、传感器228和控制器。传感器228可测量胸导管压力并向控制器提供信号。如果压力超过第一阈值，则控制器可打开分流器中的阀264以引流淋巴液。
434.在具有上述任何引流系统的液体去除路径中包括过滤器236，以选择性地从淋巴液中去除所需成分，这可能是有利的。过滤器236可以包括在针110的腔内、引流导管116的腔内、端口244的入口中或放置在液体路径中的单独连接器中。
435.在具有上述任何引流系统的储液器282中包括过滤器，以选择性地过滤部分或全部淋巴液，这可能是有利的。过滤器236可以包括在储液器的入口导管或储液器的出口导管中。
436.在具有上述任何引流系统的液体去除路径中包括抽吸源，以通过增加驱动来自淋巴结构的液体的压力梯度来提高液体去除流速，这可能是有利的。抽吸源可以是抽吸泵、动力抽吸源(如电子操作抽吸系统)或非动力抽吸源(如注射器或手动操作抽吸系统)。
437.在一个示例中，系统可能包括以下中的一个或多个：针、导丝、端口、清洁管心针、引流套管、扩张器、导引器、注射器、真空袋、泵、压力调节器、引流收集罐、压力传感器、流量传感器、阻抗传感器、重量传感器、旋塞阀、歧管、控制器、通信装置、微芯片、缝线。
438.在一个示例中，从淋巴系统引流液体的方法可以包括测量患者的一个或多个生理信号、使用控制器设置一个或更多信号的目标值、使用引流系统启动引流、继续引流直到达到目标值、停止引流。
439.在一个示例中，从淋巴系统引流液体的方法可以包括使用传感器测量胸导管中的压力、使用控制器设置压力目标值、使用引流系统启动引流、继续引流直到达到压力目标值、停止引流。
440.在一个示例中，从淋巴系统引流液体的方法可以包括使用传感器测量静脉中的压力、使用控制器设置压力目标值、使用引流系统启动引流、继续引流直到达到压力目标值、停止引流。
441.在一个示例中，从淋巴系统引流液体的方法可能包括使用传感器测量胸导管中的压力、使用引流系统启动引流、测量引流液体的流速、设置所需的流速阈值或压力阈值、继续引流直到达到目标值、停止引流。
442.在一个示例中，从淋巴系统引流液体的方法可能包括使用传感器测量胸导管中的压力、使用引流系统启动引流、测量引流液体的流速和移除的液体总体积、设置要移除的液体目标体积、继续引流直到达到目标值、停止引流。
443.在一个示例中，从淋巴系统引流液体的方法可能包括使用传感器测量胸导管中的压力、使用第二传感器测量静脉中的压力、计算压力之间的差值、使用控制器设置目标差值、使用引流系统启动引流、继续引流直到达到目标差值、停止引流。
444.或者，对于上述任何进入患者淋巴系统或静脉系统进行液体移除的系统、方法和装置，可以预期相同的液体移除腔可用于将液体输送到患者的淋巴系统或血管系统中以达到治疗效果。可对该液体的组成进行优化，以替换任何丢失的电解质、白血球、蛋白质、白细胞或淋巴液的其他成分。或者，这种液体可能含有治疗剂，以解决淋巴、循环、免疫或其他身
体系统的疾病状态或状况。治疗剂可包括化疗剂、放射性剂、药剂、药物、抗血小板剂、抗生素剂、免疫剂或利尿剂。
445.以下实施例针对管理从患者淋巴系统中移除的液体的各个方面。
446.在一个实施例中，以本说明书其他地方所述的方式从患者体内移除并丢弃淋巴液。
447.在另一个实施例中，以本说明书其他地方所述的方式从患者的淋巴管中移除淋巴液，并将其返回患者体内。液体可以返回到淋巴管、静脉管或身体的其他适当区域，如腹腔、消化道或泌尿道。
448.在另一个实施例中，淋巴液在从患者体内移除之前进行过滤，移除通过过滤器的移除液并丢弃。剩余的液体留在患者体内。
