具有织物套筒的组合和稳定结构的制作方法

具有织物套筒的组合和稳定结构
1

背景技术：

1.1.1技术领域
2.本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
3.1.2相关技术描述
4.1.2.1人类呼吸系统及其疾病
5.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
6.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
7.存在一系列呼吸疾病。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
8.呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
9.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其中包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。
10.潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(berthon-jones)。
11.呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
12.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
13.肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
14.慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气相位延长，以及肺的正常弹性丧失。copd
的示例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
15.神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉病症可分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性疾病：特征在于在数月内恶化并在数年内导致死亡的肌肉损伤(例如青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜兴氏肌营养不良症(dmd))；(ii)可变或缓慢进展性病症：(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
16.胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
17.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
18.1.2.2治疗方法
19.各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(cpap)疗法、非侵入式通气(niv)、侵入式通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
20.1.2.2.1呼吸压力治疗
21.呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
22.持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
23.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
25.1.2.2.2流动疗法
26.并非所有的呼吸疗法都旨在输送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内输送吸气流率曲线(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主
呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(hft)是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流率被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流率。hft已经用于治疗osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸系统疾病。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流量通过从患者的解剖学死腔冲洗或洗出呼出的co2来提高通气效率。因此，hft有时被称为死区疗法(deadspace therapy)(dst手术)。其他益处可包括升高的温暖和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流率的替代，治疗流率可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。
27.流疗法的另一种形式是长期氧疗(ltot)或补充氧疗。医生可以规定以指定的氧气浓度(从21％，环境空气中的氧气分数，到100％)，以指定的流量(例如1升每分钟(lpm)、2lpm、3lpm等)将富氧气体的连续流输送至患者的气道。
28.1.2.3呼吸治疗系统
29.这些呼吸疗法可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
30.呼吸疗法系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧源和数据管理。
31.另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。
32.1.2.3.1患者接口
33.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩设置到患者鼻和/或嘴里、经由管设置到嘴里，或经由气切管设置到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如相对于环境压力至少6cmh2o、例如大约10cmh2o的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cm h2o的正压下的气体供应输送至气道的密封。对于诸如鼻hft的流动疗法，患者接口配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
34.某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
35.某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
36.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
37.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
38.患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
39.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
40.假设患者依从治疗，则鼻cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
41.虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
42.基于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
43.1.2.3.1.1密封形成结构
44.患者接口可包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
45.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
46.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
47.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
48.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
49.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果
密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或弯曲，从而引起泄漏。
50.另一种类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔，然而一些患者发现这些并不舒服。
51.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
52.以下转让给瑞思迈有限公司(瑞思迈有限公司)的专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。
53.一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。
54.瑞思迈公司制造了包含鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm
ii鼻枕面罩、swift
tm
lt鼻枕面罩、swift
tm
fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。以下转让给resmedlimited的专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请wo2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm
鼻枕的方面)、美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm lt鼻枕的各个方面)；国际专利申请wo 2005/063，328和wo 2006/130，903(其中描述了瑞思迈有限公司mirage liberty
tm
全面罩的各个方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm fx鼻枕的各个方面)。
55.1.2.3.1.2定位和稳定
56.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
57.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开us2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
58.另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
59.一种形式的定位和稳定结构包括成对的气体输送管，用于接收来自患者头部顶部的连接口的气流，并通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口。在示例中，气体输送管可以由硅树脂制成。
60.可以在气体输送管上提供织物套筒以避免管表面和患者面部之间的接触。然而，由于这种套筒通常是不透明的，因此使用这种套筒可能会妨碍患者在视觉上确认气体输送管的清洁度。如果不能证实设备的清洁度、特别是气流路径中的部件的清洁度，则患者使用该设备可能会不舒服。
61.如果提供织物套筒，则可能希望确保套筒永久地连接到气体输送管，以便确保套筒不会聚成一团(例如聚拢或起皱)或卷起，或从其在管上的正确位置移开。然而，套筒的存在不应影响管弹性延伸的能力，并且如果提供套筒，套筒应当对患者的皮肤是舒适的。
62.1.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
63.呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如hft的流量治疗)。因此，rpt装
置也可用作流动治疗装置。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
64.气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗设备的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
65.某些rpt装置的特殊要求的一个示例是噪声。
66.现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)。
67.rpt装置名称a加权的声压级别db(a)年(大约)c系列tango
tm
31.92007具有加湿器的c系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005具有h4i
tm
加湿器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010具有h5i加湿器的s9 autoset
tm
28.62010
68.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈(resmed)公司制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的resmed stellar
tm
系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于nmd、ohs和copd。
69.瑞思迈elis
éetm
150呼吸机和瑞思迈vs iii
tm
呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性换气提供支持，用于治疗多种疾病。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。rpt装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
70.装置的设计者可能提供了可做出的无限数目的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
71.1.2.3.3空气回路
72.空气回路是导管或管，其构造和布置成在使用中允许空气流在诸如rpt装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。
73.1.2.3.4加湿器
74.输送空气流而不加湿可导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，湿化器通常具有加热空气流以及加湿它的能力。
75.许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
76.在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在
患者可能睡着或休息处(例如在医院)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置成仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可能比工业加湿器具有更严格的安全限制。
77.虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
78.1.2.3.5排气技术
79.一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。排气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
80.该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
81.瑞思迈有限公司开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号no.wo 1998/034,665；和国际专利申请公开no.wo2000/078,381；美国专利no.6,581,594；美国专利申请公开no.us2009/0050156；美国专利申请公开no.2009/0044808。
82.现有面罩的噪声表(iso 17510－2：2007，1m出具有10cmh2o的压力)
[0083][0084]
(*仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法在cpap模式下在10cmh2o下测量)
[0085]
各种对象的声压值如下所列
[0086]
2

技术实现要素：

[0087]
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0088]
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0089]
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0090]
本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。
[0091]
本技术的一种形式包括：患者接口，所述患者接口包括可加压至治疗压力的充气室；密封形成结构，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在治疗压力下密封输送空气流；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。
[0092]
本技术的一种形式包括患者接口,患者接口包括：
[0093]
充气室，所述充气室可加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便患者呼吸；
[0094]
密封形成结构，所述密封形成结构构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，用于在使用中在整个患者呼周期中在高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力下密封输送空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
[0095]
定位和稳定结构，用于提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力将空气流密封输送到至少患者的鼻孔。
[0096]
本技术的一种形式包括定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
[0097]
本技术的一种形式包括长形织物套筒，所述套筒构造成围绕气体输送管设置并布置成在使用中与患者面部接触，所述套筒包括其中具有开口的壁，所述开口用于允许患者在定位和稳定结构不使用时观察气体输送管的一部分。
[0098]
本技术的一种形式包括定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的
入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力将空气流密封输送到至少患者的鼻孔，所述定位和稳定结构包括：
[0099]
气体输送管，所述气体输送管接收来自所述患者头部顶部上的连接端口的空气流并且将所述空气流经由所述密封形成结构输送到所述患者气道的入口，所述气体输送管构造和布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的至少一个区域，
[0100]
所述定位和稳定结构还包括长形织物套筒，所述长形织物套筒设置在所述气体输送管周围并布置成在使用中与患者面部接触，所述套筒包括其中具有开口的壁，所述开口用于允许患者在所述定位和稳定结构不使用时观察所述气体输送管的一部分。
[0101]
在实例中
[0102]
a)所述织物套筒在轴向上是弹性柔韧的；b)所述织物套筒在周向上是弹性柔韧的；c)所述织物套筒在所述轴向上比在所述周向上具有更大的柔性；d)所述开口大致为卵形、椭圆形或体育场形状；e)所述气体输送管包括六角形部分和非六角形部分，其中所述非六角形部分是在所述六角形部分的与所述连接端口相反的一侧上，其中所述织物套筒布置成使得所述开口的整个边缘位于所述气体输送管的所述非六角形部分之上；f)所述套筒延伸到所述气体输送管的与该六角形部分相对的非六角形部分的端部；g)所述气体输送管包括用于接合条带的条带接合部分，并且所述织物套筒布置成使得所述条带接合部分突出穿过所述开口；h)所述条带接合部分包括翼片；i)在所述开口的边缘和所述条带接合部分之间存在间隙；j)所述间隙在所述纵向方向上；k)所述间隙允许所述气体输送管在使用中伸展而所述条带接合部分不接触所述开口的边缘；l)所述开口大致为65mm长；m)所述开口小于65mm长；n)在所述翼片和所述开口的每个侧向边缘之间具有小于5mm的侧向间隙；o)当在相同的纵向位置测量所述开口和所述气体输送管时，所述开口的宽度小于所述气体输送管的圆周的50％；p)所述定位和稳定结构包括第二条带接合部分并且所述织物套筒包括第二所述开口，其中所述织物套筒布置成使得所述第二条带接合部分突出穿过所述第二开口；q)所述定位和稳定结构包括第二气体输送管，所述织物套筒在两个气体输送管上延伸；r)所述织物套筒包括在所述套筒的患者接触侧上的第一材料和在所述套筒的非患者接触侧上的第二材料；s)所述第一材料通过接缝连接到所述第二材料，其中所述接缝配置成允许在所述周向上拉伸；t)所述第一材料包括水分芯吸针织材料；u)第二材料包括光滑表面；v)向所述开口的边缘提供接缝胶条以减少或消除所述织物的磨损；w)该织物套筒包括连接端口开口，所述连接端口开口配置成允许空气回路或弯管在使用中连接至所述连接端口；x)所述织物套筒包括设置到所述连接端口开口的边缘的接缝胶条；和/或y)设置到所述连接端口开口的所述边缘的所述接缝胶条设置在所述织物套筒的内表面。
[0103]
本技术的另一种形式包括定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力将空气流密封输送到至少患者的鼻孔，所述定位和稳定结构包括：
[0104]
气体输送管，所述气体输送管接收来自所述患者头部顶部上的连接端口的空气流并且将所述空气流经由所述密封形成结构输送到所述患者气道的入口，所述气体输送管构造和布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的至少一个区
域，
[0105]
所述定位和稳定结构还包括长形织物套筒，所述长形织物套筒设置在所述气体输送管周围并布置成在使用中与患者面部接触，其中，所述套筒包括单件针织和/或编织结构，所述单件针织和/或编织结构在周向和轴向上都是弹性柔性的。
[0106]
在实例中：
[0107]
a)所述织物套筒包括主结构和针织和/或编织到所述主结构中的一个或多个功能区，每个所述功能区具有与所述主结构的织物性质不同的一个或多个织物性质；b)所述功能区中的至少一个是透明或半透明区，通过所述透明或半透明区，所述气体输送管的至少一部分是可见的；c)所述一个或多个织物性质包括以下的一种或多种：针织密度；编织密度；针织图案中的多个线圈；所述针织或编织的图案；纱线密度；纱线类型；以及纤维横截面；d)用至少一种赋予功能和/或美学性质的材料涂覆或浸渍所述织物套筒的至少一部分；e)所述至少一种材料是以下中的一种或多种：磷光材料、发光材料或抗微生物组合物；f)所述织物套筒在所述轴向上比在所述周向上具有更大的柔性；g)所述气体输送管包括条带接合部分，并且所述织物套筒具有第一开口，所述条带接合部分的至少一部分通过所述第一开口可触及以接合条带；h)所述条带接合部分包括翼片；i)所述定位和稳定结构包括第二条带接合部分，并且所述织物套筒包括第二开口，所述第二条带接合部分通过所述第二开口可触及以接合条带；j)所述定位和稳定结构包括第二气体输送管并且所述织物套筒在两个气体输送管上延伸；k)所述织物套筒包括连接端口开口，所述连接端口开口配置成允许空气回路或弯管在使用中连接至所述连接端口；l)所述第一开口大致为卵形、椭圆形或体育场形状；和/或，如果存在的话，第二开口大致为卵形、椭圆形或体育场形状；m)所述第一开口、所述第二开口和所述连接端口开口中的至少一个包括边缘加强结构以减少或消除所述织物的磨损；和/或n)所述边缘加强结构包括以下中的一个或多个：接缝胶条；缝合；热粘合段；增厚区域；以及端盖。
[0108]
本技术的另一种形式包括用于定位和稳定结构的织物套筒，所述定位和稳定结构用于提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括气体输送管，所述气体输送管接收来自患者头部顶部上的连接端口的空气流并且经由所述密封形成结构将所述空气流输送到患者气道的入口，所述织物套筒布置成在使用中配合在所述气体输送管周围并与患者面部接触，所述织物套筒包括单件针织和/或编织结构，所述针织和/或编织结构在周向和轴向上都是弹性柔性的。
[0109]
在实例中：
[0110]
a)所述织物套筒包括主结构和针织和/或编织到所述主结构中的一个或多个功能区，每个所述功能区具有与所述主结构的织物性质不同的一个或多个织物性质；b)所述功能区中的至少一个是透明或半透明区，当所述织物套筒装配到所述定位和稳定结构时，通过所述透明或半透明区，所述气体输送管的至少一部分是可见的；c)所述一种或多种织物性质包括以下的一种或多种：针织密度；编织密度；针织图案中的多个线圈；所述针织或编织的图案；纱线密度；纱线类型；以及纤维横截面；d)用至少一种赋予功能和/或美学性质的材料涂覆或浸渍所述织物套筒的至少一部分；e)所述至少一种材料是以下中的一种或多种：磷光材料、发光材料或抗微生物组合物；f)所述织物套筒在所述轴向上比在所述周向上具有更大的柔性；g)所述织物套筒具有第一开口，通过所述第一开口所述气体输送管的条
带接合部分的至少一部分是可触及的，用于在所述织物套筒被装配到所述气体输送管上时可触及以接合条带；h)所述条带接合部分包括翼片；i)所述织物套筒包括第二开口，当所述织物套筒装配到所述气体输送管时，所述气体输送管的第二带接合部分通过所述第二开口可触及以接合条带；j)所述织物套筒适于在所述定位和稳定结构的所述气体输送管和第二气体输送管上延伸；k)所述织物套筒包括连接端口开口，所述连接端口开口配置成允许空气回路或弯管在使用中连接至所述连接端口；l)所述第一开口大致为卵形、椭圆形或体育场形状；和/或，如果存在的话，所述第二开口大致为卵形、椭圆形或体育场形状；m)所述第一开口、所述第二开口和所述连接端口开口中的至少一个包括边缘加强结构以减少或消除所述织物的磨损；和/或n)所述边缘加强结构包括以下中的一个或多个：接缝胶条；缝合；热粘合段；增厚区域；以及端盖。
[0111]
本技术的另一种形式包括定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力将空气流密封输送到至少患者的鼻孔，所述定位和稳定结构包括：
[0112]
至少一个气体输送管，所述至少一个气体输送管接收来自所述患者头部顶部上的连接端口的空气流并且将所述空气流经由所述密封形成结构输送到所述患者气道的入口，所述至少一个气体输送管构造和布置成在使用中接触至少所述患者头部的在所述患者头部的耳上基点上方的区域，
[0113]
至少一个长形织物套筒，所述至少一个长形织物套筒围绕所述至少一个气体输送管的至少一部分设置，并且设置成在使用中与所述患者面部接触，
[0114]
其中所述至少一个织物套筒相对于所述至少一个气体输送管固定在邻近所述至少一个气体输送管的邻近所述密封形成结构的一端的位置处。
[0115]
在实例中：
[0116]
