用于在眼中支撑和定位人工晶状体的装置及其使用方法与流程

背景技术：

1、本公开总体上涉及眼科领域，更具体地说，涉及一种用于在眼中支撑和定位人工晶状体的眼科装置。

2、人工晶状体(iol)的植入需要眼内的支撑物，以将其保持在正确的位置。通常，这是通过由悬韧带(细线状结构)悬吊的原生囊袋实现的。但是，晶状体的支撑可能在手术期间(前段或后段手术)或因其它眼部操作(例如玻璃体内注射)而被医源性地损害。通常后囊会受到影响，从而阻止将iol牢固地置于囊袋中。

3、为了克服因后囊破裂而导致的后囊支撑缺失，外科医生通常将iol置于前囊的顶部，使iol襻部(iol haptics)指向睫状沟。但是，这可能会引起很多并发症，因为商售的iol并没有针对该位置进行优化。具体而言，其尺寸和表面轮廓对于在前囊与虹膜之间放置都不理想。因此，iol光学部或襻部会引起虹膜或睫状体发炎，导致不良并发症，包括葡萄膜炎、青光眼、前房积血(ugh)综合征。这对于单件式iol来说尤其成问题，因此在这种情况下通常使用三件式iol。具有方边光学元件的三件式人工晶状体虽然被普遍使用，但是也会引起虹膜擦伤、炎症、色素释放和青光眼。此外，大多数复曲面、多焦、三焦和扩展焦深晶状体仅在单件式设计中可用。因此，这些技术不能安全地植入发生后囊破裂的患者的体内。

4、除非采取特殊的措施(例如光学捕获)，否则被置于眼沟中的iol会偏心，导致视力下降和光幻视，因而经常需要额外的手术。如果偏心的iol侵蚀到虹膜、睫状体或视网膜中，那么这一问题可能加剧，有永久丧失视力的风险。

5、后囊支撑缺失情况下的二次iol植入的管理不断发展。目前，唯一经过fda批准的解决方案是前房iol植入(aciol)。aciol是较大的晶状体，能够安置在虹膜的前面；但是，随着时间的推移，这些晶状体会导致ugh综合征以及内皮细胞损失和角膜代偿失调，因此在许多患者中是禁忌的。可以采用诸如虹膜缝合iol等未被临床试验认可的技术，但是这在技术上很困难，并且会导致虹膜色素损失，从而引起青光眼。最后，带有小岛的巩膜缝合iol在技术上很复杂，有旋转的风险，并且缝合线的耐久性有限，导致缝合线断裂和晶状体半脱位的情况。此外，所有这些技术都迫使外科医生使用替代类型的晶状体，而不是使用他们为患者优选的晶状体。最后，时机的决定是至关重要的，因为在最初的玻璃体切除术/晶状体切除术期间晶状体的计算往往不充分，但是还希望避免额外的手术，因此经常植入次优的晶状体。

技术实现思路

1、在一个方面中，提供了一种用于在具有囊袋前段、虹膜和巩膜的眼中支撑人工晶状体的可植入装置。该装置包括后平台，该后平台具有朝前的表面和至少部分地限定中央孔口的内壁。在所述装置被植入眼中时，光穿过人工晶状体和后平台的中央孔口朝向视网膜。所述装置包括至少一个遮篷，该遮篷位于后平台的朝前的表面之上，从而在后平台之前形成至少一个凹部。所述装置被配置成在眼中部署在虹膜之后，从而在植入后该装置的任何部分都不与巩膜接触。

2、位于后平台的朝前的表面之上的所述至少一个遮篷可以限定前开口。所述至少一个遮篷可以包括从所述至少一个遮篷向内突出以缩小前开口的尺寸的观察构造。在使用时，该观察构造能够穿过眼的瞳孔直接可视化。所述装置可以是具有长轴和短轴的细长形状。变窄的前开口的尺寸可以是沿着所述装置的长轴的前开口的最中央的边缘之间的距离。该距离可以是至少大约5.0毫米至大约7.0毫米。该距离可以大于中央孔口的直径。在使用期间，人工晶状体的至少一部分被靠着朝前的表面定位在所述至少一个凹部内。所述至少一个遮篷的外表面可以具有光滑的几何形状，以在所述装置被植入时保护虹膜免受人工晶状体的伤害。在将人工晶状体定位在朝前的表面上时，所述至少一个遮篷的内表面可以向人工晶状体的襻部提供反压力。