449.在另一个实施例中，以本说明书其他地方所述的任何方式从患者体内移除液体，并在患者外部过滤。通过过滤器的液体被丢弃，剩余的液体返回给患者。待返回的液体可重新引入淋巴管、静脉管或身体的其他适当区域，如腹膜腔或消化道，以被重新吸收。可以使用泵将要返回的液体泵回患者体内。如图184中的示例所示，引流导管116的远端末端放置在淋巴结构中，并连接到过滤装置320的输入端口320a。过滤装置320可包括过滤介质320b，防止较大的有益颗粒通过，使得它们可以再循环出再循环端口320d，而大部分液体(例如水)可以通过废弃出口320c去除。再循环端口320d可以连接到泵322以帮助在整个系统中保持所需的压力，并且泵322可以进一步连接到放置在患者的静脉或淋巴位置中的回流导管324。
450.在另一个实施例中，将患者体内的液体移入储液器。在移除足够体积量(例如1l、2l或3l)的液体后，至少一部分液体被过滤，通过过滤器的液体被丢弃，剩余的液体返回患者。或者，可在过滤和将所需液体返回患者之前的所需时间内(例如，引流6小时)清除液体。返回的液体量可基于患者对淋巴液移除的生理反应来确定，该生理反应由至少一个生理参数测量，包括但不限于血压、白细胞计数、中心静脉压、胸导管压、水肿、心率或本技术其他地方讨论的其他信号。
451.以下实施例针对示例分流器及其在患者体内的使用的各个方面。首先转至图185，该图示出了通过静脉系统进入淋巴系统的过程。使用标准装置(包括但不限于针110、导丝117和/或导管116)，通过本领域技术人员已知的标准经皮方法进入患者的右颈内静脉40。进入右颈内静脉40后，将导丝117和/或导管116推进到奇静脉42，并向远端移动至患者腹部，直至其靠近淋巴结构(如胸导管20或乳糜池26)。
452.淋巴结构可通过本领域技术人员已知的任何方法识别，包括但不限于节内淋巴管造影术、mri、ct和超声。一旦识别并确认相邻的淋巴结构非常接近，导丝117和/或导管116可穿过淋巴结构的腔以提供液体引流的通道。可以通过针110、锋利导丝117、射频导丝或本领域技术人员已知的其他方式穿过淋巴结构。一旦进入静脉和淋巴管腔，分流器330可部署在静脉血管(奇静脉42)和淋巴结构(例如胸导管20)之间以建立液体路径，如图186所示。
453.分流器330可以提供一种建立从淋巴系统到奇静脉42(或静脉系统中的其他血管或其他体腔)的液体路径的方法。分流器330可以覆盖有不渗透血液的材料，例如聚乙烯或聚氨酯。分流器330可以包括能够在部署后保持其形状的金属材料，例如镍钛合金或不锈钢、铂、钽或钴铬。分流器330可以自膨胀或通过另一装置膨胀(例如球囊)到最终尺寸。分流
器330可具有比在每个血管中形成的孔更大的外径，因此存在由血管施加到分流器上的压缩力以产生摩擦力从而保持分流器330的位置。分流器可包含保持特征以保持其在淋巴和静脉系统中的位置。如图187所示，这些特征可以包括径向扩口端330a，其膨胀至直径大于穿过静脉和淋巴管的孔，或者如图188所示在分流器330的每一端上的钩330b，以直接接合组织。
454.如图189所示，分流器330可包含阀264，以限制流动仅有一个方向，例如从淋巴系统(胸导管20)流向静脉系统(例如奇静脉42)。这可以防止液体从静脉系统(例如血液)流入淋巴系统。阀264可以是压力控制的，使得其仅在阀264两端存在足够的压差(例如0mmhg、5mmhg或大于10mmhg)时打开。