a)所述织物套筒通过粘合剂固定到所述至少一个气体输送管；b)在所述织物套筒的邻近所述气体输送管的一端上设置接缝胶条层；c)所述接缝胶条通过粘合剂连接到所述织物套筒；d)所述至少一个织物套筒通过端盖相对于所述至少一个气体输送管固定；e)所述端盖从所述至少一个织物套筒的外表面延伸，延伸过所述至少一个织物套筒的端部，并且延伸过所述至少一个气体输送管的边缘的至少一部分；f)所述端盖包括环形侧壁和从所述侧壁径向向内延伸的端部凸缘；g)所述侧壁包括至少一个粘性凹部；h)所述至少一个粘性凹部是环形的；i)所述至少一个粘性凹部从所述侧壁的远离所述端部凸缘的端部偏移；j)所述至少一个粘性凹部从所述端部凸缘偏移；k)所述侧壁包括从所述侧壁的端部朝向所述端部凸缘延伸的至少一个轴向凹部；l)将所述织物套筒的至少一个接缝接收在所述至少一个轴向凹部中；m)所述织物套筒的至少一个接缝包括第一接缝和第二接缝，所述至少一个轴向凹部包括第一轴向凹部和第二轴向凹部，所述第一接缝接收在所述第一轴向凹部中，所述第二接缝接收在所述第二轴向凹部中；n)所述端盖包括至少一个视觉指示器，所述视觉指示器指示以下各项中的一项或多项：所述至少一个气体输送管与所述密封形成结构的连接部的对齐，以及所述定位和稳定结构的尺寸；o)所述至少一个织物套筒通过局部高摩擦界面相对于所述至少一个气体输送管固定；p)所述局部高摩擦界面由所述织物套筒与所述至少一个气体输送管之间的聚合物层提供；q)所述聚合物层是聚合物胶条；r)所述聚
合物胶条是热塑性聚氨酯胶条；s)所述聚合物胶条为有机硅胶条；t)所述聚合物层是有机硅层；u)所述至少一个织物套筒通过所述至少一个织物套筒和所述至少一个气体输送管之间的双面胶条相对于所述至少一个气体输送管固定；v)所述双面胶条在第一侧上涂覆有有机硅粘合剂，并且在第二侧上涂覆有非有机硅粘合剂；w)所述非有机硅粘合剂为丙烯酸类粘合剂；x)所述至少一个织物套筒通过包覆成型端部相对于所述至少一个气体输送管固定；y)所述包覆成型端部从所述至少一个织物套筒的外表面延伸，延伸过所述至少一个织物套筒的端部，并且延伸过所述至少一个气体输送管的边缘的至少一部分；z)所述包覆成型的端部部分包括至少一个视觉指示器，所述视觉指示器指示以下各项中的一项或多项：所述至少一个气体输送管与所述密封形成结构的连接部的对齐，以及所述定位和稳定结构的尺寸；aa)所述至少一个气体输送管由弹性体材料制成；bb)该至少一个气体输送管包括成对的气体输送管并且所述织物套筒在这两个气体输送管上延伸；cc)所述至少一个织物套筒相对于靠近所述密封形成结构的相应端部的两个气体输送管固定；和/或dd)所述至少一个织物套筒还固定到靠近所述连接端口的所述至少一个气体输送管。
[0117]
本技术的另一种形式包括患者接口,所述患者接口包括：
[0118]
充气室，所述充气室可加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便患者呼吸；
[0119]
密封形成结构，所述密封形成结构构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，用于在使用中在整个患者呼周期中在高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力下密封输送空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
[0120]
一种根据上述技术形式之一的定位和稳定结构。
[0121]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
[0122]
本技术的一种形式的一个方面是制造装置的方法。
[0123]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由没有医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人使用。
[0124]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，所述湿化器罐可以在患者家里，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
[0125]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0126]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
3附图说明
[0127]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代
相似元件，包括：
[0128]
3.1呼吸治疗系统
[0129]
图1a示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中调节，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
[0130]
图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0131]
图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0132]
3.2呼吸系统和面部解剖结构
[0133]
图2a示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
[0134]
图2b示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0135]
图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0136]
图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0137]
图2e是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0138]
图2f示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状面。
[0139]
图2g示出了鼻部表层特征的侧视图。
[0140]
图2h示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0141]
图2i示出了鼻部从中央矢状面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0142]
图2j示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也指示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0143]
图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0144]
图2l示出了鼻部的前外侧视图。
[0145]
3.3患者接口
[0146]
图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
[0147]
图3b示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在
该点处的曲率具有正号，并且当与图3c所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0148]
图3c示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3b所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0149]
图3d示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有零值。
[0150]
图3e示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3f所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0151]
图3f示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3e所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0152]
图3g示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。
[0153]
图3h示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。指示了点a和b之间的表面上的路径。指示了a和b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0154]
图3i示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
[0155]
图3j示出了穿过图3i的结构的截面。所示的表面在图3i的结构中限定二维孔。
[0156]
图3k示出了图3i的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3i的结构中界定二维孔的表面。
[0157]
图3l示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
[0158]
图3m示出了穿过图3l的面罩的横截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
[0159]
图3n示出通过图3l的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
[0160]
图3o示出了左手规则。
[0161]
图3p示出了右手规则。
[0162]
图3q示出了左耳，包括左耳螺旋。
[0163]
图3r示出了右耳，包括右耳螺旋。
[0164]
图3s示出了右手螺旋。
[0165]
图3t示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0166]
图3u示出了充气室3200的视图，示出了矢状面和中间接触面。
[0167]
图3v示出了图3u的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触面。图3v中的矢状面将充气室二等分为左侧和右侧。
[0168]
图3w示出了穿过图3v的充气室的截面，该截面是在图3v所示的矢状面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触面垂直于该矢状面。中间接触面的取向对应于弦3210的取向，弦位于矢状面上并且刚好在矢状面上的两点接触充气室的衬垫：上点3220和下点3230。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触面可以是在上点和下点处的切线。
[0169]
图3x示出了图3u的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面大致与面部的正中矢状面重合。当充气室处于使用位置中时，中间接
触面总体上对应于
‘
面部平面’。在图3x中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。
[0170]
图4示出了使用中的患者接口的透视图。
[0171]
3.4本技术的患者接口
[0172]
图5示出了包括根据本技术的一种形式的织物套筒的患者接口的透视图，该织物套筒布置在使用取向中。
[0173]
图6示出了根据本技术的一种形式的包括织物套筒的定位和稳定结构的俯视图。
[0174]
图7示出了根据本技术的一种形式的包括织物套筒的定位和稳定结构的仰视图。
[0175]
图8示出了定位和稳定结构的气体输送管的放大俯视图，其中示出了根据本发明的一种形式的织物套筒的开口的边缘，但是为了清楚起见省略了织物套筒的其余部分。
[0176]
图9示出了根据本技术的一种形式的织物套筒的连接端口开口的放大视图。
[0177]
图10示出了根据本技术的一种形式的织物套筒的仰视图。
[0178]
图11是根据本技术的一种形式的包括成对的织物套筒的患者接口的透视图。
[0179]
图12是根据本技术的一种形式的织物套筒的透视图。
[0180]
图13a是根据本技术的形式的用于织物套筒的示例针织图案的示意图。
[0181]
图13b是根据本技术的形式的织物套筒的示例性编织图案的示意图。
[0182]
图13c是根据本技术的形式的织物套筒的另一示例编织图案的示意图。
[0183]
图14a示出了根据本技术的一种形式的用于定位和稳定结构的端盖的第一后部透视图。
[0184]
图14b示出了图14a的端盖的第二后部透视图。
[0185]
图14c示出了图14a的端盖的后视图。
[0186]
图14d示出了图14a的端盖的正视图。
[0187]
图14e示出了图14a的端盖的前透视图。
[0188]
图14f示出了图14a的端盖的侧视图。
[0189]
图14g示出了图14a的端盖的放大横截面侧视图。
[0190]
图15示出了应用于根据本技术的一种形式的定位和稳定结构的气体输送管和织物套筒的端盖的横截面。
[0191]
图16a示出了根据本技术的一种形式的用于定位和稳定结构的端盖的俯视透视图。
[0192]
图16b示出了图16a的端盖的俯视图。
[0193]
图17a示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构的横截面示意图，该定位和稳定结构在气体输送管和织物套筒之间具有高摩擦界面。
[0194]
图17b示出了根据本技术的一种形式的在气体输送管和织物套筒之间具有高摩擦界面的另一种定位和稳定结构的横截面示意图。
[0195]
图18示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构的截面示意图，该定位和稳定结构具有应用在气体输送管和织物套筒之间的双面胶条。
[0196]
图19示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构的横截面示意图，该定位和稳定结构具有应用于气体输送管和织物套筒的模制端部。
[0197]
图20示出了根据本技术的一种形式的应用于定位和稳定结构的气体输送管和织
物套筒的另一种形式的端盖的横截面，其中气体输送管连接到患者接口的充气室。
[0198]
图21示出了根据本技术的一种形式的定位和稳定结构的横截面示意图，该定位和稳定结构具有设置在织物套筒端部上的接缝胶条。
4具体实施方式