3、所述装置还可以包括一个或更多个稳定化构造。所述一个或更多个稳定化构造可以从后平台的后表面向后延伸，并且包括被配置成与囊袋的至少一部分接合的后稳定化构造。所述后稳定化构造可以包括从后平台的后表面向后突出的第一部分和从该第一部分侧向向外突出的第二部分。所述一个或更多个稳定化构造可以包括多个耦接至所述装置的径向延伸结构。所述多个径向延伸结构中的每一个都可以包括用于所述装置在眼内的无缝合定位的径向最外部分。该径向最外部分可以被配置成提供与眼中的睫状肌组织的非穿透接触，以防止围绕视轴旋转，并有助于所述装置相对于眼居中。所述后平台可以包括基本上非圆形的外周和基本上圆形的内周。所述外周可以是基本上矩形的，并且可以具有一对长边和一对短边。所述多个径向延伸结构可以包括四个径向延伸结构。这四个径向延伸结构中的每一个都可以从所述长边与所述短边相交的位置径向向外延伸。所述后平台可以位于一个平面内，并且所述多个径向延伸结构的径向最外部分位于所述后平台的平面内。所述后平台可以位于一个平面内，并且所述多个径向延伸结构的径向最外部分位于所述平台的平面之前。所述至少一个遮篷可以在径向最外部分之前突出。

4、囊袋的前段可以沿着眼的z轴为所述装置提供支撑。所述后平台还可以包括中央孔口周围的一个或更多个切口。所述后平台的尺寸和形状可以使其将人工晶状体的中央光学部支撑在后平台的朝前的表面上，并且所述一个或更多个切口的尺寸和形状可以使其在人工晶状体被植入所述装置的所述至少一个凹部内时接收人工晶状体的襻部的至少一部分。所述装置还可以包括一个或更多个被配置成与囊袋的至少一部分接合的稳定化构造。所述一个或更多个稳定化构造可以在所述至少一个凹部之后延伸。所述一个或更多个稳定化构造可以在所述至少一个凹部之前延伸。

5、在一个相关的方面中，提供了一种系统，该系统包括用于在眼中支撑人工晶状体的可植入装置以及所述人工晶状体。所述人工晶状体可以是单件式人工晶状体或多件式人工晶状体。所述单件式人工晶状体可以是单焦点、复曲面、多焦点、扩展焦深和可调节型人工晶状体。

6、在一个相关的方面中，提供了一种植入所述用于在眼中支撑人工晶状体的装置的方法。该方法包括将所述装置在虹膜之后插入到眼的后房中；以及相对于所述后平台定位单件式人工晶状体，使得该人工晶状体的至少一部分被定位在所述至少一个遮篷下，并且该人工晶状体的至少一部分靠着所述朝前的表面。可以将所述人工晶状体的襻部定位在所述至少一个遮篷下。将所述装置插入到眼的后房中可以包括插入所述装置但不经巩膜固定所述装置。