455.在图190所示的一个示例中，包括瓣叶的瓣叶阀264a可用于允许单向流动。瓣叶可以包括仅在足够的压力下才会打开的刚性材料或复合材料。
456.在图191所示的另一个实施例中，阀264也可以通过磁场打开。阀264可包括阀元件264b，其可通过(例如通过包括磁体或铁类金属)施加磁场而移动。患者或临床医生可以通过将磁体或类似的磁性装置放置在分流器330附近的皮肤上以打开阀264并允许引流，从而控制阀的打开和关闭来控制何时引流以及引流多少液体。患者或临床医生可通过施加磁场来关闭阀，例如通过翻转磁体以反转极性或通过在不同方向上移动磁性装置。
457.或者，如图192所示，可以通过电驱动打开和关闭分流器系统。分流器系统可包括具有一个或多个阀264的分流器330、控制器342、一个或多个驱动器340、一个或者多个传感器228和通信装置344。控制器342可包括处理器或类似回路，其连接以控制阀驱动器340，从传感器228接收数据，并与通信装置344发送和接收数据(包括命令数据)。
458.控制器342可配置为激活驱动器340，以在一个或多个传感器228感测到的所需刺激(例如，淋巴系统中的压力升高或分流器330上的压力梯度)存在时，打开阀264。阀264可被编程为在存在另一刺激(例如淋巴系统中的压力阈值减小或分流器上的压力梯度减小)的情况下关闭。控制器342还可以使用通信装置344将传感器读数传输到外部设备(例如使用蓝牙或无线连接协议的手机)，以通知医生传感器读数。医生然后可以与控制器342远程和无线地进行通信，并驱动阀264以启动/终止引流。该系统可以无线供电或使用内部电池供电。
459.应注意，奇静脉42的这些示例用途仅用于说明目的，静脉系统中的其他血管也可使用，如腔静脉、锁骨下静脉、颈内静脉、头臂静脉或颈外静脉。此外，静脉系统外的其他身体结构可能是分流的目的地，如消化系统(如食管、胃、小肠、大肠、结肠)或泌尿系统(如膀胱、输尿管、尿道)。消化系统可能是有利的，因为其能够再吸收引流的淋巴液的部分或全部成分。泌尿系统可能是有利的，因为它能够快速排出液体并从体内排出。
460.在图193所示的另一个实施例中，分流器330可包括储液器282。分流器330的每一端可具有一个或多个阀264，这些阀264仅在一个方向上限制流入和流出储液器。阀264也可以类似于图192所示的方式(控制器342、驱动器340、传感器228和通信装置344)进行电子控制，以更好地控制流入和流出储液器282。在一个示例中，分流器330可以部署在奇静脉42和胸导管20之间，或者在另一示例中部署在乳糜池26和患者的膀胱之间。当淋巴系统中的压力超过阈值时，入口导管中的阀264可打开以允许流入储液器282。当压力降至相同或另一阈值以下时，阀264可关闭。当储液器282充满或超过预定体积时，出口导管中的阀264可以
打开以允许从储液器282流出到例如膀胱或静脉血管中。或者，系统可以通知患者储液器282已满，并且患者可以在方便的时间和离散的位置打开出口导管中的阀以排空储液器282。
461.在一些实施例中，一个或多个传感器可用于测量体内的一个或多个物理、电学、生理或其他信号，以确定启动引流事件、增加或减少淋巴液流速或终止引流事件的适当时间。
462.可以测量并使用以下一个或多个信号来优化对患者的护理，包括但不限于淋巴液的盐度、淋巴液的ph、淋巴液胶体渗透压、淋巴液颜色、呼吸速率、血压、心率、淋巴管直径和淋巴液阻抗。