[0199]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解，本发明中使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体实例的目的，而不旨在是限制性的。
[0200]
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
[0201]
4.1治疗方法
[0202]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压。
[0203]
在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0204]
在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止嘴呼吸。
[0205]
4.2呼吸治疗系统
[0206]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。呼吸治疗系统可以包括rpt装置4000，用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应空气流。
[0207]
4.3患者接口
[0208]
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压疗法的输送。
[0209]
如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
[0210]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造和布置为能够以相对于环境至少6cm h2o的正压供应空气。
[0211]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造和布置为能够以相对于环境至少10cm h2o的正压供应空气。
[0212]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造和布置为能够以相对于环境至少20cm h2o(例如30cm h2o)的正压供应空气。
[0213]
4.3.1密封形成结构
[0214]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决
于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0215]
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
[0216]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容材料例如硅橡胶构成。
[0217]
根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的、弹性材料构成，例如硅。
[0218]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0219]
4.3.1.1密封机构
[0220]
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
[0221]
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
[0222]
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
[0223]
在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
[0224]
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
[0225]
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
[0226]
4.3.1.2鼻枕
[0227]
在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括成对的鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
[0228]
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
[0229]
4.3.2充气室
[0230]
在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的
整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。
[0231]
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由所述充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
[0232]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
[0233]
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。
[0234]
4.3.3定位和稳定结构
[0235]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
[0236]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
[0237]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。
[0238]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0239]
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的条带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平条带。
[0240]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0241]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
[0242]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。解耦部分不抵抗压缩，并且可以是例如柔性条带或松软的条带。该去耦部分构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
[0243]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0244]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如条带可构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在示例中，条带可配置为系带。
[0245]
在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0246]
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
[0247]
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0248]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括条带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是条带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0249]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的条带，以允许湿气通过条带传输，
[0250]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0251]
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个气体输送管3350，其将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从rpt装置输送到患者的气道，例如如图4所示。
[0252]
在示例中，定位和稳定结构3300包括将空气从空气回路4170输送到密封形成结构3100的两个管3350。管3350是患者接口3000的定位和稳定结构3300的一体部分，以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如鼻子或鼻子和嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管连接到患者接口的连接端口3600，该连接端口3600处于患者面部前方以外的位置，因为处于患者面部前方对于一些人可能是不美观的。虽然使用成对的管3350具有一些优点，但在一些示例中，定位和稳定结构3300仅包括构造成在一侧覆盖患者头部的单个管3350。可在单管3350的顶端和密封形成结构3100之间的患者头部的另一侧设置带子或其他稳定部件，以在密封形成结构3100上提供平衡的力。除非另有特别说明，下面参考图5－21描述的定位和稳定结构的任何例子可以包括单个管3350或两个管3350。
[0253]
在本技术的某些形式中，气体输送管3350中的至少一个构造和布置成在使用中接触至少患者头部的在患者头部的耳上基点上方的区域。
[0254]
患者接口3000可以包括位于患者头部顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如在图4所示的本技术的形式中，连接端口3600位于患者头部顶部，例如覆盖顶骨。在该示例中，患者接口3000包括弯管3610，连接端口3600设置到该弯管3610。弯管3610可以相对于定位和稳定结构3300旋转，以便使连接到连接端口3600的导管的运动与定位和稳定结构3300解耦。弯管3610可以连接到帽盔管道3350中的流体连接开口3360，或者连接到帽盔管道3350所连接的部件中的流体连接开口3360。另外地或可选地，连接到连接端口3600的导管可以相对于弯管3610旋转。在所展示的示例中，弯管3610包括旋转导管连接器，该旋转导管连接器包括空气回路4170的导管能够连接到其上的连接端口3600，这样使得该导管可以围绕其纵向轴线相对于弯管3610旋转。在一些示例中，空气回路4170可以连接到流体连接
开口3360。弯管3610可以可旋转地连接到流体连接开口3360或连接到接收在流体连接开口3360中的环。
[0255]
在图4所示的示例中，两个管3350一体地形成并且包括流体连接开口3360，旋转弯管连接到该流体连接开口3360。在其他例子中，当使用分离的管时，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到具有两个导管臂的t形导管，每个导管臂可流体地连接到管3350。冠状连接器可包括第三导管臂。连接端口3600可以包括在冠状连接器3360的中心处接收的弯管3610。弯管3610构造成旋转的。
[0256]
在本技术的某些示例中，管3350配置成在患者耳朵上方和附近的位置处接收条带3310(例如通过提供条带接合部分，诸如翼片3320)。
[0257]
在示例中，气体输送管3350中的至少一个包括可变长度部分3352。可变长度部分3352可以从其“静止”或自然长度延伸、压缩或既延伸又压缩。在示例中，可变长度部分3352包括至少一个波纹状或六角形部分3354。在示例中，气体输送管包括基本恒定长度部分3356，其在可变长度部分3352和气体输送管3350的端部3358之间延伸，气体输送管3350连接到充气室连接器3204，充气室连接器3204中的一个设置在充气室3200的每个侧向侧部。
[0258]
图4所示的例子设置有现有技术的套筒3363。
[0259]
4.3.3.1织物套筒
[0260]
下面参考图5至21，在该技术的一种形式中，至少一个长形织物套筒3650设置在该气体输送管3350或每个气体输送管3350上。套筒3650位于气体输送管3350上，使得套筒3650的至少一部分在使用中与患者面部例如患者的脸颊接触。在一些示例中，套筒3650配置成覆盖定位和稳定结构3300的两个气体输送管，但是在该技术的其他形式(未示出)中，可以为每个气体输送管3350提供单独的套筒3650。
[0261]
在示例中，套筒3650位于气体输送管3350上，使得套筒的部分3652与气体输送管3350的基本恒定长度部分3356重叠，并且部分3654与气体输送管的可变长度部分3352重叠。这样，虽然气体输送管3350的部分3356和3352在图4中可见，但这些部分在图5至21中被套筒3650隐藏。
[0262]
下面具体参照图5，在示例中，套筒3650的壁3666设置有开口3668。在示例中，开口3668的尺寸使得患者可以通过开口观察气体输送管3350的一部分。
[0263]
在该技术的一种形式中，套筒3650构造成与气体输送管3350一起使用，该气体输送管3350设置有用于接合条带(例如背带)的条带接合部分3320(通常与气体输送管一体形成)，该条带接合部分3320例如为具有用于接合条带的环或钩的翼片的形式。翼片3320可具有孔3322，条带可穿过该孔用于接合。
[0264]
在一个示例中，套筒3650在轴向上是弹性柔性的。这里提到的轴向是指套筒3650的中心线cl的方向，其一部分在图6中示出。在示例中，套筒3650在周向c上是弹性柔性的。在该技术的一种形式中，套筒3650在轴向和周向上都是柔性的，并且在轴向上具有比周向c更大的柔性。
[0265]