7、在一个相关的方面中，提供了一种用于在眼中支撑人工晶状体(iol)的方法，该方法包括准备晶状体支撑装置以向眼中插入。该晶状体支撑装置包括具有朝前的表面和朝后的表面的后平台；贯穿所述后平台的中央孔口，其中，在所述晶状体支撑装置被植入眼中时，光穿过该中央孔口朝向视网膜；至少一个遮篷，突出在后平台的朝前的表面的至少一部分之上的，所述至少一个遮篷具有内表面和外表面，所述遮篷在遮篷的内表面与后平台的朝前的表面之间形成至少一个凹部；以及多个耦接至所述装置并从所述装置径向向外突出的径向延伸结构，所述径向延伸结构具有用于在后房内无缝合地定位以在眼中定位所述晶状体支撑装置的径向最外部分。所述方法还包括将晶状体支撑装置在眼中置于虹膜之后，使得后平台的朝后的表面被定位在眼的囊袋的前段之前，并且不使所述装置的任何部分与眼的巩膜接触；将径向延伸结构的径向最外部分定位在睫状沟附近，以将中央孔口定位在眼的瞳孔之后；将iol的光学部定位在中央孔口之上并在后平台的朝前的表面的至少一部分之前；以及将iol的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内，以将iol固定至所述晶状体支撑装置。

8、在一个相关的方面中，提供了一种用于在眼中植入人工晶状体(iol)的方法，该方法包括在眼的囊袋的前壁中形成开口，并准备晶状体支撑装置以向眼中插入。所述晶状体支撑装置包括主体部，该主体部具有中央开口和晶状体支撑结构。所述晶状体支撑结构包括至少部分地围绕中央开口的周边的基本上平坦的晶状体支撑表面、以及至少一个位于晶状体支撑表面之前的凹部。在所述装置被植入眼中时，光穿过中央开口朝向视网膜。所述方法还包括多个耦接至主体部的径向延伸结构。所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在眼的后房内的径向最外部分；以及从从晶状体支撑结构的后表面向后延伸的多个稳定化构造。所述方法还包括将晶状体支撑装置插入到眼中并且眼的虹膜之后，使得在插入后所述装置的任何部分都不与眼的巩膜接触。所述方法还包括将所述多个结构中的每一个的径向最外部分定位在后房的睫状沟附近，以将中央开口稳定地定位在眼的瞳孔之后；将所述多个稳定化构造中的每一个穿过囊袋的前壁中的开口插入，以帮助相对于囊袋锚固所述装置；将iol插入到眼中；将iol的光学部定位在中央开口之上并在基本上平坦的晶状体支撑表面的至少一部分之前；以及将iol的襻部的至少一部分定位在晶状体支撑结构的所述至少一个凹部内，以将iol固定至晶状体支撑装置。

9、在一个相关的方面中，提供了一种用于在眼中植入人工晶状体(iol)的方法，该方法包括在眼的囊袋的前壁中形成开口；准备用于插入到眼中的晶状体支撑装置。所述晶状体支撑装置包括具有中央开口的主体部，其中，在所述晶状体支撑装置被植入眼中时，光穿过该中央开口朝向视网膜。所述主体部还包括至少部分地围绕中央开口的周边的晶状体支撑表面和至少一个位于晶状体支撑表面之前的凹部；以及从晶状体支撑结构的后表面向后延伸的至少一个稳定化构造。所述方法还包括将晶状体支撑装置插入到眼中并且眼的虹膜之后，使得在插入后所述装置的任何部分都不与眼的巩膜接触；将所述至少一个稳定化构造穿过囊袋的前壁中的开口插入，以相对于囊袋锚固所述晶状体支撑装置并将中央开口定位在眼的瞳孔之后；将iol插入到眼中；将iol的光学部定位在中央开口之上并在晶状体支撑表面的至少一部分之前；以及将iol的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内，以将iol固定至所述晶状体支撑装置。

10、所述晶状体支撑装置还可以包括耦接至主体部的多个径向延伸结构。所述多个径向延伸结构中的每一个都可以包括用于将所述装置无缝合地定位在眼内的径向最外部分。所述方法还可以包括将所述多个径向延伸结构中的每一个的径向最外部分定位在眼的睫状沟附近，以防止围绕视轴旋转，并有助于所述装置相对于眼居中。

11、在一些变化形式中，在上述组合物、方法、装置和系统中，在任何可行的组合中可以包括下列项目中的一种或更多种。在附图和以下说明中阐述了组合物、方法、装置和系统的更多细节。通过阅读说明书和附图，其它特征和优点将变得明显。