463.以下一个或多个信号可用于表示需要引流事件，包括但不限于以下信号：身体充血(水肿、呼吸困难、端坐呼吸、运动困难)、间质压力升高(如压力》0mmhg)、肾功能受损(如egfr《90ml/min/1.73m2)、尿量减少(如24小时内《500ml)、尿量相对于先前读数急性下降、胸导管压力升高(如平均压力》10mmhg)、中心静脉压力升高(例如cvp》15mmhg)、最大胸导管和中心静脉压力之间的差值减小或为负值(如最大胸导管压力
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中心静脉压《0mmhg)、胸导管肿胀(例如直径》5mm)、体重增加、视觉观察或超声评估下的静脉(例如，颈内静脉、颈外静脉、腔静脉、锁骨下静脉、头臂静脉、肾静脉)扩张、肺部超声显示存在b线、超声显示胸膜线增厚、雷达检测到的肺水量增加、心脏压力(如右心房压力、左心房压力、右心室压力、左心室压力、肺动脉压力或肺静脉压力)升高、氧饱和度降低(如spo2《95％)、腹内压升高(如iap》12mmhg)、膀胱压力升高(例如膀胱压力》10mmhg)、检测到心功能恶化(如使用动态肺动脉血压测量)、淋巴液盐度异常、血液或淋巴液中液体成分(如白细胞、白血球、蛋白质和水)浓度异常。一个或多个信号可以单独测量、解释和作用，作为一个组，彼此为相对关系(例如，一个信号大于另一个信号)，或彼此为数学关系(例如，一个信号减去另一信号)。
464.在引流过程中可对患者进行监测，以指示患者对治疗的反应，并指导任何引流参数的变化，包括但不限于引流容器的高度、施加到引流导管上的抽吸压力的存在和量、引流装置(即导管或针)的尺寸、引流装置(如适用)远端尖端的位置，以及患者方位(即平躺、侧卧、站立或坐着)，以增加或减少从患者身上移除液体的量和速率。
465.可以使用以下一个或多个信号的变化来确定是否需要改变治疗，包括但不限于以下信号：身体充血(水肿、呼吸困难、端坐呼吸、运动困难)、间质压力、肾功能、尿量、胸导管压力、中心静脉压、胸导管大小(即直径)、体重、静脉(例如，颈内静脉、颈外静脉、腔静脉、锁骨下静脉、头臂静脉、肾静脉)扩张、肺部超声显示是否存在b线、超声上胸膜线的厚度、雷达检测到的肺积水量、心脏压力(例如右心房压力、左心房压力、右心室压力、左心室压力、肺动脉压力、肺静脉压力)、氧饱和度、腹内压、膀胱压力、心功能(例如使用动态肺血压测量)。一个或多个信号可以单独测量、解释和作用，作为一个组，彼此为相对关系(例如，一个信号大于另一个信号)，或彼此为数学关系(例如，一个信号减去另一信号)。
466.以下一个或多个信号可用于表示引流事件已完成或应终止，包括但不限于：身体充血症状(水肿、呼吸困难、端坐呼吸、运动困难)部分或完全缓解、间质压力降低(如压力《0mmhg)、肾功能改善或正常、尿量增加或正常(例如24小时内》500ml)、尿量相对于先前的读数急性增加、胸导管压力降低或正常(如平均压力《10mmhg)、中心静脉压力降低或恢复正常(例如cvp《15mmhg)、最大胸导管和中心静脉压力之间的差值增大、正常或为正值(例如，最大胸导管压力-中心静脉压力》0mmhg)、胸导管尺寸正常化(例如直径《5mm)、体重减轻、静脉