套筒3650可包括第一材料3670和第二材料3672。第一材料3670可形成套筒3650的患者接触侧3674，第二材料3672可形成套筒3650的非患者接触侧3676。第一和第二材料3670，3672可以通过接缝3678连接。在示例中，接缝3678中的至少一个配置成允许在周向上拉伸。合适的接缝的实例可包括拉出接缝、包边缝合接缝和/或锯齿缝合接缝。
[0266]
可以选择第一材料3670以提供良好的吸湿性质和/或柔软的手感。在一个示例中，第一材料3670包括编织结构。在示例中，第一材料3670是深色的。合适材料的一个实例是weimei jc1937a。第一材料3670可以是例如0.6mm厚。
[0267]
第二材料3672可以选择为光滑的，以便在使用中在滑过被褥时减小摩擦。合适材料的一个例子是gemmaknits iap027aa。第二材料3672可以是例如0.5mm厚。在实施例中，第一和第二材料都包括尼龙和弹力纤维。
[0268]
在一些形式中，织物套筒3650覆盖气体输送管3350的整个长度。这对于改善定位和稳定结构3300的美学外观，并因此改善患者对呼吸治疗的顺应性是理想的。在其他形式中，织物套筒3650可以仅覆盖气体输送管3350在使用期间通常与患者皮肤接触的那些部分，以提高患者的舒适度(通过避免与气体输送管3350的材料直接接触，该材料通常由硅树脂或类似材料形成)。
[0269]
在一些形式中，织物套筒3650是大致管状的结构，其包括在周向c和轴向a(这些方向在图11中示出)上都是弹性柔性的单件针织和/或编织结构。织物套筒3650可包括单层或多于一层。织物套筒3650可以在单个针织过程中生产。在织物套筒包括多于一层的情况下，这些层可以在单个编织过程中相互连接。
[0270]
周向弹性柔性(横跨长形织物套筒3650的宽度)使得织物套筒3650能够与气体输送管3350形成滑动配合，即使气体输送管3350沿其长度在宽度上变化。例如在本技术的一些形式中，气体输送管3350在靠近流体连接开口3360的一端比在远离流体连接开口3360并靠近充气室连接器3204的一端更窄。在这种情况下，当织物套筒3650装配到气体输送管3350时，织物套筒3650倾向于收缩以在近端部分3654和远端部分3652“卡住”管3350。另外，周向弹性柔性使得套筒3650能够在气体输送管3350的条带接合部分上伸展，例如钩形翼片3320。
[0271]
在该技术的一些形式中，套筒3650的弹性可以沿其长度变化。例如在用于接收气体输送管3350的较宽部分的套筒区域(例如与可变长度部分重叠的套筒部分3654或接头3320)中的弹性可以大于在用于接收气体输送管3350的较窄部分的区域(例如套筒部分3652)中的弹性。例如可以通过改变针织密度、编织密度、针织物中的线圈数量和/或针织图案或编织图案本身来改变弹性。
[0272]
轴向弹性柔性(沿着长形织物套筒3650的长度)趋于减小或消除当定位和稳定结构3300由患者佩戴并且气体输送管3350随着患者移动而弯曲时套筒3650起皱的可能性。
[0273]
通过形成具有单件针织和/或编织结构的织物套筒3650，可以提供无缝的且因此更舒适的结构，而没有任何尖锐的边缘，并且例如如果通过切割和连接用于形成套筒的材料的部分来制造套筒，则可以最小化或消除否则将需要的后处理步骤。
[0274]
例如任何图5至12中所示的那些织物套筒3650可以使用可编程针织机或织机形成，例如电子双针床经编机或针编织机。这种机器的使用能够在单个生产过程中赋予织物套筒3650各种美学和功能性质。
[0275]
例如在使用织机的情况下，可以对织物进行编程，使得可以赋予各种图案结构，例如经纱和纬纱斜纹织物的重排，以提供皮肤接触的舒适性和更美观的光洁度。
[0276]
在使用针织机的情况下，可以编程不同的针织图案以改变织物套筒3650的弹性，柔软度和其他物理性质。这可以对单层和多层套筒3650进行。对于多层套筒3650，通过对针
织机编程以使用不同的纱线参数(例如不同的纱线类型、纱线密度、纱线组成等)，可以不同地构造不同的层以用于坚固性，手感或拉伸。例如对于单层套筒3650，纱线参数可以在沿着织物套筒3650的长度的不同区域中变化。
[0277]
在一些形式中，织物套筒3650至少部分地由第一合成纱线形成，其可包括例如尼龙66、聚酯、丙烯酸和/或聚烯烃的纤维。
[0278]
可以选择纱线规格以实现各种优点，例如柔软度、表面光滑度和平整度、拉伸性和/或半透明性。例如相对较低旦尼尔的纱线可以具有增加的半透明性，从而允许患者透过织物套筒3650看到。此外，相对低旦尼尔的纱线可以具有增加的柔软度，这对于患者实现了更大的舒适性。或者，使用相对较高旦尼尔的纱线可以使制造容易。第一合成纱可具有在约20d至80d、或约25d至75d、或约30d至70d、或约35d至65d、或约40d至60d、或约45d至55d范围内的旦尼尔。
[0279]
织物套筒3650可替代地或附加地至少部分地由第二合成纱线形成，例如由弹力纤维、lycra
tm
、spandex
tm
或者roica
tm
的纤维形成的纱线。第二合成纱可以是旦尼尔在约50d至140d、或约55d至135d、或约60d至130d、或约65d至125d、或约70d至120d、或约75d至115d、或约80d至110d、或约85d至105d、或约90d至100d范围内的高拉伸弹性纱。高拉伸纱线可有助于织物套筒3650的周向弹性柔性和/或轴向弹性柔性。
[0280]
织物套筒可以替代地或附加地至少部分地由第二合成纱线形成，例如由弹力纤维、lycra
tm
、spandex
tm
或者roica
tm
的纤维形成的纱线。第二合成纱可以是旦尼尔在约50d至140d、或约55d至135d、或约60d至130d、或约65d至125d、或约70d至120d、或约75d至115d、或约80d至110d、或约85d至105d、或约90d至100d范围内的高拉伸弹性纱。高拉伸纱线可有助于织物套筒3650的周向弹性柔性和/或轴向弹性柔性。
[0281]
在一些形式中，织物套筒3650可以至少部分地由双面针织(双面针织物)结构中的一种或任何两种或更多种的组合形成，如图13a所示；平织1
×
1结构，如图13b所示；以及平织2
×
2结构，如图13c所示。
[0282]
织物套筒3650可具有大于其静止长度或静止宽度的100％(例如约120％至300％)的拉伸性(或可拉伸性)。在一些形式中，拉伸可以在约130％与190％之间；或在140％和180％之间；或在150％和170％之间。在一个方向上的拉伸可以大于另一个方向上的拉伸。例如在周向c上的拉伸可以大于在轴向a上的拉伸。
[0283]
在一些形式中，织物套筒3650可以是可拉伸的，使得它收缩到小于其静止长度的100％(例如其静止长度的约80％)或小于其静止宽度的100％(例如其静止宽度的80％)。例如当织物套筒3650拉伸到其静止长度的100％以上时，其静止宽度可能由于针织中的线圈的张力引起的伸直而收缩。
[0284]
在一些形式中，织物套筒3650包括主结构，以及针织和/或编织到主结构中的一个或多个功能区。每个功能区可以具有一种或多种不同于主结构的织物性质。例如如图11所示，套筒3650可包括功能区3660，该功能区3660部分地沿着织物套筒3650的非患者接触侧3676延伸，并且在织物性质上不同于套筒3650的非患者接触侧3676和患者接触侧3674的其余部分。
[0285]
在一些形式中，功能区3660可以是透明或半透明的区域，通过该区域可以看到气体输送管3350的至少一部分。这使得患者能够在定位和稳定结构不使用时观察气体输送管
3350的部分，从而如果在管3350内观察到灰尘或其他颗粒物质，则可以促使患者清洁管3350。
[0286]
透明或半透明区域3660可以在套筒3650的制造过程中通过用低密度纱线或纱线组合、低密度针织或编织图案，或由特定纤维类型形成的纱线(例如由具有扁平截面的纤维形成的合成单丝或复丝纱线)针织或编织套筒3650的一部分而形成。在美国专利公布文本第20040168479号中描述了一种合适类型的纱线，其全部内容在此引入作为参考。
[0287]
尽管在图11中仅示出了单个透明或半透明区域3660，但是应当理解，可以沿着织物套筒3650的长度形成多个这样的区域。在一些示例中，织物套筒3650的非患者接触侧3676的整体可以被制成透明的或半透明的。
[0288]
在本技术的一些形式中，一个或多个功能区可以是提高患者舒适度的增强舒适区。例如织物套筒3650的大部分(例如在使用中通常接触患者的套筒3650的那些部分)或患者接触侧3674的整体可形成为增强的舒适区。为此，增强舒适区可包括一种或多种提供柔软感觉、热舒适和透气性的变形纱。例如变形纱可以是包括多个具有不同横截面的纤维的平捻结构。
[0289]
在一些形式中，该一个或多个功能区的至少一个增强摩擦区可以包括斜纹，用于在该至少一个增强摩擦区处进行局部抓握。
[0290]
在一些形式中，一个或多个区域可形成有实现特定美学效果的编织图案，诸如具有完全但偏移的盲纹的编织带，或用于平滑外观的v形编织丝绒带。
[0291]
在一些形式中，织物套筒3650可以形成为低摩擦结构以便于安装在气体输送管3350上。例如可以选择纱线密度和纤维横截面以提供套筒3650的低摩擦表面。
[0292]
在一些形式中，织物套筒3650可以作为单独的部件提供给患者(例如作为套件的一部分，或作为替换部件)，以便患者配合到气体输送管3350。织物套筒3650可带有标记，以向患者传达正确的取向，以将套筒3650装配到管3350上。这种标记可以采用文本或图形，和/或颜色和/或图案的形式，其指示一侧是患者接触侧3674而另一侧是非患者接触侧3676。
[0293]
在一些示例中，织物套筒3650的至少一部分涂覆或浸渍有至少一种赋予功能和/或美观性质的材料。例如织物套筒3650可以用“在黑暗中发光”的材料(例如磷光材料或发光材料)涂覆或浸渍(例如通过印刷，或通过在针织或编织织物套筒3650之前浸渍纱线的纤维)。在一些实例中，织物套筒3650可以涂覆或浸渍有抗微生物组合物以减少或消除由于在使用期间吸汗或吸收其他污染物而引起的不良气味或变色。
[0294]
在该技术的一种形式中，套筒3650构造成允许带接合部分3320延伸穿过开口3668。开口3668可露出条带接合部分3320的整体，如图3、6、7、8和11所示，或可仅暴露带接合部分3320的孔3322。
[0295]
在一些形式中，例如如果单个套筒3650布置成在两个气体输送管3350上延伸，套筒3650可以包括多于一个这样的开口。在这种情况下，套筒3650还可以包括连接端口开口3680，该连接端口开口3680构造成允许空气回路4170或弯管3600连接到连接端口3360，如图9所示。
[0296]
下面具体参照图8，在示例中，开口3668的长度l大于条带接合部分3320的基部的长度b，该长度平行于气体输送管3350的纵向或中心轴线测量。在示例中，开口3668的宽度
大于条带接合部分3320的基部的宽度，该宽度垂直于气体输送管3350的纵向或中心轴线测量。在示例中，条带接合部分3320的基部与开口3668的边缘3669之间的间隙cb至少足以允许患者抓住围绕开口3668的织物材料(例如在手指与拇指之间以夹紧动作)并且至少将开口3668的边缘3669处的材料拉离气体输送管3350。从而允许患者观察管3350的一部分，否则管3350将被套筒3650覆盖。这可允许患者目视确认气体输送管3350的清洁度，而无需从管中取出织物套筒。
[0297]
开口3668还可以具有距带接合部分3320的基部的足够的间隙cb，以确保气体输送管3350可以在套筒3650内移动(例如拉伸)(例如当可变长度部分延伸时)，而不会受到邻接开口3668的边缘3669的带接合部分3320的限制。
[0298]
在该技术的一种形式中，这种间隙cb设置在开口3668的两端。
[0299]
在一个示例中，开口3668大致是矩形的。在一个示例中，大致矩形的开口3668具有弧形拐角。在其他示例中，开口3668大致为体育场形状，即，其具有在任一端通过弧或半圆接合的成对的平行侧面。
[0300]
在该技术的一种形式中，当在相同的纵向位置(例如在中心线cl上的相同位置)进行两个测量时，开口3668的宽度小于气体输送管3350的圆周的50％。这确保了开口3668边缘处的材料保持与气体输送管3350接触。较宽的开口可导致开口3668的边缘3669处的材料从气体输送管3350剥离。
[0301]
在一个示例中，开口3668配置成从气体输送管3350的边缘3351延伸大致7－8mm的距离d，条带接合部分3320从该气体输送管3350延伸，如图8所示。当使用定位和稳定结构时，该边缘3351可以是管3350的底部边缘。在示例中，开口大致完全在织物套筒3650的非患者接触侧上，以避免或防止患者皮肤和气体输送管3350的表面之间的接触。
[0302]
在一个示例中，开口3668可具有大致65mm的长度l。轴向间隙距离cb可以大致为5mm。开口的宽度可以选择成使得开口紧密地配合在带接合部分的基部的侧部周围，例如间隙距离d小于5mm，例如小于2mm，例如接近于零。该较窄的间隙d可导致更完整的外观，并可有助于确保套筒3650不会随着时间的推移而变得起皱、褶皱或卷缩。
[0303]
在其他示例中，长度l和距离cb可以不同于以上提供的那些值。例如这些值可以变化以适应不同长度和/或宽度的带接合部分，或提供增加或减小的间隙。在示例中，长度l可以小于65mm。
[0304]
在该技术的一种形式中，套筒3650大致在定位和稳定结构的整个长度上延伸，例如在两个气体输送管3350上延伸(如图5-7所示)。在示例中，定位和稳定结构包括两个带接合部分3320，并且套筒3650包括上述开口3668中的两个。在套筒3650大致在定位和稳定结构的整个长度上延伸的示例中，套筒3650还可设置有连接端口开口3680，该连接端口开口3680构造成在使用中允许空气回路4170或弯管3600连接到气体输送管3350的流体连接开口3360。该连接端口开口3680可以是一个大致圆形的开口并且可以被确定大小以提供围绕该流体连接开口3360的间隙，从而允许该空气回路或弯管被连接到该流体连接开口3360上而不干扰套筒3650。
[0305]
在示例中，套筒3650的端部和/或围绕每个开口3668，3680的边缘的材料可设有接缝胶条以减少或消除材料的磨损。
[0306]
在一些示例中，开口3668可以在单个制造过程中形成为套筒3650的单件针织和/
或编织结构的一部分，使得不需要用于产生开口3668的后处理。
[0307]
如图11所示，在一些形式中，开口3668可包括边缘加强结构3902，以减少或消除织物套筒3650在开口3668和连接端口开口3680的区域中的磨损。边缘加强结构3902可通过超声波焊接、激光切割、施加加强接缝胶条、缝合、热粘合或沉积附加材料如热塑性材料来形成。
