内窥镜用挠性管、内窥镜型医疗器材及内窥镜用挠性管基材被覆材料的制作方法

本发明涉及内窥镜用挠性管、内窥镜型医疗器材及内窥镜用挠性管基材被覆材料。

背景技术：

1、内窥镜是用于观察患者的体腔内、消化道内或食道等的医疗用器械。由于是插入体内使用，因此希望不会损伤脏器，且不会给患者带来疼痛、不适感等。从这样的要求考虑，构成内窥镜的插入部的挠性管采用了将柔软弯曲的金属带片以螺旋状卷绕而形成的螺旋管。此外，其周围被柔软的聚合物材料被覆，设法避免给食道、消化道或体腔等的内表面带来刺激或损伤等。

2、用于观察人体体内的内窥镜会反复使用。因此，构成内窥镜的插入部的挠性管在每次使用时都需要清洗并用药品消毒。特别是在插入支气管等感染可能性高的部位时，要求具有超过消毒的灭菌水平的清洁性。因此，要求内窥镜用挠性管具有还能够耐受反复灭菌处理的高度的耐久度。

3、例如，专利文献1中记载有一种内窥镜用挠性管，其在挠性管素材表面被覆外皮而成，其中，通过用在硬链段中使用了聚萘二甲酸丁二醇酯的聚酯弹性体构成外皮，外皮的耐热性、耐水解性提高，并可用于高压釜(高压水蒸气灭菌)。

4、另外，专利文献2中记载有被由将两种以上的热塑性聚酯弹性体交联而成的内窥镜用弹性体成形体构成的外皮被覆的内窥镜用挠性管对各种药品都不易发生外皮的劣化。

5、以往技术文献

6、专利文献

7、专利文献1：日本特开2004-141487号公报

8、专利文献2：日本特开2009-183467号公报

技术实现思路

1、发明要解决的技术课题

2、作为内窥镜用挠性管的灭菌处理，进行如上所述的高压釜处理。另外，近年来，从抑制内窥镜用挠性管的湿热劣化的观点出发，使用过氧化氢等离子体、环氧乙烷气体等的化学灭菌处理也已广泛施行。而且最近也开始进行使用将微量的臭氧(o3)溶解在水中而制成的臭氧水的灭菌处理。该臭氧水产生羟基自由基等强效的活性种，其氧化力比过氧化氢气体更强。因此，作为耐受臭氧水的灭菌处理的有机材料，处在已知的氟类树脂的阶段。

3、另外，即使在未进行高压釜灭菌处理的情况下，对内窥镜用挠性管也要求具有湿热耐久性。即，内窥镜的挠性管部分插入体内，一边照射强光一边观察目标体内部位，并处置病变。这些强光下的观察、处置等是一边用水冲洗挠性管的观察窗(透镜)等一边进行的。即，内窥镜在插入体内后的状态下暴露在来自光源的发热和水分中，成为置于湿热环境的状态。因此，在反复进行这样的体内观察或病变处置的过程中，挠性管的被覆层(外皮)劣化，水蒸气容易浸入挠性管内部，结果构成内窥镜的各种部件的劣化也在加速。最近，对内窥镜用挠性管细径化的要求提高，被覆层的薄膜化也随之推进，对被覆层的湿热耐久性(水蒸气屏障性)的要求也正在提高。

4、鉴于上述情况，本发明的目的在于提供一种即使长期暴露于湿热环境也呈现优异的气体屏障性、且对臭氧水之类的强效的灭菌处理呈现优异的灭菌耐久性的内窥镜用挠性管、使用其的内窥镜型医疗器材。另外，本发明的课题还在于提供一种适合形成上述内窥镜用挠性管的被覆层的内窥镜用挠性管基材被覆材料。

5、用于解决技术课题的手段

6、本发明人等鉴于上述课题反复进行了潜心研究，结果发现，通过将以特定比例包含具有萘结构的聚酯树脂或聚酯弹性体、和不具有萘结构的热塑性树脂或热塑性弹性体的聚合物共混材料用作构成内窥镜用挠性管的被覆层的构成材料，在所形成的被覆层中，聚合物虽然彼此相分离，但整体成为均匀的组合物的状态；该被覆层作为薄层即使长期暴露于湿热环境下也呈现优异的气体屏障性，具有即使施加臭氧水之类的强效的灭菌处理也不易劣化的耐久性。本发明是基于这些见解进一步反复研究而完成的。

7、上述目的可通过下述方法来实现。

8、<1>

9、一种挠性管，其具备具有挠性的筒状挠性管基材和该挠性管基材的被覆层，其中，

10、上述被覆层含有下述成分(a)及(b)，成分(a)占上述被覆层中的成分(a)及(b)的总量的比例超过50质量％且低于90质量％，

11、(a)(a1)具有萘结构的聚酯树脂及(a2)具有萘结构的聚酯弹性体中的至少一种；

12、(b)(b1)不具有萘结构的热塑性树脂及(b2)不具有萘结构的热塑性弹性体中的至少一种。

13、<2>

14、根据<1>所述的内窥镜用挠性管，其中，

15、上述(b1)不具有萘结构的热塑性树脂包括聚烯烃树脂、聚二烯树脂、聚苯乙烯树脂、聚丙烯酸类树脂、聚乙烯基树脂、聚酯树脂、聚酰胺树脂、聚碳酸酯树脂、聚氨酯树脂、聚砜树脂、聚醚树脂及含氟树脂中的至少一种。

16、<3>

17、根据<2>所述的内窥镜用挠性管，其中，

18、上述(b1)不具有萘结构的热塑性树脂包括聚烯烃树脂、聚二烯树脂及聚苯乙烯树脂中的至少一种。

19、<4>

20、根据<1>～<3>中任一项所述的内窥镜用挠性管，其中，

21、上述(b2)不具有萘结构的热塑性弹性体包括聚苯乙烯弹性体、聚烯烃弹性体、聚氯乙烯弹性体、聚氨酯弹性体、聚酯弹性体及聚酰胺弹性体中的至少一种。

22、<5>

23、根据<4>所述的内窥镜用挠性管，其中，

24、上述(b2)不具有萘结构的热塑性弹性体包括聚苯乙烯弹性体及聚烯烃弹性体中的至少一种。

25、<6>

26、根据<1>～<5>中任一项所述的内窥镜用挠性管，其中，

27、在上述被覆层中，上述成分(a)和上述成分(b)彼此相分离。

28、<7>

29、根据<1>～<6>中任一项所述的内窥镜用挠性管，其中，

30、上述被覆层含有增容剂。

31、<8>

32、一种内窥镜型医疗器材，其具有<1>～<7>中任一项所述的内窥镜用挠性管。

33、<9>

34、一种内窥镜用挠性管基材被覆材料，其含有下述成分(a)及(b)，成分(a)在这些成分(a)及(b)的总量中所占的比例超过50质量％且低于90质量％，

35、(a)(a1)具有萘结构的聚酯树脂及(a2)具有萘结构的聚酯弹性体中的至少一种；

36、(b)(b1)不具有萘结构的热塑性树脂及(b2)不具有萘结构的热塑性弹性体中的至少一种。

37、发明效果

38、本发明的内窥镜用挠性管即使长期暴露于湿热环境也呈现优异的气体屏障性，并且对臭氧水之类的强效的灭菌处理显示优异的灭菌耐久性。本发明的内窥镜型医疗器材是具备具有上述优异特性的内窥镜用挠性管的器械。另外，本发明的被覆材料适合作为构成本发明的内窥镜用挠性管的被覆层的聚合物材料。