(例如颈内静脉、颈外静脉、腔静脉、锁骨下静脉、头臂静脉、肾静脉)扩张减少、肺部超声显示没有b线、超声显示胸膜线变薄、雷达检测到的肺水量减少或正常、心脏内压力(如右心房压力、左心房压力、右心室压力、左心室压力、肺动脉压力、肺静脉压力)降低或正常、氧饱和度增加或正常(如spo2《95％)、腹内压降低或正常(如iap《12mmhg)、膀胱压降低或恢复正常(如膀胱压《10mmhg)、心功能改善或正常(例如使用动态肺动脉血压测量)、液体清除量、液体成分(如白细胞、白血球、蛋白质和水)浓度正常化、液体移除流速降低而不改变引流参数，如引流容器的高度、施加到引流导管的抽吸压力的存在和量、引流装置(即导管或针)的尺寸、引流装置(如适用)远端末端的位置和患者方位(即平躺、侧卧、站立或坐着)。一个或多个信号可以单独测量、解释和作用，作为一个组，彼此为相对关系(例如，一个信号大于另一个信号)，或彼此为数学关系(例如，一个信号减去另一信号)。
467.上述信号中的一个或多个可由本技术其他地方所述的系统中的传感器测量。一个或多个信号可以被传输到控制器，如本说明书中先前讨论的，用于处理和传输到通信装置。通过通信装置传输的信息可以传输到手机、输出监视器、lcd屏幕或其他显示装置。患者或医生可以使用该传输的信息来开始或停止治疗疗程。患者或医生可以使用该传输的信息来增加或减少以下一个或多个引流参数，包括但不限于目标淋巴结构压力、目标淋巴液引流流速、目标淋巴液移除体积、施加到引流装置的抽吸压力以及引流持续时间。医生可以使用该传输的信息来调整患者的药物，例如利尿剂药物。或者，在控制器处理来自传感器的一个或多个信号后，可以激活一个或多个驱动器以启动、停止或调整引流治疗疗程，如本技术中其他地方所述。一个或多个驱动器可包括螺线管或活塞。
468.公开的装置、系统或方法中的一种或多种可用于诊断、治疗、改善、最小化或预防多种疾病状态和症状中的一种或几种，包括但不限于心力衰竭、急性失代偿性心力衰竭、循环充血、肺充血、败血症、肺水肿、外周水肿、呼吸困难、端坐呼吸、呼吸暂停、心脏充盈压升高、肾水肿、门静脉水肿、高血压、肾高血压、门静脉高压、运动不耐受、重症急性胰腺炎、乳糜胸、淋巴漏、淋巴囊肿、乳糜积液、腹水、器官排斥和体重增加。
469.以下实施例针对直接增强通过患者淋巴系统的液体流动的各个方面。
470.在图194和195所示的实施例和方法中，球囊导管350的远端末端可放置在淋巴管(例如，胸导管20)中的两个瓣膜24之间。导管350远端部分上的球囊252可充盈以增加瓣膜之间空间中的压力，导致通过远端瓣膜24的向前流动。然后，球囊352可回缩以降低瓣膜24之间的空间中的压力，并允许通过近端瓣膜24流入该空间。球囊352可在充盈和回缩状态之间循环以增强通过淋巴管的流动。球囊352可以使用气体或液体(例如盐水)进行充盈。由于胸导管20的末端通常包括多个瓣膜24，因此该位置可以是增强从胸导管流入患者静脉系统的流动的特别有效的位置。
471.在图196和197所示的实施例和方法中，外部袖带354可围绕淋巴结构(例如胸导管20)放置。袖带354可以是微型血压袖带，其可以径向压缩淋巴结构。例如，袖带354可以是能用气体或液体充盈的管状形状(在图196中，袖带354显示为展开状态)。或者，袖带354可以是线性夹子，其可以平移以压缩淋巴结构。驱动袖带354以压缩淋巴结构可增加内部压力，以增强通过远端瓣膜24的向前流动。可松弛袖带354以降低袖带354区域中的内部压力，以增强从淋巴结构近端末端流入空间的流动。袖带354可以在驱动和松弛状态之间进行循环，以增强通过淋巴管的流动。
472.尽管本发明已根据特定实施例和应用进行了描述，但本领域普通技术人员根据本教导可以在不背离或超出所要求保护的发明的精神的情况下产生额外的实施例和修改。因此，应当理解，本文中的附图和描述是作为示例提供的，以便于理解本发明，并且不应被解释为限制本发明的范围。