[0308]
在一个示例中，接缝胶条通过诸如胶粘的合适技术连接到织物套筒3650的外表面。然后可同时在接缝胶条和织物套筒3650中形成开口3668。
[0309]
类似的技术可用于在连接端口开口3680周围施加接缝胶条。在示例中，接缝胶条施加到织物套筒3650的内表面。然而，在可替换的实施例中，接缝胶条施加到套筒3650的外表面上。
[0310]
4.3.3.2相对于气体输送管固定织物套筒
[0311]
如图11所示，在一些示例中，织物套筒3650还可以包括在靠近充气室3200的第一端处的边缘加强结构3800，以及在远离充气室3200的与第一端相对的第二端处的边缘加强结构3900。边缘加强结构3800和/或边缘加强结构3900可通过超声波焊接、激光切割、施加加强接缝胶条、缝合、热粘合或沉积附加材料如热塑性材料来形成。
[0312]
在示例中，织物套筒3650也可以固定到靠近连接端口3600的气体输送管3350，即在流体连接开口3360处或靠近流体连接开口3360。在这样的示例中，边缘加强结构3800可以是端盖，例如图14a-14g中所示的端盖。
[0313]
在本技术的某些形式中，织物套筒3650可以相对于气体输送管3350固定在靠近端部3358的位置。
[0314]
以这种方式固定套筒可有助于为织物套筒3650和气体输送管3350之间的关系提供稳定性，特别是在患者可迫使织物套筒3650单向和密封形成结构3100或充气室3200单向的动态运动期间。在这种情况下，希望织物套筒3650保持在适当的位置，并且不脱离气体输送管3350和充气室3200之间的连接(例如通过滚起或卷起)。虽然织物套筒3650和气体输送管3350的相对尺寸可以用于提供紧密配合以抵抗这种运动，但是润滑剂(例如洗涤剂)的引入可能破坏这种运动，并且至少由于这个原因，希望提供更牢固的连接。
[0315]
根据本技术的一个方面，端盖3800设置在气体输送管3350的端部3358处，其将织物套筒3650连接到气体输送管3350。图5示出了一个这样的例子。
[0316]
图14a－14g示出了示例性端盖3800。端盖3800包括环形侧壁3802。如本文所用，术语“环形”应理解为意指大致环形，这与必须严格遵守圆形形式相反，即侧壁3802可呈不规则环的形状。端部凸缘3804从侧壁3802径向向内延伸，限定端盖开口3806，在使用中，充气室连接器3204可通过该端盖开口3806被接收。
[0317]
在示例中，侧壁3802具有远离端部凸缘3804的端部3808，以及在端部3808和端部凸缘3804之间的内表面3810。侧壁3802可具有至少一个设置在内表面3810中的环形粘性凹部3812。在施加到织物套筒3650和气体输送管3350之前，粘性凹部3812可用于帮助围绕端盖3800分配粘合剂，并控制粘合剂的散布。在图14a－14g的示例中，粘性凹部3812从侧壁3802的端部3808和端部凸缘3804两者偏移。在一个替代实例中，粘性凹部3812可以延伸到侧壁3802的端部3808。在另一个替代实例中，粘性凹部3812可以延伸到端部凸缘3804。
[0318]
在示例中，侧壁3802可以具有从侧壁3802的端部3808朝向端部凸缘3804延伸的至
少一个轴向凹部3814。轴向凹部3814可用于接收织物套筒3650的接缝3678。在图14a－14g的例子中，端盖3814包括相对的轴向凹部3814，以便接收图5所示的织物套筒3650的两个接缝3678。
[0319]
在示例中，端盖3800可以使用粘合剂(例如硅树脂)固定到织物套筒3650和气体输送管3350。如图15所示，织物套筒3650可以设置在气体输送管3350周围，靠近气体输送管3350的端部3358。粘合剂被施加到粘性凹部3812，端盖3800被装配到气体输送管3350的端部3358。当装配时，示例性端盖3800从织物套筒3650的外表面延伸，越过织物套筒3650的端部，并越过气体输送管3350的边缘3359的一部分(即，气体输送管3350的端面)。端部凸缘3804的重叠部分可有助于控制粘合剂的扩散。端部凸缘3804的重叠部分可用作止动件，以在端盖3800的装配过程中帮助对准。
[0320]
例如如图16a和16b所示，端盖3800可具有至少一个视觉指示器3816，用于指示例如气体输送管3350相对于充气室连接器3204的预期对准，或定位和稳定结构3300的尺寸。在所示的例子中，可视指示器3816形成在端盖3800的侧壁3802中。侧壁3802可以具有延伸的翼片3818以接收视觉指示器3816。
[0321]
在该技术的另一示例中，如图20所示，提供了不具有端部凸缘3804的端盖。在该示例中，织物套筒3650仅延伸到粘性凹部3812，但不在边缘3359(即管3350的端部)的方向上延伸超过粘性凹部3812。
[0322]
内表面3810具有第一内表面部分3810a和第二内表面部分3810b，第一内表面部分3810a在粘性凹部3812和管3350的端部之间延伸，第二内表面部分3810b在端部3808和粘性凹部之间延伸。
[0323]
第一内表面部分3810a的尺寸设计成紧密地配合到管3350上，而第二内表面部分3810b的尺寸设计成接收套筒3650并因此更宽。
[0324]
内表面部分3810a与管3350的配合确保了粘合剂在制造过程中不会从端盖3800的端部漏出。
[0325]
在该示例中，设置到粘性凹部3812的粘合剂将套筒3650粘合到管3350，并将端盖3800粘合到管3350和套筒3650。
[0326]
根据本技术的另一方面，织物套筒3650通过局部高摩擦界面相对于气体输送管3350固定。在局部高摩擦界面处，织物套筒3650和气体输送管3350之间的相对运动受到它们之间的高摩擦程度的限制。可以设想，这可以通过在织物套筒3650上提供具有不同材料性质的局部区域来实现，尽管在替代示例中，该局部区域可以被提供在气体输送管3350上。在图17a的例子中，局部高摩擦界面由织物套筒3650和气体输送管3350之间的离散聚合物层3850提供。在实例中，离散聚合物层3850可由热塑性聚氨酯(tpu)胶条或有机硅带提供。在示例中，硅酮胶条可以应用于织物套筒3650的内表面和外表面。
[0327]
在一个可供选择的实施例中，离散聚合物层3850可通过将未固化的硅氧烷层施加(例如通过丝网印刷)到织物套筒3650上，并固化硅氧烷以获得所需的性质来提供。在图17b所示的例子中，硅酮层3852可以印刷在织物套筒3650的内表面和外表面上。
[0328]
根据本技术的另一方面，如图18所示，织物套筒3650可以通过织物套筒3650和气体输送管3350之间的双面胶条3854相对于气体输送管3350固定。在一个示例中，双面胶条3854可以在面向气体输送管3350的第一侧上涂覆有硅酮粘合剂，并且在面向织物套筒3650
的第二侧上涂覆有非硅酮粘合剂(例如丙烯酸粘合剂)。合适的双面胶条的一个实例可以是由nitto denko公司提供的“用于硅橡胶粘结的双面涂覆胶条第5303w号”。合适的双面胶条的另一个例子可以是由vvb-birzergmbh提供的“adt-x”胶条。可以设想，双面胶条3854可以在织物套筒3650被拉入或卷入到位之前施加到气体输送管3350上。
[0329]
根据本技术的另一方面，如图19所示，织物套筒3650可通过包覆成型端部3860相对于气体输送管3350固定。包覆成型端部3860包括沿织物套筒3650的外表面延伸的环形侧壁3862，以及从侧壁3862径向向内延伸越过织物套筒3650的端部并越过气体输送管3350的边缘3359的一部分的端部凸缘3864。在可选择的例子中，包覆成型的端部3860在边缘3359上延伸并进入气体输送管3350的内部。在示例中，包覆成型端部3860可以由高耐久性硅树脂制成。
[0330]
在该技术的另一种形式中，如图21所示，织物套筒3650可以延伸到管3350的端部，并且可以通过粘合剂层3813连接到管3350的端部。接缝胶条3920的层可设置在管3350的端部，在织物套筒3650上。接缝胶条3920可通过第二层粘合剂3813固定到织物套筒3650上。
[0331]
在示例中，织物套筒3650的端部可设置有凹口(未示出)。凹口可以使得在将粘合剂层沉积在管3350上之前更容易将套筒3650的端部向后卷起。然而，在可替换的例子中，该凹口可能不是必需的。
[0332]
4.3.4通气口
[0333]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
[0334]
在某些形式中，通气口3400配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
[0335]
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
[0336]
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋转接头中。
[0337]
4.3.5解耦结构
[0338]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
[0339]
4.3.6连接端口
[0340]
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
[0341]
4.3.7前额支撑件
[0342]
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。
[0343]
4.3.8防窒息阀
[0344]
在一种形式中，患者接口3000包括抗窒息阀。
[0345]
4.3.9端口
[0346]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
[0347]
4.4rpt装置
[0348]
根据本技术的一个方面的rpt装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且配置为执行一个或多个算法，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。rpt装置4000可以配置成生成用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
[0349]
在一种形式中，rpt装置4000构造和布置成能够以-20l/min至+150l/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmh2o、或至少10cmh2o、或至少20cmh2o的正压。
[0350]
4.5空气回路
[0351]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管，其在使用时构造和布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口3000之间行进。
[0352]
具体地，空气回路4170可与气动块的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
[0353]
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个换能器，诸如温度感测器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0354]
4.6湿化器
[0355]
4.6.1湿化器概述
[0356]
在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
[0357]
加湿器5000可以包括加湿器贮存器、用于接收空气流的加湿器入口以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口。
[0358]
4.7呼吸治疗模式
[0359]
通过所公开的呼吸治疗系统可以实现各种呼吸治疗模式，包括cpap和双层治疗。
[0360]
4.8术语表
[0361]
出于本技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用以下定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中，可以应用替代定义。
[0362]
4.8.1概述
[0363]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0364]
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0365]
例如相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0366]
在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0367]
在某些形式中，环境(例如声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从
面罩或患者接口传出的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
[0368]
自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sdb事件的指示。
[0369]
持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0370]
流速：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流率可以是指即时的量。在一些情况下，对流率的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流率的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流速可以被赋予符号q。有时将“流速”缩短为简单的“流动”或“气流”。
[0371]
在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量qd是离开rpt装置的空气流量。总流量qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0372]
流疗法：流疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸周期中通常是正的。
[0373]
加湿器：认为术语湿化器是指湿化设备，其构造并布置成或配置成具有能够向空气流提供治疗上有益量的水h2o)蒸汽以改善患者的医学呼吸状况的物理结构。
[0374]
泄漏：词语泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中，由于面罩与患者面部之间的不完全密封而可能发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
[0375]
传导噪声(声学的)：传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
[0376]
辐射噪声(声学的)：辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0377]
通气噪声(声学的)：通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所产生的噪声。
[0378]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
[0379]
压力：单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh2o等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100pa＝100n/m2＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm h2o为单位给出。
[0380]
患者接口中的压力以符号pm给出，而治疗压力以符号pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力pm所获得的目标值。
[0381]
呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
[0382]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0383]
4.8.1.1材料
[0384]
硅酮或硅酮弹性体：一种合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)凹痕硬度。
[0385]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的热塑性聚合物。
[0386]
4.8.1.2机械性质
[0387]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0388]
弹性：在卸载时将释放大致所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0389]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
[0390]
‘
软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在指压下容易变形。
[0391]
‘
硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。
[0392]
结构或部件的刚度(或刚度)：该结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。
[0393]
软盘结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0394]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时大致不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmh2o的压力的负载下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
[0395]
作为示例，i形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0396]
4.8.2呼吸周期
[0397]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0398]
呼吸率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0399]
工作周期：吸气时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0400]
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
[0401]
呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0402]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸循环的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为
吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0403]
流量限制的吸气波形的类型：
[0404]
(i)压平：具有上升，随后是相对平坦的部分，随后是下降。
[0405]
(ii)m形：(ii)m形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
[0406]
(iii)椅子形状：(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
[0407]
(iv)反向－座椅形状：(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
[0408]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值速率以下持续一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
[0409]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者
[0410]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
[0411]
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
[0412]
呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
[0413]
通畅性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0414]
呼气末正压通气(peep)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
[0415]
峰值流量(qpeak)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
[0416]
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(qr)：这些术语可被理解成指rpt装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
[0417]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气量vi(吸入空气的体积)等于呼气量ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0418]
(吸入)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0419]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0420]
(总)时间(ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0421]
典型近期通气：在一些预定时间量程内通气量vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
[0422]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(starling阻抗行为)。
[0423]
通气(vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体流量的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0424]
4.8.3通气
[0425]
自适应伺服呼吸机(asv)：一种伺服呼吸机，其具有可变的而不是固定的目标通气量。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0426]
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
[0427]
循环：呼吸机吸气阶段终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0428]
呼气气道正压力(epap)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望接口压力的基础压力。
[0429]
呼气末压力(eep)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望接口压力。如果压力波形模板π(φ)在呼气的末期时为零值，即π(φ)＝0，当φ＝1时，则eep等于epap。
[0430]
吸气气道正压通气(ipap)：呼吸机在呼吸吸气部分尝试达到的最大预期接口压力。
[0431]
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如ps＝ipap-epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0432]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
[0433]
自发的/定时的(s/t)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0434]
摆动：等同于压力支持的术语。
[0435]
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
[0436]
4.8.4解剖结构
[0437]
4.8.4.1面部解剖学
[0438]
ala：每个鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：翼状的)
[0439]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0440]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
[0441]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0442]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
[0443]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0444]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0445]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort)平面绘制的线
(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0446]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的凹口中的最深点。
[0447]
眉间位于软组织上，前额正中矢状面中最突出的点。
[0448]
鼻外侧软骨大体为三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
[0449]
唇，下(下唇中点)：
[0450]
唇，上(上唇中点)：
[0451]
鼻翼大软骨位于外侧鼻软骨下方的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包括鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
[0452]
鼻孔(nostrils)：形成鼻腔入口的近似椭圆形孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0453]
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
[0454]
鼻唇角：小柱和上唇之间的角度，同时与鼻下相交。
[0455]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0456]
耳上基点耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0457]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0458]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0459]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0460]
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0461]
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
[0462]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0463]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
[0464]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0465]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0466]
颏上点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
[0467]
4.8.4.2颅骨解剖
[0468]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0469]
下颌：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0470]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0471]
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻的“梁”。
[0472]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹部区域。
[0473]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0474]
眼眶：接收眼球的颅骨中的骨腔。
[0475]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0476]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0477]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。
[0478]
4.8.4.3呼吸系统的解剖结构
[0479]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0480]
喉：喉或喉头接收声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0481]
肺：人的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及端部细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0482]
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0483]
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部)、口咽部(中咽部)(咽的口部)以及喉咽部(下咽部)。
[0484]
4.8.5患者接口
[0485]
抗窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0486]
弯管：弯管是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0487]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0488]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0489]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地大致不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0490]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0491]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。
两个元件可以构造和/或布置成
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0492]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。
[0493]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0494]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0495]
旋轴(名词)：配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子部件优选地包括成对的匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0496]
系带(名词)：设计用于抵抗张力的结构。
[0497]
通气口(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0498]
4.8.6结构形状
[0499]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如外部)表面和单独的不接触面部(例如下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0500]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3b至图3f，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。在表面上，得到的平面弯曲。图3b至3f还示出p处的向外法向向量。远离表面的p点处的外向法向量。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0501]
4.8.6.1一维曲率
[0502]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如正、负)和数量(例如仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0503]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对大的正曲率)和图3c(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。
[0504]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3d。
[0505]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对小的负曲率)和图3f(与图3e相比相对大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。
[0506]
4.8.6.2二维表面的曲率
[0507]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有对应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有例如相对小的幅度。图3b到3f中的平面曲线可以是在特定点的这种多个横截面的示例。
[0508]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的示例中，最大曲率出现在图3b中，最小曲率出现在图3f中，因此图3b和图3f是主方向上的截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0509]
表面区域：表面上的一组连接点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0510]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0511]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0512]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0513]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0514]
表面边缘：表面或区域的边界或界限。
[0515]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。
[0516]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
[0517]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的人，直线距离将对应于“成直线地”的距离)
[0518]
4.8.6.3空间曲线
[0519]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3r。图3s示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0520]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的矢量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0521]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0522]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3p)或可选地由左手规则(图3o)来确定。
[0523]
密切平面：含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3o和3p。
[0524]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3s，由于t2》t1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3s的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0525]
参照图3p的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如图3s中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如左手螺旋)。
[0526]
同样地，参照左手规则(参见图3o)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3t。
[0527]
4.8.6.4孔
[0528]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3i所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
[0529]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如参见图3l的衬垫以及穿过图3m和图3n中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3k所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
[0530]
4.9其他备注
[0531]
本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人以传真形式复制专利文件或专利公开内容，如专利局专利文件或记录中所显示的那样，但除此之外保留所有版权。
[0532]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或
两个的范围。
[0533]
此外，在一个或多个值在本文中陈述为实施为技术的一部分的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可用于任何合适的有效数字到实际技术实施可允许或要求其的程度。
[0534]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
[0535]
当特定材料被设置成用于构造部件时，具有类似性质的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0536]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
[0537]
本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本技术的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
[0538]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0539]
包括在详细描述中使用的主题标题仅仅是为了便于读者参考，而不应用于限制在整个公开或权利要求书中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
[0540]
尽管已参考特定实例描述了本文中的技术，但应理解，这些实例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
[0541]
因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性实例进行许多修改，并且可以设计其他装置。
[0542]
4.10附图标记列表
[0543]
[0544]
[0545]